财务业绩 - InMode报告2023年第四季度和全年财务业绩，第四季度营收为1.268亿美元，全年营收创下4.92亿美元的历史纪录[1] - 2023年第四季度营收为1.268亿美元，较2022年第四季度的1.336亿美元有所下降，其中耗材和服务的季度收入为2050万美元，较2022年第四季度增长20%[2] - 2023年全年营收为4.92亿美元，同比增长8%，GAAP净收入为1.979亿美元，较2022年的1.615亿美元增长，非GAAP净收入为2.215亿美元，较2022年的2.075亿美元增长[3] - INMODE LTD. 2023年第四季度营收为126,781千美元，同比下降5.1%[23] - INMODE LTD. 2023年全年净收入为197,919千美元，同比增长22.6%[23] - 2023年度营收为492,048千美元，比2022年度的454,271千美元增长了8.3%[28] - 2023年度毛利为413,386千美元，比2022年度的382,703千美元增长了8.0%[28] - 2023年度净利润为221,519千美元，比2022年度的207,486千美元增长了6.8%[28] 新产品计划 - InMode计划在2024年推出2款新平台，相信随着推出新的创新技术，市场份额将继续增长，确立InMode作为全球领先的美容医疗设备行业领导者[5] 财务展望 - 管理层提供了2024年全年财务展望，预计营收在4.95亿至5.05亿美元之间，非GAAP毛利率在83%至85%之间，非GAAP营运利润在2.17亿至2.22亿美元之间，非GAAP每股摊薄收益在2.53至2.57美元之间[11] 资产和现金流 - 截至2023年12月31日，InMode的现金及现金等价物、可市场化证券和短期银行存款总额为7.416亿美元[10] - INMODE LTD. 2023年第四季度现金及现金等价物为144,411千美元，同比增长48.3%[24] - INMODE LTD. 2023年全年经营活动现金流为176,826千美元，较上年下降2.7%[25] - INMODE LTD. 2023年第四季度资产总额为863,286千美元，同比增长33.8%[24] 成本和费用 - 2023年第四季度和2022年的GAAP毛利率均为84%，2023年第四季度的非GAAP毛利率为84%，较2022年第四季度的85%略有下降[7] - 2023年第四季度GAAP营运利润率为40%，较2022年第四季度的45%下降，非GAAP营运利润率为45%，较2022年第四季度的50%下降，主要归因于销售和市场费用增加[8] - INMODE LTD. 2023年第四季度销售和营销费用为49,451千美元，同比增长5.4%[23] - INMODE LTD. 2023年全年研发费用为13,410千美元，同比增长7.9%[23]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.231亿美元,同比增长2% [7] - 毛利率为84%,保持在公司83%-85%的目标范围内 [14] - 第三季度海外收入占36%,同比增长 [14] - 资本设备收入占总收入的85%,消费品和服务收入占15% [14] - 销售和营销费用增加至5,080万美元,同比增加18% [15] - 股份支付费用为660万美元,同比下降 [15] - 非GAAP营业利润率为43%,同比下降8个百分点 [15] - 非GAAP每股收益为0.61美元,同比下降 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美地区平台销售有所下滑,但耗材和服务收入增长28% [12] - 新产品Envision在北美市场推出并取得进展,受到眼科医生的欢迎 [12] - 新产品Define在第三季度末推出,预计将在第四季度贡献收入 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚洲市场在第三季度创下新纪录 [14] - 公司在全球93个国家运营,拥有267名直销代表和82名分销商 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续投资研发、营销和销售,不裁员而是继续增加人员 [23][26] - 公司正在与租赁公司合作,优化审批流程,并探索自有融资方案,以缓解融资压力 [22] - 公司正在积极保护知识产权,通过专利诉讼维护自身技术优势 [61][62] - 公司看好GLP-1减肥药带来的机会,认为可以为公司带来积极影响 [70][71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度出现正常的季节性下滑,这在医疗美容行业是普遍存在的 [7][20][21] - 融资成本上升和租赁公司审批流程延长,对公司销售造成一定影响 [21][22] - 公司对第四季度的目标收入充满信心,预计可以实现 [31][32][35] - 2024年的具体目标还需要等待第四季度的情况,再进行分析和预测 [51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Miksic 