财务状况 - 截至2020年6月30日，公司总资产为1.0501亿美元，较2019年12月31日的1.0931亿美元有所下降[16] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通股数为1937.9562万股，较2019年12月31日的1296.7338万股有所增加[16] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损为6834.5万美元，较2019年12月31日的5758.2万美元有所扩大[16] - 截至2020年6月30日，预付费用和其他流动资产为99.7万美元，较2019年12月31日的118万美元有所减少[70] - 截至2020年6月30日，应计费用和其他负债为26.9万美元，较2019年12月31日的81.3万美元大幅减少[71] - 截至2020年6月30日，公司现金为8800万美元，营运资金为8700万美元，累计亏损为6.83亿美元[33] - 截至2020年6月30日，公司无需要计提的或有负债[88] - 截至2020年6月30日，共有7,415,591份认股权证可行使[95] - 截至2020年6月30日，尚有511股X系列优先股流通在外[127] - 截至2020年6月30日，公司现金为880万美元，不足以支持未来12个月的运营[146] - 截至2020年6月30日，已出售25218股，获得约11万美元，还可发售最多980万美元的普通股[150] 经营业绩 - 2020年第二季度，公司净亏损258.6万美元，较2019年同期的409.3万美元有所收窄[18] - 2020年上半年，公司净亏损1076.3万美元，较2019年同期的897.4万美元有所扩大[18] - 2020年第二季度，公司研发费用为83.2万美元，较2019年同期的229.7万美元有所下降[18] - 2020年上半年，公司研发费用为248万美元，较2019年同期的528.6万美元有所下降[18] - 2020年第二季度，公司加权平均普通股流通股数为1698.154万股，较2019年同期的1175.111万股有所增加[18] - 2020年上半年，公司加权平均普通股流通股数为1712.4331万股，较2019年同期的1059.5511万股有所增加[18] - 2020年第二季度，公司每股净亏损为0.15美元，较2019年同期的0.35美元有所收窄[18] - 2020年上半年净亏损1.08亿美元，2019年同期为8974万美元[24][33] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为5218万美元，2019年同期为8945万美元[24] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为5191万美元，2019年同期为9676万美元[24] - 2020年第二季度净亏损258.6万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.15美元，加权平均流通普通股为1698.154万股；2019年同期净亏损409.3万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.35美元，加权平均流通普通股为1175.111万股；2020年上半年净亏损1076.3万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.63美元，加权平均流通普通股为1712.4331万股；2019年上半年数据未完整给出[62] - 2020年和2019年第二季度，经营租赁总租金费用均为4.7万美元；2020年和2019年上半年，经营租赁总租金费用分别为9.3万美元和9.5万美元[72] - 2020年上半年，公司股票薪酬总费用为63.4万美元，2019年同期为83.8万美元；2020年第二季度为19.7万美元，2019年同期为62.7万美元[106] - 2020年6月公司完成裁员以降低运营成本，第二季度产生裁员费用50万美元，预计未来九个月支付[107][111] - 2020年第二季度研发费用83.2万美元，较2019年同期的229.7万美元减少64%；上半年研发费用248万美元，较2019年同期的528.6万美元减少53%[133][139] - 2020年第二季度一般及行政费用126.9万美元，较2019年同期的179.2万美元减少29%；上半年一般及行政费用299.9万美元，较2019年同期的367.8万美元减少18%[133][139] - 2020年6月11日公司董事会批准裁员，6月30日完成，产生重组费用49万美元[137][142] - 2020年第二季度其他收入（支出）净额为5000美元，较2019年同期的 - 4000美元增加225%；上半年其他收入（支出）净额为3.5万美元，较2019年同期的 - 1万美元增加450%[133][139] - 2020年上半年公司确认认股权证诱导费用482.9万美元[145] - 2020年上半年，经营活动净现金使用量为521.8万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供净现金519.1万美元[164] - 2019年上半年，经营活动净现金使用量为894.5万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供净现金967.6万美元[164] - 2020年上半年净亏损1080万美元，主要因研发和运营费用，截至6月30日现金880万美元，营运资金870万美元，累计亏损6830万美元[166][179] - 2019年上半年净亏损900万美元，主要因研发和运营费用[167] 股权与融资 - 2020年3月，董事会批准2014计划增加可发行股份51.8693万股，员工股票购买计划增加可发行股份12.9673万股；截至2020年6月30日，2014计划和员工股票购买计划预留发行股份分别为40.1648万股和43.3394万股[67] - 2018年7月23日起，公司可按协议出售最高980万美元普通股，截至2019年12月31日和2020年6月30日，已售25,218股，收益约11万美元[90] - 2019年4月30日，公司注册直接发行3,449,112股普通股，收益约1070万美元，同时私募发行A、B系列认股权证各3,449,112份[91] - 2020年1月，认股权证持有人以每股0.715美元加0.125美元行使认股权，公司获收益约580万美元，同时发行新认股权证[92][93] - 2020年2月，公司与股东换股，3,796,000股普通股换为3,796股X系列可转换优先股，公司承担费用最高2.5万美元[97] - X系列优先股每股面值0.001美元，可按持有人意愿随时转换为1000股普通股，转换上限为9.99% [98] - 公司评估X系列优先股赎回特征，认为应归类为永久股权[99] - X系列优先股有持有人可选转换和重大交易赎回权两个嵌入式特征，均不满足衍生品定义[100][101][104] - 2020年6月，股东将3,285股X系列优先股转换为3,285,000股普通股，截至6月30日，511股X系列优先股仍流通[105] - 