财务业绩 - 总收入同比增长186%至73.8百万美元，其中美国净产品收入为28.3百万美元，增长39%[2] - 公司2024年第二季度的产品销售净额为28,302千美元[41] - 公司2024年第二季度的合作收入为45,532千美元[41] - 公司2024年第二季度的总收入为73,834千美元[41] - 公司2024年第二季度的销售、一般及管理费用为44,185千美元[42] - 公司2024年第二季度的营业利润为2,579千美元[43] - 公司2024年第二季度的净亏损为61,925千美元[44] - 公司2024年第二季度的每股基本和稀释净亏损为0.33美元[45] 业务发展 - 零售处方当量同比增长14%，6月最后4周增长约11%[3] - 与主要支付方合作，更新了NEXLETOL和NEXLIZET的使用管理标准，商业和Medicare优先覆盖率分别达到92%和50%以上[10] - 通过创新的商业举措推动NEXLETOL和NEXLIZET的处方增长和销售业绩[10] - 日本合作伙伴大塚制药的bempedoic acid III期临床试验达到主要终点，计划于2024年下半年在日本提交新药申请[11] - 加拿大、澳大利亚和以色列的新药申请计划于今年底前提交[12] 资产负债情况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为189,304千美元[39] - 公司2024年6月30日的总资产为352,319千美元[39] - 公司2024年6月30日的总股东赤字为344,220千美元[39] 其他重大事项 - 以3.047亿美元将欧洲bempedoic acid产品销售的特许权使用费出售给OMERS Life Sciences，并提前偿还和终止Oberland Capital收益权利融资[8][9] - 发表了多篇支持bempedoic acid心血管风险降低益处的临床和科学数据[13]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财报及业务进展，在商业化、财务和国际市场等方面取得成果，未来将继续执行战略以创造价值 [1][2] 2024年第二季度关键成就与近期亮点 欧洲特许权货币化 - 与OMERS达成特许权购买协议获约3.047亿美元现金，OMERS获欧洲苯扎贝特酸产品净销售额15 - 25%分层特许权使用费，直至获1.7倍投资回报后特许权归公司 [3] - 交易所得用于提前偿还和终止Oberland担保贷款，移除相关留置权和契约，公司仍可获最高3亿美元基于销售的里程碑付款 [3] 美国商业化举措推进 - 与主要支付方合作改善NEXLETOL和NEXLIZET覆盖范围，超80%支付方更新使用管理标准，商业首选覆盖达92%，医保首选覆盖超50% [4] - 通过创新商业举措推动处方量和销售额增长，销售团队拓展至特定医生群体，数字营销覆盖超90%目标医疗从业者，6月四周内零售处方当量增长11% [5] - 苯扎贝特酸获专利延期至2030年12月3日 [5] 国际市场重大进展 - NILEMDO和NUSTENDI获欧盟标签扩展批准用于降低心血管风险 - 日本合作伙伴Otsuka宣布苯扎贝特酸治疗高胆固醇血症3期临床试验达主要终点，计划2024年下半年提交新药申请，预计2025年获批并定价 [6] - 加拿大、澳大利亚和以色列新药申请计划年底提交 [6] 出版物与展示 - 持续积累支持苯扎贝特酸降低心血管风险的临床和科学数据 - 《苯扎贝特酸和他汀类药物的心血管益处比较》《COVID - 19大流行对CLEAR Outcomes试验实施和结果的影响》两篇论文发表 [7] 2024年第二季度及年初至今财务结果 收入 - 2024年第二季度和上半年总收入分别为7380万美元和2.116亿美元，同比增长186%和322% [8] - 美国净产品收入分别为2830万美元和5310万美元，同比增长39%和42%，受零售处方量增长41%和42%推动 [8] - 合作收入分别为4550万美元和1.585亿美元，同比增长约727%和1138%，源于与DSE和解协议收入确认、国际合作伙伴产品销售增加及合作伙伴地区销售增长 [8] 研发费用 - 2024年第二季度和上半年研发费用分别为1150万美元和2490万美元，同比下降48%和约53%，主要因CLEAR Outcomes研究结束 [9] 销售、一般及行政费用 - 2024年第二季度和上半年销售、一般及行政费用分别为4420万美元和8620万美元，同比增长30%和35%，主要因商业推出前销售团队扩充、奖金支付和促销成本增加 [9] 债务清偿损失 - 2024年第二季度和上半年公司因终止Oberland收入权益购买协议产生一次性损失5320万美元 [10] 净亏损 - 2024年第二季度和上半年净亏损分别为6190万美元和90万美元，2023年同期分别为4990万美元和1.117亿美元 [10] 每股收益（亏损） - 2024年第二季度和上半年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.33美元和0.01美元，2023年同期分别为0.46美元和1.19美元 [11] 现金及现金等价物 