肿瘤业务发展 - 公司已建立强大的肿瘤业务板块 最初以血液癌药物Imbruvica和Venclexta为基础 现已扩展至实体瘤领域 目前拥有5种肿瘤治疗药物 包括Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和最新获批的Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤业务在2025年第一季度贡献了超过12%的总收入 [1][7] - 通过内部研发和外部收购双轨并行策略推动业务扩张 Epkinly和Elahere通过收购或合作获得 而Emrelis是首个自主研发的实体瘤药物和肺癌疗法 [2] 产品管线进展 - 新药Emrelis预计将从2025年第三季度开始贡献收入 [2] - 拥有多样化的在研管线 包括etentamig(BCMA x CD3双特异性抗体) 目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的后期研究阶段 [3] - 另一款c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在进行转移性结直肠癌的后期研究 以及胃食管癌的中期研究 [3] 市场竞争格局 - 主要竞争对手包括阿斯利康、默克和辉瑞 [4] - 阿斯利康肿瘤业务占其总收入的41% 2025年第一季度销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi等 [4] - 默克的Keytruda在2025年第一季度贡献了超过46%的总收入 [5] - 辉瑞2025年第一季度肿瘤业务收入增长7% 占其总收入的27% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena等 [5] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 当前股价为13.99倍远期收益 略低于行业平均的14.81倍 但高于其五年均值12.43倍 [9] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从12.21美元上调至12.28美元 2026年预期从13.99美元上调至14.06美元 [10]

核心观点 - AbbVie的VERONA三期研究未达到总生存期的主要终点 该研究评估了Venclexta联合疗法在高风险骨髓增生异常综合征患者中的疗效 [1] - Venclexta联合阿扎胞苷与安慰剂组相比 风险比(HR)为0.908 显示无显著生存获益 [2] - 这是Venclexta近期第二次临床挫折 2023年该药物在多发性骨髓瘤研究中也未达到无进展生存期终点 [3] VERONA研究结果 - 试验方案为Venclexta+阿扎胞苷 vs 阿扎胞苷+安慰剂 [2] - 完整数据将在未来医学会议上公布 [2] - 研究失败不影响Venclexta现有获批适应症 [3] Venclexta销售表现 - 2025年前三个月销售额达6.65亿美元 同比增长12% [6] - 获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病 [6] - 在欧洲以Venclyxto品牌销售 [6] - 与罗氏合作在美国市场销售 AbbVie拥有美国以外商业化权利 [8] 公司肿瘤产品线 - 目前拥有5款上市肿瘤药物：Imbruvica、Venclexta、Epkinly、Elahere、Emrelis [9] - 在研管线包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383) 处于多发性骨髓瘤三期研究 [10] - c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在开发结直肠癌和胃食管癌适应症 [11] 股价表现 - 年初至今股价上涨8% 超过行业3%的涨幅 [4] 行业比较 - Immunocore(IMCR)年初股价上涨12% 2025年亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [14] - Agenus(AGEN)年初股价飙升88% 2025年预估从亏损4.66美元转为盈利1.56美元 [15]

文章核心观点 - 罗氏控股子公司基因泰克与艾伯维宣布更新其全球随机3期VERONA研究进展 该研究评估Venclexta [venetoclax]的应用 [2] - 作者运营的Biotech Analysis Central服务提供制药公司深度分析 订阅费为每月49美元 年费计划可享3350%折扣至399美元/年 [1] - 该投资研究小组拥有600多篇生物技术投资文章库 包含10多只中小盘股模型组合及实时聊天服务 [2] 公司动态 - 基因泰克与艾伯维合作推进Venclexta的3期临床研究 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central提供制药行业深度分析服务 月费49美元 年费优惠价399美元(原价588美元) [1] - 服务内容包括600+生物技术投资文章 10+中小盘股模型组合分析及实时行业资讯 [2]

NORTH CHICAGO, Ill., June 16, 2025 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) announced the global Phase 3 VERONA trial evaluating venetoclax in combination with azacitidine in the treatment of newly diagnosed higher-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS) did not meet the primary endpoint of overall survival (OS) with a hazard ratio (HR) of 0.908; stratified log-rank, p=0.3772. No new safety signals were observed.1 Results from the VERONA trial will be available in a future medical congress and/or publication. Any ...

