集体诉讼案件概述 - 波默兰茨律师事务所宣布对Inovio制药公司及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼在宾夕法尼亚州东区联邦地区法院提起 案件编号为26-cv-00803 [1] - 诉讼代表期为2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio证券的所有个人和实体 [1] - 诉讼指控被告违反联邦证券法 并依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条及10b-5规则寻求赔偿 [1] - 符合条件的投资者需在2026年4月7日前向法院申请担任首席原告 [1] 公司业务与产品 - Inovio是一家专注于发现、开发和商业化DNA药物的生物技术公司 [1] - 公司主要产品用于治疗和预防与人乳头瘤病毒相关的疾病 [1] - 公司的DNA药物由两部分组成：DNA质粒和专有研究性医疗设备“CELLECTRA” [1] - 公司的领先候选产品是INO-3107 用于治疗由HPV感染引起的复发性呼吸道乳头状瘤病 [1] - 在诉讼代表期内 被告向投资者宣传INO-3107生物制品许可申请有望获得FDA加速批准和/或优先审评 [1] - 被告宣传能够在2024年下半年完成INO-3107生物制品许可申请的滚动提交 [1] - 被告向投资者表示公司正快速转型为商业阶段公司 其领先产品一旦获批将满足未满足的医疗需求并显著改善现有RRP治疗的安全性或有效性 [1] 指控的核心内容 - 被告被指控在整个诉讼代表期内就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [1] - 具体指控包括：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷 [1] - 因此 Inovio不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107生物制品许可申请 [1] - Inovio没有足够信息证明INO-3107生物制品许可申请有资格获得FDA加速批准或优先审评 [1] - 因此 INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [1] - 结果导致被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [1] 事件披露与市场反应 - 2024年8月8日盘后 Inovio发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点 [1] - 公司在新闻稿中透露 由于CELLECTRA设备某个部件的“制造问题” 预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107生物制品许可申请 这比最初预计的2024年中期提交时间推迟了约一整年 [1] - 此消息导致Inovio股价在2024年8月9日下跌每股0.27美元 跌幅3.1% 收于每股8.44美元 [1] - 2025年12月29日盘前 Inovio发布新闻稿宣布FDA已按标准而非加速审评时间表受理了INO-3107生物制品许可申请 [1] - 被告告知 FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [1] - 被告进一步告知 Inovio不计划寻求按标准审评时间表批准 并将请求与FDA会面讨论如何仍可能寻求加速批准 [1] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元 跌幅24.45% 收于每股1.73美元 [1] 公司融资活动 - 在整个诉讼代表期内 被告在向市场传播积极陈述的同时 进行了多次Inovio证券发行 每次发行获利数千万美元 [1]

公司动态 - 霍华德·G·史密斯律师事务所宣布代表Inovio制药公司投资者进行调查 [1] - 调查涉及该公司可能违反联邦证券法的行为 [1] - 调查面向在Inovio制药公司投资中遭受损失的投资者 [1]

公司法律调查 - 弗兰克·R·克鲁兹律师事务所宣布对Inovio Pharmaceuticals Inc 展开调查 调查涉及公司可能违反联邦证券法的行为 [1] - 调查代表因投资Inovio Pharmaceuticals Inc 而蒙受损失的投资者进行 [1] 公司事件时间 - 调查与2024年8月8日市场收盘后Inovio发布的事件相关 具体事件内容在提供的文档片段中未完整显示 [1]

集体诉讼公告 - 罗森律师事务所宣布代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买Inovio Pharmaceuticals Inc 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露相关信息 [5] - 希望担任首席原告的投资者必须在2026年4月7日之前向法院提出申请 [1][3] 诉讼核心指控 - 指控一：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷 [5] - 指控二：因此，Inovio不太可能在2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交INO-3107的生物制品许可申请 [5] - 指控三：Inovio没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审查 [5] - 指控四：因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [5] - 指控五：结果，被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [5] 公司业务描述 - Inovio自称是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化DNA药物，以治疗和预防与人乳头瘤病毒等相关的疾病 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 根据ISS Securities Class Action Services的数据，该所在2017年达成的证券集体诉讼和解数量排名第一 [4] - 自2013年以来，该所每年排名前四，并为投资者追回数亿美元；仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

集体诉讼与法律行动 - Portnoy律师事务所代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买Inovio证券的投资者提起集体诉讼 投资者需在2026年4月7日前提交首席原告动议 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露多项不利事实 [3] 诉讼指控的核心内容 - 指控称Inovio的CELLECTRA设备生产存在缺陷 [3] - 指控称因此Inovio不太可能在2024年下半年向美国FDA提交INO-3107的生物制品许可申请 [3] - 指控称Inovio没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 [3] - 指控称因此INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 导致被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [3] INO-3107的监管进展与市场反应 - 2025年12月29日 FDA宣布已接受Inovio针对INO-3107的BLA 该药用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病 但按标准审评时间线进行 [4] - Inovio虽通过加速批准途径提交BLA 但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [4] - Inovio同时宣布目前不计划寻求标准审评时间线下的批准 并将请求与FDA会面讨论如何继续争取加速批准 [4] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元 跌幅达24.45% 收盘报每股1.73美元 [5]