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物总计1.893亿美元，2023年12月31日为8220万美元 [11] 2024年财务展望 - 公司重申2024年全年运营费用指引，预计约2.25 - 2.45亿美元，包括2000万美元与股票薪酬相关的非现金费用 [13] 会议电话和网络直播信息 - 公司将于美国东部时间上午8点举行会议电话和网络直播讨论财务结果和业务进展，可提前注册获取拨号号码和PIN码，网络直播可在公司网站观看，回放约两小时后提供并存档90天 [14][15] 产品信息 适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中苯扎贝特酸成分用于降低无法服用推荐他汀类药物的成人心肌梗死和冠状动脉血运重建风险，NEXLIZET和NEXLETOL作为饮食辅助用于降低原发性高脂血症成人LDL - C水平 [16][17] 重要安全信息 - 对苯扎贝特酸、依折麦布或任何辅料过敏患者禁用，有严重过敏反应报告 - 可能导致高尿酸血症、肌腱断裂等不良反应，需定期评估尿酸水平，出现肌腱断裂迹象应停药 [19][20] - 不同临床试验中报告了多种不良反应，孕妇除非治疗获益大于胎儿潜在风险否则应停药，哺乳期不建议用药 [21][25]

文章核心观点 2024年8月7日Esperion依据2017年激励计划向18名新员工授予66,800份受限股票单位 [1] 分组1：受限股票单位授予情况 - 2024年8月7日公司向18名新员工授予66,800份受限股票单位 [1] - 授予依据为公司2017年激励计划 [1] 分组2：激励计划用途 - 2017年激励计划用于向非公司前员工或非员工董事授予股权奖励以吸引其入职 [2] 分组3：受限股票单位归属条件 - 每份受限股票单位在归属起始日一周年时25%的股份归属并可行权 [3] - 剩余75%的股份在一周年之后每季度末分十二期等额归属并可行权 [3] - 归属条件为员工在归属日仍受雇于公司 [3] 分组4：公司业务 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物以改善心血管和心脏代谢疾病患者的治疗效果 [4] 分组5：公司联系方式 - 投资者联系Alina Venezia，邮箱investorrelations@esperion.com，电话(734) 887-3903 [5] - 媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443-8438 [5]

文章核心观点 - 公司推出“Lipid Lurkers”活动，以动画角色形式让患者了解高LDL胆固醇危害，扩大NEXLETOL和NEXLIZET适用人群，采用“数字优先”策略推广，活动已取得初步成效 [1][20][21] 产品信息 - NEXLIZET可单独或与其他LDL - C降低疗法联用，降低原发性高脂血症（包括HeFH）成人患者的LDL - C；NEXLETOL可与其他LDL - C降低疗法联用，或在无法使用伴随LDL - C降低疗法时单独使用，降低原发性高脂血症（包括HeFH）成人患者的LDL - C [3] - NEXLIZET和NEXLETOL中的bempedoic acid成分可降低无法服用推荐他汀类药物的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [27] 目标受众 - 目标受众为美国被诊断患有高LDL - C、不能服用他汀类药物、无法优化他汀治疗或他汀剂量已优化但LDL - C水平未达医生期望的成年人；扩大标签后，还包括有首次心血管事件风险的人群 [2] 营销活动 - “Lipid Lurkers”活动以动画角色展示高LDL胆固醇危害，在患者中评价良好，旨在让患者“控制血脂隐患” [1][15] - 公司采用“数字优先”策略，利用多种数字渠道推广，活动于4月启动，5月网站因活动策略获得19万次点击获取更多信息 [21] 临床研究 - CLEAR计划旨在为NEXLETOL和NEXLIZET中的bempedoic acid成分的安全性和有效性提供临床证据，完成时将有超6万人参与，有望惠及超7000万CVD患者或高危人群 [6] 不良反应 - bempedoic acid在原发性高脂血症试验中，≥2%患者出现且高于安慰剂的常见不良反应有上呼吸道感染、肌肉痉挛等 [4] - NEXLIZET在原发性高脂血症试验中，发生率≥3%且高于安慰剂、在bempedoic acid或ezetimibe临床试验中未观察到的常见不良反应有尿路感染、鼻咽炎和便秘 [10] - bempedoic acid在心血管结局试验中，发生率≥2%且比安慰剂高0.5%的常见不良反应有高尿酸血症、肾功能损害等 [17] - ezetimibe在临床试验中，≥2%患者出现且高于安慰剂的不良反应有上呼吸道感染、腹泻等 [24] 禁忌与注意事项 - 对bempedoic acid、ezetimibe或任何辅料过敏的患者禁用NEXLIZET和NEXLETOL [9] - bempedoic acid可能增加血尿酸水平导致痛风，应定期评估尿酸水平并监测症状 [16] - bempedoic acid与肌腱断裂或损伤风险增加有关，出现症状应停药 [28] - 确认怀孕时应停用NEXLIZET或NEXLETOL，治疗期间不建议母乳喂养 [29] 公司信息 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，改善心血管和心脏代谢疾病患者或高危人群的治疗效果 [18] - 投资者联系信息：Alina Venezia，investorrelations@esperion.com，(734) 887 - 3903 [19] - 媒体联系信息：Tiffany Aldrich，corporateteam@esperion.com，(616) 443 - 8438 [31]

