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Ekso Bionics(EKSO)
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Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-29 06:08
财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入为3.6百万美元,2021年同期为4.1百万美元 [40] - 2022年全年收入增长15%至12.9百万美元,2021年同期为11.2百万美元 [45] - 2022年第四季度毛利率约47%,2021年同期为59%,主要由于服务和供应链成本增加、劳动力成本上升以及销售渠道组合导致平均销售价格下降 [41] - 2022年全年毛利率约48%,2021年同期为60%,主要由于服务和供应链成本增加、劳动力成本上升以及销售渠道组合导致平均销售价格下降 [46] - 2022年第四季度营业亏损4.4百万美元,2021年同期为4.6百万美元 [43] - 2022年全年营业亏损15.6百万美元,2021年同期为13.8百万美元 [48] - 2022年全年经营活动现金流出14.7百万美元,2022年12月31日现金余额20.5百万美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - EksoHealth业务2022年全年实现100台设备订单,转化和续订率为81%,合同未确认收入超过2.2百万美元 [16][17][18] - EksoWorks业务在2022年重新调整产品组合和销售策略,暂时缩减销售和营销资源,并重新聚焦大型高容量客户 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场2022年全年收入创历史新高,其中亚太地区同比增长超过60% [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 收购Parker Hannifin的Human Motion & Control业务,拓展到家庭和社区使用市场,产品包括Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal [21][22][23] - 与Vanderbilt大学建立战略合作关系,共同开发未来创新产品 [27] - 计划在未来12-16个月内将新收购的Ohio制造设施搬迁到独立的新场地 [34] - 将EksoWorks业务的EVO产品线外包生产到马来西亚,以提高产能、降低成本和改善质量 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年EksoNR获得FDA批准用于多发性硬化症患者的康复,市场需求保持强劲 [17] - 受到更具挑战的经济和市场环境影响,销售周期有所延长,但对未来增长前景保持乐观 [19] - 通过收购整合Indego产品线,公司有望进一步扩大市场机会,为更多患者提供服务 [71][72] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问Indego在第四季度的订单情况以及未来的订单情况 [56][57] **Scott Davis 回答** 第四季度的两台Indego订单是在收购完成后的最后三周收到的,公司目前没有积压的Indego订单,但有很强的销售渠道 [57] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问EksoNR业务的需求和销售周期情况 [58][59][60] **Scott Davis 和 Jason Jones 回答** EksoNR的需求保持强劲,但由于客户使用第三方融资选择,销售周期有所延长,一般在30-60天之间,但实际交货周期仍然较短,在4-8周之内 [59][60][61][62] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问Indego业务的整合进度和预期协同效应 [63][64] **Scott Davis 和 Jason Jones 回答** 销售和市场整合进展顺利,系统和会计系统已完全整合,研发和供应链整合还需要12-18个月的时间 [64][65][66]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-28 00:00
业务收购 - 2022年12月5日公司完成HMC业务单元收购,资产含FDA批准的下肢动力外骨骼知识产权[11] - 2022年12月5日,公司从Parker Hannifin Corporation收购Human Motion and Control业务单元,资产包括FDA批准的下肢动力外骨骼知识产权[11] 产品发货情况 - 截至2022年12月31日,公司共向全球超400家康复机构或客户发货约620台EksoNR和EksoGT组合设备[19] - 截至2022年12月31日,超300台Ekso Indego Therapy和Personal设备已运往超220家临床中心或个人终端用户[19] - 截至2022年12月31日,公司共向全球400多家康复机构或客户发货约620台EksoNR和EksoGT设备,向220多家临床中心或个人终端用户发货超300台Ekso Indego Therapy和Personal设备[19] 目标市场数据 - 美国每年约有80万例中风病例,全球约1500万例,中风康复是公司最大目标市场[31] - 美国每年约有1.8万例脊髓损伤病例,全球每年有25万至50万例[31] - 美国约42000名脊髓损伤退伍军人有资格从退伍军人事务部获得医疗护理和福利,其中27000人每年接受治疗[33] - 美国每年约有80万例中风病例,全球约有1500万例;美国每年约有1.8万例脊髓损伤病例,全球约有25万至50万例[31] - 美国退伍军人事务部数据显示,约4.2万名脊髓损伤患者为退伍军人,其中2.7万人每年接受治疗[33] - 美国目标制造和建筑行业共雇佣1840万名工人,许多人可能从公司辅助技术中受益[59] - 美国目标制造和建筑垂直领域共雇佣1840万工人[59] 产品种类 - 公司医疗应用有EksoNR、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal三款主要产品[13][14][15] - 公司为健壮工业工人提供Ekso EVO、EksoVest和EksoZeroG三款产品,后两者于2022年停产[16][17] - 公司有三款主要医疗产品,EksoNR用于康复,针对多种脑损伤和脊髓损伤;Ekso Indego Therapy是模块化下肢动力外骨骼,适用于中风和脊髓损伤患者[13][14] - 公司为工业工人提供三款产品,包括EVO、已停产的EksoVest和EksoZeroG[16][17] 产品功能特点 - EksoNR可提供实时支持和协助,纠正患者步态问题,还具备云连接功能[20][22] - Ekso Indego Therapy可定制尺寸,软件套件能增强训练效果,提供个性化步态训练[23] - Ekso Indego