公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为47,578美元和73,729美元[16] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为43,037美元和68,330美元[16] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为4,541美元和5,399美元[16] - 2023年和2022年第三季度，公司总营收分别为4,448美元和13,617美元[19] - 2023年和2022年前三季度，公司总营收分别为33,252美元和27,826美元[19] - 2023年和2022年第三季度，公司运营总费用分别为16,587美元和25,506美元[19] - 2023年和2022年前三季度，公司运营总费用分别为53,663美元和77,439美元[19] - 2023年和2022年第三季度，归属于普通股股东的净亏损分别为1,802美元和11,640美元[19] - 2023年和2022年前三季度，归属于普通股股东的净亏损分别为12,079美元和49,312美元[19] - 2023年和2022年第三季度，基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为0.46美元和3.52美元[19] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3.646亿美元[27] 公司现金流情况关键指标变化 - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为5.0991亿美元，2022年同期为7.0792亿美元[25] - 2023年前九个月，投资活动净现金使用量为1.0964亿美元，2022年同期为提供7.549亿美元[25] - 2023年前九个月，融资活动净现金提供量为2.7612亿美元，2022年同期为0.0983亿美元[25] 公司融资相关情况 - 2023年3月，公司进行优先股融资，总毛收入2500万美元[29] - 2023年10月，公司融资交易收盘时毛收入1亿美元，可行权再获最多5000万美元[31] - 2023年3月22日私募配售中，公司出售25000股A类优先股和可购买748576股普通股的A类认股权证，总收益2500万美元，A类优先股股息率8%[124][125] - 2023年10月公司私募发行12,805,350股普通股及相关认股权证[139] - 关联方以约900万美元购买股份和认股权证[141] 公司股权及认股权证情况 - 截至2023年9月30日，有748,576份A系列认股权证已发行且未行使，行权价为每股9.78885美元[29] - 截至2023年9月30日，有748,576份A类认股权证，行权价为每股9.78885美元[134] - 2023年6月22日股东批准1比10反向股票分割，8月15日董事会批准实施，9月1日生效[36] - 截至2023年9月30日，公司2019年股权计划约预留21万股用于授予，2019年和2015年股权计划下共有715249份未行使奖励，加权平均行使价格36.31美元[116][117] 公司资产相关情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为3160万美元[30] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，受限现金分别为0.2百万美元和0.7百万美元[45] - 2023年9月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为17,738千美元和51,614千美元，受限现金分别为206千美元和673千美元，总计分别为17,944千美元和52,287千美元[47] - 截至2023年9月30日，现金等价物和有价证券总计3.1106亿美元，其中货币市场基金1.7236亿美元，美国政府证券1.387亿美元[82] - 截至2022年12月31日，现金等价物和有价证券总计4.7461亿美元，其中货币市场基金4.5963亿美元，美国政府证券149.8万美元[83] - 截至2023年9月30日，公司可供出售证券的公允价值为3.1106亿美元，其中现金等价物为1.7236亿美元，短期有价证券为1.387亿美元；截至2022年12月31日，公允价值为4.7461亿美元[85] - 截至2023年9月30日，应计利息应收款为10万美元，记录在预付费用和其他流动资产中[86] - 2023年9月30日，公司物业和设备净值为352.7万美元，2022年12月31日为723.7万美元；2023年第三季度和前九个月折旧和摊销费用分别为20万美元和50万美元，2022年同期分别为130万美元和170万美元[87] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁使用权资产为885.7万美元，经营租赁负债为1450.4万美元[92] - 截至2023年9月30日，未来最低租赁付款总额为1797.6万美元，扣除利息后为1450.4万美元；加权平均剩余租赁期限为4.0年，加权平均增量借款利率为9.32%[93] 公司负债相关情况 - 截至2023年9月30日，衍生负债为102.9万美元[82] - 截至2023年9月30日，A类优先股嵌入式赎回负债估值采用概率加权现金流法，折现率为30% [82] - 2023年第三季度和前九个月，A类优先股嵌入式赎回负债的重新计量公允价值变动分别为1120万美元和1100万美元[82] - 2023年9月30日，应计负债为1169.7万美元，2022年12月31日为1436.1万美元[88] - A类优先股记录价值为510万美元，嵌入式赎回负债记录为1550万美元[130] - 截至2023年9月30日，A类优先股嵌入式赎回负债为460万美元[130] 公司收入确认相关政策 - 公司按ASC Topic 606五步模型确认与客户合同收入[61] - 若知识产权许可与其他履约义务可区分，公司在许可转移给客户时确认前期许可费收入；若捆绑则需判断履约义务满足方式[63] - 公司使用投入法衡量履约进度以确认合作收入，按实际成本与预计总成本比例确认，定期重新评估预计成本[63] - 包含里程碑付款的安排初始需评估里程碑达成可能性并估计交易价格，可采用预期价值法或最可能金额法，公司预计对开发和监管里程碑付款用最可能金额法[64] - 若重大收入转回可能性不大，里程碑价值计入交易价格，不受公司或被许可人控制的里程碑在获批前不视为可能达成[64] - 交易价格按相对单独售价分配至各履约义务，公司在履约义务满足时确认收入[64] - 后续报告期末公司重新评估里程碑达成概率和相关限制，必要时调整交易价格估计，调整按累计追补法记录[65] - 含基于销售的特许权使用费和销售里程碑付款且许可为主导项目的安排，公司在相关销售发生时确认收入，至今未确认合作安排的特许权使用费收入[66] - 前期付款和费用收到或到期时记为递延收入，待履行义务后确认；公司无条件收款权记为应收账款；先确认收入后收款记为合同资产[67] - 若公司预计未来十二个月有收款无条件权利，分类为流动资产[67] 公司业务合作相关情况 - 公司与艾伯维的开发和选择权协议，初始交易价格为8000万美元，已收到3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款；2023年9月，艾伯维通知不行使独家许可权，协议于10月12日终止，公司实现剩余递延收入440万美元[95][98][100] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别确认收入440万美元和2170万美元，2022年同期分别为820万美元和2240万美元；截至2023年9月30日，递延收入余额为零[101] - 公司与艾伯维修订并重述的发现合作协议，艾伯维可指定两个额外靶点，并有选择最多四个额外靶点的选项[102] - 公司收到原合作协议预付款1700万美元，修订合作协议预付款2000万美元，艾伯维每选择一个额外靶点需支付1000万美元，每个靶点最多可获3000万美元里程碑付款，还有中个位数分级特许权使用费[103] - 截至2023年9月30日，公司确认修订合作协议2000万美元交易价格，完成两个额外靶点履约义务，2023年和2022年第三季度未确认收入，2023年和2022年前三季度分别确认收入1160万美元和0美元[108] - 2023年和2022年前三季度合作与许可收入分别为3325.2万美元和2782.6万美元，第三季度分别为444.8万美元和1361.7万美元[111] 公司费用及减值相关情况 - 2023年第三和九个月，公司对Cove租赁相关使用权资产记录非现金减值费用0.9百万美元，对租赁改良记录0.8百万美元[60] - 公司费用化研发成本，包括人员成本和非人员成本[68] - 2023年和2022年分别支付员工遣散费140万美元和50万美元，2023年前三季度对租赁使用权资产和租赁改良资产分别计提非现金减值费用90万美元和80万美元[113][115] 公司股票薪酬相关情况 - 公司维持基于股票的薪酬计划，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算股票奖励的估计公允价值[71][72] - 2023年和2022年前三季度归属股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股18.72美元和53.10美元，授予股票期权分别为每股0.16美元和30.60美元[118] - 2023年和2022年前三季度股票期权公允价值估计使用的加权平均假设中，预期波动率分别为90.25%和82.04%，无风险利率分别为3.64%和2.00%[119] - 2023年和2022年第三季度总股票薪酬分别为91.8万美元和178万美元[120] - 2023年前三季度未向员工授予受限股票单位，向董事会成员授予18188份完全归属受限股票单位，加权公允价值每股6.78美元[121] 公司其他事项 - 公司于2022年11月宣布重组，2023年6月完成[28] - A类优先股周年赎回日期从2026年3月23日（原发行日期三周年）延至2028年3月23日（原发行日期五周年）[32] - 2023年1月1日公司采用ASU 2016 - 13及后续修订，对财务报表无重大影响[38] - 截至2023年9月30日，未识别出可供出售证券信用质量下降指标，2022年12月31日持有的可供出售证券在9个月内按面值到期并收回款项[41] - 公司将运营视为一个主要在美国运营的业务部门[43] - 公司将原始到期日在购买日起三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[44] - 2023年前九个月和2022年全年，一级和二级之间无转移[84] - 2023年第三季度和前九个月，公司按直线法记录转租租金收入60万美元；截至2023年9月30日，未来不可撤销转租的最低租金收入为940万美元[90] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别出售283,525股和487,287股，净收入约240万美元和420万美元[30] - 2023年第三季度和前九个月公司分别出售283,525和487,287股普通股，净收益约240万和420万美元[136] - 截至2023年9月30日，销售协议下剩余可用额度约5960万美元[136] - 2023年第三季度和前九个月A类优先股利息费用分别为200万和370万美元[132] - A类认股权证相对公允价值为410万美元，记录为390万美元额外实收资本[133] - 公司预计在可预见的未来因研发活动将继续产生重大损失[27]

