会议基本信息 - 本次会议为ESSA Pharma Inc 举行的证券持有人特别会议 [1] - 会议通过虚拟方式进行 并进行录音 [1] - ESSA公司总裁兼首席执行官David Parkinson主持会议 [2] 会议参与与投票规则 - 虚拟会议通过Computershare平台为证券持有人提供参与 提问和投票的机会 [2] - 所有事项的投票均通过Computershare系统以电子投票方式进行 [3] - 仅注册股东 期权持有人 权证持有人及注册代理持有人可进行电子投票 [3] - 会议期间投出的票将取代之前通过代理提交的任何投票 [3] - 已注册为嘉宾的参会者无权动议 提问 投票或采取其他行动 [3]

会议性质与程序 - 此次为ESSA Pharma Inc 证券持有人的特别会议 会议以虚拟形式通过Computershare平台进行 [1][2] - 会议法定人数要求为至少两人亲自或通过代理人出席 代表公司已发行股份的至少33 1/3% [8] - 会议对所有决议案进行了电子投票 投票结果将在会议结束后公布于公司的SEDAR+档案 [4][24] 审议决议案 - 会议审议并通过了一项特别决议 批准根据不列颠哥伦比亚省《商业公司法》第288条制定的安排计划 该计划涉及公司 Zenotherapeutics Incorporated Zeno Acquisition Incorporated和Zoma Royalty Corporation 依据2025年7月13日签订并于2025年9月23日修订的商业合并协议 [9][10] - 安排决议的批准门槛为出席会议的股东所投票数的至少66 2/3% 以及作为单一类别投票的证券持有人所投票数的至少66 2/3% 同时需满足多数股东批准等条件 [10][11] - 会议审议并通过了一项不具约束力的咨询决议 批准基于或与安排相关的向公司指定高管支付的薪酬 [14][15] - 会议审议并通过了一项特别决议 批准在公司安排决议未获批准或安排终止的情况下 根据不列颠哥伦比亚省《商业公司法》第319(1)条对公司进行自愿清算和解散 [17][18] - 会议审议并通过了一项普通决议 批准在上述情况下任命普华永道或另一家有全国经验的清算人 并授权董事会设定其薪酬 [20][21] 投票结果 - scrutineer的计票结果显示 安排决议 清算决议和清算人决议均已获得必要的批准 [24] - 股东以不具约束力的咨询方式 投票赞成基于或与安排相关的向指定高管支付的薪酬 [24][25] - 所有决议的正式投票结果将在会议后公布于公司的SEDAR+档案 [24][25] 问答环节所有提问和回答 - 在审议每一项决议案时 会议主席均留出15秒时间通过Q&A标签提交问题 但记录显示没有收到任何问题 [13][17][20][23] - 在会议最后询问是否有其他事项时 同样没有收到任何问题或动议 [25]

根据提供的会议记录内容，这是一次关于公司重大事项的特别股东大会记录，而非常规的财报电话会议。会议的核心是就一项涉及公司根本性变化的安排决议及相关事项进行投票。因此，以下总结将基于会议记录中披露的信息，并严格遵循任务要求的分组。 公司重大战略行动 - 公司计划进行一项重大安排，涉及ESSA Pharma Inc、Zenotherapeutics Incorporated、Zeno Acquisition Incorporated和Zoma Royalty Corporation，该安排依据2025年7月13日签署并于2025年9月23日修订的商业合并协议进行 [9] - 此项安排决议需要获得出席本次会议的股东或其代理人所投票数不少于66.67%的批准 [10] - 此外，安排决议还需满足由作为单一类别投票的证券持有人投出的66又2/3%的票数批准，以及股东（包括根据多边文书61-101要求需排除的少数股东所持股份）投出的多数票批准 [10] 股东会议程与投票结果 - 会议议程包括对四项决议进行投票：安排决议、不具约束力的咨询性薪酬决议、清算决议以及清算人决议 [4][12][15][18] - 清算决议和清算人决议仅在安排决议未获批准或安排终止的情况下才会生效 [15][18] - 会议最终确认，所有决议均获得了必要的批准，包括安排决议、清算决议、清算人决议的通过，以及股东在咨询基础上对高管薪酬安排的赞成 [22] 公司治理与会议程序 - 会议法定人数要求为至少两人亲自或通过代理出席，且代表公司已发行有投票权股份的至少33.33% [8] - 会议确认法定人数已满足，会议召开符合程序 [8] - 投票通过Computershare平台以电子投票方式进行，会议期间所投的电子选票将取代之前通过代理提交的任何投票 [3][9] 问答环节所有提问和回答 - 会议记录显示，在针对每一项决议进行讨论时，管理层均提供了15秒的提问时间 [11][14][18][21] - 记录中未显示有股东在提问时段内提交任何问题，因此没有具体的问答内容被记录或讨论 [11][14][18][21][22]