AbbVie (ABBV) announced that the FDA has granted accelerated approval to its antibody-drug conjugate (ADC), telisotuzumab vedotin (or Teliso-V), for treating certain patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). The drug will be marketed under the brand name Emrelis.Under this approval, Emrelis is approved to treat adult patients with locally advanced or metastatic, non-squamous NSCLC with high c-Met protein overexpression (OE) who have received a prior systemic therapy. This makes it the first FDA-appr ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药和生物技术行业 - 公司：艾伯维（AbbVie） 纪要提到的核心观点和论据 政策相关 - **MFN关税和行政命令** - 观点：虽造成一定干扰但未影响业务执行，需认真对待新行政命令，努力获取更多细节并评估影响 [4][6] - 论据：公司管理团队积极参与应对，与华盛顿有联系以进行评估和应急规划；过往行政命令有不同处理方式和影响，此次需谨慎评估 [4][7] - **价格均衡化** - 观点：制药商难以提高美国以外地区价格，价格均衡化实施困难 [10] - 论据：欧洲HTA体系初步且无约束力，各地系统和理念不同；价格控制会影响创新产品可及性，不利于政策实施 [10][11] - **价格差异** - 观点：美国和欧洲净价格差距可能没想象大 [13] - 论据：考虑政府渠道、CPI惩罚、医保谈判、成本分摊和回扣等因素后，差距缩小 [13] - **价格溢出** - 观点：MFN定价应用于政府项目时，商业业务价格受影响不大 [16] - 论据：政府渠道有价格规定，与商业价格有差异，历史上政府低价未影响商业价格 [16][17] - **直接面向消费者广告（DTC）** - 观点：限制DTC广告不一定损害业务，公司可调整策略 [21] - 论据：公司会准备应对方案，可转向疾病认知活动和数字渠道与消费者沟通 [22][23] - **关税** - 观点：难以预测关税情况，公司有应对措施 [26] - 论据：调查结果未公布，可能分阶段实施；公司供应链复杂有弹性，已组建跨职能团队进行库存管理和供应链优化，业务表现好可缓解影响 [27][28][29] 并购相关 - 观点：并购聚焦填补神经免疫学和肿瘤学领域空白，为未来做准备，公司有能力且战略明确 [31] - 论据：自2024年初已进行超25笔交易，未来关注早期项目；公司资产可支持未来八年增长，有信心保持高个位数增长率 [31][32] 肥胖领域 - **进入原因** - 观点：因发现有差异化的合适资产而进入肥胖市场 [35] - 论据：Gubra的 amylin化合物有诸多优势，如100%商业和研发控制权、IP到2040年代、长半衰期、潜在更好耐受性、维持肌肉质量和骨骼保存等 [37][38][39] - **未来市场** - 观点：肥胖市场将增长和细分，价格总体较低但不会全面下降 [45] - 论据：未满足需求大，价格已较低；差异化创新产品会带来新市场；市场有现金支付成分，公司美学业务可参与竞争 [46][47][48] 免疫学领域 - **价格趋势** - 观点：免疫学市场价格有压力但预计为低个位数下降，公司产品有应对策略 [50] - 论据：市场是量驱动，渗透率低有增长空间；公司产品有差异化，通过多项头对头试验展示优势；虽有专利到期和生物仿制药，但公司预计产品仍有表现 [50][51][52] - **产品表现** - 观点：SKYRIZI和RINVOQ表现良好且有增长潜力 [54] - 论据：2027年SKYRIZI和RINVOQ预计达310亿美元，SKYRIZI增加30亿美元，RINVOQ增加10亿美元；各适应症均有增长，IBD增长快；今年一季度两者指导增加9亿美元 [55][56] - **RINVOQ安全性和使用情况** - 观点：医生对RINVOQ安全性舒适度增加，但去除黑框警告有挑战；主要用于二线和三线治疗，在特定市场有表现 [57] - 论据：RINVOQ在各适应症增长良好，新获批GCA适应症；虽有黑框警告，但数据显示安全性良好；在特应性皮炎市场，主要用于DUPIXENT失败后，占约20%市场份额 [57][58][62] - **口服IL - 23药物影响** - 观点：口服IL - 23药物对注射产品有一定影响但不直接冲击 [64] - 论据：口服药物效果不如注射药物，注射药物在便利性和疗效上有优势 [64] 其他重要但可能被忽略的内容 - 艾伯维高管团队成员包括执行副总裁兼首席商业化官Jeff Stewart、执行副总裁兼研发首席科学官Rupl Thacker、执行副总裁兼首席财务官Scott Rantz [1][2] - 艾伯维在2027年SKYRIZI和RINVOQ的具体预计金额及增长情况，以及今年一季度两者指导金额的增加 [55][56] - RINVOQ在GCA适应症的新批准及未来几年预计带来的增量收入 [58]

