文章核心观点 公司预计2024年第二季度财务结果在8月1日纳斯达克市场开盘前公布，受新平台过渡阶段和宏观经济因素影响，对相关财务指标进行了预估并下调全年营收指引 [1][2][4] 财务预期 - 二季度营收预计在8620万 - 8630万美元 [4] - 二季度备考营收（含新平台预订单）预计在1.024亿 - 1.025亿美元 [4] - 二季度非GAAP毛利率预计在80% - 81% [4] - 二季度备考非GAAP毛利率预计在82% - 83% [4] - 2024年全年营收预计在4.3亿 - 4.4亿美元，此前指引为4.85亿 - 4.95亿美元 [4] 业务情况 - 公司近期推出两个新平台，处于过渡阶段，预订单未完全反映在季度结果中 [2] - 宏观经济因素持续影响美学行业 [2] 会议安排 - 8月1日上午8:30（东部时间）举行电话会议讨论二季度财务结果，管理层团队成员将出席 [11] - 可通过链接https://dpregister.com/sreg/10190152/fcd9be3160 预注册，注册后获唯一拨入号码，也可在会议开始前10分钟拨打指定号码参会 [2][5][12] - 电话会议将在公司网站直播，回放从8月1日中午12:00（东部时间）至8月15日晚上11:59（东部时间），可通过指定号码或公司网站获取 [14] 非GAAP财务指标使用 - 本次发布包含非GAAP净收入、非GAAP摊薄后每股收益和非GAAP运营利润率等非GAAP财务指标，管理层认为能为投资者提供更透明的公司经济表现视图，便于与同行比较 [16] 公司简介 - 公司是全球领先的创新医疗技术提供商，开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，产品涵盖多个医疗领域 [14]

文章核心观点 InMode公司作为全球领先的创新医疗技术提供商，与P1 Offshore Racing合作并赞助唯一女车手Victoria Rand，体现其对女性的支持与赋能[1] 合作信息 - InMode是首家与P1 Offshore Racing正式合作的美学公司，赞助Class 1唯一女车手Victoria Rand [1] 车手信息 - Victoria Rand来自丹麦，赛车世家出身，在传统赛车领域有深厚热情，从初级赛车到职业改装赛取得国际赞誉，现掌舵Morpheus8离岸赛车队 [2] 各方表态 - InMode首席医疗官Spero Theodorou表示公司技术突破边界，助力女性美丽生活，Victoria Rand和车队体现相关价值观，支持女车手是荣幸 [3] - Victoria Rand称与InMode和P1 Offshore Racing合作是难得机会，能在赛车界掀起波澜并激励女性 [3] 公司介绍 - InMode是全球领先的创新医疗技术提供商，开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，产品涵盖多个医疗领域 [3] 赛事介绍 - P1 Offshore有20年赛车历史，在18个国家举办700场比赛，结合高速运动、家庭娱乐，吸引大量现场观众和电视观众，Class 1是世界顶级离岸动力艇赛事 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为8.03亿美元,但包括新平台预订销售的pro forma收入为9.6亿美元 [17][18] - GAAP和非GAAP毛利率均为80%,pro forma毛利率为82%,去年同期为83% [18] - 最小创伤技术平台占总收入的84% [18] - 国际业务收入为3.8亿美元,占总收入的47%,同比下降14% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 耗材和服务收入同比增长13%,达到2.25亿美元 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲成为最大的海外收入来源,创下历史新高 [19] - 公司在全球拥有248名直销代表和83名经销商 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 推出两款新的先进平台IgniteRF和Optimus Max,获得高度关注和需求 [7][8][9] - 新平台在第一季度占16%的销售,但由于制造线建设延迟导致库存不足 [8] - 公司正努力满足客户预订需求,确保库存满足需求 [8] - 新平台未来将成为公司增长的重要驱动力 [9] - 公司董事会批准了第三次股票回购计划,最高8.37亿股 [10] - 公司还在考虑其他资本配置选择,包括并购、派息和未来回购 [10] - 公司任命Michael Anghel博士为新任董事长,他拥有丰富的财务和执行经验 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境持续充满挑战,第一季度出现放缓,公司下调了全年指引 [7] - 预计行业逆风可能持续到第二季度 [7] - 利率高企导致医生推迟购买决定,公司正与租赁公司合作分担风险以促进融资 [30][33] - 新平台的推出有望吸引一些医生购买,即使利率较高 [34] - 公司在德国和日本新设立的子公司有望提升销售 [35] - 预计下半年和明年利率有望下降,有助于行业复苏 [30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Miksic提问** 对于近期行业面临的主要挑战,如融资延迟和终端需求,公司有多大信心未来会改善? [27][28] **Moshe Mizrahy回答** 公司认为利率在下半年可能会下降,有助于医生融资购买设备。但最近通胀再次上升,利率下降时间存在不确定性。公司正采取一些措施应对,如与租赁公司合作分担风险、推出新产品吸引医生购买,以及在德国和日本开设新子公司等。但短期内行业仍可能面临挑战。 [30][31][33][34][35] 问题2 **Unidentified Analyst提问** 新产品平台的销售贡献如何,是否会对现有产品产生替代效应? [41][42] **Moshe Mizrahy回答** 新老产品线会并存一段时间,新平台不会立即完全替代老平台。新平台会为公司带来增量销售,但老平台仍有市场。预计新老平台共存4-5年后,老平台销售才会逐步下降。 [42][43] 问题3 **Joseph Stringer提问** 新产品平台的交付情况如何,制造能力是否受到影响? [53][54] **Moshe Mizrahy回答** 公司在以色列有两个制造基地,可以相互调配产能。新平台交付延迟主要是由于以色列局势影响,导致一些员工被征召。但公司正加班加点赶工,预计3-6个月内能完成所有预订单的交付。公司整体制造能力充足,可以在不增加设备的情况下将产能提升一倍。 [54]

整体营收情况 - 2024年第一季度GAAP营收8030万美元，较2023年第一季度下降24%；Pro - forma营收9600万美元[1][3][9] - 2024年第一季度总营收为80,284千美元，2023年同期为106,074千美元[39] - 2024年全年营收预计为4.85亿至4.95亿美元，此前指引为4.95亿至5.05亿美元[14] 净利润情况 - 2024年第一季度GAAP净利润2370万美元，2023年同期为4050万美元；Non - GAAP净利润2770万美元，2023年同期为4470万美元；Pro - Forma Non - GAAP净利润3880万美元[3][13] - 2024年第一季度净收入为23,696千美元，2023年同期为40,505千美元[35] - 2024年GAAP净收入为23,696千美元，Non - GAAP净收入为27,679千美元；2023年GAAP净收入为40,505千美元，Non - GAAP净收入为44,714千美元[43] 每股收益情况 - 2024年第一季度GAAP摊薄后每股收益0.28美元，2023年同期为0.47美元；Non - GAAP摊薄后每股收益0.32美元，2023年同期为0.52美元；Pro - Forma Non - GAAP摊薄后每股收益0.45美元[3][13] - 2024年3月31日基本每股收益为0.28，2023年为0.49；摊薄每股收益2024年为0.28，2023年为0.47[31] - 2024年Non - GAAP摊薄后每股收益预计在2.01至2.05美元之间，此前指引为2.53至2.57美元[15] 各业务线营收情况 - 2024年第一季度耗材和服务营收达2250万美元，较2023年第一季度增长13%[3] - 