公司动态 - Esperion Therapeutics Inc (NASDAQ: ESPR) 近期频繁参加生物技术和医疗保健行业会议 [1] - 公司股价从历史低点反弹64% [1] 作者背景 - 作者Dr Duru拥有斯坦福大学机械工程学士学位及工程经济系统博士学位 [1] - 作者在金融领域有丰富经验 包括互联网泡沫 金融危机和新冠疫情等市场极端时期 [1] - 作者运营博客"One-Twenty Two" 提供非传统市场观点 涵盖股票 期权 加密货币等资产类别 [1] 分析方法 - 作者结合技术分析和基本面分析进行短期和长期投资决策 [1] - 作者在Seeking Alpha发表独立研究观点 未接受任何公司报酬 [1]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Esperion Therapeutics - **行业**：生物科技、心脏病学、脂质降低治疗 纪要提到的核心观点和论据 公司发展历程与成就 - 公司自2008年成立，2020年推出Nexlitol和Nexlazet药物后崭露头角 [5] - 开展了14000名患者的clear outcome study，并于2023年在ACC上展示，2024年获得新标签 [5] - 今年4月24日的研发日推出用于原发性硬化性胆管炎（PSC）的资产ESP one three three six [6] 商业方面 - **药物市场接受度** - 作为唯一具有一级预防作用的非他汀类药物，一级预防和他汀不耐受的信息得到了初级保健医生和心脏病专家的认可 [9][10] - 依据NLA报告，高达30%的患者不能或不想服用他汀类药物，公司针对非处方医生推广该信息，新医生开处方量达到历史新高 [11][12] - **医保报销** - 明确结果研究后，公司与商业和医保供应商重新协商，部分医保计划取消了预先授权，其余计划的预先授权流程简化 [17][18] - 今年第二季度，许多患者通过了2000美元的甜甜圈洞，零自付费用或只需支付30 - 35美元，这对公司来说是利好因素 [19][20] - **销售团队扩张** - 去年1月增加72名销售人员，使全国销售人员总数达到155人，还有5名医学科学联络员 [25] - 最近将现场报销经理从6名增加到15名，每个地区配备一名，自4月2日推出后已见成效，批准率从70%左右提升到70%多至80%左右 [25][28] 竞争格局与产品定位 - **LPA靶点**：LPA作为靶点有待观察，需等待诺华的Horizon研究结果（预计2026年），且Lp不是FDA认可的生物标志物 [37] - **其他竞争产品**：CETP抑制剂此前有4种失败，部分产品有血压升高问题；口服PCSK9药物服用条件苛刻，商业推广困难 [40][42] - **公司产品优势**：拥有一级预防领域，药物可与他汀类药物联用或单独使用 [43] 国际市场 - **日本市场**：合作伙伴大冢制药正在日本进行LDL降低适应症的监管流程，预计第四季度推出，公司有高达1.3亿美元的里程碑付款，预计2026年1月实现盈利 [45][46] - **国际市场前景**：脂质降低治疗市场是全球最大的市场之一，需求大且有科学发展空间，公司认为其产品在美国有超过10亿美元的潜力 [50][51] 研发管线 - **PSC项目** - 基于ACLY生物学，该药物可能对肝脏胆管、纤维化、炎症和损伤愈合有影响，有望治疗PSC疾病 [58] - 目前治疗PSC的方法有限，公司希望加快研发进程，预计2030年代初进入市场 [60][68] - **固定剂量三联组合** - 因无需进行临床研究，只需利用第一三共进行的生物等效性研究，公司决定在国内开发他汀 - 依折麦布 - 苯丁二酸组合药物 [71] - 该组合药物可能是市场上最有效的LDL降低药物之一，预计在6月的脂质咨询委员会会议上讨论 [74] 知识产权与诉讼 - 与两家仿制药申报者达成和解，预计2040年4月生效，公司专利基线到期时间为2031年6月，目前开始考虑2031年后的规划 [52][53] 业务发展（BD） - 公司首要任务是发展Nexlazet和Nexlitol业务，正在对心血管代谢领域的产品进行分析，与相关公司进行合作洽谈，希望利用现有基础设施进行合作 [85][87] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在肾脏疾病方面有广泛的研发项目，从CKD到多囊肾病等，预计明年会有更多消息 [57] - 公司认为ACLY生物学可能有肿瘤学效应，但需要专业帮助，相关研究处于早期阶段 [61] - 公司曾进行行为研究，发现医生对治疗持冷漠态度，认为只能使用他汀类和依折麦布，公司的Nexlocet改变了这种情况 [79][80]

