公司资本返还与交易安排 - 公司董事会批准向股东返还总计8000万美元的资本分配 该分配是公司业务终止和清算的一部分 [1] - 资本返还分配将于2025年8月22日支付 登记股东截止日为2025年8月19日 [2] - 分配将在特别股东大会之前进行 该会议定于2025年9月10日召开 旨在审议与XenoTherapeutics的交易 [3] 股东收益估算 - 结合资本返还和交易现金支付 当前估算每位股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权支付 [4] 公司背景 - 公司此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [5] 交易相关文件与信息 - 公司已向SEC提交初步代理声明 最终版本将发送给证券持有人 投资者可通过SEC网站获取文件副本 [10] - 公司部分董事和高管可能被视为交易代理征集参与者 其持股变化信息反映在SEC表格3和4中 [11][12] 联系方式 - 公司首席财务官David Wood及媒体联系人Nick Lamplough Dan Moore的联系方式 [13]

公司动态 - ESSA Pharma Inc 宣布与 XenoTherapeutics Inc 达成业务合并协议 Xeno将收购ESSA全部已发行普通股 [1] - 公司计划于2025年8月5日向不列颠哥伦比亚省最高法院申请两项命令：临时命令和分配命令 临时命令授权召开特别会议审议交易 分配命令授权在交易完成前向股东进行初始现金分配 [1] - 如果获得授权 加上交易完成时支付的现金 预计每位ESSA股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权付款 [2] 法律程序 - 听证会定于2025年8月5日上午9:45在温哥华法院举行 地址为800 Smithe Street [3] - 可能受命令影响的个人可出席听证会或委托代表出席 提交证据或论点 需按最高法院民事规则提交回应材料和宣誓书 [4] - 回应材料需在2025年7月31日下午1点前送达ESSA律师处 地址为Blake Cassels & Graydon LLP 1133 Melville Street Suite 3500 [4][5] 公司背景 - ESSA Pharma Inc 是一家制药公司 此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [6] 交易文件 - ESSA将向美国证券交易委员会提交代理声明 详细说明拟议交易 投资者可通过SEC网站www.sec.gov或公司网站www.essapharma.com获取 [11] - ESSA及其部分董事和高管可能被视为征集股东代理投票的参与者 相关信息将在代理声明中披露 [13]

交易条款分析 - ESSA Pharma Inc股东将获得基于交易完成时现金余额减去交易成本、负债和法律风险准备金以及支付给Xeno Acquisition Corp的400万美元交易费用后的每股现金支付[1] - 股东每股还可获得一项不可转让的或有价值权利，未来可能获得基于(i)最高15万美元减去交易完成时未扣除的任何剩余负债和费用以及(ii)最高280万美元减去交易完成后产生的法律和其他费用的额外支付[1] 法律背景说明 - Monteverde & Associates PC被ISS证券集体诉讼服务报告评为2024年前50强律所，曾为股东追回数百万美元资金[1] - 该律所总部位于纽约帝国大厦，在全国范围内处理证券集体诉讼案件，在美国最高法院等审判和上诉法院拥有成功记录[2] 调查启动信息 - 律所正在调查ESSA Pharma Inc与Xeno Acquisition Corp的收购交易是否公平[1] - 持有该公司普通股的投资者可免费联系律所获取更多信息或表达关切[3]

Monogram Technologies Inc (MGRM) - 将被Zimmer Biomet Holdings以每股4.04美元现金收购 对应股权价值约1.77亿美元 企业价值约1.68亿美元 [2] - 股东还将获得非交易性或有价值权(CVR) 若达成产品开发、监管及收入里程碑 2030年前最多可获每股12.37美元额外现金 [2] - 交易调查焦点在于董事会是否履行受托责任 包括对价是否体现股东公平价值 [2] Veritex Holdings Inc (VBTX) - 将被Huntington Bancshares以全股票交易收购 每股Veritex换1.95股HBI股票 按2025年7月11日收盘价计算每股价值33.91美元 总交易价值19亿美元 [4] - 交易调查涉及董事会是否通过公平程序 确保对价合理反映公司价值 [4] ESSA Pharma Inc (EPIX) - 将被XenoTherapeutics以每股1.91美元现金收购 同时每股附赠1份非转让CVR 交易完成后18个月内最多可获每股0.06美元额外支付 [6] - 调查重点为董事会决策过程是否保障股东权益 包括交易对价公允性评估 [6] Waters Corporation (WAT) - 将与Becton