公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，核心产品为tegoprubart，用于预防移植器官排斥和治疗ALS[115] - 公司尚无获批产品进行商业销售，自成立以来一直亏损，预计未来仍会有净运营亏损，目前无信贷安排或承诺的资本来源[158] 项目决策与合作 - 2023年1月公司决定优先发展肾脏移植项目，停止胰岛细胞移植和IgAN项目[118] - 2023年1月公司与eGenesis达成非独家合作研究协议，支持其肾脏、心脏和胰岛细胞异种移植项目[133] - 2022年8月获得FDA对Tegoprubart治疗IgA肾病的IND批准，2023年1月宣布将该项目降为次要优先级，同年停止所有临床开发活动[146][147] 市场数据 - 美国约25.5万人有移植肾，2022年约2.5万个肾脏被移植，其中最多15%为再次移植[122] - 美国超100万人患1型糖尿病，约7万人患脆性糖尿病，2022年FDA授予tegoprubart孤儿药资格[134][137] - 美国每年约5000例ALS新发病例，约3万例总病例，多数患者确诊后3 - 5年死于呼吸衰竭[139] 临床试验进展 - 公司已在加拿大、英国和澳大利亚获批tegoprubart的1b期临床试验，最多招募24名受试者[126] - 2023年11月更新的1b期临床试验数据显示，11名参与者中tegoprubart总体安全且耐受性良好[128] - 公司的BESTOW 2期试验将招募120名接受肾脏移植的参与者，评估tegoprubart与他克莫司的安全性、药代动力学和疗效[130] - 2023年10月公司启动2期开放标签扩展（OLE）研究，评估tegoprubart的长期安全性、药代动力学和疗效[131] - 2020年10月启动Tegoprubart治疗ALS的2a期研究，2022年5月完成并公布积极结果，54名受试者中50人完成所有六次输注，抗药物抗体样本占比低于5%[143] - 2018年FDA授予Tegoprubart治疗ALS孤儿药资格，2019年完成其在健康志愿者和ALS患者中的1期单剂量递增研究[142] 财务费用情况 - 2024年第一季度研发费用降至740万美元，较2023年同期减少70.3万美元，主要因临床试验材料生产费用和外部合同研发组织临床开发费用减少[154][155] - 2024年第一季度管理费用增至350万美元，较2023年同期增加46.2万美元，主要因非现金股票薪酬费用和一般运营费用增加[154][156] - 2024年第一季度净亏损为1029.5万美元，较2023年同期减少47.7万美元，其他收入净额增加23.6万美元，主要因现金及现金等价物和短期投资利息收入增加[154][157] 融资情况 - 2023年4月28日公司与投资者签订证券购买协议，5月5日完成首次交割，获得3500万美元，扣除发行成本后净收益约3300万美元，后续满足条件还可能获得1.05亿美元及4550万美元[148][149] - 公司可能在2023年私募配售的第二次和第三次交割中获得最多1.05亿美元分期融资，假设2024年私募配售初始交割中发行的所有普通股认股权证均被行使，还可额外获得4550万美元[159] - 2024年私募配售获得约4760万美元净收益，预计可提供流动性至2025年12月[159] - 截至2024年3月31日，根据美国证券交易委员会的“小货架”规则，公司可根据ATM计划出售至多1410万美元的普通股，该注册声明将于2024年5月20日到期[165] 财务报表相关 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，2024年第一季度关键会计估计与2023年年报披露相比无重大变化[153] 财务风险与规划 - 全球经济和金融市场近期波动和中断，可能影响公司及时获得债务或股权融资的能力，进而影响业务计划和战略[151] - 预计随着替戈鲁巴特临床项目的扩展以及产品候选药物的研发和寻求营销批准，公司费用将增加[161] - 公司将继续寻求通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集额外资金，以推进药物产品的临床开发、制造、获得监管批准和商业化等[162] 现金流量情况 - 2024年第一季度，经营活动使用现金870万美元，主要包括净亏损1030万美元[167] - 2024年第一季度，投资活动提供现金980万美元，来自短期投资到期收益2270万美元，部分被购买短期投资的1290万美元所抵消[169] - 2024年第一季度，融资活动提供现金1000美元，来自发行普通股和预融资认股权证的净收益[170] - 2023年第一季度，经营活动使用现金990万美元，主要包括净亏损1080万美元[168] - 2023年第一季度，投资活动和融资活动均无现金流入或流出[166,169,170]

