文章核心观点 - 自上次财报发布约一个月来埃斯佩里恩制药公司股价上涨14.2%跑赢标普500指数 需关注近期积极趋势能否延续至下次财报发布 同时分析近期财报以把握重要催化剂 [1] 公司业绩表现 - 2024年第一季度公司每股收益34美分 高于Zacks共识预期的亏损8美分 去年同期每股亏损79美分 [2] - 公司营收1.377亿美元 同比增长近467% 受里程碑付款和各地区药品需求增加推动 创单季度营收最高水平 高于Zacks共识预期的5310万美元 [3] 产品营收情况 - 公司商业产品组合中有两款FDA批准药物Nexletol和Nexlizet 在美国的产品营收2480万美元 同比增长46% 受处方量持续增长推动 该季度零售处方量同比增长43% 环比增长6% 高于Zacks共识预期的2410万美元和模型估计的2120万美元 [4][5] 合作营收情况 - 该季度公司合作营收1.13亿美元 同比大幅增长 主要因1月从第一三共欧洲公司获得1亿美元诉讼和解金 剔除该里程碑付款 合作营收同比增长110% 远高于Zacks共识预期的2900万美元和模型估计的1020万美元 [6][7] 费用情况 - 研发费用从去年同期水平下降57%至1340万美元 主要与CLEAR Outcomes研究结束有关 [7] - 销售、一般和行政费用同比增长40%至4200万美元 受销售团队扩充、奖金支付和促销成本增加推动 [8] 现金情况 - 截至2024年3月31日 公司现金、现金等价物、受限现金和投资证券为2.266亿美元 高于2023年12月31日的8220万美元 主要受第一三共欧洲公司的和解里程碑付款和1月公开发行的9070万美元净收益推动 [9] 2024年指引 - 公司重申2024年财务展望 预计运营费用在2.25 - 2.45亿美元之间 包括2000万美元与股票薪酬相关的非现金费用 其中研发费用4500 - 5500万美元 销售、一般和行政费用1.8 - 1.9亿美元 [10] 估计变化情况 - 过去一个月新估计呈上升趋势 共识估计因此变动21.09% [11] VGM评分情况 - 公司目前增长评分为A 动量评分C 价值评分为D处于该投资策略底部40% 总体VGM评分为B [12] 前景展望 - 公司股票估计普遍呈上升趋势 修正幅度乐观 公司Zacks排名为3（持有） 预计未来几个月股票回报符合预期 [13] 行业内其他公司表现 - 同行业的硕腾公司过去一个月股价上涨6.6% 该公司一个多月前公布了截至2024年3月季度的业绩 上一季度营收21.9亿美元 同比增长9.5% 每股收益1.38美元 去年同期为1.31美元 [14] - 硕腾公司本季度预计每股收益1.49美元 同比增长5.7% 过去30天Zacks共识估计变动 - 0.1% 基于估计修正的总体方向和幅度 Zacks排名为3（持有） 同时股票VGM评分为C [15]

文章核心观点 - Esperion Therapeutics与合作伙伴宣布欧洲委员会批准其药物Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险，该决定基于积极研究数据且此前有相关推荐，更新标签能更好满足患者需求，同时介绍了公司评级及其他医疗股情况 [1][3][4] 药物获批情况 - Esperion Therapeutics和合作伙伴宣布欧洲委员会批准Nilemdo和Nustendi标签更新用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件风险 [1] - 标签更新后Nilemdo和Nustendi成为首个且唯一获批用于心血管事件一级和二级预防降低低密度脂蛋白胆固醇的治疗药物，更新标签支持两药单用或与他汀类药物联用 [2] - 美国FDA在3月批准Nexletol和Nexlizet片剂标签扩展，包括心血管风险降低和扩大一级和二级预防患者低密度脂蛋白胆固醇降低的适应症 [8] 获批依据 - 最新欧洲委员会批准基于III期CLEAR Outcomes研究的积极数据，该研究显示使用Nilemdo和Nustendi治疗使主要心血管不良事件相对风险降低13% [3] 市场表现 - 截至目前Esperion股价暴跌20.4%，行业下跌7.4% [4] 患者需求 - 约80%接受他汀类药物治疗的患者未达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标，仍面临较高心脏病发作或中风风险，更新标签能更好满足他汀不耐受患者额外治疗需求，改善欧洲心血管护理 [5] 公司评级及其他医疗股情况 - Esperion目前Zacks排名为3（持有） [9] - 医疗保健领域一些排名较好的股票有Krystal Biotech、Marinus Pharmaceuticals和Minerva Neurosciences，目前Zacks排名均为2（买入） [9] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期提高，年初至今股价飙升36.5%，过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期，平均负惊喜为21.46% [10] - 过去60天Marinus Pharmaceuticals 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价暴跌88.2%，过去四个季度盈利两次超预期一次符合预期一次未达预期，平均惊喜为3.27% [11] - 过去60天Minerva Neurosciences 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价下跌59.4%，过去四个季度盈利一次超预期三次未达预期，平均负惊喜为54.43% [12]