Dickinson的 Biosciences & Diagnostic Solutions业务合并 现有Waters股东将持有合并后公司60.8%股权 BD股东持股39.2% [8] - 调查关注董事会是否充分评估交易对股东权益的稀释影响 [8] 交易结构特征 - 医疗科技领域交易多采用现金+CVR组合支付方式 最高或有支付可达基础对价的3倍(MGRM案例) [2][6] - 金融业并购偏好全股票交易 通过固定换股比例锁定估值(VBTX案例) [4] - 复杂业务分拆合并采用股权置换模式 需精确计算各方持股比例(WAT案例) [8]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and VANCOUVER, BC and BOSTON and EMERYVILLE, Calif., July 14, 2025 /PRNewswire/ -- ESSA Pharma Inc. ("ESSA," or the "Company") (NASDAQ: EPIX) today announced that it has entered into a definitive agreement (the "Business Combination Agreement") with XenoTherapeutics, Inc. ("Xeno"), a non-profit biotechnology company, under which Xeno will acquire (the "Transaction") all of the issued and outstanding common shares of ESSA (the "Common Shares"). XOMA Royalty Corporation ("XOMA Roya ...

业绩总结 - 截至2023年3月31日，公司现金和短期存款为1.57亿美元，预计资金可支持运营至2025年[9] - 截至2023年3月31日，公司现金余额为1.57亿美元，且无债务[69] - 预计公司现金流可支持至2025年，涵盖多个临床试验和前临床研究[70] 用户数据 - EPI-7386在与恩杂鲁胺的早期联合治疗中，6名患者中有4名在90天内实现PSA90[9] - 在接受EPI-7386治疗超过12周的患者中，有5名患者的肿瘤体积减少[38] - 在基线时可测量的ctDNA水平的17名患者中，观察到ctDNA下降，表明EPI-7386对这些肿瘤的活性[38] 新产品和新技术研发 - EPI-7386的临床开发包括与第二代抗雄激素的联合研究，旨在评估其在mCRPC患者中的疗效[49] - EPI-7386的开发目标是克服对标准治疗的耐药性，提供更有效的治疗方案[30] - 公司正在进行的Phase 1b研究将评估600mg BID或600mg QD的推荐二期剂量[41] - 公司正在进行ANITAC NTD降解剂或Aniten的IND启用研究，预计在2023年启动[68] 市场扩张和并购 - EPI-7386与ENZ联合治疗在早期PSA90数据上表现优于以往的ENZ和其他抗雄激素研究，显示出潜在的长期临床益处[59] - 预计需要4个剂量组来确定联合治疗的推荐II期剂量(RP2D)[55] - 公司计划在2023年第三季度建立EPI-7386/ENZ联合试验的RP2D，并启动II期部分试验[68] 负面信息 - EPI-7386的药物暴露受到ENZ的影响，观察到EPI-7386的暴露降低[55] - EPI-7386与ENZ的联合治疗在前两组患者中未出现剂量限制性毒性(DLT)，且未观察到3级药物相关不良事件(AEs)[54]

收入和利润（同比） - 2025财年第二季度净亏损640万美元，2024年同期为900万美元[3] - 2025财年第二季度投资和其他收入为100万美元，2024年同期为150万美元[3] - 2025财年第二季度基本和摊薄后每股普通股亏损为0.14美元，2024年同期为0.20美元[12] 成本和费用（同比） - 2025财年第二季度研发支出为350万美元，2024年同期为620万美元[3] - 2025财年第二季度一般和行政支出为390万美元，2024年同期为430万美元[3] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司可用现金储备和短期投资为1.139亿美元，净营运资金为1.135亿美元[8] - 截至2025年3月31日，公司发行并流通的普通股为44388550股，有2920000股普通股可通过行使预融资认股权证以0.0001美元的行使价发行[8] - 2025年3月31日现金为86308美元，2024年9月30日为103710美元[11] - 2025年3月31日总资产为115415美元，2024年9月30日为128112美元[11] - 2025年3月31日股东权益为113547美元，2024年9月30日为124606美元[11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为3,484,442美元，较2024年同期的6,177,987美元下降约43.60%；上半年研发费用为8,958,589美元，较2024年同期的11,554,751美元下降约22.47%[22] - 