2018年7月起，公司可通过Piper Jaffray出售至多980万美元普通股，已售出25,218股[121] - 2019年4月，公司通过注册直接发行和私募配售出售344.9112万股普通股，总收益约1070万美元[122] - 2020年1月，公司与权证持有人达成协议，持有人以每股0.715美元的价格行使权证购买689.8224万股普通股，公司获毛收益约580万美元[124] - 2020年2月，公司与股东达成普通股交换协议，股东用379.6万股普通股换3796股新指定的X系列可转换优先股[126] - 2017年招股书下，公司在2017年10月2日至2018年3月9日出售普通股获得约850万美元；2018年招股书下，截至2020年6月30日，已出售25218股，获得约11万美元，还可发售最多980万美元的普通股[150] - 2019年4月30日，公司通过注册直接发行出售3449112股普通股，总收益约1070万美元，同时私募发行A类和B类认股权证[151] - 2020年1月，认股权证持有人以每股0.715美元的降低行使价行使认股权证，购买6898224股普通股，公司总收益约580万美元[151] 公司运营与战略 - 公司经营一个业务板块，即开发耳鼻喉疾病产品[54] - 公司已实施并将继续实施成本削减措施，包括2020年6月宣布的裁员[35] - 公司需在2020年10月19日前使普通股收盘价连续10个交易日至少达到每股1美元以重新符合纳斯达克最低出价要求[39] - 公司股东于2020年5月12日批准对公司章程进行修订，可在2020年12月31日前进行1:10至1:30的反向股票分割[41] - 公司认为在提交本季度报告后的十二个月内，公司能否持续经营存在重大疑问[44] - 公司在加利福尼亚州尔湾有5197平方英尺办公空间的经营租赁，将于2021年9月30日到期，剩余租期1.25年，折现率3.25%[73][78] - 未来不可撤销经营租赁剩余租期一年以上的付款，2020年剩余部分为9.5万美元，2021年为14.6万美元，租赁负债现值为23.6万美元[78] - 2012 - 2015年，公司从以色列创新局获得约53.7万美元研发投资赠款，因未产生相关销售收入，未记录相关负债[79] - 2015年11月，公司签订OP0201独家许可协议，已支付许可费75万美元并发行9780股普通股；若获批，需支付最高4210万美元开发和监管里程碑款项，最高3600万美元销售里程碑款项，并支付最多八年分级特许权使用费[82][83] - 2020年6月，公司启动战略替代方案审查，可能包括融资、出售公司、合并、资产出售等交易[112] - 截至本季度报告日期，公司持续经营能力存在重大疑问，可能影响战略交易和融资[114] - 公司计划通过手头现金、股权或债务融资以及潜在合作来满足资金需求[150] - 2019年8月8日，公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在2020年2月4日前恢复合规[154] - 2020年2月6日，公司获得额外180天延期，至2020年8月3日恢复合规[156] - 2020年4月21日，因市场条件，纳斯达克将合规期延长至2020年10月19日[157] 产品研发与试验 - 公司主导项目OP0201在2a期临床试验中未达主要疗效终点，但中耳积液治愈率有积极趋势，OP0201组为56%，安慰剂组为38%，p=0.07[118] - 公司泡沫平台产品OP0101在353名成人和儿童受试者中完成四项临床试验，其不含类固醇、仅含抗生素的配方在2b期研究中不劣于标准治疗方案，且给药方案更优[119] - 2020年6月OP0201鼻喷雾剂2a期临床试验未达主要疗效终点，但中耳积液消退有积极趋势，OP0201组56%，安慰剂组38%，p=0.07[180][185][202] - 若进一步开发平台技术产品，公司将产生大量费用，包括临床前和临床试验等多项活动[182][183] - 公司需开发并商业化有市场潜力产品才能盈利，否则将影响公司价值和运营[184] - 公司目前仅一款产品处于临床开发，无获监管批准产品，业务依赖产品开发和获批[186] - OP0102泡沫耳剂添加麻醉剂的再配方工作2016年开始，2017年暂停，恢复需额外开发和试验[199][201] 风险因素 - 新冠疫情影响公司业务，包括研发活动、第三方运营、员工生产力等[190] - 若新冠疫情持续蔓延，公司业务和开发活动或受严重影响，如试验延迟、数据不被接受等[192][193] - 公司运营历史短，难以评估业务成功和未来可行性，且转型商业活动可能不成功[196][197] - 公司临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止，无法保证产品获批和商业化[203] - 第三方承包商可能无法及时遵守监管要求或履行合同义务[205] - 产品临床试验成本可能高于预期，供应或质量可能不足[205] - 若临床试验或测试结果不佳，产品获批可能延迟、受限或无法获批[206] - 产品开发若遇测试或获批延迟，成本将增加[207] - 开发的药物 - 设备组合产品面临更严格监管审查和技术挑战[208] - 临床试验患者招募若遇延迟或困难，获批可能受阻且成本增加[209] - 患者招募受研究标准、产品风险收益等多种因素影响[211] - 临床试验招募延迟会导致产品开发成本增加，影响公司价值和融资能力[212] - 产品开发中若出现严重不良事件，可能需放弃或限制开发[213] - OP0201鼻喷雾剂副作用未完全明确，可能影响招募和产生责任索赔[214]

公司基本情况 - 公司是一家专注于开发耳鼻喉疾病产品的专业制药公司[24] - 公司经营一个业务板块，即开发耳鼻喉疾病产品[47] - 公司是专注于耳鼻喉疾病产品开发的专业制药公司，有表面活性剂和泡沫两种平台技术[103] 财务状况 - 截至2020年3月31日，公司总资产为1.372亿美元，较2019年12月31日的1.0931亿美元增长25.5%[14] - 2020年第一季度，公司净亏损817.7万美元，较2019年同期的488.1万美元有所扩大[15] - 2020年第一季度，公司研发费用为164.8万美元，较2019年同期的298.9万美元下降44.9%[15] - 2020年第一季度，公司经营活动净现金使用量为219.7万美元，较2019年同期的402.3万美元有所减少[21] - 2020年第一季度，公司融资活动净现金流入为519.1万美元，主要来自行使认股权证所得款项[21] - 截至2020年3月31日，公司现金为1178.5万美元，较2019年12月31日的879.1万美元增加34.1%[14][21] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行和流通股数为1606.9562万股，较2019年12月31日的1296.7338万股增加23.9%[14] - 2020年第一季度净亏损817.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.47美元，加权平均普通股股数为1726.7123万股；2019年同期净亏损488.