公司活动安排 - 公司将于5月参加网络直播投资者活动，相关信息可在投资者关系网站查询 [1] - 公司将于2024年6月5日下午4:30（美国东部时间）参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [1] - 公司将于2024年6月12日上午8:40（美国东部时间）参加在迈阿密海滩举行的高盛医疗保健会议 [1] 网络直播相关 - 可在公司网站的投资者和媒体板块观看直播 [2] - 直播结束约两小时后可获取回放，并在公司网站存档约90天 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有相关风险患者的治疗效果 [3] - 公司团队突破阻碍患者实现目标的障碍，为降低患者低密度脂蛋白胆固醇水平提供下一步方案 [3] 公司联系方式 - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com [4] - 媒体联系人为Tiffany Aldrich，邮箱为corporateteam@esperion.com，联系电话为(616) 443-8438 [4]

公司活动安排 - 公司将于5月参加网络直播投资者活动，相关信息可在投资者关系网站查询 [1] - 公司将于2024年6月5日下午4:30（美国东部时间）参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [1] - 公司将于2024年6月12日上午8:40（美国东部时间）参加在迈阿密海滩举行的高盛医疗保健会议 [1] 网络直播信息 - 可在公司网站的投资者和媒体板块观看直播 [2] - 直播结束约两小时后可观看回放，回放将在公司网站存档约90天 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有相关风险患者的治疗效果 [3] - 公司团队突破阻碍患者实现目标的障碍，为降低患者低密度脂蛋白胆固醇水平提供下一步方案 [3] 公司联系方式 - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com [4] - 媒体联系人为Tiffany Aldrich，邮箱为corporateteam@esperion.com，联系电话为(616) 443-8438 [4]

文章核心观点 - 第一类口服治疗药物NILEMDO（bempedoic acid）和固定剂量复方制剂NUSTENDI（bempedoic acid / ezetimibe）获欧盟委员会标签更新批准，用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平以减少心血管风险，是首个且唯一用于心血管事件一级和二级预防的LDL - C降低疗法 [1] 药品获批情况 - 日本第一三共欧洲公司和Esperion Therapeutics公司宣布欧盟委员会批准NILEMDO和NUSTENDI标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低不良心血管事件风险，基于CLEAR Outcomes试验积极结果 [1] - 欧盟委员会的决定遵循今年3月人用药品委员会的意见，批准bempedoic acid及其固定剂量复方制剂用于有动脉粥样硬化性心血管疾病或高风险的成年人，作为其他风险因素纠正的辅助手段，通过降低LDL - C水平来降低心血管风险 [2] 行业现状 - 欧洲约七分之一的人LDL - C水平高，心血管疾病是主要死因，每天导致超10000人死亡，高达80%的患者接受他汀类药物治疗后仍未达到指南推荐的LDL - C目标，心脏病发作或中风风险增加 [3] 药品特点及效果 - bempedoic acid是一类新型口服降胆固醇药物，可与其他疗法联用进一步降低胆固醇，在他汀类药物治疗基础上额外降低胆固醇达28%；bempedoic acid / ezetimibe固定剂量复方制剂将两种降胆固醇方式结合在每日一片的片剂中，在已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的高危患者中，与安慰剂相比使LDL - C降低38% [4] 各方观点 - 日本第一三共欧洲公司欧洲专科部门负责人表示此次获批是降低心血管风险努力的关键时刻，新适应症涵盖一级和二级预防，能支持医疗专业人员更好满足治疗需求，让患者放心药物能真正解决心血管风险 [5] - Esperion总裁兼首席执行官称欧盟委员会的批准体现bempedoic acid全球产品线为全球患者带来显著心血管风险降低益处，支持为LDL - C升高患者提供创新治疗方案的努力 [6] - 意大利米兰大学教授表示标签更新证实两种疗法降低LDL - C水平和最终降低患者严重心血管事件风险的有效性，将让欧洲医生更有信心处方bempedoic acid单独或与ezetimibe联用 [6] 临床试验情况 - 欧盟批准基于3期CLEAR Outcomes试验结果，该试验随机纳入13970名18 - 85岁患者，在32个国家的1250个地点进行，其中欧洲有485个地点 [6] - 试验结果显示主要不良心血管事件（MACE - 4，包括心血管原因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建）相对风险降低13%，关键次要终点和亚组分析结果也已公布 [15] 药品适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中bempedoic acid成分用于降低无法接受推荐他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）的成年人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，这些成年人患有已确诊心血管疾病或有心血管疾病事件高风险但未确诊心血管疾病 [15] - 作为饮食辅助，NEXLIZET单独或与其他LDL - C降低疗法联用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成年人的LDL - C；NEXLETOL与其他LDL - C降低疗法联用，或在无法同时使用LDL - C降低疗法时单独使用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成年人的LDL - C [15] 公司介绍 - Esperion致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有风险患者的治疗结果，团队突破阻碍患者达标的障碍，为降低LDL - C水平提供方案 [16] 临床研究项目 - CLEAR Outcomes是NEXLETOL和NEXLIZET的CLEAR临床研究项目一部分，该项目旨在为bempedoic acid的安全性和有效性提供重要临床证据，确定其在满足关键未满足医疗需求中的潜在作用，完成时将有超60000人参与，包括5项标签启用的3期研究和其他关键4期研究，有望惠及超7000万因LDL - C升高患有或有心血管疾病风险的人群 [17] 媒体联系方式 | 公司 | 投资者联系方式 | 媒体联系方式 | | --- | --- | --- | | Esperion | investorrelations@esperion.com | Tiffany Aldrich <br> corporateteam@esperion.com <br> (616) 443 - 8438 | | 日本第一三共欧洲公司 | DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp | Dr. Wolfgang Schiessl (Europe) <br> wolfgang.schiessl@daiichi - sankyo.eu <br> +49 151 1714 7317 <br> Sean Wood (Global / US) <br> swood@webershandwick.com <br> +1 (212) 445 - 8310 | [19]

文章核心观点 - Esperion和大冢制药宣布日本苯扎贝特酸3期试验达到主要终点，显示出对高胆固醇血症患者的潜在价值，大冢计划2024年下半年在日本提交新药申请 [1][5] 试验相关 - 试验药物苯扎贝特酸由Esperion研发，大冢2020年获得其在日本的独家开发和商业化权利 [2] - 3期试验（NCT05683340）为安慰剂对照、随机、多中心、双盲、平行组比较研究，96名高LDL胆固醇且他汀类药物效果不佳或不耐受患者参与，分别口服180mg苯扎贝特酸或安慰剂，每日一次，持续12周 [3] - 初步结果显示，第12周主要终点LDL - C较基线的百分比变化，苯扎贝特酸组为 - 25.25%，安慰剂组为 - 3.46%，与安慰剂相比有统计学显著阳性结果，且安全性和耐受性与之前试验一致，未观察到严重不良事件 [4] 药物适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中苯扎贝特酸成分用于降低无法接受推荐他汀治疗的成人心肌梗死和冠状动脉血运重建风险，包括有心血管疾病或高风险但无心血管疾病的患者 [8] - NEXLIZET单独或与其他LDL - C降低疗法联用，用于降低成人原发性高脂血症（包括HeFH）的LDL - C；NEXLETOL与其他LDL - C降低疗法联用或无法联用其他疗法时单独使用，用于降低成人原发性高脂血症（包括HeFH）的LDL - C [8] 公司信息 - Esperion致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有风险患者的治疗结果 [15] - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com，媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [17][18]

