财务状况 - 公司拥有272.6百万美元的现金、现金等价物和短期及长期有价证券[70] - 公司预计现有现金及未来HCV版税收入将支持公司运营至2027财年第三季度[70,77] - 截至2024年6月30日，公司拥有2.726亿美元的现金、现金等价物和短期及长期有价证券[114] - 公司预计现有现金及未来HCV特许权使用费收入将支持公司运营至2027财年第三季度[114] 收入来源 - 公司与AbbVie的合作产生的HCV版税收入是公司主要收入来源,公司还与OMERS签署了版税出售协议[75] - 公司主要收入来自与AbbVie的合作协议和AbbVie销售MAVYRET/MAVIRET的特许权使用费[78] - 公司从AbbVie销售MAVYRET/MAVIRET中获得双位数的分级特许权使用费[79] - 公司于2023年4月与OMERS附属公司签订特许权使用费出售协议，出售了未来MAVYRET/MAVIRET销售额的54.5%特许权使用费[117] 研发情况 - 公司主要专注于病毒学和免疫学领域的新药研发[70] - 公司正在开展两项针对RSV的临床二期试验,分别针对儿童和高危成人人群[72,73] - 公司已完成EDP-323的临床一期试验,并启动了临床二期挑战试验[73] - 公司的EDP-235已完成临床二期试验,达到了主要终点指标,但公司将不会独自推进该候选药物的三期试验[74] - 公司正在开发针对慢性荨麻疹的KIT抑制剂,并计划在2024年第四季度引入第二个免疫学项目[73,74] - 公司自身的产品候选药物目前处于1期或2期临床开发阶段,尚未产生任何产品销售收入[80] 费用情况 - 研发费用主要包括病毒学、免疫学和其他早期发现项目的外包费用、人工成本和实验室耗材等[90,92,100,103,104] - 管理费用主要包括法律费用,主要是与辉瑞专利侵权诉讼相关的费用[93,105] - 利息费用增加是由于2023年4月与OMERS的特许权使用费出售协议产生的利息费用和债务发行成本摊销[95,107] - 所得税收益主要来自于联邦税收退税利息收入[97,109] 财务表现 - 2024财年前9个月收入同比下降6.2%,主要是由于AbbVie的HCV销售下降[100] - 公司在2024年6月30日前9个月的经营活动现金流出为6836.4万美元,较2023年同期减少1320万美元,主要由于研发支出减少[111] - 公司在2024年6月30日前9个月的投资活动现金流入为3916.2万美元,较2023年同期增加1.046亿美元,主要由于可供出售证券的购买、出售和到期时间的变化[112] - 公司在2024年6月30日前9个月的融资活动现金流出为2041.1万美元,较2023年同期减少2.186亿美元,主要由于2023年4月从OMERS收到2亿美元的时间差异[113]

RSV临床项目 - 完成了RSVPEDs儿童呼吸道合胞病毒(RSV)患者的2期临床试验入组,预计在2024年第四季度公布临床试验结果[2] - 公司正在推进多项RSV临床项目,包括口服N蛋白抑制剂zelicapavir和口服L蛋白抑制剂EDP-323[13,14] - 完成了EDP-323 2a期人体挑战试验,预计在2024年第三季度末公布临床试验结果[2,14] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及可流动性证券总额为2.726亿美元,预计可支持公司业务和开发计划至2027财年第三季度[12] - 公司2024年第三季度总收入为1800万美元,同比下降4.8%[5] - 公司2024年第三季度净亏损2267万美元,每股亏损1.07美元[11] - 公司现金及现金等价物为35,775千美元[25] - 公司短期有价证券投资为194,310千美元[25] - 公司长期有价证券投资为42,510千美元[25] - 公司总资产为398,821千美元[25] - 公司总负债为249,906千美元[25] - 公司总股东权益为148,915千美元[25] 其他项目 - 公司正在优化口服KIT抑制剂,作为治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的潜在候选药物,计划在2024年第四季度提名最佳临床候选化合物[15] - 公司将在2024年第四季度引入第二个免疫学项目[15] - 公司从AbbVie的丙肝药物MAVYRET/MAVIRET的全球销售中获得持续的特许权使用费收入[5,6,19]

公司表现 - Enanta Pharmaceuticals (ENTA) 股价在最近一个交易日上涨6.7% 收于16美元 成交量显著高于平均水平 过去四周累计涨幅为11.6% [1] - Ardelyx (ARDX) 股价在最近一个交易日上涨1.2% 收于5.89美元 过去一个月累计下跌10.3% [2] 财务预期 - Enanta Pharmaceuticals 预计季度亏损为每股1.49美元 同比改善19.9% 预计营收为1730万美元 同比下降8.4% [3] - Ardelyx 预计季度每股亏损为0.10美元 过去一个月共识预期上调8.8% 同比恶化25% [7] 产品研发 - Enanta Pharmaceuticals 主要候选药物zelicapavir 一种口服N蛋白抑制剂 正在进行两项中期研究 用于治疗成人和儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染 公司还拥有针对病毒感染的小分子药物研发管线 [4] 市场预期 - 研究表明 盈利预期修正趋势与短期股价走势存在强相关性 [5] - Enanta Pharmaceuticals 过去30天季度每股亏损预期保持不变 缺乏盈利预期修正趋势可能限制股价持续上涨 [6]

