文章核心观点 - 尽管Seralutinib II期Torrey研究数据被负面看待，但临床数据显示患者群体选择有缺陷且该药物有优于Sotatercept的优势 公司目前正在招募III期Prosera临床试验患者，若结果积极股价有望反弹 [3][4][5] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司，管线中有一款药物Seralutinib，专注治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD） [1] - 公司目前正在招募以6分钟步行距离改善为主要终点的III期Prosera临床试验患者 已与大型制药公司合作并加强领导团队，以加速监管流程和预期的商业推广 [4] 临床研究 II期Torrey研究 - 研究在新冠疫情期间进行，三分之二患者为轻度PAH，仅14名患者为重度III级 Seralutinib使肺血管阻力（PVR）改善14%，但投资者期望至少20%的改善 PVR和6分钟步行距离（6MWD）低于预期归因于多数患者为轻度PAH 开放标签扩展研究中，93%患者继续参与，72周时100%患者病情改善 [5] 与Sotatercept对比 - 除Sotatercept外现有PAH疗法仅治疗症状，Seralutinib若获批将与Sotatercept直接竞争延缓疾病进展，且可联合使用 Sotatercept II期Spectra数据显示其在最初26周性能达到峰值，而Seralutinib在II期试验延长期使100%患者PVR降低 Seralutinib通过干粉吸入器给药，副作用为头痛和咳嗽；Sotatercept每三周注射一次，副作用更严重，需频繁监测 Sotatercept每年每位患者成本约30万美元，Seralutinib定价未确定但应在相近范围，且因其疗效更持久，有潜力带来更高收入 [6] 合作情况 - 公司5月宣布与意大利生物科技公司Chiesi合作，获1.6亿美元开发报销款，达到监管和销售里程碑可获3.26亿美元 Chiesi将承担除III期试验外所有费用 公司负责美国销售，Chiesi负责美国以外销售，双方在美国商业利润五五分成，公司从美国以外销售获得特许权使用费 合作有助于公司加速获得FDA对PH - ILD治疗的批准并在2025年初启动临床试验 [7] 行业前景 - PAH影响约1%人口，主要是中年西班牙裔和非洲裔女性，是进行性疾病，无治愈方法且病因不明 PAH治疗竞争激烈，有16种FDA批准的选择，但市场机会大，预计未来十年总可寻址市场（TAM）将以5%的复合年增长率增长至近80亿美元 美国和欧洲约有2500万PAH患者 [8] - PH - ILD也是进行性疾病，仅United Therapeutics的Tyvaso DPI（Treprostinil）获FDA批准治疗，2024年第二季度该药物收入近4亿美元 Liquidia的Yutrepia刚获FDA批准 Seralutinib疗效更持久，有潜力产生比Tyvaso更高的收入，目标年营收超10亿美元合理 [8] 领导团队 - 公司由Faheem Hasnain和Sheila Gujrathi于2018年创立，二人曾在Receptos任职，有丰富生物技术行业背景 Hasnain担任首席执行官兼董事长，Gujrathi担任顾问 [9] - 首席医疗官Richard Aranda、首席财务官兼首席运营官Bryan Giraudo曾在Celgene任职 首席商务官Bob Smith曾在默克负责Sotatercept的全国销售，有超30年制药经验 今年董事会新增Stephen Nathan和Skye Drynan，Nathan是肺部疾病专家，Drynan曾是Capital Group的高级生物制药分析师 [9] 财务情况 - 公司有2.26亿股股票，内部人士持有约11%，过去12个月积极买入；机构持有约81% [10] - 公司市值2.06亿美元，截至2024年6月30日，有3.54亿美元现金和2亿美元债务 债务为5%利息的可转换票据，半年付息一次，2027年7月到期 年烧钱率约5000万美元，有足够资金完成III期Prosera临床试验 [11] - Piper Sandler、Oppenheimer、Leering Partners和H.C. Wainwright对公司股票的目标价分别为每股16美元、9美元、6美元和10美元 [12] 总结 - 公司股价波动大，交易价格低且低于现金价值 公司加强了管理团队和董事会，与大型全球制药公司建立了共生合作关系 II期研究数据指向其主要候选药物有望获FDA批准 由于现金余额充足，在预期的FDA批准前进一步稀释股权的可能性较低 股票得到强大的机构投资和内部人士买入的支持 [13]

