股权发行与认股权证行使情况 - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1444741股普通股和113702份预融资认股权证，还同意出售认股权证，可购买多达1558443股普通股，向配售代理发行认股权证可购买多达54546股普通股，此次发行和私募净收益300万美元[113] - 2024年，行使认股权证发行普通股情况：5月11日融资发行的认股权证行使发行1622250股，每股行使价0.95美元，收益1541137美元；10月3日融资发行的认股权证行使发行1618330股，每股行使价0.97美元，收益1569780美元；10月3日融资发行的预融资认股权证行使发行729058股，每股行使价0.0001美元，收益73美元；2月16日融资发行的认股权证行使发行1298702股，每股行使价2.185美元，收益2837664美元；2月16日融资发行的预融资认股权证行使发行113702股，每股行使价0.0001美元，收益11美元[114] - 2024年1 - 5月，公司因认股权证行使发行股份，其中10月3日向单一医疗保健机构投资者发行889,272股普通股和729,058份预融资认股权证，同时私募发行可购买最多1,618,330股普通股的认股权证，净收益125万美元，目前预融资认股权证已全部行使，发行729,058股普通股，总收益73美元[152] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1,444,741股普通股和113,702份预融资认股权证，还出售认股权证可购买多达1,558,443股普通股，注册直接发行净收益为300万美元[188] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行股票和预融资认股权证，出售认股权证，净收益300万美元[220] - 2023年10月3日，公司在注册直接发行和私募中发行股票、预融资认股权证和认股权证，净收益125万美元[220] - 2024年4月30日，公司与投资者达成认股权证行使协议，现有认股权证行使获得总收益440.7444万美元，新认股权证额外总收益36.4629万美元，发行102,097份认股权证作为尾佣，扣除费用20.9796万美元[220] 药品研发进展 - 截至2024年5月31日的九个月内，公司向FDA提交DehydraTECH - CBD药品1b期高血压临床试验的新药研究申请（IND），2月29日收到FDA的研究许可信[112] - 截至2024年5月31日的九个月内，公司完成DehydraTECH增强型GLP - 1的初步研究，最终研究结果显示DehydraTECH - 司美格鲁肽在血液中司美格鲁肽水平更高、血糖水平更低、进食后血糖峰值更低，且中重度副作用发生率降低[120] - 2024年5月23日宣布已选定CRO进行慢性给药人体研究（GLP - 1 - H24 - 4），预计6月底完成测试物品制造，将对最多8名健康志愿者进行每日单剂量口服DehydraTECH - 替尔泊肽胶囊研究[123] - 2024年1月，公司宣布对DehydraTECH用于GLP - 1和GIP药物改进递送进行全面研究；5月17日，肥胖大鼠糖尿病研究已开始给药，约12个研究组，每组6 - 10只动物，预计每组运行12周[141] - 2024年5月8日，人类试点研究2开始给药，前两个给药组已完成，最多8名健康志愿者参与；6月5日，第二轮给药完成，预计7月初完成第三轮[142] - 预计2024年第三季度启动针对60 - 80名肥胖、糖尿病前期和/或2型糖尿病患者的慢性人体研究，每日口服DehydraTECH胶囊12周[144] - 2024年5月6日，公司宣布与加拿大国家研究委员会合作，评估DehydraTECH处理的GLP - 1药物司美格鲁肽的分子特性[145] - 2022年8月10日，FDA对公司DehydraTECH CBD治疗高血压的预IND会议给予积极书面回应，2024年1月29日公司提交IND申请，2月29日收到FDA的研究可进行信函[210] 租赁相关情况 - 公司未来租赁付款情况：2024年为8959，2025年为37094，2026年为37345，2027年为38642，2028年为38901，2029年为6483，总租赁付款为167424，扣除估算利息24837后，经营租赁负债现值为142587，扣除当前租赁义务27260后，总计为115327[127] - 公司经营租赁费用在合理确定的租赁期内按直线法确认，除非使用权资产已减值[171] 财务数据关键指标变化 - 2024年5月31日止九个月，公司IP授权收入373,990美元，B2B产品收入5,388美元，合并总收入380,278美元；2023年同期IP授权收入104,935美元，B2B产品收入44,167美元，合并总收入195,467美元[128] - 2024年5月31日止九个月，公司销售成本4,822美元，营业费用3,925,522美元，其他收入（费用）72,017美元，部门收入（亏损）为亏损3,622,083美元；2023年同期销售成本31,500美元，营业费用5,583,876美元，其他收入（费用）43,601美元，部门收入（亏损）为亏损5,463,510美元[128] - 2024年5月31日，公司总资产为10,018,437美元；2023年同期总资产为5,239,637美元[128] - 截至2024年5月31日，公司现金8,459,081美元，可交易证券46,307美元，应收账款208,445美元，预付费用和其他流动资产379,546美元，流动资产总计9,093,379美元；非流动资产总计925,058美元[159] - 截至2024年5月31日的三个月，公司收入为84,000美元，上年同期为77,707美元；截至2024年5月31日的九个月，收入为380,278美元，上年同期为195,467美元[160] - 截至2024年5月31日的三个月，公司净亏损为1,784,312美元，上年同期为2,383,566美元；截至2024年5月31日的九个月，净亏损为3,622,083美元，上年同期为5,463,510美元[160] - 