文章核心观点 - 公司与OMERS Life Sciences签订协议,以304.7百万美元的价格出售公司在欧洲市场的bempedoic acid产品的版税权益 [1][2][3] - 公司将获得的资金用于提前偿还并终止与Oberland Capital的收益权利融资 [4] - 该交易为公司带来了更大的运营和财务灵活性,并解除了公司资产负债表上的高级担保负债 [5] - 公司将继续获得其欧洲独家许可方Daiichi Sankyo Europe的销售里程碑付款,最高可达3亿美元 [3] 关于OMERS Life Sciences - OMERS Life Sciences为生物医药公司和学术机构提供版税融资和其他非稀释性解决方案,支持他们解决未满足的医疗需求,提高患者的生活质量 [7] - OMERS是一家联合发起的定额福利养老金计划,拥有超过60万名活跃、延期和退休成员 [8] 关于Esperion Therapeutics - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物,帮助改善患有或有心血管和代谢性疾病风险的患者的结果 [9][10] - 公司正在努力帮助医生尽快将患者的LDL胆固醇降到尽可能低的水平 [10]

文章核心观点 - 自上次财报发布约一个月来埃斯佩里恩制药公司股价上涨14.2%跑赢标普500指数 需关注近期积极趋势能否延续至下次财报发布 同时分析近期财报以把握重要催化剂 [1] 公司业绩表现 - 2024年第一季度公司每股收益34美分 高于Zacks共识预期的亏损8美分 去年同期每股亏损79美分 [2] - 公司营收1.377亿美元 同比增长近467% 受里程碑付款和各地区药品需求增加推动 创单季度营收最高水平 高于Zacks共识预期的5310万美元 [3] 产品营收情况 - 公司商业产品组合中有两款FDA批准药物Nexletol和Nexlizet 在美国的产品营收2480万美元 同比增长46% 受处方量持续增长推动 该季度零售处方量同比增长43% 环比增长6% 高于Zacks共识预期的2410万美元和模型估计的2120万美元 [4][5] 合作营收情况 - 该季度公司合作营收1.13亿美元 同比大幅增长 主要因1月从第一三共欧洲公司获得1亿美元诉讼和解金 剔除该里程碑付款 合作营收同比增长110% 远高于Zacks共识预期的2900万美元和模型估计的1020万美元 [6][7] 费用情况 - 研发费用从去年同期水平下降57%至1340万美元 主要与CLEAR Outcomes研究结束有关 [7] - 销售、一般和行政费用同比增长40%至4200万美元 受销售团队扩充、奖金支付和促销成本增加推动 [8] 现金情况 - 截至2024年3月31日 公司现金、现金等价物、受限现金和投资证券为2.266亿美元 高于2023年12月31日的8220万美元 主要受第一三共欧洲公司的和解里程碑付款和1月公开发行的9070万美元净收益推动 [9] 2024年指引 - 公司重申2024年财务展望 预计运营费用在2.25 - 2.45亿美元之间 包括2000万美元与股票薪酬相关的非现金费用 其中研发费用4500 - 5500万美元 销售、一般和行政费用1.8 - 1.9亿美元 [10] 估计变化情况 - 过去一个月新估计呈上升趋势 共识估计因此变动21.09% [11] VGM评分情况 - 公司目前增长评分为A 动量评分C 价值评分为D处于该投资策略底部40% 总体VGM评分为B [12] 前景展望 - 公司股票估计普遍呈上升趋势 修正幅度乐观 公司Zacks排名为3（持有） 预计未来几个月股票回报符合预期 [13] 行业内其他公司表现 - 同行业的硕腾公司过去一个月股价上涨6.6% 该公司一个多月前公布了截至2024年3月季度的业绩 上一季度营收21.9亿美元 同比增长9.5% 每股收益1.38美元 去年同期为1.31美元 [14] - 硕腾公司本季度预计每股收益1.49美元 同比增长5.7% 过去30天Zacks共识估计变动 - 0.1% 基于估计修正的总体方向和幅度 Zacks排名为3（持有） 同时股票VGM评分为C [15]

