财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为6500万美元，同比下降53%，主要受2024年第一季度与DSE的一次性和解协议里程碑影响；剔除该影响后，总营收同比增长63% [7][18] - 美国净产品收入为3490万美元，较2024年同期的2480万美元增长约41%，受Medicare Part D和患者免赔额要求等因素影响 [7][19] - 第一季度脚本增长较2024年第四季度环比增长2%，受2025年第一季度脂质市场平淡、季节性因素影响 [7] - 合作收入为3010万美元，较2024年同期的1.13亿美元下降约73%，主要受与DSE的和解协议里程碑影响；剔除该影响后，合作收入同比增长97% [21] - 2025年第一季度研发费用为1260万美元，较2024年同期的1340万美元下降6% [21] - 销售、一般和行政费用为4300万美元，较2024年同期的4200万美元增长2%，主要与营销和咨询成本增加有关 [22] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.146亿美元 [22] - 重申2025年全年运营费用指引，预计约为2.15 - 2.35亿美元，包括1500万美元与股票薪酬相关的非现金费用 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 美国市场苯丁二酸产品销售和营销业务 - 美国净产品收入增长41%，脚本增长较2024年第四季度环比增长2% [7] - 扩大现场报销支持团队至15人，与15个销售区域战略对齐 [7] - 市场准入团队取得多项成果，超30个计划（包括几家全国大型保险公司）取消预先授权、实施电子步骤编辑并新增处方集 [8] 国际市场业务 - 来自DSE的特许权使用费收入从2024年第四季度到2025年第一季度增长8%，达到1050万美元 [13] - 截至2月，欧洲约有47.25万名患者接受公司疗法治疗 [13] - 日本合作伙伴大冢制药已提交苯丁二酸产品在日本降低LDL胆固醇的批准申请，有望在2025年下半年获批并获得国家健康保险定价 [14] - 与CSL Sequirus在澳大利亚和新西兰建立商业合作伙伴关系；NeoPharm Israel在第一季度提交监管批准申请，预计2026年初获批；公司在加拿大提交Nexlotol和Nexlazet的批准申请，预计2025年第四季度获批 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国脂质市场第一季度整体平淡，受Medicare Part D变化和患者自付费用增加等季节性因素影响 [7] - 欧洲市场持续增长，公司合作伙伴DSE在扩大Nolemdo和Ustendi使用方面取得进展 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕收入增长、产品组合扩展和管道推进三大支柱发展，致力于通过创新苯丁二酸产品革新心血管风险降低领域 [5] - 扩大美国和全球市场苯丁二酸产品销售和营销，引入新营销举措，拓展报销支持团队，提升产品市场准入 [6][7] - 推进ACLY管道，针对原发性硬化性胆管炎（PSC）开展新项目，该疾病无获批疗法，市场机会约为每年10亿美元 [16] - 开发美国三重组合产品，预计2027年完成临床要求并商业化，该产品有望在心血管预防市场发挥重要作用 [12] - 强调产品优势，如Nexletol和Nexlazet是唯一被证明可降低他汀不耐受患者心血管事件的获批疗法，且被纳入2025年ACCAHA多学会指南 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管美国脂质市场第一季度平淡，但公司业务取得进展，预计随着势头增强和患者准入改善，增长将持续，特别是自付费用水平下降时 [6][11] - 国际市场增长令人鼓舞，公司对扩大美国市场有信心，国际合作伙伴关系将继续带来特许权使用费收入增长 [13][15] - 公司专注创新、合作和扩张，有信心战略举措将推动公司走向积极影响数百万人生活的未来 [23] 其他重要信息 - 公司R&D日活动介绍了针对PSC的新项目，活动内容可在投资者关系网站存档中查看 [15][17] - 2025年3月开始处方行为出现转变，第二季度初处方量较第一季度增长约8% [11][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时会有新的BD交易，若需等待大冢制药里程碑再执行交易，今年剩余时间的现金状况如何；三重组合产品是否是为应对ovaciptuib 2027年获批而采取的防御策略 - 公司不会设定BD交易时间表，会等待合适交易，且交易不依赖大冢制药里程碑 [29][30] - 三重组合产品LDL降低效果可达60%以上，甚至在某些情况下达70%，是一片药丸，具有便利性和成为市场上最有效LDL降低药物的潜力，暂不与ogacetrafib作比较 [31][32] 问题2: 目前销售团队规模是否合适，是否考虑扩大；在教育方面，医生对他汀不耐受的定义是否存在差异，还有哪些关键教育因素需解决 - 目前约有155名销售代表，规模合适，公司会进行投资回报率分析并持续监控；4月新增15名现场报销经理，已见成效 [37][38] - 公司关注他汀不耐受教育，新资料显示约30%人群存在他汀不耐受，医生对此反馈积极，后续还有其他计划 [39][40] 问题3: 三重组合产品是否是正确选择，在未来市场格局中如何定位；对于不想服用他汀的患者，该产品是否是合适选择 - 公司认为三重组合产品是正确选择，可降低HSCRP（炎症标志物），Daiichi Sankyo对此也很兴奋，秋季将有更多相关消息；Lp相关数据预计明年公布，心血管疾病是首要杀手，公司专注于让药物获得处方，LDL疗效仍是FDA注册药物的主要终点 [45][47] - 公司有多种替代方案，CLEAR Outcome研究使产品标签可与他汀联用或不联用，且是唯一具有一级和二级预防的口服非他汀药物，为医生提供更大灵活性 [48] 问题4: ACCA多学会指南中其他疗法被纳入后，历史上医生的采用情况如何变化，对公司产品医生采用和接受度有多大影响 - 目前评论其他产品情况尚早，但公司产品推广中结合NLA建议和新指南，反馈显示对心脏病专家和初级保健医生都有影响 [53] 问题5: NEXLETON和NEXLIZET的季节性市场动态，今年第一季度放缓是否比往年更严重，是否预示第二季度会有更大反弹；三重组合产品何时上市，获批的监管框架如何 - 今年第一季度情况比往年更糟，受IRA和多种因素影响，包括年度保险免赔额、重置、IRA相关调整及消费者困惑等；3月开始出现积极趋势，如患者自付费用降低，目标支付方举措也有良好反馈 [57][58][60] - 三重组合产品预计2027年上市，监管方面只需进行生物等效性和稳定性测试，无需临床研究 [62] 问题6: 今年剩余时间和未来几年毛利率的走势如何，背后的影响因素是什么 - 毛利率主要受美国销售和向合作伙伴（主要是DSE）片剂销售比例影响，DSE销售利润率为持平或负；随着技术转让推进，毛利率和营运资金状况将改善，这是一个多年的过程；本季度COGS有成本调整，预计第二季度不会再次出现，最终将回归该领域生物技术公司的正常制药利润率 [65][66]