文章核心观点 - 戈萨默生物公司（Gossamer Bio）本季度财报未达预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks评级为持有，同行业的伊马蒂克斯公司（Immatics）尚未公布本季度财报 [1][3][6] 戈萨默生物公司财报情况 - 本季度每股收益0.22美元，未达Zacks共识预期的0.23美元，去年同期每股亏损0.45美元，此次财报盈利意外为 -4.35% [1] - 上一季度预期每股亏损0.19美元，实际也是每股亏损0.19美元，无盈利意外 [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月的季度营收9584万美元，未达Zacks共识预期40.10%，去年同期无营收 [2] 戈萨默生物公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约13.3%，而标准普尔500指数同期上涨12% [3] 戈萨默生物公司未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利估计修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks评级工具追踪 [5] - 财报发布前公司盈利估计修正趋势喜忧参半，当前Zacks评级为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预期变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.19美元，营收1.6亿美元，本财年共识每股收益预期为 -0.42美元，营收1.6亿美元 [7] 行业情况及同行业公司表现 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前30%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] - 同行业的伊马蒂克斯公司尚未公布截至2024年6月季度的财报，预计本季度每股亏损0.35美元，与去年同期持平，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [8][9] - 伊马蒂克斯公司预计本季度营收1236万美元，较去年同期下降49.2% [9]

财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和可流通证券为3.545亿美元[8] - 公司预计现有现金、现金等价物和可流通证券将足以支持其运营和资本支出到2027年上半年[8] 经营业绩 - 2024年第二季度收入包括8,875.1万美元的许可销售收入和709.1万美元的合作伙伴合同收入[9] - 2024年第二季度研发费用为3,510.6万美元，较2023年同期下降3.3%[10] - 2024年第二季度一般及行政费用为866.9万美元，较2023年同期下降13.0%[11] - 2024年第二季度净利润为4,923.2万美元，每股基本收益为0.22美元，而2023年同期为净亏损4,249.6万美元，每股基本亏损0.45美元[12] 业务发展 - 公司与Chiesi集团达成了针对seralutinib的开发和联合销售合作[7] - 公司正在推进seralutinib的III期PROSERA临床试验,预计2025年第四季度公布试验结果[5] - 公司计划于2025年中期启动针对PH-ILD患者的seralutinib III期全球注册性临床试验[6] - 公司将在未来几个月内在重要医学会议上发表seralutinib的演示文稿和海报[4]

财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为86,877,000美元,较2023年12月31日的32,109,000美元大幅增加[12] - 公司在2024年6月30日的总资产为373,448,000美元,较2023年12月31日的311,916,000美元增加[12] - 公司在2024年6月30日的长期合同负债为49,683,000美元[12] - 公司在2024年6月30日的普通股股数为226,227,259股,较2023年12月31日的225,409,315股有所增加[12] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为84.5百万美元[67] - 公司持有的可供出售投资总公允价值为267.6百万美元[67] - 公司持有的2027年到期债券的公允价值为99.3百万美元[61] - 公司在2024年6月30日的应计费用及其他流动负债为16.3百万美元[52] - 公司在2024年6月30日的物业、厂房及设备净值为0.8百万美元[49] - 公司在2024年6月30日的潜在摊薄证券总数为102,376,433股[47] - 公司在2024年6月30日的商誉和无形资产为0[48] - 公司在2024年6月30日的存货为0[48] - 公司在2024年6月30日的应收账款为0[48] - 公司在2024年6月30日的递延税项资产为0[48] - 公司在2024年6月30日累计亏损为1,204.7百万美元[26] - 公司在2024年6月30日的总股东权益为8.15亿美元[17] - 公司在2023年6月30日的总股东权益为-6.28亿美元[18] 经营业绩 - 公司在2024年上半年实现总收入95,842,000美元,其中包括88,751,000美元的许可销售收入和7,091,000美元的合作伙伴合同收入[14] - 公司在2024年第二季度实现净利润49,232,000美元,而2023年同期为净亏损42,496,000美元[15] - 