WATERTOWN, Mass., Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kymera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYMR), a clinical-stage biopharmaceutical company advancing a new class of oral small molecule degrader medicines for immunological diseases, today announced the appointment of Brian Adams, JD, as Chief Legal Officer and Corporate Secretary. Mr. Adams is a highly accomplished legal executive with nearly two decades of leadership in the life sciences, spanning corporate development, strategic planning, and governance. He ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为1150万美元，全部来自与赛诺菲的合作 [26] - 研发支出为7840万美元，其中800万美元为非现金股票薪酬，调整后现金研发支出为7040万美元，同比下降3% [27] - 行政管理支出为1760万美元，其中740万美元为非现金股票薪酬，调整后现金行政管理支出为1020万美元，环比增长6% [27] - 截至6月底现金余额为9.63亿美元，7月底增至约10亿美元，现金储备可支持运营至2028年 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - STAT6项目KT621在健康志愿者试验中表现出色，剂量低至6.25毫克即可实现90%以上的STAT6降解，75毫克及以上剂量可实现95%以上的完全降解 [18][19] - KT621在健康志愿者中的安全性表现与安慰剂无差异，无严重不良事件 [21] - KT621在特应性皮炎患者的1b期试验进展顺利，预计第四季度公布结果 [10][22] - IRF5项目KT579正在进行IND支持研究，预计2026年初进入1期临床试验 [24][25] - CDK2分子胶降解剂项目与吉利德合作开发，具有高度选择性和脑渗透性 [13][101] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发具有生物类似疗效的口服蛋白降解药物，解决免疫炎症疾病领域未满足的医疗需求 [6][8] - 计划每年推出一个新的免疫学项目，扩大口服系统性先进疗法的可及性 [13] - 与吉利德和赛诺菲的战略合作有望为公司带来重大里程碑收入 [16][30] - STAT6和IRF5项目代表行业重大进步，有望成为首个具有生物类似疗效的口服免疫疗法 [25] - 公司拥有IND就绪的下一代STAT6降解剂，保持竞争优势 [48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前免疫学治疗领域仍有数百万患者缺乏足够治疗选择，需要在疗效、安全性和便利性之间做出艰难权衡 [7][8] - 口服药物具有改变治疗格局的潜力，可以像注射生物制剂一样有效且更易获取 [8] - 公司对STAT6项目的进展感到兴奋，预计将在第四季度报告1b期试验结果 [11] - 充足的现金储备使公司能够推进多个2b期和3期临床试验 [16][29] 其他重要信息 - 完成了为期4个月的GLP毒理学研究，未发现任何类型的不良事件 [22] - 在日本完成的健康志愿者研究结果与美国研究一致 [9] - 赛诺菲决定专注于第二代IRAK4降解剂KT485，放弃第一代KT474的开发 [15] - 公司通过后续发行筹集约2.88亿美元，加上吉利德的首付款，现金状况显著增强 [16][28] 问答环节所有的提问和回答 关于KT621剂量选择 - 公司解释了在1b期试验中增加第二个剂量的原因是为了获得更丰富的数据来指导2b期剂量选择 [35][36] - 2b期剂量选择主要基于健康志愿者数据，日本研究和毒理学研究确认了初始判断 [40] 关于STAT6下一代分子 - 下一代STAT6降解剂具有与KT621相似的特性，目前保持IND就绪状态，作为战略备选方案 [48][49] - 该分子展示了公司的技术实力和对STAT6项目的承诺 [49] 关于1b期试验预期 - 主要目标是显示STAT6降解导致类似度普利尤单抗的生物标志物效应 [56] - 预计会展示瘙痒和EASI评分数据，但由于缺乏安慰剂对照，临床终点更具探索性 [57] 关于安全性 - 4个月毒理学研究未发现安全问题，与健康志愿者数据一致 [59] - STAT6高度选择性针对IL-4/IL-13通路，遗传学和临床前数据支持其安全性 [59] 关于IRF5项目 - 预计KT579将像KT621一样很好地转化到临床 [132] - 在非GLP毒理学研究中未发现不良事件，正在进行IND支持研究 [132] 关于CDK2项目 - 分子胶降解剂相比小分子抑制剂具有更好的选择性，特别是避免CDK1抑制 [101] - 该程序还具有脑渗透性，可解决乳腺癌脑转移问题 [102] 关于市场机会 - 即使疗效相当，口服给药方式也能显著提高患者生活质量并降低医疗系统负担 [121] - 特应性皮炎市场渗透率仍低于15%，存在巨大未满足需求 [122]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1150万美元，全部来自与赛诺菲的合作 [24] - 研发支出为7840万美元，其中800万美元为非现金股权激励，调整后现金研发支出为7040万美元，同比下降3% [25] - 行政支出为1760万美元，其中740万美元为非现金股权激励，调整后现金行政支出为1020万美元，环比增长6% [25] - 截至6月底现金余额为9.63亿美元，7月底增至约10亿美元，现金储备可支撑至2028年 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - STAT6项目KT621在健康志愿者试验中表现优异，剂量低至6.25毫克即可实现90%以上的STAT6降解，75毫克以上实现完全降解（>95%） [16][17] - KT621在多项毒性研究中表现良好，未发现任何不良反应 [19] - IRF5项目KT579正在进行IND enabling研究，预计2026年初进入一期临床试验 [22][23] - CDK2分子胶降解剂项目与吉利德合作开发，具有高度选择性和脑渗透性 [12][98] - IRAK4项目KT485被赛诺菲选中作为第二代降解剂推进开发 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发具有生物制剂疗效的口服降解剂药物，解决免疫学领域未满足需求 [6][15] - 通过STAT6和IRF5项目建立行业领先的口服免疫学管线 [23] - 与吉利德和赛诺菲的战略合作可带来潜在17.25亿美元里程碑付款 [27] - 计划每年推出一个新免疫学项目，扩大患者可及性 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 免疫学治疗领域仍有数百万患者缺乏有效治疗方案 [7] - 口服药物相比注射生物制剂具有显著便利性优势 [7] - KT621有望成为首个具有生物制剂疗效的口服药物 [15] - 充足的现金储备支持推进多个三期临床试验 [14] 其他重要信息 - 完成2.88亿美元增发融资 [14] - 与吉利德合作可获得最高7.5亿美元付款及分层特许权使用费 [27] - 与赛诺菲合作中KT485项目潜在价值9.75亿美元里程碑付款 [27] 问答环节总结 KT621项目相关问题 - 增加phase 1b第二个剂量组是为了更全面评估患者数据，不影响时间线 [33][34] - phase 2b剂量选择基于健康志愿者数据，其他研究确认了初始判断 [36][38] - 预计在AD患者中看到与dupilumab类似的TARC降低效果（约70%） [54] - 安全性数据优异，未发现STAT6完全降解相关风险 [56][58] 业务发展相关问题 - 第二代STAT6降解剂作为战略备选保持IND ready状态 [45][46] - CDK2降解剂相比小分子抑制剂具有显著选择性优势 [98][99] - IRAK4项目转向KT485因其具有更优的效力和安全性 [122] - IRF5项目预计将良好转化至临床，安全性数据优异 [127][128] 市场前景相关问题 - 口服给药方式本身即具差异化优势，不要求优于dupilumab的疗效 [117][118] - 预计KT621在AD市场渗透率将显著高于现有疗法 [119] - 瘙痒缓解数据将在四季度公布，包括时间动态变化 [101][102]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.95美元 超出Zacks共识预期亏损0.83美元14.46%[1] - 去年同期每股亏损0.58美元 本期亏损同比扩大63.8%[1] - 季度营收1148万美元 较共识预期3450万美元低66.7%[2] - 去年同期营收2565万美元 本期营收同比下滑55.2%[2] 历史业绩对比 - 过去四个季度中有两次超过每股收益预期[1][2] - 过去四个季度中仅一次超过营收预期[2] 股价表现 - 年初至今股价上涨约1% 同期标普500指数上涨8.6%[3] - 短期股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的指引[3] 未来业绩展望 - 下季度共识预期每股亏损0.92美元 营收1674万美元[7] - 本财年共识预期每股亏损3.39美元 营收8099万美元[7] - 盈利预期修订趋势呈现混合状态[6] 行业比较 - 所属医疗生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后41%分位[8] - 同业公司Codexis预计季度每股亏损0.17美元 同比改善46.9%[9] - Codexis预计营收1496万美元 同比增长87.5%[10]

现金流与财务状况 - 公司截至2025年第二季度拥有约10亿美元的现金及现金等价物，预计资金可支持运营至2028年下半年[15] - 2025年第二季度的合作收入为11576万美元，较2024年同期的25650万美元下降[44] - 2025年第二季度的研发费用为78388万美元，较2024年同期的59202万美元增加[44] - 2025年第二季度的净亏损为76614万美元，较2024年同期的42062万美元增加[44] 新产品与研发进展 - 自2020年以来，公司已将5种新的研究性降解药物送入临床，计划到2026年总共送入10种[12] - KT-621在健康志愿者中实现了90%以上的STAT6降解，且在75毫克及以上剂量下，平均STAT6降解率超过95%[20][28] - KT-621在所有剂量下均表现出良好的耐受性，无严重不良事件（SAEs）报告[36] - KT-621的临床数据与已发布的dupilumab数据相比，显示出相似或更优的生物标志物抑制效果[34] - KT-621的健康志愿者试验中，所有剂量在前14天内均实现了TARC的显著降低[34] - 公司计划在2025年和2026年分别启动多项临床试验，包括KT-621的IIb期试验[19] - KT-579预计在2026年初启动第一阶段临床试验，具有超过1000万潜在患者影响[43] - KT-579的市场潜力在2023年超过450亿美元，预计到2029年将增长至超过550亿美元[43] - KT-485预计将在2026年进入第一阶段临床试验，潜在的临床、监管和商业里程碑收入可达9.75亿美元[46] 市场与合作 - 目前，约75%的患者愿意从注射生物制剂转向具有相似特征的口服药物[18] - 在关键免疫疾病中，约有1.6亿患者，预计有500万患者（占总诊断患者的3%）正在接受年销售额超过1000亿美元的系统性先进疗法[18] - 公司正在与Sanofi和Gilead等战略合作伙伴合作，加速IRA和CDK2降解剂项目的开发和商业化[6] - Gilead的合作协议中，Kymera有资格获得高达7.5亿美元的总付款，包括8500万美元的预付款[46] - Gilead的协议中，Kymera负责所有研究活动，Gilead在选择期权后将承担全球开发、制造和商业化的权利[46] 未来展望 - KT-621的Phase 1b试验预计在2025年第四季度获得数据，参与患者约20名[37] - KT-621的试验目标是证明其在血液和皮肤病变中具有类似dupilumab的生物标志物特征[37]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净亏损7660万美元，较2024年同期的4210万美元扩大82%[150] - 2024年全年净亏损2.239亿美元，较2023年1.47亿美元扩大52%[150] - 截至2025年6月30日累计亏损8.968亿美元，较2024年底7.546亿美元增加18.8%[150] - 2025年第二季度合作收入为1147.6万美元，较2024年同期的2565万美元下降1417.4万美元[183][186] - 