总营收情况 - 2025年第一季度总营收6500万美元，同比下降53%，剔除一次性里程碑收入后同比增长63%[2] - 2025年第一季度，公司总营收为64,995千美元，低于2024年同期的137,735千美元[36] 美国净产品收入情况 - 2025年第一季度美国净产品收入3490万美元，同比增长41%[2] - 2025年第一季度，公司产品净销售额为34,913千美元，高于2024年同期的24,756千美元[36] 费用情况 - 研发费用1260万美元，较2024年同期的1340万美元下降6%[14] - 销售、一般和行政费用4300万美元，较2024年同期的4200万美元增长2%[15] 盈利情况 - 总净亏损4050万美元，而2024年同期为净收入6100万美元[15] - 基本和摊薄后每股净亏损0.21美元，2024年同期基本和摊薄后每股净收入分别为0.36美元和0.34美元[16] - 2025年第一季度，公司运营亏损22,096千美元，而2024年同期运营收入为72,269千美元[36] - 2025年第一季度，公司净亏损40,455千美元，2024年同期净利润为61,022千美元[36] - 2025年第一季度，公司基本每股净亏损0.21美元，2024年同期基本每股净利润0.36美元[36] - 2025年第一季度，公司摊薄后每股净亏损0.21美元，2024年同期摊薄后每股净利润0.34美元[36] 现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计1.146亿美元，2024年12月31日为1.448亿美元[16] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为114,633千美元，较2024年12月31日的144,761千美元有所下降[35] 营运资金情况 - 2025年3月31日，公司营运资金为47,812千美元，低于2024年12月31日的91,765千美元[35] 运营费用预期情况 - 公司预计2025年全年运营费用在2.15亿至2.35亿美元之间，包括约1500万美元与股票薪酬相关的非现金费用[17] 日本业务进展情况 - 日本合作伙伴大冢制药预计在2025年下半年获得批准和国家健康保险定价[8] 欧洲业务特许权使用费收入情况 - 欧洲合作伙伴第一三共欧洲公司的特许权使用费收入环比增长8%，达到1050万美元[8] 合作收入情况 - 2025年第一季度，公司合作收入为30,082千美元，远低于2024年同期的112,979千美元[36] 营业总成本情况 - 2025年第一季度，公司营业总成本为87,091千美元，高于2024年同期的65,466千美元[36]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为6500万美元，同比增长63%[34] - 美国净产品销售为3490万美元，同比增长41%[34] - 合作收入为3010万美元，同比下降73%[34] 用户数据 - 截至2025年2月，约有472,500名患者接受了治疗[24] - 预计2025年第一季度的处方量目前追踪约高于2025年第一季度8%[16] - Q1 2025处方增长较2024年第四季度增长2%[16] 研发与费用指导 - 2025财年研发指导为5500万至6500万美元[6] - 2025财年销售和管理费用指导为1.6亿至1.7亿美元[6] - 2025财年运营支出指导为2.15亿至2.35亿美元[6] 新产品与市场扩张 - NEXLETOL®和NEXLIZET®在多个主要医疗计划中获得了更广泛的覆盖，超过30个主要医疗计划取消了先前的授权要求[12] 不良反应与风险 - NEXLIZET在≥2%的患者中，主要不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症等[40] - NEXLIZET可能导致高尿酸血症，可能在治疗早期出现并持续[40] - NEXLIZET与肌腱断裂或损伤的风险增加相关，尤其是在60岁以上患者中[40] - 建议在使用NEXLIZET期间不进行母乳喂养，以避免对哺乳婴儿的潜在严重不良反应[40] 其他策略 - 定期评估尿酸水平，并在临床指示下监测高尿酸血症的迹象和症状[40]

