WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION GOSSAMER BIO, INC. (I.R.S. Employer Identification No.) Registrant's telephone number, including area code: (858) 684-1300 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR (Exact name of Registrant as specified in its charter) ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Delaware 47-5461709 (St ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度末公司现金及现金等价物为4.925亿美元，其中还包括季度末后收到的1100万美元证券应收利息，未反映MidCap信贷安排签署时收到的初始收益 [36] - 本季度研发费用约为2500万美元，反映了GB001、GB002和GB004费用的增加；在研研发费用约为100万美元；一般及行政费用为800万美元，其中近200万美元为基于股票的薪酬；本季度净亏损为3260万美元，每股亏损0.90美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 GB001 - 用于嗜酸性哮喘和其他过敏性疾病的口服DP2拮抗剂，针对中度至重度嗜酸性哮喘的2b期LEDA研究正在招募患者，计划在2020年上半年进行中期分析，若结果积极，将开展两项3期试验以支持向FDA提交新药申请 [7][9] - 已开始在慢性鼻 - 鼻窦炎的2期概念验证TITAN研究中招募患者，预计在第二季度末对首例患者给药，计划招募约100名患者，研究预计在2020年完成 [12][13][14] - 计划在今年晚些时候启动GB001在慢性自发性荨麻疹的2期概念验证研究，预计该试验也将在2020年得出结果 [15] GB002 - 用于治疗肺动脉高压的吸入性PDGFR抑制剂，已完成在正常健康志愿者中的1期安全性研究，药物耐受性良好，无重大不良事件，预计在第二季度晚些时候开始在肺动脉高压患者中进行1b期试验的场地启动和患者筛查 [21] GB004 - 用于治疗炎症性肠病的口服HIF - 1稳定剂，正在美国以外的健康志愿者中进行1期研究，已获得有效研究性新药申请（IND），并已开始在轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者中进行1b期试验，预计在第二季度对首例患者给药，试验预计在2020年上半年有初步结果 [26][27] GB1275 - 用于治疗癌症的口服CD11b调节剂，是公司首个免疫肿瘤学产品候选药物，已向FDA提交IND申请，若获批准，计划在2019年下半年启动针对晚期实体瘤适应症的1/2期研究 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2月首次公开募股以来，公司迅速朝着成为免疫学、炎症和肿瘤学领域领导者的目标迈进，今年正在为预计2020年的多项数据读出奠定基础 [6] - 在免疫肿瘤学领域，公司专注于对anti - CD1免疫检查点疗法有原发性或继发性耐药的肿瘤类型 [28] - 公司认为GB001与诺华的fevipiprant相比，具有分子效力强、与DP - 2受体结合亲和力高、受体停留时间长、药代动力学特性好等优势 [47][48] - 在慢性鼻 - 鼻窦炎和慢性自发性荨麻疹领域，公司是唯一推进口服药物的企业，具有一定的竞争优势 [58][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对开发多个产品候选药物所取得的进展感到兴奋，认为这些产品有潜力显著改善患者及其家人的生活 [39] - 公司强大的财务状况使其能够继续推进科学研究，造福患者、护理人员、医生、员工和股东 [39] 其他重要信息 - 公司将于美国东部时间下午4点在美银美林医疗保健会议上举办炉边谈话，该活动将进行网络直播 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 诺华3期试验首批临床数据结果若为阳性或阴性，对GB001意味着什么，GB001相对fevipiprant的比较优势是什么；GB002在健康志愿者1期试验中的药代动力学、剂量反应和药效学发现；公司选择MidCap信贷安排融资的原因 - 若诺华试验在中度至重度哮喘人群中呈阳性，将验证DP2拮抗机制，对公司GB001项目有积极影响；GB001与fevipiprant相比，具有分子效力强、与DP - 2受体结合亲和力高、受体停留时间长、药代动力学特性好等优势 [45][47][48] - GB002在1期试验中的药代动力学特征为迅速吸收进入体循环但清除快，半衰期短，多次给药无剂量累积，肺部暴露量比全身暴露量高几倍，安全性和耐受性良好 [50][51][53] - 选择MidCap信贷安排融资是为了确保公司资金充足，能够在2021年之后仍有足够的资金支持临床工作，向投资者传达稳健的资产负债表信息 [55] 问题2: GB001在慢性鼻 - 鼻窦炎（伴或不伴鼻息肉）和慢性自发性荨麻疹新领域的活性信号，以及开发这些领域是否面临挑战 - 在慢性鼻 - 鼻窦炎方面，主要终点关注SNOT - 22临床结局指标，同时关注鼻息肉评分、CT扫描结果、生活质量问题等；在慢性自发性荨麻疹方面，关注荨麻疹活动评分7和荨麻疹控制测试 [59][67] - 公司认为在慢性鼻 - 鼻窦炎领域没有明显竞争对手，尤其是口服药物方面；在慢性自发性荨麻疹领域，虽然有其他药物在进行试验，但公司的口服药物也受到了关键意见领袖和研究人员的欢迎，预计招募患者不会有重大挑战 [65][69] 问题3: GB001哮喘中期分析与最终分析评估的数据有何不同，两次分析之间是否有调整方向的机会 - 中期分析旨在评估多个终点的疗效，包括哮喘恶化的综合结局指标、肺功能、安全性、耐受性、药代动力学暴露等；最终分析将基于480名患者24周的数据，主要用于支持3期规划和启动，不改变2b期试验的设计或实施 [71][72][73] 问题4: 随着GB001接近商业化，如何为医生定义中度持续性哮喘市场，如何在生物制剂之前融入市场，能捕获多少中度患者 - 公司认为GB001的市场机会在于中度GINA4或5患者，这些患者尽管使用吸入性皮质类固醇和另一种控制药物，但仍有症状，且生物疗法无法满足其需求，患者对吸入性皮质类固醇的依从性较差 [77][78] - 公司将通过展示与生物制剂相似的疗效、改善的安全性和耐受性、每日一次口服的便利性等优势，来定位中度持续性哮喘市场，该市场有大量潜在患者 [80] 问题5: GB002和GB004在2期试验中关注的相关生物标志物或疾病指标，以及公司如何考虑业务拓展的能力和最佳时机 - GB002关注的生物标志物包括NT - proBNP水平、心脏MRI和超声心动图、PDGF基因表达谱等 [85][87][88] - GB004关注HIF - 1α水平和基因表达特征、组织病理学指数、黏膜评分等 [89][90][91] - 公司目前专注于临床项目的执行，以确保达到里程碑并产生临床数据，但也有积极的业务拓展努力，主要关注后期研究阶段的项目，这些项目将在2021年和2022年进入临床 [92][94][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 Commission File Number: 001-38796 GOSSAMER BIO, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) OR Delaware 47-5461709 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 3013 Science Park Road San Diego, California 92121 (Address of principal executive offices) (Zip Cod ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number; 001-38796 GOSSAMER BIO, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 47-5461709 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 3013 Science P ...