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Esperion(ESPR) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-13 09:50
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7380万美元,同比增长185%,主要由于美国产品净收入增长39%以及合作收入增长727% [33] - 美国产品净收入为2830万美元,同比增长39%,环比增长14%,反映了产品销售的增长势头 [33] - 研发费用同比下降48%,主要由于CLEAR Outcomes研究在2023年完成 [36] - 销售、一般及管理费用同比增加30%,主要由于商业团队人员增加以及奖金和促销费用增加 [37] - 公司产生5320万美元的一次性债务清偿损失,主要由于偿还Oberland RIPA产生的会计影响 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场销售势头良好,第二季度产品收入同比增长39%,环比增长14% [33] - 欧洲市场合作伙伴Daiichi Sankyo Europe获得NILEMDO和NUSTENDI的新适应症批准,预计将在2024年底前在大部分欧洲地区推出新标签 [21][22] - 日本合作伙伴大塚制药的Bempedoic acid III期临床试验达到主要终点,计划于2024年下半年在日本提交新药申请 [25] - 公司正在加快在加拿大、澳大利亚和以色列提交新药申请的进度,预计将在今年年底前完成 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场: - 新标签扩大了适应症,包括心血管风险降低、初级预防和无法耐受或最大化服用他汀类药物的患者 [12] - 截至6月底,已有超过1.14亿人获得更新后的医保准入标准 [14] - 商业险和Medicare的优先地位覆盖率分别达到92%和50%以上 [15] - 欧洲市场: - 合作伙伴Daiichi Sankyo Europe获得NILEMDO和NUSTENDI新适应症批准,预计将在2024年底前在大部分欧洲地区推出 [21][22] - 预计NILEMDO和NUSTENDI将成为欧洲首个获批用于初级和继发性心血管预防的非他汀类降脂药物 [22] - 日本市场: - 合作伙伴大塚制药的Bempedoic acid III期临床试验达到主要终点,计划于2024年下半年在日本提交新药申请 [25] - 日本是全球最大的降脂药物市场之一,这可能成为公司未来重要的收入来源 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取全面的商业策略,包括扩大销售团队、加强与主要支付方的合作、开展患者教育等,以推动NEXLETOL和NEXLIZET的销售增长 [13][16][17][18][19][20] - 公司正在积极拓展全球市场,与合作伙伴在欧洲、日本等主要市场推进产品上市和销售 [21][22][25][26] - 公司正在持续发布临床数据,以支持Bempedoic acid在心血管风险降低方面的优势 [27][28] - 公司认为,凭借临床数据、广阔的适应症以及全球合作伙伴,NEXLETOL和NEXLIZET有望成为心血管疾病治疗的重要选择 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对NEXLETOL和NEXLIZET在美国市场的销售增长前景保持乐观,认为有望成为重要的治疗选择 [19][20] - 公司认为,通过与主要支付方的合作以及销售团队的努力,NEXLETOL和NEXLIZET的处方量和销售收入将持续增长 [18][20] - 公司对Bempedoic acid在全球市场的发展前景充满信心,正在积极拓展欧洲、日本等主要市场 [21][22][25][26] - 公司表示,将继续发布临床数据,以进一步支持Bempedoic acid在心血管疾病治疗中的地位 [27][28] 其他重要信息 - 公司完成了与Daiichi Sankyo Europe的欧洲版权收益的出售交易,并提前偿还了与Oberland的收益权购买协议,大幅改善了公司的财务状况 [30][31] - 公司维持了2024年全年运营费用指引,预计为2.25亿美元至2.45亿美元,其中包括2000万美元的股票激励费用 [40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dennis Ding 提问** 医生对新标签的反馈如何?处方量在6月份的增长情况如何?[44] **Eric Warren 回答** - 医生对新标签的反馈正在逐步改善,对产品的信心正在恢复,尤其是在无法耐受他汀药物和初级预防患者群体中 [46][47] - 6月份处方量增长约11%,与5月份相比,这与销售团队的执行以及医保准入标准的改善直接相关 [48] - 公司预计未来销售增长将持续改善 [48] 问题2 **Serge Belanger 提问** 公司在商业险和Medicare的覆盖率情况如何?目前通过专科药房的处方量占比情况如何? [49] **Sheldon Koenig 和 Betty Swartz 回答** - 商业险覆盖率超过90%,Medicare覆盖率超过50%,公司正在继续努力提高Medicare的覆盖 [51][53] - 之前公司建立了Aspen专科药房渠道,用于在医保准入标准更新前为患者提供桥接,随着标准的更新,这一渠道使用量正在下降 [52][54][55] 问题3 **Cameron Bozdog 提问** 公司对产品在心血管领域的销售增长动态有何预期?是否会出现较快的增长拐点? [57] **Sheldon Koenig 和 Eric Warren 回答** - 公司有信心能够实现持续的季度环比和同比增长,不会出现像肿瘤领域那样的快速增长拐点 [58][59] - 公司参考了其