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.52美元，加权平均普通股股数为942.7073万股[54] - 截至2020年3月31日和2019年，分别有951.5858万股和124.1717万股普通股等价物具有反摊薄作用[54] - 预付费用和其他流动资产从2019年12月31日的1180000美元降至2020年3月31日的1088000美元[64] - 应计费用和其他负债从2019年12月31日的813000美元增至2020年3月31日的953000美元[65] - 2020年和2019年第一季度的经营租赁总租金费用分别为47000美元和49000美元[66] - 2020年第一季度，公司总股票薪酬费用为43.7万美元，较2019年的21.1万美元有所增加[100] - 2020年第一季度研发费用为164.8万美元，较2019年减少134.1万美元（45%），主要因OP0201临床和配方开发成本降低[121][122] - 2020年第一季度一般及行政费用为173万美元，较2019年减少15.6万美元（8%），主要因诉讼和运营成本降低[121][123] - 2020年第一季度其他收入（支出）净额为3万美元，较2019年增加3.6万美元（600%），因利息收入增加和外汇兑换损失减少[121][124] - 截至2020年3月31日公司现金为1180万美元，公司认为现有现金不足以支持未来12个月运营，预计未来继续产生净运营亏损[126] - 2020年第一季度净现金使用情况：经营活动使用219.7万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供519.1万美元，现金净增加299.4万美元；2019年第一季度净现金使用情况：经营活动使用402.3万美元，投资活动无现金变动，融资活动提供10.7万美元，现金净减少391.6万美元[143] - 2020年第一季度经营活动净现金使用主要源于820万美元的净亏损，部分被48.3万美元的非现金项目和480万美元的认股权证诱导费用抵消，以及66.8万美元的经营资产和负债变动带来的现金增加；2019年第一季度经营活动净现金使用主要源于490万美元的净亏损，部分被25.6万美元的非现金项目抵消，以及60.2万美元的经营资产和负债变动带来的现金增加[144][145] - 2020年第一季度融资活动净现金提供主要来自股东行使认股权证购买约690万股普通股获得的520万美元净收益；2019年第一季度融资活动净现金提供主要来自2018年招股说明书出售约2.5万股普通股获得的10.7万美元净收益[146][147] - 截至2020年3月31日的三个月内，公司的合同义务和承诺无重大变化[148] - 公司没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[149] - 公司自成立以来每年净运营亏损显著，2020年第一季度净亏损820万美元，截至2020年3月31日，现金为1180万美元，营运资金为1100万美元，累计亏损6580万美元[157] 股权与融资 - 2019年4月30日，公司进行注册直接发行，出售3449112股普通股，总收益约1070万美元，同时进行私募配售，发行A类和B类认股权证[86] - 2020年1月10日和15日，认股权证持有人以每股0.715美元的降低行使价行使认股权证，购买6898224股普通股，公司获得约580万美元收益[87] - 截至2020年3月31日，共有7415591份认股权证可供行使[90] - 2020年2月13日，公司与股东达成交换协议，3796000股普通股换为3796股X系列可转换优先股，公司承担最高25000美元费用[92] - 2018年7月23日公司提交招股说明书补充文件，可通过Piper Jaffray出售最高980万美元普通股，截至2019年12月31日和2020年3月31日，980万美元中还有870万美元可出售[109] - 2019年4月30日公司通过注册直接发行向特定投资者出售3449112股普通股，总收益约1070万美元，同时进行私募发行[110] - 2020年1月10日和15日，公司与权证持有人达成协议，持有人以每股0.715美元的降低行使价购买6898224股普通股，公司总收益约580万美元[111] - 2020年2月13日公司与股东达成普通股交换协议，股东用3796000股普通股交换3796股新指定的X系列可转换优先股[113] - 2017年10月2日至2018年3月9日，公司通过出售普通股获得约850万美元的总收益；截至2020年3月31日，根据2018年招股说明书出售25,218股，获得约11万美元的总收益；2019年通过注册直接发行出售3,449,112股普通股，获得约1070万美元的总收益；2020年1月，股东行使认股权证购买约690万股普通股，公司获得约580万美元的总收益[130][131][133] - 公司可能需要通过未来的公开发行或私募债务和股权融资、战略合作和许可安排来筹集额外资金[30] - 公司计划通过手头现金、未来股权或债务融资以及潜在合作或战略伙伴关系来弥补运营亏损和满足资本需求[130] - 筹集额外资金可能导致股东股权稀释、限制公司运营或放弃技术权利[197] - 截至2020年3月31日，公司已发行3,796股X系列优先股，可转换为3,796,000股普通股[199] - 截至2020年3月31日，公司约有1610万股流通股，现有股东大量出售股票可能致股价下跌[202] 公司运营风险 - 公司自成立以来一直存在净亏损和经营活动现金流量为负的情况，预计未来仍将继续产生净亏损[30] - 公司产品需获美国食品药品监督管理局和外国监管机构批准才能商业销售，获批情况不确定[44] - 公司面临制药行业常见风险，如技术创新、临床开发、商业合作、技术保护、法规合规、市场接受度、产品责任、股价波动和融资需求等[45] - 19年8月8日公司收到纳斯达克通知，因其不符合最低出价价格要求面临摘牌风险，初始合规期限至2020年2月4日，后获两次延期，新合规期限至2020年10月19日[32][33][34][35] - 公司涉及多起诉讼，无法预测结果和合理估计可能损失，若败诉可能对业务和财务状况产生重大不利影响[81] - 2014年公司前身Tokai IPO后遭股东诉讼，公司将积极辩护，无法预测结果和估计可能损失[82] - 新冠疫情对公司业务和运营产生不利影响，包括配方和设备开发活动，未来临床试验时间不确定，金融和信贷市场波动可能影响资金可用性和成本[116][118] - 公司认为存在对其持续经营能力的重大疑虑，其持续经营能力取决于能否成功获得融资并最终实现盈利运营[142] - 公司目前只有一个候选产品处于临床开发阶段，若无法成功开发和商业化，业务将受到重大损害[163] - 公司尚未证明有能力克服新兴快速发展领域的风险和不确定性，需成功执行多项活动才能实现业务计划[164] - 新冠疫情对公司业务运营造成不利影响，导致生产力下降、业务中断和开发时间表延迟，还可能影响获取资本和未来流动性[168][170] - 公司运营历史短，难以评估业务成功和未来可行性，且作为早期企业，可能遇到不可预见的问题，向商业化转型可能不成功[172][173] - 