公司表现 - Esperion Therapeutics股价在过去一个月上涨28.6%，表现优于标普500指数[1] - 公司近期增长评分为B，但动量评分为F，价值评分为C，综合VGM评分为D[3] - 公司Zacks评级为3（持有），预计未来几个月回报率与市场持平[4] 财务与预期 - 过去一个月内，市场对Esperion Therapeutics的共识预期下调25.93%[2] - 公司财务预期普遍呈下降趋势，修正幅度表明市场预期转向负面[4] 行业对比 - Esperion Therapeutics所属的Zacks医疗-药品行业中，Ionis Pharmaceuticals同期股价上涨6.2%[5] - Ionis Pharmaceuticals最近季度营收1.32亿美元，同比增长10.9%，每股亏损从-0.98美元收窄至-0.75美元[5] - Ionis Pharmaceuticals当前季度预计每股亏损0.14美元，同比改善68.9%，Zacks评级同为3（持有），VGM评分为F[6]

纪要涉及的公司 Esperion Therapeutics (ESPR) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展历程与增长** - 公司自2021年开始转型，聚焦控制烧钱率、增长、完成明确结果研究并获取标签等因素 [4][5] - 2023年公布1.4万名患者的明确结果数据，去年4月获得新标签，市场从1000万患者拓展至7000万患者，实现高个位数到高两位数增长 [5] - 公司认为bempedoic acid峰值销售额超10亿美元 [5] 2. **药物市场与覆盖情况** - 药物受初级保健医生欢迎，因初级预防数据及强调他汀不耐受，新处方医生增多 [7][8] - 商业保险覆盖92%，医疗保险覆盖72%，均为首选，覆盖超1.93亿人，标签更新后无需多重步骤审批，部分计划无需事先授权 [10] - 4月1日新增15名现场报销经理，商业保险审批率从72%提升至80%，医疗保险从80%提升至86% [11][12] 3. **业务重点与推广策略** - 约50%的拜访重点是心脏病专家，其余是初级保健医生，初级保健医生处方量在多数地区超过心脏病专家 [15][16] - 采用个人推广（代表）和非个人推广（数字渠道）结合的方式，数字应用投资回报率达7:1 [17] 4. **营收与盈利预期** - 2025年第一季度因保险问题和季节性因素营收疲软，预计下半年增长加速，恢复两位数增长 [18] - 预计2026年第一季度实现盈利，此前因大冢的里程碑付款可能有盈利季度 [19] - 对bempedoic acid今年营收1.65 - 1.7亿美元的范围表示满意 [21] 5. **竞争分析** - 2026 - 2027年无竞争，2028年可能面临New Amsterdam、口服PCSK9等竞争 [24] - New Amsterdam的Obicitropib在MACE 4和MACE 3数据上效果不显著，对Lp降低效果与其他药物相似，且对其在阿尔茨海默病等方面的影响存疑 [26][27][28] - 口服PCSK9存在禁食8小时的问题，对阿斯利康PCSK9了解不足 [31] 6. **知识产权与排他性** - 9个仿制药申请者中有2个已无成本解决纠纷，和解时间为2040年4月左右，增强了公司对延长市场独占期的信心 [34] - 原计划基线为2031年6月，现开始进行2031年后的战略规划 [34][35] 7. **三联疗法** - 对第一三共而言，三联疗法可将知识产权延长5 - 10年，公司预计2027年底左右推出该药物 [42][44] - 该疗法具有降低炎症标志物、减少药丸负担、提高疗效等优势，监管途径主要是生物等效性研究 [43][45] 8. **业务发展策略** - 对心血管代谢领域进行了广泛的资产分析，希望通过利用公司基础设施进行业务发展，如收入分成等合作方式 [49][52] - 寻找与现有业务高重叠的产品，包括心律失常、心力衰竭、脂质等领域，代表在心血管医学方面经验丰富 [60][61] 9. **内部管线进展** - 4月24日的研发日推出用于原发性硬化性胆管炎的ESP 1336药物，预计第四季度更新进展 [62] - 目前优先关注PSC和肾脏项目，肿瘤学领域处于早期阶段 [65][66] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **医保政策影响**：今年医保甜甜圈洞出现在第一季度，多数患者已通过2000美元的自付额，之后使用Nexlazet或Nexlitol无需自付，对公司业务是利好 [22][23] 2. **监管会议与策略**：公司即将与FDA举行会议，三联疗法的监管途径主要是生物等效性研究，无需进行大型临床研究，除非想在标签中添加额外信息 [45] 3. **研发日与合作机会**：研发日吸引了众多公司关注，两周后的波士顿生物技术大会有很多公司想讨论公司的管线和ACLY生物学，可能带来合作机会 [62][63]