文章核心观点 - Eledon Pharmaceuticals获Zacks评级上调至2（买入），反映盈利预期上升，可能对股价产生积极影响，是投资组合的可靠选择 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化，系统会跟踪当前和次年的Zacks共识预期 [2] 评级优势 - 盈利状况变化对短期股价走势影响大，Zacks评级系统对个人投资者有用，可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] 盈利与股价关系 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化，与股价短期走势强相关，机构投资者会据此交易，导致股价变动 [5] Zacks评级系统作用 - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正的力量辅助投资决策 [7] - Zacks评级系统根据四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有出色外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [8] Eledon Pharmaceuticals盈利预期 - 截至2024年12月财年，公司预计每股收益为 -$1.16，较上年报告数字变化29.3% [9] - 过去三个月，公司Zacks共识预期提高14.6% [9] 总结 - Zacks评级系统对所有超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级，进入前20%的股票盈利预期修正表现出色，有望短期跑赢市场 [10] - Eledon Pharmaceuticals升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示股价近期可能上涨 [12]

财务数据关键指标变化 - 公司完成5000万美元私募配售[1][3] - 2024年第一季度净亏损1030万美元，每股亏损0.34美元，2023年同期净亏损1080万美元，每股亏损0.75美元[4] - 2024年第一季度研发费用为740万美元，较2023年同期减少70万美元[4] - 2024年第一季度一般及行政费用为350万美元，较2023年同期增加50万美元[5] - 第一季度末公司现金、现金等价物和短期投资约为4290万美元，不包括私募配售所得款项[5] - 截至2024年3月31日，公司总资产为8081.8万美元，较2023年12月31日的8906.6万美元有所减少[12] - 截至2024年3月31日，公司总负债为599.9万美元，较2023年12月31日的564.7万美元有所增加[12] 业务线数据关键指标变化 - 2024年3月，正在进行的2期BESTOW试验中招募了第12名参与者[3] - 预计2024年6月在费城美国移植大会上报告正在进行的1b期试验和开放标签扩展研究的最新中期临床数据[8] - 预计2024年底完成tegoprubart肾移植2期BESTOW试验的入组[8]

文章核心观点 公司宣布芝加哥大学医学中心开展的评估tegoprubart预防1型糖尿病患者胰岛细胞移植排斥反应的临床试验中首位参与者已接受治疗，同时公布了正在进行的评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的1b期试验的更新数据 [1][4] 临床试验进展 - 芝加哥大学医学中心研究团队开展的评估tegoprubart预防1型糖尿病患者胰岛细胞移植排斥反应的临床试验中首位参与者已接受胰岛细胞移植并使用含tegoprubart的新型免疫抑制方案进行治疗 [1] - 公司公布截至2024年4月正在进行的评估tegoprubart预防肾移植排斥反应的1b期试验中13名参与者的更新数据，结果显示tegoprubart总体安全且耐受性良好，支持其保护肾移植患者器官功能的潜力 [4] 合作与资助 - 2024年1月公司宣布与芝加哥大学移植研究所合作开展1型糖尿病患者胰岛细胞移植的研究者发起试验，公司提供tegoprubart作为免疫抑制方案的核心组成部分，该研究资金包括青少年糖尿病研究基金会和治愈联盟的赠款 [2] 临床意义与期望 - 有临床证据表明胰岛细胞移植可使部分难以控制的1型糖尿病患者无需外源性胰岛素并恢复代谢控制，但当前标准抗排斥药物的毒性限制了该手术的益处，希望tegoprubart能有效保护胰岛免受排斥且无现有标准疗法相关副作用 [3] - 