ANN ARBOR, Mich., April 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that the company will be participating in the webcasted Citizens Life Sciences Conference on May 8, 2025, at 12:30 p.m. ET. The live webcast can be accessed on the investor and media section of the Esperion website. Access to the webcast replay will be available approximately two hours after the completion of the call and will be archived on the Company’s website for approximately 90 days. Esperion TherapeuticsEsper ...

Welcome to R&D Day April 24, 2025 © 2025 Esperion Therapeutics, Inc. All rights reserved. Forward-looking Statements & Disclosures This investor presentation contains forward-looking statements that are made pursuant to the safe harbor provisions of the federal securities laws, including statements regarding marketing strategy and commercialization plans, current and planned operational expenses, future operations, commercial products, clinical development, plans for potential future product candidates, fin ...

Highlighting Novel Insights into ATP Citrate Lyase (ACLY) Biology and its Therapeutic Potential in Multiple Life-Threatening DiseasesANN ARBOR, Mich., April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that it will host an in-person R&D Day for analysts and investors on April 24, 2025, beginning at 9:00 a.m. ET in New York City. This event will feature presentations from company leadership and key opinion leaders to provide a deep dive into Esperion’s research and development strateg ...

文章核心观点 - 公司宣布任命Robert E. Hoffman为独立董事并将担任审计委员会主席，同时Nicole Vitullo和Antonio M. Gotto, Jr.将卸任董事会成员 [1] 公司人事变动 - 任命Robert E. Hoffman为独立董事，立即生效，5月29日起担任审计委员会主席 [1] - Nicole Vitullo和Antonio M. Gotto, Jr.将于6月1日卸任董事会成员 [1] 各方表态 - 公司总裁兼首席执行官Sheldon Koenig欢迎Robert加入，感谢Nicole和Dr. Gotto的贡献 [2] - Robert Hoffman期待与公司团队合作，支持公司使命 [2] Robert E. Hoffman履历 - 曾在Kintara Therapeutics、Heron Therapeutics等多家公司担任重要职务 [2] - 担任生物科学财务官协会指导委员会成员，曾在多个组织任职 [3] - 目前在TuHURA Biosciences和Fibrobiologics等公司董事会任职 [4] 公司概况 - 是商业阶段生物制药公司，专注为患者和医疗专业人员带来新药 [5] - 开发并商业化美国FDA批准的口服、每日一次、非他汀类药物 [5] - 继续推进下一代ACLY抑制剂项目，有望开发高效特异性抑制剂 [5] - 通过商业执行、国际合作和临床前管线推进，向全球领先生物制药公司发展 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Alina Venezia，邮箱investorrelations@esperion.com，电话(734) 887-3903 [9] - 媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443-8438 [9]

公司动态 - 公司将于2025年4月7日上午8点45分（美国东部时间）参加第24届Needham虚拟医疗保健会议网络直播 [1] - 网络直播可在公司网站的投资者和媒体板块观看，重播约在会议结束两小时后提供并在公司网站存档约90天 [1] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [2] - 公司研发并商业化了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）升高的患者 [2] - 这些药物得到了近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [2] - 公司正在推进下一代项目，专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi） [2] - 对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发具有变构机制的高效特异性抑制剂 [2] 公司发展方向 - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及临床前管线推进，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [3] 公司联系方式 - 投资者联系：Alina Venezia，邮箱investorrelations@esperion.com，电话(734) 887 - 3903 [4] - 媒体联系：Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [4]

