业绩总结 - 2024年公司收入为8400万美元，同比增长22%[9] - 2024年第四季度收入为2380万美元[71] - 美国市场收入为1590万美元，国际市场收入为790万美元[75] - 毛利率为74%[9] - 2024年第四季度毛利率为74%[71] 用户数据 - 目前已治疗超过4万名患者，且在全球指南中获得“A级”证据[5] - 转换患者中89%达到了临床重要差异的最低标准350毫升[67] 市场机会与展望 - 针对重度肺气肿的市场机会估计为120亿美元[5] - 预计每年有10%的重度肺气肿患者新增病例[50] - 在美国、欧洲和澳大利亚的报销情况良好[5] 新产品与技术研发 - Zephyr阀治疗的临床试验显示，84%的程序成功率[36] - AeriSeal系统的临床试验显示，77.6%的患者从有侧支通气转为无侧支通气[65] - 公司在全球拥有114项海外专利和71项美国专利[12] 现金流与财务状况 - 现金及现金等价物为1.02亿美元[9] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为1.015亿美元[72]

纪要涉及的公司 Pulmonx (LUNG) 纪要提到的核心观点和论据 市场机会 - 公司专注于一个规模达120亿美元的大市场（TAM），其中美国约50万患者代表50亿美元，美国以外约70万严重肺气肿患者 [3] - 美国有380万肺气肿患者，其中严重肺气肿（III类和IV类）患者150万，有肺部过度充气问题的120万，预计有50万患者适合使用Zephyr瓣膜 [31][32] - 去年有超100万人访问公司网站，5.6万患者采取行动，如参加气短测试或致电咨询，但美国去年支气管镜肺减容（BLVR）手术不到1万例，市场开发程度低 [34][35] 产品优势 - 产品全球广泛报销，在美国有ICD - 10和CPT编码报销，在欧洲和澳大利亚也可报销 [3] - 技术被广泛接受，是COPD黄金指南中的标准治疗方法，有A级证据，已治疗超4万患者 [4] - 有强大的产品线，除Zephyr瓣膜外，下一代产品处于研究性器械豁免（IDE）阶段，预计2027年获得上市前批准（PMA） [4][5] - 临床结果一致，有四项随机对照试验和超100份公开资料支持Zephyr瓣膜对严重肺气肿患者的临床有效性 [6] - 拥有专利的患者选择技术，通过Stratix平台可精准识别患者并提供微创治疗方案 [6][7] 治疗方案 - 严重肺气肿患者通常先进行药物治疗，如使用吸入器和进行肺部康复，另一种极端是更具侵入性的手术，如肺减容手术或肺移植，Zephyr瓣膜治疗处于两者之间，是微创替代方案 [11][12][13] - 治疗前需进行标准COPD检查，包括肺功能测试和CT扫描，医生将CT扫描结果发送到公司云平台生成报告，确定患者受益的肺叶；还需进行Chartist球囊导管评估，查看患者是否有侧支通气，约20 - 25%的患者有侧支通气而无法接受瓣膜治疗 [13][14][16] - 支气管镜放置瓣膜，通常每位患者放置3 - 4个瓣膜，术后患者需住院监测3天 [16] 瓣膜工作原理 - 瓣膜约铅笔橡皮擦大小，由镍钛诺支架和硅胶瓣膜组成，可打开让肺内空气逸出，阻止氧气进入，使过度充气的肺叶萎缩，健康组织扩张，改善患者呼吸和生活质量 [17][18][20] 临床和经济价值 - 产品临床价值主张强，被纳入黄金指南（A级证据），自2020年起一直是严重肺气肿患者的标准治疗方法，可改善患者生存状况、减少并发症，效果与肺减容手术相当，还能改善肺功能（FEV1）、六分钟步行距离和健康状况，减少病情恶化 [24][25][26] - 经济价值方面，治疗后患者减少住院、急诊和长期住院情况，还可能延迟肺移植需求，部分患者可通过治疗达到肺移植标准 [26][27] 报销情况 - 编码方面，瓣膜手术和Chartas手术有CPT编码，手术有ICD - 10编码 [28] - 手术作为住院手术报销，涵盖三个不同的诊断相关组（DRG）：163、164和165，根据并发症和合并症情况区分 [28][30] - 支付方构成中，约73%的患者由医疗保险（Medicare）支付，6%由医疗补助（Medicaid）支付，21%为商业保险支付，寻求报销的患者中超过95%可获得覆盖 [29] 市场策略 - **获取患者**：通过直接面向患者的广告（如联网电视定向广告）获取潜在患者，还开展同行教育，让医生向医生介绍技术和手术价值 [37][38] - **筛查患者**：利用LungTrax Detect技术，通过人工智能分析医院PACS系统中的CT扫描图像，识别未诊断的肺气肿患者，平均可识别出15%的患者 [41][43] - **治疗患者**：进行地理扩张，中国市场增长良好，与当地公司签订分销协议；在日本已获批并可报销，正在进行140例患者的上市后研究，预计2026年推广 [47][49][50] 新产品AEROSEAL - 用于解决约20 - 25%患者存在的侧支通气问题，目前在美国未获批，但在欧洲有CE认证 [51][52] - 医生可使用聚合物泡沫封闭肺叶间的漏气区域，使患者变为无侧支通气状态，初始试验显示转换率达77.6%，患者治疗效果良好 [53] - 正在进行一项200例患者的IDE研究，在欧洲、澳大利亚和美国开展，预计2026年完成入组，后续提交PMA申请 [54] 财务情况 - 去年公司收入增长22%，第一季度收入2250万美元，增长超20%，其中美国收入1420万美元，美国以外收入830万美元 [66] - 利润率为73%，今年指导利润率为74%，收入指导为9600 - 9800万美元 [67] - 现金及现金等价物为8870万美元，支出约3000万美元 [67] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司聘请了7名治疗意识专家，从5月1日开始工作，后续将根据效果扩大规模 [44] - 与合作方达成联合营销协议，使用虚拟导航员管理患者，从识别到后续跟进和检查 [45] - LungTrax Connect可与医院合作，被动筛查PACS系统中有报销资格的患者，Beth Israel医院的研究显示，其BLVR项目中70%的患者来自网络外，且患者有多种合并症，对医院有经济价值 [46] - 预计今年将有超7万患者访问公司网站参加测试或致电咨询，公司希望将他们送到了解肺气肿筛查的社区肺部专家处 [65]

核心观点 - IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle)在治疗小细胞肺癌(SCLC)的二线治疗中展现出显著生存优势 相比标准化疗方案 患者死亡风险降低40% 中位总生存期(OS)延长5个月以上(13.6 vs 8.3个月) [1] - 该药物是全球首个靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器 在85-96%的SCLC患者中表达DLL3 但对健康细胞影响极小 [6] - 安全性数据与已知特征一致 3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率显著低于对照组(27% vs 62%) [4] 临床试验结果 - DeLLphi-304 III期试验达到主要终点(OS)和关键次要终点(无进展生存期PFS) 中位PFS为4.2个月(对照组3.7个月) [3] - 患者报告结局(PRO)显示 IMDELLTRA®显著改善癌症相关症状(呼吸困难和咳嗽) [2] - 细胞因子释放综合征(CRS)主要发生在首次给药后 多为低级别(1级42% 2级13% 3级1%) 无4-5级事件报告 [4] 药物机制与开发 - IMDELLTRA®通过结合肿瘤细胞DLL3和T细胞CD3 激活T细胞杀伤表达DLL3的SCLC细胞 [6] - 公司正在开展包括DeLLphi系列在内的多项临床试验 探索该药物在不同治疗线和联合方案中的应用 [9][10] - 该药物已获FDA加速批准用于铂类化疗后进展的广泛期SCLC(ES-SCLC) 需验证性试验确认临床获益 [7] 疾病背景 - SCLC占全球每年240万肺癌病例的15% 是所有实体瘤中侵袭性最强的类型之一 五年生存率仅5-10% [8] - 尽管一线铂类化疗初始缓解率高 但多数患者在数月内复发 亟需有效后续治疗方案 [8] - DLL3蛋白在SCLC细胞表面高表达(85-96%) 而在健康细胞中极少表达 使其成为理想治疗靶点 [6] 公司背景 - 安进公司是生物技术行业先驱 拥有40多年创新药物开发历史 专注于肿瘤、心血管等重大疾病领域 [11] - 2024年公司入选《Fast Company》"全球最具创新力企业"和《福布斯》"美国最佳大型雇主"等榜单 [12] - 公司为道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 保持行业领先地位 [12]

文章核心观点 公司将在2025年6月11日上午7点（太平洋时间）/上午10点（东部时间）于迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示 [1] 公司介绍 - 公司是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗的全球领导者 [2] - 公司的Zephyr支气管内瓣膜、Chartis肺部评估系统、LungTrax™平台和StratX肺部分析报告用于评估和治疗重度肺气肿/COPD患者 [2] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准并被指定为“突破性设备”，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南，是改善重度肺气肿患者呼吸、活动和生活质量的标准治疗选择 [2] 商标信息 - Pulmonx、AeriSeal、Chartis、StratX和Zephyr是公司的注册商标，LungTraX™是公司的商标 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Jeremy Feffer，来自LifeSci Advisors，邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [4] 展示信息 - 展示的直播和存档网络直播将在公司网站的“投资者”板块（https://investors.pulmonx.com/）上提供 [1]