Esperion(ESPR) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-13 04:08
心血管事件风险降低 - 公司已完成全球心血管结局试验(CLEAR Outcomes),结果显示bempedoic acid能显著降低心血管事件风险,包括心肌梗死和冠状动脉重建[167] - 公司产品NEXLETOL和NEXLIZET在2024年3月获得美国FDA扩大适应症批准,可用于降低心血管事件风险[175][176] - 公司产品NILEMDO和NUSTENDI在2024年5月获得欧盟委员会批准扩大适应症,可用于降低心血管事件风险[177][178] 财务数据 - 产品销售净额同比增长15,734,000美元[206] - 合作收入同比增长145,720,000美元[207] - 销售、一般及管理费用同比增加22,313,000美元[210] - 研发费用同比减少28,616,000美元[209] - 利息费用同比减少1,177,000美元[211] - 终止债务合同产生53,235,000美元损失[212] - 其他收益净额同比增加2,298,000美元[203] - 净亏损同比减少110,751,000美元[205] - 毛利率从上年同期的50.6%下降至51.6%[208] - 研发费用占收入比重从上年同期的39.5%下降至12.4%[209] 资金来源及使用 - 公司与Daiichi Sankyo Europe签订的许可和合作协议中,公司出售了部分在欧洲地区的bempedoic acid产品销售的特许权使用费,获得3.05亿美元[169][170] - 公司偿还了之前签订的收益权购买协议(RIPA),支付3.44亿美元,完全清偿了所有相关债务[171] - 公司于2024年6月30日收到DSE支付的1亿美元和2500万美元的和解款项[217] - 公司于2024年1月进行了9070万美元的公开发行股票融资[218] - 公司于2024年6月与OMERS签订了3.047亿美元的特许权使用费出售协议[228] - 公司于2024年6月偿还了3.438亿美元的收益权购买协议[229] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流入为4660万美元,较2023年同期的7910万美元现金流出有大幅改善[223,224] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流出为20万美元,2023年同期投资活动产生的现金流入为4250万美元[225] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流入为6058万美元,主要来自公开发行股票和特许权使用费出售[226] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物余额为18930万美元[220] 未来资金需求及风险 - 公司预计未来可通过产品销售收入、合作协议收入以及现有现金等为持续经营提供资金支持[219,233] - 公司预计通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、债务融资、特许权使用费融资和股权发行等方式来满足现金需求[234] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金将稀释现有股东权益,这些证券的条款可能包括清算或其他优先权,不利于普通股东权利[234] - 如果通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排以及特许权使用费融资等方式筹集资金,可能需要放弃宝贵的技术、未来收入流或以不利于公司的条款授予许可[234] - 如果无法通过股权或债务融资以及合作、战略联盟、许可安排或特许权使用费融资等方式筹集所需资金,可能需要延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力,或授予开发和销售公司原本希望自行开发和销售的bempedoic acid及其与ezetimibe的复合制剂的权利[234,235]
Esperion's (ESPR) Q2 Loss Narrows, Revenues Soar Year Over Year
ZACKS· 2024-08-13 00:47