2025年第一季度净亏损为6,374,787美元，较2024年同期的8,989,535美元下降约29.09%；上半年净亏损为14,906,718美元，与2024年同期的14,953,857美元基本持平[22] - 2025年上半年经营活动净现金使用量为13,318,653美元，较2024年同期的13,604,966美元下降约2.09%[24] - 2025年上半年投资活动净现金使用量为4,082,539美元，而2024年同期为净现金提供70,741,345美元[24] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.14美元，2024年同期为0.20美元；上半年基本和摊薄后每股亏损为0.34美元，与2024年同期持平[22] - 2025年第一季度和前六个月研发费用分别为0美元和 - 5029美元，2024年同期分别为3238美元和5649美元；一般及行政费用分别为0美元和 - 691美元，2024年同期分别为1750美元和8246美元[55] - 2024年3月31日止六个月，公司授予1728750份股票期权，加权平均公允价值为每份8.80美元；2025年和2024年3月31日止期间，研发费用中股份支付费用分别为551433美元和455903美元（三个月）、1286242美元和979733美元（六个月）；一般及行政费用分别为620676美元和671710美元（三个月）、2593518美元和942391美元（六个月）[59] - 2025年3月31日止六个月综合亏损为637.4787万美元，2024年同期为898.9535万美元[198][199] - 2025年3月31日止六个月研发费用为895.8589万美元，2024年同期为1155.4751万美元[199] - 2025年3月临床费用为497.7449万美元，2024年为484.0408万美元[199] - 2025年3月临床前和数据分析费用为17.282万美元，2024年为239.9556万美元[199][201] - 2025年3月薪资和福利为148.2507万美元，2024年为145.3212万美元[199][202] - 2025年3月股份支付费用为128.1213万美元，2024年为98.5382万美元[199][203] - 2025年3月制造费用为57.0749万美元，2024年为75.5888万美元[199][204] - 2025年3月法律专利和许可费用为27.3888万美元，2024年为52.0219万美元[199][205] - 2025年3月31日止三个月综合亏损为639.2609万美元，2024年同期为899.0284万美元[210] - 2025年3月31日止三个月研发费用为348.4442万美元，2024年同期为617.7987万美元[211] - 2025年3月31日止三个月行政及一般费用为197.299万美元，2024年同期为186.6647万美元[212] - 2025年3月31日研发团队股份支付为55.1433万美元，2024年为45.9141万美元；行政及一般费用股份支付为62.0676万美元，2024年为67.346万美元[213] - 2025年3月31日止六个月行政及一般费用为535.1522万美元，2024年同期为331.906万美元[206] - 2025年3月31日止六个月股份支付非现金费用为259.2827万美元，2024年为95.0637万美元[206] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为86,308,345美元，较2024年9月30日的103,709,537美元下降约16.78%[21] - 截至2025年3月31日，公司总负债为1,868,916美元，较2024年9月30日的3,506,233美元下降约46.69%[21] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为113,546,504美元，较2024年9月30日的124,605,770美元下降约8.87%[21] - 短期投资截至2025年3月31日总市值2760万美元，较2024年9月30日的2310万美元有所增长，未实现亏损15304美元，而2024年9月30日为盈利11284美元[42] - 预付费用截至2025年3月31日为879477美元，较2024年9月30日的636463美元有所增加[43] - 应付账款及应计负债截至2025年3月31日为1588715美元，较2024年9月30日的3176973美元有所减少[44] - 经营租赁使用权资产截至2025年3月31日为248017美元，较2024年9月30日的295471美元有所减少；经营租赁负债截至2025年3月31日为280201美元，较2024年9月30日的329260美元有所减少，增量借款利率为10.25% [45] - 综合激励计划截至2025年3月31日最多可预留10810907股普通股用于发行[51] - 