公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有3亿美元现金、现金等价物和短期有价证券，预计现有资金及未来丙肝特许权使用费留存部分可支持运营开支和资本支出至2027财年第三季度[56] - 公司现有现金、现金等价物、短期有价证券及未来丙肝特许权使用费留存部分，可支持运营费用和资本支出至2027财年第三季度[78] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为3.003亿美元，预计现有资金及未来丙型肝炎特许权使用费留存部分现金流量足以满足2027财年第三季度前预期现金需求[122] 疾病市场情况 - 呼吸道合胞病毒（RSV）每年导致全球300万5岁以下儿童和美国17.7万65岁以上成年人住院，慢性自发性荨麻疹（CSU）全球患病率为0.5% - 1%，美国约有175 - 350万人受影响[54][55] 公司项目进展 - 公司有两个RSV临床阶段项目，Zelicapavir正在两项2期研究中评估，预计2024年下半年公布RSVPEDs研究的topline数据；EDP - 323正在进行2期挑战研究，预计2024年第三季度公布topline数据[59][61][62] - 新冠药物EDP - 235在2期临床试验中达到主要终点，未来将专注潜在合作，不会自行推进至3期研究[65] - 乙肝药物EDP - 514在两项1b期研究中显示安全且有强抗病毒活性，该项目推进取决于能否获得可与EDP - 514联合开发的另一种化合物[66] - 公司CSU项目处于发现阶段，目标是2024年第四季度选择KIT的先导候选药物并尽快进入临床，同时在2024年推出第二个免疫学项目[67] - 公司目前为所有全资项目的研发提供资金，正在进行Zelicapavir的两项2期研究和EDP - 323的2期挑战研究，还在其他疾病领域进行临床前发现研究[75] 公司研发能力 - 公司利用内部化学和药物发现能力开展所有开发阶段项目，并继续在研究项目上投入大量资源以发现针对新疾病领域的化合物[68] 公司收入情况 - 公司通过与艾伯维的合作获得特许权使用费收入，自2017年8月以来，大部分特许权使用费来自艾伯维MAVYRET/MAVIRET的净销售额[70][71] - 2023年公司与OMERS的附属公司达成特许权使用费销售协议，获得2亿美元现金，出售2023年6月30日后至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售额未来季度特许权使用费的54.5%[72] - 2024年第一季度和前六个月公司收入分别为1705.4万美元和3505.7万美元，较2023年同期的1779.5万美元和4138万美元有所下降，主要因艾伯维丙肝药物销售减少[80,90,105] 公司费用情况 - 2024年前三个月研发费用为3558.5万美元，较2023年同期的4346.8万美元减少790万美元；前六个月研发费用为7195.6万美元，较2023年同期的8437万美元减少1240万美元[94,106] - 2024年前三个月行政费用为1423.5万美元，较2023年同期增加50万美元，主要因专利侵权诉讼法律费用增加；前六个月行政费用为3075.3万美元，较2023年同期的2647.4万美元有所增加[101,105] - 2024年前三个月利息费用为256.3万美元，较2023年同期增加260万美元，因与OMERS的特许权使用费销售协议；前六个月利息费用为600.4万美元[102,105] - 2024年前三个月净利息和投资收入为380.9万美元，较2023年同期增加200万美元；前六个月净利息和投资收入为810.7万美元，较2023年同期的283万美元有所增加[103,105] - 2024年前三个月所得税收益为36.3万美元，前六个月为98.5万美元，均为联邦所得税退款利息[89,104,105] - 未来12个月公司预计外部研发费用总体下降，因不会推进EDP - 235进入3期研究，并已对2024年支出进行重大调整[76,84,100] - 2024年3月31日止六个月，其他项目成本增加550万美元，主要因早期药物发现项目投入增加，NASH项目成本减少部分抵消该增长[112] - 2024年3月31日止六个月，一般及行政费用增加430万美元，主要因针对辉瑞的专利侵权诉讼相关法律费用增加[113] - 2024年3月31日止六个月，利息费用增加600万美元，因2023年4月与OMERS附属公司的特许权使用费销售协议相关利息费用和债务发行成本摊销[114] - 