公司在2024年上半年实现净利润7,304千美元[21] - 公司在2024年第二季度的基本每股收益为0.03美元,稀释每股收益为0.03美元[44] - 公司在2024年第二季度的研发费用为35,086,000美元,较2023年同期的36,309,000美元有所下降[15] - 公司在2024年第二季度的一般及行政费用为8,669,000美元,较2023年同期的9,976,000美元有所下降[15] - 公司在2024年第二季度的其他收益净额为1,580,000美元,较2023年同期的3,804,000美元有所下降[15] - 公司在2024年第二季度和上半年实现收入95.8百万美元[161,164] - 研发费用在2024年第二季度和上半年分别为35.1百万美元和67.5百万美元，较2023年同期有所下降[166,167] - 一般及行政费用在2024年第二季度和上半年分别为8.7百万美元和18.2百万美元，较2023年同期有所下降[171,172] - 其他收益净额在2024年第二季度和上半年分别为1.6百万美元，较2023年同期有所下降[173,174] - 公司在2024年第二季度和上半年计提4.4百万美元所得税费用[175] 现金流 - 公司在2024年上半年经营活动产生的现金流为64,046千美元[21] - 公司在2024年上半年投资活动产生的现金流为2,561千美元[21] - 公司在2024年上半年筹资活动产生的现金流为-11,769千美元[21] - 2024年上半年经营活动产生了6,404.6万美元的现金流入,主要来自于7.3亿美元的净收益和6,670万美元的合同负债变动[185] - 2023年上半年经营活动使用了9,124万美元的现金流,主要来自于9,170万美元的净亏损[186] - 2024年上半年投资活动产生了256.1万美元的现金流入,主要来自于2.823亿美元的到期债券收回[187] - 2024年上半年筹资活动使用了1,176.9万美元的现金流,主要用于1,260万美元的长期债务偿还[189] 融资活动 - 公司主要通过股权融资、债务融资和Chiesi合作协议为运营提供资金[27] - 公司发行了2亿美元的5.00%可转换优先票据，到期日为2027年6月1日[71] - 公司完成了一次私募配股,募集资金2.121亿美元[85] - 公司授予Chiesi一项可购买公司最多9.9%股份的期权,期权价值为50万美元[86] - 公司于2023年7月完成了一项私募配股,发行了129,869,440股普通股及32,467,360份认股权证[102][103] - 公司于2020年5月21日发行了2亿美元5.00%于2027年到期的可转换优先票据[181] - 公司于2023年7月24日完成了1.29亿股普通股和3,246.74万份认股权证的私募配售,总额为2.121亿美元[182] 股权激励 - 公司于2019年1月批准并采纳了2019激励计划，初始保留5,750,000股普通股[88] - 公司于2019年1月批准并采纳了2019年员工股票购买计划，初始保留700,000股普通股[89] - 2017年股权激励计划已停止授予新的股权激励[90] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值[91] - 公司董事会批准了一项股票期权重新定价计划，将6,817,057份期权的行权价格调整至每股1.36美元[93][94][95][96][97] - 截至2024年6月30日，公司有35,190,675份股票期权未行权，加权平均行权价格为1.99美元[98][99] - 截至2024年6月30日,公司没有未行权的限制性股票[104][105] - 2024年上

文章核心观点 奥本海默认为戈萨默生物公司的塞拉鲁替尼具有战略优势和良好的安全性，当前股价低于现金价值，是长期投资者的有吸引力切入点，首次覆盖给予跑赢大盘评级和9美元的目标价 [3][7][8] 合作与研究进展 - 5月戈萨默生物与意大利基耶西制药达成全球合作和许可协议，共同开发和商业化塞拉鲁替尼 [2] - 完成2期TORREY研究后，戈萨默于2023年启动3期PROSERA研究 [6] - 戈萨默和基耶西计划2025年年中启动肺动脉高压伴间质性肺病的全球3期注册研究，并评估塞拉鲁替尼的其他适应症 [9] 市场与战略优势 - 塞拉鲁替尼定位进入日本等大型未满足需求的市场，纳入日本试验点有助于其在全球第二大肺动脉高压市场日本获批并吸引潜在合作 [3][4] - 温瑞瓦尔在欧洲的延迟凸显美国以外市场机会的重要性 [4] 产品优势 - 塞拉鲁替尼长期安全性良好，在严重肺动脉高压患者中是现有疗法未充分满足需求患者的首选 [3][12] - 竞争对手默克的温瑞瓦尔需频繁监测血红蛋白升高、血小板减少和胃肠道出血，可能需减药或停药 [11] 财务与股价表现 - 预估现金3.96亿美元可支撑到2026年第二季度，当前股价低于现金价值 [7] - 周二最后一次检查时，戈萨默生物股价上涨21.1%，至每股1美元 [10]

