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Eledon Pharmaceuticals(ELDN)
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Eledon Pharmaceuticals Reports Preliminary Second Quarter 2024 Operating Results
GlobeNewswire News Room· 2024-08-15 05:21
文章核心观点 - 公司正在进行一项针对肾移植患者的2期临床试验,目前已经完成80例患者的入组,预计在2024年底完成全部入组 [4][5] - 公司完成了一轮5000万美元的私募融资,预计可以维持公司运营至2025年12月 [2][10] - 公司在6月份的美国移植大会上发布了1b期临床试验的更新数据,结果显示该药物总体安全性良好,肾功能指标也较为理想 [5] 根据目录分类总结 公司业务进展 - 公司正在进行针对肾移植患者的2期临床试验,目前已完成80例患者的入组,预计在2024年底完成全部入组 [5] - 公司在6月份的美国移植大会上发布了1b期临床试验的更新数据,结果显示该药物总体安全性良好,肾功能指标也较为理想 [5] 财务情况 - 公司完成了一轮5000万美元的私募融资,预计可以维持公司运营至2025年12月 [2][10] - 公司需要对之前的财务报表进行重述,主要涉及对某些认股权的会计处理 [7][8][9]
Eledon Pharmaceuticals(ELDN) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-15 05:15
财务报表重述 - 公司将对2023年12月31日及之前的财务报表进行重述[16,17,18,19,20] - 重述主要涉及对某些普通股认股权证的会计处理进行更正[15,16] - 更正将导致公司之前报告的额外实收资本和总负债项目发生变化[18] - 公司已与审计师就重述事项进行沟通[22] - 重述不影响公司2024年第二季度的财务业绩[22] 内部控制缺陷 - 公司已识别出内部控制存在重大缺陷[21] - 公司将在重述后的财务报告中披露内部控制缺陷[21] 审计师变更 - 公司已委任Crowe为新的独立注册会计师[14] - 原审计师KMJ已加入Crowe会计师事务所[14] 财务报告发布 - 公司发布2024年第二季度财报[11]
Eledon Provides Enrollment Update for Phase 2 BESTOW Trial Assessing Tegoprubart for the Prevention of Organ Rejection
Newsfilter· 2024-07-29 19:00
公司动态 - Eledon Pharmaceuticals 已在其正在进行的 Phase 2 BESTOW 试验中招募了第 80 名参与者 该试验评估 tegoprubart 在预防肾移植排斥反应中的作用 [1] - 公司已招募了预计研究参与者的三分之二 这些参与者来自美国 欧洲和拉丁美洲的多个研究中心 [2] - 公司计划在今年年底前完成所有参与者的招募 [2] 临床试验进展 - BESTOW 试验是一项多中心 双组 活性对照临床研究 计划招募约 120 名接受肾移植的参与者 以评估抗 CD40 配体抗体 tegoprubart 与钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司相比的安全性 药代动力学和疗效 [2] - 试验的主要目标是在移植后 12 个月通过估计肾小球滤过率 (eGFR) 评估移植功能 更好的 eGFR 评估结果与改善的长期患者和移植存活率相关 [2] - 公司目前正在进行 Phase 2 试验 (BESTOW NCT05983770) Phase 1b 试验 (NCT05027906) 以及长期安全性和疗效扩展研究 (NCT06126380) 以评估 tegoprubart 在预防肾移植患者器官排斥反应中的作用 [3] 公司背景 - Eledon Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发用于管理和治疗危及生命的疾病的免疫调节疗法 [4] - 公司的主要研究产品是 tegoprubart 一种具有高亲和力的抗 CD40L 抗体 CD40 配体是一个经过充分验证的生物靶点 具有广泛的治疗潜力 [4] - 公司正在利用对 CD40 配体生物学的深入了解 在肾移植 异种移植和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 领域进行临床前和临床研究 [4] 联系方式 - 投资者联系人 Stephen Jasper Gilmartin Group (858) 525 2047 stephen@gilmartinir com [6] - 媒体联系人 Jenna Urban Berry & Company Public Relations (212) 253 8881 jurban@berrypr com [6]