药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司可能产生额外成本、经历延迟或无法完成产品候选物的配方和商业化[174] - 公司两个候选产品处于早期开发阶段，失败风险高，在获得监管批准前需完成多项活动，且试验结果不确定[177] - 公司临床试验可能因多种原因延迟、暂停或提前终止，影响产品获批和商业化[179] - 若临床试验结果不佳或有安全问题，公司产品获批可能延迟、受限或被撤市[181] - 公司开发的药物 - 设备组合产品面临更大监管审查和技术挑战[183] - 患者招募延迟会导致获批延迟、费用增加，甚至需放弃临床试验[184] - 公司无足够现金维持未来12个月运营，持续经营能力存疑[191] - 公司需大量额外资金，若无法筹集，将影响产品开发和商业化[193] 产品研发与市场 - 公司的领先项目OP0201是基于表面活性剂的鼻气雾剂药物 - 装置组合产品，用于治疗中耳炎[103] - 中耳炎全球每年影响超7亿成人和儿童，超半数患者为5岁以下儿童[103] - 公司已完成三项OP0201成人1期安慰剂对照临床试验，目前正在进行2a期探索性临床试验[105] - 公司表面活性剂项目若成功，将在北美和欧洲主要市场注册基于表面活性剂的产品[105] - 公司有OP0101和OP0102两个泡沫平台候选产品，OP0101完成353名成人和儿童的四项临床试验，OP0102旨在快速缓解耳痛和根除感染，2017年5月暂停泡沫耳用平台开发项目[106][108] - 公司主要专注于开发表面活性剂平台产品，虽已成功制造OP0201鼻喷雾剂用于1期和2a期临床试验，但需进一步开发，且受疫情影响，完成配方开发和选择候选产品的时间不确定[158] - 公司预计未来将继续产生大量费用和运营亏损，费用可能因多种活动大幅增加，如继续产品候选物的配方开发、设备开发等[159][161] - 公司要实现并保持盈利，需成功开发并商业化有市场潜力的产品，但可能无法成功，且即使盈利也可能无法持续或增加[162] 监管合规 - 产品商业化需获监管批准，美国需经FDA新药申请，其他地区需经当地监管机构批准，获批过程昂贵且耗时数年，公司尚无产品获批[203] - 获批可能针对更窄适应症或有诸多限制，导致产品无商业可行性或市场潜力受损，监管机构也可能不批准产品标签声明[204] - 获批延迟或失败会损害产品商业前景，严重削弱公司创收能力[205] - 产品在欧盟和其他国际司法管辖区销售需单独获批并符合当地监管要求，获批时间因地区而异，且美国获批不保证其他地区获批[206] - 获批产品将面临广泛的上市后监管要求，可能受限或被撤市，违规将受处罚[208] - FDA等监管机构可能要求进行昂贵的上市后研究或临床试验及监测，违规推广产品将面临执法行动[209] - 产品出现未知不良事件或违规，可能导致产品受限、撤市、召回、罚款等多种后果[210] - 不遵守欧盟安全监测、儿童用药开发、个人信息保护等要求，将面临重大经济处罚和制裁[211] - 制药和医疗行业立法可能增加公司产品获批和商业化难度与成本，影响产品定价和盈利[212] 其他事项 - 2019年8月FASB发布会计准则更新，2019年12月15日后生效，采用该准则对公司合并财务报表无重大影响[61] - 公司有一项位于加州尔湾5197平方英尺的办公空间经营租赁，将于2021年9月30日到期，剩余租期1.5年，折现率3.25%[68][74] - 不可撤销经营租赁未来最低付款总额为288000美元，租赁负债现值为281000美元[76] - 2012 - 2015年公司从以色列创新局获得约537000美元研发投资赠款，因未产生相关收入，未记录相关负债[77] - 2015年公司签订OP0201独家许可协议，支付许可费750000美元并发行9780股普通股，若获批需支付最高4210万美元开发和监管里程碑款项及最高3600万美元销售里程碑款项[78][79] - 截至2020年3月31日，公司管理层认为其披露控制和程序有效；本季度公司财务报告内部控制无重大变化[152][153]

公司业务与产品 - 公司专注开发耳鼻喉疾病药物，有表面活性剂和泡沫两种平台技术[294] - 全球每年超7亿成人和儿童受中耳炎影响，超半数患者为5岁以下儿童[294] - 公司已完成OP0201三项成人1期安慰剂对照临床试验，正进行2a期探索性临床试验[295] - 公司完成OP0101泡沫耳剂四项临床试验，2017年5月暂停泡沫耳剂平台开发[298] 股权与融资 - 截至2019年12月31日，2018年招股书中870万美元普通股待发售[299] - 2019年4月30日，公司注册直接发行3449112股普通股，总收益约1070万美元[300] - 2019年4月，公司通过注册直接发行和私募配售进行股权融资，总收益约1070万美元[322] - 公司计划通过手头现金、未来股权或债务融资以及潜在合作或战略伙伴关系来弥补运营亏损和满足资本需求，2017 - 2019年通过股权发行获得一定收入[321] 财务数据 - 2019年研发费用8128000美元，较2018年增加1311000美元，增幅19%[311] - 2019年一般及行政费用6056000美元，较2018年减少1187000美元，降幅16%[311] - 2019年商誉减值1867000美元，2018年无此项[311] - 2019年净亏损和其他综合亏损16011000美元，较2018年增加1946000美元，增幅14%[311] - 2019年研发费用增加130万美元，主要因OP0201项目临床开发成本增加180万美元和咨询成本增加13.1万美元等[312] - 2019年一般及行政费用减少120万美元，主要因上市公司行政成本减少59万美元、人员成本减少16.3万美元和股份支付减少33万美元等[313] - 2019年公司确认190万美元的商誉减值，2018年无减值[315] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物约880万美元，累计亏损5760万美元，且无足够现金支持未来12个月运营[317] - 2019年和2018年经营活动净现金使用分别为1385.7万美元和1189.3万美元，融资活动净现金提供分别为967.6万美元和756.2万美元[330] 合规与通知 - 2019年8月，公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求；2020年2月获180天延期至8月3日恢复合规[324][325] 合同义务与表外安排 - 截至2019年12月31日，公司合同义务主要为办公空间的物业租赁，总计33.4万美元[337] - 公司不存在美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[338] 报告公司规定 - 公司被指定为较小报告公司，无需按规定提供市场风险定量和定性披露[339]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $0.001 par value NVUS Nasdaq Capital Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File ...

