LONDON, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (NASDAQ:KNSA) announced today that it will host a conference call and live webcast on Tuesday, February 25, 2025 at 8:30 a.m. Eastern Time to report its fourth quarter and full year 2024 financial results and recent portfolio execution. A live webcast will be accessible through the Investors & Media section of the company's website at www.kiniksa.com. Individuals interested in participating in the call via telephone may reg ...

LONDON, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (Nasdaq: KNSA) announced today that it will host a conference call and live webcast on Tuesday, February 25, 2025 at 8:30 a.m. Eastern Time to report its fourth quarter and full year 2024 financial results and recent portfolio execution. A live webcast will be accessible through the Investors & Media section of the company’s website at www.kiniksa.com. Individuals interested in participating in the call via telephone may re ...

公司财务表现 - ARCALYST 2024年净产品收入为4.164亿美元，同比增长约79% [1] - 2025年ARCALYST净产品收入预计在5.6亿至5.8亿美元之间 [1] - 公司预计将保持年度现金流为正 [1] 产品市场表现 - 截至2024年底，约13%的多复发目标人群正在接受ARCALYST治疗 [2] - 自推出以来，超过2850名处方医生为复发性心包炎患者开具了ARCALYST处方 [6] - 截至2024年第四季度，复发性心包炎患者的ARCALYST治疗平均持续时间为27个月 [6] 公司战略与展望 - 公司将继续执行其商业战略，推动ARCALYST收入的进一步增长 [2] - 公司正在推进其临床产品组合，以解决未满足的医疗需求 [2] - 公司计划在2025年1月13日的J.P.摩根医疗保健会议上进行公司介绍 [4] 公司背景与产品信息 - Kiniksa是一家专注于发现、开发、商业化治疗性药物的生物制药公司 [5] - ARCALYST是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，用于阻断IL-1α和IL-1β信号 [6] - ARCALYST已获得FDA批准用于治疗复发性心包炎和其他相关疾病 [7] 公司财务状况 - 截至2024年12月31日，公司拥有2.436亿美元的现金、现金等价物和短期投资 [6]

文章核心观点 - 公司公布2024年ARCALYST净产品收入及2025年营收指引，ARCALYST在复发性心包炎市场需求增长，公司财务状况良好且有发展潜力 [1][2] 商业执行 - ARCALYST是一种阻断白细胞介素 - 1α和白细胞介素 - 1β信号传导的药物 [3] 公司更新 - 公司董事长兼首席执行官Sanj K. Patel和首席商务官Ross Moat将于2025年1月13日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）在第43届摩根大通医疗保健大会上进行公司介绍，可通过公司网站观看直播和回放 [4] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为有重大未满足医疗需求的患者发现、收购、开发和商业化治疗药物，其免疫调节资产有潜力 [5] 产品介绍 - ARCALYST由Regeneron发现，获FDA批准用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关周期性综合征等疾病，2021年获孤儿药独家经营权和指定 [6][7] - 2024年第四季度和全年ARCALYST净产品收入分别为1.219亿美元和4.164亿美元（未经审计），同比增长约79% [1][6] - 截至2024年第四季度末，约13%的1.4万名多次复发患者正在接受ARCALYST治疗，自推出以来超2850名处方医生开具过该药物处方，平均治疗时长约27个月 [2][6] - 公司预计2025年ARCALYST净产品收入在5.6亿 - 5.8亿美元之间，且预计全年保持正现金流，截至2024年12月31日有2.436亿美元现金、现金等价物和短期投资（未经审计） [1][6] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，基于管理层当前预期，涉及已知和未知风险及不确定因素，可能导致实际结果与声明有重大差异 [9]

公司动态 - Kiniksa Pharmaceuticals International plc 将于2025年1月13日下午1:30（太平洋时间）在第43届J P Morgan Healthcare Conference上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的投资者栏目进行直播 并在活动结束后约48小时内提供回放 [2] 公司概况 - Kiniksa 是一家处于商业化阶段的生物制药公司 专注于发现 收购 开发和商业化治疗药物 针对患有严重未满足医疗需求的衰弱性疾病患者 [3] - 公司的免疫调节资产基于强大的生物学原理或已验证的机制 针对一系列未被充分满足的心血管和自身免疫疾病 并具有差异化潜力 [3]