根据提供的会议记录内容，这是一次关于公司特别事项的股东大会，而非常规的财报电话会议。会议记录中未包含任何财务数据、业务线表现、市场数据、公司战略、行业竞争或管理层对经营前景的评论。会议的核心议程是就一项重大交易和相关程序进行投票。 公司重大交易与治理事项 - 会议核心议程为审议并通过一项根据不列颠哥伦比亚省《商业公司法》第288条制定的安排计划，该计划涉及ESSA Pharma Inc、Zenotherapeutics Incorporated、Zeno Acquisition Incorporated及Zoma Royalty Corporation，依据的是2025年7月13日签署并于2025年9月23日修订的商业合并协议 [10][11] - 安排决议需要满足多项批准门槛，包括由出席会议的股东所投票数不少于66.67%的批准，以及由作为单一类别投票的证券持有人所投票数66 2/3%的批准等 [11] - 会议同时审议了多项相关决议，包括一项关于批准基于或涉及此次安排向公司指定高管支付薪酬的非约束性咨询决议 [13]，以及在公司安排决议未获批准或安排终止的情况下，批准公司自愿清算和解散的特殊决议 [14]，和批准任命普华永道或另一家有全国经验的清算人为公司清算人的普通决议 [16] - 所有决议均获得了所需的批准，投票结果将在会议后公布于公司的SEDAR Plus档案中 [19] 会议程序与投票机制 - 此次会议以虚拟形式举行，通过Computershare平台为证券持有人提供参与、提问和投票的机会 [2][3] - 投票通过电子投票方式进行，会议期间所投的票将取代之前通过代理提交的投票 [3][10] - 会议的法定人数要求为至少两人亲自或由代表出席，且代表公司至少33.33%已发行有表决权股份，会议确认法定人数已满足 [9] 问答环节所有提问和回答 - 会议记录显示，在每一项决议提出后，管理层均留出时间通过Q&A标签提交问题，但记录中未提及有任何问题被提出或回答 [12][14][16][18][19] - 在会议最后征求其他事项时，同样未有参与者通过Q&A标签提交任何问题或事务 [19]

ESSA filed supplemental proxy materials reflecting the previously announced revised terms of the Transaction on September 24, 2025 on the Company's profile on EDGAR at www.sec.gov and on SEDAR+ at www.sedarplus.ca. Accessibility StatementSkip Navigation SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and VANCOUVER, BC, Sept. 30, 2025 /PRNewswire/ -- ESSA Pharma Inc. ("ESSA," or the "Company") (NASDAQ: EPIX) today announced that, in connection with its previously announced Business Combination Agreement with XenoTherapeutics In ...

公司事件 - ESSA Pharma股价在周三盘前交易中下跌超过18% [1] - 股价下跌原因为公司修订了与生物技术公司XenoTherapeutics的合并条款 [1] - 修订后的协议降低了ESSA股东的预期支付 [1] - 支付调整是由于潜在的负债和更新的现金估算 [1]

Accessibility StatementSkip Navigation Shareholders expected to receive approximately $0.12 per share in cash upon closing of transaction and up to approximately $0.14 per CVR under revised terms Further Adjourns Special Meeting to October 3, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and VANCOUVER, BC, Sept. 24, 2025 /PRNewswire/ -- ESSA Pharma Inc. ("ESSA," or the "Company") (NASDAQ: EPIX) today announced that it has reached an agreement to amend its previously announced Business Combination Agreement (the "Amended ...

交易延期安排 - 公司董事会决定将原定于2025年9月10日举行的特别会议延期至2025年9月29日下午2点（太平洋时间）[1][3] - 延期目的是为与XenoTherapeutics就交易财务条款（包括公司现金预测及股东分配的前期现金）进行持续讨论[2] - 会议将通过线上直播方式进行 已投票股东无需额外操作[3] 法律程序调整 - 不列颠哥伦比亚最高法院关于交易批准听证会原定于2025年9月12日举行 现将推迟并另行通知新日期[4] 公司背景 - ESSA Pharma Inc为纳斯达克上市公司（代码EPIX） 曾专注于前列腺癌新型疗法开发[5] 交易参与方信息 - 交易涉及非营利生物技术公司XenoTherapeutics及其关联方XOMA Royalty Corporation[1][11] - 公司已于2025年8月11日向SEC提交最终代理声明 并向股东发送相关文件[10][11] 联系方式 - 公司首席财务官David Wood为指定联系人 电话778-331-0962 邮箱dwood@essapharma.com[13] - 媒体联系可通过Nick Lamplough或Dan Moore的邮箱mediarelations@tiberend.com[13]