文章核心观点 - 依斯佩朗和大冢制药宣布日本苯培多酸治疗高胆固醇血症的3期试验达到主要终点，显示出积极结果，大冢计划2024年下半年在日本提交新药申请 [1][5] 试验情况 - 试验名称为NCT05683340，是一项安慰剂对照、随机、多中心、双盲、平行组比较研究，在96名高LDL胆固醇且他汀类药物效果不佳或不耐受的患者中进行 [3] - 试验参与者每天口服一次180mg苯培多酸或安慰剂，持续12周，以评估其疗效和安全性 [3] 试验结果 - 第12周主要终点LDL - C较基线的百分比变化，苯培多酸组为 - 25.25%，安慰剂组为 - 3.46%，与安慰剂相比有统计学显著的积极结果（p<0.01） [4] - 苯培多酸的安全性和耐受性与之前试验结果一致，未观察到严重不良事件 [4] 药物信息 - 苯培多酸由依斯佩朗制药公司研发，通过作用于肝脏中的ATP柠檬酸裂解酶抑制胆固醇合成途径，已在包括美国和欧洲在内的多个地区上市用于治疗高胆固醇血症和降低心血管风险 [2] - 2020年大冢从依斯佩朗获得苯培多酸在日本的独家开发和商业化权利，目前正在日本国内进行开发 [2] 药物适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中的苯培多酸成分可降低无法接受推荐他汀类治疗的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病或有心血管疾病高风险但未确诊的患者 [6] - NEXLIZET单独或与其他降低LDL - C疗法联合使用，可降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）患者的LDL - C水平 [6] - NEXLETOL与其他降低LDL - C疗法联合使用，或在无法同时使用降低LDL - C疗法时单独使用，可降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）患者的LDL - C水平 [6] 公司信息 - 依斯佩朗致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善心血管和心脏代谢疾病患者或有相关风险患者的治疗效果 [15] - 公司联系方式：投资者联系邮箱investorrelations@esperion.com；媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [17]

文章核心观点 2024年5月8日公司依据2017年激励计划向16名新员工授予62300份受限股票单位 [1] 分组1：受限股票单位授予情况 - 2024年5月8日公司向16名新员工授予62300份受限股票单位 [1] - 2017年激励计划用于向非公司前员工或非员工董事授予股权奖励以吸引其入职 [2] 分组2：受限股票单位归属条件 - 每份受限股票单位在归属起始日一周年时25%的股份归属并可行权，剩余75%在周年日后每季度末分12期等额归属并可行权，前提是员工在归属日仍在职 [3] 分组3：公司业务介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，改善心血管和心脏代谢疾病患者或高危人群的治疗效果 [4] 分组4：公司信息获取途径 - 可访问esperion.com和esperionscience.com获取更多信息，也可在Twitter关注公司 [5] 分组5：公司联系方式 - 投资者联系邮箱为investorrelations@esperion.com [6] - 媒体联系Tiffany Aldrich，邮箱corporateteam@esperion.com，电话(616) 443 - 8438 [6]

文章核心观点 - 2024年第一季度Esperion Therapeutics业绩超预期，营收大增，股价有波动，公司重申财务展望并获多项进展 [1][2][8] 业绩情况 - 2024年第一季度每股收益34美分，去年同期亏损79美分，超出Zacks共识预期的亏损8美分 [1] - 第一季度营收1.377亿美元，同比增长近467%，超Zacks共识预期的5310万美元 [2] - 产品收入仅来自美国，第一季度达2480万美元，同比增长46%，超Zacks共识预期的2410万美元和模型预期的2120万美元 [4][5] - 第一季度合作收入1.13亿美元，同比增长1448%，剔除里程碑付款后同比增长110%，大幅超Zacks共识预期的2900万美元和模型预期的1020万美元 [6][7] 产品情况 - 公司商业产品组合中有两款FDA批准药物Nexletol和Nexlizet，用于治疗LDL - C升高和降低心血管风险，在非美国市场与第一三共合作销售 [3] 股价表现 - 周二公司股价因合作收入表现好于预期上涨11.8%，但年初至今下跌20.7%，而行业下跌6.8% [8] 费用情况 - 研发费用从去年同期水平下降57%至1340万美元，主要因CLEAR Outcomes研究结束 [9] - 销售、一般和行政费用同比增长40%至4200万美元，因销售团队增加、奖金支付和促销成本上升 [10] 现金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资证券为2.266亿美元，高于2023年12月31日的8220万美元，得益于和解里程碑付款和公开发行净收益 [11] 2024年展望 - 公司重申2024年财务展望，预计运营费用在2.25 - 2.45亿美元之间，包括2000万美元与股票补偿相关的非现金费用，其中研发费用4500 - 5500万美元，销售、一般和行政费用1.8 - 1.9亿美元 [12] 近期更新 - 3月FDA基于CLEAR Outcomes积极数据批准Nexletol和Nexlizet片剂新标签扩展，扩大美国潜在可治疗患者群体至超7000万 [13] - 管理层宣布EMA人用药品委员会建议Nilemdo和Nustendi标签扩展，预计下月月底出最终决定 [14] - 