公司动态 - Kiniksa Pharmaceuticals International plc 的管理层将参加2024年11月19日中午12:00（格林尼治标准时间）在伦敦举行的Jefferies医疗健康会议，并进行炉边谈话 [1] - 公司将在其官网的投资者关系部分提供此次会议的实时网络直播，并在活动结束后约48小时内提供回放 [2] 公司概况 - Kiniksa 是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化治疗药物，主要针对患有严重未满足医疗需求的衰弱性疾病患者 [3] - 公司的免疫调节资产基于强大的生物学原理或已验证的机制，针对一系列未被充分满足的心血管和自身免疫疾病，并具有差异化潜力 [3]

财务业绩 - 公司在本季度实现产品收入112.214百万美元，同比增长73.1%[18] - 公司在本季度实现许可和合作收入为0百万美元，同比下降100%[18] - 公司在本季度的总收入为112.214百万美元，同比增长67.4%[18] - 公司在本季度的成本和运营费用为121.872百万美元，同比增长56.3%[18] - 公司在本季度的经营亏损为9.658百万美元，同比减亏17.3%[18] - 公司在本季度的税前亏损为7.201百万美元，同比减亏15.3%[18] - 公司在本季度的净亏损为12.693百万美元，同比减亏8.4%[18] - 公司在本季度的每股基本和稀释亏损为0.18美元，同比减亏10%[18] - 公司在本季度的加权平均普通股股数为71,726,685股，同比增加2.2%[18] - 公司在本季度的综合亏损为12.693百万美元，同比减亏8.4%[18] - 产品收入净额为2.945亿美元，同比增长81.6%[55] - 公司2024年前三季度实现净收入3亿美元，同比增长113.8%[178] - 2024年前9个月ARCALYST产品销售收入为2.95亿美元，同比增长132.5%[178] - 2024年前9个月研发费用为7640万美元，同比增加20.4%[183,184,185,186,187] - 2024年前9个月销售及管理费用为12.75亿美元，同比增加34.8%[189] - 2024年前9个月经营活动产生的现金流量为6.92百万美元，同比下降[197] - 2024年前9个月投资活动产生的现金流出为27.62百万美元，同比增加[198] - 2024年前9个月筹资活动产生的现金流入为10.12百万美元[196] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发和商业化治疗严重未满足医疗需求的疾病的治疗药物[24] - 公司的免疫调节资产组合基于强大的生物学基础或经过验证的机制,针对一系列未得到充分服务的心血管和自身免疫性疾病,并具有差异化的潜力[24] - 公司完成了从百慕大到英国的重新注册,成为Kiniksa Pharmaceuticals International, plc[25] - 公司面临着商业阶段生物制药公司常见的风险和不确定性,包括对第三方的依赖、获得监管批准的有限经验、研发失败、技术保护不力、竞争等[26] - 公司的历史合并财务报表是以Kiniksa Bermuda为前身,在完成重新注册后保留了历史基础[27] - 公司采用美国公认会计准则编制合并财务报表，包括公司及其全资子公司的账目[28] 资产负债表 - 对2023年12月31日的合并资产负债表进行了重分类调整[30] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为5.12亿美元，但预计现金和短期投资可支持公司运营至少12个月[33] - 截至2024年9月30日，公司持有126.4亿美元的美国国债等短期投资[53] - 截至2024年9月30日，公司现金等价物和短期投资总额为10.038亿美元[54] - 截至2024年9月30日，公司存货总额为3.363亿美元，其中原材料1.016亿美元、半成品1.214亿美元、成品1.133亿美元[58] - 截至2024年9月30日，公司拥有561万美元的固定资产净值,主要包括实验室设备399.5万美元,租赁物业改良393.1万美元[60] - 截至2024年9月30日,公司拥有16,500,000美元的无形资产,主要为监管里程碑,累计摊销3,500,000美元[62] - 截至2024年9月30日,公司应计费用合计4,037.9万美元,其中应计研发费用1,417.4万美元,应计员工薪酬及福利1,308.1万美元,应计法律商业及专业服务费1,261.5万美元[62] - 截至2024年9月30日,公司拥有11,628,675份未行权的股票期权,加权平均行权价格为15.06美元[67] - 