提问** 融资和租赁成本对第三季度业绩的影响 [19][20][21][22] **Moshe Mizrahy 回答** 季节性因素、融资成本上升和租赁审批流程延长共同导致第三季度业绩下滑 [20][21][22] 问题2 **Matthew Taylor 提问** 第四季度和2024年的业绩预期 [28][29][30][31][32] **Moshe Mizrahy 和 Yair Malca 回答** 第四季度收入目标为1.4亿美元,2024年目标还需进一步分析 [31][32][35][51][52] 问题3 **Spero Theodorou 回答** GLP-1减肥药带来的机会 [70][71][72][73] 公司正在关注生物类填充剂等更自然的替代方案 [74][75][76]

财务表现 - 第三季度收入为1.231亿美元，同比增长2%[2] - 非GAAP净利润为5310万美元，同比下降6.2%[3] - 非GAAP每股摊薄收益为0.61美元，同比下降7.6%[4] - 非GAAP毛利率为84%，同比下降1个百分点[9] - 非GAAP营业利润率为43%，同比下降8个百分点[10] - 公司第三季度总收入为1.231亿美元，同比增长1.5%[27] - 第三季度净利润为4,652万美元，同比下降4.6%[28] - 前三季度净利润为1.428亿美元，同比增长15.3%[29] - 第三季度经营活动产生的现金流为4,144万美元[26] - 前三季度经营活动产生的现金流为1.156亿美元[26] 收入构成 - 公司的微创和皮下消融治疗技术平台占季度收入的83%，手动平台占9%，传统激光和非侵入性射频平台占8%[2] - 耗材和服务收入为1790万美元，同比增长28%[4] - 资本设备收入占总收入的84%，达到3.058亿美元，同比增长10%[27] - 消耗品和服务收入占总收入的16%，达到5,943万美元，同比增长38%[27] - 最小创伤技术收入占总收入的83%，同比增长1个百分点[27] - 手术无需手术技术收入占总收入的9%，同比下降3个百分点[27] - 非创伤技术收入占总收入的8%，同比增长2个百分点[27] 未来展望 - 预计2023年全年收入为5-5.1亿美元，非GAAP毛利率为83-85%，非GAAP营业利润为2.2-2.25亿美元，非GAAP每股摊薄收益为2.53-2.57美元[12] 国际业务 - 国际销售额同比增长13%[8]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度创下收入纪录,达到1.361亿美元,同比增长20% [1][2] - 资本设备销售占总收入的84%,耗材和服务收入占16% [2] - 毛利率为84%,非GAAP毛利率在83%至85%之间 [2] - 非GAAP营业利润率在47%左右,GAAP营业利润率为42% [2] - 非GAAP每股收益为0.72美元,GAAP每股收益为0.65美元 [2] - 公司现金和现金等价物、有价证券及存款达6.294亿美元 [2] 各条业务线数据和关键指标变化 - 耗材和服务收入同比增长44%,表明平台使用频率提高,品牌认知度提升 [2] - 非手术眼科平台Envision在北美市场获得重大进展,计划继续增加专门销售人员拓展市场 [2] - Morpheus8技术仍是公司的领先产品,品牌、患者需求和出色的治疗效果使其处于行业领先地位 [2] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销量达966台,同比增长21% [7] - 公司正在亚洲、欧洲和拉丁美洲等地区进行大量营销活动和培训,以推动业务增长 [7] - 公司在日本和德国新设立子公司,以直销而非通过分销商的方式进入这些市场 [1][7] - 公司正在考虑在中国采取直销和分销商相结合的方式,因为中国市场的复杂性 [7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 未来12个月内,公司将大幅投资产品开发,推出新的微创技术平台、升级Morpheus8技术、推出新的无手操作平台以及新的多应用平台 [2] - 公司还将继续积极申请FDA新适应症,目前有8项FDA临床试验正在进行 [2] - 公司将继续加强和保护知识产权和专利 [2] - 公司认为自身拥有最佳的研发团队,能够持续推出创新产品,而不是简单地重新包装现有技术 [9][10] - 公司正在探索并评估潜在的并购机会,以进一步增强竞争优势 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为行业存在一定的季节性,但2020年和2021年由于疫情影响,季节性有所改变 [7][8] - 目前公司在各个市场的业务发展态势良好,但8月份的表现仍需观察 [7][8] - 公司认为未来需求前景良好,并将继续大力投资于研发和市场推广,以保持行业领先地位 [9][10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Miksic 提问** 询问公司在资本设备销售和耗材销售方面的季节性变化趋势 [8] **Moshe