Personal重29磅(13千克),可让行动不便者独立行走,适用于T3至L5脊髓损伤患者[28][29] 学术研究情况 - 在PubMed上搜索“机器人外骨骼”约有289篇相关独特出版物[37] - 在PubMed上搜索“机器人外骨骼”约有289篇相关独特出版物[37] 销售相关数据 - 2022年,约54%的EksoNR新设备发货给集成交付网络,全球多单元销售约占设备发货量的61%[49] - EksoNR和Ekso Indego Therapy设备首次销售周期平均约8 - 12个月,后续设备约6 - 8个月[46] - Ekso Indego Personal设备从首次与潜在用户接触到销售平均周期为8 - 12个月[50] - 2022年EksoNR新设备发货量约54%流向集成交付网络,全球多单元销售约占设备发货量的61%[49] - EksoNR和Ekso Indego Therapy设备首次销售周期平均约8至12个月,后续设备约6至8个月[46] - Ekso Indego Personal设备销售周期平均为8 - 12个月[50] 产品助力数据 - EVO为工人每只手臂提供5 - 15磅的提升助力[56] 业务区域分布 - 公司在德国9个康复点中的4个、奥地利4个康复点中的4个有业务[34] 销售团队架构 - 公司销售团队按美洲、EMEA和APAC区域各设一名商业领袖[45] - 公司销售和营销团队主要分布在美国、德国和新加坡,按美洲、EMEA和APAC区域设置商业领导等岗位[45] 生产运营情况 - 公司目前在加利福尼亚州圣拉斐尔和俄亥俄州马其顿的工厂每天各运行一个班次[63] - 2022年合同制造产量占EksoNR总产量约20%,预计2023年该占比将进一步扩大[64] - 公司预计2023年上半年完成EVO产品在马来西亚合同制造商处的制造能力添加,且2023年EVO大部分产量将由该合同制造商提供[65] - 2022年合同制造占EksoNR生产产量的约20%,预计2023年该比例将进一步扩大[64] 专利情况 - 截至2022年12月31日,公司美国专利组合中已授权专利88项、待决申请14项,国际上已授权或允许的专利申请299项,在21个美国以外国家有334个已授权或正在审查的案例[67][68] - 截至2022年12月31日,美国已授权专利88项,待决申请14项[67] - 截至2022年12月31日,国际上有299项申请已授权或被允许作为专利,专利组合在21个美国以外国家有334个已授权或正在审查的案例[68] 许可协议情况 - 公司与加州大学伯克利分校的许可协议,初始支付5000美元现金和310400股普通股,承诺按销售额1%支付特许权使用费,每年最低支付50000美元,对销售给美国政府的产品不支付特许权使用费[71][72] - 与范德堡大学的Exoskeleton License Agreement,特许权使用费按许可专利产品净销售额6%(最低250000美元)和许可软件产品净销售额3%计算[74] - P - H Knee License Agreement中,公司将在2023年4月30日支付第二笔100000美元,特许权使用费按许可产品净销售额3.75%计算,2027年7月1日起,最低年度特许权使用费为75000美元(2028年6月30日前12个月),此后每年100000美元[75] - 公司与加州大学伯克利分校的许可协议初始支付5000美元现金和310400股普通股,并承诺按销售额的1%支付特许权使用费,最低年付款为50000美元[71][72] - PH与范德堡大学的许可协议,许可专利产品按净销售额的6%(或最低250000美元)计算特许权使用费,许可软件产品按净销售额的3%计算[74] - Parker Hannifin Corporation与范德堡大学的许可协议,按许可产品净销售额的3.75%计算特许权使用费,2027年7月1日起,最低年特许权使用费为75000美元(2027年7月1日 - 2028年6月30日),此后每年为100000美元[75] - 公司将在2023年4月30日向范德堡大学支付第二笔款项100000美元[75] 协议终止情况 - 公司与Daydo的协议于2022年终止,确认了所有递延预付特许权使用费收入[80] 产品优势 - 医疗领域,EksoNR是唯一获FDA批准用于SCI、ABI(包括中风)和MS的设备,在临床和实践管理方面有独特优势[84][85] - 工业业务中,公司认为EVO相比Ottobock、Levitate等竞争对手的肩部设备是更好的解决方案[89] 医疗设备审批流程 - FDA将医疗设备分为三类,Class I和部分Class II设备可通过510(k)清关途径上市,Class III设备通常需PMA,510(k)清关过程可能超90天甚至一年以上,PMA过程约一到两年或更久[92][93][94] 产品获批情况 - 2016年4月1日公司EksoGT机器人外骨骼获FDA批准用于治疗中风偏瘫、T4 - L5和T3 - C7(ASIA D)脊髓损伤患者;7月19日获批扩大适应症;2019年8月25日EksoNR设备推出,与EksoGT有相同适应症;2020年6月15日获批扩大适应症至ABI患者;2022年6月9日获批进一步扩大适应症至多发性硬化症患者[100] 不良事件报告情况 - 2022年12月31日止年度,公司EksoNR或EksoGT设备无不良事件报告提交至FDA制造商和用户设施设备经验数据库[103] 违规处罚情况 - 违反联邦虚假索赔法案,每项虚假索赔最高罚款2.5万美元,外加联邦政府损失金额的三倍[108] - 违反联邦民事货币处罚法,每项不当行为最高可处11.2万美元民事货币处罚,评估每项物品或服务索赔金额的三倍,并被排除在联邦医疗保健计划之外[109] - 未按患者保护与平价医疗法案提交所有权和投资权益信息,每年最高可处18万美元民事货币处罚,“故意不提交”每年最高可处119.1万美元[115] - 未按患者保护与平价医疗法案在60天内返还医保或医疗补助多付款项,将被视为“虚假索赔”,每项未报告和返还的物品或服务将面临11.2万美元额外民事货币处罚[116] 员工情况 - 截至2023年3月23日,公司有73名员工,其中60名全职员工和1名兼职员工在美国,10名员工在欧洲,2名在新加坡[128] 产品分类及注册情况 - 2021年11月5日,公司的EksoNR被加拿大卫生部从I类重新分类为II类,需重新申请注册,预计2023年初解决[126] 欧盟法规及产品批准情况 - 截至2022年12月31日,公司产品均未获得欧盟MDR批准[123] - 欧盟2017年通过新医疗设备法规,原指令下有有效CE标志的产品可销售至2024年5月,新法规全面实施时间为2021年5月[124] - 欧盟委员会提议将欧盟MDR过渡期限从2024年5月延长至2027年或2028年,具体取决于设备风险等级[123] 公司业务定位 - 公司医疗业务聚焦康复市场先进技术,利用专利外骨骼技术开发和营销产品[18] 产品销售方式 - 公司为医院或康复诊所提供多种购买选择,多数情况下资金充足时产品以资本销售方式直接卖给客户[47] 公司行政信息 - 公司主要行政办公室位于加利福尼亚州圣拉斐尔,电话是(510) 984 - 1761,网址是www.eksobionics.com [131][132] 报告获取途径 - 公司在网站免费提供年报、季报等报告,SEC网站也有相关报告信息[132] 监管风险 - 公司面临多种监管风险,包括FTC、联邦兰哈姆法等法规,以及国内外医疗器械监管要求变化[119][120][121] 主要市场群体 - 康复诊所中中风、ABI和SCI患者群体是公司医疗产品主要市场[31]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-11-07 00:25