文章核心观点 公司宣布与Hetero USA达成和解协议解决专利诉讼,并表示针对其余被告的专利诉讼仍在进行中 [1][2] 分组1：和解协议情况 - 公司与Hetero USA达成和解协议,解决了公司针对Hetero USA的专利诉讼 [1] - 根据协议,Hetero USA同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非出现特定有限情况 [1] 分组2：未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3：公司介绍 - 公司是商业阶段生物制药公司,专注为患者和医疗专业人员带来满足未满足需求的新药 [3] - 公司开发并商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物,用于有心血管疾病风险且LDL - C升高的患者 [3] - 公司继续通过商业执行、国际合作及推进临床前管线向全球领先生物制药公司发展 [4]

财务数据和关键指标变化 - Q1面临医保逆风及整体市场下行，但仍实现增长，Q2开局良好，3月中旬处方量增长超预期 [4] - Q1部分医保患者自付费用超100美元，现降至0 - 40美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场新处方医生数量每周翻倍甚至三倍增长，新处方医生会在辅助市场增加处方量 [12] - 欧洲市场由第一三共负责，每季度持续增长，增长率为20 - 30% [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场专注他汀不耐受人群，产品获医生认可，支付方问题逐步解决 [6][9] - 欧洲市场报销环境有利，产品自推出就有良好准入，在德国，使用PCSK9前需先使用本匹多酸 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国将开发三联疗法组合，预计2027年上市，可使LDL - C降低70 - 80%，提高患者依从性，受支付方欢迎 [17][18][19] - 与多家国际合作伙伴达成协议，包括日本大冢制药、加拿大HLS、澳大利亚CSL、以色列NeoPharm等，涉及多项里程碑付款 [21][23][24] - 与MicroLabs就通用Nexlotol的ANDA达成和解协议，认为有机会将专利延长至2040年，现有8个其他ANDA申报方待处理 [26][28][29] - 开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的研发，拥有全新化合物esp1336的全球专利，预计2030年代初上市 [37][38][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前形势良好，Q2表现出色，欧洲市场持续增长，国际合作进展顺利，有望实现盈利 [3][5][14] - 公司接近盈利，增长轨迹可控，未来管道项目可实现自我资金支持 [42] 其他重要信息 - 公司与第一三共在欧洲合作良好，第一三共对三联疗法组合很兴奋，正在推广两片装的三联疗法 [16] - 日本大冢制药预计下半年推出产品，有500人参与项目，日本市场他汀不耐受人群多，产品有效 [21][22] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司美国和美国以外的收入情况及Nexletol和Nexelazet目标人群和拓展计划 - 美国市场Q1有逆风，Q2开局好，3月中旬处方量增长超预期，支付方问题改善；产品目标人群为他汀不耐受人群，获医生认可 [4][5][6] 问题: 销售团队从处方医生处获得的经验和学习曲线 - 销售话术简单，强调初级预防和数据，医生认可产品，支付方问题曾是阻碍，现通过部署现场报销经理解决，新处方医生数量增长 [8][9][12] 问题: 第一三共在欧洲的药物扩张和地理覆盖情况 - 第一三共每季度持续增长，欧洲报销环境有利，在德国有良好准入，增长率为20 - 30%，对三联疗法组合很兴奋 [14][15][16] 问题: 公司三联疗法组合的计划 - 美国将开发三联疗法组合，预计2027年上市，可使LDL - C降低70 - 80%，提高患者依从性，受支付方欢迎 [17][18][19] 问题: 其他国际合作伙伴的情况 - 与日本大冢制药、加拿大HLS、澳大利亚CSL、以色列NeoPharm等达成协议，涉及多项里程碑付款，大冢制药预计下半年推出产品 [21][23][24] 问题: 与MicroLabs的和解协议条款及其他潜在NDA申报方风险 - 和解协议条款保密，公司认为有机会将专利延长至2040年，现有8个其他ANDA申报方待处理 [26][28][29] 问题: PSC是什么，临床问题，现有药物及公司定位 - PSC是一种严重疾病，现有治疗只能延缓进展，公司认为有未满足的需求，开发的esp1336是全新化合物，有全球专利 [35][36][37] 问题: PSC临床项目的时间表和资金情况 - 目前处于临床前阶段，预计2030年代初上市，成本低，公司接近盈利，未来管道项目可自我资金支持 [41][42]