Mizrahy 和 Shakil Lakhani 回答** - 行业存在一定的季节性,但2020年和2021年由于疫情影响有所改变 - 公司预计2023年季节性将会恢复,第一季度较弱,第二季度较强,第三季度由于夏季因素会有所放缓,第四季度会较强 - 目前公司在各个市场的业务发展态势良好,但8月份的表现仍需观察 [7][8] 问题2 **Matt Miksic 提问** 询问公司在资本设备销售方面是否受到融资环境变化的影响 [3][4] **Shakil Lakhani 和 Moshe Mizrahy 回答** - 公司已经采取一些措施应对融资环境变化,如与银行合作提供租赁方案等 - 目前融资环境变化对公司销售尚未造成重大影响,但公司会继续密切关注 [3][4] 问题3 **Caitlin Cronin 提问** 询问公司在女性健康业务方面的发展情况和计划 [5][6] **Moshe Mizrahy 回答** - 公司正在积极开发女性健康相关适应症,包括应对应尿失禁的适应症 - 这些适应症需要经过较长的FDA审批流程,公司预计最早在2024年底才能获批 - 公司未来将在女性健康业务上持续大幅投入研发资金,但不会简单地增加研发支出的百分比 [5][6][9]

季度财务业绩 - InMode Ltd. 第二季度2023年财务业绩表现强劲，实现了创纪录的季度收入达到1.361亿美元，同比增长20%[2] - InMode Ltd. 第二季度2023年实现了创纪录的GAAP净收入为5,570万美元，较2022年同期的4,400万美元增长27%[3] - InMode Ltd. 第二季度2023年实现了创纪录的非GAAP净收入为6,220万美元，较2022年同期的5,040万美元增长23%[3] - InMode Ltd. 第二季度2023年实现了创纪录的消耗品和服务收入为2,160万美元，较2022年同期增长44%[5] 现金及资产情况 - InMode Ltd. 第二季度2023年总现金头寸为6.294亿美元，包括现金及现金等价物、可交易证券和短期银行存款[6] - INMODE LTD. 2023年6月30日的现金及现金等价物为159,855千美元，较2022年6月30日的97,540千美元增长64.1%[25] 全年展望 - InMode Ltd. 第二季度2023年全年展望：预计全年2023年收入在5.3亿至5.4亿美元之间，非GAAP毛利率在83%至85%之间，非GAAP每股摊薄收益在2.62至2.66美元之间[13] 季度财务指标 - INMODE LTD. 2023年6月30日的净收入为136,081千美元，较2022年6月30日的113,547千美元增长19.9%[27] - INMODE LTD. 2023年6月30日的净利润为55,729千美元，较2022年6月30日的44,048千美元增长26.6%[26] - INMODE LTD. 2023年6月30日的研发支出为3,567千美元，较2022年6月30日的3,183千美元增长12.1%[28] - INMODE LTD. 2023年6月30日的销售和营销支出为51,059千美元，较2022年6月30日的39,653千美元增长28.9%[28]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度实现收入1.061亿美元,同比增长23.5% [17] - 毛利率为83% [17] - 经营利润率为39%,同比下降2个百分点 [21] - 非GAAP经营利润率为43%,同比下降1个百分点 [21] - 每股摊薄收益为0.47美元,同比增长30.6% [22] - 非GAAP每股摊薄收益为0.52美元,同比增长30% [22] - 公司现金及现金等价物、有价证券和存款余额为5.745亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 耗材和服务收入同比增长近43% [14] - 资本设备收入占总收入的81% [19] - 耗材和服务收入占总收入的19% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国以外市场收入占比为41%,同比增加3个百分点 [18] - 欧洲市场创下新纪录 [18] - 公司计划在今年内在欧洲或亚洲再建立至少一家子公司 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司15年前以3.5百万美元的小投资开始创业,如今已成为全球创新最小创伤美容和健康解决方案的领导者 [9][10][11] - 公司计划在今年下半年推出下一代Evoke手持平台 [12] - 公司将继续拓展到眼科、验光市场以及妇女健康和保健市场 [15] - 公司正在积极寻找并评估潜在的并购机会,但要求不能稀释现有股东 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司没有看到任何经济放缓或衰退的迹象,需求仍然很强劲 [69] - 公司保持谨慎的指引,将等到第二季度结束后再考虑是否上调指引 [29][30][48] - 公司认为目前的技术仍处于初级阶段,未来仍有巨大的增长潜力 [47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Sarcone 提问** 询问公司是否看到客户融资能力发生变化 [31] **Moshe Mizrahy 和 Shakil Lakhani 回答** 公司目前没有看到明显变化,只是审批过程可能会稍微延长一些 [32][33][34][35][36] 问题2 **Danielle Antalffy 提问** 询问公司在并购方面的计划和进展 [53] **Moshe Mizrahy 回答** 公司正在积极探索并购机会,但要求不能稀释现有股东 [54][55] 问题3 **Spero Theodorou 回答** 解释新兴的减肥药对公司业务的影响,认为反而会增加对公司皮肤紧致技术的需求 [39][40]

财务表现 - InMode2023年第一季度营收达1.061亿美元，同比增长23.5%[2][10] - 非GAAP净利润为4471.4万美元，较2022年第一季度增长31.3%[3][14] - 首季耗材和服务创下2千万美元的季度收入纪录，同比增长43%[5] - 现金头寸截至2023年3月31日达5.745亿美元[6] 2023年展望 - 2023年全年预计营收在5.25亿至5.3亿美元之间[15] - 预计2023年非GAAP毛利率在83%至85%之间[15] - 预计2023年非GAAP营运收入在2.36亿至2.38亿美元之间[15] - 预计2023年非GAAP每股摊薄收益在2.58至2.60美元之间[15] 业务发展 - 首席执行官表示公司在2023年取得了强劲的开局，受到患者对InMode手术技术的需求增长推动[7] 细分市场表现 - 2023年第一季度，InMode LTD.的净收入为10.6亿美元，同比增长23.5%[28] - 2023年第一季度，InMode LTD.的美国资本设备收入为4,975.1万美元，占总收入的47%，国际资本设备收入为3,637.3万美元，占总收入的34%[29] - 2023年第一季度，InMode LTD.的净收入中，最小侵入技术占比为90%，无手术技术占比为19%[29]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为1.336亿美元,同比增长21% 全年营收为4.543亿美元,同比增长27% [6] - 第四季度毛利率为84%,与去年同期持平 全年毛利率为84%,与2021年持平 [13] - 第四季度GAAP营业利润率为45%,全年为44% 第四季度非GAAP营业利润率为50%,全年为49% [16] - 第四季度GAAP每股收益为0.44美元,同比下降28% 全年GAAP每股收益为1.89美元,同比下降1.6% 第四季度非GAAP每股收益为0.78美元,同比增长21.9% 全年非GAAP每股收益为2.42美元,同比增长18% [16] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物、有价证券和存款总额为5.474亿美元 第四季度经营活动产生的现金流量为5720万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度资本设备收入占总收入的87%,耗材和服务收入占13%,与全年比例相同 [14] - 2022年EmpowerRF平台收入超过4500万美元,远高于最初预计的2000万美元 [8] - 第四季度耗材销售量达到23万单位,全年达到74.9万单位 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度美国以外市场收入为4230万美元,占总收入的32%,同比下降1个百分点 全年美国以外市场收入为1.557亿美元,占总收入的34%,与2021年持平 [13] - 公司目前在80个国家开展业务,拥有超过220名直销代表和69家全球分销商 [14] - 2022年中国市场收入约为每季度200万至300万美元,预计2023年将有所改善,但目前仍存在不确定性 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年第一季度在美国推出Envision平台,专注于眼科市场 第二季度将推出Evoke平台的下一代产品 [8][9] - 公司将继续每年推出新的平台或模式,并探索潜在收购以补充其在美容和健康市场的地位 [9] - 公司计划在2023年建立至少一个额外的子公司,以支持其国际扩张 [13] - 公司正在探索两到三家在健康和美容业务领域互补的公司进行收购,但尚未进入正式尽职调查阶段 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,公司在2022年实现了创纪录的收入,这得益于其独特的技术、对行业最高标准的承诺、员工承诺、专注于美国和全球的增长战略以及多元化的产品组合 [7] - 管理层预计2023年收入将在5.25亿至5.3亿美元之间,非GAAP毛利率在83%至85%之间,非GAAP营业利润在2.36亿至2.38亿美元之间,非GAAP每股收益在2.58至2.60美元之间 [17] - 