公司概况 - 公司是一家专注于开发耳鼻喉疾病产品的专业制药公司[21] - 公司拥有Otic Pharma, Ltd. 100%的股权，Otic Pharma, Ltd.拥有其美国子公司Otic Pharma, Inc. 100%的股权[24] - 公司确定仅运营一个业务部门，即开发耳鼻喉疾病产品[40] - 公司是专注耳鼻喉疾病药物研发的专业制药公司，有两个平台技术，全球每年超7亿人受中耳炎影响，超半数患者为5岁以下儿童[96] - 公司处于早期发展阶段，业务严重依赖OP0201鼻喷雾剂等候选药物的成功开发和商业化，目前无获监管批准产品[149] 财务状况 - 截至2019年6月30日，公司总资产为1.8216亿美元，较2018年12月31日的1.7026亿美元增长6.9%[11] - 2019年上半年净亏损897.4万美元，2018年同期净亏损599.5万美元[13] - 2019年上半年研发费用为528.6万美元，较2018年同期的242.6万美元增长118%[13] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为894.5万美元，2018年同期为560.5万美元[18] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为967.6万美元，2018年同期为749.1万美元[18] - 截至2019年6月30日，公司发行并流通的普通股为1297.4923万股，2018年12月31日为942.2143万股[11] - 2019年第一季度和上半年公司净亏损分别为410万美元和900万美元，截至2019年6月30日，公司现金为1370万美元，营运资金为1320万美元，累计亏损为5050万美元[27] - 2019年4月30日，公司在注册直接发行中筹集了1070万美元的总收益[27] - 2019年第一季度和上半年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.35美元和0.85美元，2018年同期分别为0.34美元和0.70美元[48] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日，分别有8233947股和1517588股普通股等价物具有反摊薄作用[48] - 截至2019年6月30日，2014年股票激励计划和员工股票购买计划预留发行股份分别为874955股和303721股[53] - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02准则，记录使用权资产48.9万美元和租赁负债49.1万美元[60][61] - 2019年6月30日预付费用和其他流动资产总计147.8万美元，较2018年12月31日的130.4万美元有所增加[63] - 2019年6月30日应计费用和其他负债总计102.2万美元，较2018年12月31日的184.5万美元有所减少[65] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月租赁费用分别为4.7万美元和4.2万美元，六个月分别为9.5万美元和8.4万美元[66] - 2012 - 2015年获以色列创新局约53.7万美元研发投资赠款，因未产生相关收入未记录负债[75] - 2015年11月签订独家许可协议，支付75万美元许可费并发行9780股普通股[76][77] - 若OP0201获批，公司需支付最高4210万美元开发和监管里程碑款项及最高3600万美元销售里程碑款项[78] - 2019年3月因二期研究首位患者入组支付30万美元里程碑款项[78] - 经营租赁剩余期限2.25年，折现率3.25%，未来最低租赁付款总额42.5万美元，现值40.9万美元[74] - 公司2018年以色列企业税率为23%，预计2019年及以后保持23%；2018年美国综合税率为21%，预计2019年为21%[86] - 截至2019年6月30日，公司依据2018年招股说明书出售25,218股普通股，总收益约11万美元；2019年4月30日，公司通过注册直接发行出售3,449,112股普通股，总收益约1070万美元[87][88] - 2019年上半年，研发和行政的总股票薪酬费用分别为62.6万美元和83.8万美元，2018年同期分别为40.4万美元和56.5万美元；2019年上半年归属员工的78,450股绩效股份单位（PRSUs）产生37.9万美元股票薪酬费用[89] - 2019年第二季度研发费用为229.7万美元，较2018年同期增加96.8万美元，增幅73%，预计后续会因OP0201项目推进而增加[106][107] - 2019年上半年研发费用为528.6万美元，较2018年同期增加290万美元，增幅118%，预计后续会因OP0201项目推进而增加[110][112] - 截至2019年6月30日，公司现金为1370万美元，但不足以支持未来12个月的运营[115] - 2019年第二季度净亏损409.3万美元，较2018年同期增加90.4万美元，增幅28%；上半年净亏损897.4万美元，较2018年同期增加297.9万美元，增幅50%[106][110] - 公司尚无获批产品用于商业销售，未从产品销售获得收入，自成立以来持续净亏损，预计未来仍会产生运营净亏损[116] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为894.5万美元，主要因净亏损900万美元，部分被非现金项目和运营资产负债变化抵消；投资活动无现金收支；融资活动提供净现金967.6万美元，主要来自2019年股权发行和2018年招股书下的股票销售[128][129][131] - 2018年上半年经营活动净现金使用量为560.5万美元，主要因净亏损600万美元，部分被非现金项目和运营资产负债变化抵消；投资活动无现金收支；融资活动提供净现金749.1万美元，来自股权分销协议下的股票销售[128][130][132] - 截至2019年6月30日，公司现金为1370万美元，营运资金为1320万美元，累计亏损为5050万美元，且未从产品销售获得收入，未完成任何候选产品开发，可能永远无法使候选产品获批商业化[143] - 截至2019年6月30日季度，公司披露控制和程序有效，且财务报告内部控制无重大变化[137][138] - 公司无重大表外安排，2019年上半年合同义务和承诺无重大变化[133][134] - 截至2019年6月30日，公司约有1300万股流通普通股，现有股东出售股票可能导致股价下跌[180] 公司运营与发展 - 2019年上半年公司实施并将继续实施成本削减措施，可能采取减少人员成本、延迟或缩减研发活动等举措[29] - 公司主要资金用途为支持候选产品的研发、人员薪酬及相关费用、招聘员工以及作为上市公司的运营成本，预计未来在候选产品开发和潜在商业化方面将产生大量支出[122] - 