HARMONi-6临床试验核心结果 - Ivonescimab联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中 相比Tislelizumab联合化疗 将疾病进展或死亡风险降低40% 风险比为0.60 [1] - 接受Ivonescimab联合化疗治疗的患者中位无进展生存期为11.14个月 显著优于Tislelizumab联合化疗组的6.90个月 [1][5][6] - 该方案是首个在三期临床试验中显示出优于抗PD-(L)1抗体联合化疗方案且具有临床意义获益的疗法 [1][4] HARMONi-6疗效数据 - 总缓解率为75.9% 高于对照组的66.5% [6] - 缓解持续时间为11.20个月 优于对照组的8.38个月 [6] - 在不同PD-L1表达水平的亚组中均观察到临床获益 PD-L1阴性亚组风险比为0.55 PD-L1阳性亚组风险比为0.66 [6] 安全性概况 - Ivonescimab联合化疗表现出可接受且可控的安全性特征 与既往研究一致 [7] - 因治疗相关不良事件导致停药的比例为3.4% 与对照组的4.2%相当 [9][11] - 治疗相关不良事件导致死亡的比例为3.0% 与对照组的3.8%相当 [9][11] 作用机制与创新性 - Ivonescimab是一种潜在首创的双特异性抗体 通过单一分子同时阻断PD-1和VEGF [25] - 该药物在肿瘤微环境中对PD-1和VEGF表现出独特的协同结合特性 具有更高的亲和力 [25][26] - 其四价结构设计旨在将药物导向肿瘤组织 可能改善疗效和安全性 [26] 全球临床开发进展 - HARMONi-3全球三期研究将按组织学类型分为两个分析组 鳞状非小细胞肺癌队列预计2026年上半年完成入组 数据读出预计在2026年下半年 [3][19] - 非鳞状非小细胞肺癌队列预计2026年下半年完成入组 无进展生存期终点分析预计在2027年上半年 [3][20] - 公司计划在鳞状队列中入组600名患者 在非鳞状队列中入组1000名患者 [21] 学术认可与发表 - HARMONi-6临床试验结果在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上作为主席研讨会部分公布 [1] - 研究结果同时发表在《柳叶刀》杂志上 [13] 公司合作与管线 - HARMONi-6研究由合作伙伴康方生物在中国开展并负责所有数据生成和管理 [2] - 超过3000名患者在临床研究中接受了Ivonescimab治疗 [27] - 公司计划在2025年底前在美国启动针对结直肠癌的HARMONi-GI3三期研究 [28]

NEW YORK, May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Indaptus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INDP) ("Indaptus" or the "Company"), a clinical stage biotechnology company dedicated to pioneering innovative cancer and viral infection treatments, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a corporate update. Jeffrey Meckler, Indaptus Therapeutics' Chief Executive Officer, commented, "We made meaningful progress in the first quarter across multiple fronts of our clinical and re ...

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达11.2亿美元 同比增长48.6% [1] - 每股收益(EPS)为1.22美元 去年同期为亏损2.41美元 [1] - 营收与Zacks一致预期11.2亿美元基本持平 差异仅-0.65% [1] - EPS大幅超出预期 实际1.22美元 vs 预期-0.71美元 惊喜幅度达+271.83% [1] 产品收入细分 - 产品净收入11.1亿美元 略低于分析师平均预期的11.2亿美元 [4] - BRUKINSA(泽布替尼)收入7.9166亿美元 低于分析师平均预期的8.2007亿美元 [4] - 替雷利珠单抗收入1.7116亿美元 与预期1.7133亿美元几乎持平 [4] - XGEVA收入7042万美元 显著高于分析师平均预期的5655万美元 [4] - 其他产品收入1790万美元 高于分析师平均预期的1428万美元 [4] 其他财务指标 - 合作收入875万美元 高于两名分析师平均预期的649万美元 [4] - 过去一个月股价累计上涨15.4% 跑赢标普500指数10.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘同步 [3] 市场关注点 - 投资者重点关注营收和盈利的同比变化及与华尔街预期的对比 [2] - 关键业务指标的变化趋势能更准确反映公司实际运营状况 [2]

目标价上调 - 建银国际将康方生物目标价从90港元上调33.3%至120港元 [1] - 上调主要基于盈利预测提升及肺癌药品在中国和海外成功可能性高 [1] - 维持"跑赢大市"评级 [1] 财务预测调整 - 2025年收入预测上调至33亿元人民币 [1] - 2026年收入预测上调至53亿元人民币 [1] - 2027年收入预测上调至96亿元人民币 [1] - 2025年经调整盈利预测上调至1.21亿元人民币 [1] - 2026年盈利预测上调至12亿元人民币 [1] - 2027年盈利预测上调至39亿元人民币 [1] 药物研发进展 - AK101(Ebdarokimab)获中国市场批准用于治疗中度至重度斑块状乾癣 [1] - AK105(PD-1生物药)预计4月23日获美国FDA批准用于治疗鼻咽相关癌症 [1] - AK112在3期临床试验中达到无恶化存活期(PFS)目标疗效 [2] - AK112疗效明显优于百济神州的Tislelizumab [2] - AK112表现优于默克公司的Keytruda [2] 临床试验结果 - AK112与化疗联合治疗晚期鳞状非小细胞肺癌显示卓越疗效 [2] - 独立资料监测委员会确认AK112疗效优势 [2] - 结果与早前公布的3期临床数据一致 [2]

文章核心观点 - 介绍BeiGene 2024年第四季度财报情况，包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比，还提及关键指标对判断公司财务健康的作用和公司股价表现 [1][2][3] 财务数据表现 - 2024年第四季度营收11.3亿美元，同比增长77.8%，高于Zacks共识预期的10.9亿美元，超预期3.76% [1] - 每股收益为 - 1.43美元，去年同期为 - 3.53美元，低于共识预期的 - 0.88美元，未达预期62.50% [1] 股价表现 - 过去一个月，公司股价回报率为14.2%，而Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 2.2% [3] - 公司股票目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [3] 产品及合作收入情况 - 产品净收入11.2亿美元，高于四位分析师平均预期的10.8亿美元，同比增长77.3% [4] - BRUKINSA（Zanubrutinib）产品收入8.2803亿美元，高于四位分析师平均预期的7.6499亿美元 [4] - Tislelizumab产品收入1.538亿美元，低于四位分析师平均预期的1.7458亿美元 [4] - REVLIMID产品收入356万美元，低于三位分析师平均预期的1017万美元 [4] - 其他产品收入1824万美元，高于三位分析师平均预期的1421万美元 [4] - XGEVA产品收入6252万美元，低于三位分析师平均预期的6993万美元 [4] - POBEVCY产品收入1311万美元，低于三位分析师平均预期的1435万美元 [4] - BLINCYTO产品收入2062万美元，低于三位分析师平均预期的2240万美元 [4] - KYPROLIS产品收入1815万美元，低于三位分析师平均预期的1937万美元 [4] - 合作收入979万美元，高于两位分析师平均预期的622万美元，同比增长152.1% [4]