文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年运营及财务结果，回顾近期业务亮点，其核心产品Tegoprubart在器官移植领域进展积极，公司资金充足有望达成多个关键里程碑 [1][2] 第四季度2024和近期业务亮点 - 公司宣布Tegoprubart作为免疫抑制治疗方案的主要成分用于麻省总医院的基因编辑猪肾第二次人体移植，患者术后无需透析出院 [6] - 芝加哥大学医学中心移植研究所的试验中，Tegoprubart用于1型糖尿病患者胰岛移植免疫抑制方案，前三位受试者初始数据积极，可能实现不使用他克莫司的胰岛素独立 [6] - 公司完成普通股和预融资认股权证的超额认购承销发行，总收益8500万美元，扣除费用后净收益约7950万美元 [6] 预期即将到来的里程碑 - 2025年夏季，公布正在进行的1b期开放标签试验中Tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的更新中期临床数据 [6] - 2025年第四季度，公布Tegoprubart肾移植2期BESTOW试验的 topline 结果 [1][6] - 2025年，公布芝加哥大学医学中心主导的1型糖尿病患者胰岛移植临床试验的更新中期临床数据 [6] 2024年第四季度财务结果 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资总计1.402亿美元，高于9月30日的7820万美元，公司预计现有资金可支持运营至2026年底 [5] - 2024年第四季度研发费用1790万美元，含270万美元非现金股票薪酬费用，高于2023年同期的710万美元 [7] - 2024年第四季度一般及行政费用680万美元，含390万美元非现金股票薪酬费用，高于2023年同期的330万美元 [8] - 2024年第四季度净亏损4460万美元，合每股基本亏损0.64美元，2023年同期净亏损3010万美元，合每股基本亏损1.00美元 [9] 2024年全年财务结果 - 2024年研发费用5200万美元，含430万美元非现金股票薪酬费用，高于2023年的3030万美元，主要因临床试验费用、制造成本等增加 [10] - 2024年一般及行政费用1860万美元，含880万美元非现金股票薪酬费用，高于2023年的1270万美元，主要因股票薪酬、专业服务和员工薪酬增加 [11] - 2024年净亏损3620万美元，合每股基本亏损0.75美元，2023年净亏损1.165亿美元，合每股基本亏损4.73美元，2024年含3090万美元非现金收益，2023年含7620万美元非现金损失 [12] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发免疫调节疗法，主要研究产品Tegoprubart是一种抗CD40L抗体，具有广泛治疗潜力，公司基于相关生物学知识开展多项临床前和临床试验 [13]

文章核心观点 公司首席科学官兼总裁将参加即将举行的会议炉边谈话，公司是临床阶段生物技术公司，正在开发免疫调节疗法 [1][3] 会议信息 - 公司首席科学官兼总裁Steve Perrin博士将于2025年3月11日美国东部时间下午2:20（太平洋时间上午11:20）参加Leerink Partners全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 可提前在此处注册炉边谈话网络直播 [1] - 直播结束后可在公司网站活动板块查看网络直播回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法 [3] - 公司主要研究产品是tegoprubart，这是一种对CD40配体具有高亲和力的抗CD40L抗体，CD40L信号传导在适应性和先天性免疫细胞激活及功能中起核心作用，是免疫调节治疗干预的有吸引力靶点 [3] - 公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识，在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面开展临床前和临床研究 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州欧文市，更多信息可访问公司网站www.eledon.com [3] 其他信息 - 可在领英和推特上关注公司 [4] - 投资者联系人为Stephen Jasper，电话(858) 525 2047，邮箱stephen@gilmartinir.com [4] - 媒体联系人为Jenna Urban，电话(212) 253 8881，邮箱jurban@cglife.com [4]