文章核心观点 - 文章介绍了3只可能具有较大上涨潜力的小盘股或微小盘股[3] - 这些公司所处行业未来10年内有望保持强劲增长[3] - 目前这些公司大多还未实现盈利,但有望在未来几年内实现盈利[7][11] Microvast (MVST) - 公司是锂电池解决方案的领导者,主要应用于能源储存、交通和重型设备[4] - 公司通过SPAC并购上市,股价曾一度飙升至25.20美元[5] - 但过去12个月股价下跌69%,与同期其他电动车公司表现一致[6] - 公司预计2024年实现盈利,收入增长迅速,但目前尚未盈利[7] - 4名分析师给出的目标价为4.50美元,较当前价格上涨857%[7] Gossamer Bio (GOSS) - 公司属于生物科技领域,目前还没有商业化产品[8] - 但公司有1个处于III期临床试验的候选药物,用于治疗肺动脉高压[9] - 这种疾病在美欧每年新发病例500-1000例[10] - III期试验结果预计在2025年底公布,公司资金充足到2027年[11] - 5名分析师给出的目标价为7.65美元,较当前价格上涨1371%[11] Vista Gold (VGZ) - 公司是一家黄金勘探开发公司,主要业务在澳大利亚[13] - 在全球政府债务高企的背景下,通胀有望持续走高,这对黄金价格有利[14] - 公司目前没有收入,但也没有债务,风险较大但潜在回报可观[15]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.444亿美元，经调整后为3.96亿美元，预计可支撑运营和资本支出至2027年上半年[12] - 2024年第一季度研发费用为3240万美元，较2023年同期减少540万美元[13] - 2024年第一季度一般及行政费用为960万美元，低于2023年同期的1010万美元[14] - 2024年第一季度净亏损4190万美元，合每股亏损0.19美元，小于2023年同期的4920万美元和每股亏损0.52美元[15] - 公司与Chiesi达成合作，获得1.6亿美元开发费用报销款，还有望获得最高1.46亿美元监管里程碑款项和1.8亿美元销售里程碑款项[7] - 5月3日公司全额偿还MidCap信贷协议剩余债务[11] 业务线临床进展 - PROSERA 3期全球注册临床试验正在招募患者，预计2025年第四季度公布顶线结果[3] - 预计2025年年中启动seralutinib治疗PH - ILD的全球注册3期临床试验[8] 业务线学术成果 - 《柳叶刀呼吸医学》发表了TORREY 2期研究论文[9] - 5月19日将在圣地亚哥ATS会议上展示PAH开放标签扩展数据集的最新数据[1]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3.8863亿美元，较2023年12月31日的3.2109亿美元增长21.03%[5] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别将3280万美元和2520万美元的资产归类为现金及现金等价物[19] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3886.3万美元，有价证券为2.05531亿美元[5] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3886.3万美元，2023年同期为6524.2万美元[8] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.444亿美元[50] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.444亿美元[65] 净亏损情况 - 2024年第一季度，公司净亏损4192.8万美元，较2023年同期的4916.5万美元减少14.72%[6] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.19美元，2023年同期为0.52美元[6] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为4190万美元和4920万美元，截至2024年3月31日，累计亏损为12.54亿美元[50] - 2024年第一季度净亏损为4192.8万美元，较2023年同期的4916.5万美元减少723.7万美元[61] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损12.54亿美元[10] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损12.54亿美元[65] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损12.54亿美元，2024年第一季度净亏损4192.8万美元，2023年同期净亏损4916.5万美元[7][8][10] - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为4190万美元和4920万美元[50] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损12.54亿美元[50] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损12.54亿美元[65] 