文章核心观点 - Esperion Therapeutics 2024年第二季度亏损收窄、营收增长,但产品销售弱于预期致股价盘前下跌,公司重申2024年财务展望且近期有多项进展 [1][5] 季度详情 - 公司商业产品组合中有两款FDA批准药物Nexletol和Nexlizet,在美国外市场与第一三共合作销售,以Nilemdo和Nustendi品牌销售并获取特许权使用费 [2] - 产品收入仅来自美国,第二季度达2830万美元,同比增长39%,但未达Zacks共识预期的2970万美元,增长源于处方量持续增加,本季度零售处方同比增长41%、环比增长14% [3] - 合作收入(含特许权使用费和合作伙伴收入)第二季度达4550万美元,同比增长727%,主要因从第一三共欧洲公司获得的诉讼相关和解收入,大幅超出Zacks共识预期和模型预期 [4] 财务状况 - 2024年第二季度每股亏损5美分,窄于Zacks共识预期的每股亏损15美分,上年同期每股亏损46美分 [1] - 第二季度营收7380万美元,同比增长近186%,超出Zacks共识预期的5200万美元 [1] - 研发费用较上年同期下降48%至1150万美元,主要因公司CLEAR Outcomes研究结束 [5] - 销售、一般和行政费用同比增长30%至4420万美元,因销售团队扩大、奖金支付和促销成本增加 [6] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和投资证券为1.893亿美元,3月31日为2.266亿美元 [6] 2024年展望 - 公司重申2024年财务展望,预计运营费用在2.25 - 2.45亿美元之间,含2000万美元与股票薪酬相关的非现金费用 [7] 近期更新 - 2024年5月,欧盟委员会批准Nilemdo和Nustendi标签更新,用于治疗高胆固醇血症和降低不良心血管事件风险,更新后成为首个且唯一获批用于降低LDL - C、进行心血管事件一级和二级预防的治疗方法,且支持单独或与他汀类药物联用 [8][9] - 2024年第二季度,公司获得bempedoic acid五年专利延期,有效期至2030年12月3日 [9] - 第二季度,公司与OMERS Life Sciences达成特许权购买协议,获约3.047亿美元现金,交换第一三共欧洲公司在欧洲市场销售Nilemdo和Nustendi的预期特许权净收入100%权益 [10] Zacks评级及相关股票 - Esperion目前Zacks评级为3(持有) [11] - 医疗保健行业中Fulcrum Therapeutics和Entrada Therapeutics Zacks评级为1(强力买入) [11] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.48美元,2025年从1.71美元收窄至1.51美元,年初至今股价上涨31.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率393.18% [12] - 过去60天,Entrada Therapeutics 2024年每股亏损预期从0.14美元收窄至0.13美元,2025年从3.44美元收窄至3.21美元,年初至今股价下跌7.1%,过去四个季度盈利两次超预期、两次未达预期,平均惊喜率42.18% [13]
Esperion(ESPR) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-12 20:28
业绩总结 - Q2 2024 美国产品销售总收入为28百万美元,同比增长39%[6] - 美国产品收入为28.3百万美元,同比增长39%[12] - 成功执行的转型交易使得欧洲专利权的销售额达到3.047亿美元[9] - 美国产品销售额为7.5百万美元,同比增长186%[7] - 美国产品销售额为28.3百万美元,同比增长39%[12] - 美国产品销售额为45.4百万美元,同比增长727%[12] - 美国产品销售额同比增长52%[9] - 美国产品销售额同比增长14%[7] - 美国产品销售额同比增长11%[13] - 美国产品销售额同比增长21%[13] 新产品和新技术研发 - NEXLETOL心血管结果试验中最常见的不良反应是高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风和胆结石[92] - NEXLIZET禁忌于对依泽替米或苯匹多酸或任何辅料过敏的患者,严重过敏反应包括过敏性休克、血管水肿、皮疹和荨麻疹[94] - Bempedoic acid可能导致高尿酸血症,需定期检测尿酸水平,监测高尿酸血症的症状,并在适当时使用降尿酸药物[95] - Bempedoic acid与腱断裂或损伤风险增加相关,应在首次出现腱断裂迹象时停止使用,考虑对于有腱疾病或腱断裂史的患者采用替代疗法[96] - NEXLIZET主要高脂血症试验中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高[97] - 在NEXLIZET的主要高脂血症试验中,最常见的不良反应包括尿路感染、鼻咽炎和便秘[99] - Bempedoic acid心血管结果试验中最常见的不良反应是高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风和胆结石[100] - NEXLIZET在怀孕时应停止使用,除非治疗的益处超过对胎儿的潜在风险,哺乳期间不建议使用NEXLIZET[101]