文章核心观点 - 公司的研究性抗CD40L抗体tegoprubart用于猪肾移植患者免疫抑制治疗方案 有望改善安全性和有效性 推动异种移植领域发展 且公司有多项临床试验计划及结果公布安排 [1][2][5] 分组1：移植手术情况 - 2025年1月25日 麻省总医院外科医生与eGenesis合作 为患者进行基因改造猪肾移植手术 患者术后出院 两年多来首次无需透析 [1] - 2024年12月 麻省总医院获FDA批准进行此次移植 并计划今年再进行两次异种移植 [1] - 2023年9月 马里兰大学医学中心进行第二例猪心移植人体手术 tegoprubart用作慢性免疫抑制方案的基石成分 [4] - 2024年3月 麻省总医院进行首例猪肾移植手术 [2] 分组2：tegoprubart药物情况 - tegoprubart是公司研究性抗CD40L抗体 作为免疫抑制治疗方案关键成分用于猪肾移植患者 旨在阻止身体排斥移植器官 [1][2] - tegoprubart可阻断CD40L 抑制包括CD40和CD11在内的多种共刺激受体 此前研究显示其在多种潜在适应症中总体安全且耐受性良好 [2] - tegoprubart正进行三项全球临床试验 用于预防肾移植患者器官排斥 还在一项独立研究中用于预防1型糖尿病患者胰岛移植排斥 [4] - 芝加哥大学医学移植研究所研究团队开展的胰岛移植试验初步数据显示 可能首次实现使用抗CD40L单克隆抗体疗法且不使用他克莫司达到胰岛素独立 [4] 分组3：公司计划 - 公司计划今年夏天报告正在进行的肾移植1b期和长期安全性及有效性扩展研究的更新中期临床试验数据 [5] - 2025年第四季度报告2期BESTOW肾移植试验的 topline结果 [5] - 今年晚些时候报告芝加哥大学医学移植研究所研究者主导的胰岛移植临床试验的长期随访结果 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 开发免疫调节疗法治疗危及生命的疾病 主要研究产品是tegoprubart [6][7] - tegoprubart是抗CD40L抗体 对CD40配体有高亲和力 公司基于抗CD40配体生物学知识开展肾同种异体移植 异种移植和肌萎缩侧索硬化症的临床前和临床研究 [7]

公司活动 - 公司首席执行官David - Alexandre C. Gros和首席科学官兼总裁Steve Perrin将于2025年2月5日下午1点（美国东部时间）参加古根海姆证券中小型股生物技术会议的炉边谈话 [1] - 可提前注册演示网络直播，直播结束后可在公司网站活动板块查看回放 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发免疫调节疗法，用于治疗危及生命的疾病 [3] - 公司主要研究产品是tegoprubart，这是一种抗CD40L抗体，对CD40配体有高亲和力，CD40L信号传导在免疫细胞激活和功能中起核心作用，是免疫调节治疗干预的有吸引力靶点 [3] - 公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识，在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症方面开展临床前和临床研究 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州欧文市，网址为www.eledon.com [3] 联系方式 - 投资者联系人为Stephen Jasper，电话(858) 525 2047，邮箱stephen@gilmartinir.com [4] - 媒体联系人为Jenna Urban，电话(212) 253 8881，邮箱jurban@cglife.com [4] 社交媒体 - 可在领英和推特上关注公司 [4]

文章核心观点 - Eledon Pharmaceuticals在猪到人的器官移植领域处于前沿，为心脏和肾脏移植实验提供了主要免疫抑制分子Tegoprubart [1] 关于TPT服务 - 安卓应用程序和网站为自主投资者提供工具，包括可输入股票代码获取研究材料的软件 [1] - 内部专家为需要实际支持的投资者筛选可投资股票，提供买卖策略和警报 [2] - 可免费试用，申请使用工具 [2]

临床进展 - 公司已完成Phase 2 BESTOW试验的120名患者入组，比原计划提前四个月，预计2025年第四季度公布试验结果 [1][5] - 在Phase 1b试验中，13名参与者的更新数据显示tegoprubart在肾移植患者中安全且耐受性良好，移植后30天的平均eGFR为70.5 mL/min/1.73m²，两名参与者完成超过12个月的治疗，一年后eGFR均高于90 mL/min/1.73m² [5] - 在芝加哥大学医学中心的胰岛移植试验中，前三名1型糖尿病患者使用tegoprubart作为免疫抑制方案后，显示出胰岛素独立的潜力，且未使用他克莫司 [5] - 公司还宣布tegoprubart被用于首例基因编辑猪肾移植至人体的免疫抑制治疗方案 [5] 财务与运营 - 公司完成两轮融资，总融资额为1.35亿美元，预计资金可支持运营至2026年底 [1][5] 2024年关键成就 - 公司在肾移植、胰岛细胞移植和异种移植领域取得多项关键临床里程碑 [2] - 数据进一步支持tegoprubart作为预防移植排斥的潜在最佳免疫抑制疗法 [2] 2025年预期里程碑 - 2025年夏季：报告Phase 1b试验和长期疗效扩展研究的更新中期临床数据 [5] - 2025年第四季度：报告Phase 2 BESTOW试验的顶线结果 [1][5] - 2025年：报告芝加哥大学医学中心胰岛移植试验的长期随访结果 [5] 公司背景 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发免疫调节疗法，主要产品tegoprubart是一种高亲和力的抗CD40L抗体，具有广泛的治疗潜力 [6] - 公司在肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）领域开展临床前和临床研究 [6]