纪要涉及的公司 Pulmonx (LUNG) 纪要提到的核心观点和论据 - **市场机会**：全球有120万患有肺部过度充气、无法呼出空气的患者，若使用Zephyr Valves治疗，将带来120亿美元的市场机会 [2][3] - **技术优势**：技术在美内外广泛报销，有专业团队和出色临床结果，四项随机对照试验和超100篇文献，是精准治疗，采用专有患者选择技术和微创治疗 [3][4] - **治疗方式**：通过支气管镜进行，无切口，患者先接受全面检查，上传CT扫描，公司提供报告，医生进行chartis评估，无侧支通气的患者可放置3 - 4个Zephyr阀门，术后住院三晚 [9][10][14] - **治疗效果**：阀门使被困空气排出，过度充气肺叶变小，健康肺组织扩张，患者肺功能改善、呼吸困难减轻、生活质量和运动能力提高、整体健康状况改善 [14][15][16] - **临床地位**：四项随机临床试验使其成为标准治疗方法，自2020年起达到A级证据水平，患者生存率提高 [17][18] - **报销情况**：医生和医院系统都有编码，商业保险覆盖超95%（接近98%），医疗保险也报销，医生收费类似高级支气管镜检查，手术30 - 45分钟，患者住院三天，有三种DRG支付方式 [19][20][21] - **患者获取策略** - **直接面向患者广告**：成果显著，去年有56000名患者访问网站并采取行动，今年预计超70000名 [25][27] - **同行教育**：搭建患者与医院系统桥梁，去年同行教育量翻倍，今年将再次翻倍，还引入销售代表联系转诊医生 [28] - **LungTrax Detect产品**：分析医院PACS系统CT扫描识别患者，绕过社区转诊医生 [29] - **业务拓展方向** - **地理扩张**：与中国签订分销协议进展良好，在日本有临床试验，预计明年完成140名患者入组，2026年全面推广，可覆盖10万患者 [32][33][34] - **产品拓展**：AeroSeal解决侧支通气问题，可增加20% - 25%患者群体；Woodfax Detect识别医院PAC系统中15%未诊断的严重肺气肿患者，试点医院已识别约500名潜在患者，相关Stratix报告请求增加超40% [35][37][39] - **财务情况**：去年增长22%，今年指导增速16% - 18%，第一季度增长超20%，上半年业务侧重美国以外，下半年LungTrax产品将带来更多收益 [41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 严重肺气肿患者生活极度不便，生活质量比IV期癌症患者还差 [6] - 美国每年约有400例肺减容手术，患者群体非常小 [8] - 公司通过漏斗模型筛选患者，美国有超50万无侧支通气患者可从阀门治疗中受益，美国以外约70万 [23][24] - 患者测试环节若有护士协调员，可加快测试进程，LungTrax Connect可管理患者测试流程 [30][31] - 公司每季度引入10 - 11个新账户，机会性拓展有肺健康项目需求的账户 [32]

整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入2250万美元，毛利率72.5%，净亏损1440万美元；2024年同期收入1890万美元，毛利率74.7%，净亏损1370万美元[122] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.82亿美元，现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为3720万美元[122] - 2025年第一季度营收2253.8万美元，较2024年同期的1885.4万美元增长368.4万美元，增幅19.5%[147][148] - 2025年第一季度商品销售成本619.6万美元，较2024年同期的477.6万美元增长142万美元，增幅29.7%；毛利率降至72.5%，较2024年同期下降2.2%[147][149] - 2025年第一季度研发费用475.6万美元，较2024年同期的421万美元增长54.6万美元，增幅13.0%[147][151] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2614.9万美元，较2024年同期的2440.4万美元增长174.5万美元，增幅7.2%[147][152] - 