财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度总营收2.0221亿美元，2022年同期为8303万美元；2023年上半年总营收2.8804亿美元，2022年同期为1.4209亿美元[8] - 2023年第二季度研发费用1.2196亿美元，2022年同期为2.0651亿美元；2023年上半年研发费用2.7359亿美元，2022年同期为4.1469亿美元[8] - 2023年第二季度运营收入2493万美元，2022年同期亏损1.7411亿美元；2023年上半年运营亏损8272万美元，2022年同期亏损3.7724亿美元[8] - 2023年第二季度净收入1061万美元，2022年同期亏损1.7351亿美元；2023年上半年净亏损1.0277亿美元，2022年同期亏损3.7672亿美元[8] - 2023年6月30日普通股股东应占基本每股净收入（亏损）为0.03美元（-0.28美元），2022年同期为-0.53美元（-1.14美元）[8] - 2023年6月30日股东权益总额为2998万美元，2022年12月31日为5399万美元[9] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3.4462亿美元，2022年同期为4.6841亿美元[10] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为9935万美元，2022年同期为提供6.984亿美元[10] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为2.558亿美元，2022年同期为882万美元[10] - 2023年6月30日现金、现金等价物和受限现金为3.347亿美元，2022年同期为6.9241亿美元[10] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.628亿美元[12] - 2023年上半年和2022年全年，公司分别支付员工遣散费140万美元和50万美元[12] - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券4560万美元，可支持至少12个月运营[12] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司受限现金均为70万美元[17] - 2023年6月30日，现金及现金等价物为3279.7万美元，2022年12月31日为5161.4万美元[17] - 2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金总计3347万美元，2022年12月31日为5228.7万美元[17] - 截至2023年6月30日，公司普通股股数为3797.263万股，截至2022年6月30日为3310.5312万股[9] - 2023年第二季度和上半年，归属于普通股股东的基本每股净收益（亏损）分别为0.03美元和 - 0.28美元，摊薄后每股净收益（亏损）与基本每股净收益（亏损）相同[45] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年11月20日，公司与艾伯维签订开发和选择权协议，获得3000万美元预付款；2020年6月，因启动1/2期临床试验获得5000万美元开发里程碑付款[34][35] - 若艾伯维行使全球独家许可选择权，将支付公司2000万美元选择权行使费，并可能支付高达2300万美元的开发、监管和商业销售里程碑付款；公司还将获得艾伯维及其关联方和 sublicense方销售产品的分级特许权使用费[35] - 开发与选择权协议初始交易价格为8000万美元，包括3000万美元预付款和最高5000万美元开发里程碑款，2020年4月达成里程碑并于6月收到5000万美元[36] - 2023年第二季度因估计变更实现额外递延收入420万美元，2023年和2022年第二季度分别确认收入1040万美元和830万美元，上半年分别确认1720万美元和1420万美元[36] - 截至2023年6月30日，递延收入余额为450万美元，均为短期递延收入[36] - 修订后发现合作协议公司收到2000万美元预付款，艾伯维每选定一个目标需支付1000万美元，最多可选8个目标，每个目标公司最多可获300亿美元里程碑款及中个位数分层特许权使用费[38] - 2023年和2022年第二季度修订后发现合作协议分别确认收入990万美元和0美元，上半年分别确认1160万美元和0美元[38] - 2023年和2022年第二季度合作与许可收入分别为2022.1万美元和830.3万美元，上半年分别为2880.4万美元和1420.9万美元[39] 金融工具与证券相关数据 - 截至2023年6月30日，有7,485,762份认股权证已发行且未行使，行权价为每股0.978885美元[12] - 截至2023年6月30日，公司现金等价物和有价证券总计4507.4万美元，负债为1579.5万美元，嵌入式赎回负债公允价值费用为30万美元[28] - 截至2023年6月30日，公司可售证券的摊销成本为4506.8万美元，未实现总收益为6000美元，公允价值为4507.4万美元；应计利息应收款为20万美元[29] 资产与负债相关数据 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司物业和设备净值分别为367.2万美元和723.7万美元；2023年和2022年截至6月30日的三、六个月的折旧和摊销费用分别为40万美元、100万美元、60万美元和120万美元；2023年截至6月30日的六个月固定资产出售和处置损失为40万美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应计负债分别为1438.4万美元和1436.1万美元[31] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁使用权资产为929.5万美元，经营租赁负债为1516.6万美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月可变租赁成本均为20万美元，2023年和2022年截至6月30日的六个月可变租赁成本分别为30万美元和40万美元[31][32] - 截至2023年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为1827.6万美元，扣除利息后为1516.6万美元；加权平均剩余租赁期限为4.3年，加权平均增量借款利率为9.32%[33] 股权与薪酬相关数据 - 截至2023年6月30日，公司2019年股权奖励计划预留2989829股用于授予[40] - 截至2023年6月30日，流通在外期权数量为7,433,204份，加权平均行使价格为3.89美元，加权平均剩余合约期限为7.87年，总内在价值为39.3万美元[41] - 2023年上半年和2022年上半年，归属的股票期权授予日估计加权平均公允价值分别为每股4.51美元和5.25美元，授予的股票期权授予日估计加权平均公允价值分别为每股1.44美元和3.18美元[41] - 2023年和2022年第二季度，总基于股票的薪酬分别为106.5万美元和250.3万美元[41] - 2023年1月，2019员工股票购买计划下可发行的普通股增加约35.8万股，2023年上半年发行148,252股，截至2023年6月30日，约有92.7万股预留用于未来发行[41] 优先股相关数据 - 2023年3月，公司出售并发行25,000股8.000% A系列强制赎回优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，私募总收益2500万美元[12] - 2023年3月22日，公司私募发行25,000股A系列优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，总收益2500万美元，扣除发行成本130万美元[42] - A系列优先股股息率为每年8%，截至2023年6月30日，董事会未宣布股息[42] - 公司记录A系列优先股价值510万美元，嵌入式赎回负债1550万美元，2023年上半年嵌入式赎回负债重新计量费用为30万美元，截至2023年6月30日，嵌入式赎回负债为1580万美元[42] - 2023年第二季度和上半年，A系列优先股定期增值至赎回价值的利息费用分别为160万美元和170万美元[42] 普通股出售相关数据 - 2023年第二季度和上半年，公司根据销售协议分别出售376,843股和2,037,621股普通股，净收益分别约为40万美元和190万美元，截至2023年6月30日，累计净收益约为1310万美元[44] 会计政策相关数据 - 2023年1月1日，公司采用ASU 2016 - 13，对财务报表无重大影响[15] - 公司预计对开发和监管里程碑付款采用最可能金额法估计可变对价[23] - 公司采用资产负债法核算所得税，递延所得税资产和负债按预期实现时的法定税率计量[26] - 基本每股收益和摊薄每股收益分别按净利润（亏损）除以加权平均普通股股数计算，摊薄每股收益考虑潜在稀释性证券[27] - 综合收益（亏损）包括归属于普通股股东的净利润（亏损）和某些股东权益变动，主要是有价证券的未实现损益[27] - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[27] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，采用修正追溯法，对财务报表无重大影响[27] - 财产和设备按成本减累计折旧和摊销列示，折旧采用直线法，估计使用寿命一般为3 - 5年[20] - 公司在确定公允价值时，对第3层次分类的金融工具行使的判断程度最大[20] - 公司按ASC Topic 606规定的五步模型确认收入，仅在很可能收回对价时应用该模型[22]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产为8.0809亿美元，较2022年12月31日的7.3729亿美元增长9.6%[16] - 2023年第一季度总营收为858.3万美元，较2022年同期的590.6万美元增长45.3%[19] - 2023年第一季度净亏损为1133.8万美元，较2022年同期的2032.1万美元减少44.2%[19] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1928.6万美元，较2022年同期的2523.8万美元减少23.6%[24] - 2023年第一季度投资活动净现金提供量为243.8万美元，2022年同期为3045.9万美元[24] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为2661.9万美元，较2022年同期的83万美元增长3095.1%[24] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为3.639亿美元[26] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6140万美元，可用于支持未来运营[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司将70万美元归类为受限现金[43] - 2023年3月31日和2022年3月31日，现金及现金等价物分别为6138.5万和5073.8万美元，受限现金均为67.3万美元，现金、现金等价物及受限现金总额分别为6205.8万和5141.1万美元[45] - 2023年3月31日，现金等价物（货币市场基金）为59855000美元，衍生负债为15545000美元[81] - 2022年12月31日，现金等价物（货币市场基金）为45963000美元，短期有价证券（美国政府证券）为1498000美元，现金等价物和有价证券总计47461000美元[82] - 2023年3月31日，公司持有的货币市场基金现金等价物公允价值为59,855千美元，2022年12月31日为45,963千美元[84] - 2023年3月31日，应计利息应收款为0.2百万美元[85] - 2023年3月31日，公司物业和设备净值为5,757千美元，2022年12月31日为7,237千美元[86] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月，物业和设备折旧及摊销费用分别为0.7百万美元和0.6百万美元[86] - 2023年3月31日，应计负债总额为15,027千美元，2022年12月31日为14,361千美元[87] - 