管理层预计2023年EBIT利润率将从2022年的49%降至44.5%,主要原因是增加了营销、研发和临床工作的支出 [49] - 管理层认为,2023年的指导是保守的,最终结果可能会更好,但取决于全球经济状况、地缘政治局势和供应链状况 [29] 其他重要信息 - 公司因修改投资法案一次性支付了1200万美元的税款,并与以色列税务局达成协议,支付了约1430万美元的未分配免税收入 这使得公司未来的潜在税收节省高达2850万美元 [17] - 公司目前没有回购股票或派发股息的计划,但如果找不到合适的收购目标,可能会考虑这些选项 [58] 问答环节所有提问和回答 问题: Envision平台的推出计划和投资 - 公司计划为Envision平台配备专门的直销团队,并逐步推出该产品 预计该平台的市场潜力巨大,但公司将采取谨慎的推出策略 [21] - 公司预计2023年的运营费用将有所增加,部分原因是为支持Envision等新产品的推出而增加的支出 [22] 问题: 2023年指导的保守程度和季度收入趋势 - 管理层认为2023年的指导是保守的,最终结果可能会更好,但取决于全球经济状况、地缘政治局势和供应链状况 公司通常不会提供季度收入指导,但预计2023年的季节性趋势将与2022年相似 [30] 问题: Empower平台在2023年的增长预期 - 管理层预计Empower平台在2023年的收入将比2022年增长20%,但考虑到该产品在2022年的强劲表现,这一预期可能过于保守 公司正在欧洲和拉丁美洲逐步推出该产品,并预计这些市场将在2023年下半年开始贡献收入 [36][37] 问题: 中国市场的发展前景 - 尽管中国已经重新开放,但由于当地疫情的影响,公司在中国的营销活动仍然有限 公司预计2023年中国市场的收入将有所改善,但目前仍存在不确定性 [43] 问题: 2023年运营利润率下降的原因 - 公司预计2023年运营利润率将从2022年的49%降至44.5%,主要原因是增加了营销、研发和临床工作的支出 公司认为这些投资是必要的,以支持Empower和Envision等新产品的推出 [47] 问题: 2024年及以后的盈利增长前景 - 管理层预计2024年的盈利增长将与2023年相似,因为公司将继续投资于新产品的开发和市场推广 公司认为,随着Empower和Envision等新产品逐渐成为市场领导者,这些投资将在未来几年内带来回报 [50] 问题: Envision平台在美国市场的推出计划 - 公司计划在2023年第一季度在美国市场逐步推出Envision平台,但不会提供具体的收入指导 公司认为,随着该产品在美国市场的逐步推广,未来将能够提供更明确的指导 [41] 问题: 公司在核心美容和皮肤科市场的渗透率 - 公司认为,尽管已经在美国市场取得了显著进展,但仍有很大的增长空间 公司预计,随着更多医生开始使用其产品,以及现有客户购买更多设备,其市场份额将继续增长 [60][64]

公司业务发展与产品情况 - 公司成立于2008年，已将产品扩展到十个产品平台，2021年推出两个新产品平台EmpowerRF和EvolveX取代Evolve平台[32] - 自2010年公司推出十个产品平台，2021年推出两个新产品平台EmpowerRF和EvolveX[180][181] - 公司计划2023年向市场推出针对眼科医生的新产品平台，包含三款手持设备[184] - 公司是全球领先的创新、基于能量的微创外科医疗治疗解决方案提供商，产品涵盖面部和身体塑形等三个治疗类别[177] - 公司BodyTite手具于2010年推出，利用定向射频能量进行治疗，组织加热至50°C - 70°C，外部温度可达42°C，治疗深度达50mm[217] - Facerite/NeckTite于2012年推出，使用直径1.8mm和2.2mm的套管，治疗深度达25mm[218] - AccuTite于2019年推出，使用直径0.9mm的亚毫米套管，治疗深度达25mm，同年开始为Aviva营销[219] - Fractora于2011年推出，有两种治疗深度，耗材applicator tip含24个长度达4mm的涂层针[220] - Morpheus8和Morpheus8 Body治疗深度达7mm[221] - BodyFX和MiniFX于2013年推出，BodyFX真空腔尺寸为1.36in x 1.2in，MiniFX为1.24in x 0.87in[222] - DiolazeXL (810nm)于2017年推出，光斑尺寸为12mm x 26mm，治疗速度达6cm²/秒[223] - Triton Duo Light (755nm & 810nm)于2017年推出，光斑尺寸为12mm x 26mm[224] - Triton Duo Dark (810nm & 1064nm)于2017年推出，光斑尺寸为12mm x 26mm[225] - 公司目前仅向医生销售产品，打算在适用法律允许的情况下将部分产品引入医疗美容市场[146] - 公司近期待开发产品包括可穿戴无创面部和身体塑形产品、脂肪团治疗等多种应用[208] 公司业务面临的风险 - 公司业务面临多种风险，包括市场接受度、需求不足、人员管理、产品责任、监管合规、供应链中断等[30][31] - 