– End-of-Phase 2 interactions with FDA complete; scientific advice received from EMA – – Company expects to dose first patient in global Phase 3 registrational trial, MAPKeeper 301, in mid-2026 – – Overall survival update for Phase 2a trial of atebimetinib + mGnP in first-line pancreatic cancer patients planned in coming weeks – NEW YORK, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a late-stage clinical oncology company focused on keeping cancer patients alive and helping them ...

NEW YORK, Dec. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a late-stage clinical oncology company focused on keeping cancer patients alive and helping them thrive, today announced that it is expected to be added to the Nasdaq Biotechnology Index (“NBI”) (Nasdaq: NBI). Immuneering’s addition will become effective prior to market open on Monday, December 22, 2025. The NBI is designed to track the performance of a set of securities listed on The Nasdaq Stock Market that are issued by c ...

公司近期活动 - 管理层将于2025年12月4日11:10至11:30（美国东部时间）在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行公司展示 [1][2] - 参与人员包括联合创始人兼首席执行官Ben Zeskind、首席医疗官Igor Matushansky博士、首席商务官Harold "E.B." Brakewood以及首席会计官兼财务主管Mallory Morales [1] - 活动形式包括公司展示和一对一投资者会议，演示内容将在公司官网投资者关系栏目进行直播并提供存档 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开发名为“深度循环抑制剂”的全新癌症药物类别 [3] - 主要候选产品atebimetinib是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，旨在提高针对包括胰腺癌在内的MAPK通路驱动肿瘤的持久性和耐受性 [3] - atebimetinib目前正处于针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）患者的2a期临床试验阶段，研发管线还包括早期阶段项目 [3]

核心观点 - 公司报告了其领先候选药物atebimetinib在一线胰腺癌治疗中取得的卓越临床数据 包括与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合治疗在9个月时达到86%的总生存率 以及与FOLFIRINOX联合治疗中出现的完全缓解病例 [1][2] - 公司通过融资活动筹集了2.25亿美元 现金储备增至2.276亿美元 预计现金可支撑运营至2029年 覆盖其计划中的关键三期临床试验顶线结果读出 [1][3][8][12] - 公司获得了atebimetinib的美国物质组成专利 预计独占期可至2042年 并与礼来等公司达成临床供应协议以探索更多联合疗法 [1][5] 临床数据亮点 - 在一线胰腺癌患者中进行的atebimetinib + mGnP二期a期试验中 中位随访9个月时观察到86%的总生存率 药物耐受性良好 仅中性粒细胞减少症和贫血两种三级不良事件发生率超过10% [1][3] - 报告了atebimetinib联合FOLFIRINOX治疗的两个新病例 一名71岁女性患者达到未确认的完全缓解 肝脏靶病灶消失 另一名61岁女性患者原发肿瘤缩小超过56% 得以接受旨在治愈的放疗和手术 [1][4][5] 融资与财务状况 - 公司完成了1.75亿美元的承销公开发行 并以每股9.23美元的价格向赛诺菲进行了2500万美元的私募配售 此外在8月还通过向顶级机构投资者的私募筹集了2500万美元 [1][3] - 截至2025年9月30日 现金及现金等价物为2.276亿美元 较2024年底的3610万美元大幅增加 净亏损为1500万美元 每股亏损0.38美元 [8][11] 业务发展与战略里程碑 - 公司与礼来达成临床供应协议 计划评估atebimetinib与其第二代KRAS G12C抑制剂olomorasib联合治疗非小细胞肺癌 此前也与再生元达成类似协议评估其与Libtayo®的联合疗法 [5] - 关键近期里程碑包括：2025年第四季度获得监管机构反馈并准备三期患者给药 2026年上半年报告atebimetinib + mGnP更新的生存数据 2026年中期启动三期试验首位患者给药 [6][7] 知识产权与竞争优势 - 公司获得了美国专利商标局授予的atebimetinib物质组成专利 专利号12,351,566 预计专利保护期至2042年8月 并可能获得专利期延长 [1][5]