2024年3月31日止六个月，利息和投资净收入增加530万美元，因收到OMERS的2亿美元使现金余额增加及利率变动[115] 公司盈亏情况 - 2024年前三个月净亏损为3115.7万美元，前六个月为6456.4万美元，较2023年同期的3765.8万美元和6664.4万美元有所收窄[90,105] 公司现金流情况 - 2024年3月31日止六个月，经营活动使用现金5360万美元，较2023年同期增加420万美元，主要因研发付款时间及与艾伯维协议现金收入减少（现仅保留45.5%特许权使用费现金收入）[119] - 2024年3月31日止六个月，投资活动提供现金4550万美元，较2023年同期减少3480万美元，因2024年与2023年有价证券买卖和到期时间不同[120] - 2024年3月31日止六个月，融资活动使用现金1380万美元，较2023年同期增加1210万美元，主要因2024财年开始向OMERS支付特许权使用费销售协议款项[121] 公司租赁情况 - 2024年第一季度，公司在4 Kingsbury Avenue大楼租赁开始时，资本化使用权资产和租赁负债约3200万美元，同时调整500 Arsenal Street租赁负债，使相关负债和使用权资产减少约900万美元[127][128] 特许权使用费协议情况 - 自2023年9月30日季度起，公司MAVYRET/MAVIRET净销售季度特许权使用费的54.5%支付给OMERS至2032年6月30日，上限为购买价格的1.42倍[92] - 2023年公司与OMERS附属公司达成特许权使用费销售协议，获2亿美元现金，换取2023年6月30日后至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售未来季度特许权使用费的54.5%，总付款有上限（为购买价格的1.42倍）[130]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为17.1百万美元,较上年同期17.8百万美元下降 [24] - 研发费用为35.6百万美元,较上年同期43.5百万美元下降 [26][27] - 管理费用为14.2百万美元,较上年同期13.8百万美元上升 [28] - 净亏损为31.2百万美元,较上年同期37.7百万美元收窄 [29] - 现金及短期投资约为300百万美元,预计可支持公司业务和研发计划至2027财年第三季度 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自MAVYRET的特许权使用费,占总收入的100% [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北半球和南半球都有开展RSV临床试验,南半球的患者人群相对较少 [46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推进病毒学和免疫学管线,包括RSV和慢性自发性荨麻疹(CSU)项目 [7][17][18][19][20] - RSV管线包括最先进的复制抑制剂zelicapavir和EDP-323,正在开展多项临床试验 [10][15] - CSU项目正在开发口服KIT抑制剂,计划于2024年第四季度选定临床候选化合物 [19][20] - 公司还计划于今年内引入第二个免疫学项目 [20] - 公司正在积极推进RSV和免疫学项目,以满足未满足的医疗需求,实现公司使命 [7][17][18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对RSV和免疫学管线的发展前景充满信心 [7][17][18][19][20] - 公司预计将于2024年第三季度公布EDP-323的临床试验数据,2024年下半年公布zelicapavir的临床试验数据 [22] - 公司还计划于2024年第四季度确定CSU项目的临床候选化合物,并于今年内引入第二个免疫学项目 [22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Nik Gasic 提问** 询问RSVPEDs试验最后一个年龄组的入组进度和数据分析时间 [65][66][67] **Jay Luly 回答** 公司正在积极招募最后一个年龄组(28天至6个月)的20名患者,由于可入组人群较少,需要在南半球继续招募。公司预计将于2024年下半年公布该试验数据 [66][67] 问题2 **Roy Buchanan 提问** 询问RSVHR试验设计的依据和对结果的预期 [60][61][62] **Jay Luly 回答** RSVHR试验设计的依据是在小样本量下达到50%的症状缓解时间缩短,这可能是一个较高的目标。但即使达不到统计学显著性,只要有临床意义的改善,也足以让公司决定直接进入III期试验 [61] 公司希望EDP-323的挑战试验数据能与zelicapavir相当,但无论如何只要达到与之相当的疗效水平,也足以推进该项目 [62][63] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司对CSU口服KIT抑制剂的差异化定位和未来适应症拓展计划 [78][79][80][81][82][83] **Tara Kieffer 回答** 公司希望开发出疗效与现有单抗疗法相当,但具有口服给药优势的KIT抑制剂。未来还可能评估该类药物在慢性诱发性荨麻疹、嗜酸性食管炎、周围神经病变等其他适应症的潜力 [80][82][83]

