-PoNS Therapeutic Experience Program (PoNSTEP) study demonstrates durable long-term beneficial effects of PoNS Therapy® on gait deficit improvement in people with Multiple Sclerosis- -Presentation of full PoNSTEP study results expanded upon top line data previously reported- NEWTOWN, Pa., June 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT), a neurotech company focused on delivering a novel therapeutic neuromodulation approach for balance and gait deficits, today announced that ...

-Aetna authorizes claim for PoNS Device at out-of-network negotiated price of $18,350, becoming the third payer to join Anthem and United in providing PoNS reimbursement- -Out of Network reimbursement is only the first step towards expanding third-party paid access to PoNS- NEWTOWN, Pa., June 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq: HSDT) ("Helius" or the "Company"), a neurotech company focused on delivering a novel therapeutic neuromodulation approach for balance and gait def ...

文章核心观点 - 神经科技公司Helius Medical Technologies宣布公开发行A类普通股及认股权证的定价等相关事宜 [1] 发行情况 - 公司公开发行总计2768600股A类普通股（或普通股等价物）及认股权证，可购买最多2768600股普通股，每股及附带认股权证的公开发行组合价格为3.27美元 [1] - 认股权证自发行起2.5年到期，发行后可立即行使，初始行使价为每股7.3575美元，在第一重置日期和第二重置日期可调整，有底价，也可零现金行使，持有人可将每份认股权证兑换2股普通股 [2] - 公司此次发行毛收入预计为910万美元，发行预计于2025年6月6日完成，需满足惯常成交条件 [3] 发行相关安排 - Maxim Group LLC担任此次发行的唯一配售代理 [3] - 公司已向美国证券交易委员会提交S - 1表格注册声明，于2025年6月4日生效，最终招股说明书将提交给美国证券交易委员会，可在其官网获取，也可向Maxim Group LLC获取 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Philip Trip Taylor，所属Gilmartin Group，邮箱为investorrelations@heliusmedical.com [7]

The Panel further reminded the Company that it is also required to regain compliance with the equity requirement in Listing Rule 5550(b)(1) (the "Equity Rule") by June 30, 2025 under the extension previously granted by the Panel. Accordingly, the Nasdaq Listing Qualifications hearing process will remain open until the Company has demonstrated compliance with all of The Nasdaq Stock Market's continued listing requirements. About Helius Medical Technologies, Inc. Helius Medical Technologies is a leading neuro ...

Shepherd Center's Dr. Deborah Backus to Showcase Final Results of PoNSTEP Study, Providing New Insight into Maximizing Impact of Neuromodulation to Improve Gait in People with MS NEWTOWN, Pa., May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT), a neurotech company focused on delivering a novel therapeutic neuromodulation approach for balance and gait deficits, announced it will highlight the results of a new study confirming the therapeutic regimen and sustained efficacy of it ...