融资情况 - 2017年10月至2024年3月31日，公司通过股权和债务融资筹集了12.632亿美元[10] - 2023年7月24日，公司完成私募配售，总收益为2.121亿美元，扣除费用约1070万美元[10] - 2019年5月2日，公司签订信贷协议，贷款承诺本金最高达1.5亿美元，已获得3000万美元，剩余额度因未达条件无法获取[21] - 2020年5月21日，公司发行2亿美元2027年到期的5%可转换优先票据，净收益约1.936亿美元，初始转换率为每1000美元本金61.6095股，转换价格约为每股16.23美元[24] - 2023年7月24日，公司完成私募配售，发行1.2986944亿股普通股及认股权证，总收益2.121亿美元，扣除费用1080万美元[30] - 2017年10月至2024年3月31日，公司通过多种方式筹集资金12.632亿美元[49] - 公司自成立至2024年3月31日，主要通过出售A类和B类可转换优先股等融资12.632亿美元[65] - 2020年5月21日，公司发行2亿美元本金总额、利率5%的2027年到期可转换优先票据，净收益约1.936亿美元；同时发行9433963股普通股，净收益1.171亿美元[66] - 2022年7月15日，公司完成16649365股普通股私募配售，总收益约1.201亿美元[66] - 2023年7月24日，公司完成1.2986944亿股普通股和32467360份认股权证私募配售，总收益2.121亿美元[66] - 从成立至2024年3月31日，公司通过股权和债务融资筹集12.632亿美元，2023年7月私募所得总收益为2.121亿美元，扣除费用约1070万美元[10] - 2017年10月至2024年3月31日，公司通过多种方式融资12.632亿美元[49] - 自成立至2024年3月31日，公司运营主要通过出售A类和B类可转换优先股等获得12.632亿美元融资[65] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为5230.2万美元，较2023年同期的5298.9万美元减少1.29%[8] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金提供量为6167.3万美元，2023年同期为8722万美元[8] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金使用量为255.5万美元，2023年同期为253.6万美元[8] - 2024年第一季度，经营活动使用现金约5230万美元，主要因净亏损4190万美元和应计费用等变化[66] - 2023年第一季度，经营活动使用现金约5300万美元，主要因净亏损4920万美元和应计研发费用等变化[66] - 2024年第一季度，投资活动提供现金约6170万美元，主要因有价证券到期1.478亿美元，被购买8610万美元抵消[68] - 2023年第一季度，投资活动提供现金约870万美元，主要因有价证券到期8560万美元，被购买7690万美元抵消[68] - 2024年第一季度，融资活动使用现金260万美元，主要因长期债务本金偿还290万美元，被员工购股计划所得0.3万美元抵消[69] - 2023年第一季度，融资活动使用现金250万美元，主要因长期债务本金偿还290万美元，被员工购股计划所得0.4万美元抵消[69] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为5230.2万美元，2023年同期为5298.9万美元；投资活动提供净现金6167.3万美元，2023年同期为872.2万美元；融资活动净现金使用量为255.5万美元，2023年同期为253.6万美元[8] - 2024年第一季度经营活动使用现金约5230万美元，主要因净亏损4190万美元和应计费用等变化[66] - 2024年第一季度投资活动提供现金约6170万美元，主要因有价证券到期获得1.478亿美元，购买有价证券支出8610万美元[68] - 2024年第一季度融资活动使用现金260万美元，主要因长期债务本金偿还290万美元，员工股票购买计划发行普通股所得款项30万美元[69] 股份相关情况 - 2024年第一季度，公司加权平均普通股流通股数为2.25735236亿股，2023年同期为9487.0293万股[6] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，潜在稀释性证券分别为79,653,419股和34,548,153股[13] - 2023年激励计划初始预留6,762,279股普通股，截至2024年3月31日，5,049,779股可发行，1,712,500股已授予[32] - 2019年股权激励计划初始预留5,750,000股普通股，每年自动增加前一年12月31日流通股的5%，截至2024年3月31日，971,981股可发行，31,003,558股已授予[33] - 2019年员工股票购买计划初始预留700,000股普通股，每年自动增加前一年12月31日流通股的1%，2024年第一季度发行390,246股，截至2024年3月31日，4,922,691股可发行[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，2017年股权激励计划分别有2,148,101股和2,178,934股未行使期权[35] - 