2024年资本设备收入为57,782千美元，占比72%；2023年为86,124千美元，占比81%[39] - 2024年消耗品和服务收入为22,502千美元，占比28%；2023年为19,950千美元，占比19%[39] 现金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金总额为7.705亿美元[3] - 2024年3月31日现金及现金等价物为120,930千美元，2023年12月31日为144,411千美元[32] - 2024年第一季度经营活动提供的净现金为24,114千美元，2023年同期为21,113千美元[35] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为47,390千美元，2023年同期为27,556千美元[35] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为234千美元，2023年同期为1,673千美元[35] 股票回购计划 - 公司宣布最高回购837万股的股票回购计划[1][7] 其他财务指标预计情况 - 2024年Non - GAAP毛利率预计在82%至84%之间，此前指引为83%至85%[14] - 2024年Non - GAAP运营收入预计在1.69亿至1.74亿美元之间，此前指引为2.17亿至2.22亿美元[15]

文章核心观点 - 市场预计InMode公司2024年第一季度收益和营收同比下降，实际结果与预期的对比或影响短期股价，投资者可关注盈利ESP和Zacks排名来判断公司盈利超预期的可能性，该公司目前并非盈利超预期的有力候选者 [1][2][18] 分组1：盈利报告影响 - 公司2024年第一季度财报预计5月2日发布，关键数据超预期或使股价上涨，不及预期则可能下跌 [2] - 管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论将决定股价短期变化的可持续性和未来盈利预期 [3] 分组2：Zacks共识预测 - 公司预计在即将发布的报告中公布每股收益0.40美元，同比下降23.1%，营收8010万美元，同比下降24.5% [4] 分组3：预测修正趋势 - 过去30天，该季度的共识每股收益预测下调了19.36%，反映了分析师对初始预测的重新评估 [5] - 个别分析师预测修正方向未必反映在总体变化中 [6] 分组4：盈利预测 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确预测和Zacks共识预测来预测实际盈利与共识预测的偏差，仅正向ESP读数有显著预测力 [7][8][9] - 正向盈利ESP结合Zacks排名1、2、3时，是盈利超预期的有力预测指标，此类股票近70%的时间会带来正向惊喜 [10] - 负向盈利ESP读数不代表盈利不及预期，难以预测负向盈利ESP和Zacks排名4、5的股票盈利超预期情况 [11] 分组5：InMode数据情况 - InMode的最准确预测与Zacks共识预测相同，盈利ESP为0%，目前Zacks排名为4，难以确定其是否会超预期 [12][13] 分组6：盈利惊喜历史 - 分析师计算公司未来盈利预测时会考虑其过去达到共识预测的程度，InMode上一季度实际盈利超预期4.41%，过去四个季度均超预期 [14][15] 分组7：总结建议 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌的唯一因素，但押注预期盈利超预期的股票可增加成功几率 [16] - 投资者可在季度财报发布前查看公司的盈利ESP和Zacks排名，使用盈利ESP过滤器筛选股票 [17] - InMode并非盈利超预期的有力候选者，投资者在财报发布前应关注其他因素 [18]