员工股票购买计划截至2025年3月31日最多可预留192142股普通股用于发行，符合条件的员工可按不低于市场价格85%的价格购买，员工最高可贡献其总基本工资的15%用于购买，每年限购25000美元[52][53] - 股票期权截至2025年3月31日，流通数量为9022151份，行权价格为5.43美元；可行权数量为7841219份，行权价格为5.07美元[57] - 截至2024年9月30日和2025年3月31日，有292万份认股权证流通，行使价为0.0001美元[61] - 2025年3月31日应付账款和应计负债中，应付关联方款项为177,746美元，2024年9月30日为98,360美元[62] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为1.13452776亿美元[68] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为1.13452776亿美元，2024年9月30日为1.24258528亿美元[213] - 截至2025年3月31日，公司现金储备和短期投资为1.13872412亿美元，2024年9月30日为1.26760119亿美元[213] - 截至2025年3月31日，公司流动负债为171.4627万美元，2024年9月30日为330.1027万美元[213] 各条业务线表现 - 公司专注于开发治疗前列腺癌的小分子药物，截至2025年3月31日，无产品投入商业生产或使用[28] - EPI - 506一期临床试验中，28名患者分析显示PSA下降4% - 37%，主要出现在≥1280mg高剂量组[94] - EPI - 506最高剂量达3600mg，3600mg剂量下两名患者出现胃肠道不良事件，一名患者肝酶短暂3级升高[93][95] - 下一代Aniten化合物在体外实验中抑制AR转录活性的效力比EPI - 506或其活性代谢物EPI - 002高20倍[97] - 可评估疗效患者（n=16）中，88%（14/16）达到PSA50，81%（13/16）达到PSA90，69%（11/16）在90天内达到PSA90，63%（10/16）达到PSA<0.2ng/mL，中位随访11.1个月时，PSA进展中位时间为16.6个月[137] - 可评估安全性患者（n=18）中，马索法尼与恩杂鲁胺联用在测试剂量下耐受性良好，队列4有1例3级皮疹[136] - 推荐的2期联合剂量为马索法尼600mg BID联合恩杂鲁胺160mg QD[136] 管理层讨论和指引 - 公司宣布终止其主要分子masofaniten（EPI - 7386）的临床试验，且未产生直接财务义务，正在评估未来运营[29] - 公司计划对战略选项进行全面审查，可能包括合并、资产出售等交易，但不能保证成功完成或带来预期收益[75] - 公司决定终止临床前开发项目及相关工作，并对战略选择进行评估[127][128] - 公司计划通过ATM销售协议出售普通股，最高可获5000万美元收益[146] - 公司启动全面审查程序，评估战略选项以最大化股东价值[155] - 2024年12月12日，公司通知许可方终止许可协议[167] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月24日，公司及其高管遭集体诉讼，索赔范围为2023年12月12日至2024年10月31日购买普通股的投资者[72] - 公司现金账户余额超过加拿大存款保险公司最高10万加元和美国联邦存款保险公司最高25万美元的保险额度[67] - 公司面临信用、流动性和市场风险，市场风险包括利率和外汇风险，但目前利率波动和外汇风险对公司影响不大[66][68][69] - 2024年预计35,250名男性死于前列腺癌，新增病例299,010例[88] - 2023年美国约260,000名前列腺癌患者接受全身治疗且未使用第二代抗雄激素药物[88] - 公司从UBC和BCCA获得调节AR活性化合物的知识产权许可[163] - 2017 - 2019年公司每年支付最低特许权使用费8.5万加元，此后每年也需支付至少8.5万加元；首个化合物进入临床开发，2期临床试验患者入组时支付5万加元，3期临床试验患者入组时支付90万加元[165] - 公司需向许可方发行1000034股合并前普通股代替初始许可费；首个许可开发的药品最高支付240万加元开发和监管里程碑付款，后续每个产品最高支付51万加元；按许可知识产权覆盖产品全球净销售额支付低个位数特许权使用费，按分许可收入支付低两位数百分比费用[166] - 截至2024年12月，公司拥有包括83项已授权专利（含23项美国授权专利）的专利组合，涵盖多个EPI和Aniten结构类化合物[170] - 专利组合中masofaniten（EPI - 7386）化合物相关专利预计保护期至2036 - 2043年[171] - 提交新药申请（NDA）时，FDA在收到申请60天内进行初步审查，74天内告知申请人是否可进行实质性审查；多数NDA申请在提交后十个月内审查，“优先审查”产品在九个月内审查，审查过程可延长三个月[184] - 准备和提交NDA成本高昂，目前多数NDA申请需缴纳超250万美元的申请用户费，获批新药的制造商或赞助商还需缴纳高额年度计划和机构用户费[187] - 