财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为330万美元,较2021年第三季度的300万美元增长9%,主要因EksoNR设备销量增加 [18] - 2022年第三季度毛利润为170万美元,毛利率约51%,2021年同期毛利率为59%,整体毛利率下降主要因EksoHealth服务和供应链成本增加,部分被EksoHealth收入占比提高抵消 [18] - 2022年第三季度运营费用为530万美元,2021年第三季度为460万美元,2022年第三季度公司因迁至新总部和制造工厂产生更多一般及行政费用,研发费用也因EksoNR的持续工程活动和下一代产品开发而增加 [19] - 2022年第三季度净运营亏损为370万美元,2021年同期为280万美元 [19] - 截至2022年9月30日的9个月,收入增加220万美元,即31%,达到940万美元,主要因Ekso和相关设备销量增加 [20] - 截至2022年9月30日的9个月,毛利润约450万美元,毛利率约48%,2021年同期毛利润为430万美元,毛利率为60% [20] - 2022年前9个月运营费用为1570万美元,2021年同期为1360万美元,2022年前9个月公司因非现金股票薪酬费用、遣散费及总部和制造工厂搬迁成本增加,产生更多一般及行政费用,研发费用也因产品开发活动增加而提高 [21] - 2022年前9个月净运营亏损为1110万美元,2021年同期为930万美元 [22] - 截至2022年9月30日的9个月,认股权证负债收益为100万美元,2021年同期为200万美元 [22] - 2022年前9个月经营活动使用现金1110万美元,截至2022年9月30日,公司现金余额为2920万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 EksoHealth业务 - 第三季度EksoHealth收入较上年同期增长21%,主要因EksoNR和外骨骼产品需求强劲 [8] - 第三季度末积压订单增加,创纪录地预订33台EksoNR设备,其中大部分为资本采购,有6笔多单元客户订单 [8] - 累计转化率和续约率保持在81%,订阅模式下有合约但未确认的收入约250万美元 [10] EksoWorks业务 - 本季度继续将重点转向有需求和能力进行批量采购的大客户,销售周期比以前的市场策略更长,需要更详细的技术评估、试点项目和更复杂的内部决策流程 [15] - 在建筑、通用制造、绿色能源、汽车和航空航天等领域的大客户中获得强烈兴趣,有望增加销售并从潜在市场中获取份额 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场方面,第三季度在EMEA和APAC地区取得成功,在欧洲与三个现有分销合作伙伴签订多单元资本采购订单,在印度尼西亚签订6台设备的资本采购订单 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在各业务板块执行良好,EksoHealth业务积压订单增加,为第四季度和2023年带来动力 [6] - 继续向有批量采购需求和能力的大客户推广EksoWorks产品,以增加销售并获得规模经济 [15] - 商业团队通过提高客户对EksoNR的认知度来推动需求,特别是网络运营商的多单元订单和国际新订单增长强劲 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是富有成效的一年,EksoNR订单创纪录,获得FDA对MS患者使用EksoNR的510(k)许可,国际市场第三季度表现强劲 [23] - 尽管面临供应链限制和通胀压力等挑战,但公司将谨慎管理财务 [23] - 希望听到更多EksoNR用于MS患者群体的成功案例 [14] - 期待EksoWorks业务成为长期增长机会 [16] 其他重要信息 - 8月底公司迁至加利福尼亚州圣拉斐尔的新总部和制造工厂,新总部能满足行政和制造需求,但搬迁导致生产受限、运营费用高于正常水平,目前生产已恢复正常 [13] - 公司举办关于EksoNR用于MS患者的网络研讨会,未来将举办更多此类教育活动 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-03 00:00
业务预订与销售 - 2022年第三季度预订33台EksoNR设备[161] 营收情况 - 2022年第三季度收入330万美元,同比增长9%[161] - 2022年第三季度营收332.9万美元,较2021年同期增长9%,其中EksoHealth营收约320万美元,EksoWorks营收约10万美元[176][177] - 2022年前三季度营收936.1万美元,较2021年同期增长31%,其中EksoHealth营收约830万美元,EksoWorks营收约100万美元[185][186] 现金状况 - 截至2022年9月30日,现金状况良好,达2920万美元[161] - 2022年9月30日,公司营运资金为2890万美元,较2021年12月31日的4090万美元有所下降[197] - 2022年9月30日,公司现金为2920万美元,其中国内持有2810万美元,国外子公司持有110万美元[197] - 截至2022年9月30日,受限现金为200万美元,有效不受限现金估计为2720万美元[198] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1104.4万美元,2021年同期为808.1万美元,增加300万美元,增幅37%[199][200] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为14.1万美元,2021年同期为6万美元,增加10万美元[199][201] - 2021年前九个月融资活动提供净现金3871.2万美元,2022年同期无此金额[199][202] - 2022年前九个月现金净减少1122.6万美元,2021年同期净增加3057.7万美元[199] - 2022年期末现金为2918万美元,2021年期末现金为4343.9万美元[199] - 公司计划利用现有不受限现金余额满足短期和长期重大现金需求[204] 业务影响因素 - 公司业务受市场需求、经济环境、供应链、汇率等因素影响[161] - 新冠疫情使产品需求下降,随着经济复苏需求有所回升[162] 管理层变动 - 2022年公司管理层发生多项变动[165][166][167][168] 关键会计估计 - 关键会计估计包括独立售价、认股权证负债、存货估值和递延所得税资产可收回性[169] 收入分配 - 设备销售安排中,收入按各履约义务相对独立售价分配[170] 认股权证负债评估 - 用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型评估认股权证负债,2022年三季度修订未来事件时间估计[171] 存货计量 - 存货按成本与可变现净值孰低计量,若需求或市场条件不利可能需额外减记[172] 毛利润与毛利率 - 2022年第三季度毛利润168.6万美元,较2021年同期下降7%,毛利率约51% [176][179] - 2022年前三季度毛利润453.6万美元,较2021年同期增长5%,毛利率约48% [185][188] 研发费用 - 2022年第三季度研发费用93.6万美元,较2021年同期增长51% [176][181] - 2022年前三季度研发费用285.5万美元,较2021年同期增长48% [185][190] 净亏损情况 - 2022年第三季度净亏损430.4万美元,较2021年同期增长120% [176] - 2022年前三季度净亏损1190.2万美元,较2021年同期增长72% [185] 合同义务 - 截至2022年9月30日,未偿还合同义务总计690.6万美元,其中一年内需支付564.1万美元[205] - 为应对供应商中断和延长交货时间,公司可能囤积某些组件或原材料,这增加了采购义务[205] 市场风险 - 2022年前九个月市场风险与2021年年报披露相比无重大变化[207]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
2022-07-29 07:53
财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收350万美元,较2021年同期的220万美元增长57%,主要因EksoNR设备销量增加 [11][26] - 2022年第二季度毛利润160万美元,毛利率约47%,2021年同期毛利率为58%,整体毛利率下降主要因全球供应短缺致EksoHealth服务和库存成本增加,部分被产品组合有利变化抵消 [26] - 2022年第二季度运营费用490万美元,2021年同期为460万美元,2022年第二季度公司销售和营销活动及研发费用增加 [27] - 2022年第二季度净运营亏损320万美元,2021年同期为330万美元;2022年6月30日止季度,与2019、2020和2021年发行认股权证重估相关的认股权证负债收益为100万美元 [28] - 2022年上半年营收600万美元,较2021年同期的410万美元增加190万美元,增幅46%,主要因EksoNR设备销量增加及一项到期许可和分销协议相关递延预付特许权使用费确认 [29] - 2022年上半年毛利润约290万美元,毛利率约47%;2021年同期毛利润250万美元,毛利率61% [30] - 2022年上半年运营费用1030万美元,2021年同期为900万美元,2022年上半年公司一般及行政费用和研发费用增加 [30] - 2022年上半年净运营亏损750万美元,2021年同期为650万美元;2022年和2021年上半年认股权证负债收益均为90万美元;2022年上半年经营活动使用现金850万美元;截至2022年6月30日,公司现金余额3190万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 EksoHealth - 第二季度该业务板块带动公司实现57%的同比营收增长,贡献320万美元营收 [11] - 第二季度预订17台EksoNR设备,多数为资本采购;累计转化率和续约率保持在82%,订阅模式下约有190万美元已签约未确认收入;客户越来越倾向签订多年期订阅协议 [14] EksoWorks - 第二季度该业务板块营收约23.7万美元 [20] - 公司当前策略是发展大客户,销售周期较长;随着全国建筑、制造业和绿色能源发展,公司致力于向更多工业领域推广EVO设备;目标工业领域潜在市场规模约50亿美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场第二季度预订情况良好,欧洲市场表现强劲,凸显公司在该地区间接合作投资成效;亚太地区也有可观预订量,公司视这两个地区为未来重要增长驱动力 [15] - 亚太地区第二季度在香港有两笔预订;欧洲市场有8笔资本预订,均通过当地分销渠道完成 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于提高创新型EksoNR设备在患者中的认知度,满足住院康复设施和网络运营商需求;借助FDA对EksoNR用于MS患者的批准,扩大患者群体 [8] - EksoWorks业务持续与大客户合作,强调EVO设备提高生产力和安全性的优势,有望成为未来重要增长点 [9] - 公司当前策略是发展EksoWorks业务的大客户,虽销售周期长,但随着各行业发展,将向更多工业领域推广EVO设备 [20] - 为应对全球供应链挑战,公司提前订购零部件,虽增加现金使用和影响毛利率,但公司资金充足、团队经验丰富,能谨慎管理费用和控制现金消耗 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对下半年持谨慎乐观态度,商业团队表现出色,客户参与度和国际业务机会增加;创新型可穿戴外骨骼设备研究成果多,EksoNR获FDA对MS的批准,有望为更多患者提供解决方案 [24] 其他重要信息 - 公司正将总部从旧金山湾迁至马林县圣拉斐尔的新设施,预计第三季度完成搬迁,新总部符合公司管理、行政和制造需求 [23][56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:17台设备销售情况及销售对象倾向 - 17台设备订单中,有5笔为订阅订单,其余为资本订单 [34] - 销售团队既关注大型综合医疗网络(IDNs),也兼顾小型诊所,但主要精力放在大型客户上,近年来对大型IDNs的销售额占比从2019 - 2020年的约30%提升至2021 - 2022年的超70% [35][36] 问题2:亚太地区“可观预订量”的具体含义 - 亚太地区第二季度在香港有两笔预订;欧洲市场有8笔资本预订,均通过当地分销渠道完成 [38] 问题3:多年期订阅协议的设置及转换条款 - 通常多年期订阅指24个月的订阅;若超过该期限,会考虑资本采购选项,如直接购买或资本租赁;设置24个月是为让诊所充分体验神经康复项目效益,预计客户会在期满后续约 [39][40] 问题4:MS康复市场机会及销售渠道 - MS患者病情会持续恶化,EksoNR可作为治疗手段延缓病情、保持健康,市场潜力大 [41][42] - 部分急性发作的MS患者会在住院康复中使用,该批准还将公司业务拓展至门诊康复领域 [43] 问题5:供应链管理现状及库存对毛利率的影响 - 供应链挑战影响众多企业,公司为满足需求提前大量订购零部件,导致库存增加、影响毛利率;若供应链环境稳定,预计未来情况会改善,公司也会设法降低成本、提高毛利率 [45][46] 问题6:MS业务的更广泛机会及近期重点机会 - 此前已有客户和研究人员非官方使用EksoNR治疗MS患者,新批准使公司可向现有客户推广该用途;近期主要向现有客户宣传,长期来看将业务拓展至门诊康复设施 [49][50] 问题7:MS业务对运营费用和营销战略的影响 - 公司预计该业务不会对运营费用和营销战略产生变化,此前已有所预期 [52] 问题8:第二季度折旧和股份支付情况 - 第二季度折旧约12.5万美元,股份支付为51.9万美元 [57] 问题9:新总部搬迁时间 - 公司正在进行搬迁,预计第三季度末前完成,新总部位于圣拉斐尔,规模合适且能节省成本 [56]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-07-28 00:00