文章核心观点 InMode回应BTL向美国专利商标局提交的对其专利进行双方复审的请求，公司将捍卫专利有效性并继续在加州地方法院对BTL的诉讼 [1][2] 事件背景 - InMode是全球领先的创新医疗技术提供商，开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，产品涵盖多个医疗领域 [2] - 六个月前InMode在美国加利福尼亚中区联邦地区法院起诉BTL，称其UltraFemme 360和EmFemme 360非侵入性射频女性修复产品侵犯其专利，该诉讼正在进行中 [1] 最新进展 - BTL向美国专利商标局提交请求，要求对InMode的美国专利号8,961,511进行双方复审 [1] 公司态度 - 首席技术官Michael Kreindel博士表示被告针对专利侵权指控向美国专利商标局提交双方复审请求很常见，BTL的请求不出意料，公司期待在专利商标局捍卫专利有效性 [2] - 公司还期待在加州地方法院继续对BTL的诉讼，以保护专利涵盖的宝贵技术，公司从Viveve获得该前沿技术，会对侵权行为采取有力行动 [2]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所对InMode公司展开调查，提醒投资者2024年4月15日是申请担任联邦证券集体诉讼首席原告的截止日期，并鼓励在特定时期投资InMode损失超10万美元的投资者联系该律所讨论法律权利 [1][2] 各部分总结 律所信息 - Faruqi & Faruqi是一家领先的全国性证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [3] 调查情况 - 律所调查针对InMode公司的潜在索赔，指控该公司及其高管违反联邦证券法，包括对产品定价、需求及FDA合规情况进行虚假或误导性陈述，导致InMode普通股在集体诉讼期间以虚高价格交易 [1][4] 事件披露 - 2023年2月17日收盘前，有调查性报道披露InMode威胁客户、以签署保密协议为条件更换 defective产品，但该公司仍继续对产品定价和需求进行虚假陈述 [5] - 2023年10月12日开盘前，InMode下调全年营收预期，同日有报道将发布关于该公司产品定价灵活性和利润率一致性的报告，收盘后报道揭示该公司在集体诉讼期间经常大幅打折销售设备，导致其股价暴跌 [6][7] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体诉讼中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，可指导和监督诉讼，任何集体成员可申请担任首席原告，是否担任不影响分享赔偿 [8] 其他鼓励 - 鼓励在2021年6月4日至2023年10月12日投资InMode损失超10万美元的投资者联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论法律权利，也鼓励任何了解InMode行为的人联系该律所 [2][9]

文章核心观点 公司预计在2024年5月2日纳斯达克市场开盘前公布第一季度财务结果，同时给出初步财务数据并下调2024财年营收指引，还将举办电话会议讨论相关结果 [1][4][6] 公司情况 - 公司是全球领先的创新医疗技术提供商，开发、制造和销售利用新型射频技术的设备，产品涵盖多个医疗领域 [11] - 2024年是公司新平台的初始推出年，存在涉及预订单的过渡阶段，可能需几个季度才能使所有售出平台均为新平台 [3] 财务预期 - 2024年第一季度营收预计在8000万 - 8010万美元，预估营收（含新平台预订单）在9570万 - 9580万美元 [1][4] - 2024年第一季度非GAAP毛利率预计在79.5% - 81%，预估非GAAP毛利率在82% - 83% [4] - 2024财年营收指引下调至4.85亿 - 4.95亿美元，此前指引为4.95亿 - 5.05亿美元 [4] 会议安排 - 公司将于2024年5月2日上午8:30（东部时间）举办电话会议讨论第一季度财务结果，管理层团队成员将参与 [6] - 鼓励参与者通过链接预注册，注册后将获得唯一拨号号码，也可选择不预注册直接拨打相应号码 [7][8] - 电话会议将进行网络直播，回放从5月2日中午12:00（东部时间）至5月16日晚上11:59（东部时间）可通过特定号码或公司网站获取 [9][10] 非GAAP财务指标使用 - 除按照GAAP列报的经营业绩外，本次发布还包含非GAAP净收入、非GAAP摊薄每股收益和非GAAP经营利润率等非GAAP财务指标，管理层认为这些指标能为投资者提供更透明的公司经济表现视图，并便于与同行比较 [13] 公司联系方式 - 投资者关系联系人包括首席财务官Yair Malca和MS - IR LLC的Miri Segal，提供了联系电话和邮箱 [14]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年收入达到创纪录的4.92亿美元,同比增长8% [19] - 2023年第四季度收入为1.268亿美元,同比下降5% [8] - 2023年全年毛利率保持在行业最高水平,达到84% [19] - 2023年第四季度和全年毛利率均为84% [19] - 2023年全年经营利润率为40% [26] - 2023年第四季度和全年非GAAP经营利润率分别为45%和49% [26] - 2023年全年每股摊薄非GAAP收益为2.57美元,同比增长6% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年全年最小创伤技术平台收入占总收入的83% [20] - 2023年全年耗材收入占总收入的16%,较2022年的13%有所增加 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度海外收入占总收入的36%,同比增长9% [21] - 2023年全年海外收入占总收入的37%,同比增长18% [21] - 公司目前在96个国家开展业务 [22] - 亚洲和欧洲是公司全球业务增长的主要驱动力 [22] - 公司目前拥有256名直销代表和82名分销商 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续加大研发投入,2024年计划推出2款新平台,提升技术和能量水平 [13] - 公司正在探索潜在的并购机会,以补充现有产品组合 [64] - 公司将继续加大在营销和国际拓展方面的投入,以应对行业放缓 [97] - 公司相信在行业放缓期间,加大投入是一个机会,可以增加市场份额 [97] - 公司认为在2023年下半年,其市场份额有所增加,而竞争对手如Cutera和Alma则出现下滑 [98] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年下半年宏观经济环境恶化,利率上升和贷款审批周期延长影响了公司的整体增长 [8][9] - 消费者对美容治疗价格更加敏感,导致最小创伤治疗的基础需求下降 [9] - 公司预计2024年宏观环境将在下半年有所改善 [34][35][36] - 公司将保持谨慎态度,直到确定能够实现2024年的指引 [34][35][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Miksic 提问** 询问公司2024年收入指引的假设 [33] **Moshe Mizrahy 回答** 公司保持谨慎态度,因为2023年下半年的宏观环境恶化仍在持续,公司不确定何时会改善 [34][35][36] 问题2 **Mike Sarcone 提问** 询问公司在改善贷款审批流程方面的进展 [51][52][53] **Yair Malca 回答** 公司已经在美国和海外实施了一些风险分担机制,但这已经反映在2024年指引中,短期内不会带来额外的上行空间 [53][54] 问题3 **Danielle Antalffy 提问** 询问消费者需求下降的情况 [57][58][59][60][61] **Moshe Mizrahy 回答** 公司看到最小创伤治疗的消费者需求有所放缓,但非创伤性治疗需求相对稳定 [60][61][62][63]

公司发展历程 - 公司成立于2008年，已将产品扩展到12个平台，2021年推出EmpowerRF和EvolveX，2023年推出Define和Envision[32] - 2019年8月完成首次公开募股，发行1000万股普通股，发行价为每股7美元，承销商部分行使超额配售权，额外购买100万股[175] - 公司于2008年1月2日在以色列注册成立，2017年11月公司名称由Invasix Ltd.