2025年第二季度净亏损7661.4万美元，较2024年同期的4206.2万美元扩大3455.2万美元[183] - 2025年上半年净亏损1.4219亿美元，较2024年同期的9061.9万美元扩大5157.6万美元[191] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为7838.8万美元，同比增长1918.6万美元，主要由于STAT6项目费用增加1048.6万美元[187] - 2025年上半年研发费用为1.5864亿美元，同比增长5062.2万美元，其中STAT6项目费用增加2717.2万美元[194] - 2025年上半年长期资产减值费用为492.5万美元，2025年同期无此项费用[191][196] 其他财务数据 - 2025年第二季度其他净收入为794.3万美元，较2024年同期的886.3万美元下降92万美元[183][189] - 2025年上半年其他净收入为1678.8万美元，较2024年同期的1813.7万美元下降134.9万美元[191][197] - 2025年上半年经营活动现金流出1.390亿美元，净亏损1.422亿美元，非现金项目调整2910万美元[202] - 2025年上半年投资活动现金流入1.086亿美元，其中2.517亿美元有价证券到期，1.419亿美元用于购买有价证券[204] - 2025年上半年融资活动现金流入2.460亿美元，包括2.373亿美元股票发行净收益及820万美元员工期权行权[206] 融资和资金状况 - 公司累计获得融资总额为20.6亿美元，包括可转换优先股、普通股销售及合作收入[149] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为9.631亿美元，预计可支撑运营至2028年下半年[153] - 公司累计通过可转换优先股、普通股销售（包括2020年8月IPO及私募配售）获得总收益20.6亿美元[198] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物与有价证券总额为9.631亿美元[198] - 根据与Cowen的销售协议，公司以约5000万美元总收益售出1,519,453股普通股，支付佣金比例最高3%[199] - 公司预计现有9.631亿美元资金可支撑运营至2028年下半年，但需额外融资推进临床项目[210] - 截至2025年6月30日，公司持有15,815,份行权价0.0001美元的预融资认股权证，行权后对流动性影响有限[213] 合作与里程碑 - 与Gilead的合作协议中，公司获得4000万美元预付款，潜在里程碑付款最高达6.65亿美元[159] - 与Sanofi的合作中，公司已获得1.5亿美元预付款，潜在里程碑付款最高达21.8亿美元（含开发里程碑14.8亿+商业里程碑7亿）[163][164] - 2025年6月Sanofi决定推进新一代IRAK4降解剂KT-485临床测试，公司有望获得额外9.75亿美元里程碑付款[169] - 2025年第一季度因IRAK4项目临床前活动达成里程碑，公司确认2000万美元收入[167] - Vertex合作协议中，公司获得5000万美元的不可退还预付款，并以每股6.54美元的价格向Vertex出售3,059,695股B-1系列可转换优先股[170] - Vertex协议于2023年5月9日初始研究期结束后到期[171] 市场与业务表现 - 公司免疫学项目覆盖美欧日约1.6亿患者，其中仅3%重症患者接受系统性生物制剂治疗[145] 风险与挑战 - 公司面临利率风险，但短期低风险投资组合使10%利率波动不会对财务状况产生重大影响[218] - 通胀导致劳动力成本、临床试验费用上升，但利率上升同时增加了利息收入[220]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 第二季度净亏损7660万美元，较2024年同期的4210万美元显著扩大[13] - 第二季度合作收入1150万美元，同比下降55.3%（2024年同期2570万美元）[10] - 第二季度合作收入为1147.6万美元，较去年同期的2565万美元下降55.3%[23] - 上半年合作收入为3357.6万美元，较去年同期的3593.7万美元下降6.6%[23] - 第二季度净亏损为7661.4万美元，较去年同期的4206.2万美元扩大82.2%[23] - 