公司总裁兼首席科学官表示芝加哥大学试验中的首次胰岛细胞移植是推进tegoprubart作为移植患者新治疗选择的重要里程碑，期待继续与芝加哥大学团队合作研究其预防胰岛细胞移植排斥反应的潜力 [4] 其他试验情况 - 公司目前正在进行1b期试验、2期BESTOW试验和长期安全性与有效性扩展研究，以评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥反应的效果 [5] 公司与产品介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法，主要研究产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体，对CD40配体具有高亲和力，公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症等领域开展临床前和临床研究 [6][7]

财务状况 - 公司2023年净亏损4030万美元，截至2023年12月31日，现金及现金等价物和短期投资为5110万美元，营运资金为5220万美元，累计亏损2.432亿美元[106] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年仍将亏损，可能无法实现或维持盈利[106] - 公司需要额外资金完成主要药物候选产品的开发，否则将改变业务战略或停止运营[106][107] - 2023年3月10日硅谷银行倒闭时，公司约78%的现金存于该行，截至报告日，公司在FDIC保险银行账户的现金占比低于3% [117] - 公共卫生危机、全球经济不利状况、通胀及金融市场不利条件或影响公司业务和财务状况，公司开发tegoprubart治疗ALS缺乏足够资金[115] - 2023年12月31日止年度融资活动提供的净现金来自私募配售，出售870万股普通股和640万份预融资认股权证，净收益3300万美元[194] - 2022年12月31日止年度融资活动无现金流入或流出[194] 私募配售融资 - 私募配售第二和第三次交割可能获得最高1.05亿美元分期融资，假设行使首次交割发行的所有普通股认股权证，还可额外获得4550万美元[104][107] - 私募配售第二次和第三次交割可能分别发行最多20202024股和25252530股普通股或预融资认股权证[109] 股权情况 - 截至2023年12月31日，公司有24213130股普通股流通在外，2023年5月5日私募配售首次交割发行8730168股普通股等[108] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“ELDN”[163] - 截至2024年3月25日，公司普通股约有44名登记股东[163] 药物研发风险 - 公司产品候选处于临床开发早期阶段，可能无法成功开发和商业化[110] - 公司业务严重依赖成功开发和商业化一种或多种药物候选产品[110] - 药物开发过程漫长昂贵且结果不确定，产品候选处于早期阶段，失败风险高[118] - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或提前终止，如与监管机构未达成试验设计协议、招募受试者失败等[118][119] - 若需额外临床试验或测试、无法完成试验、结果不佳或有安全问题，公司可能延迟或无法获得营销批准等[120] - 临床试验患者招募延迟或困难，可能导致监管批准延迟或费用增加，甚至需放弃试验[122] - 患者招募受研究资格标准、产品风险收益感知等多种因素影响[122] - 公司在美国以外地区有临床试验点，在这些地区开展试验面临与CRO等建立关系困难、当地标准不同等风险[123] - 俄乌冲突和中东冲突或影响公司在美国以外受影响地区开展临床试验活动的计划[124] - 产品研发中若出现严重不良事件或不可接受的副作用，公司可能需放弃或限制部分产品候选药物的开发[124] 公共卫生危机影响 - 公共卫生危机（如COVID - 19大流行）可能对公司业务和运营产生不利影响[112] - 公共卫生危机可能导致公司与监管机构互动、药物制造、临床试验等方面出现延迟[113][114] 监管风险 - 若无法获得产品候选药物所需的监管批准或批准延迟，公司商业化产品候选药物和创收的能力可能会受到重大损害[128] - 获得营销批准的产品将受到广泛的上市后监管要求，若违反监管要求或产品出现意外问题，公司可能会受到处罚[129] - 2022年美国政府颁布的《降低通胀法案》可能会降低公司产品的售价和报销金额，从而降低盈利能力[131] - 公司业务运营和与医疗保健提供者等的关系将受适用的反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律约束，违反这些法律可能会使公司面临重大处罚[132] 信息系统风险 - 