截至2024年5月31日，公司应付账款和应计负债为128,788美元，上年同期为239,941美元；租赁负债（流动）为27,260美元，上年同期为27,794美元[182] - 截至2024年5月31日，公司总负债为271,375美元，上年同期为403,908美元；股东权益为9,747,062美元，上年同期为2,680,078美元[182] - 公司在2024年和2023年截至5月31日的九个月内净亏损分别为362.2083万美元和546.3510万美元[214] - 2024年5月31日和2023年8月31日，公司的净营运资金分别为893.7331万美元和188.3478万美元[218] - 2024年和2023年截至5月31日的九个月内，公司经营活动使用的现金流量分别为306.7344万美元和425.9557万美元[218] - 截至2024年5月31日，公司主要通过出售普通股筹集资金，且持续出现运营亏损和负现金流[214] 公司专利情况 - 公司拥有欧洲专利3765088、加拿大专利3172889、美国专利12,023,346 [136] 公司收入确认原则 - 公司使用DehydraTECH技术提升活性药物成分生物利用度，许可收入在技术转移和使用后随时间确认，特许权使用费收入在被许可方销售相关产品并确认收入时确认[174] - 公司一般在满足所有合同义务且合理确信能收回应收款时确认收入，常有权提前开票和收款[175] 公司外汇风险处理 - 公司未使用衍生工具降低外汇风险，因预计美元或加元汇率变化影响不大[202] 公司现金存放情况 - 公司将现金存于高信用质量金融机构，有时现金余额会超过联邦保险限额25万美元，但未发生损失[204] 公司研究计划 - 公司计划对选定的DehydraTECH组合物进行6 - 12个月的化学和微生物纯度及稳定性研究[209] 公司普通股数量情况 - 截至2024年7月12日，公司有15,810,205股普通股[181]

融资情况 - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1,444,741股普通股和113,702份预融资认股权证，还同意出售认股权证以购买最多1,558,443股普通股，向配售代理发行认股权证以购买最多54,546股普通股，注册直接发行和私募净收益300万美元[104] - 截至2024年2月29日的六个月内，公司根据2023年5月11日融资发行的认股权证行使情况，总计发行1,119,250股普通股，行使价为每股0.95美元，总收益1,063,475美元[105] - 2024年2月29日止六个月，公司通过注册直接发行和权证行使获得融资527.22万美元，其中普通股和权证销售净收益420.87万美元，权证行使收益106.35万美元[140][143] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行144.47万股普通股和11.37万份预融资权证，出售权证可购买155.84万股普通股，净收益300万美元[128][129] - 2023年10月3日，公司向单一机构投资者发行88.93万股普通股和72.91万份预融资权证，出售权证可购买161.83万股普通股，净收益125万美元[135] - 2024年2月16日，公司在注册直接发行中发行1,444,741股普通股和113,702份预融资认股权证，还出售认股权证可购买多达1,558,443股普通股，每股普通股和附带认股权证的综合有效发行价为2.31美元，注册直接发行净收益为300万美元[148] - 2023年10月3日，公司向单一医疗保健机构投资者发行889,272股普通股和729,058份预融资认股权证，在私募中同意发行认股权证可购买多达1,618,330股普通股，每股普通股（或预融资认股权证）和附带认股权证的综合有效发行价为0.97美元，注册直接发行和私募净收益总计125万美元[148] - 截至目前，所有预融资认股权证已行使，公司发行729,058股普通股，总收益为73美元[148] - 公司根据2023年5月11日融资发行的认股权证行使情况，发行1,119,250股普通股，行使价为每股0.95美元，总收益为1,063,475美元[148] 药物研究进展 - 截至2024年2月29日的季度，公司完成DehydraTECH增强型GLP - 1药物初步研究，7名健康志愿者参与，对比DehydraTECH - 司美格鲁肽口服胶囊和市售Rybelsus®片剂，最终结果显示DehydraTECH - 司美格鲁肽在血液中司美格鲁肽水平更高、药物峰值递送更快、副作用减少、血糖水平更低且餐后血糖峰值降低[114] - 2024年1月，公司宣布全面应用研究计划，评估DehydraTECH对GLP - 1和GIP药物的改进递送，目标是确定其对至少两种GLP - 1药物（司美格鲁肽和利拉鲁肽）和一种双作用GLP - 1/GIP药物（替尔泊肽）的商业适用性[115] - 截至2024年2月29日的六个月内，公司就DehydraTECH - CBD药物产品的1b期高血压临床试验向FDA提交研究性新药（IND）申请，并于2月29日收到FDA的研究可进行信函[102] - 公司正在推进多个临床前和临床研发项目，主要研究项目包括DehydraTECH增强型GLP - 1和GIP药物的最佳配方以及CBD降低高血压的研究[112] - 2022年8月10日，FDA对公司关于DehydraTECH - CBD治疗高血压的IND前会议给予积极书面回复，同意公司采用505(b)(2)新药申请监管途径[113] - 2024年多项研究有计划启动，包括4月开始慢性给药动物研究，4 - 5月开始人体试点研究2，5 - 6月开始人体试点研究3，第三季度开始慢性给药人体研究[116][117][118][119] - 公司计划对选定的DehydraTECH组合物进行6 - 12个月的长期稳定性测试[121] 专利情况 - 2024年3月19日和4月2日，公司分别获得美国专利11,931,369和11,944,635，均属于治疗癫痫的专利家族24[108][111] - 