文章核心观点 - 介绍Enanta Pharmaceuticals季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业ProPhase Labs预期财报情况 [1][5][11] Enanta Pharmaceuticals季度财报情况 - 本季度每股亏损1.47美元，高于Zacks共识预期的1.26美元，去年同期每股亏损1.79美元，本季度财报盈利意外为 - 16.67% [1][2] - 上一季度预期每股亏损1.18美元，实际亏损1.58美元，盈利意外为 - 33.90%，过去四个季度公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收1705万美元，超出Zacks共识预期3.55%，去年同期营收1780万美元，过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [3] Enanta Pharmaceuticals股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约61.2%，而标准普尔500指数涨幅为7.5% [5] Enanta Pharmaceuticals未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [6][7] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股价表现与市场一致 [8] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 1.20美元，营收1689万美元，本财年共识每股收益预期为 - 4.90美元，营收6701万美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前39%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [10] ProPhase Labs预期财报情况 - 该公司尚未公布截至2024年3月季度财报，预计5月9日发布 [11] - 预计本季度每股亏损0.28美元，同比变化 - 1033.3%，过去30天本季度共识每股收益预期上调2% [12] - 预计营收986万美元，较去年同期下降48.9% [12]

财务数据关键指标变化 - 2024财年第二季度总营收1710万美元，低于2023年同期的1780万美元[2] - 公司从艾伯维净销售额获得的特许权使用费的54.5%支付给OMERS，2024年第一季度利息支出为260万美元[3][4] - 2024年第一季度研发费用3560万美元，低于2023年同期的4350万美元；一般及行政费用1420万美元，高于2023年同期的1380万美元[5][6] - 2024年第一季度净亏损3120万美元，摊薄后每股亏损1.47美元，小于2023年同期的3770万美元和1.79美元[8] - 2024年更新费用指引，研发费用预计在1.25亿至1.45亿美元，一般及行政费用预计在5000万至6000万美元[9] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为63,542千美元，较2023年9月30日的85,388千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司短期有价证券为236,768千美元，较2023年9月30日的284,522千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司应收账款为7,756千美元，较2023年9月30日的8,614千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司流动资产总计351,029千美元，较2023年9月30日的422,791千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司总资产为413,557千美元，较2023年9月30日的462,275千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司应付账款为6,726千美元，较2023年9月30日的4,097千美元有所上升[27] - 截至2024年3月31日，公司流动负债总计54,608千美元，较2023年9月30日的62,787千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司负债总计247,443千美元，较2023年9月30日的245,540千美元有所上升[27] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为166,114千美元，较2023年9月30日的216,735千美元有所下降[27] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁使用权资产为42,894千美元，较2023年9月30日的22,794千美元有所上升[27] 