2023年3月31日，公司经营租赁使用权资产为10,411千美元，经营租赁负债总额为15,605千美元[90] - 2023年3月31日和2022年3月31日止三个月，可变租赁成本均为0.2百万美元[90] - 截至2023年3月31日，加权平均剩余租赁期限为4.5年，确定经营租赁负债的加权平均增量借款利率为9.32%[93] - 2023年和2022年3月31日止三个月，公司分别确认收入6.9百万美元和5.9百万美元，截至2023年3月31日，递延收入为14.8百万美元[103] - 截至2023年3月31日，2019年收到的2000万美元预付款中，2023年和2022年第一季度分别确认收入170万美元和0美元，递延收入990万美元，其中短期760万美元、长期230万美元[111][112] - 2023年和2022年第一季度合作与许可收入分别为858.3万美元和590.6万美元，其中艾伯维修订合作协议收入分别为172.9万美元和0美元[115] - 2023年和2022年第一季度，已归属股票期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股5.11美元和4.94美元，授予股票期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股1.49美元和3.48美元[121] - 2023年和2022年第一季度，公司股票薪酬总额分别为113.4万美元和284.3万美元[121] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.639亿美元，2023年和2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为1130万和2030万美元[163] - 2020年10月至2023年3月31日，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得约1270万美元净收益，2023年第一季度获得约150万美元净收益[166] - 截至2023年3月31日，公司根据与AbbVie的开发和选择权协议确认2023年和2022年第一季度收入分别为690万和590万美元，递延收入为1480万美元[172] - 2023年第一季度，公司合作与许可收入为858.3万美元，较2022年同期增长267.7万美元，增幅45%[187][188] - 2023年第一季度，公司研发费用为1516.3万美元，较2022年同期减少565.5万美元，降幅27%[187][189] - 2023年第一季度，公司一般及行政费用为418.5万美元，较2022年同期减少121.6万美元，降幅23%[187][190] - 2023年第一季度，公司净利息收入为42.5万美元，较2022年同期增长38.5万美元，增幅975%[187][191] - 2023年第一季度，公司利息支出为13.8万美元，2022年同期为零[187][192] - 2023年第一季度，公司其他净支出为86万美元，较2022年同期增加81.2万美元[187][193] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6140万美元，累计亏损3.639亿美元，营运资金为1970万美元[194] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为1928.6万美元，2022年同期为2523.8万美元；投资活动净现金提供量为243.8万美元，2022年同期为3045.9万美元；融资活动净现金提供量为2661.9万美元，2022年同期为83万美元；现金、现金等价物和受限现金净增加额为977.1万美元，2022年同期为605.1万美元[206] - 2023年第一季度，经营活动使用的现金1930万美元，包括归属于普通股股东的净亏损1130万美元和净经营资产与负债净变化1020万美元，部分被230万美元非现金费用抵消[207] - 2023年第一季度，投资活动提供的现金150万美元，主要来自短期有价证券到期收益150万美元和实验室设备出售现金收益90万美元[208] - 2023年第一季度，融资活动提供的现金2660万美元，主要来自A类优先股出售总收益2500万美元、按销售协议出售普通股净收益150万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股所得10万美元[209] 业务线相关数据关键指标变化 - 公司将业务视为一个运营部门，主要在美国开展业务[41] - 公司企业合作可能获得前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费[59] - 公司与艾伯维的合作协议中，已收到前期付款30.0百万美元和开发里程碑付款50.0百万美元，若艾伯维行使选择权，将支付200.0百万美元选择权行使费及最高230.0百万美元的里程碑付款[96][97] - 公司与艾伯维修订合作协议，获2000万美元预付款，艾伯维选额外靶点需付1000万美元/个，公司最多可获3亿美元里程碑付款及中个位数分级特许权使用费[106][107] - HPN217在12 - 24mg最高阶梯剂量下总缓解率为77%，86%的缓解者仍在接受治疗且缓解持续[140] - HPN217剂量探索持续进行，预计2023年上半年完成1期试验剂量递增阶段，年底确定2期推荐剂量[142] - 与AbbVie的协议下，公司有资格因HPN217获得最高4.3亿美元未来付款及商业销售特许权使用费[143] - HPN328正在进行1/2期临床试验剂量递增，尚未达到最大耐受剂量[144] - 2023年2月确认第二名小细胞肺癌患者根据RECIST标准出现部分缓解，单药治疗队列按计划在24mg目标剂量入组患者[150] - 公司计划在2023年下半年公布中期数据，并在年底前确定单药治疗的推荐2期剂量[151] - 公司已提名首个ProTriTAC临床候选药物HPN601，两项针对TROP2和ITGB6的IND启用研究新候选药物已确定[154][155] - 2022年4月公司在会议上展示TriTAC - XR的临床前数据，其缓释机制有望改善安全性，使T细胞衔接器应用从肿瘤学扩展到自身免疫和其他非肿瘤疾病[158] - 公司收到修订合作协议2000万美元预付款，艾伯维选择每个目标需支付1000万美元，最多可选四个额外目标，每个选定目标公司最高可获3亿美元里程碑付款[174] - 截至2023年3月31日，公司在原合作协议中已确认1700万美元预付款收入，在修订合作协议中确认170万美元和20万美元收入，递延收入为990万美元[176][177] 公司股权与融资情况 - 2023年3月，公司出售并发行25000股8.000% A系列强制赎回优先股，总收益为2500万美元[27] - 截至2023年3月31日，已发行并流通7485762份认股权证，每份可按0.978885美元的价格购买一股普通股[27] - 2023年3月22日公司私募发行25,000股A系列优先股和可购买7,485,762股普通股的认股权证，总收益2500万美元，扣除发行成本120万美元[124] - A系列优先股为非投票股，股息按每年8%的比率累计，截至2023年3月31日董事会未宣布分红[125] - 公司记录A系列优先股价值510万美元，嵌入式赎回负债1550万美元，认股权证相对公允价值410万美元[128][130] - 2023年第一季度A系列优先股赎回价值定期增值产生利息费用10万美元[129] - 公司可通过Cantor Fitzgerald出售最高7500万美元普通股，截至2023年3月31日已售4,545,113股，净收益1270万美元[132][133] - 截至2023年3月31日，因反稀释效应，7,427,033份已发行且流通的普通股期权和7,485,762份认股权证未纳入摊薄每股净亏损计算[134] - 2023年3月，公司出售25000股A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[161] - 2023年3月，公司出售25000股A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[195] - 公司与Cantor Fitzgerald签订销售协议，可出售最高总发行价达7500万美元的普通股，已提交的S - 3表格架上注册声明允许公司发行和出售最高总发行价达2.5亿美元的证券，其中约850万美元普通股可按销售协议发行和出售，Cantor Fitzgerald收取最高达总销售收益3.0%的佣金[204] - 2020年10月至2023年3月31日，公司按销售协议共出售4545113股普通股，总净收益为1270万美元，2023年第一季度净收益约150万美元，截至2023年3月31日，销售协议下约6230万美元额度待售[205] 公司重组与成本相关 - 2022年11月14日，公司宣布进行企业重组以降低运营成本并聚焦核心临床项目[28] - 公司预计因2022年11月宣布的重组计划产生至多约210万美元的终止福利费用，2023年3月31日和2022年12月31日止三个月分别支付120万和50万美元[29] - 公司需筹集额外资金支持研发活动，若筹资失败可能需进一步缩减运营[31] - 2022年11月公司董事会批准资源调整计划，全职员工减少45%，大部分在2022年底完成，其余在2023年上半年完成[116] - 2023年第一季度公司新增企业重组费用30万美元，预计企业重组计划共产生约210万美元员工解雇福利费用，2023年第一季度和2022年分别支付120万美元和50万美元[118] - 2022年11月公司宣布重组并裁员约45%，预计产生至多约210万美元的遣散费，2023年3月31日和2022年12月31日分别支付120万和50万美元[162] 公司会计政策相关 - 2023年1月1日起采用ASU 2016 - 13等准则，更新了重大会计政策[35] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物，主要为货币市场账户投资[42] - 公司一般将多余现金投资于货币市场基金和投资级中短期固定收益证券[46] - 公司评估安排是否为租赁，运营租赁资产和负债按租赁付款现值在租赁开始日确认[50] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，对未经审计的简明财务报表无影响[80] - 公司按ASC 606主题确认收入，需执行五步模型[58] - 研发费用包括人员成本和非人员成本，按发生情况计入费用[65] - 公司维持基于股票的薪酬计划，采用公允价值计量[68] - 所得税采用资产负债法核算，需确认递延税项资产和负债[71] - 基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损计算方式，因净亏损潜在稀释证券无稀释作用[74][75] - 公司为新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期[77] 公司股权计划相关 - 截至2023年3月31日，公司2019年股权计划预留304.7673万股用于授予[1