临床1期试验通常在少量患者中评估安全性等；2期试验在更多患者中识别不良反应、初步评估疗效等；3期试验在大量患者中建立临床安全性和有效性[179][180][181] - FDA通常要求两项充分且良好控制的3期临床试验证明药物疗效，极少数情况下一项大型多中心试验有其他确证证据也可[182] - 获批后产品受FDA持续监管，重大变更需FDA事先审查和批准，还有持续年度用户费要求和补充申请新费用[190] - 孤儿药指治疗美国患者少于20万的疾病或状况的药物产品[195] - 公司曾专注开发前列腺癌新型疗法，尤其是针对雄激素轴驱动疾病的患者，开发雄激素受体N端结构域小分子抑制剂[77] - 公司将其系列专有研究化合物称为“Aniten”系列，曾对masofaniten（EPI - 7386）进行临床试验，结合最新一代抗雄激素药物治疗早期前列腺癌[82] - 2019年3月26日公司宣布提名masofaniten（EPI - 7386）为治疗mCRPC的临床候选药物[102] - 2020年3月30日向FDA提交masofaniten（EPI - 7386）的IND申请，4月30日获批[103] - 2024年10月公司宣布终止masofaniten（EPI - 7386）临床试验，撤回已提交的IND和CTA [98][103][105] - 公司曾开展masofaniten（EPI - 7386）与第二代抗雄激素药物联合治疗多种前列腺癌的临床试验[99] - 公司推进masofaniten（EPI - 7386）的两项临床试验为EPI - 7386 - CS - 001和EPI - 7386 - CS - 010 [105] - 2024年10月31日公司宣布终止评估2:1随机化的masofaniten（EPI - 7386）联合恩杂鲁胺与恩杂鲁胺单药治疗未接受过二代抗雄激素治疗的mCRPC患者的2期临床试验[128] - 2期随机阶段推荐的联合用药剂量为600mg BID masofaniten（EPI - 7386）与160mg恩杂鲁胺，2期研究计划招募120名患者，其中80名使用600mg BID masofaniten和160mg QD ENZ，40名使用160mg ENZ

文章核心观点 Schall Law Firm提醒投资者对ESSA Pharma Inc.发起集体诉讼，因其在特定时期内对市场作出虚假和误导性陈述致投资者受损，鼓励相关投资者联系律所参与诉讼以挽回损失 [1][4][5] 诉讼相关信息 - 律所提醒对ESSA Pharma Inc.发起集体诉讼，因其违反1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5 [1] - 鼓励在2023年12月12日至2024年10月31日期间购买公司证券的投资者在2025年3月25日前联系律所 [2] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall，电话310 - 301 - 3335，也可通过网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3][6] 公司违规情况 - 公司对市场作出虚假和误导性陈述，masofaniten与enzalutamide联用治疗前列腺癌效果不如公司向投资者宣称的那样，市场了解真相后投资者受损 [4] 律所情况 - Schall Law Firm代表全球投资者，专长于证券集体诉讼和股东权利诉讼 [5]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2023年12月12日至2024年10月31日期间购买ESSA Pharma公司证券的投资者，2025年3月25日是指定首席原告的截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间未向投资者披露：马索法尼坦与恩杂鲁胺联用无明显疗效优势、治疗前列腺癌效果不如被告宣传、M - E组合研究不太可能达到预设的2期主要终点、被告夸大马索法尼坦前景、被告公开声明存在重大虚假和误导性内容，真相公开后投资者受损 [4] 参与集体诉讼方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34133 ，或免费致电866 - 767 - 3653联系Phillip Kim律师，或发邮件至[email protected]了解集体诉讼信息 [2][5] 选择罗森律师事务所原因 - 鼓励投资者选择有成功经验的合格律师，很多发布通知的公司无相关经验、资源和同行认可，只是中介，而罗森律师事务所专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，2013年以来每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人被评为原告律师界巨头，多位律师获行业认可 [3] 集体诉讼相关说明 - 尚未认证集体，认证前未聘请律师则无代表，可选择律师，也可做缺席集体成员暂不行动，投资者能否分享潜在赔偿不取决于是否担任首席原告 [6]