公司当前专利组合涵盖改善生物利用度和口感方法、DehydraTECH作为多种活性药物成分递送平台的应用等，全球有多个申请待决[106][107] - 公司的DehydraTECH专利技术是药物递送平台技术，可改善生物活性化合物向血液的递送、降低总体剂量，应用范围广泛[100] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年2月29日和2023年2月28日止六个月净亏损分别为183.78万美元和307.99万美元，亏损减少124.22万美元[126][131] - 2024年2月29日和2023年8月31日，公司净营运资金分别为533.53万美元和188.35万美元[139] - 2024年2月29日和2023年2月28日止六个月，公司经营活动使用的现金流量分别约为180.13万美元和250万美元，减少约70万美元[140][141] - 2024年2月29日和2023年2月28日止六个月，公司投资活动使用的现金流量分别为9.7万美元和6.75万美元，增加2.95万美元[140][142] - 截至2024年2月29日，公司累计亏损4760万美元，预计未来12个月将继续产生重大运营费用和净亏损[144] - 截至2024年2月29日，公司有现金及现金等价物约470万美元，流动负债为81,717美元[147] 财务报告内部控制情况 - 截至2024年2月29日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[150] - 财务报告内部控制存在固有局限性，有效系统只能对财务报表编制和列报提供合理保证[151] - 截至2024年2月29日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[152] 法律诉讼情况 - 公司未参与任何重大、未决或现存法律诉讼，也无董事、高管等涉及不利诉讼[153]

研发支出情况 - 2023年第四季度研发支出为574,491美元，2022年11月为829,489美元[106] 研发项目进展 - 2023年11月30日止季度，公司完成DehydraTECH增强型Rybelsus人体试点研究，发现其能维持血液中更高水平的司美格鲁肽、更快达到药物峰值、减少副作用、维持较低血糖水平并降低餐后血糖峰值[97] - 公司目前有多项专利申请正在全球范围内进行，已获得多个国家和地区的专利授权[99][100][103][104] - 公司预计2024年初提交关于DehydraTECH - CBD治疗高血压的IND申请，预计在1月31日或之前提交[107] - 2023年11月30日止季度，公司开始对DehydraTECH增强型GLP - 1药物进行调查，首次试点研究有7名健康志愿者参与[108] - 公司主要研究项目包括研究CBD降低高血压、DehydraTECH增强型GLP - 1药物的最佳配方等[105] 资金来源与融资情况 - 截至2023年11月30日，公司运营主要通过出售普通股获得资金[114] - 2023年9月28日，公司与一家医疗保健机构投资者达成证券购买协议，10月3日出售889,272股普通股和729,058份预融资认股权证，同时出售可购买多达1,618,330股普通股的认股权证，综合有效发行价为每股0.97美元[116] - 注册直接发行和私募配售净收益达125万美元[117,134] - 截至目前，预融资认股权证全部行权，发行729,058股普通股，总收益约73美元[117,134] - 2023年11月30日止季度，行使认股权证发行601,661股普通股，总收益571,578美元[118,135] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至11月30日的三个月净亏损分别为1,185,038美元和1,769,306美元[114] - 2023年和2022年11月30日止三个月净亏损分别为118.5038万美元和176.9306万美元，减少58.4268万美元[120] - 过去两个财年净亏损分别约为670万美元和740万美元[131] 公司运营风险 - 公司预计随着研发项目推进，支出将增加，未来预计会产生更多运营亏损和负现金流[112][113] - 公司持续经营取决于筹集额外资金和/或实现并维持盈利运营，运营的持续亏损和净资本不足对公司持续经营能力产生重大怀疑[115] 净营运资金情况 - 2023年11月30日和8月31日净营运资金分别为256.9111万美元和188.3478万美元[126] 现金流量情况 - 2023年和2022年11月30日止三个月经营活动净现金使用量分别约为118万美元和123万美元[127,128] - 2023年11月30日止三个月投资活动净现金使用量较2022年增加5184美元[127,129] - 2023年11月30日止三个月融资活动净现金为181.937万美元，2022年为零[127,130] 现金与负债情况 - 截至2023年11月30日，公司有现金约200万美元，流动负债12.5万美元[138]

财务数据关键指标变化 - 营收 - 2023财年公司营收22.62万美元，2022财年为25.54万美元，减少2.92万美元；其中B2B业务收入下降约61%，技术授权收入从5.46万美元增长至14.68万美元[182][185] - 2023年和2022年营收分别为226,208美元和255,397美元，同比下降11.43%[232] - 2023年公司收入为226,208美元，2022年为255,397美元，其中IP许可收入2023年为146,800美元，2022年为54,560美元；B2B收入2023年为44,167美元，2022年为113,438美元[293] - 2023财年公司四个可报告业务板块总收入为226,208美元，其中知识产权许可收入为146,800美元，B2B产品收入为44,167美元，研发收入为35,241美元，公司业务无收入；2022财年总收入为255,397美元[310][311] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2023财年公司净亏损671.25万美元，2022财年为738.37万美元，亏损减少67.11万美元[182] - 