文章核心观点 - Esperion Therapeutics与合作伙伴宣布欧洲委员会批准其药物Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险，该决定基于积极研究数据且此前有相关推荐，更新标签能更好满足患者需求，同时介绍了公司评级及其他医疗股情况 [1][3][4] 药物获批情况 - Esperion Therapeutics和合作伙伴宣布欧洲委员会批准Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险 [1] - 标签更新后Nilemdo和Nustendi成为首个且唯一获批用于心血管事件一级和二级预防降低低密度脂蛋白胆固醇的治疗药物，更新标签支持两药单用或与他汀类药物联用 [2] - 美国FDA在3月批准Nexletol和Nexlizet片剂标签扩展，包括心血管风险降低和扩大一级和二级预防患者低密度脂蛋白胆固醇降低的适应症 [8] 获批依据 - 最新欧洲委员会批准基于III期CLEAR Outcomes研究的积极数据，该研究显示使用Nilemdo和Nustendi治疗使主要心血管不良事件相对风险降低13% [3] 市场表现 - 截至目前Esperion股价暴跌20.4%，行业下跌7.4% [4] 患者需求 - 约80%接受他汀类药物治疗的患者未达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标，仍面临较高心脏病发作或中风风险，更新标签能更好满足他汀不耐受患者额外治疗需求，改善欧洲心血管护理 [5] 公司评级及其他医疗股情况 - Esperion目前Zacks排名为3（持有） [9] - 医疗保健领域一些排名较好的股票有Krystal Biotech、Marinus Pharmaceuticals和Minerva Neurosciences，目前Zacks排名均为2（买入） [9] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期提高，年初至今股价飙升36.5%，过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期，平均负惊喜为21.46% [10] - 过去60天Marinus Pharmaceuticals 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价暴跌88.2%，过去四个季度盈利两次超预期一次符合预期一次未达预期，平均惊喜为3.27% [11] - 过去60天Minerva Neurosciences 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价下跌59.4%，过去四个季度盈利一次超预期三次未达预期，平均负惊喜为54.43% [12]

公司活动安排 - 公司将于5月参加网络直播投资者活动，相关信息可在投资者关系网站查询 [1] - 公司将于2024年6月5日下午4:30（美国东部时间）参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [1] - 公司将于2024年6月12日上午8:40（美国东部时间）参加在迈阿密海滩举行的高盛医疗保健会议 [1] 网络直播信息 - 可在公司网站的投资者和媒体板块观看直播 [2] - 直播结束约两小时后可观看回放，回放将在公司网站存档约90天 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有相关风险患者的治疗效果 [3] - 公司团队突破阻碍患者实现目标的障碍，为降低患者低密度脂蛋白胆固醇水平提供下一步方案 [3] 公司联系方式 - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com [4] - 媒体联系人为Tiffany Aldrich，邮箱为corporateteam@esperion.com，联系电话为(616) 443-8438 [4]

公司活动安排 - 公司将于5月参加网络直播投资者活动，相关信息可在投资者关系网站查询 [1] - 公司将于2024年6月5日下午4:30（美国东部时间）参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [1] - 公司将于2024年6月12日上午8:40（美国东部时间）参加在迈阿密海滩举行的高盛医疗保健会议 [1] 网络直播相关 - 可在公司网站的投资者和媒体板块观看直播 [2] - 直播结束约两小时后可获取回放，并在公司网站存档约90天 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有相关风险患者的治疗效果 [3] - 公司团队突破阻碍患者实现目标的障碍，为降低患者低密度脂蛋白胆固醇水平提供下一步方案 [3] 公司联系方式 - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com [4] - 媒体联系人为Tiffany Aldrich，邮箱为corporateteam@esperion.com，联系电话为(616) 443-8438 [4]