2023年5月5日，公司授予董事长兼首席执行官750,000份期权，行使价1.36美元/股，总费用0.4百万美元，预计2.2年确认[36] - 2023年5月5日，公司对6,817,057份期权进行重新定价，行使价降至1.36美元/股，产生3.4百万美元增量成本，2.0百万美元立即确认，1.4百万美元在剩余归属期确认[36][37] - 截至2024年3月31日，股票期权共34,855,553份，加权平均行使价2.02美元，剩余合约期限8.3年，总内在价值4,043千美元[37] - 2023年7月24日，公司私募发行129,869,440股普通股及32,467,360份认股权证，行使价2.04美元，截至2024年3月31日，32,467,360份认股权证未行使[38] - 2024年第一季度，受限股427,698份，授予0份，归属419,092份，没收0份，截至2024年3月31日，未归属8,606份，加权平均授予日公允价值8.57美元[39] - 2024年第一季度，研发和行政的股份支付费用分别为2,928千美元和2,883千美元，总计5,811千美元[40] - 截至2024年3月31日，公司普通股股份为2.26218653亿股，2023年12月31日为2.25409315亿股[7] - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为581.1万美元，2023年同期为812.7万美元[7][8] - 2023年激励计划初始预留6762279股普通股，截至2024年3月31日，5049779股可发行，1712500股有未完成奖励[32] - 2019年激励计划初始预留575万股普通股，截至2024年3月31日，971981股可发行，31003558股有未完成奖励[33] - 2019年员工股票购买计划允许参与者用最高20%的合格薪酬购买股票，截至2024年3月31日，4922691股可发行[34] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，2017年计划下分别有2,148,101股和2,178,934股普通股受未行使期权约束[35] - 2023年5月5日，公司向董事长兼首席执行官授予750,000份期权，行权价1.36美元/股，相关股票薪酬费用0.4百万美元，预计在约2.2年加权平均期内确认[36] - 2023年5月5日生效的期权重定价涉及6,817,057份未行使股票期权，重定价产生3.4百万美元增量成本，其中2.0百万美元立即确认，1.4百万美元在剩余归属期直线确认[36][37] - 2024年第一季度，授予11,304,228份期权，行使0份，没收/取消74,790份，截至3月31日，共有34,855,553份期权未行使，加权平均行权价2.02美元，剩余合约期限8.3年，总内在价值4,043千美元[37] - 2024年和2023年第一季度归属的股票期权总公允价值分别为4.7百万美元和15.9百万美元，截至2024年3月31日，未确认的股票期权薪酬费用为29.4百万美元，预计在约3.1年加权平均期内确认[37] - 截至2024年3月31日，有32,467,360份认股权证未行使，每份行权价2.04美元[38] - 2024年第一季度，受限股授予0份，归属419,092份，没收0份，截至3月31日，有8,606份未归属，加权平均授予日公允价值8.57美元[39] - 2024年和2023年第一季度的股票薪酬费用分别为5,811千美元和8,127千美元，截至2024年3月31日，员工股票购买计划未确认的薪酬费用为0.8百万美元，预计在约0.8年加权平均期内确认[40] 资产及负债情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，物业和设备净值分别为107.4万美元和164.8万美元[13] - 2024年和2023年第一季度，折旧费用分别约为30万美元和50万美元[13] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为1464.1万美元和2668万美元[14] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，2027年票据的公允价值分别为8150万美元和7490万美元[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，可出售投资的总公允价值分别为2.05531亿美元和2.64316亿美元[19] - 截至2024年3月31日，可出售债务证券估计公允价值为2.05531亿美元，且均在一年内到期[20] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司可出售投资无因信用因素导致的重大市值下降[20] - 截至2024年3月31日，公司债务净额为958.9万美元，2023年12月31日为1242.7万美元[23] - 截至2024年3月31日，公司财产和设备净值为107.4万美元，2023年12月31日为164.8万美元[13] - 截至202