公司计划通过手头现金、未来股权或债务融资以及潜在合作或战略伙伴关系来弥补运营亏损和满足资金需求，2017 - 2019年通过股权发行获得一定资金，如2017 - 2018年按2017年招股书出售普通股获约850万美元，2019年4月注册直接发行获约1070万美元[117][120][121] - 公司需额外融资以推进OP0201临床开发、候选产品商业化等，但可能无法及时以可接受条件获得足够资金，若无法筹集资金可能对财务状况和业务计划产生负面影响[117] - 公司目前资金不足以支撑未来12个月运营，需筹集额外资金[172] 纳斯达克上市情况 - 2019年8月8日，公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在2020年2月4日前恢复合规，即连续10个工作日收盘价至少为每股1美元[29][30] - 2019年8月8日，公司收到纳斯达克通知，因其连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合继续上市的最低出价要求，公司需在2020年2月4日前连续10个工作日收盘价至少为1美元以恢复合规[91][92] - 2019年8月公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合继续上市的最低出价要求，需在2020年2月4日前连续10个工作日收盘价至少为1美元以恢复合规[122][123] - 若公司股票被纳斯达克摘牌，可能在场外交易，但会增加融资难度和降低股票交易价格，且无法保证能在替代市场交易[93] 产品研发情况 - 公司完成OP0201三项成人1期安慰剂对照临床试验，正进行针对婴幼儿和儿童的2a期探索性临床试验，后续计划开展2期和3期研究[97] - 公司完成OP0101四项临床试验，含一项成功的2b期研究，其不含类固醇、仅含抗生素的配方不劣于标准治疗方案，且给药方案更优[98] - 公司专注开发OP0201鼻喷雾剂，已完成三阶段1期成人临床试验，正进行1项针对婴幼儿急性中耳炎的探索性2a期临床试验，后续计划开展2期和3期研究[144] - 公司OP0101耳用泡沫开发项目于2017年5月暂停，此后专注于OP0201鼻喷雾剂项目，开展了多项临床试验及准备工作[153] - 公司耳用泡沫产品添加麻醉剂的重新配方工作于2016年开始后暂停，恢复工作需进行额外研发和临床试验，可能面临监管要求和结果不确定性[156] 诉讼情况 - 公司涉及多起诉讼，包括知识产权、就业和合同纠纷等，因诉讼结果不确定，无法预测最终结果和合理可能损失[79][80] - 多起诉讼案件处于不同阶段，如Jackie888案原告的集体认证动议将于2019年8月22日到期，Angelos案法院定于2019年9月18日就被告的驳回动议举行听证会[82][88] 法规与监管风险 - 公司产品需获得美国食品药品监督管理局和外国监管机构批准才能进行商业销售，获批情况不确定[38] - 产品候选药物需获得FDA等监管机构批准才能商业化，获批过程昂贵且耗时，公司尚无产品获批[182] - 获批产品可能面临严格的上市后监管要求，违反规定可能导致多种处罚[187] - 《患者保护与平价医疗法案》等立法和监管变化可能增加公司产品获批和商业化难度，影响产品价格[191] - 未来可能出台更多州和联邦医疗改革措施和法规，限制政府支付金额，影响公司产品开发和销售[197] - 国际司法管辖区的医疗保健法律法规会对公司产品候选药物的营销批准和商业化造成困难和成本问题，可能影响产品价格[198] - 美国以外政府倾向于实施严格价格控制，可能对公司收入产生不利影响[199] - 在欧盟等国家，处方药定价受政府控制，获得报销或定价批准可能需进行临床试验，若报销受限或定价不理想，公司业务可能受损[200] - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗保健法律法规约束，违规可能面临刑事制裁、民事处罚等后果[201] - 适用的联邦和州医疗保健法律法规对公司营销、销售和分销产品的财务安排和关系有限制，包括反回扣法规、虚假索赔法等[203] - 确保与第三方的业务安排符合医疗保健法律法规会产生大量成本，若违规可能面临重大处罚和业务调整[205] - 国际司法管辖区的反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规也会给公司带来与美国类似的风险[207] - 若公司不遵守环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款或处罚，影响业务并产生成本[208] 研发风险 - 药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司依赖第三方进行OP0201鼻喷雾剂的研发和生产，扩大生产规模可能面临困难[155] - 公司临床试验可能因多种原因延迟、暂停或提前终止，若无法成功完成试验或结果不佳，会影响产品获批和商业化[159] - 患者招募困难会导致公司临床试验延迟或费用增加，影响产品获批和商业化，患者招募受多种因素影响[164] - 临床研究入组延迟会增加产品开发成本，导致公司价值下降并限制融资能力[168] - 产品研发中出现严重不良事件或不可接受的副作用，可能需放弃或限制部分产品开发[169] - OP0201鼻喷雾剂是早期候选产品，其人体副作用情况未完全明确，可能影响患者招募和试验完成[170] - 耳用泡沫新配方是早期候选产品，其副作用情况需在动物和人体中确定，可能存在不可接受的副作用[171] 市场风险 - 即使产品候选药物获得营销批准，也可能因未获市场足够接受而无法实现商业成功，市场接受程度取决于疗效、价格等多方面因素[209] 其他事项 - 公司外国子公司的功能货币为美元，部分交易以当地货币进行，货币换算影响不显著[25] - 合并财务报表已消除所有重大的公司间账户和交易[26] - 公司目前评估ASU 2017 - 04准则影响和采用时间，评估ASU 2018 - 15准则对合并财务报表的影响[56][59] - 公司在正常业务中签订含赔偿条款的合同，目前未支付相关索赔或承担辩护责任，但未来可能产生费用，尚未记录相关金额[83] - 截至2019年6月30日，公司无需要计提的或有负债[84] - 2019年股权发行中，公司向投资者发行A类和B类认股权证，向配售代理发行认股权证，认股权证含看跌期权，未作为独立衍生工具核算[88] - 2017年8月21日，公司与Piper Jaffray达成股权分销协议，可出售最高850万美元普通股，截至2018年3月9日已出售2463966股，收益约850万美元[101] - 2018年7月23日，公司提交招股说明书补充文件，可出售最高980万美元普通股，截至2019年6月30日已出售25218股[102] - 2019年4月30日，公司与投资者达成证券购买协议，以注册直接发行方式出售3449112股普通股，总收益约1070万美元[103]