资金状况与需求 - 2024年3月31日现金及可售证券总计3亿美元，预计现有资金及未来特许权使用费足以满足业务和开发项目至2027财年第三季度的现金需求[1][9][10] 业务研发计划 - 预计2024年第三季度公布EDP - 323呼吸道合胞病毒（RSV）挑战研究的topline数据，下半年公布Zelicapavir在儿科RSV患者的2期研究数据[1] - 计划在2024年第四季度选定慢性自发性荨麻疹（CSU）开发候选药物[1] 公司人事变动 - 2024年4月任命Matthew P. Kowalsky为首席法务官[17] 公司会议与财报发布计划 - 即将参加JMP证券生命科学会议（5月14日）和杰富瑞医疗保健会议（6月5日），并计划于8月5日发布2024财年第三季度财报[19]

财务数据和关键指标变化 - 总收入为1800万美元,较上年同期2360万美元下降[35][36] - 研发费用为3640万美元,较上年同期4090万美元下降,主要是由于COVID-19项目成本下降[39] - 管理费用为1650万美元,较上年同期1270万美元增加,主要是由于股票补偿费用和专利诉讼费用增加[40] - 净亏损为3340万美元,较上年同期2900万美元增加[42] - 公司现金及短期投资余额约3.37亿美元,预计可满足未来5年的现金需求[43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自于MAVYRET的特许权使用费收入[35] - 公司已将MAVYRET特许权使用费的54.5%出售给OMERS,剩余部分计入公司收入[36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的口服药物zelicapavir和EDP-323,已获得FDA快速通道认定[12][13][21] - 公司正在开发治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的口服KIT抑制剂,计划今年确定开发候选化合物[24][29][30] - 公司计划今年推出第二个免疫学项目[30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对RSV项目的临床前景持乐观态度,认为有巨大的市场机会[52][53] - 公司对CSU项目的临床前景也持乐观态度,认为有很大的市场空间[27][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roy Buchanan 提问** 如果RSVPEDs研究未能显示任何病毒学效果,是否会停止RSVHR研究,或者会等待RSVHR的结果再做决定[46] **Jay Luly 回答** 不同患群的研究结果可能存在差异,需要根据具体数据做出判断,不会因为一个研究结果就停止另一个研究[47][49] 问题2 **Roanna Ruiz 提问** 选择CSU作为首个免疫学项目的原因是什么,以及在优化过程中会关注哪些关键因素[59] **Jay Luly 和Tara Kieffer 回答** CSU是一个高未满足需求的领域,公司有丰富的小分子药物发现和病毒学经验,可以应用到免疫学领域。在优化过程中,公司会关注化合物的活性、选择性、安全性和药代动力学等关键因素[60][61][62][63][64] 问题3 **Amy Li 提问** RSVPEDs研究是否有足够的统计学功效来评估症状改善和病毒载量降低,以及吉利德口服瑞德西韦的失败会否影响公司235项目的战略价值[71][75] **Jay Luly 和Tara Kieffer 回答** RSVPEDs研究主要关注病毒学指标,但也会评估症状改善。吉利德口服瑞德西韦的失败有助于简化COVID-19治疗竞争格局,公司仍计划在合作伙伴的背景下推进235项目[73][75][76][77]

文章核心观点 - 恩坦塔制药公司本季度财报显示亏损且营收未达预期，股价年初以来表现优于市场，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，同时行业前景也会影响股价 [1][3][4] 恩坦塔制药公司财报情况 - 本季度每股亏损1.58美元，高于Zacks共识预期的1.18美元，去年同期每股亏损1.39美元，此次财报盈利意外为 - 33.90% [1][2] - 上一季度预期每股亏损2.11美元，实际亏损1.33美元，盈利意外为36.97%，过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2023年12月季度营收1800万美元，未达Zacks共识预期20.83%，去年同期营收2359万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [3] 