公司资本返还与交易安排 - 公司宣布向普通股股东返还总额8000万美元的资本分配 分配于2025年8月22日支付 股东每股获得约1.6910318美元 [1] - 纳斯达克确定除息日为2025年8月25日 实际交易附权期更正为2025年8月19日至8月22日 8月25日起按除息基准交易 [1][2] 企业背景与业务方向 - 公司曾专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 目前正与XenoTherapeutics进行交易并逐步停止业务 [3] 交易相关文件与参与方 - 公司于2025年8月11日向SEC提交最终代理声明 并发送给证券持有人 代理声明包含交易细节及相关方利益信息 [8][9] - 公司董事和高管可能被视为征集股东投票权的参与方 其持股变动情况通过SEC表格3和4披露 [9]

财务数据关键指标变化 - 公司现金及现金等价物从2024年9月的103,709,537美元下降至2025年6月的85,952,587美元，降幅达17.1%[21] - 公司2025年前九个月净亏损为18,909,992美元，较2024年同期的22,187,604美元亏损收窄14.8%[22] - 研发费用从2024年前九个月的17,018,874美元大幅下降至2025年同期的8,427,148美元，降幅达50.5%[22] - 2025年前九个月经营活动净现金流出为17,518,819美元，较2024年同期的19,350,065美元改善9.5%[23] - 公司2025年第二季度研发费用为531,441美元，较上一季度3,484,442美元大幅下降[211] - 公司2025年第二季度综合亏损为4,010,426美元，每股亏损0.09美元[211] - 公司自成立以来从未盈利，2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元[211] - 公司2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元，相比2024年同期的7,233,747美元有所减少[212] 成本和费用变化 - 研发总支出从2024年前九个月的17,018,874美元降至2025年同期的8,427,148美元，主要因临床试验逐步终止[212][213] - 临床相关成本从2024年的6,891,138美元降至2025年的5,040,514美元，反映临床站点关闭的进展[213] - 临床前及数据分析费用大幅下降，从2024年的2,832,804美元降至2025年的180,357美元，因停止相关化合物研究[214] - 薪资与福利支出从2024年的2,309,430美元降至2025年的1,968,627美元，人员减少但薪资水平提高[215] - 股权支付费用（非现金）从2024年的1,837,353美元降至2025年的141,043美元，因期权终止和作废[215] - 生产制造费用从2024年的1,223,189美元降至2025年的555,912美元，因停止向临床站点供应药物[216] - 专利及许可费用从2024年的818,910美元降至2025年的316,991美元，部分因未续期专利[217] - 行政管理总支出从2024年的9,707,565美元增至2025年的13,536,542美元，包含非现金股权支付3,099,064美元[218] - 专业服务费用（如法律咨询）从2024年的948,608美元激增至2025年的3,452,796美元，反映额外项目支出[218] 业务线表现 - 公司宣布终止其主要分子masofaniten (EPI-7386)的临床试验[27] - 公司决定终止masofaniten (EPI-7386)的所有临床试验，包括EPI-7386-CS-001和EPI-7386-CS-010研究[112][113][114] - 公司决定终止所有临床前开发项目，包括对NTD抑制剂的研究，相关数据曾在2022年AACR年会上展示[135] - 公司决定终止所有由公司赞助和研究者赞助的masofaniten (EPI-7386)单药或联合治疗的临床研究，并撤回已提交的IND和CTA申请[169] 管理层讨论和指引 - 公司已签订最终协议将被XenoTherapeutics收购[27] - 2025年6月30日后公司与Xeno签订业务合并协议，股东预计每股获1.91美元现金及或有价值权（最高0.06美元/CVR）[71][72][73] - 合并交易需66⅔%股东及证券持有人批准，预计2025年下半年完成，含250万美元终止费条款[74][75] - 公司预计未来将继续亏损，并随着战略选项审查和项目开发增加亏损[211] 诉讼和风险 - 2025年1月24日公司面临集体诉讼，指控2023年12月12日至2024年10月31日期间存在重大虚假陈述[70] 专利和知识产权 - 公司拥有83项已授权专利，包括23项美国专利，覆盖多个EPI-和Aniten结构类化合物，预计保护期至2036年至2044年[184] - masofaniten (EPI-7386)化合物及其使用方法的相关专利预计保护期至2036年至2043年[185] - 公司与UBC和BCCA的许可协议要求每年支付最低8.5万加元的特许权使用费，并在达到特定临床里程碑时支付额外费用[179] - 公司在2024年12月12日终止了与UBC和BCCA的许可协议[181] 市场环境 - 