自进入生物科学领域，公司累计净亏损4580万美元，过去两个财年分别亏损约670万美元和740万美元，预计未来仍会有重大运营费用和净亏损[197] - 2023年和2022年净亏损分别为6,712,525美元和7,383,653美元，同比收窄9.09%[232] - 2023年和2022年基本和摊薄后每股亏损分别为1.01美元和1.24美元，同比收窄18.55%[232] - 2023年公司税前亏损6,712,525美元，2022年为7,383,653美元，2023年总所得税为8,216美元，2022年为0美元[294] - 2023财年公司总亏损为6,712,525美元，2022财年为7,383,653美元[311] - 截至2023年8月31日，公司累计亏损4580万美元[241] 财务数据关键指标变化 - 研发支出 - 2023财年研发支出366.67万美元，接近2022财年184.27万美元的两倍，主要用于高血压相关研究及其他研究项目[188] 财务数据关键指标变化 - 专利情况 - 2023财年公司获得9项新专利，包括在加拿大的首批专利，目前共有37项专利，其中13项在美国[175][180] - 2023财年投资活动净现金使用归因于知识产权支出增加，该财年获9项额外专利[207] - 截至2023年8月31日，公司资本化专利总额为462,625美元，2023年确认减值损失106,761美元，摊销费用54,938美元[288][289] 财务数据关键指标变化 - 研究进展 - 2023财年公司完成7项研究，由2021年约1500万美元融资资助，推动了多个领域的进展[177] 财务数据关键指标变化 - 现金储备与运营需求 - 公司预计现有现金储备可满足报告发布后12个月的运营需求，并继续探索战略业务合作[181] - 截至2023年8月31日，公司有现金约140万美元，流动负债27万美元，预计可满足未来12个月研发和运营支出，2024财年无重大资本支出计划[203] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2023财年公司一般及行政费用总体减少189.79万美元，主要因广告促销、股票薪酬和差旅费减少[193] 财务数据关键指标变化 - 可交易证券未实现损失 - 2023财年可交易证券未实现损失减少54.29万美元，因公司对Hill Inc.普通股投资公允价值持续下降[194] 财务数据关键指标变化 - 融资情况 - 2022年8月12日公司与Maxim Group LLC签订销售协议，可通过ATM发售最高592.5万美元普通股，销售佣金为3.0%；2023财年售出34,652股，总收入11.4456万美元，发行成本12.5122万美元，ATM发售于2023年7月30日终止[200] - 2023年5月8日公司与Maxim签订配售代理协议，以每股0.95美元价格出售210.6万个单位，总毛收入200.07万美元，净收入160.0397万美元；Maxim获7%毛收入佣金并报销7万美元费用[201] - 2023财年融资活动净现金流入158.9731万美元，来自ATM和2023年5月11日发售普通股的净收入[208] - 2023年和2022年融资活动提供的净现金分别为1,589,731美元和 - 44,600美元，同比增加3684.15%[235] - 2023年公司通过出售股份筹集1589,731美元，10月3日又通过注册直接发行获得约129万美元净收益[242] - 2023年，公司通过ATM发行34,652股，所得款项净额为 - 10,666美元；出售2,106,000个单位，净收益为1,600,397美元，7,500份认股权证到期[296][297] - 2023年10月3日，公司与机构投资者达成证券购买协议，进行注册直接发行和私募配售，净收益为129万美元[312][313] 财务数据关键指标变化 - 营运资金 - 2023年8月31日公司营运资金余额为193.2037万美元，较2022年的678.348万美元减少约480万美元，主要因2023财年经营活动使用现金[204] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金 - 2023财年经营活动净现金使用约590万美元，2022年同期约490万美元；增加原因主要是非现金费用减少，部分被净亏损和营运资金减少抵消[206] - 2023年和2022年经营活动使用的净现金分别为5,881,237美元和4,879,339美元，同比增加20.53%[235] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金 - 2023年和2022年投资活动使用的净现金分别为169,610美元和180,640美元，同比减少6.10%[235] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 2023年8月31日公司总资产308.3986万美元，较2022年的783.3927万美元减少；总负债40.3908万美元，较2022年的20.1437万美元增加[229] - 2023年8月31日公司股东权益268.0078万美元，较2022年的763.249万美元减少；发行和流通的普通股分别为809.165万股（2023年）和595.0998万股（2022年）[229][230] - 2023年8月31日应收账款中贸易和存款为48,559美元，2022年为80,374美元；领土许可费2023年为24,635美元，2022年为37,248美元；销售税2023年为102,051美元，2022年为84,162美元[283] - 2023年8月31日预付费用中广告与会议费用为40,342美元，2022年为359,863美元；法律与会计费用2023年为36,795美元，2022年为25,000美元等[285] - 2023年8月31日，公司财产和设备净值为254,143美元，2022年为315,505美元，2023年摊销费用中有4,651美元计入销售成本[290] - 