财务数据关键指标变化 - 公司2022、2021和2020年净亏损分别为6770万美元、1.168亿美元和4990万美元，截至2022年12月31日累计亏损3.525亿美元[445] - 2020年10月至2022年12月31日，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得约1120万美元净收益，2023年获得约150万美元净收益[448] - 2023年3月公司出售25,000股A系列优先股和认股权证，总收益约2500万美元[449] - 2022年和2021年，开发与选择权协议分别确认收入2440万美元和1840万美元，截至2022年12月31日，递延收入为2170万美元[455] - 2022年和2021年，修订重述发现合作协议分别确认收入750万美元和90万美元，截至2022年12月31日，递延收入为1160万美元[459] - 2022年合作与许可收入为3.1915亿美元，较2021年的2.3654亿美元增加8261万美元，增幅35%[469] - 2022年研发费用为8139.3万美元，较2021年的7212.4万美元增加926.9万美元，增幅13%[469] - 2022年一般及行政费用为1884.7万美元，较2021年的1832.7万美元增加52万美元，增幅3%[469] - 2022年诉讼和解费用较2021年减少5000万美元[474] - 2022年利息收入为77.6万美元，较2021年的24万美元增加53.6万美元，增幅223%[469] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为5310万美元，累计亏损3.525亿美元，营运资金为230万美元[476] - 2023年3月，公司出售A类优先股和认股权证，总收益约2500万美元[477] - 2021年1月，公司出售普通股净收益为1.076亿美元[478] - 2020年10月至2022年12月31日，公司通过销售协议出售普通股净收益约1120万美元；2023年为150万美元[479] - 2022年经营活动使用现金8920万美元，包括净亏损6770万美元和净经营资产与负债净变动3360万美元，非现金费用1210万美元部分抵消[491] - 2021年经营活动使用现金1.222亿美元，包括净亏损1.167亿美元和净经营资产与负债净变动1990万美元，非现金费用1450万美元部分抵消[492] - 2022年投资活动提供现金8970万美元，主要来自有价证券净到期、销售和购买9010万美元，购买实验室设备40万美元抵消[493] - 2021年投资活动提供现金3440万美元，主要与有价证券净到期和购买有关[493] - 2022年融资活动提供现金640万美元，主要来自与Cantor Fitzgerald销售协议出售普通股净收益540万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股100万美元[494] - 2021年融资活动提供现金1.115亿美元，主要来自2021年1月后续发行净收益1.076亿美元、与Cantor Fitzgerald销售协议出售普通股净收益280万美元、普通股期权行使收益60万美元和2019年员工股票购买计划购买普通股60万美元[495] 公司重组相关 - 2022年11月公司宣布重组并裁员约45%，预计产生高达180万美元的遣散费，2022年已支付50万美元[444] - 2022年11月，公司宣布重组，裁员约45%，预计产生高达180万美元的终止福利费用，2022年已支付50万美元[481] - 2022年11月宣布企业重组，预计2023年上半年为重组计划支付至多约110万美元终止福利[497] 产品临床试验数据 - 截至2022年10月17日，HPN217的1期临床试验中62名患者接受治疗，最高阶梯剂量（12和24mg）的客观缓解率为77%（10/13），86%（18/21）的缓解者持续缓解[425][426] - 截至2022年4月21日，HPN328的1/2期临床试验中18名患者入组，39%（7/18）的患者靶病灶直径总和减小，SCLC患者中27%（3/11）靶病灶直径总和减小超30%[432] - 2022年11月，HPN328剂量递增研究中出现两起3级细胞因子释放综合征事件，其中一名患者死亡[433] - 2022年12月HPN328启动剂量降至1mg，排除给药前需吸氧患者，剂量递增入组继续进行[434] - 2023年2月确认第二名SCLC患者达到部分缓解标准[434] 产品管线进展 - 公司已确定ProTriTAC平台针对滋养层细胞表面抗原2（TROP2）和整合素-β6（ITGB6）的两个新药研究申请启用研究候选药物[440] - HPN601是首个ProTriTAC候选药物，目前处于临床前开发阶段，目标靶点为上皮细胞粘附分子（EPCAM）[441] 合作协议情况 - 与艾伯维的开发与选择权协议中，艾伯维已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若行使选择权还将支付2亿美元选择权行使费及最高2.3亿美元里程碑付款，公司将获高个位数至低两位数特许权使用费[453] - 与艾伯维的修订重述发现合作协议中，公司已收到原协议1700万美元和修订后协议2000万美元预付款，艾伯维选择每个目标需支付1000万美元，每个目标最高可获3000万美元里程碑付款，公司将获中个位数特许权使用费[457] 公司收入来源及费用构成说明 - 公司无获批商业销售产品，未从产品销售获得收入，合作与许可收入来自相关协议工作，预计会随里程碑和付款时间及金额波动[462] - 公司预计研发费用在可预见未来将大幅增加，因推进产品候选进入临床前研究和试验、寻求监管批准及扩大产品管线[464] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用，作为上市公司将持续产生相关费用[465] - 利息收入净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入及损益[467] - 其他费用净额主要包括与欧洲第三方供应商某些交易的外币交易损益[468] 租赁协议情况 - 截至2022年12月31日，经营租赁初始年租金约220万美元，每年递增3.5%，八年租期约2000万美元，维持信用证50万美元[496] - 2021年10月签订租赁协议，初始年租金约130万美元，每年递增3.0%，五年租期约660万美元，提供保证金20万美元[498] 特许权使用费情况 - 公司需向MPM Oncology Charitable Foundation和UBS Optimus Foundation支付年度全球净销售额0.5%的特许权使用费[499] 会计准则相关 - 公司为新兴成长型公司，可延迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计准则，直至适用于私人公司[520] - 公司提前采用了ASU 2014 - 09、ASU 2016 - 09、ASU 2018 - 07和ASU No. 2016 - 02等会计准则[521] - 公司预计在作为新兴成长型公司期间，对其他新会计准则使用延期过渡期[521] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足最早出现的条件：首次财年最后一日（完成首次公开募股五周年后、年总收入至少达12.35亿美元、被视为大型加速申报公司，即非关联方持有的普通股市值于前一年6月30日超过7亿美元）或在前三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[522] 报告公司相关规定 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[523]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为83,496美元和155,452美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为66,584美元和97,382美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为16,912美元和58,070美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为33,228,708股和32,765,788股[17] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损3.341亿美元，股东权益为1691.2万美元，普通股数量为3322.8708万股[23][31] 公司营收与费用关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度，公司总营收分别为13,617千美元和4,484千美元[20] - 2022年和2021年前三季度，公司总营收分别为27,826千美元和19,329千美元[20] - 2022年和2021年第三季度，公司总运营费用分别为25,506千美元和21,159千美元[20] - 2022年和2021年前三季度，公司总运营费用分别为77,439千美元和114,539千美元[20] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为11,640千美元和16,682千美元[20] - 2022年和2021年前三季度，公司净亏损分别为49,312千美元和95,169千美元[20] - 2022年和2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.35美元和0.51美元[20] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为13,617美元和27,826美元，2021年同期分别为4,484美元和19,329美元[20] - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为11,640美元和49,312美元，2021年同期分别为16,682美元和95,169美元[20] - 2022年第三季度和前九个月综合亏损分别为11,612美元和49,293美元，2021年同期分别为16,681美元和95,172美元[20] - 2022年第三季度和前九个月基本和摊薄每股净亏损分别为0.35美元和1.49美元，2021年同期分别为0.51美元和2.96美元[20] 公司现金流关键指标变化 - 2022年前九个月，公司净亏损4.9312亿美元，经营活动净现金使用量为7.0792亿美元，投资活动净现金提供量为7.549亿美元，融资活动净现金提供量为98.3万美元[26] - 2021年前九个月，公司净亏损9.5169亿美元，经营活动净现金使用量为10.5321亿美元，投资活动净现金提供量为1.5668亿美元，融资活动净现金提供量为1.11476亿美元[26] - 2022年前九个月，股票薪酬费用为714.3万美元，折旧和摊销为167.9万美元，非现金租赁费用为50.8万美元[26] - 2022年前九个月，有价证券购买支出为2442.6万美元，到期收回1.00235亿美元[26] 公司融资与重组情况 - 2021年1月，公司出售6,764,704股普通股，净收益1.076亿美元[30] - 2022年11月14日，公司宣布进行企业重组，以减少运营费用，预计将使员工人数减少约45%，并承担高达约175万美元的终止福利费用[32][33] - 2022年11月14日公司宣布重组计划，预计削减约45%员工，多数在2022年底完成，其余在2023年上半年完成，预计产生至多175万美元终止福利费用[128][129] - 公司计划通过转租研究实验室和办公空间、搬迁至较小设施来减少企业设施占用面积[33] 公司资金储备与运营支持 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券6610万美元，可用于支持未来至少12个月的运营[34] 公司业务研发情况 - 公司正在开发TriTAC、ProTriTAC和TriTAC - XR三个专有技术平台，专注于癌症和其他疾病的免疫疗法[29] - 公司正在开发TriTAC、ProTriTAC和TriTAC - XR三个专有技术平台，专注癌症和其他疾病治疗[29] 公司资金需求与风险 - 公司需要筹集额外资金以支持研发活动，若无法成功融资，可能需进一步缩减运营规模[35] - 公司需要筹集额外资金以完成研发活动，若筹资不成功可能需进一步缩减运营[35] 公司受限现金情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司将0.7百万美元列为受限现金[42] 公司现金及等价物相关数据 - 2022年9月30日，现金及现金等价物为50,368千美元，受限现金为673千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为51,041千美元；2021年9月30日，现金及现金等价物为42,993千美元，受限现金为467千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为43,460千美元[45] 