上半年净亏损为1.42195亿美元，较去年同期的9061.9万美元扩大56.9%[23] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第二季度研发支出7840万美元，同比增长32.4%（2024年同期5920万美元）[11] - 第二季度研发费用为7838.8万美元，较去年同期的5920.2万美元增长32.4%[23] - 上半年研发费用为1.58643亿美元，较去年同期的1.08021亿美元增长46.8%[23] 财务数据关键指标变化：现金和资产 - 公司现金及投资余额截至2025年7月31日约为10亿美元，预计可支撑运营至2028年下半年[2][8][14] - 现金、现金等价物和可出售证券为9.63074亿美元，较2024年底的8.50903亿美元增长13.2%[22] - 总资产为11.31068亿美元，较2024年底的9.78035亿美元增长15.6%[22] - 股东权益为9.7148亿美元，较2024年底的8.35619亿美元增长16.3%[22] - 公司预计现金储备可支撑运营至2028年下半年[19] 业务线表现：研发进展 - KT-621在≥50mg剂量组实现血液和皮肤中STAT6完全降解，在＞1.5mg剂量组实现平均＞90%的STAT6降解[3] - KT-621显著降低Th2生物标志物：TARC中位数降低37%，Eotaxin-3中位数降低63%[3] - 预计KT-621用于特应性皮炎和哮喘的2b期试验将分别于2025年第四季度和2026年第一季度启动[1][5] 合作与融资活动 - 与吉利德达成CDK2分子胶降解剂合作，潜在总付款金额达7.5亿美元，其中预付款和期权付款最高8500万美元[1][9] - 2025年6月完成2.88亿美元股权融资（含超额配售），其中融资净额2.5亿美元[8] - 因KT-485临床前进展获赛诺菲2000万美元里程碑付款，潜在里程碑总额达9.75亿美元[9]

核心观点 - 公司报告了KT-621（STAT6降解剂）在健康志愿者中的积极1期临床数据 数据表现超越目标产品特征 验证了其口服、dupilumab类似的特效性[1][2][3] - 公司管线进展顺利 KT-621的1b期研究（BroADen）预计在2025年第四季度报告数据 2b期研究计划于2025年第四季度（AD）和2026年第一季度（哮喘）启动[1][7] - 公司与吉利德达成战略合作 共同开发新型口服分子胶CDK2降解剂 潜在总付款额高达7.5亿美元[6][9] - 公司财务状况强劲 截至2025年7月31日拥有约10亿美元现金 预计现金可支撑运营至2028年下半年[1][10][15] 管线进展 KT-621（STAT6降解剂）项目 - 在健康志愿者1期临床试验中 KT-621表现出快速、深度和持久的STAT6降解 所有高于1.5 mg剂量组均实现血液中>90%的平均STAT6降解 所有≥50 mg多剂量组实现血液和皮肤中完全STAT6降解[3] - KT-621对Th2生物标志物的影响与dupilumab相当或更优 中位TARC降低高达37% 中位Eotaxin-3降低高达63% 安全性特征与安慰剂无差异[3][4] - KT-621 BroADen 1b期研究（中重度AD患者）正在进行中 预计2025年第四季度报告数据 该研究将评估血液和皮肤中STAT6降解对Th2生物标志物和临床终点（如EASI和瘙痒NRS）的影响[7] - 公司计划在2025年第四季度启动AD的2b期研究 2026年第一季度启动哮喘的2b期研究 已为这两项研究选定剂量[1][7] - 公司已完成KT-621在NHP和大鼠中的4个月GLP毒理学研究 在所有测试剂量和浓度下均未观察到任何类型的不良事件[7] - 公司已选定KT-621的后续口服STAT6降解剂 已完成所有所需的IND enabling研究[7] KT-579（IRF5降解剂）项目 - KT-579是一种研究性、首创口服IRF5降解剂 IRF5是一种经过基因验证的转录因子和免疫的主要调节因子[5] - 在临床前研究中 KT-579在多种临床前物种和所有疾病相关组织中降解IRF5 在狼疮和类风湿性关节炎（RA）的临床前模型中 其疗效等于或优于临床活性或已上市的小分子抑制剂和生物制剂[5][8] - KT-579的IND enabling研究正在进行中 预计将于2026年初进入1期临床试验[1][8] 合作更新 - 公司与吉利德签署独家选择和许可协议 共同开发靶向CDK2的新型分子胶降解剂项目 公司有资格获得高达7.5亿美元的总付款 包括高达8500万美元的预付款和潜在选择权行使付款 此外公司还可能获得分层特许权使用费 