Eledon Provides Enrollment Update for Phase 2 BESTOW Trial Assessing Tegoprubart for the Prevention of Organ Rejection
GlobeNewswire News Room· 2024-07-29 19:00
文章核心观点 公司正在进行多项试验评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的效果,2期BESTOW试验已招募三分之二预计参与者,有望年底完成招募 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,总部位于加州尔湾,致力于开发免疫调节疗法 [8] - 公司主要研究产品tegoprubart是抗CD40L抗体,对CD40配体有高亲和力,公司基于抗CD40配体生物学知识开展多项临床前和临床研究 [8] 试验情况 总体情况 - 公司正在进行2期试验(BESTOW;NCT05983770)、1b期试验(NCT05027906)和长期安全性与有效性扩展研究(NCT06126380)评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的效果 [1] BESTOW试验 - 该试验已招募第80名参与者,截至本周已招募美国、欧洲和拉丁美洲预计参与者的三分之二,有望年底完成招募 [2][6] - 这是一项多中心、双臂、活性对照临床研究,将招募约120名美国、欧洲和拉丁美洲肾移植患者,评估抗CD40配体抗体tegoprubart与钙调神经磷酸酶抑制剂他克莫司相比的安全性、药代动力学和有效性 [7] - 研究主要目标是评估移植后12个月接受tegoprubart治疗的参与者与他克莫司相比的移植物功能,通过估算的肾小球滤过率(eGFR)衡量,eGFR评估的更好移植物功能与改善患者和移植物长期存活率相关 [7]
Eledon to Participate in the Leerink Partners Therapeutics Forum: I&I and Metabolism
Newsfilter· 2024-07-03 04:05
文章核心观点 - 公司宣布管理团队将于2024年7月9日在波士顿参加Leerink Partners Therapeutics Forum: I&I and Metabolism会议,进行一对一会议 [1] - 公司正在开发免疫调节疗法,主要产品为tegoprubart,这是一种针对CD40配体的抗体,在适应性和先天性免疫细胞激活和功能中起关键作用,是一个有吸引力的治疗靶点 [2] - 公司正在利用丰富的抗CD40配体生物学知识,开展肾脏移植、异种移植和肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的临床前和临床研究 [2] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物技术公司,总部位于加州欧文 [2] - 公司正在开发用于管理和治疗危及生命状况的免疫调节疗法 [2] 主要产品 - 公司的主要研究产品是tegoprubart,这是一种针对CD40配体的高亲和力抗体 [2] - CD40/CD40L信号通路在适应性和先天性免疫细胞激活和功能中起关键作用,是一个有吸引力的治疗靶点 [2] 研究领域 - 公司正在利用丰富的抗CD40配体生物学知识,开展肾脏移植、异种移植和肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的临床前和临床研究 [2]
Penny Stock Picks: 3 Companies Poised to Graduate to the Big Leagues
Investor Place· 2024-06-17 21:36
文章核心观点 部分低价股虽有风险,但未来有很大成功潜力,能为投资者带来显著收益,如Tilray Brands、Rigel Pharmaceuticals和Eledon Pharmaceuticals三只低价股基础坚实,有望在各自市场取得佳绩 [1][18] 各公司情况 Tilray Brands(NASDAQ:TLRY) - 美国缉毒局提议将大麻重新归类为三级管制物质,该公司作为成熟品牌,有望从美国市场扩张中大幅获利 [3] - 作为加拿大 cannabis 生产商,今年迄今取得不错成绩,营收同比增长 30%,三大主要业务板块销售情况良好 [4] - 公司收入来源多元化,注重收购扩张业务,但今年因投资组合中一家公司破产,美国扩张受阻,目前正重新评估并实施新扩张计划 [5][6] Rigel Pharmaceuticals(NASDAQ:RIGL) - 作为新兴生物制药公司,专注于治疗血液疾病和癌症,相关疗法需求大且现有疗法少 [8] - 两款产品 Tavalisse 和 Rezlidhia 获 FDA 批准,上季度 Tavalisse 净产品销售额 2110 万美元,Rezlidhia 贡献销售额 490 万美元 [9] - 公司净亏损较去年大幅减少 530 万美元,且在 2024 ASCO 年会上展示 Rezlidhia 治疗多种疑难病症的有效数据,还任命有丰富临床开发经验的 Lisa Rojkjaer 为高管 [10][11] Eledon Pharmaceuticals(NASDAQ:ELDN) - 致力于提高器官移植成功率,正在开发相关最新疗法 [13] - 产品 Tegoprubart 正在进行的试验取得积极结果,预计年底完成二期试验患者招募 [14] - 第一季度净亏损基本持平,通过私募融资获得 5000 万美元总收益,有望在未来几年取得重大突破 [15]
Eledon Presents Updated Data from Ongoing Phase 1b Trial Evaluating Tegoprubart for Prevention of Rejection in Kidney Transplantation
Newsfilter· 2024-06-04 04:01
核心观点 - Eledon Pharmaceuticals 在 2024 年美国移植大会上展示了其药物 tegoprubart 的最新数据,支持其在肾移植患者中预防器官排斥的安全性和有效性 [1][2] - 数据显示,tegoprubart 在肾移植后 30 天以上的时间点,平均 eGFR 均高于 60 mL/min/1.73m²,整体平均 eGFR 为 70.5 mL/min/1.73m² [1][2] - 与当前标准治疗相比,tegoprubart 显示出更好的器官功能保护潜力,尤其是在减少副作用方面 [2][3] 临床试验数据 - 在 Phase 1b 试验中,13 名参与者的数据显示,tegoprubart 在肾移植后 30 天以上的时间点,平均 eGFR 均高于 60 mL/min/1.73m²,整体平均 eGFR 为 70.5 mL/min/1.73m² [1][2] - 两名完成 12 个月治疗的参与者,一年后平均 eGFR 均高于 90 mL/min/1.73m² [2] - 与历史数据相比,当前标准治疗的 eGFR 通常在肾移植后第一年约为 50 mL/min/1.73m²,而 tegoprubart 显示出更高的 eGFR 水平 [2] 安全性和耐受性 - tegoprubart 在肾移植患者中表现出良好的安全性和耐受性 [3] - 研究中未出现高血糖、新发糖尿病或震颤等与标准治疗相关的副作用 [3] - 三名参与者因脱发和疲劳、病毒感染以及排斥反应而退出研究,但未出现移植物丢失或死亡病例 [3] 临床试验进展 - Eledon 目前正在进行 Phase 1b 试验 (NCT05027906)、Phase 2 试验 (BESTOW; NCT05983770) 以及长期安全性和有效性扩展研究 (NCT06126380) [4] - Phase 2 BESTOW 试验预计将在 2024 年底完成入组 [2] 公司背景 - Eledon Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [5] - 其主要研究产品 tegoprubart 是一种高亲和力的抗 CD40L 抗体,具有广泛的治疗潜力 [5] - 公司正在肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 领域进行临床前和临床研究 [5]
Eledon Presents Updated Data from Ongoing Phase 1b Trial Evaluating Tegoprubart for Prevention of Rejection in Kidney Transplantation
GlobeNewswire News Room· 2024-06-04 04:01
文章核心观点 公司公布的替戈普巴特(tegoprubart)在肾移植患者中的试验数据显示其具有安全性和有效性,有望取代钙调神经磷酸酶抑制剂成为新一代免疫抑制剂 [1][2] 试验情况 - 公司正在进行一项开放标签1b期试验和开放标签扩展研究,评估替戈普巴特预防肾移植患者器官排斥的效果 [1] - 公司目前还在进行1b期试验(NCT05027906)、2期试验(BESTOW;NCT05983770)以及一项长期安全性和有效性扩展研究(NCT06126380) [4] 试验结果 - 截至2024年4月截止日期,13名参与者的数据支持替戈普巴特保护肾移植患者器官功能的潜力,移植后30天各报告时间点的平均eGFR均高于60 mL/min/1.73m²,总体平均eGFR为70.5 mL/min/1.73m²;两名参与者移植后接受治疗12个月,一年后平均eGFR均高于90 mL/min/1.73m² [2] - 