Esperion Therapeutics (ESPR) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-12 20:11
文章核心观点 - 埃斯佩里恩治疗公司本季度财报表现良好,盈利和营收均超预期,但股价年初至今下跌,未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化 [1][2][3] 公司业绩情况 - 埃斯佩里恩治疗公司本季度每股亏损0.05美元,优于扎克斯普遍预期的每股亏损0.15美元,去年同期每股亏损0.46美元,本季度财报盈利惊喜率达66.67% [1] - 上一季度该公司实际每股收益0.34美元,优于预期的每股亏损0.08美元,盈利惊喜率达525% [1] - 过去四个季度该公司每股收益均超普遍预期 [2] - 截至2024年6月的季度,公司营收7383万美元,超扎克斯普遍预期42.27%,去年同期营收2579万美元,过去四个季度营收均超普遍预期 [2] 公司股价表现 - 埃斯佩里恩治疗公司股价自年初以来下跌约32.4%,而标准普尔500指数同期上涨12% [3] 公司未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的普遍盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助扎克斯评级工具 [5] - 财报发布前,公司盈利预期修正趋势喜忧参半,当前扎克斯评级为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来几天对未来季度和本财年的盈利预期变化值得关注,当前普遍预期下一季度每股亏损0.14美元、营收5914万美元,本财年每股亏损0.01美元、营收3.2209亿美元 [7] 行业情况及相关公司 - 扎克斯行业排名中,医疗制药行业目前处于前39%,排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] - 同行业的莱拉治疗公司尚未公布截至2024年6月季度的财报,预计该季度每股亏损0.34美元,同比变化-3%,过去30天该季度普遍每股收益预期未变,预计营收43万美元,同比下降7.6% [8][9]
Esperion(ESPR) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-12 19:21
财务业绩 - 总收入同比增长186%至73.8百万美元,其中美国净产品收入为28.3百万美元,增长39%[2] - 公司2024年第二季度的产品销售净额为28,302千美元[41] - 公司2024年第二季度的合作收入为45,532千美元[41] - 公司2024年第二季度的总收入为73,834千美元[41] - 公司2024年第二季度的销售、一般及管理费用为44,185千美元[42] - 公司2024年第二季度的营业利润为2,579千美元[43] - 公司2024年第二季度的净亏损为61,925千美元[44] - 公司2024年第二季度的每股基本和稀释净亏损为0.33美元[45] 业务发展 - 零售处方当量同比增长14%,6月最后4周增长约11%[3] - 与主要支付方合作,更新了NEXLETOL和NEXLIZET的使用管理标准,商业和Medicare优先覆盖率分别达到92%和50%以上[10] - 通过创新的商业举措推动NEXLETOL和NEXLIZET的处方增长和销售业绩[10] - 日本合作伙伴大塚制药的bempedoic acid III期临床试验达到主要终点,计划于2024年下半年在日本提交新药申请[11] - 加拿大、澳大利亚和以色列的新药申请计划于今年底前提交[12] 资产负债情况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为189,304千美元[39] - 公司2024年6月30日的总资产为352,319千美元[39] - 公司2024年6月30日的总股东赤字为344,220千美元[39] 其他重大事项 - 以3.047亿美元将欧洲bempedoic acid产品销售的特许权使用费出售给OMERS Life Sciences,并提前偿还和终止Oberland Capital收益权利融资[8][9] - 发表了多篇支持bempedoic acid心血管风险降低益处的临床和科学数据[13]
Esperion Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides a Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-08-12 18:00