财务数据 - [2022年第二季度公司报告收入为350万美元,同比增长57%][160] - [2022年第二季度末公司现金状况良好,达3190万美元][160] - [2022年第二季度营收346.5万美元,较2021年同期增长125.4万美元,增幅57%,其中EksoHealth营收约320万美元,EksoWorks营收约20万美元][176][177] - [2022年上半年营收603.2万美元,较2021年同期增长191.1万美元,增幅46%,其中EksoHealth营收约510万美元,EksoWorks营收约90万美元][187][188] - [2022年第二季度毛利润164.1万美元,较2021年同期增长34.9万美元,增幅27%,毛利率为47%][176][179] - [2022年上半年毛利润285万美元,较2021年同期增长32.3万美元,增幅13%,毛利率为47%][187][190] - [2022年第二季度研发费用92万美元,较2021年同期增长21.1万美元,增幅30%,主要因产品开发活动增加][176][183] - [2022年上半年研发费用191.9万美元,较2021年同期增长60.7万美元,增幅46%,主要因EksoNR的持续工程活动增加][187][193] - [2022年第二季度净亏损297.8万美元,较2021年同期增加170.5万美元,增幅134%][176] - [2022年上半年净亏损759.8万美元,较2021年同期增加265.5万美元,增幅54%][187] - [EksoHealth 2022年第二季度营收较2021年同期增加约140万美元,增幅73%,主要因EksoNR设备销量增加;2022年上半年营收较2021年同期增加约150万美元,增幅42%][178][189] - [EksoWorks 2022年第二季度营收较2021年同期减少约10万美元,降幅32%,主要因EVO和EksoVest销量减少;2022年上半年营收较2021年同期增加约40万美元,增幅73%,主要因过期许可和分销协议相关的预付特许权使用费确认][178][189] - [2022年6月30日,公司营运资金为3450万美元,较2021年12月31日的4090万美元有所下降,主要因运营使用现金导致现金余额降低][200] - [截至2022年6月30日,公司3190万美元现金中,3130万美元存于国内,60万美元由外国子公司持有][200] - [截至2022年6月30日,200万美元现金为受限资金,有效不受限现金估计为2990万美元,公司认为有足够现金支持运营超一年][201] - [2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期增加280万美元,增幅51%,主要因业务发展成本、员工薪酬和库存采购增加][202][203] - [2021年上半年融资活动提供净现金3870万美元,来自普通股和认股权证出售、“按市价发行”计划和认股权证行权,2022年上半年无此金额][202][204] - [截至2022年6月30日,公司未偿还合同义务总计538.6万美元,包括应付票据、设施经营租赁和采购义务等][208] 产品与业务 - [2022年第二季度公司共预订17台EksoNR设备][160] - [公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可将EksoNR用于多发性硬化症(MS)患者][160] - [公司设计、开发和销售增强人体力量、耐力和移动性的外骨骼产品,应用于医疗和工业领域][152] 人员变动 - [2022年1月22日,史蒂文·谢尔曼被任命为公司首席执行官,斯科特·戴维斯被任命为总裁兼首席运营官][165] - [2022年3月11日,威廉·肖辞去公司首席商务官一职][166] - [2022年6月17日,约翰·F·格伦辞去公司首席财务官一职,杰罗姆·黄被任命为临时首席财务官][167] 业务影响因素 - [公司业务受市场需求、经济环境、供应链问题、疫情、地缘政治等因素影响][160][161][163] 会计估计 - [公司在编制合并财务报表时需进行关键会计估计,包括独立售价、认股权证负债公允价值、存货估值和递延所得税资产可收回性等][168] 现金需求与计划 - [公司重大现金需求包括员工薪酬、原材料采购、技术研发、债务偿还和经营租赁付款等][205] - [公司计划用现有不受限现金余额满足短期和长期重大现金需求][206] 采购应对措施 - [为应对供应商中断和延长交货时间,公司可能囤积组件或原材料,这增加采购义务,对经营活动现金使用和库存余额有短期不利影响][208] 市场风险 - [2022年上半年公司市场风险与2021年年报披露相比无重大变化][210]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-04-29 05:40
财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为260万美元,较2021年第一季度的190万美元增长34%,增长主要源于EVO销量增加以及与许可和分销协议相关的预付特许权使用费的确认 [17] - 第一季度毛利润为120万美元,毛利率约为47%,而去年同期毛利率为65%,整体毛利率下降主要是由于EksoHealth服务成本增加、产品组合变化以及供应链压力导致材料成本上升,部分被上述预付特许权使用费的确认所抵消 [17] - 2022年第一季度运营费用为540万美元,2021年第一季度为440万美元,2022年第一季度公司的一般和行政费用增加,研发费用也因产品开发活动增加而上升 [18] - 2022年第一季度净运营亏损为420万美元,上年同期为310万美元,截至2022年3月31日,该季度认股权证负债损失为10万美元,而2021年同期与认股权证重估相关的收益微不足道 [18] - 2022年第一季度经营活动所用现金为420万美元,截至2022年3月31日,公司现金余额为3620万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 EksoHealth业务 - 第一季度实现收入190万美元,该季度记录了23笔EksoNR订单,其中大部分为资本采购,10笔计入第二季度积压订单,与现有订单合计,预计未来几个月将为收入做出贡献 [10][11] - 累计转化率和续约率为82%,根据订阅模式,公司目前有超过150万美元的已签约未确认收入 [12] EksoWorks业务 - 第一季度收入约为70万美元,包括多个新订单和重复订单,主要来自汽车和航空航天领域,建筑和一般制造市场的兴趣也在增加 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场表现良好,销售流程熟练度的提高带来了更多机会,亚太市场正在建立健康的业务渠道,预计将为未来收入增长做出贡献 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正执行深化与网络运营商关系、扩大在工业市场的影响力以及加强业务基础以提升股东价值的战略 [9] - 