恩坦塔制药公司股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约33.3%，而标准普尔500指数涨幅为3.9% [5] 恩坦塔制药公司未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预期变化与短期股价走势有强相关性 [6][7] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半，目前股票Zacks排名为3（持有），预计短期内表现与市场一致 [8] - 未来几个季度和本财年盈利预期变化值得关注，下一季度共识每股收益预期为 - 1.16美元，营收1670万美元，本财年共识每股收益预期为 - 4.44美元，营收7310万美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前41%，排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [10] 同行业公司情况 - 同行业的普罗found医疗公司尚未公布2023年12月季度财报 [11] - 该公司预计本季度每股亏损0.28美元，同比变化 + 39.1%，过去30天该季度共识每股收益预期上调7.8%，预计营收190万美元，同比增长50.8% [12]

文章核心观点 - 2024年公司将全面推进业务并创造价值，在呼吸道合胞病毒（RSV）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等项目上有多个催化剂事件，公司现金状况良好，有望支撑到2027财年 [2][8] 财务结果 - 2023年第四季度总营收1800万美元，主要来自MAVYRET®/MAVIRET®全球净销售额的特许权使用费；2022年同期为2360万美元 [2] - 自2023年9月30日季度起，公司将MAVYRET®/MAVIRET®净销售额54.5%的特许权使用费出售给OMERS，交易按债务处理，2023年第四季度利息支出340万美元 [3] - 2023年第四季度研发费用3640万美元，低于2022年同期的4090万美元，主要因新冠项目成本降低 [4] - 2023年第四季度一般及行政费用1650万美元，高于2022年同期的1270万美元，因股票薪酬费用和专利侵权诉讼律师费增加 [5] - 2023年第四季度所得税收益60万美元，高于2022年同期的不足10万美元，因2800万美元联邦所得税退款利息收入 [6] - 2023年第四季度净亏损3340万美元，摊薄后每股亏损1.58美元；2022年同期净亏损2900万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [7] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券共计3.372亿美元，预计现有资金及未来特许权使用费足以满足业务和开发项目至2027财年的现金需求 [8] 病毒学业务 呼吸道合胞病毒（RSV） - 公司旨在开发领先的RSV抗病毒治疗组合，包括在两项2期研究中评估的zelicapavir和口服L蛋白抑制剂EDP - 323 [10] - RSVPEDs研究是zelicapavir在住院和非住院儿科RSV患者中的2期随机双盲安慰剂对照研究；RSVHR研究是其在有并发症高风险的成人RSV患者中的2b期随机双盲安慰剂对照研究 [10][11] - 若北半球冬季RSV季节正常，公司预计2024年第三季度公布RSVPEDs研究数据，并会随季节推进提供RSVHR研究更多指引 [12] - EDP - 323正在进行的2a期挑战研究预计2024年第三季度公布 topline 数据，该研究将评估其在感染RSV的健康成人中的安全性、药代动力学等 [13] 免疫学业务 慢性自发性荨麻疹（CSU） - 1月公司宣布拓展免疫学领域，首个项目聚焦CSU的KIT抑制剂治疗，旨在开发最佳口服KIT抑制剂以减少肥大细胞数量，满足CSU未满足的医疗需求 [14] - 公司原型口服抑制剂在结合和细胞功能测定中对KIT有强效抑制作用，对KIT具有高选择性，且具有良好的体内外ADME特性，预计2024年底选定开发候选药物，并计划在2024年推出第二个免疫学项目 [15] 即将到来的事件 - 2024年2月13日参加Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议 [16] - 2024年3月13日参加Leerink全球生物制药会议 [16] - 2024年5月6日发布第二财季财务结果新闻稿并举行电话会议 [16] 公司介绍 - 公司采用强大的化学驱动方法和药物发现能力，致力于成为小分子药物发现和开发的领导者，重点关注病毒学和免疫学适应症 [18] - 公司研发项目目前聚焦RSV和CSU，此前曾推进新冠和慢性乙肝病毒感染的临床阶段化合物 [18] - 公司发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是治疗慢性丙肝病毒感染的领先方案之一，与艾伯维合作开发的丙肝产品特许权使用费为公司运营提供资金 [19]