产品相关手术需求受消费者可支配收入、信贷、手术成本、替代疗法、营销效果、客户教育、消费者信心等因素影响[35][41] - 公司依赖销售专业人员，若无法有效招聘、培训、管理和留住他们，业务将受损害[38] - 产品可能因缺陷或误用引发诉讼，导致高额费用、赔偿和保险费率上升[39][40] - 公司发展面临管理挑战，需发展和改进运营、财务等内部控制[43][44] - 公司财务结果可能因订单、客户采用、支付意愿、租赁条款、监管批准、媒体报道等因素季度波动[46][48] - 公司依赖有限的供应商、制造商和物流伙伴，供应链中断可能影响业务[46][49] - 若不持续开发新产品、开拓新市场，公司可能失去竞争力，收入和经营成果将受影响[50] - 公司产品研发需应对诸多挑战，若不成功可能影响营收[51] - 公司产品面临来自多家上市公司、私营公司及其他医美产品和程序的竞争[52] - 公司依靠自有直销团队在部分地区销售产品，可能导致固定成本高于竞争对手[58] - 公司几乎所有产品制造外包给三家位于以色列的分包商，其中两家依赖程度较高[62] - 公司产品组件依赖第三方供应商，面临供应短缺、价格波动等风险[65] - 公司产品存在被误用风险，可能损害声誉并导致产品责任诉讼[69][71] - 公司在俄罗斯有业务，存在一定制裁风险且无法完全消除[61] - 公司可能无法执行竞业禁止协议，或无法阻止竞争对手从离职员工专业知识中获益，影响业务[74] - 客户和公司保险费用及可用性问题或影响产品销售和财务状况[75] - 新冠疫情及变种影响业务，如限制旅行、禁止择期手术，影响销售和营销[76][77] - 全球经济和社会状况不利，如俄乌战争和利率上升，或导致产品销售减少、收款困难[83][84] - 汇率波动若未成功对冲，可能减少公司收益[85] - 网络攻击和信息披露问题或导致责任和声誉损害，影响业务[86] - 全球数据保护法规演变，合规成本高，不遵守可能影响业务和财务[87] - 公司受美国多项数据隐私和安全法律约束，违反可能影响财务状况[88][89] - 公司受外国数据隐私和安全法律约束，如GDPR，违规最高罚款为2000万欧元或全球年收入的4%[90] - 欧洲法律发展使个人数据从欧洲经济区和英国向美国转移复杂，或影响财务结果[92][93] - 公司未能遵守监管要求可能导致法律责任、声誉受损，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[94] - 若客户机密信息被挪用或不当披露，公司可能面临对客户及其客户的重大责任、隐私法违规处罚、客户终止合作、收入损失、成本增加和声誉受损等问题[95] - 公司可能受到众多医疗保健法规约束，遵守这些法规可能涉及大量成本，违规可能面临重大处罚[97][98] - 公司受反贿赂、反腐败、反洗钱、出口管制等法律约束，违规可能面临民事或刑事处罚、补救措施和法律费用[99] - 第三方可能声称公司产品侵犯其知识产权，若判定不利或和解条件不利，公司可能需支付巨额赔偿、高价许可技术或重新设计产品[106] - 公司可能需获取第三方知识产权许可，若无法获得，可能导致重大责任并暂停相关产品的制造和销售[107] - 若第三方发起知识产权侵权诉讼，公司需进行辩护，败诉可能面临巨额赔偿和技术使用限制[111] - 公司可能因知识产权纠纷变更公司或产品名称，导致商誉损失、客户混淆和销售下降[112] - 部分竞争对手在知识产权诉讼方面资源更充足，诉讼可能带来负面宣传和产品交付延迟[113] - 公司可能需为客户和经销商的知识产权侵权索赔进行辩护，若索赔成功可能需支付赔偿或获取许可[114] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，影响普通股价格[115] - 产品的不当使用、无法证明安全性和有效性、临床试验问题等可能损害公司声誉和业务[127] - 自2019年以来以色列举行了五次全国选举，自1948年以色列建国以来与周边发生多次武装冲突[161] - 中东政治动荡、武装冲突和恐怖活动可能影响公司业务，商业保险不涵盖相关损失[162][163] - 中东部分国家限制与以色列及以色列公司开展业务，抵制活动可能影响公司产品销售[164] - 员工可能就服务发明权要求报酬或特许权使用费，可能导致诉讼并影响公司业务[165][166] - 以色列的负面经济状况或劳工动荡可能影响公司运营，如罢工或停工影响产品交付和原材料供应[168] - 执行美国对公司、高管和董事的判决可能存在困难，在美国或以色列主张美国证券法索赔也有难度[169] - 公司章程和以色列法律可能延迟、阻止或阻碍公司被收购，可能压低普通股价格[171] 公司财务相关情况 - 2022年12月31日止年度国际（非美国）销售额约占公司总收入的34.3%，未来国际销售占比有望增加[59] - 截至2022年12月31日，公司有82,544,991股流通普通股，另有1,975,003股库存股[149] - 公司自2020年12月31日起失去新兴成长型公司地位，成为“大型加速申报公司”[151] - 作为外国私人发行人，公司股东大会普通会议法定人数须至少两名股东持有至少25%投票权，而非纳斯达克规则要求的33 1/3%[159] - 