核心事件 - Immuneering公司将于2025年11月12日美股市场收盘后报告2025年第三季度财务业绩 [1] - 试验研究者将在同日介绍一线胰腺癌患者使用atebimetinib联合FOLFIRINOX方案的病例研究 这些病例来自公司的2a期研究 [1] - 公司将于2025年11月12日下午1:30 PT / 4:30 ET举行电话会议和网络直播 [1] 公司业务与产品管线 - Immuneering是一家临床阶段肿瘤学公司 专注于开发全新类型的癌症药物Deep Cyclic Inhibitors [3] - 公司主要候选产品atebimetinib是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂 旨在提高持久性和耐受性 并扩展适应症至包括MAPK通路驱动的肿瘤（如大多数胰腺癌）[3] - atebimetinib目前正处于针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）患者的2a期试验中 [3] - 公司研发管线还包括早期阶段项目 [3]

公司评级与市场观点 - 瑞穗银行重申对Immuneering公司的“跑赢大盘”评级，并维持10美元的目标价，意味着约43%的上涨空间 [1] - 公司被列为当前最佳短线交易股票之一 [1] 核心产品临床试验数据 - 公司报告了其主导候选药物atebimetinib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇在一线胰腺癌患者中的2a期临床试验修正后的9个月生存期数据 [2] - 从34名患者收集的数据显示，总生存期和无进展生存期结果不仅超越了传统标准疗法，也超出了研究机构自身的预期 [2] - 与6月份更新的6个月数据相比，最新数据显示出持久性增强 [3] - atebimetinib有潜力成为一线胰腺癌患者的一流治疗方案 [3] 公司背景与业务聚焦 - Immuneering公司是一家位于马萨诸塞州的临床阶段肿瘤学公司，专注于针对广泛癌症患者群体的治疗方法 [4] - 公司成立于2008年，致力于开发创新药物 [4]

公司近期动态 - 公司将于2025年9月29日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论一线胰腺癌患者的最新总生存期和安全性数据 [1] - 相关数据最初于2025年9月24日公布，并将于2025年胰腺癌行动网络科学峰会上以海报形式展示 [2] - 电话会议可通过网络链接或拨打电话参与，美国境内号码(800) 715-9871，其他地区号码(646) 307-1963，会议ID为9502940 [3] 核心临床数据 - 讨论的数据涉及接受atebimetinib + mGnP治疗的一线胰腺癌患者，样本量为34名患者，中位随访时间为9个月 [1] - 数据重点为更新的总生存期和安全性结果 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于开发全新类型的癌症药物——深度循环抑制剂 [4] - 主要候选产品atebimetinib是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，旨在提高持久性和耐受性，并扩展适应症至包括MAPK通路驱动的肿瘤 [4] - atebimetinib目前正处于针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）患者的2a期临床试验阶段 [4] - 公司研发管线还包括早期阶段的项目 [4]

公司人事任命 - Immuneering Corporation宣布任命Thomas J Schall博士为董事会主席[1] - Schall博士是知名生物技术高管和科学家 拥有超过30年药物发现和开发领导经验[2] - 其曾担任ChemoCentryx创始人兼CEO 领导开发并获得FDA批准首创新药Tavneos® 该公司于2022年被安进以近40亿美元收购[2] 新任主席背景与价值 - Schall博士自2024年3月起担任公司董事 具备科学远见 运营纪律和监管敏锐度的独特组合[4] - 首席执行官Ben Zeskind认为其首创新药开发及从早期科学到商业化的专业经验将推动atebimetinib晚期开发[3] - 此次任命标志着公司准备进入新执行阶段 包括关键研究 注册申报和最终商业化[4] 研发进展与数据披露 - 公司主要候选产品atebimetinib是一种口服每日一次MEK深度循环抑制剂 旨在改善耐久性和耐受性[5] - 该药物目前处于2a期试验 针对晚期实体瘤包括胰腺癌患者[5] - 公司将于9月25日公布一线胰腺癌患者atebimetinib联合mGnP治疗的2a期研究更新数据 中位随访期9个月 并在9月28日胰腺癌行动网络年度科学峰会上展示[3] 公司战略与前景 - Immuneering致力于开发全新类别癌症药物Deep Cyclic Inhibitors 专注于延长癌症患者生存[5] - Schall博士认为公司有潜力重新定义癌症治疗的患者和医生期望[5] - atebimetinib目标是将适应症扩展到MAPK通路驱动肿瘤 如大多数胰腺癌[5]