截至2023年8月31日，应付账款和应计负债为239,941美元，2022年为151,449美元[291][292] - 2023年8月31日，公司递延所得税资产为9,580,837美元，2022年为7,865,660美元，公司有大约4000万美元的净经营亏损结转[295] - 截至2023年8月31日，使用权资产（经营租赁）为52,444美元，2022年为91,041美元；总租赁资产为167,446美元，2022年为52,444美元；总租赁负债为163,967美元，2022年为49,988美元[308] - 2023年8月31日公司总资产为3,083,986美元，2022年为7,833,927美元[311] 财务数据关键指标变化 - 审计意见 - 审计机构认为公司2022年和2023年财务报表在所有重大方面公允反映财务状况、经营成果和现金流量，符合美国公认会计原则，且未发现关键审计事项[214][222][219][227] 财务数据关键指标变化 - 客户与应收款 - 2023财年四个客户占合并收入的95%，2022年一个客户占100%；2023财年末许可费应收款为24,635美元，2022年为37,248美元；截至2023年8月31日销售税应收款为102,051美元，2022年为84,162美元[270] 财务数据关键指标变化 - 准则采用 - 公司将在2023年9月1日采用ASU 2016 - 13，该准则要求立即确认管理层对当前预期信贷损失的估计[273] 财务数据关键指标变化 - 减值损失 - 2023财年公司因放弃专利申请确认减值损失106,761美元[281] 财务数据关键指标变化 - 可交易证券公允价值 - 2023年8月31日可交易证券成本基础为1,315,132美元，未实现收益136,295美元，未实现损失1,325,785美元，公允价值125,642美元[282] 财务数据关键指标变化 - 原材料库存 - 2023财年价值38,418美元的原材料库存计入研发费用[284] 财务数据关键指标变化 - 应收票据与利息收入 - 公司与Hill Inc. Beverages资产出售协议中的200万加元应收票据，2023和2022年均按零值记账，2023财年收到利息收入43,190美元，2022年为29,060美元[280] 财务数据关键指标变化 - 现金存放与风险 - 公司现金存放于高信用质量金融机构，可能会超出联邦保险限额250,000美元，但未发生损失[269] 财务数据关键指标变化 - 外汇风险 - 公司总部和运营位于加拿大，面临外汇风险，但目前未使用衍生工具降低风险，因美元/加元汇率变化影响预计不重大[268] 财务数据关键指标变化 - 认股权证与股票期权 - 截至2023年8月31日，公司有4,520,483份认股权证，加权平均行使价格为4.71美元[298] - 2023年公司授予69,600份股票期权，加权平均行使价格为1.75美元，267,969份先前授予的期权行使价格重新定价为3.00美元[302][303] - 2023年和2022年基于股票的薪酬费用分别为170,382美元和752,591美元[306] 财务数据关键指标变化 - 经营租赁情况 - 2023年8月31日，经营租赁成本为167,446美元，2022年为52,444美元；租赁经营现金流为44,814美元，2022年为44,599美元；剩余租赁期限为5.17年，2022年为1.17年；折现率为7.25% [308] - 2023年经营租赁负债到期情况：2024年为35,840美元，2025年为37,094美元，2026年为37,345美元，2027年为38,642美元，2028年为38,901美元，2029年为6,483美元，总租赁付款为194,305美元，经营租赁负债现值为163,967美元[308] 财务数据关键指标变化 - 总经营费用 - 2023财年公司总经营费用为6,728,730美元，2022财年为7,567,209美元[311] 财务数据关键指标变化 - 认股权证行使与股份发行 - 截至目前，所有预融资认股权证已行使，公司发行729,058股普通股，总收益约73美元[314] - 财年结束后，公司根据2023年5月11日融资发行的认股权证行使情况，发行566,661股普通股，总收益为538,328美元，其中29,569美元存于信托账户[315] 财务数据关键指标变化 - 股权奖励计划 - 财年结束后，公司根据股权奖励计划发行85,000份期权，行权价为1.15美元，有效期至2028年10月27日[316] 公司业务结构 - 公司拥有多家子公司，对Lexaria Nicotine LLC持股83.3%[245] 公司未来展望 - 公司预计未来12个月将继续产生重大运营费用和净亏损，净亏损可能会因多种因素大幅波动[241] - 公司IND申请流程继续推进，现有现金不足以完成FDA批准产品候选的全面开发、测试和商业化，需进一步融资[199]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年5月31日的季度，公司收入为229,641美元，商品销售成本为31,500美元，运营费用为5,661,651美元，部门亏损为5,463,510美元，总资产为5,239,637美元[42] - 截至2022年5月31日的九个月，公司收入为144,247美元，商品销售成本为30,592美元，运营费用为5,984,147美元，部门亏损为5,870,492美元，总资产为9,137,943美元[42] - 2023年和2022年九个月净亏损分别为5463510美元和5870492美元，2023年亏损减少406982美元；同期收入分别为229641美元和144247美元，增加85394美元[72][77] - 2023年九个月研发支出为3166315美元，较2022年的1486487美元增加1679828美元[77] - 2023年九个月咨询费和薪资为1030042美元，较2022年的1672825美元减少642783美元[77] - 