公司近期活动与沟通安排 - 公司宣布将参加一系列科学和投资者会议以展示其研发管线 [1] - 将于2026年2月18日在**美国癌症研究协会免疫肿瘤学会议**上展示INO-3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的临床数据 [1] - 将于2026年2月25日参加**奥本海默第36届年度医疗保健与生命科学会议**并进行炉边谈话网络直播 [1] - 将于2026年3月4日在**生物制剂节**上介绍针对SARS-CoV-2的DNA编码单克隆抗体（DMAbs）的1期临床试验安全性和药代动力学数据 [1] - 将于2026年3月10日参加**Citizens生命科学会议**并进行炉边谈话网络直播 [1] - 公司管理层将在投资者会议期间与投资者进行一对一会议 [1] 公司核心技术与业务重点 - 公司是一家专注于开发和商业化DNA药物的生物技术公司 [1] - 公司技术旨在优化创新DNA药物的设计和递送 以教导人体制造自身的疾病对抗工具 [1] - 公司研发管线主要针对人乳头瘤病毒相关疾病、癌症和传染病 [1] 公司研发管线进展 - 候选药物INO-3107用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP） 临床数据显示其能诱导并富集有临床反应患者血液和气道中的促炎性CD4+ T细胞反应 [1] - 针对SARS-CoV-2的DNA编码单克隆抗体（DMAbs）项目正在进行1期临床试验 [1]

公司法律事件 - 公司Inovio Pharmaceuticals, Inc 因涉嫌违反证券法而被起诉 [1] - 投资者可就自身权利联系DJS Law Group进行讨论 [1]

事件概述 - 一家全国性的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，已代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio Pharmaceuticals, Inc.证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起集体诉讼 [2] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2026年4月7日 [2] 诉讼指控详情 - 指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息 [6] - 指控一：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷 [6] - 指控二：因此，Inovio不太可能在2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交INO-3107的生物制品许可申请 [6] - 指控三：Inovio没有足够的信息来证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 [6] - 指控四：因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [6] - 指控五：结果，被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [6] 关键事实与市场反应 - 2025年12月29日，FDA宣布已按标准审评时间线受理了Inovio针对INO-3107的BLA，该药物用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病 [6] - Inovio是根据加速批准途径提交BLA的，但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [6] - Inovio同时宣布，目前不计划寻求按标准审评时间线获得批准，并将请求与FDA会面，讨论如何继续争取加速批准 [6] - 在此消息影响下，Inovio股价于2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [6]

诉讼与监管事件 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查针对Inovio Pharmaceuticals的潜在索赔，并提醒投资者关于2026年4月7日担任集体诉讼首席原告的截止日期 [1] - 诉讼指控公司及其高管在2023年10月10日至2025年12月26日期间违反了联邦证券法，做出了虚假和/或误导性陈述，以及/或未能披露多项信息 [1] - 指控的具体内容包括：公司CELLECTRA设备的生产存在缺陷；因此公司不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请；公司没有足够信息证明INO-3107有资格获得FDA加速批准或优先审评；因此INO-3107的整体监管和商业前景被夸大；被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [1][1] 公司产品与监管进展 - 2025年12月29日，FDA接受了Inovio针对复发性呼吸道乳头状瘤病治疗药物INO-3107的生物制品许可申请，但采用的是标准审评时间线 [1] - Inovio根据加速批准途径提交了BLA，但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [1] - 公司宣布目前不计划寻求标准审评时间线下的批准，并将请求与FDA会面以讨论如何继续追求加速批准 [1] 市场反应 - 在FDA接受INO-3107的BLA但未给予加速批准资格的消息公布后，Inovio的股价在2025年12月29日下跌了每股0.56美元，跌幅达24.45%，收盘报每股1.73美元 [1][1]

集体诉讼与指控 - 律师事务所提醒投资者针对Inovio Pharmaceuticals Inc提起的集体诉讼 该诉讼代表所有在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio证券的人士 [1] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间未能披露多项信息 包括其CELLECTRA设备制造存在缺陷 因此不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请 并且缺乏足够信息证明该BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 导致INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [1] 关键事件与股价影响 - 2024年8月8日 公司发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和业务进展 透露由于CELLECTRA设备某个部件的“制造问题” 预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107的BLA 这比最初预计的2024年中期提交时间延迟了约一整年 消息公布后 2024年8月9日公司股价下跌0.27美元/股 跌幅3.1% 收于8.44美元/股 [1] - 2025年12月29日 公司发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107的BLA 但将按标准审评时间表而非加速审评进行 原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准资格 公司进一步表示不计划寻求标准审评时间表下的批准 并将请求与FDA会面讨论如何仍可能争取加速批准 消息公布后 2025年12月29日公司股价下跌0.56美元/股 跌幅24.45% 收于1.73美元/股 [1] 公司业务与涉事产品 - Inovio Pharmaceuticals Inc是一家生物技术公司 专注于发现、开发和商业化DNA药物 以治疗和预防与人乳头瘤病毒等疾病相关的疾病 [1] - 涉事产品为INO-3107及其配套的CELLECTRA设备 公司曾计划为其提交生物制品许可申请 [1] 诉讼程序相关信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2026年4月7日前向法院提交文件 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 股东无需参与案件也有资格获得赔偿 [1]