未来将继续加强与顶级网络运营商的关系,通过强大的业务渠道增加订单流量,并通过在各行业领域获取新客户来扩大EVO的销售 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年开局强劲,第一季度收入同比增长超30%,EksoHealth和EksoWorks业务部门均呈现增长势头,客户认可可穿戴外骨骼为患者和关键工人带来的价值和益处 [8] - 尽管全球供应链仍是挑战,影响产品交付时间并增加成本压力,但公司运营团队正努力应对,预计欧洲和亚太市场将成为全年重要的增长驱动力 [13] - 公司对未来持谨慎乐观态度,虽近期欧洲和亚洲部分地区报告了COVID病例增加的情况,但商业团队在客户参与方面取得了很大进展,期待未来几个月取得更多成功 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: 如何理解公司对EksoHealth业务的热情以及所看到的潜在增长? - 全球健康业务持续增长,越来越多的大型网络运营商将Ekso纳入其项目,商业团队和临床团队为这些组织提供培训和支持,推动了显著增长,同时,此前受COVID限制的资本预算开始放开,资本采购和订阅计划的需求均强劲增长 [21] 问题2: 第一季度记录的23笔EksoNR订单中,190万美元的收入构成如何?130万美元潜在销售额的确认周期是多久,涉及的是近期订阅的设备吗? - 第一季度23笔订单中,订阅和资本采购接近50 - 50的比例,这些订单构成了积压订单,预计在第二季度发货,随着销售的继续,进入第三季度仍会有少量积压订单 [24] 问题3: 第一季度实际交付的设备数量是多少,分别是订阅模式和资本采购模式下的数量? - 第一季度总发货量为9台设备,有14台设备待交付,公司在进入第一季度时就有现有积压订单,随着供应链挑战的解决,预计第二季度和第三季度发货设备数量将显著增加 [25][16]
Ekso Bionics(EKSO) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-04-28 00:00
2022年第一季度财务关键数据 - 2022年第一季度公司报告收入为260万美元[164] - 2022年第一季度公司实现毛利率约47%[164] - 截至2022年3月31日,公司现金状况良好,持有现金3620万美元[164] - 2022年3月31日营运资金为3720万美元,较2021年12月31日的4090万美元减少[182] - 2022年3月31日现金为3620万美元,其中3550万美元为国内持有,70万美元为外国子公司持有,受限现金200万美元,有效无受限现金估计为3420万美元[182][183] 2022年第一季度业务线预订数据 - 2022年第一季度公司共预订23台EksoNR设备[164] 2022年第一季度与2021年同期财务指标对比 - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司收入增长65.7万美元,增幅34%[170] - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司营业成本增长68.3万美元,增幅101%[170] - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司毛利润减少2.6万美元,降幅2%[170] - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司总运营费用增长107.2万美元,增幅25%[170] - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司运营亏损增长109.8万美元,增幅35%[170] - 2022年第一季度与2021年同期相比,公司净亏损增长95万美元,增幅26%[170] 2022年第一季度各业务线收入情况 - 2022年第一季度收入增加70万美元,增幅34%,其中EksoHealth收入约190万美元,EksoWorks收入约70万美元[173] 2022年第一季度毛利率对比情况 - 2022年第一季度毛利润下降2%,毛利率约47%,2021年同期毛利率为65%[175] 2022年第一季度费用变化情况 - 2022年第一季度销售和营销费用减少20万美元,降幅9%;研发费用增加40万美元,增幅66%;一般及行政费用增加80万美元,增幅42%[177][178] 2022年第一季度其他费用情况 - 2022年第一季度认股权证负债重估损失为10万美元,其他费用净额为30万美元,2021年同期为50万美元[179][180] 2022年第一季度现金流量变化情况 - 2022年第一季度经营活动使用的净现金增加220万美元,增幅110%[187] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为3870万美元,2022年同期无此金额[188] 截至2022年3月31日合同义务情况 - 截至2022年3月31日,未偿还合同义务总计591.3万美元,其中一年内到期364.5万美元,1 - 3年到期224.9万美元,3 - 5年到期1.9万美元[189] 公司面临的风险情况 - 公司面临通胀风险和汇率风险,认为通胀目前未对业务产生重大影响[190][191][192]
Ekso Bionics(EKSO) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-02-25 12:06
财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收410万美元,较2020年第四季度的230万美元增长81%,较上一季度增长34% [13][24] - 2021年第四季度毛利润240万美元,毛利率约59%,2020年同期毛利率为60%,毛利率略有下降主要因制造成本略有增加 [25] - 2021年第四季度运营费用700万美元,2020年第四季度为440万美元,2021年第四季度公司因业务发展成本和员工薪酬增加导致一般及行政费用增加,预计2022年运营费用将回归更正常水平 [26] - 2021年第四季度净运营亏损460万美元,2020年同期为300万美元;2021年12月31日止季度认股权证负债收益200万美元,2020年同期为150万美元亏损 [27] - 2021年全年营收1120万美元,较2020年的890万美元增长27%,主要因设备销量增加 [28] - 2021年全年毛利润670万美元,较2020年的510万美元增长33%,毛利率从2020年的57%提高到60% [29] - 2021年全年运营费用2060万美元,2020年为1840万美元,主要因一般及行政费用增加,部分被销售和营销费用减少抵消 [30] - 2021年全年净运营亏损1380万美元,2020年为1330万美元;2021年全年认股权证负债收益400万美元,2020年同期为310万美元亏损 [31] - 2021年全年经营活动使用现金1120万美元,截至2021年12月31日,公司现金余额为4040万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 EksoHealth业务 - 2021年第四季度实现约340万美元营收,累计转化率和续约率为83%,订阅模式下有超过120万美元的合同未确认收入 [16] - 2021年第四季度签订6台设备订单,为网络客户群中最大订单,2021年网络客户占美国新订单的69%,高于2020年的24% [17] - 2021年第四季度记录30份EksoNR订单,多数为资本采购,延续第三季度趋势 [13] EksoWorks业务 - 2021年全年实现84%的年增长率,第四季度是全年最强劲的季度,对战略目标客户和客户的参与度很高 [21] - 目前专注于航空航天、汽车和一般制造业,订单流良好,同时在建筑和物流领域也受到更多关注 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场在2021年表现稳定,为第四季度创纪录业绩做出贡献,收到来自波兰最大合作伙伴Technomex的最大单笔订单 [18] - 亚太市场第四季度表现强劲,欧洲和亚太地区是未来增长的重要区域 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于加强核心业务,管理层计划在未来审慎管理成本,同时关注战略增长机会 [8][15] - 2022年将继续提高组织效率,追求卓越运营,同时评估战略机会 [35] - 随着疫情好转,公司谨慎乐观地认为可以恢复正常的面对面销售活动,有望维持商业优势 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为市场开始开放,目前处于有利时机,有信心加速业务发展,提升股东权益 [33][34] - 尽管仍面临疫情带来的供应链等挑战,但随着客户参与度提高和行业趋势向好,对2022年保持谨慎乐观 [23][39] 其他重要信息 - 本月是公司首台Ekso设备发货至科罗拉多州克雷格医院10周年,该医院使用Ekso设备为神经残疾患者提供服务,患者反馈良好 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司整体战略是否会有变化 - 公司认为前任领导杰克·皮拉赫打下了良好基础,新管理层将加速业务发展,专注股东权益,2022年将继续提高效率、追求卓越运营并评估战略机会 [33][34][35] 问题: 战略机会具体指什么 - 公司表示会评估各种业务增长机会,但目前难以预测和评论未来具体战略活动 [36] 问题: 2022年及以后EksoHealth业务是否会有更多多台设备订单 - 公司认为组建专门团队和关注客户成功有助于业务增长,前五大网络提供商拥有约20%的核心市场,公司在该群体中的市场渗透率高于核心市场,预计会有更多多台设备订单,但每个季度情况会有所不同 [37] 问题: 第四季度的增长态势在2022年及以后是否会持续 - 公司不提供业绩指引,但表示从疫情角度谨慎乐观,感觉情况在好转,部分增长率是从疫情影响中恢复,对2022年持乐观态度 [39]
Ekso Bionics(EKSO) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-02-24 00:00
公司业务与产品 - 公司设计、开发和销售增强人类力量、耐力和移动性的外骨骼产品,服务医疗和工业市场[16] - 公司设计、开发和销售增强人类力量、耐力和移动性的外骨骼产品,服务多个市场[16] - 公司推出用于高空作业的新型可穿戴外骨骼EVO,相比EksoVest更轻、成本更低且活动范围更广[19] - 公司推出用于高空作业的新型可穿戴外骨骼EVO,相比EksoVest更轻、更薄、成本更低且与身体接触少[19] - 2020年8月公司推出EVO,为增强耐力的上半身外骨骼,可减轻重复性工作负担,每只手臂提供5 - 15磅的提升助力[42] - EksoNR于2020年6月获美国FDA 510(k)认证,可用于治疗获得性脑损伤患者[18] - EksoNR于2020年6月获得美国食品药品监督管理局510(k)许可,可用于治疗获得性脑损伤患者[18] - EksoNR的SmartAssist软件可根据需要为患者提供0 - 100%动力,促进高质量步数增加[25] - EksoNR采用SmartAssist自适应软件,可根据需要为身体两侧提供0 - 100%的动力[25] - EksoNR的EksoPulse Analytics可实时收集和传输数据,用于跟踪患者进展和监测设备使用情况[26] - EksoNR的EksoPulse Analytics可实时收集和传输数据,用于跟踪患者进展和监控设备使用情况[26] - 公司在加利福尼亚州里士满的工厂生产EksoNR、EksoUE、EVO和Ekso Vest,EksoZeroG产品通过采购子组件进行组装,目前每天一班制[49] 市场与销售 - 公司医疗产品主要市场为有大量中风、获得性脑损伤和脊髓损伤患者的康复诊所[29] - 美国目标制造和建筑行业共有1840万工人,或可从公司辅助技术中受益[43] - 美国目标制造和建筑行业共雇佣1840万工人,很多人可从公司辅助技术中受益[43] - 截至2021年12月31日,公司已向全球400多家康复机构或客户累计发货超520台EksoNR和EksoGT设备[21] - 截至2021年12月31日,公司已向全球400多家康复机构或客户累计发货超520台EksoNR和EksoGT设备[21] - 公司EksoNR销售周期首台设备约8 - 12个月,后续设备约6 - 8个月[38] - EksoNR首次设备销售周期约8 - 12个月,后续设备约6 - 8个月,典型销售为包含设备及相关组件等的完整套餐,客户还常购买售后套餐[38] - 公司目前营销目标是让EksoNR在康复领域广泛商用,目标受众为医疗管理人员、医疗主任/治疗师和患者[35] - 公司销售优先事项是向临床和行政利益相关者介绍EksoNR机器人神经康复计划的经济和临床价值,重点地区包括美国、德国、新加坡、中国香港和澳大利亚[36] - 公司为客户提供广泛培训和支持,所有销售或订阅都包含对客户物理治疗师的线上和线下培训[40] - 公司在加利福尼亚州里士满和德国的工厂为设备提供直接服务,部分地区利用第三方服务提供商,还提供收费服务选项[46][47] 临床研究与成果 - 美国每年约有80万例中风,全球约1500万例;美国每年约有1.8万例脊髓损伤,全球约25 - 50万例[29] - 美国每年约有80万例中风患者,全球约有1500万例;美国每年约有1.8万例脊髓损伤病例,全球约有25 - 50万例[29] - 超170篇出版物在其研究方案和/或结论中使用了Ekso设备[32] - 超过170篇出版物在其研究方案和/或结论中使用了Ekso设备[32] - 公司最新WISE研究表明外骨骼对脊髓损伤患者独立步行速度有临床意义上的改善[32] - 公司最新的WISE研究表明,外骨骼对脊髓损伤患者的独立步行速度有显著改善[32] - 公司在德国和奥地利事故保险公司运营的诊所中表现出色,德国9个康复点中有4个、奥地利4个康复点全部使用公司设备[33] - 公司在德国和奥地利事故保险公司运营的诊所中表现出色,德国9个康复点中有4个、奥地利4个康复点均使用其设备[33] - 公司认为EksoNR能让客户在不改变报销模式或代码的情况下获得经济利益,可促进患者改善、吸引更多患者、改善患者出院情况等[34] 专利与合作协议 - 截至2021年12月31日,公司有210项国际专利申请已获批或被允许,专利组合中有227个案例在21个美国以外国家获批或正在审查[52] - 