公司数据发布计划 - 计划于2025年9月25日东部时间上午8点举行投资者电话会议 宣布一线胰腺癌患者使用atebimetinib联合mGnP治疗的更新总生存期数据（N=34） 中位随访时间达9个月 [1][6] - 将在2025年PanCAN科学峰会（9月28日）进行数据展示 海报标题为"Atebimetinib + mGnP: Overall Survival and Safety in First Line Pancreatic Cancer Patients" 展示时段为东部时间7:30-8:20和12:20-13:10 [6] - 将于2025年9月17日在第7届RAS靶向药物开发峰会上进行口服报告 主题为"Deep Cyclic Inhibition of MEK: A Transformational Approach to Durable and Safe Combinations in RAS-Mutant Cancers" 报告时间为东部时间16:15 [6] 临床数据表现 - 一线胰腺癌患者使用atebimetinib联合mGnP治疗6个月总生存率达到94% 显著高于标准护理方案GnP的67% [3] - 标准护理方案GnP治疗9个月时总生存率急剧下降至约47% 而atebimetinib组合9个月中位随访数据即将公布 [3] - 药物设计注重持久性和耐受性 旨在帮助患者延长生存期且避免严重副作用 [3] 产品研发进展 - 主要候选产品atebimetinib（IMM-1-104）是口服每日一次的MEK深度循环抑制剂 目前处于治疗晚期实体瘤（包括胰腺癌）的2a期临床试验阶段 [4] - 开发管线包含早期阶段项目 专注于开发全新癌症药物类别——深度循环抑制剂 [4] - 公司专注于MAPK通路驱动肿瘤的治疗 其中胰腺癌为主要适应症方向 [4] 行业会议参与 - 将在两个重要科学会议上进行展示：2025年PanCAN科学峰会和第7届RAS靶向药物开发峰会 [1][6] - 通过行业会议分享临床前数据深度循环抑制剂的研究成果 [5][6] - 与胰腺癌行动网络（PanCAN）合作 向肿瘤学界传递最新治疗进展 [3]

融资活动 - 公司签订最终证券购买协议 通过私募方式向顶级机构及其他合格投资者发行证券 预计获得约2500万美元的毛收益[1] - 投资者将购买6,329,113股A类普通股 每股价格3.95美元 同时获得可购买2,848,096股A类普通股的认股权证 行权价为每股5.50美元[2] - 每股3.95美元的购买价较公司2025年8月20日收盘价溢价约15% 认股权证有效期为五年[2] 临床试验数据 - 公司计划在未来几周内公布atebimetinib联合mGnP治疗一线胰腺癌患者的2a期试验最新总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据[2] - 6月份报告显示 接受atebimetinib联合mGnP治疗的一线胰腺癌患者6个月OS率达94% 显著高于标准治疗方案GnP的67%[2] - 标准治疗方案GnP在8.5个月时OS率快速下降至50% 凸显新治疗方案的优势[2] 产品管线与战略 - 公司专注于开发全新癌症药物类别"深度循环抑制剂" 主要候选药物atebimetinib是口服每日一次的MEK深度循环抑制剂[5] - atebimetinib旨在提高耐久性和耐受性 扩展适应症至MAPK通路驱动的肿瘤(如大多数胰腺癌) 目前处于治疗晚期实体瘤(包括胰腺癌)的2a期试验[5] - 融资收益将支持加速推进atebimetinib研发 尽快惠及更多癌症患者[2] 公司背景 - Immuneering是一家临床阶段肿瘤学公司 致力于通过深度循环抑制剂延长癌症患者生存期[5] - 除atebimetinib外 公司研发管线还包括早期阶段项目[5]