公司会计政策情况 - 截至2022年9月30日的九个月内，公司重大会计和财务报告政策与2021年10 - K表年度报告相比无重大变化[38] - 2022年前九个月，公司重大会计和财务报告政策与2021年10 - K年度报告相比无重大变化[38] 公司业务板块情况 - 公司将运营视为一个主要在美国运营的业务板块[40] 公司现金等价物定义 - 公司将购买时原始期限在三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[41] - 公司认为购买时原始期限在三个月或更短的高流动性投资为现金等价物[41] 公司投资相关情况 - 公司一般将多余现金投资于货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券[46] - 公司定期评估有价证券公允价值低于摊销成本是否为非暂时性减值[47] - 公司投资政策目标依次为保全本金、投资流动性、现金和投资的信托控制、防止投资过度集中和获取最佳收益率[48] 公司租赁相关情况 - 公司评估安排以确定是否包含租赁，经营租赁资产和负债在租赁开始日按租赁付款现值确认[49] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁使用权资产为561.9万美元，经营租赁负债总计1097.3万美元[89] - 2022年和2021年前九个月，公司可变租赁成本分别为60万美元和70万美元[90] - 截至2022年9月30日，Cove租赁未来最低租赁付款总额为1343万美元，扣除利息后为1097.3万美元，加权平均剩余租赁期限为4.8年，加权平均增量借款利率为8.95%[92] - 2022年和2021年前九个月，公司租金费用均为190万美元，使用权资产摊销费用均为40万美元[93] 公司收入确认政策 - 公司根据ASC Topic 606确认收入，执行五步模型，仅在可能收回对价时应用该模型[56] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，执行五步模型[56] 公司里程碑付款评估 - 公司在安排包含里程碑付款时，评估其达成可能性并估计交易价格，预计对开发和监管里程碑付款使用最可能金额法[60] - 公司预计对开发和监管里程碑付款使用最可能金额法[60] 公司研发成本处理 - 公司将研发成本在发生时费用化，研发费用包括人员成本和非人员成本[63] - 公司将研发成本在发生时费用化[63] 公司应计负债情况 - 公司在确定每个报告期的应计负债余额时需进行重大判断和估计，实际成本已知时会调整应计负债，且应计成本与实际成本无重大差异[64] 公司预付费用处理 - 公司对第三方预付费用在服务提供前记为预付费用，并根据服务预计接收时间评估其为短期或长期分类[66] 公司股票薪酬计划 - 公司维持基于股票的薪酬计划，允许向员工发行非法定期权和激励性股票期权，向非员工发行非法定期权[67] 公司所得税核算 - 公司采用资产负债法核算所得税，必要时会设立估值备抵以减少递延所得税资产[69] - 公司采用资产和负债法核算所得税，必要时会设立估值备抵以减少递延所得税资产至预计可实现金额[69] 公司会计准则适用情况 - 公司新兴成长公司身份可延迟采用新或修订的会计准则，直至不再符合该身份或主动放弃延期[76] - 公司作为新兴成长公司，选择使用《创业企业融资法案》规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[76] 公司对新准则的评估 - 公司正在评估采用ASU 2016 - 13对财务报表的影响，其修订后生效日期为2023年1月1日[77] 公司现金等价物和有价证券构成 - 2022年9月30日，公司现金等价物和有价证券总计6114.6万美元，其中一级资产5838.5万美元，二级资产276.1万美元[78] - 2021年12月31日，公司现金等价物和有价证券总计1.348亿美元，其中一级资产9810.7万美元，二级资产3669.3万美元[79] 公司公允价值计量情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司无三级资产或负债，一级和二级资产无转移，无需定期进行公允价值计量的金融负债[80] 公司可售证券情况 - 2022年9月30日，公司可售证券摊销成本为6117.4万美元，未实现总损失为2.8万美元，公允价值为6114.6万美元[81] - 截至2021年12月31日，公司现金等价物、短期和长期有价证券的摊销成本总计13.4847亿美元，公允价值总计13.4801亿美元，未实现收益1000美元，未实现损失4.7万美元[82] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司部分有价证券处于未实现损失状态[82] - 公司有能力和意图持有处于持续损失状态的有价证券直至到期或恢复，2022年前九个月未确认任何非暂时性减值[82] - 截至各简明资产负债表日，所有有未实现损失的有价证券处于损失状态不足十二个月或损失不重大[82] - 公司所有有价证券的有效到期期限均少于两年[83] 公司财产和设备情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为791.7万美元和924.8万美元，2022年和2021年前九个月折旧和摊销费用分别为170万美元和160万美元[84] 公司应计负债变化 - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司应计负债分别为1563万美元和1736.2万美元[85] 公司诉讼和解情况 - 2021年，公司就Maverick诉讼与Millennium和Maverick达成和解，支付5000万美元，包括3820万美元的损害赔偿和1180万美元的预付利息[97] 公司合作协议收入情况 - 公司与AbbVie的合作协议中，公司已收到3000万美元的预付款和5000万美元的开发里程碑付款，若AbbVie行使选择权，将支付2亿美元的选择权行使费和最高2.3亿美元的里程碑付款[100][101] - 合作协议初始交易价格为8000万美元，包括3000万美元预付款和最高5000万美元的开发里程碑付款，公司将在每个报告期末重新评估交易价格[105] - 交易价格为8000万美元，与单一会计单元相关[106] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司分别确认收入820万美元和450万美元；九个月分别确认收入2240万美元和1410万美元[107] - 截至2022年9月30日，公司记录递延收入2360万美元，均为短期递延收入[107] - 公司与艾伯维的修订重述发现合作协议，除原协议已支付的1700万美元预付款外，又收到2000万美元预付款，艾伯维选择每个额外靶点需支付1000万美元，最多可选八个靶点，公司每个靶点最多可获30000万美元里程碑付款[111] - 截至2022年9月30日，公司已确认原协议中与最初两个靶点相关的1700万美元预付款全额收入[114] - 截至2022年9月30日，公司确定修订重述协议交易价格2000万美元仍合适，2022年截至9月30日的三个月和九个月均确认与预付款相关收入540万美元[115] - 截至2022年9月30日，公司记录递延收入1370万美元，其中短期1030万美元，长期340万美元[116] 公司股权计划情况 - 截至2022年9月30日，公司2019年股权计划预留2006861股用于授予[120] 公司期权活动情况 - 截至2022年9月30日，公司期权活动后余额为6377371份，加权平均行使价格7.19美元，加权平均剩余合约期限7.97年，合计内在价值45.3万美元[122] 公司股票期权授予公允价值 - 2022年和2021年截至9月30日的九个月，股票期权授予的估计加权平均授予日公允价值分别为每股3.06美元和13.36美元[123] 公司员工股票购买计划 - 2019年员工股票购买计划初始预留250,000股普通股，2022年1月因常绿条款增加约328,000股，截至2022年9月30日已发行227,798股，约717,000股预留待发行[125] 公司普通股出售情况 - 2020年3月公司与Cantor Fitzgerald签订销售协议，可出售最高7500万美元普通股，截至2022年9月30日已售330,222股，净收益580万美元，剩余约6900万美元额度[126] 潜在摊薄普通股等价物情况 - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，因反摊薄效应未

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为108,951美元和155,452美元[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为82,309美元和97,382美元[16] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为26,642美元和58,070美元[16] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为68,568美元，较2021年12月31日的44,687美元增长53.44%[16] - 截至2022年6月30日，公司短期可交易证券为21,585美元，较2021年12月31日的90,411美元下降76.12%[16] - 截至2022年6月30日，公司发行并流通的普通股为33,105,312股，较2021年12月31日的32,765,788股增长1.03%[16] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为26,642,000美元，较2021年12月31日的58,070,000美元下降54.12%[16] - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为8,303美元和5,838美元[19] - 2022年和2021年前六个月，公司总营收分别为14,209美元和14,845美元[19] - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为17,351美元和16,764美元[19] - 2022年和2021年前六个月，公司净亏损分别为37,672美元和78,487美元[19] - 2022年和2021年第二季度，公司综合亏损分别为17,319美元和16,748美元[19] - 2022年和2021年前六个月，公司综合亏损分别为37,681美元和78,491美元[19] - 2022年和2021年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.53美元和0.52美元[19] - 2022年第二季度，公司总营收为8,303,000美元，较2021年同期的5,838,000美元增长42.22%[19] - 2022年上半年，公司总营收为14,209,000美元，较2021年同期的14,845,000美元下降4.28%[19] - 2022年第二季度，公司研发费用为20,651,000美元，较2021年同期的18,271,000美元增长13.02%[19] - 2022年上半年，公司研发费用为41,469,000美元，较2021年同期的34,487,000美元增长20.24%[19] - 2022年第二季度，公司净亏损为17,351,000美元，较2021年同期的16,764,000美元增长3.49%[19] - 2022年上半年，公司净亏损为37,672,000美元，较2021年同期的78,487,000美元下降52.00%[19] - 2022年上半年净亏损37,672千美元，较2021年上半年的78,487千美元有所收窄[24] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为46,841千美元，2021年上半年为84,643千美元[24] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为69,840千美元，2021年上半年为29,790千美元[24] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为882千美元，2021年上半年为111,096千美元[24] - 