肾移植项目相关 - 2023年1月公司宣布优先并集中资源于肾移植项目[137] - 美国每年约有25000例肾脏移植手术[139] - 美国每年约5000名需要肾移植的患者在等待合适肾脏期间死亡[139] - 肾移植1b期试验中截至2024年4月3日平均eGFR在移植后30天后各报告时间点高于60 mL/min/1.73m²总体平均为70.5 mL/min/1.73m²[146] - 肾移植1b期试验中有2名参与者完成12个月治疗移植一年后平均eGFR高于90 mL/min/1.73m²[146] - 肾移植1b期试验截至2024年4月3日有3名受试者因脱发疲劳病毒感染和排斥反应退出研究[146] - 2024年9月4日公司宣布BESTOW研究完成招募工作[147] 糖尿病相关 - 美国约有200万人受1型糖尿病影响[151] 胰岛移植相关 - 2022年FDA授予tegoprubart用于预防胰岛细胞移植同种异体排斥反应的孤儿药资格[155] - 2024年1月公司宣布tegoprubart将用于芝加哥大学医学移植研究所开展的研究者发起的试验[156] - 2024年10月29日研究中前三例胰岛移植受者数据积极 前两名受者实现胰岛素独立且糖化血红蛋白水平正常 第三名受者术后三天胰岛素使用减少超60%[157] ALS相关 - 美国ALS每年发病率约5000例 患病率约30000例[158] - 2020年10月公司启动tegoprubart用于ALS成人患者的2a期研究 54名患者入组[162] - 2022年5月完成2a期研究 tegoprubart安全性和耐受性达到主要终点 50名患者完成全部6次输注 不到5%样本存在抗药抗体[162] 公司融资相关 - 2023年4月28日公司与投资者达成证券购买协议 分三次发行股票和权证[167] - 2023年5月5日首次交割 公司获得总收益3500万美元 净收益约3300万美元[169] - 2024年7月8日第二次交割 公司获得总收益210万美元 净收益约200万美元[170] - 2024年9月30日和10月1日第三次交割 公司获得总收益400万美元 净收益约380万美元[171] - 2024年10月29日公司与承销商达成承销协议 发行股票和预筹权证 总收益8500万美元 净收益约7950万美元[178] 公司费用相关 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加860万美元至1650万美元[185] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加70万美元至400万美元[187] - 2024年第三季度其他净收入增加主要由于现金等价物和短期投资余额增加带来的利息收入增加[188] - 2024年第三季度权证负债和超额发行金融工具的公允价值增加9600万美元至9640万美元[189] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期增加1080万美元至3400万美元[191] - 2024年前九个月一般和管理费用较2023年同期增加240万美元至1180万美元[192] - 2024年前九个月其他净收入增加主要由于利率提高以及现金等价物和短期投资余额增加[193] - 2024年前九个月权证负债和超额发行金融工具的公允价值增加1.076亿美元至5180万美元[194] 公司财务状况相关 - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物和短期投资7820万美元营运资金6900万美元累计亏损3.11亿美元[195] - 公司预计随着业务活动开展费用将增加[204] 公司现金流量相关 - 2024年前九个月经营活动使用现金2830万美元主要反映净收入840万美元[210] - 2023年前九个月经营活动使用现金3040万美元主要反映净亏损8640万美元[211] - 2024年前九个月投资活动使用现金2290万美元[212] - 2023年前九个月投资活动使用现金5540万美元[213] - 2024年前九个月融资活动提供现金5335.5万美元[209] - 2023年前九个月融资活动提供现金3301.7万美元[209] - 2024年私人配售净收益4810万美元[214] - 2024年二次收盘净收益200万美元[214] - 2024年三次收盘净收益330万美元[214] - 2023年私人配售净收益3300万美元[215]