融资收入情况 - 2025年4月24日，公司私募出售20%原始发行折扣无担保本票并发行1320150股普通股，获毛收入130万美元，扣除0.1万美元股票发行成本后，净收入120万美元[70] - 2025年1月21日，公司与部分A类和B类认股权证持有人达成认股权证行使激励要约，获毛收入370万美元[71] - 2024年公司通过公开发行普通股和认股权证获得净收益550万美元，2024年行使认股权证获得净收益20万美元，2024年和2025年第一季度通过ATM发行股票分别获得净收益130万美元和10万美元[108][109][110] - 2025年1月公司通过认股权证行使诱导要约和新认股权证发行获得净收益340万美元，4月通过私募获得净收益120万美元[111][112] 纳斯达克合规情况 - 2024年8月9日，公司收到纳斯达克通知，因其连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合最低出价要求；2025年2月7日，公司被告知仍未达标，若不申诉将被摘牌；2025年3月18日，公司向听证小组提交恢复合规计划；2025年4月1日，公司获延期至6月30日恢复合规[72][73][76] - 2025年3月31日，公司收到纳斯达克通知，因其股东权益低于250万美元，不符合最低股东权益要求[75] PoNS设备报销与定价情况 - 2025年3月11日，公司宣布收到主要医疗保健提供商Anthem Blue Cross Blue Shield对PoNS设备的首笔报销款[78] - 2024年4月1日起，CMS为PoNS控制器和PoNS口含器分配HCPCS二级代码；2024年10月7日，CMS公布PoNS口含器最终支付率为2963.30美元，自2025年1月1日起生效；2025年1月13日，CMS公布PoNS控制器最终支付率为532.27美元[79][81][84] - 2024年第一季度，公司与Lovell Government Services合作，使PoNS设备进入联邦医疗系统；2024年5月，PoNS在退伍军人事务部联邦供应时间表和总务管理局优势合同中定价，设备23843.72美元，口含器7344.97美元；2024年7月，PoNS在国防部和美国军事设施分销定价协议中定价，设备23724.50美元，口含器7308.25美元；2024年12月，首套PoNS系统以23844美元售予VA医疗系统；2025年3月，VA联邦供应时间表和GSA优势合同中PoNS设备定价涨至26228.09美元，口含器涨至8079.48美元[87] PoNS设备销售合作情况 - 2024年6月，公司开始与组织和个人建立销售代表协议，向美国退伍军人事务部设施销售PoNS设备[88] 报销覆盖预期情况 - 公司预计从HCPCS代码生效起，至少需24个月才能在政府和私人支付方中获得广泛覆盖和报销[85] 中风注册项目情况 - 公司中风注册项目已超额完成初始90名受试者的目标，截至2024年12月31日已招募128名参与者，2025年1月底实现超150名参与者的最大招募量，计划2025年第二季度提交FDA授权申请，年底获得授权[91] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总净产品销售额下降，美国PoNS系统销量减少，总产品净销售额从2024年的12.4万美元降至2025年的3.8万美元，降幅约69.4%[96][97] - 2025年第一季度毛亏损为7.2万美元，而2024年同期毛利润为1.2万美元，主要因收入减少且成本持平[96][99] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用增加36.1万美元，主要由于股票薪酬费用增加20万美元、特许经营税增加10万美元和员工工资福利增加10万美元等[96][100] - 2025年第一季度研发费用增加15.7万美元，主要因增强PoNS软件网络安全的产品开发成本增加[96][101] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为110.9万美元，营运资金为138.2万美元，较2024年12月31日有所增加[107] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为353.6万美元，较2024年同期增加53.5万美元，主要因销售、一般和行政费用及研发费用增加[113][114] - 公司2025年和2024年第一季度净亏损分别为380万美元和250万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.755亿美元，未来可能需寻求额外资金以维持运营[117] 公司新业务成立情况 - 2025年3月11日，公司成立Revelation Neuro, Inc.，致力于开发个性化神经康复护理新标准[86]

文章核心观点 公司宣布进行1比15的A类普通股反向拆分，以符合纳斯达克股票市场的持续上市要求 [1][2] 反向拆分决策 - 2025年4月21日公司年度股东大会上股东批准修订公司章程以进行反向拆分提案，拆分比例范围为1比2至1比30，由董事会决定 [2] - 随后董事会批准以1比15的比例进行反向拆分 [2] 反向拆分安排 - 反向拆分于2025年5月1日下午5点生效，5月2日起公司普通股将在纳斯达克资本市场以拆分调整后的基础进行交易 [1] - 反向拆分后每15股已发行和流通的普通股将自动转换为1股普通股，每股面值0.001美元和授权股数不变 [2] - 反向拆分将按比例减少流通股数量以及公司未行使股票期权和认股权证转换时可发行的股份数量，并按比例提高此类股票期权和认股权证的转换和行使价格 [3] - 反向拆分产生的任何零碎股份将向下取整为下一个整数股，股东将获得相当于零碎股份市值的现金 [3] 股票相关信息 - 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以“HSDT”为代码交易，反向拆分后普通股的新CUSIP编号为42328V 884 [4] - 公司普通股的授权股数将保持在1.5亿股，流通股数量将从约790万股减少到约50万股 [4] 额外信息获取 - 反向拆分的额外信息可在公司于2025年3月25日提交给美国证券交易委员会的最终委托书以及公司网站的投资者关系页面找到 [5] 公司简介 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于利用口服应用技术平台解决神经功能障碍问题，首款商业产品是便携式神经调节刺激器（PoNS） [6] 投资者关系联系方式 - 投资者关系联系人是Philip Trip Taylor，所属Gilmartin Group，邮箱为investorrelations@heliusmedical.com [7]