公司动态 - 公司成立Omeros肿瘤学临床指导委员会以推进OncotoX生物制剂项目专注于急性髓系白血病(AML) [1] - OncotoX项目由专有的靶向工程分子组成这些分子大小约为抗体的一半可向癌细胞递送毒性物质从而杀死它们 [2] - 指导委员会将协助公司开发OncotoX-AML项目设计临床试验并与机构审查委员会互动还将参与OncotoX-AML临床试验 [3] 产品研发 - 体内和体外研究表明OncotoX-AML治疗剂在极低剂量下仍高度有效相比目前获批的联合疗法(如Venclexta和Vidaza)提供显著生存优势 [4] - OncotoX分子优先且高效杀死源自患者的原发性AML中的异常髓系细胞 [4] - OncotoX-AML还靶向通常对化疗耐药的白血病干细胞(LSC)设计用于杀死AML原始细胞和可能导致复发的LSC [5] - 初步体内耐受性研究表明OncotoX治疗剂在比有效剂量高一个数量级的剂量下仍耐受性良好不会引起中性粒细胞减少或血液化学值显著变化 [5] 市场前景 - 分析师指出AML治疗存在持续挑战尽管近期有药物获批但治疗选择仍然有限尤其对老年复发倾向或携带高风险突变的患者 [6] - 化疗和现有抗体药物偶联物常因治疗指数窄和毒副作用无法提供持久反应而OncotoX-AML在临床前模型中显示出高效且无显著毒性有望填补AML治疗长期空白 [6] - 分析师维持买入评级目标价36美元同时建模公司主导疗法narsoplimab [7] 监管进展 - 公司已重新提交narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制品许可申请预计FDA在2025年9月前做出决定 [7] - 公司计划在2025年上半年提交narsoplimab在欧洲的上市授权申请 [8] 股价表现 - 公司股价周五上涨13.2%至6.64美元 [8]

作 者 | Stephen Ayers 编译 | 华尔街大事件 自 2023 年 11 月以来， AbbVie( NYSE : ABBV ) 的股价上涨了 16%，而标准普尔 500 指数的 回报率为 9.41%。 在 AbbVie 以 100 亿美元收购癌症开发商 ImmunoGen 之后，分析师对 AbbVie 进行了评估。ImmunoGen 的旗舰药物 Elahere 是同类首创的抗体药物偶联物 (ADC)， 已获批 用于治疗铂耐药性卵巢癌。其产品线还包括其他 ADC。此次收购正值 AbbVie 在失去 独占权 (LOE) 后面临其重磅药物 Humira 的激烈竞争之际。这家大型制药公司一直财力雄厚。 在收购 ImmunoGen 仅一个月后，AbbVie 就大举投资 Cerevel Therapeutics 及其以神经科学为 重点的产品线（包括分别用于治疗阿尔茨海默病、精神病和帕金森病的 emraclidine 和 tavapadon）。这笔价值 87 亿美元的交易于去年 8 月完成。 尽管AbbVie仍在就修美乐 生物仿制药卷入法律纠纷 ，但修美乐的收入仍在持续下滑。在巅峰 时期，修美乐的营收曾达到2 ...