公司依赖信息系统，这些系统可能会出现故障或遭受网络安全事件，从而对公司的声誉、业务、财务状况或经营成果产生重大不利影响[133] - 公司信息系统和基础设施易受网络安全事件破坏，包括计算机病毒、黑客攻击等[134] - 信息系统攻击频率、持续性、复杂性和强度增加，移动设备使用增加数据安全事件风险[135] - 若发生信息系统故障、事故或安全漏洞，可能导致公司开发项目中断、声誉受损、面临法律风险和财务损失[136] - 公司维护个人可识别健康信息，可能因违反HIPAA规定面临罚款和处罚，且数据安全事件难检测[137] - 欧洲数据收集受严格法规监管，公司在欧洲开展业务需遵守GDPR等规定，违规可能面临巨额罚款[138][139] - 公司实施并维护信息安全流程，评估和管理网络安全威胁风险，目前认为未受重大影响[160] 市场风险 - 即使产品获批，也可能因市场接受度不足、疗效和安全性问题、营销和销售能力不足等无法实现商业成功[141][142][143] - 公司面临来自大型制药公司、专业制药公司和生物技术公司的激烈竞争，竞争对手资源更丰富[142] - 若竞争对手开发出更优产品，公司商业机会可能减少或消除，且通用产品可能带来定价压力[143] - 新获批产品的保险覆盖和报销情况不确定，无法获得或维持足够报销可能限制产品营销和收入[143] - 公司目前无营销和销售团队，建立内部团队成本高、耗时长，与第三方合作也可能面临困难[142] - 欧洲、加拿大等国成本控制举措对公司产品定价和使用造成压力，其他国家价格控制或法规变化可能限制产品收费[144] - 美国和国际上政府及第三方支付方控制医疗成本，可能限制公司产品报销范围和水平，获取报销需增加健康结果研究费用[145] - 公司预计产品销售面临定价压力，医疗成本下行压力大，新产品进入市场壁垒高，产品责任诉讼可能导致重大损失，目前产品责任保险总额和单次事故限额均为1000万美元，可能不足[146] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行产品候选药物的制造、包装和分销，存在供应不足、质量问题、供应中断等风险，且无长期供应协议和冗余供应安排[147] - 第三方制造商运营中断、无法满足监管要求等问题可能导致公司临床开发或营销批准延迟，依赖第三方还存在合规、违约、信息泄露等风险[148] - 公司依赖CRO和其他第三方进行非临床和临床测试等研发活动，其表现可能影响公司药物候选产品的开发、审批和商业化进度[149] 知识产权风险 - 公司成功很大程度取决于获得和维持知识产权保护，专利申请过程昂贵且耗时，专利地位不确定，可能无法有效保护技术和产品[151] - 专利申请过程需遵守多项规定，违规可能导致专利或申请失效，竞争对手可能进入市场[151] - 公司通过许可协议获得产品候选药物权利，可能无法控制许可专利的申请、维护和执行，影响业务[151] - 公司商业成功依赖于自身及合作者开发、制造、销售产品且不侵犯第三方知识产权的能力，否则可能面临诉讼、赔偿等风险[152] - 公司依赖商业秘密维持竞争地位，但相关保密协议可能无法充分保护商业秘密，泄露会损害竞争地位[153] - 公司员工和董事可能曾就职于其他公司，公司可能面临使用或披露前雇主知识产权的索赔[154] 股价与股息 - 公司普通股股价预计波动较大，受财务状况、产品审批、临床试验结果等多种因素影响[156] - 若公司未能建立和维持有效的财务报告内部控制，可能影响财务报告准确性和股价，增加运营成本[157] - 公司预计在可预见的未来不支付现金股息，将留存收益用于业务发展和增长[158][159] 公司治理 - 公司宪章文件和特拉华州法律的规定可能使公司收购变难，限制股东更换管理层的尝试[157] 员工风险 - 公司未来成功依赖于留住高管和关键员工，以及吸引、留住和激励合格人员，近期决定停止胰岛细胞移植计划和IgAN计划或增加员工离职可能性[124] 环境法规风险 - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚或承担成本，影响业务发展[139][140]

财务状况 - 2023年第四季度净亏损960万美元，每股亏损0.32美元，2022年同期净亏损5840万美元，每股亏损4.09美元[12] - 2023年全年净亏损4030万美元，每股亏损1.64美元，2022年净亏损8800万美元，每股亏损6.16美元[15] - 2023年第四季度研发费用为710万美元，较2022年同期减少20万美元；全年研发费用为3030万美元，较2022年增加320万美元[13][16] - 2023年第四季度行政费用为330万美元，较2022年同期增加50万美元；全年行政费用为1270万美元，与2022年持平[14][17] - 2023年底公司现金、现金等价物和短期投资约为5110万美元，2022年底现金及现金等价物为5640万美元[18] 临床试验进展 - 2期BESTOW试验招募了12名参与者评估tegoprubart预防肾移植排斥反应[1][4] - 1b期试验11名参与者数据显示tegoprubart安全耐受，移植90天后平均估计肾小球滤过率（eGFR）超70 mL/min/1.73m²[5] 临床试验计划 - 预计2024年第二季度公布1b期试验更新中期临床数据[10] - 预计2024年底完成2期BESTOW试验参与者招募[10] - 2024年将对芝加哥大学移植研究所的第一名胰岛细胞移植1型糖尿病患者给药[10]