替戈普巴特在肾移植患者中总体安全且耐受性良好,三名受试者因脱发和疲劳、病毒感染和排斥反应分别停药,未出现高血糖、新发糖尿病或震颤病例,也无移植物丢失或死亡病例 [3] 公司及产品介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [5] - 公司的主要研究产品替戈普巴特是一种抗CD40L抗体,对CD40配体具有高亲和力,公司基于对其生物学的深入了解,在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症等领域开展临床前和临床研究 [5] 其他信息 - ATC海报副本可在公司网站投资者板块获取 [4] - 投资者联系人为Stephen Jasper,电话(858) 525 2047,邮箱stephen@gilmartinir.com;媒体联系人为Jenna Urban,电话(212) 253 8881,邮箱jurban@berrypr.com [7]
Eledon Pharmaceuticals (ELDN) Could Find a Support Soon, Here's Why You Should Buy the Stock Now
zacks.com· 2024-05-27 22:56
分组1: 技术分析 - Eledon Pharmaceuticals (ELDN) 近期股价呈现下跌趋势 过去一周下跌6.6% 但最后一个交易日形成了锤形图 可能预示着趋势反转 [1] - 锤形图是蜡烛图技术中的一种价格形态 其特征是实体较小 下影线较长 至少是实体长度的两倍 形似锤子 [3] - 锤形图出现在下跌趋势底部时 表明空头可能失去对价格的控制 多头成功阻止价格进一步下跌 预示着潜在的趋势反转 [4] 分组2: 基本面分析 - 华尔街分析师对Eledon Pharmaceuticals未来盈利的乐观情绪增强 这是支持股价趋势反转的坚实基本面因素 [2] - 近期Eledon Pharmaceuticals的盈利预测修正呈上升趋势 这是一个看涨的基本面指标 因为盈利预测修正的积极趋势通常会在短期内转化为价格上涨 [6] - 过去30天 Eledon Pharmaceuticals的当前年度共识每股收益(EPS)估计增加了16.5% 表明华尔街分析师普遍认为公司可能报告比之前预测更好的盈利 [7] 分组3: 投资评级 - Eledon Pharmaceuticals目前拥有Zacks Rank 2(买入)评级 这意味着它在基于盈利预测修正和EPS意外趋势排名的4000多只股票中位列前20% [8] - 拥有Zacks Rank 1或2评级的股票通常表现优于市场 Eledon Pharmaceuticals的Zacks Rank 2评级是潜在趋势反转的更明确指标 因为Zacks Rank已被证明是一个优秀的时机指标 可以帮助投资者准确识别公司前景开始改善的时机 [8]
Eledon Pharmaceuticals, Inc. (ELDN) is a Great Momentum Stock: Should You Buy?
zacks.com· 2024-05-23 01:01
文章核心观点 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势展开,目标是实现及时且盈利的交易,Zacks动量风格评分可辅助判断,Eledon Pharmaceuticals公司动量风格评分为B且Zacks排名为2(买入),是值得关注的短期潜力股 [1][2][11] 动量投资理念 - 动量投资是跟随股票近期趋势,“做多”时投资者“高价买入,期望更高价卖出”,利用股价趋势是关键 [1] 动量判断工具 - 投资者难以界定股票动量,Zacks动量风格评分可解决此问题,且风格评分是对Zacks排名的补充 [2][4] Eledon Pharmaceuticals公司情况 公司评级 - 公司目前动量风格评分为B,Zacks排名为2(买入),研究显示Zacks排名1(强力买入)或2(买入)且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [3][4] 短期价格表现 - 观察股票短期价格活动可判断其是否有动量,将股票与行业对比可找出特定领域优质公司 [5] - 过去一周公司股价上涨30.74%,同期Zacks医疗-生物医学和遗传学行业上涨0.28%;过去一个月公司股价上涨43.06%,行业上涨1.19% [6] 长期价格表现 - 考虑长期价格指标也有优势,过去一个季度公司股价上涨68.85%,过去一年上涨43.72%,而同期标准普尔500指数分别仅上涨7.23%和28.67% [7] 交易成交量 - 投资者应关注公司20日平均交易成交量,目前公司过去20天平均成交量为335,337股 [8] 盈利预期 - Zacks动量风格评分除价格变化外还考虑盈利预测修正趋势,这也是Zacks排名的核心 [9] - 过去两个月,全年盈利预测有3个上调无下调,使公司共识预测从 -$1.35 提升至 -$1.16;下一财年有1个预测上调无下调 [10]