2025年第一季度利息收入86.4万美元，较2024年同期的144.1万美元减少57.7万美元，降幅40.0%；利息支出78.1万美元，较2024年同期的88.3万美元减少10.2万美元，降幅11.6%[147][153] - 2025年第一季度其他收入净额16.7万美元，较2024年同期的41.5万美元减少24.8万美元，降幅59.8%[147][154] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，累计亏损4.82亿美元，CIBC贷款和信贷协议项下未偿还金额为3720万美元[155] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1322.2万美元，投资活动净现金流入为1631.3万美元，融资活动净现金流入为66.4万美元[165] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1179.5万美元，投资活动净现金使用量为250.7万美元，融资活动净现金流入为86.4万美元[165] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为0.7百万美元，2024年同期为0.9百万美元[170][171] - 2025年第一季度净现金运营支出为1320万美元，2024年同期为1180万美元；资本支出分别为30万美元和50万美元[172] - 截至2025年3月31日，未来租赁付款总额为3140万美元，其中290万美元预计在未来12个月内支付；未来短期和长期债务付款总额为3720万美元[172] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券8870万美元，预计可满足至少12个月的运营费用[173] - 截至2025年3月31日，公司现金和现金等价物为7460万美元，其中约520万美元存于外国银行且未参加联邦保险[181] - 截至2025年3月31日，CIBC协议下的未偿债务为3690万美元，年有效利率为9.0%[182] 业务销售相关数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司89%的收入来自直接销售市场[118] - 2025年第一季度有一个客户占公司收入的10%，2024年同期无客户占比超10%[136] - 2025年和2024年第一季度，美国以外地区的销售额分别占总销售额的36.9%和31.7%[183] 业务产品及市场覆盖情况 - 公司产品主要在美国约500家高流量医院推广，通过直销团队和经销商销售[118] - 公司Zephyr Valve于2018年获美国FDA上市前批准，在全球多个国家商业可用[116] - AeriSeal System获FDA“突破性设备”指定和欧洲CE认证，正进行全球临床试验CONVERT II以支持PMA申请[117] 市场潜在客户群体情况 - 公司估计潜在Zephyr Valve患者群体中，约75%是医疗保险受益人，5%是医疗补助受益人，20%是第三方商业保险政策或其他政府项目覆盖人群[129] 公司资金需求及债务情况 - 公司预计未来几年继续产生净亏损，需要大量额外资金，包括未来股权和债务融资[123] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券可支持至少未来12个月的运营[124] - 2025年4月，公司修改了CIBC贷款条款，将只付利息期限延长至到期，全额本金还款将于2027年10月到期，并修改了某些财务契约[163] 汇率及利率影响情况 - 加权平均外汇汇率变动10%，2025年第一季度的收入和运营费用将分别变动约80万美元和50万美元，净亏损影响为30万美元；2024年第一季度分别变动约60万美元和50万美元，净亏损影响为10万美元[183] - 公司认为利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[182] - 公司认为外汇波动对营业收入的重大影响风险不大，且随着美国客户收入增加，该风险将进一步降低[183]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球销售额达2250万美元，同比增长20%，按固定汇率计算增长21% [6] - 美国第一季度收入为1420万美元，较上年同期增长11%；国际收入为830万美元，同比增长39%，按固定汇率计算增长43% [30] - 第一季度毛利率为73%，上年同期为75%；净亏损1440万美元，即每股亏损0.36美元，与上年同期持平 [31][34] - 第一季度调整后EBITDA亏损850万美元，上年同期亏损800万美元；截至3月31日，现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，较2024年12月31日减少1280万美元 [35] - 重申2025年全年收入指引为9600 - 9800万美元，预计全年毛利率约为74%，全年运营费用预计为1.33 - 1.35亿美元 [36][38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收购环节，举办超40场同行交流活动，开展患者教育，第一季度患者参与度创新高 [9][11] - 测试环节，新增10个美国账户，季度末活跃账户达285个；推出第三方技术服务，获首个客户积极反馈 [15][16][14] - 治疗环节，第一季度国际收入同比增长39%；日本开展上市后监测研究，举办多场医学教育活动，吸引超500名医生参与 [16][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场第一季度收入增长显著，中国市场需求强劲，分销商提前采购约一个季度的库存，预计第二季度继续采购 [30][60][66] - 美国市场增长在过去四个季度有所放缓，但公司采取措施有望在下半年加速增长 [21][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行“收购、测试和治疗”战略，长期目标是实现20%以上的增长，加速渗透12亿美元的市场机会 [8] - 收购环节，提高医患认知和参与度，推广LungTrax Detect工具；测试环节，推动医院建立综合肺部健康项目，提供第三方服务；治疗环节，扩大全球业务版图，拓展适应症 [8][13][16] - 行业竞争方面，多数肺科医生了解支气管内瓣膜，但不到三分之一会推荐患者评估，主要原因是对患者资格标准不熟悉 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对团队执行商业计划的能力有信心，认为公司有能力实现全年收入指引 [7] - 全球宏观经济环境不稳定，关税和外汇带来不确定性，但公司有望通过美国市场的举措实现增长 [46] - 对2025年及以后的发展轨迹充满信心，具备推动下一阶段增长的条件 [39] 其他重要信息 - 2025年3月31日，美国司法部正式决定不介入2022年12月收到的民事调查要求相关案件 [27] - 2025年4月，成功将3700万美元定期贷款的只付利息期限延长两年，利息支付期至2027年10月 [36] 问答环节所有提问和回答 问题1: 为何不提高全年指引，以及全年指引的上行空间在哪里 - 公司重申2025年全年收入指引，因全球宏观经济环境不稳定，关税和外汇带来不确定性，所以持观望态度 [43][46] - 美国市场对LungTrax、COPD处方医生教育和直接面向患者（DTP）计划等举措的采用，可能为公司下半年带来上行空间 [46] 问题2: “收购、测试和治疗”战略中哪些项目最有影响力，目前有多少LungTrax账户活跃，国际合作伙伴对关税的反应如何 - 营销和同行交流活动、LungTrax项目有积极进展，是潜在增长驱动力；目前LungTrax处于早期阶段，未披露活跃账户数量，但有几十个合同正在进行中 [54][55][57] - 多数国际合作伙伴未反馈太多信息，中国市场因需求强劲和分销商提前采购推动收入增长，公司已在2025年指引中考虑相关因素 [60][62] 问题3: 中国市场目前占美国以外销售额的比例，第一季度的库存采购和提前采购情况，第二季度是否有持续订单，以及互惠关税是否已纳入第二季度采购和2025年指引 - 分销商在第一季度采购了约一个季度的库存，预计第二季度会继续采购；未在指引中考虑未来关税或贸易政策变化的潜在影响，不按国际市场细分收入，但会在报告中提供区域细分信息 [66][67][68] 问题4: 如何平衡销售、一般和行政（SG&A）杠杆与治疗中心扩张、医生培训等项目实施，研发费用何时会放缓或产生杠杆效应 - 公司注重运营杠杆，投资于推动收入增长的项目；第一季度杠杆率较低，预计第二至四季度会提高；研发费用随临床试验入组增加而上升，入组完成后会下降 [72][73][74] 问题5: 美国收入低于预期是否受天气或流感季节影响，美国业务量是否会加速增长，治疗意识专家年底前是否会扩展到七个以上地点 - 美国收入增长低于预期主要是因为上年同期基数高，公司正在推进相关举措以加速增长；治疗意识专家项目处于早期阶段，若有效将扩大布局 [78][80][82]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球总营收2250万美元，较去年同期增长20%，按固定汇率计算增长21% [6][30] - 美国市场第一季度营收1420万美元，较去年同期增长11% [31] - 国际市场第一季度营收830万美元，较去年同期增长39%，按固定汇率计算增长43% [31] - 2025年第一季度毛利率73%，去年同期为75% [32] - 