公司与加州大学伯克利分校的许可协议中,初始支付5000美元现金和310400股普通股,承诺按销售额1%支付特许权使用费,年最低支付50000美元[56] - 公司与Daydo的协议中,Daydo在日本有EksoVest独家分销权,2021和2020年相关特许权使用费收入极少[63] - 公司与HAWE Hydraulik的协议中,2021和2020年未从该许可获得特许权使用费收入[64] 竞争与挑战 - 医疗领域公司面临Cyberdyne、Parker Hannafin等公司竞争,EksoNR是唯一获FDA批准用于SCI、中风和ABI的设备[66][67] - 工业领域公司面临Ottobock、Levitate等公司的竞争[69] - 公司面临的最大挑战是提高新兴技术的市场认知和采用率,以及医院或诊所康复部门获取设备资金困难[68] - 外骨骼技术处于起步阶段,公司面临产品特性、临床效果、价格、服务等方面的竞争[72] - 产品市场竞争激烈,需在产品特性、临床效果、价格等多方面竞争,还面临低成本制造商的定价压力[106] 法规与监管 - 美国FDA将医疗设备分为三类,Class I和部分Class II设备可免510(k)许可,Class III设备通常需上市前批准(PMA),510(k)许可流程超90天,PMA流程约1 - 2年或更久[74][75][76] - 2016 - 2020年,公司EksoGT和EksoNR设备获FDA多项使用适应症(IFU)许可[82] - 自2021年1月以来,公司EksoNR和EksoGT设备无不良事件报告提交至FDA[87] - 2021年11月,公司EksoNR在加拿大从Class I重新分类为Class II,需重新申请注册,预计2023年初解决[89] - 公司医疗设备受FDA、欧盟等监管,未获或未维持必要许可会损害商业运营[137] - FDA的510(k)许可流程需数月至一年多,PMA申请流程更昂贵、不确定,需1 - 3年甚至更久,且通常需临床试验[137] - 2016年4月4日,公司EksoGT机器人外骨骼获FDA许可用于特定患者治疗;7月19日,许可范围扩大[140] - 对510(k)许可设备的重大修改可能需新许可或PMA,FDA可能不同意公司判断,或致产品停售或召回及罚款[140] - 公司需遵守FDA质量体系法规,违规可能导致产品标签更改、市场撤回、召回、罚款等后果[141] - 若被认定推广产品用于未批准用途,公司可能面临罚款、禁令等处罚,损害声誉和产品推广[142][143] - 公司需按FDA和欧盟规定报告产品相关不良事件,违规可能导致召回或监管行动,损害声誉和财务结果[144] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束,违规可能面临民事和刑事处罚、声誉损害及业务缩减[145] - 法律法规变化可能使公司产品制造、营销、分销及获得许可更困难和昂贵,影响业务扩张[147] 公司历史与人员 - 2012年1月30日,公司在内华达州成立为PN Med Group Inc.,此前业务是在智利分销医疗用品和设备[93] - 2014年1月15日,公司子公司与Ekso Bionics合并,Ekso Bionics成为全资子公司[94] - 合并后,公司进行分拆,向原大股东转让资产和负债,换回2497586股普通股[95] - 截至2022年2月18日,公司有56名员工,包括美国45名全职和1名兼职,欧洲8名,新加坡2名[91] 财务状况与风险 - 2021年和2020年净亏损分别为980万美元和1580万美元,2021年因认股权证负债重估收益减少净亏损400万美元,2020年因认股权证负债重估损失增加净亏损310万美元[121] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日,累计亏损分别为2.089亿美元和1.991亿美元[121] - 截至2022年1月31日,债务总额为200万美元[121] - 截至2021年12月31日,公司拥有现金4040万美元,管理层可自由支配资金用途[124] - 公司自2005年成立以来每个财年都有亏损,预计未来仍会亏损,可能无法实现或维持盈利[121] - 公司业务运营和发展需大量现金支出,若无法从产品销售和订阅中获得大量收入,将难以实现盈利[121] - 与太平洋西部银行的贷款协议限制了公司管理层运营业务的自主权,可能需用资金偿还贷款以进行融资或战略交易[123] - 公司早期商业努力阶段,销售和营销、研发、一般及行政费用占销售额的比例较高,若无法控制成本和增加收入,将无法实现盈利[126] - 投资公司证券具有高度投机性和高风险,若风险发生,公司业务、财务状况和股价可能受不利影响[100] - 新冠疫情对公司财务状况产生不利影响,需求虽有恢复但新病例和变种病毒致业务放缓或停滞,影响产品需求和销售[103] - 公司运营历史有限,2005年成立,2012年才销售首款医疗设备,2016年销售首款工业设备,面临产品开发、市场竞争等多方面风险[104] - 公司未能按计划降低产品制造成本和服务成本,未来实现难度可能超预期[107] - 依赖第三方制造商生产产品,存在成本增加、交付和质量控制等风险,且未签订长期制造或供应协议[108] - 产品制造材料短缺和制造商产能下降影响未来业绩,半导体等供应链问题或持续[109] - 医疗和工业外骨骼市场新且未经证实,产品可能因技术发展而过时,临床研究结果也可能影响市场接受度[112] - 第三方支付方的覆盖政策和报销水平影响产品销售,公司无法控制这些因素[113] - 产品国际销售面临知识产权保护、法律政策、汇率波动等多种不可控因素[115] - 公司依赖独立分销商销售产品,但无法保证其销售成功或持续合作[116] 股票与股息 - 2021年公司通过“随行就市发行”计划出售77,594股普通股,获得080万美元,当前招股说明书下还有670万美元可供未来发行[156] - 截至2021年12月31日,公司已注册根据激励计划行使050万份股票期权和结算070万份受限股票单位可能发行的普通股,以及激励计划下预留的060万份未来发行股份和员工股票购买计划下可能发行的050万份普通股[156] - 截至2022年2月24日,有120万份认股权证可行使,加权平均行使价格为每股806美元[156] - 经调整后,2016年8月9日在纳斯达克首次上市至2021年12月31日期间,公司普通股收盘价在每股254美元至9315美元之间波动[161] - 公司董事会有权发行最多1000万股优先股,这可能阻碍收购交易,剥夺股东潜在利益[157] - 公司从未支付现金股息,预计未来也不会支付,将用未来收益支持业务增长[158][160] 产品保修与召回 - 公司销售的EksoNR和EksoGT在美国提供一年零部件和服务保修,在欧洲、中东和非洲地区提供两年保修,还提供最多三年的延长保修选项[154] - 公司产品可能面临自愿或非自愿召回,召回会分散资源、影响声誉和运营结果,产品责任保险可能不足以覆盖潜在索赔或召回[151][153] 政策影响 - 2011年《预算控制法案》触发政府项目自动削减,其中医疗保险对供应商的支付每年最多削减2%,该措施于2013年4月生效,将持续至2027年[148] - 美国医疗改革法案(ACA)可能减少公司产品需求、增加降价压力和降低报销费用,且该法案面临诸多挑战和不确定性[148]