文章核心观点 公司宣布与Micro Labs达成和解协议解决专利诉讼，其余被告的专利诉讼仍在进行，公司是商业阶段生物制药公司并持续发展 [1][2][3] 分组1：和解协议情况 - 公司与Micro Labs达成和解协议，解决了公司针对Micro Labs的专利诉讼，Micro Labs同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药，除非特定有限情况发生 [1] 分组2：未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行，无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3：公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药，开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且LDL - C升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物，这些药物有近14000名患者的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司通过商业执行、国际合作和推进临床前管线，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [4]

文章核心观点 公司将参加网络直播会议并介绍公司业务情况及发展方向 [1][2][3] 分组1：会议信息 - 公司将于2025年5月20日上午10点（美国东部时间）参加H.C. Wainwright第三届年度BioConnect投资者会议网络直播 [1] - 可在公司网站投资者和媒体板块观看直播，直播结束约两小时后可观看回放，回放将在公司网站存档约90天 [1] 分组2：公司业务 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [2] - 公司研发并商业化美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物，适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）升高的患者 [2] - 这些药物得到近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [2] - 公司下一代项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi），对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发高效、特异性的变构机制抑制剂 [2] 分组3：公司发展 - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进临床前管线，不断发展成为全球领先的生物制药公司 [3] 分组4：联系方式 - 投资者联系Alina Venezia，邮箱investorrelations@esperion.com，电话(734) 887 - 3903 [4] - 媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [4]

纪要涉及的公司 Esperion Therapeutics (ESPR) 纪要提到的核心观点和论据 1. **Clear Outcome研究** - 核心观点：Clear Outcome研究结果出色，为心血管事件治疗带来新契机 [1] - 论据：该研究涉及14000名患者，测量了多种终点指标，在一级预防患者群体中事件减少近40%，且此前该群体只有他汀类药物可选，而他汀类有诸多副作用，约30%的人无法服用足够剂量达到心血管健康目标 [1][2] 2. **药物上市及标签更新情况** - 核心观点：标签更新后药物市场前景改善 [4] - 论据：2020年3月上市时正值困难时期，仅适用于美国约800万服用最大耐受剂量他汀类药物的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，报销困难；2021年10月精简组织，从300名代表减至70名；2024年1月扩充销售团队，4月获得新标签，支付方很快认可，可用于一级和二级预防，可与或不与他汀类药物联用，美国适用患者增至7000万，许多主要支付方取消预先授权，目前约1.9亿美国人在新标签和预先授权标准下获得保障 [4][8][9][11] 3. **医生使用药物的阻碍及反馈** - 核心观点：此前阻碍是报销获取问题，现在医生反馈良好但需提高知名度 [12] - 论据：此前完全是报销获取问题，医生喜欢数据，药物耐受性好；现在仍有获取困难的轻微认知，公司有15名报销经理帮助医生处理报销流程；医生反馈喜欢该药物，偶尔有获取方面的杂音，主要问题是提高知名度，公司有针对性的数字消费者计划，且无提示知名度测试有进展 [12][14][15] 4. **营销工具** - 核心观点：数字资源回报率高，能精准定位目标群体 [19] - 论据：数字资源针对可能开处方的医生，如开依折麦布较多的医生；患者方面，通过“脂质潜伏者”等方式针对关注他汀类药物副作用的患者，能直接精准定位 [19][20] 5. **市场份额及处方数据** - 核心观点：主要用于一级预防，处方数据增长受医保政策影响后恢复 [22] - 论据：主要用于一级预防，该市场有4000万患者，有明显效果且是目前唯一参与者；去年处方数据季度环比呈两位数增长，今年第一季度因医保政策变化（IRA实施、费用分担和报销规则调整），患者和支付方、提供者存在困惑，医保部分增长受阻，商业计划按预期增长，目前处方增长已恢复，医保患者自付费用降低，有望推动药物增长 [22][23][24][27][29] 6. **未来成功衡量标准及品牌投资** - 核心观点：期望实现10 - 15%的持续增长，商业组织投资将重新分配 [31] - 论据：认为药物有持久增长潜力，类似心血管领域其他药物，持续增长到仿制药进入市场；目前商业组织在支出和规模上处于良好状态，未来可能重新分配投资到更有效的项目 [31][32] 7. **专利及仿制药诉讼** - 核心观点：专利保护到2031年，有机会延长保护期 [34] - 论据：有9家仿制药申请（ANDA），物质组成专利加专利期限延长到2031年6月，还有到2040年的制剂专利，认为有理由延长保护期，2027年进行仿制药诉讼审判 [34][36] 8. **生命周期管理及研发项目** - 核心观点：多个研发项目有潜力带来新增长 [37] - 论据：美国正在推进苯丁二酸、依折麦布和一种或两种他汀类药物的三联组合，预计可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）降低70%，有疗效、依从性和共付费用优势，能顺应处方趋势；进行家族性低胆固醇血症的儿科试验，有望获得FDA六个月延期，推动公司价值增长；开展原发性硬化性胆管炎（PSC）新项目，是下一代ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，该领域无治疗方法，有十亿美元机会，目前进行研究性新药申请（IND）相关工作，有望与2031年时间点契合 [37][42][46] 9. **资本结构及财务状况** - 核心观点：去年清理资本结构，目前现金状况良好，有望实现现金流盈亏平衡 [50] - 论据：去年初有7亿美元债务，通过两笔交易清理，将2.65亿美元可转换债券的80%延期到2030年；今年第一季度末有1.14亿美元现金，季度净消耗逐渐减少，日本监管进程正在进行，预计下半年有批准和定价里程碑，是实现现金流盈亏平衡的推动力 [50][51][59][60] 10. **业务发展（BD）重点** - 核心观点：寻找有协同效应的合作机会，开放多种合作结构 [52] - 论据：公司有成熟商业组织，寻找即将上市、需要商业基础设施的单产品公司，重点关注心脏代谢领域，如初级保健或心脏病专家相关领域；开放不同合作结构，如共同推广，可增加收入且无需大幅增加成本 [52][54][57] 11. **全球市场布局** - 核心观点：全球布局良好，有望使苯丁二酸成为全球强势品牌 [62] - 论据：日本预计下半年上市，与HLS Therapeutics在加拿大合作，预计下半年获批，有5000万美元里程碑；还在以色列、澳大利亚有合作 [62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - TikTok医生谈论他汀类药物的危险，影响患者对他汀类药物的看法，为公司药物推广带来机会 [20] - 公司在营销中使用“脂质潜伏者”形象在克利夫兰诊所他汀不耐受网站宣传，提高患者对药物的认知 [20]

公司基本信息 - 公司于2008年1月在特拉华州注册成立，4月开始运营[159] 产品获批与上市情况 - 2020年FDA批准NEXLETOL和NEXLIZET，NEXLETOL于3月30日、NEXLIZET于6月4日在美国上市[159] - 2024年3月FDA批准NEXLETOL和NEXLIZET扩大适应症，5月EC批准NILEMDO和NUSTENDI扩大适应症[157] 新药申请情况 - 大冢制药2024年11月在日本提交苯丁二酸新药申请，预计2025年下半年获批并确定医保价格[158] - 公司2024年11月在加拿大提交补充新药申请，合作伙伴2025年3月在以色列提交申请，计划年中在澳大利亚提交申请[158] 产品疗效数据 - NEXLETOL在中度或高强度他汀类药物治疗患者中平均降低LDL - C 18%，在CLEAR Outcomes试验中平均降低20.0%，心血管事件风险降低13%[161] - NEXLIZET在最大耐受他汀类药物基础上平均降低LDL - C 38%[162] 财务数据关键指标变化 - 公司2025年第一季度净亏损4050万美元，2024年第一季度净收入6100万美元[160] - 2025年第一季度产品净销售额为3491.3万美元，较2024年同期的2475.6万美元增加约1015.7万美元[180][181] - 2025年第一季度合作收入为3008.2万美元，较2024年同期的1.12979亿美元减少8289.7万美元[180][182] - 