2022年上半年净亏损37672美元，2021年同期为78487美元[24] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为46841美元，2021年同期为84643美元[24] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为69840美元，2021年同期为29790美元[24] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为882美元，2021年同期为111096美元[24] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.225亿美元[29] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为9,020万美元，可支持至少12个月运营[30] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司受限现金为70万美元[37] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为68,568千美元，受限现金为673千美元，现金、现金等价物及受限现金总额为69,241千美元；2021年6月30日对应数据分别为77,413千美元、467千美元、77,880千美元[39] - 2022年6月30日，现金和现金等价物为68568000美元，受限现金为673000美元[39] - 2021年6月30日，现金和现金等价物为77413000美元，受限现金为467000美元[39] - 2022年6月30日，公司现金等价物和有价证券总计8.5808亿美元，其中一级8.1206亿美元，二级4602万美元；2021年12月31日，总计13.48亿美元，其中一级9.8107亿美元，二级3.6693亿美元[69] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司均无三级资产或负债，且一级和二级之间无转移[70] - 2022年6月30日，公司有价证券摊销成本8.5863亿美元，未实现损失5.5万美元，公允价值8.5808亿美元；2021年12月31日，摊销成本13.4847亿美元，未实现收益1万美元，未实现损失4.7万美元，公允价值13.4801亿美元[71] - 2022年6月30日，公司物业和设备净值824.7万美元，2021年12月31日为924.8万美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月折旧和摊销费用分别为120万美元和110万美元[74] - 2022年6月30日，公司应计负债1716.2万美元，2021年12月31日为1736.2万美元[75] - 2022年6月30日，公司经营租赁使用权资产579.8万美元，经营租赁负债1139.9万美元[80] 公司业务运营相关情况 - 公司将业务视为一个运营部门，主要在美国开展业务[35] 公司财务政策与核算方法 - 公司将多余现金投资于货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券，可售证券按公允价值报告，未实现损益计入股东权益[40] - 公司面临现金等价物和可售证券组合的信用风险，但通过投资政策限制投资额度，未面临重大信用风险集中问题[42] - 公司评估安排是否为租赁，经营租赁资产和负债在租赁开始日按租赁付款现值确认，租赁费用直线法确认[43][44] - 公司按三级层次输入计量公允价值，对第三层次工具确定公允价值需更多判断[46][47] - 公司按ASC Topic 606确认收入，执行五步模型，仅对可能收款的合同应用该模型[50] - 公司企业合作可能获得前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费，不同类型收入确认方式不同[51][52][53][54] - 公司研发成本在发生时费用化，估计研发费用并记录应计负债，实际成本已知时调整[56][57] - 公司股票薪酬计划允许发行非法定期权和激励性股票期权，按公允价值计量并在服务期确认费用[59][60] - 公司采用资产负债法核算所得税，确认递延税项资产和负债，对不确定税务立场按ASC 740 - 10核算[61][63] - 公司按ASC Topic 606五步模型确认收入，仅在可能收回对价时应用该模型[50] - 公司企业合作可获前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费等[51] - 公司预计对开发和监管里程碑付款采用最可能金额法估计可变对价[53] - 含销售特许权使用费安排，在相关销售发生时确认收入，至今未确认相关收入[54] - 前期付款和费用收到或到期时记为递延收入，满足条件时确认为应收账款或合同资产[55] - 公司研发成本在发生时费用化，包括人员和非人员成本[56] - 公司股份支付按公允价值计量，采用直线法确认费用，使用Black - Scholes模型估值[60] - 所得税采用资产负债法核算，必要时设估值准备，评估不确定税务立场[61][63] - 基本和摊薄每股净亏损计算方法，因净亏损摊薄影响为反摊薄[65] - 2016 - 13号准则对符合条件的较小报告公司生效日期推迟至2023年1月1日，公司正评估影响[68] 公司租赁相关情况 - 2021年10月公司签订额外办公空间租赁协议，支付0.2百万美元保证金[79] - 2022年和2021年6月30日止三个月，可变租赁成本均为0.2百万美元；六个月均为0.4百万美元[81] - 截至2022年6月30日，Cove租赁未来最低租赁付款总额为14102千美元，扣除利息后为11399千美元[82] - 截至2022年6月30日，加权平均剩余租赁期限为5.3年，加权平均增量借款利率为8.95%[82] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月租金费用均为60万美元，六个月均为130万美元[83] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月使用权资产摊销费用分别为20万美元和10万美元，六个月均为30万美元[83] 公司法律诉讼与和解情况 - 2021年4月23日法院判决公司向Millennium支付3820万美元赔偿金及预付利息，预付利息按高于美联储贴现率5%计算[86] - 2021年5月5日公司与Millennium和Maverick达成和解协议，支付5000万美元（含3820万美元赔偿金和1180万美元预付利息）[87] 公司与AbbVie合作业务线数据关键指标变化 - 公司与AbbVie的HPN217项目开发与选择权协议，公司获3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若AbbVie行使选择权将支付2亿美元，后续还有最高2.3亿美元里程碑付款及分级特许权使用费[90][91] - 截至2022年6月30日，公司在HPN217项目开发与选择权协议中确认的交易价格为8000万美元，已确认2022年和2021年截至6月30日三个月收入分别为830万美元和520万美元，六个月分别为960万美元和1420万美元，递延收入3190万美元（长期520万美元，短期2670万美元）[95][97] - 公司与AbbVie修订后的发现合作协议，除原协议1700万美元预付款，公司获2000万美元预付款，AbbVie选目标时每个目标支付1000万美元，每个目标最高有3亿美元里程碑付款及中个位数分级特许权使用费[101] - 公司与AbbVie的HPN217项目开发与选择权协议交易价格8000万美元为单一会计单位，按成本投入法确认收入，截至2022年6月30日无调整[95][96] - 公司与AbbVie的HPN217项目开发与选择权协议和修订后的发现合作协议中，AbbVie均为客户，相关协议有多项承诺合并为单一履约义务[93][103] - 截至2022年6月30日，公司未确认HPN217相关产品销售的特许权使用费收入[98] - 截至2022年6月30日，公司已确认与最初两个目标相关的1700万美元预付款[104] - 截至2022年6月30日，公司确定重述合作协议的交易价格仍为2000万美元，2022年上半年未确认与预付款相关的收入[105] - 截至2022年6月30日，公司记录了1910万美元的递延收入，其中930万美元为长期递延收入，980万美元为短期递延收入[106] - 2022年第二季度和上半年，合作与许可收入分别为830.3万美元和1420.9万美元，2021年同期分别为583.8万美元和1484.5万美元[109] - 2019年11月20日公司与艾伯维就HPN217项目签订开发与选择权协议，公司授予艾伯维全球独家许可选择权[88] - 协议签订时公司收到3000万美元预付款[90] - 2020年4月启动HPN217的1/2期临床试验并给药首位患者，6月收到5000万美元开发里程碑付款[90] - 若艾伯维行使全球独家许可选择权，需支付2亿美元选择权行使费[91] - 行使选择权后，艾伯维需为HPN217产品的特定开发、监管和商业销售里程碑向公司支付总计最高2.3亿美元[91] - 公司将从艾伯维及其关联方和 sublicensees的HPN217产品净销售额中获得高个位数到极低两位数百分比的分层特许权使用费[91] - 协议初始交易价格为8000万美元，包括3000万美元预付款和最高5000万美元开发里程碑款[95] - 2020年4月公司达成开发里程碑，6月收到5000万美元[95] - 其余开发、商业化和销售里程碑及基于销售的特许权使用费未包含在初始交易价格中，公司将定期重新评估[95] 公司股权相关情况 - 截至2022年6月30日，公司2019年股权计划预留1227464股用于授予[110] - 截至2022年6月30日，公司2019年和2015年股权计划的未行使期权为7157447股，加权平均行使价格为7.44美元[112] - 2022年上半年和2021年上半年，股票期权授予日的估计加权平均公允价值分别为每股3

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为132,447美元和155,452美元[16] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总营收分别为5,906美元和9,007美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总运营费用分别为26,219美元和70,774美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司净亏损分别为20,321美元和61,724美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司综合亏损分别为20,362美元和61,744美元[19] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.62美元和1.95美元[19] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为33,077,421股和32,765,788股[16] - 2022年第一季度净亏损2032.1万美元，2021年同期为6172.4万美元[24] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2523.8万美元，2021年同期为1807.7万美元[24] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为3045.9万美元，2021年同期为净现金使用3990万美元[24] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为83万美元，2021年同期为1.08142亿美元[24] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损3.051亿美元[29] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.125亿美元，可支持至少12个月运营[30] - 