公司背景 - Eledon Pharmaceuticals, Inc.是一家生物技术公司，致力于开发治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法[7] 研究产品 - 公司的主要研究产品是tegoprubart，一种具有高亲和力的抗CD40L抗体，具有广泛的治疗潜力[7] 临床研究 - tegoprubart在肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域进行临床前和临床研究[7] 最新研究结果 - Eledon Pharmaceuticals最近在进行的第1b期肾移植研究中展示，tegoprubart作为一种钙调神经酶抑制剂免疫抑制方案的一部分，通常是安全且耐受良好，并成功预防了排斥反应[5]

公司信息 - Eledon Pharmaceuticals宣布向一名新员工授予42,500股受限股票单位和购买总计90,000普通股的期权，行权价格为每股1.77美元[1] - 受限股票单位将在授予日期的一周年全额解禁，期权有效期为十年，分四年解禁，每年解禁25%，之后每季度解禁6.25%，直至授予日期的第四周年全额解禁[2] 公司业务 - Eledon Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法。公司的主要研究产品是tegoprubart，一种具有高亲和力的抗CD40L抗体，该抗体是CD40/CD40L细胞途径中一个经过验证的生物学靶点[3]。

公司核心产品及业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司，核心产品是tegoprubart，可用于保护移植器官、预防排斥和治疗ALS[73] 项目决策与合作 - 2023年1月公司决定优先发展肾脏移植项目，停止胰岛细胞移植项目，降低IgAN项目优先级[73] - 2023年1月公司与eGenesis达成合作研究协议，eGenesis可获取tegoprubart用于临床前异种移植研究[84] 市场数据 - 美国约24万人有移植肾，2019年约2.4万例肾移植，其中最多15%为再次移植，超9万人等待肾移植[74] - 美国每年约5000例ALS新发病例，约3万例总病例，多数患者确诊后3 - 5年死于呼吸衰竭[77][78] - IgAN在美国约有15万患者，约30% - 40%患者最终发展为ESRD[82] 临床试验进展 - 公司在加拿大、英国和澳大利亚获批tegoprubart 1b期临床试验，截至2023年11月，11名参与者显示该药物安全且耐受性良好[75] - 公司获FDA批准开展tegoprubart 2期BESTOW试验，已在2023年8月给药第一名受试者[76] - 2022年5月公司完成tegoprubart治疗ALS的2a期研究，54名受试者中50名完成所有六次输注，ADA阳性样本少于5%[81] - 2022年8月公司获FDA批准开展tegoprubart治疗IgAN的研究，2023年第四季度将停止所有IgAN临床活动及相关支出[82][83] 资金相关 - 2023年4月28日公司与投资者签订证券购买协议，分三次私募发行普通股或预融资认股权证，首次交割于5月5日完成，获3500万美元，扣除成本后净收益约3300万美元，后续两次交割或再获1.05亿美元，假设初始交割发行的普通股认股权证全部行使，还可额外获得4550万美元[85] - 截至2023年9月30日，公司现金及等价物和短期投资约5960万美元，预计未来持续净亏损，需筹集额外资金，私募后续交割和认股权证行使存在不确定性，否则将改变业务战略或停止运营[96] - 公司主要现金用于运营费用，预计随着临床项目扩展和产品研发推进，费用将增加，需通过股权、债务融资或合作等方式筹集资金，筹资能力受临床试验、宏观经济等多因素影响[98] - 截至2023年9月30日，公司根据ATM计划最多可出售价值1060万美元的普通股[99] 财务费用与收支情况 - 