2023年九个月法律和专业费用为364779美元，较2022年的439942美元减少75163美元[77] - 2023年九个月其他一般和行政费用为1100515美元，较2022年的2384893美元减少1284378美元[77] - 2023年5月31日和2022年8月31日净营运资金分别为3179586美元和6783480美元[82] - 2023年九个月经营活动、投资活动和融资活动现金流分别为 - 4259557美元、 - 101173美元和1711418美元，2022年分别为 - 3702724美元、 - 130595美元和 - 33395美元[82] - 截至2023年7月14日，公司通过ATM出售34652股，获得总收益114546美元，根据当前股价，ATM剩余可用额度为1965533美元，目前ATM使用暂停[87] 研发支出变化 - 截至2023年5月31日的季度，公司研发支出为1,640,648美元，2022年5月为752,095美元[55] 专利情况 - 公司拥有34项国际授权专利，自上次10 - Q季度报告提交后，新增6项专利授权，包括日本1项、澳大利亚1项、加拿大2项和美国2项[48,53] 新药申请计划 - 公司预计在2023财年末或2024年初提交研究性新药（IND）申请，已选定InClin Inc.作为合同研究组织进行IND研究[56] 高血压研究数据 - 高血压研究HYPER - H21 - 4有66人完成研究，其中33人未接受抗高血压药物治疗，33人正在接受常用抗高血压治疗[57] - 研究HYPER - H21 - 4结果显示，使用公司专利DehydraTECH - CBD胶囊制剂进行数周口服CBD治疗后，高血压患者血压持续下降[57] - 补充研究结果显示，DehydraTECH - CBD比其他口服CBD制剂更能有效降低血压，且血液吸收水平更高[58,59] - 研究HYPER - H21 - 4补充结果表明，DehydraTECH - CBD治疗可使白细胞介素（IL）8、10和18的血浆水平分别降低约19%、27%和43%[59,60] 癫痫动物研究 - 2022年3月，公司启动动物研究，以确定DehydraTECH - CBD与Epidiolex®相比是否对癫痫活动有更好的治疗效果[60] - DehydraTECH - CBD在动物实验中，达到半数有效量（ED50）的剂量为75mg/Kg，而Epidiolex标准剂量为100mg/Kg，对应人体等效剂量预计分别在10 - 12mg/Kg和15 - 16mg/Kg范围[62] 制剂递送效果数据 - DehydraTECH - 雌二醇制剂在血液中平均峰值浓度（Cmax）为5.65ng/mL，是对照制剂0.63ng/mL的约9倍（900%）；雌酮代谢物平均Cmax为6.49ng/mL，对照制剂仅0.302ng/mL，递送效果提升超20倍（2000%）[65]

股票出售情况 - 2023年2月28日后，公司通过ATM发售出售34,652股，总收益114,456美元，每股均价3.30美元[44] - 截至2023年4月1日，公司通过ATM出售34652股普通股，总收益为114546美元，截至4月14日，仍有价值5810544美元的普通股可通过ATM出售[84][85] 研发支出情况 - 截至2023年2月28日的季度，公司研发支出为696,178美元，2022年2月为275,686美元[57] - 2023年截至2月28日的六个月内，研发支出同比增加791000美元[76] 专利情况 - 公司拥有28项国际专利，约50项全球专利申请待决，在超40个国家寻求专利保护[50][54] 主要研究项目进展 - 公司主要研究项目是研究CBD降低高血压，预计在2023财年末或2024年初提交IND申请[51][56][58] - 高血压研究HYPER - H21 - 4显示，使用公司专利DehydraTECH - CBD胶囊制剂，高血压患者血压持续下降，且CBD血液吸收水平优于行业[59] - 2023年2月21日，HYPER - H21 - 4研究有新发现，DehydraTECH - CBD可能通过调节catestatin与交感嗜铬系统相互作用降低血压[60] - 动物研究EPIL - A21 - 1显示，公司专利DehydraTECH - CBD比Epidiolex表现更优，通常剂量更低，最终结果预计2023财年第三季度公布[62][63] - 动物研究DEM - A22 - 1于2022年11月8日启动，预计2023财年第四季度出结果[64] - 糖尿病动物模型研究DIAB - A22 - 1已完成，产生至少三项积极成果，额外研究工作接近完成，结果预计2023财年第四季度公布[65] - 人体临床尼古丁研究NIC - H22 - 1接近完成，结果预计2023年第四季度公布[65] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至2月28日的六个月内，公司净亏损分别为3079944美元和3452155美元[71] - 过去两个财年，公司净亏损分别约为740万美元和420万美元，预计未来12个月及以后将继续因研发和运营活动产生净亏损[82] 股权分销协议 - 公司与Maxim Group LLC签订股权分销协议，可出售总发行价高达5925000美元的普通股，Maxim有权获得按总销售价格3.0%计算的销售佣金[72][73] 资金状况 - 截至2023年2月28日，公司约330万美元现金，加上ATM和经纪融资预期资金，预计可满足未来12个月研发、运营和资本支出需求[74] - 截至2023年2月28日，公司手头现金约330万美元，可偿还22.3万美元流动负债，预计可满足未来十二个月研发和运营支出[87] 毛利润情况 - 2023年和2022年截至2月28日的六个月内，公司毛利润分别为117738美元和32573美元，增长85165美元[75] 咨询费和工资情况 - 2023年截至2月28日的六个月内，咨询费和工资同比减少547000美元[77] 净营运资金情况 - 2023年2月28日和2022年8月31日，公司净营运资金分别为3780650美元和6783480美元[80]