文章核心观点 公司公布2024年第二季度财报及业务进展,在商业化、财务和国际市场等方面取得成果,未来将继续执行战略以创造价值 [1][2] 2024年第二季度关键成就与近期亮点 欧洲特许权货币化 - 与OMERS达成特许权购买协议获约3.047亿美元现金,OMERS获欧洲苯扎贝特酸产品净销售额15 - 25%分层特许权使用费,直至获1.7倍投资回报后特许权归公司 [3] - 交易所得用于提前偿还和终止Oberland担保贷款,移除相关留置权和契约,公司仍可获最高3亿美元基于销售的里程碑付款 [3] 美国商业化举措推进 - 与主要支付方合作改善NEXLETOL和NEXLIZET覆盖范围,超80%支付方更新使用管理标准,商业首选覆盖达92%,医保首选覆盖超50% [4] - 通过创新商业举措推动处方量和销售额增长,销售团队拓展至特定医生群体,数字营销覆盖超90%目标医疗从业者,6月四周内零售处方当量增长11% [5] - 苯扎贝特酸获专利延期至2030年12月3日 [5] 国际市场重大进展 - NILEMDO和NUSTENDI获欧盟标签扩展批准用于降低心血管风险 - 日本合作伙伴Otsuka宣布苯扎贝特酸治疗高胆固醇血症3期临床试验达主要终点,计划2024年下半年提交新药申请,预计2025年获批并定价 [6] - 加拿大、澳大利亚和以色列新药申请计划年底提交 [6] 出版物与展示 - 持续积累支持苯扎贝特酸降低心血管风险的临床和科学数据 - 《苯扎贝特酸和他汀类药物的心血管益处比较》《COVID - 19大流行对CLEAR Outcomes试验实施和结果的影响》两篇论文发表 [7] 2024年第二季度及年初至今财务结果 收入 - 2024年第二季度和上半年总收入分别为7380万美元和2.116亿美元,同比增长186%和322% [8] - 美国净产品收入分别为2830万美元和5310万美元,同比增长39%和42%,受零售处方量增长41%和42%推动 [8] - 合作收入分别为4550万美元和1.585亿美元,同比增长约727%和1138%,源于与DSE和解协议收入确认、国际合作伙伴产品销售增加及合作伙伴地区销售增长 [8] 研发费用 - 2024年第二季度和上半年研发费用分别为1150万美元和2490万美元,同比下降48%和约53%,主要因CLEAR Outcomes研究结束 [9] 销售、一般及行政费用 - 2024年第二季度和上半年销售、一般及行政费用分别为4420万美元和8620万美元,同比增长30%和35%,主要因商业推出前销售团队扩充、奖金支付和促销成本增加 [9] 债务清偿损失 - 2024年第二季度和上半年公司因终止Oberland收入权益购买协议产生一次性损失5320万美元 [10] 净亏损 - 2024年第二季度和上半年净亏损分别为6190万美元和90万美元,2023年同期分别为4990万美元和1.117亿美元 [10] 每股收益(亏损) - 2024年第二季度和上半年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.33美元和0.01美元,2023年同期分别为0.46美元和1.19美元 [11] 现金及现金等价物 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物总计1.893亿美元,2023年12月31日为8220万美元 [11] 2024年财务展望 - 公司重申2024年全年运营费用指引,预计约2.25 - 2.45亿美元,包括2000万美元与股票薪酬相关的非现金费用 [13] 会议电话和网络直播信息 - 公司将于美国东部时间上午8点举行会议电话和网络直播讨论财务结果和业务进展,可提前注册获取拨号号码和PIN码,网络直播可在公司网站观看,回放约两小时后提供并存档90天 [14][15] 产品信息 适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中苯扎贝特酸成分用于降低无法服用推荐他汀类药物的成人心肌梗死和冠状动脉血运重建风险,NEXLIZET和NEXLETOL作为饮食辅助用于降低原发性高脂血症成人LDL - C水平 [16][17] 重要安全信息 - 对苯扎贝特酸、依折麦布或任何辅料过敏患者禁用,有严重过敏反应报告 - 可能导致高尿酸血症、肌腱断裂等不良反应,需定期评估尿酸水平,出现肌腱断裂迹象应停药 [19][20] - 不同临床试验中报告了多种不良反应,孕妇除非治疗获益大于胎儿潜在风险否则应停药,哺乳期不建议用药 [21][25]
Esperion Announces Inducement Grants Under NASDAQ Listing Rule 5635(c)(4)
GlobeNewswire News Room· 2024-08-08 04:30
文章核心观点 2024年8月7日Esperion依据2017年激励计划向18名新员工授予66,800份受限股票单位 [1] 分组1:受限股票单位授予情况 - 2024年8月7日公司向18名新员工授予66,800份受限股票单位 [1] - 授予依据为公司2017年激励计划 [1] 分组2:激励计划用途 - 2017年激励计划用于向非公司前员工或非员工董事授予股权奖励以吸引其入职 [2] 分组3:受限股票单位归属条件 - 每份受限股票单位在归属起始日一周年时25%的股份归属并可行权 [3] - 剩余75%的股份在一周年之后每季度末分十二期等额归属并可行权 [3] - 归属条件为员工在归属日仍受雇于公司 [3] 分组4:公司业务 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物以改善心血管和心脏代谢疾病患者的治疗效果 [4] 分组5:公司联系方式 - 投资者联系Alina Venezia,邮箱investorrelations@esperion.com,电话(734) 887-3903 [5] - 媒体联系Tiffany Aldrich,邮箱corporateteam@esperion.com,电话(616) 443-8438 [5]