截至2024年9月30日,公司有2,385,277份未行权的受限股单位(RSU),加权平均授予日公允价值为17.12美元[70] - 截至2024年9月30日,公司有59,137份未行权的业绩股票单位(PSU),加权平均授予日公允价值为22.06美元[72] - 公司2024年9月30日现金及短期投资余额为2.24亿美元[192] 收入确认 - 公司与Genentech签订了独家许可协议，授予Genentech开发、生产和商业化vixarelimab及相关抗体的全球独家权利[74] - 根据协议,公司获得8000万美元的首付款,并有机会获得最高约6亿美元的里程碑付款和两位数至中低十五位数的特许权使用费[75] - 公司将许可权、药品供应等四项履约义务分别确认为不同的履约义务,采用不同的收入确认方法[77,79,80] - 公司与华东签署了两项合作许可协议,授予华东在指定地区开发和商业化rilonacept和mavrilimumab的独家权利[82,83] - 公司获得2200万美元的协议首付款,并有机会获得最高约6.46亿美元的里程碑付款和两位数至低二十位数的特许权使用费[83] - 公司在2022年确认了1000万美元的mavrilimumab许可收入,并将在未来交付药品供应时确认rilonacept许可收入[88,92] - 公司确认了从Genentech获得的8000万美元的预付款许可费[151] - 公司将有资格获得高达6亿美元的潜在里程碑付款,包括开发、监管和销售里程碑[152] - 公司将有资格获得从低两位数到中两位数的分级百分比特许权使用费,基于Genentech授权产品的年度净销售额[152] - 公司确认了从Genentech获得的1.3亿美元收入[152] 费用与支出 - 公司在临床前阶段制造的产品供应将在获得监管批准后转为商业库存,在此之前计入研发费用[34,35,36] - 公司正在进行ARCALYST原料药从Regeneron转移至三星生物的技术转移,相关费用计入销售成本[38] - 2024年前三季度,公司股份支付费用合计2,239.5万美元,其中成本of goods sold 115.9万美元,研发费用456.2万美元,销售及管理费用1,667.4万美元[73] - 产品销售成本增加1100万美元,主要由于ARCALYST销售增加和制造工艺转移成本增加[169] - 合作费用增加1200万美元,主要由于ARCALYST销售收入增加[170] - 研发费用增加900万美元,主要由于abiprubart项目的启动成本增加[171][173] 内部资产转让 - 公司自2021年以来进行了一系列内部资产转让和分配，以向其全资子公司瑞士公司、英国子公司及其英国瑞士分公司贡献资产[122][123][124][125][126][127][128][130][131][132][133][134] - 公司通过这些内部资产转让获得了相关知识产权资产的增值税基础,并确认了相应的英国和瑞士递延税资产[127][132][134] - 公司对这些递延税资产全额计提了估值准备[127][132][134] 合同承诺与或有事项 - 公司与Regeneron、Samsung和其他合同生产商签有供应协议和服务协议,截至2024年9月30日已承诺支付最低付款1.87亿美元[136] - 公司目前没有涉及任何重大诉讼[137][138] - 公司与第三方签订的协议包括最低采购承诺、租赁费用等,未来一年内需支付约6.4亿美元[193] - 公司有权根据与第三方签订的协议收取里程碑付款及特许权使用费,2024年上半年已收到1500万美元[194] 现金流量 - 2024年前9个月经营活动产生的现金流量为6.92百万美元,同比下降[197] - 2024年前9个月投资活动产生的现金流出为27.62百万美元,同比增加[198] - 2024年前9个月筹资活动产生的现金流入为10.12百万美元[196] - 公司在2024年和2023年9个月期间的融资活动净现金分别为1.01亿美元和0.8亿美元,主要来自于行权收益以及支付员工税收义务[199] 未来展望 - 公司预计将会持续发生大量费用用于商业化ARCALYST产品、推进产品管线临床开发、获取监管批准和商业化、进行并购等[200] - 公司认为现有现金、现金等价物和短期投资将支持未来至少12个月的运营和资本支出需求[202] - 公司未来资金需求可能受到多方面因素的影响,存在不确定性[203] 关键会计政策 - 公司的关键会计政策包括研发费用的计提、收入确认以及递延税资产的可实现性[204,205] 市场风险 - 公司面临的主要市场风险为利率风险,与短期投资相关[207]