2025年第一季度商品销售成本为3153.8万美元，较2024年同期的1007.5万美元增加约2146.3万美元[180][183] - 2025年第一季度研发费用为1255.7万美元，较2024年同期的1340.3万美元减少84.6万美元[180][184] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4299.6万美元，较2024年同期的4198.8万美元增加100.8万美元[180][185] - 2025年第一季度利息费用为1943.1万美元，较2024年同期的1402.4万美元增加540.7万美元[180][186] - 2025年第一季度其他收入净额为107.2万美元，较2024年同期的277.7万美元减少170.5万美元[180][187] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总额为1.146亿美元[193] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2262.8万美元，2024年同期为提供5382.8万美元[194][196] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为750万美元，2024年同期为提供9060.6万美元[194][198] 费用预期情况 - 公司预计2025年研发费用增加，销售、一般和行政费用与2024年持平[173][175] 临床研究费用变化 - 2025年第一季度临床研究费用为400万美元，2024年第一季度为150万美元[166][167] 特许权相关情况 - 2024年6月27日公司与OMERS签订特许权购买协议，出售部分来自合作方DSE的苯培多酸净销售特许权，扣除发行成本后收到3.047亿美元，OMERS获得100%特许权权益直至收到相当于购买价格1.7倍（约5.179亿美元）的金额，之后特许权权益将归还给公司，截至2025年3月31日已向购买方确认并结算特许权使用费3660万美元，预计未来向OMERS支付的特许权使用费明年为5720万美元，最长可达4.241亿美元[202] 收入权益回购情况 - 2024年6月27日公司以3.438亿美元回购RIPA项下的收入权益，并在运营报表中确认债务清偿损失，回购后不再承担RIPA项下的付款义务[203] 股票发行情况 - 2024年1月18日公司与Jefferies签订承销协议，发行5670万股普通股，每股发行价1.50美元，承销商有权在30天内额外购买最多850.5万股，1月19日Jefferies通知行使全部额外购买权，1月23日发行结束，扣除承销折扣和预计发行费用710万美元后，公司获得约9070万美元收益[204] - 2023年2月21日公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订股权发售销售协议，可在“市价”发售中不时发行和出售最多7000万美元的普通股，2025年和2024年第一季度均未发行股份，该计划仍受公司普通股价格波动和市场条件影响[205] - 2023年3月22日公司在注册直接发行中发行1220.5万股普通股、可购买最多2096.5747万股普通股的预融资认股权证和可购买最多3317.0747万股普通股的认股权证，扣除配售代理费用和相关发行费用420万美元后，获得约5130万美元净收益，扣除配售费用10万美元后，因修订认股权证获得约110万美元收益，2024年第一季度因行使认股权证获得约580万美元净收益[206] 公司资金需求与预期 - 公司预计短期内因NEXLETOL和NEXLIZET在美国的商业化活动将继续产生费用和运营亏损，根据与DSE、Otsuka和DS的许可和合作协议，有资格获得大量额外销售和监管里程碑付款及特许权使用费，估计当前现金资源、未来产品销售收益和合作协议收益足以支持可预见未来的运营，但这些估计基于可能错误的假设[207] - 公司预计在产生大量美国产品收入和合作特许权使用费之前，将通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、债务融资、基于特许权的融资和股权发售等方式满足现金需求，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东所有权权益将被稀释，债务融资可能涉及限制公司行动的契约，若通过合作等方式筹集资金，可能需放弃技术、未来收入流的宝贵权利或接受不利的许可条款[208] 表外安排情况 - 公司在报告期内没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[209] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露与2024财年年度报告相比没有重大变化[210] 未来资金需求影响因素 - 公司未来资金需求取决于能否成功开发和商业化产品、偿还潜在债务到期、建立有利合作或商业化安排、实现合作和伙伴关系的预期利益、维护知识产权和实施信息技术等因素[211]