纪要涉及的公司 - Gossamer Bio：专注于肺动脉高压药物研发的公司，与Chiesi Group达成合作 [1][4] - Chiesi Group：全球生物制药集团，总部位于意大利帕尔马，在30多个国家开展研发和商业化运营，2023年产品组合销售额超30亿欧元 [11] 纪要提到的核心观点和论据 合作的价值和意义 - **财务方面**：合作使Gossamer立即获得1.6亿美元临床开发报销现金，增强资产负债表，减轻现金消耗，延长资金使用期限 [5] - **业务发展方面**：加速saralutinib在第一组和第三组肺动脉高压的开发和商业化；可直接推进PHILD的全球注册性III期临床试验，比原计划提前数年上市；Gossamer在全球开发和美国商业化中保持战略主导权，增加了saralutinib在其他肺动脉适应症的推进可能性 [6][13][16] - **市场机会方面**：PAH患者治疗效果不佳，对新治疗机制需求大；PHILD患者群体可能是PAH的两倍，但美国仅有一款获批疗法，其他地区无获批疗法，市场潜力巨大 [9][10] Procera研究进展 - **研究设计**：针对功能II级和III级PAH患者的双臂、每组175名患者的全球注册性临床试验，评估背景治疗下saralutinib的效果，患者随机接受90毫克saralutinib或安慰剂，每日两次，主要终点是24周时6分钟步行距离的变化 [17][18] - **进展情况**：现场激活进度提前，预计第二季度末大部分站点激活，继续预计2025年第四季度获得顶线结果 [18][19] PHILD的机会和优势 - **疾病特点**：是WHO第三组肺动脉高压的一个亚组，由慢性肺病引发，具有与PAH相似的肺血管病理特征，同时伴有肺间质增厚和瘢痕形成 [19] - **治疗需求**：目前治疗选择有限，死亡率高，患者和医生对新疗法需求迫切 [20] - **药物优势**：saralutinib的作用机制与PHILD的疾病驱动因素高度契合，在II期Tory研究中显示出临床益处，且吸入式给药可直接作用于病变部位 [20][24][27] - **临床研究优势**：患者基线疾病更严重，活性药物往往能显示出更显著的改善效果；患者对临床试验需求大，预计招募速度比PAH研究更快 [20][21][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **合作的尽职调查**：Chiesi进行了约四到五个月的广泛尽职调查，与Gossamer团队成员、全球关键意见领袖进行深入交流，全面了解Procera研究的各个方面 [33] - **与sotatercept的竞争情况**：sotatercept在美国的干净标签使处方医生承担全部责任，加上报销延迟和副作用问题，导致部分原本为sotatercept储备的患者转向Gossamer的Procera研究；在欧洲，sotatercept优先指定的取消减少了早期访问计划的可用性，Gossamer在当地的临床医生热情高涨 [35][36] - **PHILD研究计划**：预计2025年年中启动PHILD的III期临床试验；计划与监管机构讨论研究设计，参考United公司吸入式Tyvaso的研究；考虑研究两个剂量，以评估对肺部疾病的影响 [45][46][83] - **合作治理**：将设立联合指导委员会、联合商业委员会和联合开发委员会，Gossamer在美国的全球开发和商业化中保留最终决策权 [90][91]

文章核心观点 - 奇斯制药集团与戈萨默生物公司达成全球合作及许可协议，共同开发和商业化塞拉鲁替尼，结合双方优势加速肺动脉高压相关疾病治疗药物的研发，使更多患者受益 [4][5] 合作内容 - 戈萨默生物将继续主导塞拉鲁替尼在PAH和PH - ILD的全球开发，双方平分开发成本，但戈萨默需独自承担PROSERA研究的费用 [7] - 在美国，双方平分塞拉鲁替尼的商业利润和损失，戈萨默主导PAH和PH - ILD的商业化，奇斯主导其他适应症的商业化 [7] - 奇斯获得塞拉鲁替尼在美国以外的独家开发、制造和商业权利，并按净销售额的中高十几%向戈萨默支付特许权使用费 [3][7] - 奇斯向戈萨默支付1.6亿美元的开发费用补偿，戈萨默还有资格获得最高1.46亿美元的监管里程碑付款和1.8亿美元的销售里程碑付款 [2][8] 研发计划 - 继2023年启动PAH的3期PROSERA研究后，双方计划在2025年年中启动塞拉鲁替尼治疗PH - ILD的全球3期注册研究，并评估其在其他未满足医疗需求的适应症中的应用 [6] 公司介绍 奇斯制药集团 - 是一家专注于呼吸健康、罕见病和专科护理领域的国际生物制药集团，致力于改善人们生活质量，对社会和环境负责 [10] - 2019年成为认证B Corp，在意大利、美国和法国转变为公益公司，承诺到2035年实现温室气体净零排放 [11] - 总部位于意大利帕尔马，在全球有31家附属公司，超7000名员工，在多地设有研发中心 [12] 戈萨默生物公司 - 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗肺动脉高压的塞拉鲁替尼，目标是成为肺动脉高压领域的行业领导者 [13]