范围从高个位数到mid-teens[6][9] - 赛诺菲告知公司 其已优先开发KT-485（SAR447971） 这是一种选择性、强效口服IRAK4降解剂 预计将于明年进入1期测试 基于此决定 赛诺菲将不再推进公司的第一代IRAK4降解剂KT-474 公司在2025年第二季度实现了与KT-485相关的2000万美元里程碑付款[9] 财务表现 - 2025年第二季度合作收入为1150万美元 较2024年同期的2570万美元下降 全部收入 attributable to与赛诺菲的合作[11] - 2025年第二季度研发费用为7840万美元 较2024年同期的5920万美元增长 主要由于对STAT6项目、平台和发现项目的投资增加以及研发组织的持续增长[12] - 2025年第二季度一般及行政费用为1760万美元 较2024年同期的1740万美元略有增长[13] - 2025年第二季度净亏损为7660万美元 较2024年同期的4210万美元扩大[14] - 截至2025年6月30日 公司拥有9.631亿美元现金、现金等价物和投资 截至2025年7月31日 公司拥有约10亿美元现金、现金等价物和投资 包括2025年6月后续发行的净收益和来自吉利德合作的预付款[15] 公司动态 - 公司于2025年6月完成了2.5亿美元的承销股权发行 总收益（包括承销商随后全额行使超额配售权）约为2.88亿美元[10] - 公司将于2025年9月在欧洲呼吸学会（ERS）国会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）国会展示KT-621的1期健康志愿者数据和临床前数据[7] - 公司还将在2025年10月美国风湿病学会（ACR）年会上展示KT-579在狼疮和RA临床前模型中的新数据[8]

WATERTOWN, Mass., Aug. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kymera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYMR), a clinical-stage biopharmaceutical company advancing a new class of oral small molecule degrader medicines for immunological diseases, will report second quarter 2025 financial results on August 11, 2025. The Company will host a video conference call and webcast at 8:30 a.m. ET that day. Kymera is a clinical-stage biotechnology company pioneering the field of targeted protein degradation (TPD) to develop medicines ...

股价表现 - Kymera股价在过去三个月飙升70.7%，远超行业9.7%的涨幅，同时跑赢板块和标普500指数 [1] - 作为临床阶段生物技术公司，专注于靶向蛋白降解(TPD)领域，开发治疗免疫性疾病药物 [1] Gilead合作项目 - 与Gilead达成独家许可协议，共同开发靶向CDK2的分子胶降解剂(MGD)项目，用于乳腺癌和其他实体瘤治疗 [4] - CDK2定向MGD通过选择性清除促肿瘤蛋白CDK2，相比传统抑制剂具有更精准、安全、有效的潜力 [5] - 公司将获得8500万美元预付款，潜在总付款高达7.5亿美元 [6] - 还可获得分层特许权使用费(高个位数至中十位数百分比)，并主导CDK2项目研究活动 [7] Sanofi合作进展 - Sanofi选择推进KT-485(靶向IRAK4的口服候选药物)进入临床研究，放弃KT-474开发 [10][11] - 公司因此获得2025年第二季度2000万美元里程碑付款(与KT-485临床前活动相关) [12] - 仍有资格获得KT-485相关最高9.75亿美元临床、监管和商业里程碑付款 [13] 研发管线动态 - 2025年第四季度和2026年第一季度将分别启动AD和哮喘患者的IIb期平行研究 [15] - 确定口服IRF5降解剂KT-579为首要开发候选药物，计划2026年初进入I期试验 [16] - 2025年4月已启动KT-621在AD患者的Ib期研究 [15]