财务数据关键指标变化 - 2022年11月30日止三个月，公司营收101,476美元，2021年同期为13,880美元；运营费用1,854,987美元，2021年同期为2,011,792美元；净亏损1,769,306美元，2021年同期为2,003,482美元[38] - 2022年11月30日止三个月，研发支出为829,489美元，2021年同期为458,709美元[52] - 2022年和2021年截至11月30日的三个月，公司净亏损分别为1769306美元和2003482美元[72] - 2022年和2021年截至11月30日的三个月，公司收入分别为101476美元和13880美元，研发支出分别为829489美元和458709美元[76] - 2022年11月30日，公司流动资产为5359370美元，流动负债为281520美元，净营运资金为5077850美元；2022年8月31日，流动资产为6977516美元，流动负债为194036美元，净营运资金为6783480美元[81] - 过去两个财年，公司净亏损分别约为740万美元和420万美元，预计未来12个月及以后将继续产生重大运营费用和净亏损[83] - 2022年11月30日止期间，公司确认资本化专利摊销2255美元[65] 业务板块情况 - 公司目前有两个可报告的业务板块：知识产权和产品，许可收入高度集中于一个被许可方[38] 研发项目进展 - 公司正在推进多项临床前和临床研发活动，当前主要研究项目是研究CBD降低高血压，其他项目包括尼古丁口腔袋和尼古丁替代疗法、激素、糖尿病、痴呆症等[44][50] - 2022年10月27日公布高血压研究HYPER - H21 - 4的首批结果，主要安全和疗效目标达成，显示使用公司专利DehydraTECH - CBD胶囊制剂进行多周口服CBD治疗后，正常活动的高血压患者血压持续下降[54] - 2022年12月21日公布多周人体临床高血压研究HYPER - H21 - 4的进一步结果，表明公司专利DehydraTECH - CBD™的CBD血液吸收水平优于已公布的制药级CBD行业对照品[55] - 2022年11月1日公司宣布人体临床尼古丁研究NIC - H22 - 1获得独立审查委员会（IRB）批准，初始给药于2022年12月20日开始[56] - 2022年11月29日公布动物研究EPIL - A21 - 1的结果，该研究表明DehydraTECH - CBD在较低剂量下可提供与Epidiolex®相似的癫痫抑制功效[57] 专利情况 - 公司目前专利组合涵盖提高生物利用度和改善口味的方法，以及DehydraTECH作为多种活性药物成分的递送平台的应用，在全球40多个国家积极寻求专利保护，目前有超过50项专利申请正在进行中[48][49] - 公司已在美国、澳大利亚、欧洲、印度、墨西哥和日本获得专利，2022年12月29日在加拿大获得首个专利，至此共拥有28项专利[50] 资金状况与安排 - 截至2022年11月30日，公司正营运资金约为507万美元，预计足以满足未来12个月的营运费用和资本支出需求[73] - 2022年8月12日，公司与Maxim Group LLC达成销售协议，可通过ATM发售最高592.5万美元的普通股，Maxim将收取3.0%的销售佣金，截至2023年1月17日未出售任何股份[74] - 截至2022年11月30日，公司手头现金约450万美元，可偿还28.1万美元的流动负债，公司认为这和ATM发售足以满足未来12个月的研发和运营支出[87] 公司其他事项 - 2022年第四季度，公司披露控制和程序有效[88] - 2022年8月31日后，公司任命MaloneBailey LLP为新审计师[93]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2022财年净亏损739.1万美元，较2021年的568.7万美元增加170万美元[200] - 2022财年B2B加工收入下降约70%（2022年11.3万美元 vs 2021年38.3万美元），占年度营收46%[202] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2022财年研发支出增加57.9万美元至184.3万美元，占总运营费用显著部分[200][204] - 2022财年一般行政费用增加127.8万美元，主要来自广告支出增加75.2万美元和股权激励增加36.6万美元[200][207] 业务线表现 - 公司通过2021年融资约1500万美元支持心脏疾病、高血压和抗病毒研究领域的重大进展[192] - 公司获得FDA同意采用505(b)(2)新药申请途径开发DehydraTECH-CBD高血压治疗药物，目标100名患者[205] 现金及流动性 - 公司当前现金储备预计可满足未来12个月运营需求，但不足以完成FDA产品开发的全部流程[197][213] - 截至2022年8月31日，公司持有现金约580万美元，可覆盖20万美元的流动负债[216] - 公司营运资本从2021年的1229万美元降至2022年的678万美元，同比减少约550万美元[217] - 2022年现金净减少510.5万美元，而2021年现金净增加962.4万美元[218] 现金流活动 - 2022年经营活动现金净流出为487.9万美元，较2021年的399.8万美元有所增加[218][219] - 2022年投资活动现金净流出18.1万美元，主要用于知识产权投入[218][220] - 2022年融资活动现金净流出4.5万美元，主要用于支付设施租赁费用[218][221] 融资及资本管理 - 2022年8月签订592.5万美元ATM发行协议，截至11月25日未出售任何股份[214] - 公司预计2023财年不会进行重大资本支出，现有设施和设备足以支持未来12个月运营[216] 资产及债务 - 2020年资产处置交易涉及350万加元现金、200万加元本票和150万加元Hill Street股票，截至报告日仅收回2.5万加元[199] 知识产权 - 公司拥有10项美国专利和9项澳大利亚专利，并在全球40多个国家持续申请专利保护[196] 会计政策 - 公司采用Black-Scholes模型计算股票期权公允价值，授予期限通常为5年[224][225] - 公司无表外安排可能对财务状况产生重大影响[227] - 作为"小型报告公司"，公司无需披露市场风险的定量和定性信息[228]