若公司被认定为被动外国投资公司，美国股东可能面临重大不利税收后果[154] - 若在任何日历年6月30日，多数流通股由美国居民登记持有，且多数董事或高管为美国公民或居民，公司将失去外国私人发行人地位[158] - 公司普通股价格可能波动，投资者可能损失全部或部分投资[147] - 股东大量出售普通股或市场预期未来会出售，可能对普通股市场价格产生重大不利影响[148] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，未来可预见的时间内可能也不会支付[150] - 2019年8月完成首次公开募股，发行1000万股普通股，发行价为每股7美元，承销商部分行使超额配售权，额外购买100万股[174] - 2022年、2021年和2020年资本支出分别约为160万美元、90万美元和50万美元，预计2023年资本支出最高达300万美元[175] - 2022年公司收入增至约4.543亿美元，2021年约为3.576亿美元，2020年为2.061亿美元[187] - 2022、2021和2020年公司毛利率分别约为84%、85%和85%，净收入分别约为1.615亿美元、1.651亿美元和7500万美元[187] - 2022年美国市场收入增至约2.986亿美元，2021年约为2.373亿美元，2020年为1.495亿美元；美国以外市场收入增至约1.557亿美元，2021年约为1.203亿美元，2020年为5660万美元[187] - 2022、2021和2020年，美国微创平台销售收入分别约为2.538亿美元（占比85%）、1.685亿美元（占比71%）和8820万美元（占比59%）[188] 公司产品销售与市场情况 - 公司产品提供12个月保修，保修期满后按服务合同提供维护和支持[72] - 公司提前六个月预测产品订单以预估库存需求并据此下采购订单[73] - 公司拥有29项FDA许可，截至2022年12月31日，美国安装约7200个产品平台，全球约17000个[189] - 截至2022年12月31日，公司通过约223名直销代表在美国、加拿大等国家销售产品，还通过54家经销商在69个国家销售[189] - 公司BodyTite和EmbraceRF平台及相关手持设备已成功进行超19万例RFAL手术，临床结果积极[195] - 公司有29项FDA许可，产品可在美国、欧洲、阿根廷等多地销售[206] - 公司有84篇同行评审出版物，79项已完成和13项正在进行的第三方临床研究[206] - 公司高级管理团队平均有超15年医美行业经验[206] - 自成立以来，公司已售出超160万件耗材[208] - 公司计划扩大全球销售覆盖，包括在美国、加拿大扩大直销团队，在欧洲建立销售组织等[206][208] 公司知识产权相关情况 - 公司专利组合包括6项已授权的美国专利、1项已授权的韩国专利和14项美国待决专利申请，其中1项根据《专利合作条约》提交，1项在欧洲提交[103] - 2020 - 2022年公司大部分收入来自有专利保护的美国市场[102] - 公司依靠专利、商标和合同协议保护知识产权，若无法保护，竞争地位可能受损[101] - 公司未在所有销售产品的国家寻求专利保护，竞争对手可能在无专利保护地区使用其技术[102] 公司监管合规相关情况 - 公司产品作为医疗器械，需获得FDA批准，510(k)清关通常需3 - 12个月，上市前批准一般需1 - 3年或更久[122] - 公司已获得当前产品治疗的510(k)清关，但清关可能被撤销，产品修改可能需新清关或批准[123] - 2018年11月，FDA宣布计划对510(k)上市前通知途径进行现代化改革，具体影响尚不清楚[125] - 产品上市批准可能有限制，若不符合监管标准或出现问题，批准可能被撤回，违规可能面临处罚[126] - 公司多数产品为I类或II类医疗器械，需遵循FDA相关法规，否则可能面临监管或执法行动[128][129] - 2018年7月30日公司收到FDA关于FormaV和FractoraV手持设备营销监管依据的问询函，已修改相关宣传和标签材料[129] - 公司和分包商需遵守QSR和激光性能标准，否则可能面临多种执法行动[134][135] - 公司需向FDA报告产品导致或可能导致的死亡、严重伤害或故障等不良事件，否则可能面临制裁[136] - FDA和外国监管机构有权要求召回产品，公司也可能自愿召回，召回可能影响销售和声誉[137][139][140] - 公司产品销售受国际监管要求影响，获取和维持国际监管批准可能成本高且不确定[141] - 若无法在以色列获得和维持产品注册，公司可能需转移生产地点并停止销售相关产品[142] - FDA和其他政府机构的资金短缺或全球健康问题可能影响公司产品的开发和商业化[143] - 过去几年美国政府多次停摆，FDA等监管机构曾暂停关键活动，影响公司业务[144] 公司发展策略 - 为增加收入，公司需进一步渗透现有客户群、拓展非传统客户、拓展新应用、增加销售覆盖、寻求业务发展机会、扩大知识产权组合[34] 公司临床研究情况 - 截至目前，有79项第三方临床研究已完成，13项正在进行，还有84篇同行评审出版物[185] 公司技术与培训情况 - 公司高功率IPL技术在500 - 600纳米范围内可提供比典型IPL设备多达三倍的能量[205] - 公司提供的临床培训和支持计划包含新医生到整形手术设施学习、护士或助理到新医生办公室服务、举办开放日活动三个关键部分[205]