纳斯达克上市合规问题 - 公司于2024年8月9日收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合继续上市的最低出价价格要求，需在2025年2月5日前连续10个工作日收盘价至少为每股1美元以恢复合规[348] - 2025年2月7日，公司收到纳斯达克决定信，因其未达到500万美元的最低股东权益初始上市要求，无资格获得第二个180天的宽限期，公司于2月14日提出上诉并提交恢复合规计划，3月18日举行听证会，截至报告日期，尚未收到听证小组的决定[349] 认股权证行使与收入 - 2025年1月21日，公司与某些现有A系列认股权证和B系列认股权证持有人达成认股权证行使诱导要约，产生了370万美元的毛收入[351] 医保支付相关 - 2024年2月29日，CMS为PoNS控制器和PoNS口含器分配了HCPCS二级代码，自4月1日起生效；10月7日，CMS公布PoNS口含器的最终支付率为2963.30美元，自2025年1月1日起生效；1月13日，CMS公布PoNS控制器的最终支付率为532.27美元[353][355][357] 产品销售合作与价格 - 2024年第一季度，公司与Lovell Government Services合作，使PoNS设备可用于联邦医疗系统；5月，PoNS在退伍军人事务部联邦供应时间表和总务管理局优势合同上以23843.72美元的价格出售PoNS设备，7344.97美元的价格出售PoNS口含器；7月，PoNS以23724.50美元的价格出售PoNS设备，7308.25美元的价格出售PoNS口含器的价格提供给国防部和美国军事设施；12月，通过Lovell向VA医疗系统的第一笔PoNS系统销售以23844美元的合同价格交付[358] 股权发行收益 - 2024年5月，公司完成了普通股和认股权证的注册公开发行，获得了约550万美元的净收益[359] 第三方报销 - 2024年第二季度，公司从一家主要保险公司获得了第一笔第三方报销，回扣率为7%，PoNS设备定价为23900美元[361] 中风注册研究进展 - 公司的中风注册研究已完成并远超最初90名受试者的目标，截至2024年12月31日，已招募128名参与者，2025年1月底达到超过150名参与者的最大招募人数，计划在2025年第二季度提交FDA授权申请，并在年底前获得授权[366] 产品制造过渡 - 2024年第四季度，公司完成了PoNS设备控制器和口含器的制造从Key Tronic Corporation向Minnetronix, Inc.的过渡[367] 医保覆盖与报销预期 - 公司预计从HCPCS代码生效之日起，至少需要24个月才能在政府和私人支付方中获得广泛的覆盖和报销[368] 财务数据关键指标变化 - 营收与亏损 - 2024年总营收为52万美元，较2023年的64.4万美元减少12.4万美元；净亏损为1174.2万美元，较2023年的885万美元增加289.2万美元[374] 财务数据关键指标变化 - 产品销售净收入 - 2024年产品销售净收入减少主要因美国PoNS系统销量下降，源于2023年6月30日终止患者治疗接入计划及2024年5月终止临时现金支付定价[375] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2024年销售、一般和行政费用为1011.8万美元，较2023年的927.1万美元增加84.7万美元，主要因非现金股票薪酬费用增加70万美元和法律成本增加30万美元[374][379] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2024年研发费用为365.9万美元，较2023年的294.2万美元增加71.7万美元，主要因临床试验相关成本增加40万美元、非现金员工股票薪酬费用增加20万美元和产品开发成本增加10万美元[374][380] 财务数据关键指标变化 - 摊销费用 - 2024年摊销费用为2.4万美元，较2023年的11.7万美元减少9.3万美元，主要因剩余未摊销无形资产在2024年12月31日全额摊销[374][381] 财务数据关键指标变化 - 固定资产减值 - 2024年固定资产减值为4万美元，是对企业资源规划系统相关软件的减值[382] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物与营运资金 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为108.8万美元，较2023年的518.2万美元减少；营运资金为126.1万美元，较2023年的555.9万美元减少[388] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金 - 2024年经营活动使用的净现金为1104.1万美元，较2023年的1041.6万美元增加62.5万美元，主要因销售、一般和行政费用及研发费用增加[390][391] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2024年融资活动提供的净现金为695.4万美元，较2023年的107.7万美元增加587.7万美元，主要来自股权发行和认股权证行使[390][394] 持续经营能力相关 - 公司预计未来将继续产生重大费用和经营亏损，对持续经营能力存在重大疑虑，现有资金预计可支持到2025年第二季度，之后需寻求额外资金[395][396] - 公司持续经营能力存重大疑虑，至少未来12个月内情况堪忧[408] - 公司目前无足够资源实现盈利，预计需额外融资维持运营[408] - 无法保证能获得足够资金满足支出需求[408] 现金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金为110万美元[408]