财务状况 - 截至2019年3月31日，公司现金为905.6万美元，较2018年12月31日的1297.2万美元减少[15] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损4645.2万美元[15] - 2019年第一季度研发费用为298.9万美元，高于2018年同期的109.7万美元[18] - 2019年第一季度净亏损488.1万美元，2018年同期为280.6万美元[18] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为402.3万美元，2018年同期为227.1万美元[23] - 2019年第一季度发行普通股净收益为107万美元，2018年同期为749.1万美元[23] - 2019年4月30日，公司通过注册直接发行筹集1070万美元[31] - 截至2019年3月31日财务报表发布时，公司持续经营能力存重大疑虑[33] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司所有长期资产均位于美国[36] - 2019年第一季度净亏损488.1万美元，上年同期为280.6万美元；基本和摊薄后每股净亏损为0.52美元，上年同期为0.36美元；加权平均普通股股数为942.71万股，上年同期为774.93万股[50] - 2019年第一季度有124.17万股普通股等价物具有反摊薄作用，2018年同期为81.68万股[50] - 2018年8月1日起，2014年股票激励计划可发行普通股数量减至76.65万股，每年可增加数量减至55万股；员工股票购买计划可发行普通股数量减至20.95万股，每年可增加数量减至13.5万股；2019年3月31日，两项计划预留发行股份分别增加37.69万股和9.42万股[53] - 截至2018年12月31日，资产负债表中无未确认的税收优惠，到2019年3月31日无重大变化；公司在美国、以色列和加利福尼亚州纳税[56] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2016 - 02准则，记录了48.9万美元的使用权资产和49.1万美元的租赁负债[60][63] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2018 - 02准则，采用时无影响[64] - 2019年第一季度预付费用和其他流动资产为126.5万美元，较2018年12月31日的130.4万美元有所下降[68] - 2019年第一季度应计费用和其他负债为259.1万美元，高于2018年12月31日的184.5万美元[69] - 2019年和2018年第一季度所有经营租赁的租金费用分别为4.9万美元和4.2万美元[70] - 公司从2012 - 2015年获得以色列创新局约53.7万美元研发投资赠款，因未产生相关收入，未记录相关负债[74] - 2015年公司签订Otodyne许可协议，支付75万美元许可费并发行9780股普通股，若获批需支付最高4210万美元开发和监管里程碑费用[75][77][78] - 2019年3月公司因OP0201二期研究首例患者入组支付30万美元里程碑款项[78] - 截至2019年3月31日，公司无需要计提的或有负债[84] - 2018年和2019年公司以色列企业税率为23%，美国综合税率为21%[85][86] - 截至2019年3月31日，公司通过2018年招股说明书出售25,218股普通股，总收益约11万美元[87] - 2019年4月30日，公司同意出售3,449,112股普通股，总收益约1070万美元，并发行两类认股权证[88][97] - 2017 - 2018年公司通过股权分配协议出售股票，总收益约850万美元[96] - 2019年第一季度研发费用为298.9万美元，较2018年同期的109.7万美元增加189.2万美元，增幅172%[99] - 2019年第一季度一般及行政费用为188.6万美元，较2018年同期的169.8万美元增加18.8万美元，增幅11%[99] - 2019年第一季度总运营费用为487.5万美元，较2018年同期的279.5万美元增加208万美元，增幅74%[99] - 2019年第一季度净亏损为488.1万美元，较2018年同期的280.6万美元增加207.5万美元，增幅74%[99] - 截至2019年3月31日，公司现金为910万美元，不足以支持未来12个月的运营[104] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为402.3万美元，2018年同期为227.1万美元[107] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为10.7万美元，2018年同期为749.1万美元[107] - 2019年4月30日，公司与投资者达成证券购买协议，将出售344.9112万股普通股，预计总收益约1070万美元[106] - 2019年第一季度净亏损490万美元，截至2019年3月31日，公司现金为910万美元，营运资金为710万美元，累计亏损4650万美元[120] - 截至2019年3月31日，公司约有940万股流通普通股[151] 业务板块与产品开发 - 公司经营一个业务板块，即开发耳鼻喉疾病产品[40] - 公司专注耳鼻喉疾病产品开发，有两个平台技术，全球每年超7亿人受中耳炎影响[91] - 公司OP0201产品已完成三项成人1期临床试验，正进行2a期试验，后续计划开展2期和3期研究[92] - 公司OP0101产品完成四项临床试验，OP0102开发项目已暂停[93][95] - 专注开发OP0201鼻喷雾剂，已完成三项成人1期临床试验，正在进行一项针对婴幼儿的2a期探索性临床试验，后续计划开展2期和3期研究[120] 公司战略与规划 - 公司预计因持续研发活动，未来仍会有净亏损[31] - 公司自2019年上半年起实施成本削减措施以减少现金流需求[31] - 公司计划通过手头现金、未来股权或债务融资以及潜在的合作或战略伙伴关系来弥补运营亏损和满足资本需求[106] 公司治理与合规 - 管理层认为截至2019年3月31日，公司的披露控制和程序能够及时提醒他们需要在向美国证券交易委员会提交的定期报告中披露的重大信息[114] 风险因素 - 公司产品需获得美国食品药品监督管理局和外国监管机构批准才能商业销售，能否获批不确定[38] - 公司涉及多起诉讼，因诉讼不确定性无法预测最终结果和合理可能损失[79] - 2014年公司前身Tokai IPO后遭多起诉讼，指控IPO注册声明存在虚假误导性陈述和遗漏，公司将积极辩护[80] - 