文章核心观点 - 第一类口服治疗药物NILEMDO（bempedoic acid）和固定剂量复方制剂NUSTENDI（bempedoic acid / ezetimibe）获欧盟委员会标签更新批准，用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平以减少心血管风险，是首个且唯一用于心血管事件一级和二级预防的LDL - C降低疗法 [1] 药品获批情况 - 日本第一三共欧洲公司和Esperion Therapeutics公司宣布欧盟委员会批准NILEMDO和NUSTENDI标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低不良心血管事件风险，基于CLEAR Outcomes试验积极结果 [1] - 欧盟委员会的决定遵循今年3月人用药品委员会的意见，批准bempedoic acid及其固定剂量复方制剂用于有动脉粥样硬化性心血管疾病或高风险的成年人，作为其他风险因素纠正的辅助手段，通过降低LDL - C水平来降低心血管风险 [2] 行业现状 - 欧洲约七分之一的人LDL - C水平高，心血管疾病是主要死因，每天导致超10000人死亡，高达80%的患者接受他汀类药物治疗后仍未达到指南推荐的LDL - C目标，心脏病发作或中风风险增加 [3] 药品特点及效果 - bempedoic acid是一类新型口服降胆固醇药物，可与其他疗法联用进一步降低胆固醇，在他汀类药物治疗基础上额外降低胆固醇达28%；bempedoic acid / ezetimibe固定剂量复方制剂将两种降胆固醇方式结合在每日一片的片剂中，在已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的高危患者中，与安慰剂相比使LDL - C降低38% [4] 各方观点 - 日本第一三共欧洲公司欧洲专科部门负责人表示此次获批是降低心血管风险努力的关键时刻，新适应症涵盖一级和二级预防，能支持医疗专业人员更好满足治疗需求，让患者放心药物能真正解决心血管风险 [5] - Esperion总裁兼首席执行官称欧盟委员会的批准体现bempedoic acid全球产品线为全球患者带来显著心血管风险降低益处，支持为LDL - C升高患者提供创新治疗方案的努力 [6] - 意大利米兰大学教授表示标签更新证实两种疗法降低LDL - C水平和最终降低患者严重心血管事件风险的有效性，将让欧洲医生更有信心处方bempedoic acid单独或与ezetimibe联用 [6] 临床试验情况 - 欧盟批准基于3期CLEAR Outcomes试验结果，该试验随机纳入13970名18 - 85岁患者，在32个国家的1250个地点进行，其中欧洲有485个地点 [6] - 试验结果显示主要不良心血管事件（MACE - 4，包括心血管原因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建）相对风险降低13%，关键次要终点和亚组分析结果也已公布 [15] 药品适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中bempedoic acid成分用于降低无法接受推荐他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）的成年人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，这些成年人患有已确诊心血管疾病或有心血管疾病事件高风险但未确诊心血管疾病 [15] - 作为饮食辅助，NEXLIZET单独或与其他LDL - C降低疗法联用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成年人的LDL - C；NEXLETOL与其他LDL - C降低疗法联用，或在无法同时使用LDL - C降低疗法时单独使用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成年人的LDL - C [15] 公司介绍 - Esperion致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有风险患者的治疗结果，团队突破阻碍患者达标的障碍，为降低LDL - C水平提供方案 [16] 临床研究项目 - CLEAR Outcomes是NEXLETOL和NEXLIZET的CLEAR临床研究项目一部分，该项目旨在为bempedoic acid的安全性和有效性提供重要临床证据，确定其在满足关键未满足医疗需求中的潜在作用，完成时将有超60000人参与，包括5项标签启用的3期研究和其他关键4期研究，有望惠及超7000万因LDL - C升高患有或有心血管疾病风险的人群 [17] 媒体联系方式 | 公司 | 投资者联系方式 | 媒体联系方式 | | --- | --- | --- | | Esperion | investorrelations@esperion.com | Tiffany Aldrich <br> corporateteam@esperion.com <br> (616) 443 - 8438 | | 日本第一三共欧洲公司 | DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp | Dr. Wolfgang Schiessl (Europe) <br> wolfgang.schiessl@daiichi - sankyo.eu <br> +49 151 1714 7317 <br> Sean Wood (Global / US) <br> swood@webershandwick.com <br> +1 (212) 445 - 8310 | [19]