2023年第三季度研发费用从750万美元增至790万美元，主要因临床试验材料生产费用增加80万美元；一般及行政费用从310万美元增至330万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加10万美元；其他收入净额增加主要因现金及等价物和短期投资利息收入增加[90][91][92] - 2023年前九个月研发费用从1980万美元增至2320万美元，主要因外部合同研究组织临床开发费用增加310万美元和临床试验材料生产费用增加110万美元；一般及行政费用从990万美元降至940万美元，主要因专业服务费用减少40万美元和非现金股票薪酬费用减少10万美元；其他收入净额增加主要因现金及等价物和短期投资利息收入增加[93][94][95] - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为3040万美元，主要源于净亏损3070万美元[100][101] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为1890万美元，主要源于净亏损2960万美元[100][102] - 2023年前九个月，投资活动净现金使用量为5540万美元，主要是购买6040万美元短期投资，部分被到期的500万美元短期投资抵消[100][103] - 2023年前九个月，融资活动净现金流入为3300万美元，来自私募配售出售870万股普通股和640万份预融资认股权证[100][104] - 2022年前九个月，投资和融资活动无现金流入或流出[100][103][104] 财务控制与法律情况 - 截至2023年9月30日，公司管理层认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[106] - 2023年第三季度，公司财务报告内部控制无重大变化[107] - 公司及其子公司未参与重大法律诉讼，但日常业务中会不时涉及法律程序[108] 资金风险 - 公司若没有针对ALS项目的额外融资，将无法继续tegoprubart治疗ALS的临床开发[81] - 公司若无法及时筹集资金，可能对财务状况和业务计划产生负面影响，股东权益可能被稀释[99]

公司概况 - Eledon Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于利用其免疫学专长，针对 CD40L 通路开发治疗方法[72] - 公司的业务策略是优化 tegoprubart 的临床和商业价值，成为一个专注于免疫学的全球生物制药公司[72] 产品介绍 - Tegoprubart 是一种 IgG1 抗 CD40L 抗体，旨在通过阻断 CD40L 结合 CD40，抑制免疫调节通路，具有广泛的治疗潜力[72] - Tegoprubart 旨在解决当前使用 CNI 疗法的移植排斥挑战，有望改变预防移植排斥的临床管理[74] - Tegoprubart 通过阻断 CD40L 结合 CD40，有望抑制 ALS 疾病进展中的神经炎症通路[77] 临床研究 - Eledon Pharmaceuticals 于 2023 年 1 月宣布将重点放在肾移植项目上，以优化资源[73] - 在 2022 年 7 月，FDA 批准了 tegoprubart 用于肾移植排斥预防的 Phase 2 临床试验[74] - ALS 是一种进行性瘫痪性疾病，与神经炎症有关，Eledon Pharmaceuticals 正在进行与 ALS 相关的临床研究[75] - 在 2022 年 5 月，Eledon Pharmaceuticals 完成了 ALS Phase 2a 临床研究，并发布了积极的头条结果[79] 合作与融资 - 公司与 eGenesis 签署了合作研究协议，支持 eGenesis 的异种移植研究项目[81] - 公司于2023年4月28日与机构和认可投资者签署了证券购买协议，通过私募发行融资获得了约3500万美元的净收益[82] 财务状况 - 公司在2023年6月30日的三个月内，研发费用增加了145.8万美元，达到720.1万美元，主要是由于临床开发支出增加[88] - 公司在2023年6月30日的三个月内，一般和行政费用减少了38.7万美元，达到315.3万美元，主要是由于专业服务成本降低[89] - 公司截至2023年6月30日，现金及现金等价物和短期投资约为7140万美元[94] - 公司预计需要通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集额外资金，以推进药物产品的临床开发、获得监管批准并商业化产品候选药物[97] - 公司在2023年6月30日提交了一份注册声明，允许公司通过ATM计划出售高达7500万美元的普通股[98] - 2023年6月30日，公司的现金流量表显示，经营活动中的净现金流为-18145千美元[99] - 2023年6月30日，公司通过私募融资活动获得了33017千美元的净现金流[102]