2021年1月，公司出售676.4704万股普通股，净收益1.076亿美元[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别将70万美元列为受限现金[38] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为5073.8万美元，受限现金为67.3万美元，总计5141.1万美元；2021年3月31日分别为7133.5万美元、46.7万美元和7180.2万美元[40] - 2022年3月31日，公司现金等价物和有价证券总计10.742亿美元，其中一级资产8.873亿美元，二级资产1.869亿美元；2021年12月31日，总计13.4801亿美元，一级资产9.8107亿美元，二级资产3.6694亿美元[70] - 2022年3月31日，公司有价证券摊销成本为10.7508亿美元，未实现损失8.8万美元，公允价值为10.742亿美元；2021年12月31日，摊销成本为13.4847亿美元，未实现收益1万美元，未实现损失4.7万美元，公允价值为13.4801亿美元[73] - 2022年3月31日，公司物业和设备净值为872.2万美元，2021年12月31日为924.8万美元；2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别为60万美元和50万美元[76] - 2022年3月31日，公司应计负债为1581.2万美元，2021年12月31日为1736.2万美元[77] - 2022年和2021年第一季度，公司可变租赁成本均为20万美元[82] - 2022年和2021年第一季度，公司租金费用分别为70万美元和60万美元；使用权资产摊销费用分别为20万美元和10万美元[84] - 2022年第一季度合作与许可收入为5906美元，2021年同期为9007美元[113] - 2022年第一季度行使的股票期权内在价值为100万美元，2021年同期为140万美元[114] - 2022年和2021年第一季度，归属的股票期权估计加权平均授予日公允价值分别为每股4.94美元和3.13美元，授予的股票期权分别为每股3.48美元和13.63美元[115] - 2022年第一季度总基于股票的薪酬为284.3万美元，2021年同期为213.6万美元[116] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，与可回购普通股相关的其他流动负债分别约为5000美元和8000美元[117] - 2022年第一季度公司根据2019年员工股票购买计划发行106233股，截至2022年3月31日约有83.9万股预留用于未来发行[118] - 截至2022年3月31日，公司根据销售协议共出售330222股普通股，总净收益为580万美元，销售协议下约有6900万美元仍可出售[119] - 由于具有反稀释作用，2022年3月31日和2021年3月31日分别有7056347股和4467104股潜在稀释性普通股等价物未纳入稀释每股净亏损的计算[120] - 截至2022年3月31日，公司总资产为1.32447亿美元，较2021年12月31日的1.55452亿美元下降14.8%[16] - 2022年第一季度总营收为5906万美元，较2021年同期的9007万美元下降34.4%[19] - 2022年第一季度净亏损为2032.1万美元，较2021年同期的6172.4万美元有所收窄[19] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为3.051亿美元[29] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2523.8万美元，2021年同期为1807.7万美元[24] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为3045.9万美元，2021年同期净现金使用量为3990万美元[24] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为83万美元，2021年同期为1.08142亿美元[24] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为5141.1万美元[24] - 2021年1月，公司通过后续发行出售676.4704万股普通股，净收益为1.076亿美元[28] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.125亿美元，可支持至少12个月运营[30] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司将0.7百万美元归类为受限现金[38] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为50,738千美元，受限现金为673千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为51,411千美元；2021年3月31日，现金及现金等价物为71,335千美元，受限现金为467千美元，现金、现金等价物和受限现金总额为71,802千美元[40] - 2022年3月31日，公司物业和设备净值为872.2万美元，2021年12月31日为924.8万美元[76] - 2022年和2021年第一季度，公司物业和设备的折旧和摊销费用分别为60万美元和50万美元[76] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计负债分别为15,812美元和17,362美元，其中应计研发费用分别为11,239美元和11,041美元，应计人员成本分别为3,206美元和5,238美元，应计专业和咨询费用分别为1,068美元和200美元，其他分别为299美元和883美元[77] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁使用权资产为5,967千美元，经营租赁负债为11,801千美元[81] - 截至2022年3月31日，Cove租赁未来最低租赁付款总额为14,761千美元，扣除利息后为11,801千美元，加权平均剩余租赁期限为5.3年，加权平均增量借款利率为8.95%[83] 公司业务运营相关 - 公司将业务视为一个运营部门，主要在美国开展业务[36] - 公司依据ASC Topic 606五步模型确认收入，仅在可能收回对价时应用该模型[51] - 公司企业合作可能获得前期许可费、研发资金、里程碑付款和特许权使用费等，履约义务包括知识产权许可等[52] - 对于知识产权许可，若与其他履约义务区分，在许可转移时确认前期许可费收入；若捆绑则判断履约义务满足方式[53] - 公司预计对开发和监管里程碑付款采用最可能金额法估计可变对价，若不太可能发生重大收入转回则计入交易价格[54] - 含基于销售的特许权使用费和里程碑付款且许可为主导项目的安排，在相关销售发生时确认收入，至今未确认相关特许权使用费收入[55] - 公司将研发成本在发生时费用化，包括人员成本和非人员成本，根据服务进度估计费用并记录应计负债[58][59] - 公司维持基于股票的薪酬计划，采用公允价值计量，对员工等授予的奖励使用直线法确认费用，对非员工授予的期权在期末重新计量[61][62] - 公司采用资产负债法核算所得税，确认递延税项资产和负债，必要时设立估值备抵，评估不确定税务状况[63][64] - 基本和摊薄每股净亏损计算方式，因公司净亏损，潜在稀释性证券无稀释作用[66] - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期遵守新会计准则，ASU 2016 - 13对符合条件的较小报告公司生效日期为2023年1月1日，公司正评估其影响[68][69] - 公司一般将多余现金投资于货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券，可分为短期和长期可销售证券，均按公允价值计量[41] - 公司面临现金等价物和可销售证券组合的信用风险，但通过投资政策限制投资集中度，未面临重大信用风险[44] - 公司评估安排是否为租赁，经营租赁资产和负债在租赁开始日按租赁付款现值确认[45] - 公司按三个层次的输入值计量公允价值，第三层次输入值需要更多判断[48] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，对于企业合作安排，包括许可费、里程碑付款和特许权使用费等收入的确认方式不同[51] - 公司将前期付款和费用记录为递延收入，待履行义务后确认收入[56] - 公司将研发成本在发生时费用化，根据服务进度估计研发费用并记录应计负债[58] - 公司维持基于股票的薪酬计划，可向员工和非员工发行非法定期权和激励性股票期权[61] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无Level 3资产或负债，且两个时期内Level 1和Level 2之间无转移[71] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无按公允价值计量的金融负债[71] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司部分有价证券处于未实现损失状态，但公司有能力和意图持有至到期或恢复，未确认其他非暂时性减值[73] - 公司所有有价证券的有效到期日少于两年[74] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[68] - ASU 2016 - 13修订后的生效日期为2023年1月1日，公司正在评估该准则对其财务报表的影响[69] - 2021年10月，公司签订额外办公空间租赁协议，支付0.2百万美元保证金[80] 公司合作项目相关 - 2019年11月公司与艾伯维就HPN217项目达成开发与选择权协议，获3000万美元预付款，2020年6月因启动1/2期临床试验获5000万美元开发里程碑付款[90][92] - 若艾伯维行使全球独家许可选择权，将支付2000万美元选择权行使费，后续还可能支付至多2.3亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项，公司将获高个位数至低两位数的分层特许权使用费[93] - 截至2022年3月31日，公司2022年第一季度和2021年第一季度分别确认590万美元和440万美元收入，递延收入为4020万美元，其中长期递延收入910万美元，短期递延收入3110万美元[100] - 2021年8月16日公司与艾伯维修订并重述发现合作协议，除原协议已支付的1700万美元预付款，公司获2000万美元预付款，艾伯维选定额外目标需支付每个目标1000万美元[102][103] - 针对最多8个选定目标，公司每个目标最多可获3亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项，还将获中个位数的分层特许权使用费[103][104] - 截至2022年3月31日，原合作协议初始两个目标的1700万美元预付款已全部确认收入，重述合作协议2000万美元预付款本季度未确认收入[107][108] - 截至2022年3月31日，重述合作协议递延收入为1910万美元，其中长期递延收入1330万美元，短期递延收入580万美元[109] - 截至2022年3月31日，原合作协议和重述合作协议未确认或赚取任何里程碑付款，本季度未确认特许权使用费收入[111][112] - 公司将在每个报告期重新评估交易价格，根据不确定事件解决或情况变化进行调整[98][110] - 2019年11月，公司与AbbVie签订开发和选择权协议，获得30.0百万美元预付款，2020年6月获得50.0百万美元开发里程碑付款[90][92] - 若AbbVie行使全球独家许可选择权，将支付200.0百万美元选择权行使费，后续还可能支付最高2.3亿美元的开发、监管和商业销售里程碑付款，公司将获得净销售额的分级特许权使用费[93] 公司法律纠纷相关 - 2021年4月23日，法院判决公司向Millennium支付3820万美元赔偿金及预付利息，预付利息按6 Del. Code Section 2301(a)规定计算[87] - 2021年5月5日公司与Millennium和Maverick达成和解协议，支付5000万美元损害赔偿，含