营收数据关键指标变化 - 2022年第四季度营收达1.336亿美元，同比增长21%；全年营收4.543亿美元，同比增长27%[2][7][10][16] - 2022年国际（非美国）营收同比增长29%[5][16] - 2022年第四季度耗材和服务营收达1710万美元，同比增长43%[7] - 2022年全年营收454,271千美元，2021年为357,565千美元，同比增长约27.05%[31] - 2022年资本设备收入394,212千美元，占总净收入的87%；2021年为319,239千美元，占比89%[38] - 2022年耗材和服务收入60,059千美元，占总净收入的13%；2021年为38,326千美元，占比11%[38] - 2022年美国市场资本设备收入260,992千美元，占美国市场总收入的58%；国际市场为133,220千美元，占国际市场总收入的29%[38] - 2022年第四季度GAAP收入为133,571千美元，2021年同期为110,540千美元，同比增长20.84%[41] - 2022年全年GAAP收入为454,271千美元，2021年全年为357,565千美元，同比增长27.05%[44] 净利润数据关键指标变化 - 2022年第四季度GAAP净利润3770万美元，2021年同期为5270万美元；全年GAAP净利润1.615亿美元，2021年为1.65亿美元[7][15][18] - 2022年第四季度Non - GAAP净利润6640万美元，2021年同期为5520万美元；全年Non - GAAP净利润2.075亿美元，2021年为1.763亿美元[7][15][18] - 2022年全年净利润161,520千美元，2021年为165,074千美元，同比下降约2.15%[31] - 2022年第四季度GAAP净利润为37,708千美元，2021年同期为52,685千美元，同比下降28.43%[41] - 2022年全年GAAP净利润为161,520千美元，2021年全年为165,074千美元，同比下降2.15%[44] 每股收益数据关键指标变化 - 2022年第四季度GAAP摊薄后每股收益0.44美元，2021年同期为0.61美元；全年GAAP摊薄后每股收益1.89美元，2021年为1.92美元[7][15][18] - 2022年第四季度Non - GAAP摊薄后每股收益0.78美元，2021年同期为0.64美元；全年Non - GAAP摊薄后每股收益2.42美元，2021年为2.05美元[7][15][18] - 2022年第四季度基本每股收益为0.46美元，2021年同期为0.63美元，同比下降26.98%[41] - 2022年全年基本每股收益为1.96美元，2021年全年为2.03美元，同比下降3.45%[44] 税务与资金分配情况 - 公司向以色列税务局一次性支付1200万美元，并于2023年1月支付约1430万美元，约3.132亿美元2012 - 2021年未分配免税收入可分配或使用且无需缴纳额外公司税[6][12][13][21] 未来业绩预计 - 预计2023年营收在5.25亿 - 5.3亿美元之间，Non - GAAP毛利率在83% - 85%之间，Non - GAAP运营收入在2.36亿 - 2.38亿美元之间，Non - GAAP摊薄后每股收益在2.58 - 2.60美元之间[22] 现金及等价物情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物、有价证券和短期银行存款为5.474亿美元[19] 资产负债数据关键指标变化 - 2022年末总资产644,409千美元，2021年末为478,541千美元，同比增长约34.66%[33] - 2022年末总负债89,791千美元，2021年末为62,739千美元，同比增长约43.12%[33] 现金流量数据关键指标变化 - 2022年全年经营活动产生的现金流量净额为181,578千美元，2021年为174,885千美元，同比增长约3.82%[36] - 2022年全年投资活动使用的现金流量净额为109,474千美元，2021年为160,106千美元，同比减少约31.62%[36] - 2022年全年融资活动使用的现金流量净额为41,085千美元，2021年为15,022千美元，同比增长约173.50%[36] 加权平均基本股数变化 - 2022年第四季度加权平均基本股数为82,449千股，2021年同期为83,234千股，同比下降0.94%[41] - 2022年全年加权平均基本股数为82,482千股，2021年全年为81,445千股，同比增长1.27%[44] 销售和营销费用变化 - 2022年第四季度GAAP销售和营销费用为47,012千美元，2021年同期为35,286千美元，同比增长33.23%[41] - 2022年全年GAAP销售和营销费用为160,576千美元，2021年全年为119,353千美元，同比增长34.54%[44]