文章核心观点 - 公司宣布成立全资子公司Revelation Neuro专注非植入式人工智能脑机接口技术开发 ，利用现有知识产权和数据集推动技术发展 ，并计划参加第37届年度Roth会议 [1][3][4] 公司动态 - 公司于2025年3月13日宣布成立全资子公司Revelation Neuro ，专注非植入式人工智能脑机接口技术开发 [1] - 公司计划将新开发的知识产权转让给Revelation Neuro ，并授权其使用现有知识产权 [3] - 公司不打算对Revelation Neuro进行重大额外资本投资 ，期望其通过第三方外部来源融资 [3] 技术优势 - Revelation Neuro结合新开发和现有知识产权 ，利用经证明的经舌刺激技术调节大脑过程 ，触发治疗反应 ，是独特且侵入性较小的治疗选择 [2] - 公司超5年来自超400名受试者的运动功能障碍临床证据数据集 ，将作为人工智能算法开发的初始基础 ，后续添加新患者数据优化算法 ，实现运动功能康复的精准个性化治疗 [3] 会议安排 - 公司管理层计划于2025年3月17日下午12:00 PT在第37届年度Roth会议上进行展示 ，展示的直播和录播将在公司投资者网站的 “Events” 页面提供 [4] 公司简介 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司 ，专注于神经缺陷治疗 ，首款商业产品是便携式神经调节刺激器PoNS [5]

文章核心观点 - 公司宣布成立全资子公司Revelation Neuro专注非植入式人工智能脑机接口技术开发，利用现有知识产权和数据集推动技术发展，计划通过第三方融资，还将参加Roth会议 [1][3][4] 公司动态 - 成立全资子公司Revelation Neuro，专注非植入式人工智能脑机接口技术开发 [1] - 公司管理层将于3月17日下午12点在第37届Roth会议上进行展示，可在公司投资者网站观看直播和录播 [4] 技术优势 - 结合新开发和现有知识产权，利用经舌刺激调节大脑过程触发治疗反应，无需植入风险 [2] - 公司超5年、超400名受试者的运动功能障碍临床数据为人工智能算法开发奠定基础，可实现个性化康复 [3] 资金安排 - 公司已投入超7000万美元开发神经调节机制和数据收集，将助力Revelation Neuro技术快速发展 [3] - 公司不打算对Revelation Neuro进行重大额外投资，期望其通过第三方外部资金融资 [3] 公司简介 - 公司是医疗设备领域领先神经科技公司，利用口服技术平台改善神经缺陷，首款产品为便携式神经调节刺激器PoNS® [5]