财务数据关键指标变化 - 公司在截至2022年5月31日的季度研发支出为752,095美元（2021年5月为454,443美元）[79] - 截至2022年5月31日的九个月内，公司净亏损为5,870,492美元，较上年同期的2,883,483美元扩大[117][119] - 公司现金及现金等价物为700万美元，预计可支撑未来12个月的运营需求[118][134] - 研发支出增加663,387美元，主要用于DehydraTECH-CBD治疗高血压的研究[119][124] - 截至2022年5月31日，公司营运资本为8,084,648美元，较上年同期的12,289,664美元下降[127] - 经营活动现金流净流出增加792,000美元，主要因研发和投资者关系支出增加[129] - 专利资本化成本为81,000美元（2021年同期为79,000美元）[112] - 产品收入为112,000美元，许可使用费为16,000美元，同比显著下降[120] 业务线表现 - 高血压临床研究HYPER-H21-4显示男性参与者肺动脉收缩压显著降低5 mmHg（41%）[84] - PDE5抑制剂动物研究表明DehydraTECH配方在4分钟内使西地那非血液浓度比对照组提高74%[88] - 公司目前在全球拥有超过50项待审批的专利申请[92] - 2022年4月26日获得美国第25项专利（编号11,311,559），涉及抗病毒药物增强输送技术[95] - 2022年3月8日获得澳大利亚新专利，涵盖尼古丁化合物的DehydraTECH增强技术[94] - 预计FDA将在2022年7月30日前后反馈DehydraTECH-CBD临床试验计划的预IND会议意见[80] 资本市场活动 - 2021年1月14日公开发行2,102,856股普通股，每股价格5.25美元，净筹资9,471,497美元[98] - 2021年1月12日公司股票从OTCQX转板至纳斯达克，交易代码变更为LEXX[99] - 2021年7月7日自愿从加拿大证券交易所退市以节省双重上市成本[100] - 公司完成资产处置，获得C$350,000现金、C$2,000,000本金的10%利率本票和C$1,500,000的Hill Street股票[102] 管理层讨论和指引 - 公司预计短期内将继续亏损，并依赖股权融资维持运营[132][133] - 开发知识产权需要大量现金，每个细分市场可能需要数百万美元[135] - 公司需要从现有或新关系、增加收入流或其他流动性来源（如股权出售、债务发行）获得大量资金[136] - 现金需求将根据研究计划结果和每个行业细分的要求而变化[137] - 每个细分市场的进展将取决于可用现金来源以执行业务计划[137] - 监管要求的深度将影响知识产权批准和营销的现金需求[137] - 交易和需求变化可能影响公司的流动性和支出[137] 地区表现 - 公司获得日本市场独家许可协议，前五年最低季度付款总额为4,527,500美元[123]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2022年半年净亏损345.2万美元，同比扩大313.5万美元（2021年同期亏损31.7万美元）[108][111] - 产品收入同比下降44.3万美元至4.5万美元，主因B2B客户库存积压及疫情导致连锁店推广延迟[111][112] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司在截至2022年2月28日的季度研发支出为275,213美元，同比增长56%（2021年同期为176,398美元）[75] - 研发支出同比增长36.6万美元至73.4万美元，主要用于DehydraTECH-CBD治疗高血压的临床研究[111][114] - 2022年咨询费及薪资支出增长33.5万美元至117.5万美元，含28.7万美元股权激励费用[111][115] - 专利资本化支出15,840美元，按直线法在专利剩余寿命期内摊销[104] 财务数据关键指标变化（现金流和资本） - 运营现金流净流出244.4万美元，同比增加72.3万美元，主要源于研发及投资者关系支出增加[117][119] - 公司当前营运资本1041万美元，较2021年8月31日的1229万美元下降15.3%[118] - 公司2022年2月28日现金及现金等价物为840万美元，预计可支撑未来12个月运营[109][125] - 资产处置获得现金35万加元及150万加元Hill Street股票，截至报告日已收到114.99万加元股票[95] - 2021年1月公开发行2,102,856股普通股，每股价格5.25美元，净筹资9,471,497美元[91] 业务线表现（研发进展） - 高血压研究HYPER-H21-4计划招募60名40-70岁志愿者，进行为期数周的三剂量DehydraTECH-CBD测试，已于2022年4月启动[76][77] - DehydraTECH-sildenafil动物研究显示，给药4分钟后血液中活性成分比对照组高74%，7分钟后达到峰值水平[80] - 尼古丁口服制剂NIC-A21-1试验显示统计学显著效果，计划推进至更大规模人体试验[79] 业务线表现（知识产权） - 公司目前在全球拥有超过50项待审专利申请，已在美国、澳大利亚等国家获得20项专利授权[84][85][86] - 2022年3月新获澳大利亚专利，覆盖DehydraTECH技术在多形式尼古丁产品中的应用[88] 公司治理与融资 - 2021年1月完成1:30反向股票分割以满足纳斯达克最低股价要求[90] - 长期流动性风险：全面商业化需数百万美元资金，依赖股权融资/债务发行等外部资金来源[126][127] 其他重要内容 - COVID-19疫情导致商业活动受限，但尚未对公司财务报表产生重大影响[96] - 无重大表外安排影响财务状况[100]