1月公司与DSE签署现有合作协议修订案，价值1.25亿美元，已收到1亿美元，剩余2500万美元在EMA批准标签扩展后收取 [15] - 根据修订协议，公司启动Nilemdo和Nustendi制造和供应技术转让流程，预计明年年底完成，DSE将主导EMA相关监管活动 [16] 其他公司情况 - Esperion目前Zacks排名为3（持有），医疗保健行业中ANI Pharmaceuticals、Ligand Pharmaceuticals和United Therapeutics排名更好，分别为2（买入）、1（强力买入）和2（买入） [17] - 过去60天，Ligand Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期分别从4.42美元升至4.56美元、从5.11美元升至5.27美元，年初至今股价上涨2.5%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为84.81% [18][19] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期分别从4.40美元升至4.44美元、从5.01美元升至5.04美元，年初至今股价上涨21.0%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为109.06% [20][21] - 过去60天，United Therapeutics 2024年和2025年每股收益预期分别从23.15美元升至24.00美元、从24.12美元升至26.39美元，年初至今股价上涨21.1%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为12.41% [22][23]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度实现总收入1.377亿美元,同比增长467%。其中,美国净产品收入2,480万美元,同比增长46% [11][30] - 合作收入(包括版税和合作伙伴收入)为1.13亿美元,同比增长1,148%。不包括里程碑付款,合作收入同比增长110% [30] - 毛利率为92.7%,同比提升14个百分点 [32] - 研发费用1,340万美元,同比下降57%,主要反映CLEAR Outcomes试验结束后成本大幅降低 [32] - 销售及行政费用4,200万美元,同比增长40%,主要由于销售人员增加、奖金和促销费用增加 [32] - 现金及等价物2.266亿美元,较2023年12月31日的8,220万美元大幅增加 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国零售处方当量同比增长43%,达到历史新高 [12][27] - 欧洲患者人数达到25.5万人,较11月末增长26% [28] - 亚洲地区合作伙伴大日本制药在缅甸和泰国获得批准 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入同比增长46%,主要由于零售处方当量增长 [30] - 欧洲市场患者人数持续快速增长,新增捷克市场 [28][29] - 亚洲市场获得缅甸和泰国的批准 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司获得NEXLETOL和NEXLIZET新适应症批准,成为唯一获批可用于初级和二级预防的非他汀类LDL-C降低药物 [12][13][14] - 新适应症将公司的潜在目标患者群扩大至7,000万美国患者 [15][16] - 公司正在与欧洲合作伙伴DSE进行技术转移,预计2025年下半年完成 [17] - 公司已做好各项商业化准备,包括消费者营销、医疗专业人士培训、患者服务平台等 [18][19][20][21] - 两大Medicare和一家商业保险公司已更新使用管理政策,覆盖新适应症 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新标签带来的增长机会充满信心,预计会持续推动公司业务的加速增长 [37][38] - 公司有足够资金支持商业化运营和持续长期增长 [34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dennis Ding 提问** 自标签更新以来,医生的处方习惯是否发生变化,初级预防医生的热情如何 [42] **Eric Warren 回答** 初级预防医生对新标签非常热情,公司预计初级医生的处方量会增加。公司正在推动使用管理政策的更新,预计未来两个季度会有大部分更新完成 [44][45][46][47] 问题2 **Serge Belanger 提问** 使用管理政策更新后会是什么样的,是否会在各个支付方之间比较标准化 [53] **Eric Warren 回答** 新的使用管理政策将包括初级预防患者,同时对需要服用他汀药物的要求也会放宽。公司已经看到Medicare支付方之一更新了使用管理政策,未来会有更多支付方跟进 [55][56][57][58] 问题3 **Tom Shrader 提问** 公司对无法耐受他汀药物的患者群体规模有何了解 [63] **JoAnne Foody 和 Eric Warren 回答** 完全无法耐受他汀药物的患者约占10%,但如果包括无法达到最大耐受剂量的患者,这一比例可能接近30%。公司正在教育医生关于这一概念 [65][66][67][69]