New Digital First Marketing Campaign from Esperion Alerts Patients with Uncontrolled LDL Cholesterol to the "Lipid Lurkers" Inside Their Arteries
Newsfilter· 2024-07-16 20:00
文章核心观点 - 公司推出“Lipid Lurkers”活动,以动画角色形式让患者了解高LDL胆固醇危害,扩大NEXLETOL和NEXLIZET适用人群,采用“数字优先”策略推广,活动已取得初步成效 [1][20][21] 产品信息 - NEXLIZET可单独或与其他LDL - C降低疗法联用,降低原发性高脂血症(包括HeFH)成人患者的LDL - C;NEXLETOL可与其他LDL - C降低疗法联用,或在无法使用伴随LDL - C降低疗法时单独使用,降低原发性高脂血症(包括HeFH)成人患者的LDL - C [3] - NEXLIZET和NEXLETOL中的bempedoic acid成分可降低无法服用推荐他汀类药物的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险 [27] 目标受众 - 目标受众为美国被诊断患有高LDL - C、不能服用他汀类药物、无法优化他汀治疗或他汀剂量已优化但LDL - C水平未达医生期望的成年人;扩大标签后,还包括有首次心血管事件风险的人群 [2] 营销活动 - “Lipid Lurkers”活动以动画角色展示高LDL胆固醇危害,在患者中评价良好,旨在让患者“控制血脂隐患” [1][15] - 公司采用“数字优先”策略,利用多种数字渠道推广,活动于4月启动,5月网站因活动策略获得19万次点击获取更多信息 [21] 临床研究 - CLEAR计划旨在为NEXLETOL和NEXLIZET中的bempedoic acid成分的安全性和有效性提供临床证据,完成时将有超6万人参与,有望惠及超7000万CVD患者或高危人群 [6] 不良反应 - bempedoic acid在原发性高脂血症试验中,≥2%患者出现且高于安慰剂的常见不良反应有上呼吸道感染、肌肉痉挛等 [4] - NEXLIZET在原发性高脂血症试验中,发生率≥3%且高于安慰剂、在bempedoic acid或ezetimibe临床试验中未观察到的常见不良反应有尿路感染、鼻咽炎和便秘 [10] - bempedoic acid在心血管结局试验中,发生率≥2%且比安慰剂高0.5%的常见不良反应有高尿酸血症、肾功能损害等 [17] - ezetimibe在临床试验中,≥2%患者出现且高于安慰剂的不良反应有上呼吸道感染、腹泻等 [24] 禁忌与注意事项 - 对bempedoic acid、ezetimibe或任何辅料过敏的患者禁用NEXLIZET和NEXLETOL [9] - bempedoic acid可能增加血尿酸水平导致痛风,应定期评估尿酸水平并监测症状 [16] - bempedoic acid与肌腱断裂或损伤风险增加有关,出现症状应停药 [28] - 确认怀孕时应停用NEXLIZET或NEXLETOL,治疗期间不建议母乳喂养 [29] 公司信息 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物,改善心血管和心脏代谢疾病患者或高危人群的治疗效果 [18] - 投资者联系信息:Alina Venezia,investorrelations@esperion.com,(734) 887 - 3903 [19] - 媒体联系信息:Tiffany Aldrich,corporateteam@esperion.com,(616) 443 - 8438 [31]
Esperion Announces Monetization of European Royalties and Concurrent Payoff and Termination of Existing Revenue Interest Facility
GlobeNewswire News Room· 2024-06-28 19:00
文章核心观点 - 公司与OMERS Life Sciences签订协议,以304.7百万美元的价格出售公司在欧洲市场的bempedoic acid产品的版税权益 [1][2][3] - 公司将获得的资金用于提前偿还并终止与Oberland Capital的收益权利融资 [4] - 该交易为公司带来了更大的运营和财务灵活性,并解除了公司资产负债表上的高级担保负债 [5] - 公司将继续获得其欧洲独家许可方Daiichi Sankyo Europe的销售里程碑付款,最高可达3亿美元 [3] 关于OMERS Life Sciences - OMERS Life Sciences为生物医药公司和学术机构提供版税融资和其他非稀释性解决方案,支持他们解决未满足的医疗需求,提高患者的生活质量 [7] - OMERS是一家联合发起的定额福利养老金计划,拥有超过60万名活跃、延期和退休成员 [8] 关于Esperion Therapeutics - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物,帮助改善患有或有心血管和代谢性疾病风险的患者的结果 [9][10] - 公司正在努力帮助医生尽快将患者的LDL胆固醇降到尽可能低的水平 [10]