产品研发管线情况 - 公司有三款TriTAC产品候选药物处于临床开发阶段，HPN424于2022年3月停止开发[417] - 截至2021年12月2日，HPN328有15名患者入组，33%患者出现1 - 2级CRS，4名小细胞肺癌患者中3人靶病灶缩小，1人确认部分缓解且靶病灶缩小53% [418] - 截至2021年11月10日，HPN217治疗37名患者，贫血、疲劳和短暂CRS发生率超20%，2150µg/周队列客观缓解率63%，疾病控制率88% [419][420] - 截至2021年12月2日，HPN536在9个固定剂量队列和3个阶梯剂量队列给药，出现1例3级CRS，未确定最大耐受剂量 [424][425] - 公司首个ProTriTAC候选药物HPN601处于临床前开发，计划2022年底提交IND申请并确定第二个IND候选药物 [429] - 公司计划2022年底从TriTAC - XR平台提名一个IND候选药物 [430] 财务数据关键指标变化 - 2021 - 2019年公司净亏损分别为1.167亿美元、4990万美元和5560万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.848亿美元 [432] - 2021年1月公司完成后续公开发行，净收益约1.076亿美元 [434] - 2021年1 - 12月，公司通过与Cantor Fitzgerald的销售协议出售普通股获得净收益约280万美元 [435] - 2021年合作与许可收入为2365.4万美元，较2020年的1744.4万美元增加621万美元，增幅36%[455] - 2021年研发费用为7212.4万美元，较2020年的5256.5万美元增加1955.9万美元，增幅37%[455] - 2021年一般及行政费用为1832.7万美元，较2020年的1621万美元增加211.7万美元，增幅13%[455] - 2021年诉讼和解费用为5000万美元[460] - 2021年利息收入为24万美元，较2020年的144.9万美元减少120.9万美元，降幅83%[455] - 2021年其他费用为21万美元，较2020年的2.6万美元增加18.4万美元，增幅708%[455] - 2021年净亏损为11672.1万美元，较2020年的4990.8万美元增加6681.3万美元，增幅134%[455] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.366亿美元，累计亏损2.848亿美元，营运资金7860万美元[463] - 2021年经营活动使用现金1.222亿美元，投资活动提供现金3440万美元，融资活动提供现金1.11523亿美元[473] - 2021年融资活动提供的现金为1.115亿美元，主要来自2021年1月后续发行所得净收益1.076亿美元、与Cantor Fitzgerald销售协议所得净收益280万美元、普通股期权行权所得60万美元以及2019年员工股票购买计划所得60万美元[478] - 2020年融资活动提供的现金为470万美元，主要与2020年10月和11月与Cantor Fitzgerald销售协议所得净收益约300万美元有关，此外还从股票期权行权和员工股票购买获得170万美元现金[479] 合作协议情况 - 公司与AbbVie的开发与选择权协议中，AbbVie已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款，若行使选择权将支付2亿美元选择权行使费，后续还可能支付最高2.3亿美元里程碑付款，公司将按高个位数至低两位数百分比收取净销售分层特许权使用费[441] - 截至2021年12月31日，开发与选择权协议下已确认2019年3000万美元预付款中的1840万美元和2020年5000万美元开发里程碑付款中的1380万美元收入，递延收入为4610万美元[442] - 公司与AbbVie的修订重述发现合作协议中，除原协议已支付的1700万美元预付款，公司又收到2000万美元预付款，AbbVie选定目标时需为每个目标支付1000万美元，每个目标最高可获3000万美元里程碑付款，公司将按中个位数百分比收取净销售分层特许权使用费[444] - 截至2021年12月31日，原合作协议已确认全部1700万美元预付款收入，修订重述合作协议2000万美元预付款中，2021年确认90万美元收入，递延收入为1910万美元[445][446] - 公司所有收入均来自与AbbVie和Werewolf Therapeutics的合作和许可协议，包括不可退还的前期许可费、开发、监管和商业里程碑付款以及许可产品净销售额的特许权使用费[485] 公司运营影响因素 - 新冠疫情对公司临床运营有轻微干扰，包括供应链、患者入组和数据收集分析等方面 [436] 公司费用相关说明 - 公司研发费用预计未来将大幅增加，因推进产品候选进入和通过临床前研究与临床试验、寻求监管批准及扩大产品候选管道[450] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用，作为上市公司运营预计会产生额外费用[451] - 诉讼和解与财务报表附注中Maverick诉讼的损害赔偿和解有关[452] - 净利息收入主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入及损益[453] - 净其他费用主要包括与欧洲第三方供应商某些交易的外汇交易损益[454] 公司合同义务情况 - 截至2021年12月31日的合同义务为加利福尼亚州南旧金山办公场所的经营租赁义务，初始年租金约220万美元，每年递增3.5%，八年租赁期总计约2000万美元，需维持50万美元的信用证[480] - 公司需向MPM Oncology Charitable Foundation和UBS Optimus Foundation支付年度全球净销售额的0.5%作为特许权使用费[481] - 若AGC不再是独家制造商且公司仍使用其技术，需向AGC支付每个指定产品最高35万美元的里程碑付款以及净销售额低于1%的特许权使用费，公司可一次性支付数百万美元买断这些特许权义务[482] 公司会计政策相关 - 公司将研发成本在发生时费用化，包括人员成本和非人员成本，根据服务进度估计费用并记录应计负债，实际成本已知时进行调整[494] - 公司对授予员工、董事和非员工的所有股票奖励，基于授予日估计公允价值并在必要服务期内直线法确认补偿费用[496] - 公司在2019年2月IPO前，由董事会估计普通股公允价值，使用期权定价模型回推法，IPO后根据授予日收盘价确定[500][502] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，预计在保持该身份期间使用延长过渡期，将在最早满足特定条件时不再是新兴成长公司[504][505]

季报内容概述 - 季报包含未经审计的简明财务报表，涉及2021年9月30日和2020年12月31日的简明资产负债表等[6] - 季报中的前瞻性陈述涉及公司业务多方面，如临床研究、监管审批、商业化等[9][13] - 季报包含法律诉讼、风险因素、未注册股权证券销售等其他信息[7] 产品开发阶段及特点 - 公司所有产品候选均处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发过程漫长、费用高且结果不确定[15] - 公司所有候选产品处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发漫长且昂贵，结果和时间不确定[15] 公司盈利情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[15] - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[15] 资金需求与影响 - 公司完成产品候选开发和产品商业化需要额外资金，若无法筹集资金，可能影响开发和商业化工作[15] - 公司完成候选产品开发和商业化需额外资金，若无法筹集，可能延迟、减少或取消相关计划[15] - 筹集额外资金可能稀释股东权益、限制运营或放弃技术及候选产品权利[15] 产品监管与获批风险 - 公司严重依赖当前产品候选的成功，但不能保证获得监管批准，否则业务将受重大不利影响[15] - 公司严重依赖当前候选产品成功，但不能保证获得监管批准，否则业务将受不利影响[15] - 生物制药产品的开发和商业化受广泛监管，FDA和外国当局的审批过程漫长且不可预测[15] 业务合规风险 - 公司业务运营受美国及其他地区医疗保健法律法规约束，违规可能面临重大处罚[15] - 公司业务运营受多项医疗保健法律法规约束，违规可能面临重大处罚[15] - 未能遵守数据隐私或安全相关法律法规等可能导致政府执法行动、调查、诉讼等[16] 平台不确定性 - 公司TriTAC、ProTriTAC和TriTAC - XR平台未经证实，可能无法产生可获批或适销产品[15] 临床试验风险 - 公司依赖临床试验患者招募，若招募延迟或困难，业务、财务状况和运营结果将受不利影响[15] 产品副作用风险 - 候选产品可能有严重副作用，会延迟或阻止营销批准，甚至需放弃开发[15] 公司运营评估难度 - 公司运营历史有限，难以评估业务成功和未来生存能力[15]

季报内容说明 - 季报包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，不能作为未来事件预测，公司无义务公开更新[10][11][13] - 季报包含未经审计的简明财务报表，涵盖资产负债表、运营和综合亏损表等[6] - 季报还包含法律诉讼、风险因素、未注册股权证券销售等其他信息[7] 产品研发风险 - 所有产品候选处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发漫长昂贵且结果不确定[16] - 公司所有候选产品处于临床前或早期临床开发阶段，临床药物开发漫长且昂贵，结果和时间不确定[16] - TriTAC和ProTriTAC平台未经证实，可能无法产生可获批或可销售产品[16] - 公司TriTAC和ProTriTAC平台未经证实，可能无法产生可获批或有市场的产品[16] 公司盈利情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[16] - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[16] 资金需求与筹集风险 - 完成产品候选开发和商业化需额外资金，若无法筹集可能影响开发和商业化工作[16] - 公司完成候选产品开发和商业化需额外资金，若无法筹集，可能延迟、减少或取消相关计划[16] - 筹集额外资金可能稀释股东权益、限制运营或放弃技术及候选产品权利[16] 产品获批风险 - 公司严重依赖当前产品候选的成功，但不能保证获得监管批准[16] - 公司严重依赖当前候选产品成功，但不能保证获得监管批准，否则业务将受不利影响[16] 法规合规风险 - 业务运营受医疗保健法律法规约束，违规可能面临处罚[16] - 公司业务运营受多项医疗保健法律法规约束，违规可能面临重大处罚[16] 行业监管特性 - 生物制药产品开发和商业化受广泛监管，审批过程漫长且不可预测[16] 临床试验风险 - 公司依赖临床试验患者招募，若招募延迟或困难，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[16] 产品副作用风险 - 候选产品可能有严重副作用，会延迟或阻止营销批准，甚至需放弃开发[16] 公司运营评估风险 - 公司运营历史有限，难以评估业务成功和未来生存能力[16]