变更为InMode Ltd [174] - 自2010年以来推出12个产品平台，2023年推出Define和Envision两个产品[180] - 2021年推出EmpowerRF和EvolveX两个新产品平台[181] - 2021年公司推出两个新产品平台，其中EvolveX取代了Evolve平台[205] 公司面临的风险 - 公司业务面临多种风险，包括市场接受度、需求不足、与医护人员关系、以色列局势、销售团队管理、关键人员流失、监管合规等[30][31] - 手术美学解决方案市场竞争激烈，公司产品需求可能因竞争对手的等效或更优产品和技术而减少[35] - 产品使用程序需求不足可能导致从业者需求下降，影响经营业绩，需求受消费者可支配收入、程序成本等多种因素影响[36][40] - 产品可能因缺陷或误用引发产品责任诉讼，导致昂贵诉讼、高额赔偿和保险费率上升[41][42] - 公司发展面临管理挑战，需发展和改进运营、财务等内部控制，否则无法实现预期增长[43][44] - 公司财务结果可能因订单、客户采用、支付意愿、监管批准等多种因素出现季度波动[47][48] - 公司依赖有限的供应商、制造商和物流合作伙伴，供应链中断可能影响业务[47] - 行业竞争以快速创新为特点，公司需持续开发新产品、开拓新市场，否则可能失去竞争力[49] - 公司产品面临来自上市公司、私营公司以及医疗美容产品和程序的竞争，可能导致价格和利润率下降、市场份额流失[51] - 医疗技术行业竞争激烈，新技术和疗法可能使公司产品过时，公司可能无法及时有效应对技术变化[56] - 公司依靠自有直销团队在特定地区销售产品，可能导致固定成本高于竞争对手，需求突然下降时难以降低成本[59] - 以色列与哈马斯的战争可能阻碍公司运营、产品开发和交付，影响业务和财务结果[62] - 公司在俄罗斯有业务，面临一定制裁风险，虽采取措施确保合规，但风险无法完全消除[64] - 公司产品组件设计复杂，可能存在缺陷，导致保修义务增加，影响营收和成本[66] - 公司提前六个月预测产品订单以预估库存需求，预测失误可能导致发货延迟或成本增加[74] - 公司与专业员工签订非竞争协议，但可能无法阻止前员工为竞争对手所用，影响业务[75] - 医疗事故保险承保商在部分州撤回承保或大幅提高保费，可能影响公司产品销售[76] - 传染病爆发或公共卫生威胁会对公司业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响[77] - 全球经济和社会状况不佳，如俄乌战争和利率上升，会影响公司产品销售和财务状况[78] - 汇率波动若未成功对冲，可能导致公司收益减少[81] - 网络攻击和个人信息不当披露会使公司面临责任和声誉损害[82] - 公司受国内外多项数据保护法律法规约束，违反规定可能面临高额罚款和责任[86] - 欧盟法院使个人数据从欧洲经济区和英国向美国转移变得复杂，公司可能面临额外成本和调查[87] - 公司若无法遵守监管要求，可能导致法律责任和声誉受损，影响业务和财务状况[89] - 若公司产品被判定侵权或不利和解，可能需支付巨额赔偿、高价获技术许可或重新设计产品，影响销售、利润率和运营结果[102] - 若无法获得第三方关键知识产权许可，公司可能承担巨额负债并暂停相关产品制造和销售[103] - 若需开发非侵权技术，公司可能需投入大量资源且不一定成功[104] - 公司面临国内外医疗法规，不遵守可能对业务和运营产生重大不利影响，确保合规可能产生大量成本[92][93] - 公司受反贿赂、反洗钱等法律约束，违规可能面临民事或刑事处罚、法律费用，影响业务、运营结果和财务状况[94] - 气候变化可能影响公司运营、产品开发、制造和运输，增加成本，且公司面临气候相关监管要求和审查[96] - 若无法保护知识产权，公司竞争地位、业务和财务结果可能受不利影响[97] - 知识产权诉讼耗时、昂贵，可能分散管理层注意力，若败诉可能需支付巨额赔偿并禁止使用关键技术[106][107] - 公司可能需为客户和经销商的知识产权侵权索赔进行赔偿，若索赔成功，可能需支付赔偿或获取产品许可[110] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，影响普通股价格[111] - 公司商标和商号若未得到充分保护，可能无法建立品牌知名度，影响业务[112] - 公司员工等可能被指控不当使用或披露第三方机密信息，诉讼可能带来损失和成本[113] - 公司产品存在标签外使用风险，可能损害声誉并导致产品责任索赔[128] - 