临床试验相关 - 完成120名参与者的2期BESTOW临床试验招募，比原计划提前约4个月[3] - 1型糖尿病胰岛移植受者使用tegoprubart治疗的初步数据积极，前两名受试者实现胰岛素独立[4] - 2025年年中报告tegoprubart在肾移植中的1b期更新的中期临床数据[6] - 2025年第四季度报告tegoprubart在肾移植中的2期BESTOW试验的主要结果[6] - 2025年报告1型糖尿病患者胰岛移植临床试验的长期随访结果[6] 财务营收相关 - 完成8500万美元（毛收入）的超额认购承销发行，净收入约7950万美元[5] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资总计7820万美元[7] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用1650万美元，较2023年同期增加860万美元[7] - 2024年第三季度一般和管理费用400万美元，较2023年同期增加70万美元[9] 净收入相关 - 2024年第三季度净收入7700万美元（基本每股1.05美元），较2023年同期增加8690万美元[9]

文章核心观点 公司认为tegoprubart作为新型免疫抑制治疗方案有同类最佳潜力，近期多项积极进展使其在推进该药物开发上处于有利位置，有望在2025年第四季度公布BESTOW试验结果 [2] 近期业务亮点 - 完成2期BESTOW临床试验受试者招募，比原计划提前约四个月达到120名参与者的目标，该试验旨在评估tegoprubart预防肾移植患者器官排斥的安全性和有效性 [3] - 公布芝加哥大学医学中心移植研究所发起的试验中，前3名1型糖尿病胰岛移植受者使用tegoprubart作为免疫抑制方案一部分的积极初始数据，前2名受试者实现胰岛素非依赖且血糖控制正常，第3名受试者有望实现胰岛素非依赖，且治疗耐受性良好无意外不良事件，数据显示可能是首次使用抗CD40L单克隆抗体免疫抑制疗法在不使用他克莫司情况下实现胰岛素非依赖的人体案例 [3] - 完成普通股和预融资认股权证的超额认购包销发行，总收益8500万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约7950万美元，发行价格有溢价，新老领先医疗保健投资者均参与 [3] 预期即将达成的里程碑 - 2025年年中，公布tegoprubart肾移植正在进行的1b期和长期安全性及有效性扩展研究的更新中期临床数据 [4] - 2025年第四季度，公布tegoprubart肾移植2期BESTOW试验的 topline 结果 [4] - 2025年，公布芝加哥大学医学中心移植研究所针对1型糖尿病患者胰岛移植的研究者主导临床试验的长期随访结果 [4] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总计7820万美元，不包括2024年10月包销发行获得的约7950万美元净收益，公司预计现有资金及此次发行净收益可支持运营至2026年底 [5] - 2024年第三季度研发费用为1650万美元，2023年同期为790万美元，增加860万美元，主要因1b期和2期BESTOW研究的临床开发费用增加、员工薪酬福利因员工数量增加而增加以及临床试验材料生产的化学、制造和控制费用增加 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为400万美元，2023年同期为330万美元，增加70万美元，主要因专业服务费用和一般运营费用增加 [7] - 2024年第三季度净收入为7700万美元，即每股基本收益1.05美元，2023年同期净亏损990万美元，即每股基本亏损0.33美元，增加8690万美元，主要因2024年第三季度与认股权证负债公允价值变动及发行金融工具公允价值超过收益相关的非现金收益9640万美元，若排除该收益，2024年第三季度将净亏损1950万美元 [8] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法，主要研究产品tegoprubart是一种抗CD40L抗体，对CD40配体有高亲和力，CD40L信号在适应性和先天性免疫细胞激活及功能中起核心作用，使其成为非淋巴细胞耗竭性免疫调节治疗干预的有吸引力靶点，公司基于抗CD40配体生物学的深厚历史知识，在肾同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症领域开展临床前和临床研究 [9]

文章核心观点 Eledon Pharmaceuticals完成其2期BESTOW试验的患者招募，该试验使用免疫抑制药物tegoprubart预防肾移植患者的器官排斥反应 [1] 分组1 - Eledon Pharmaceuticals完成使用免疫抑制药物tegoprubart预防肾移植患者器官排斥反应的2期BESTOW试验的患者招募 [1] 分组2 - 有投资分析人士所在投资小组有600多篇生物技术投资文章、含10多只中小盘股的模拟投资组合及对每只股票的深度分析、实时聊天以及一系列分析和新闻报道，可帮助医疗保健投资者做出明智决策 [1]