业绩总结 - 2024年第三季度ARCALYST收入为1.122亿美元，同比增长73%[7] - 第三季度总收入为1.122亿美元，较2023年的6700万美元增长[19] - 2024年全年的净收入指导提高至4.1亿至4.2亿美元，之前的指导为4.05亿至4.15亿美元[17] - 2024年第三季度的净亏损为1270万美元，较2023年的1390万美元有所改善[19] 用户数据 - 2024年ARCALYST的市场渗透率约为11%[10] - 2024年ARCALYST的平均治疗持续时间约为27个月[10] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.238亿美元[18] - ARCALYST的销售成本为2010万美元，较2023年的910万美元增长[19] - ARCALYST的总开支费用为1.219亿美元，较2023年的7800万美元增长[19] - 2024年预计将保持年度现金流为正[20]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入完全由ARCALYST净产品收入驱动，同比增长73%，达到1.122亿美元 [24] - ARCALYST合作运营利润同比增长68%，达到5820万美元 [24] - 第三季度净亏损为1270万美元，较2023年第三季度的1390万美元有所改善 [26] - 第三季度现金流为500万美元，期末现金余额为2.238亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - ARCALYST在第三季度的净产品收入为1.122亿美元，显示出强劲的商业表现 [10] - 自ARCALYST推出以来，重复开处方的医生比例约为25% [12] - 患者的平均治疗持续时间已增加至27个月 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - ARCALYST的总开处方医生数量从第二季度的2300人增加至第三季度的2550人 [11] - 在ARCALYST的推广中，85%的处方来自于两次以上复发的患者 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将2024年ARCALYST净销售指导上调至4.1亿至4.2亿美元 [8] - 公司致力于通过疾病教育和市场推广活动提高ARCALYST的市场渗透率 [19][20] - 公司正在与美国心脏协会合作，推动改善复发性心包炎患者的护理质量 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ARCALYST的市场表现表示乐观，认为仍有很大的增长潜力 [37] - 管理层强调公司将继续专注于患者教育和提高疾病意识，以改善患者的诊断和治疗过程 [20][65] 其他重要信息 - 公司在ARCALYST的商业化过程中，已实现盈利，并计划进一步投资于商业增长 [11] - 公司正在进行abiprubart的临床试验，预计将为未来的产品线扩展提供支持 [8][50] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于首次复发患者的市场渗透率 - 公司表示，主要目标是两次以上复发的患者群体，但也注意到医生对首次复发患者的使用意愿在增加 [30][31] 问题: 第四季度和明年的增长率预期 - 管理层认为仍有很大的增长机会，尽管不确定是否会达到稳定增长状态 [36][37] 问题: 第三季度的毛利率 - 第三季度的毛利率为9.8%，较第二季度的10.8%有所下降 [39] 问题: 患者的治疗持续时间 - 公司表示，首次复发患者的平均治疗持续时间较短，但仍有部分患者可能会长期治疗 [59] 问题: 销售团队的规模和未来计划 - 管理层表示将根据数据分析继续调整销售团队的规模，以确保最佳的市场覆盖 [45]

文章核心观点 - 公司在2024年第三季度的业绩超出了市场预期 [1][2] - 公司股价今年以来已经上涨了57.3%,超过了标普500指数的22.1%涨幅 [3] - 公司未来的业绩表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] 公司业绩分析 - 公司2024年第三季度营收为1.1221亿美元,超出市场预期1.77% [2] - 这一季度营收同比增长67.05%,公司过去4个季度连续4次超出市场营收预期 [2] - 公司2024年第三季度每股亏损0.18美元,而市场预期为每股亏损0.01美元,这是一个-1700%的业绩惊喜 [1] - 过去4个季度,公司有2次超出市场每股收益预期 [2] 行业分析 - 公司所属的医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个扎克斯行业中排名前30% [8] - 扎克斯研究显示,排名前50%的行业相比排名后50%的行业,业绩表现会好2倍以上 [8] - 同行业公司Affimed N.V.预计2024年第三季度每股亏损1.14美元,同比减亏32.9%,但营收同比下降34.4% [9]