公司需遵守持续的监管义务，不遵守可能面临执法行动和处罚[129] - 公司产品受美国州法规和外国法规约束，法规变化可能阻碍销售[130] - 公司或分包商不遵守联邦和州法规，制造业务可能被暂停[132] - 公司需向FDA报告产品不良事件，未报告将面临制裁[134] - 公司产品可能被召回，召回会影响销售并损害声誉[135] - 公司可能无法获得或维持国际监管资格或批准，影响业务[138] - 公司普通股价格可能波动，受多种因素影响，投资者可能损失部分或全部投资[143] - 公司作为美国上市公司运营成本高，需投入大量时间进行合规工作[149] - 公司可能面临证券诉讼，会产生高昂辩护成本并分散管理层注意力[150] - 若公司未能维持有效的财务报告内部控制系统，可能无法准确报告财务结果或防止欺诈，导致股东对公司财务和其他公开报告失去信心，损害公司业务和普通股交易价格[153] - 公司作为外国私人发行人，披露义务与美国国内报告公司不同，若失去该身份，监管和合规成本可能显著增加[154][155] - 公司作为外国私人发行人，可遵循某些母国公司治理实践，可能比美国国内发行人规则给予投资者的保护少，如某些摊薄事件无需股东批准，普通股东大会法定人数要求为至少两名持有至少25%投票权的股东[156] - 公司主要办公、研发设施及第三方制造商、分包商均位于以色列，政治、经济和军事状况会直接影响公司业务，自2019年以来以色列有五次全国选举[157] - 2023年10月7日哈马斯袭击以色列后，以色列宣战，征召数十万预备役军人，公司部分以色列员工及分包商员工被征召，可能导致业务运营中断[158] - 公司商业保险不涵盖中东安全局势、战争和恐怖主义相关事件造成的损失，以色列政府过去虽有赔偿但无法保证未来会维持或足够赔偿[154] - 多个中东国家限制与以色列及以色列公司开展业务，抵制活动增加，双边和平协议执行可能受影响，会限制公司产品销售[155] - 以色列政府此前对司法系统的改革引发政治辩论和动荡，增加了外国投资者投资顾虑、货币波动、信用评级下调等宏观经济风险，近期哈马斯袭击和战争使这些风险加剧[153] - 公司运营可能受以色列负面经济状况或劳工动荡影响，罢工或停工可能影响产品交付和原材料接收[167] - 执行美国对公司、高管和董事的判决可能存在困难，在以色列主张美国证券法索赔也有难度[168] - 公司章程和以色列法律的相关规定可能延迟、阻止或使公司的合并或收购变得困难，可能压低普通股价格[170] 公司发展策略 - 为增加收入，公司需进一步渗透现有客户群、拓展非传统客户、利用现有技术拓展新应用、增加销售覆盖、寻求业务发展机会、扩大知识产权组合[33][34] - 公司长期增长依赖于产品提升、适应症拓展以及新产品开发和商业化，否则可能影响营收[50] 公司财务数据 - 2023年国际（非美国）销售额约占公司全年总收入的37%，未来国际销售占比有望增加[60] - 截至2023年12月31日，公司有83,982,462股流通普通股，另有1,975,003股库存股[145] - 公司认为在2023年12月31日结束的纳税年度不是被动外国投资公司（PFIC），预计2024年12月31日结束的当前年度及可预见未来也不会被归类为PFIC，但无法保证[151] - 2023年、2022年和2021年资本支出分别约为80万美元、160万美元和90万美元，预计2024年资本支出最高达100万美元[176] - 2023年公司收入约为4.92亿美元，2022年约为4.543亿美元，2021年约为3.576亿美元[186] - 2023、2022和2021年公司毛利率分别约为84%、84%和85%，净收入分别约为1.979亿美元、1.615亿美元和1.651亿美元[186] - 2023年美国市场收入约为3.078亿美元，2022年约为2.986亿美元，2021年约为2.373亿美元；美国以外市场收入2023年约为1.842亿美元，2022年约为1.557亿美元，2021年约为1.203亿美元[186] 公司业务线数据 - 2023、2022和2021年，公司从微创平台销售获得的美国总收入分别约为2.647亿美元（占比86%）、2.538亿美元（占比85%）和1.685亿美元（占比71%）[187] - 