文章核心观点 公司宣布与FDA达成一致将开展两项三期研究评估药物疗效，过去一年股价下跌，产品有销售和合作收入且销售增长，还在推进产品开发和多地审批 [1][3][8] 临床研究 - 公司与FDA达成一致将开展两项三期研究，评估bempedoic acid单用及与ezetimibe联用对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿科患者的疗效，预计2025年晚些时候开始 [1] - 两项研究分别为CLEAR Path 2（针对HeFH儿童）和CLEAR Path 3（针对HoFH儿童），将评估bempedoic acid单用及联用ezetimibe对服用规定最佳剂量他汀、LDL - C≥130 mg/dL的HeFH或HoFH儿童的安全性和有效性 [2] 产品情况 - 公司将bempedoic acid作为Nexletol和Nexlizet销售，用于治疗LDL - C升高和降低心血管风险，Nexlizet是bempedoic acid和ezetimibe的组合 [2] - Nexletol和Nexlizet在除美国（日本除外，公司与大冢制药有合作）市场与第一三共合作，以Nilemdo和Nustendi销售，公司从合作方销售中获得特许权使用费 [4] - 去年3月，FDA批准Nexletol片和Nexlizet片的标签扩展，基于心血管结局研究CLEAR的积极数据，包括降低心血管风险和扩大LDL - C降低的适应症 [5] - 公司本月开始开发两款Nexletol/Nexlizet与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的三联组合产品，管理层认为可能使LDL - C降低超60% [7] 市场表现 - 过去一年，公司股价暴跌29.3%，行业下跌6.8% [3] - 2024年Nexletol/Nexlizet净产品销售额为1.157亿美元，合作收入为2.166亿美元，产品销售额同比增长47.8%，合作收入同比大幅增长 [8] 审批进展 - Nexletol和Nexlizet在日本和加拿大的监管申请正在审查中，预计分别在2025年下半年和2025年第四季度获批 [7] 合作情况 - 公司与CSL Seqirus合作在澳大利亚和新西兰商业化Nexletol和Nexlizet [8] 其他生物科技公司情况 - 吉利德科学（GILD）、Dynavax Technologies（DVAX）和Arvinas（ARVN）目前Zacks排名为2（买入） [9] - 过去60天，吉利德2025年每股收益预期从7.56美元增至7.87美元，2026年从7.76美元增至8.27美元，过去一年股价上涨45.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期19.47% [10] - 过去60天，Dynavax 2025年每股收益预期从32美分增至33美分，2026年从49美分增至57美分，过去一年股价上涨10.8%，过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均超预期9.58% [11] - 过去60天，Arvinas 2025年每股亏损预期从4.42美元收窄至3.49美元，2026年从4.19美元收窄至3.65美元，过去一年股价暴跌78.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期32.56% [12]

文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就开展苯扎贝特酸单药及与依折麦布联合用于杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症（HeFH和HoFH）儿科患者的3期研究的监管路径达成一致，计划今年启动3期临床试验，还为儿科研究确立了前进道路并有望获得额外6个月专利延期 [1] 公司进展 - 公司与FDA就开展苯扎贝特酸单药及与依折麦布联合用于HeFH和HoFH儿科患者的3期研究的监管路径达成一致，计划今年启动3期临床试验 [1] - 公司获得FDA认可，有足够数据推进到3期临床试验，且此次达成的一致支持其扩大苯扎贝特酸产品覆盖范围的承诺，有望为重要疗法延长6个月专利保护 [2] 研究介绍 - CLEAR Path 2（针对HeFH儿童）和CLEAR Path 3（针对HoFH儿童）是3期、随机双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估苯扎贝特酸联合或不联合依折麦布对HeFH或HoFH且低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）≥130 mg/dL（3.4 mmol/L）同时服用规定最佳剂量他汀类药物的儿童的疗效和安全性，每项研究为期52周，患者将按2:1随机分配到治疗组或对照组进行24周治疗，随后是28周的开放标签延长期 [3] 疾病介绍 - HeFH和HoFH是家族性高胆固醇血症（FH）的两种类型，FH是一种先天性高胆固醇的遗传病，若不治疗会导致早期、严重的动脉粥样硬化性心血管疾病，HeFH较常见，每250例出生中就有1例，由从父母一方遗传致病基因导致，若不治疗，心血管疾病可能在中年期发展；HoFH较罕见，每30万例出生中才有1例，由从父母双方遗传致病基因导致，胆固醇水平更高且更难治疗，若不治疗，心血管疾病可能在儿童期就开始，两种类型中LDL - C的代谢因基因突变而受干扰，导致LDL - C水平危险升高，且都存在诊断不足和治疗不足的情况，但早期检测和针对儿童患者的LDL - C疗法的持续发展有望帮助患者控制LDL胆固醇并降低心血管疾病风险 [4] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于将满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药推向市场，开发并商业化了美国FDA批准的唯一每日一次口服非他汀类药物，用于有心血管疾病风险且难以控制LDL - C升高的患者，这些药物得到近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持，公司继续通过下一代项目取得成功，专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi），对ACLYi结构和功能的新见解使合理药物设计成为可能，并为开发具有变构机制的高效特异性抑制剂提供了机会 [5] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进临床前管线，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [6]