公司面临Wu Action和Angelos Action两起证券集体诉讼，目前Wu Action部分被告动议被驳回，Angelos Action动议听证未重新安排[82] - 公司在正常业务中签订含赔偿条款合同，目前未支付相关索赔或进行辩护，但未来可能产生费用[83] - 要实现并保持盈利，需成功开发并商业化具有重大市场潜力的产品，但可能无法成功或产生足够收入[124] - 公司处于发展早期，业务严重依赖成功开发和商业化一个或多个候选药物的能力[125] - 尚未证明有能力克服制药领域常见的风险和不确定性，若无法实现目标，业务将受影响[126][128] - 临床开发可能面临延迟或失败，包括无法按时开始或完成试验、无法获得监管批准等[134] - 若需进行额外临床试验或测试，可能导致获得营销批准延迟、无法获批等后果[136] - 产品开发成本可能因测试或营销批准延迟而增加，可能损害业务和经营业绩[137] - 开发的药物 - 器械组合产品（OP0201鼻喷雾剂）将面临更严格监管审查和技术挑战[138] - 临床试验患者入组受多种因素影响，入组延迟会增加开发成本[140][143] - 产品候选药物若出现严重不良事件，可能需放弃或限制开发[144] - 公司没有足够现金维持未来12个月运营，需筹集额外资金[145] - 产品候选药物需获FDA等监管机构批准，获批过程昂贵且耗时，公司尚无产品获批[152][154] - 获批产品可能面临严格上市后监管要求，违规将受处罚[158][162] - 现有股东大量出售股票可能导致公司股价下跌[151] - 立法和监管变化可能增加公司产品获批和商业化难度及成本[164] - 筹集额外资金可能导致股东股权稀释，限制公司运营或使公司放弃技术或产品候选药物权利[149] - 医疗改革措施或使公司获批产品面临更严格覆盖标准和价格下行压力，还可能影响产品开发、审批和商业化[166] - 美国以外政府倾向实施严格价格控制，部分国家药品定价需与政府谈判，报销或定价不理想会损害公司业务[167] - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗法律监管，违规将面临刑事制裁、民事处罚等后果[168] - 确保业务安排符合医疗法律法规将产生大量成本，违规可能导致公司受罚和业务受限[172] - 即使产品获批，也可能因未获市场足够认可而无法实现商业成功，市场接受度受多种因素影响[175] - 若产品获批后被发现效果不佳或有副作用，可能面临监管撤回批准、召回等问题，影响公司运营和声誉[178] - 公司目前无营销和销售团队，自建或与第三方合作建立相关能力可能失败，影响产品商业化和收入[180] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于或更成功地开发和商业化产品，影响公司商业机会[182] - 新获批产品的保险覆盖和报销情况不确定，无法获得或维持足够报销会限制产品营销和收入[186] - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，将面临罚款、处罚或成本增加，损害业务[174] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿，限制产品商业化，降低产品需求和声誉[192] - 未来若无法达成或维持合作，或合作不成功，公司业务将受不利影响[194] - 公司依赖第三方进行产品候选药物的制造，可能面临供应不足、成本和质量问题，影响开发和商业化[200] - 公司依靠第三方进行非临床和临床试验及其他研发活动，其表现会影响公司药物开发进度和前景[211] - 若无法获得和维持知识产权保护，或保护范围不足，公司商业化能力可能受损[212] - 专利申请过程昂贵且耗时，公司可能无法及时合理地申请所有必要专利[213] - 生物技术和制药公司的专利状况不确定，法律变化可能降低公司专利价值[214] - 产品候选药物可能面临与其他产品竞争制造设施的情况，且符合cGMP法规的制造商数量有限[208] 保险情况 - 公司目前持有总额为500万美元的产品责任保险，每次事故赔偿限额为500万美元[193] 政府和第三方支付方影响 - 政府和第三方支付方控制或降低医疗成本的举措，可能限制公司产品报销范围和水平，带来定价压力[190]

研发费用与项目进展 - 公司2018年研发费用增加480万美元，主要由于OP0201项目的配方和设备开发成本增加210万美元，临床开发成本增加170万美元，以及咨询费用增加24.2万美元[292] - 公司预计未来将继续增加研发费用，以推进OP0201项目的临床开发[292] - 公司目前正在进行四项临床试验，以探索OP0201的安全性、耐受性和潜在疗效，并计划在完成这些试验后启动第二和第三阶段研究[281] - 公司专注于开发耳鼻喉疾病治疗产品，主要项目OP0201是一种潜在的鼻喷雾剂药物-设备组合产品，用于治疗中耳炎[280] 财务表现与亏损 - 公司2018年净亏损增加94.9万美元，同比增长7%，主要由于研发费用增加和运营亏损扩大[291] - 2018年公司净亏损1410万美元，部分被160万美元的非现金项目抵消[300] - 2017年公司净亏损1310万美元，部分被65万美元的非现金项目抵消[301] 现金与融资活动 - 公司截至2018年12月31日拥有现金及现金等价物1300万美元，累计赤字4160万美元[296] - 公司计划通过股权融资、债务融资或其他资本来源筹集额外资金，以支持OP0201的临床开发、制造、监管批准和商业化[296] - 公司2017年通过股权分销协议出售了2,463,966股普通股，筹集了850万美元，2018年通过该协议净收益为750万美元[285] - 公司2018年提交了新的招股说明书补充文件，允许通过Piper Jaffray出售最多880万美元的普通股，但截至2018年12月31日尚未出售任何股份[285] - 公司通过反向并购获得2330万美元现金及现金等价物[297] - 公司在2017年第三季度通过“市场发行”出售普通股获得850万美元总收益[297] - 2017年公司通过反向并购获得2330万美元投资活动现金流入[302] - 2018年公司通过发行普通股获得750万美元融资活动现金流入[302] - 2017年公司通过股票购买协议获得400万美元融资活动现金流入[303] - 2018年公司净现金流出为4331万美元，而2017年净现金流入为16186万美元[305] 一般和行政费用 - 公司2018年一般和行政费用减少390万美元，主要由于合并相关费用减少510万美元，部分被上市公司运营成本增加65.9万美元和人员相关成本增加51.1万美元所抵消[293] 合同义务与表外安排 - 公司截至2018年12月31日的合同义务总额为51.4万美元，主要为办公空间租赁[308] - 公司没有表外安排[309]