公司拥有31项FDA许可，截至2023年12月31日，美国安装了约10250个产品平台，全球安装了约22900个产品平台[188] - 截至2023年12月31日，公司通过约263名代表的直销团队在多个国家销售产品，还通过59家经销商在82个国家销售产品[188] - 公司的BodyTite和EmbraceRF平台及相关手具已成功进行超25万例RFAL手术并取得积极临床结果[192] - 公司的高功率IPL技术在500 - 600纳米范围内可提供高达普通IPL设备三倍的能量[200] - 公司的Contoura平台及BodyFX和MiniFX手具可实现同时非侵入性减脂和紧肤[198] - 公司的Triton是唯一获FDA批准的单脉冲双波长永久脱毛产品[198] - 公司拥有31项FDA许可，产品可在美国、欧洲、阿根廷等多个国家和地区销售[203] - 公司有90篇同行评审出版物，85项已完成和7项正在进行的第三方临床研究[203] - 公司高级管理团队平均拥有超过15年的医美行业经验[203] - 自成立以来，公司已销售超过260万件消耗品[205] 公司产品信息 - 公司产品主要外包给以色列的三家制造商，其中两家依赖程度较高，且公司在以色列自行生产激光和强脉冲光（IPL）手持设备[65] - 公司产品通常提供12个月的保修，保修期满后按服务合同提供维护和支持[73] - BodyTite手具于2010年推出，使用17cm套管，治疗深度可达50mm，组织加热至50°C - 70°C [211] - FaceTite和NeckTite手具于2012年推出，使用10cm套管，治疗深度可达25mm，组织加热至50°C - 70°C [212] - AccuTite手具于2019年推出，使用60mm套管，治疗深度可达25mm，组织加热至50°C - 70°C [213] - Fractora手具于2011年推出，消耗性 applicator tip包含24个长度可达4mm的涂层针[214] - Morpheus8和Morpheus8 Body手具治疗深度可达7mm [215] - DiolazeXL (810nm)于2017年推出，光斑尺寸为12mm x 26mm，治疗速度达6cm²/秒[218] - Triton Duo Light (755nm & 810nm)于2017年推出，结合755nm和810nm波长，光斑尺寸为12mm x 26mm[219] - Triton Duo Dark (810nm & 1064nm)于2017年推出，结合810nm和1064nm波长，光斑尺寸为12mm x 26mm[220] - Forma于2013年推出，RF能量输出功率高达65瓦，光斑尺寸为22mm x 20mm，加热温度可达43°C[221] - FormaV于2017年推出，通过消耗性施药器向阴道组织输送加热温度可达43°C的RF能量[222] - VTone是用于治疗SUI和盆底肌肉修复的阴道内EMS设备[223] - Plus于2013年推出，RF能量输出高达65瓦，光斑尺寸为45mm x 45mm，加热温度可达43°C[224] - Lumecca于2015年推出，用于治疗浅表层血管和色素性病变，光斑尺寸为30mm x 10mm，峰值光功率为10,000瓦，治疗光范围为515nm - 1200nm（浅色皮肤）和580nm - 1200nm（深色皮肤）[225] 公司知识产权情况 - 公司专利组合包括10项已发布的美国专利、1项已发布的韩国专利和7项美国待决专利申请，其中1项根据《专利合作条约》提交，1项在欧洲提交[99] - 截至2023年12月31日、2022年和2021年，公司大部分收入来自有专利保护的美国市场[98] 公司监管相关情况 - FDA的510(k)清关流程通常需3至12个月，上市前批准流程一般需1至3年或更久[118] - 公司现有美国市场产品的FDA营销授权均已获得510(k)清关，但清关可能被撤销[121] - 公司对设备的修改若FDA不认可，可能需召回和停止销售修改后的设备[122] - 2018年11月FDA宣布计划对510(k)上市前通知途径进行现代化改革，具体影响不明[123] - 公司多数产品为I类或II类医疗器械，需遵守FDA标签规定，否则可能面临监管行动[126][127] - 2018年公司因产品宣传和标签问题收到FDA询问信，虽已修改材料，但仍可能面临进一步行动[127]