前列腺癌市场竞争激烈，已有多种获批疗法，包括Enzalutamide（Xtandi）、Abiraterone acetate（Zytiga）等[171] - 2024年美国前列腺癌新发病例估计为299,010例，死亡病例估计为35,250例[93] - 2023年美国约有260,000名前列腺癌患者接受系统性治疗但尚未使用第二代抗雄激素药物[93] 临床试验数据 - 第一代Aniten化合物EPI-506在Phase 1临床试验中，5名患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平下降4%至37%，主要出现在高剂量组（≥1280 mg）[100] - EPI-506的最高剂量为3600 mg，分单次或两次给药，但在此剂量下出现胃肠道不良反应和肝酶升高[101] - 下一代Aniten化合物masofaniten (EPI-7386)在体外实验中显示出比EPI-506高20倍的效力[103] - masofaniten (EPI-7386)在临床前研究中显示出比第一代化合物EPI-506更高的效力和代谢稳定性[110] - 在EPI-7386-CS-001研究的Phase 1b剂量扩展阶段，600 mg QD和600 mg BID剂量组的患者已完全入组[124] - masofaniten (EPI-7386)在Phase 1a剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性[125] - masofaniten (EPI-7386)单药治疗在每日剂量1200 mg（600 mg BID）下显示出良好的安全性和耐受性，并在重度预处理的mCRPC患者中显示出初步的抗肿瘤活性信号[165] - 在masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide联合治疗的1/2期试验中，前两个队列的6名可评估患者中有5名显示PSA下降>90%，其中4名患者的PSA水平达到<0.2 ng/mL[167] - masofaniten (EPI-7386)的暴露量因enzalutamide（一种已知的CYP3A4诱导剂）而减少约60%，但仍在临床相关范围内[165] - 在2024年ESMO会议上，公司公布了masofaniten与enzalutamide联合治疗的1/2期试验数据，88%的患者达到PSA50和PSA90，63%的患者PSA<0.2ng/mL[145] - 2023年10月，公司数据显示masofaniten与enzalutamide联合治疗耐受性良好，推荐2期剂量为masofaniten 600 mg BID联合enzalutamide 160 mg QD[153] 合作与协议 - 公司与Janssen合作研究masofaniten (EPI-7386)与abiraterone acetate/prednisone及apalutamide的联合治疗[130] - 公司与Astellas合作研究masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide的联合治疗，enzalutamide由Astellas提供[129] - 公司与Bayer的合作终止，原计划进行masofaniten (EPI-7386)与darolutamide联合治疗的1/2期临床试验未启动[134] - 2023年11月，公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议，可出售普通股筹集最多5000万美元[160] - 2023年4月，公司与Janssen达成临床试验支持协议，评估masofaniten与apalutamide或abiraterone acetate的联合治疗[164] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日，营运资金为108,902,145美元，公司正在结束运营且流动性风险极低[66] - 公司专注于前列腺癌小分子药物开发，所有使用权资产位于美国[61] - 2024年10月因临床数据未达预期终止masofaniten（EPI-7386）的II期试验，并撤回IND申请[82][83][84] - 公司核心管线为靶向雄激素受体NTD的小分子抑制剂，原计划联合二代抗雄激素药物治疗前列腺癌[85] - 前列腺癌患者中约三分之一在局部治疗后会出现PSA水平上升，表明疾病复发[87] - 第二代抗雄激素药物（如enzalutamide和abiraterone）在结合ADT早期使用时显著改善了无进展生存期和总生存期[87] - EPI-506的Phase 1临床试验中，患者平均药物暴露时间为85天，范围从8天到535天[100] - 公司计划在2024年10月终止临床研究前进行进一步的临床开发，包括在早期患者群体中进行随机临床试验[168] - 新药申请（NDA）提交费用超过250万美元，且需支付年度项目费用[200] - FDA通常在60天内对NDA进行初步审查，并在74天内通知申请人是否接受申请[198] - FDA对大多数NDA的审查时间为10个月，优先审查产品为9个月[198] - 孤儿药认定适用于罕见病（患者少于20万），获得认定后可享有7年市场独占权[208][209] - FDA可能要求进行批准后研究（如4期临床试验）或实施风险管理措施[202]