2025年第一季度总运营费用3090万美元，较2024年第一季度增长8% [33] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用560万美元，剔除该费用后总运营费用较去年同期增长10% [33] - 2025年第一季度研发费用480万美元，去年同期为420万美元 [33] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2610万美元，去年同期为2440万美元 [34] - 2025年第一季度净亏损1440万美元，即每股亏损0.36美元，去年同期净亏损1370万美元，即每股亏损0.36美元 [34] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损850万美元，去年同期为800万美元 [36] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，较2024年12月31日减少1280万美元 [36] - 重申2025年全年营收指引为9600 - 9800万美元，预计全年毛利率约为74%，全年运营费用预计为1.33 - 1.35亿美元，其中包括约2200万美元的非现金股票薪酬 [37][39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度新增10个美国账户，季度末活跃账户达285个 [16][17] - 国际市场第一季度收入增长主要受中国市场推动，中国分销商因贸易和监管环境变化增加了库存 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长在过去四个季度有所放缓，但公司采取措施有望在下半年加速增长 [22] - 国际市场第一季度实现39%的同比强劲增长，预计短期内将继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17] - 日本市场正在进行上市后监测研究，预计约2026年实现更广泛的商业化，估计有10万患者可受益于Zephyr瓣膜 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行“获取、测试、治疗”战略，以帮助客户更有效地获取合适患者、进行资格测试并治疗更多慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，预计长期增长率达20%以上 [7] - 增加临床医生和患者的认知度和参与度，推出LungTrax Detect等工具帮助客户识别严重肺气肿患者 [7][11] - 举办同行交流活动和推出新的继续医学教育（CME）模块，以提高对Zephyr瓣膜选择标准和益处的认识 [9] - 扩大现场团队，招聘治疗意识专家，预计下半年开始产生影响 [10] - 优化直接面向患者的目标定位和教育，实现创纪录的患者参与数量 [11] - 测试阶段注重缓解患者工作流程协调的瓶颈，帮助扩大高容量治疗中心规模，推出第三方技术支持的解决方案，以虚拟方式管理患者工作流程 [12][14] - 治疗阶段增加全球业务覆盖范围，寻求扩大适应症，以推动长期增长潜力 [17] - 在欧洲部署美国的销售工具，探索增加严重肺气肿筛查的方法 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对团队执行商业计划的能力充满信心，相信能够实现2025年全年营收指引 [6] - 尽管美国市场增长放缓，但公司已采取果断行动，预计第一季度是美国市场增长的低点，下半年将恢复可持续的长期增长 [22][26][27] - 国际市场有望在短期内继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17][19] - 公司对2025年及以后的发展轨迹充满信心，凭借强劲的发展势头、强大的市场扩张计划和持续的运营纪律，有望推动下一阶段的增长 [40] 其他重要信息 - 2025年3月31日，公司收到美国司法部通知，其正式拒绝介入2022年12月收到的民事调查要求相关案件 [28] - 2025年4月，公司成功将3700万美元定期贷款的只付利息期限延长两年，只付利息期将持续到贷款剩余期限，全额本金将于2027年10月到期支付 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不提高全年营收指引以及全年指引的潜在上行因素有哪些 - 公司重申2025年营收指引为9600 - 9800万美元，第一季度业绩基本符合预期，上半年发展在轨道上，且全球宏观经济环境不稳定、关税和外汇带来不确定性，因此维持原指引 [45][46][48] - 美国市场对一些举措的采用，如LungTrax、对COPD处方医生的教育以及直接面向患者的计划，可能成为下半年的上行因素；直接面向患者计划的指标表现良好，美国有强大的治疗中心基础，若治疗意识专家发挥作用以及LungTrax detect与大型医院系统的合作取得进展，将成为下半年的潜在推动力 [48][49][50] 问题2: “获取、测试、治疗”战略中哪些项目早期最有影响力以及哪些能解决瓶颈问题 - 营销和同行交流教育效果显著，同行交流活动得到医生良好反馈，临床卓越峰会也很成功，下一步是让治疗意识代表接触社区医生，有望提高转诊率；LungTrax发展势头良好，销售团队积极推广，多个账户处于签约阶段，是未来重要的增长驱动力 [55][56][57] 问题3: 目前有多少LungTrax账户活跃 - 公司处于早期阶段，尚未披露活跃账户数量，但有几十个合同正在处理中，销售团队于1月底接受培训，2 - 3月开始向客户推广，之后进行安全审查和签约，客户对采用该技术识别系统内患者表现出意愿 [58][59] 问题4: 国际合作伙伴对关税的反馈以及是否改变订单模式 - 多数国际合作伙伴和直接业务方面反馈较少，中国市场收入增长强劲，是由于对Zephyr瓣膜的潜在需求以及分销商因宏观环境变化增加库存；欧洲市场影响不大，中国市场的情况已在2025年指引中考虑，目前各方仍在观望 [61][62][64] 问题5: 中国市场在海外销售中的占比、第一季度库存情况以及第二季度是否有持续订单，以及互惠关税是否已纳入第二季度采购和2025年指引 - 分销商可能在第一季度购买了约一个季度的库存，预计第二季度会继续采购；公司未考虑未来关税或贸易政策变化对全球宏观经济环境的潜在影响，不按国际市场细分收入，但会在报告的区域信息中披露相关情况 [67][68][69] 问题6: 如何平衡销售、一般和行政费用（SG&A）杠杆与治疗中心扩张、医生培训等项目实施 - 公司注重运营杠杆，主要投资于推动收入和未来收入的举措，目标是通过现有投资实现收入增长；第一季度由于地理收入组合导致毛利率较低，杠杆率不高，但第二至四季度将继续提高损益表中的杠杆率 [74][75] 问题7: 研发费用何时会放缓或开始产生杠杆效应 - 临床试验费用与入组情况相关，随着2025 - 2026年入组增加，研发费用将继续上升，入组完成后费用将下降 [76] 问题8: 美国收入低于预期是否因天气或流感季节影响，以及美国业务量是否会加速增长 - 未受到天气或流感季节的显著影响，美国市场增长低于预期主要是因为去年同期对比基数较高；公司在大型医院系统看到增长，综合肺部护理计划开始取得进展，目前的举措旨在连接患者和治疗中心，有望推动增长 [79][80][81] 问题9: 到年底治疗意识专家是否会扩展到七个以上的地点 - 公司希望如此，若有效将增加部署数量；目标是在有强大治疗中心且有增长意愿的地区开展，通过指标评估其有效性，该资源成本低，理论上收益远大于成本 [84][85]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务表现良好，营收增长，虽仍处亏损但长期增长战略有力，重申全年财务指引 [3][4] 近期亮点 - 2025年开局良好，推进“获取、测试和治疗”战略，扩大患者使用Zephyr瓣膜机会 [3] - 2025年第一季度全球营收2250万美元，同比增长20%，固定汇率下增长21% [4] - 美国营收1420万美元，同比增长11%；国际营收830万美元，同比增长39%，固定汇率下增长43% [4] - 修订与CIBC创新银行贷款协议，将只付利息期限延长至2027年10月 [9] - 美国司法部决定不介入针对公司案件，并结束民事调查要求 [9] 2025年第一季度财务结果 营收 - 全球总营收2250万美元，较2024年第一季度1890万美元增长20%，固定汇率下增长21% [4] - 美国营收1420万美元，较2024年第一季度增长11%；国际营收830万美元，较2024年第一季度增长39%，固定汇率下增长43% [4] 利润 - 毛利润1630万美元，2024年第一季度为1410万美元；毛利率73%，2024年同期为75% [5] 费用 - 运营费用3090万美元，2024年第一季度为2860万美元，增长8%，主要因商业投资增加 [5] 亏损 - 净亏损1440万美元，合每股0.36美元，2024年同期净亏损1370万美元，合每股0.36美元 [6] - 调整后EBITDA亏损850万美元，2024年同期为800万美元 [6] 现金 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计8870万美元 [6] 2025年财务展望 - 重申2025年全年营收指引在9600万至9800万美元之间 [7] - 预计2025年全年毛利率约为74% [7] - 预计2025年全年总运营费用在1.33亿至1.35亿美元之间，包括约2200万美元非现金股票薪酬 [7] 非GAAP财务指标使用 - 提供非GAAP财务指标作为补充，与GAAP结果结合可更全面了解公司运营情况 [11] - 固定汇率计算展示当前期营收，假设外汇汇率与上一年同期相同，用于评估公司业绩 [12] - 调整后EBITDA定义为息、税、折旧、摊销和股票薪酬前收益，可排除非经常性项目，用于战略和年度运营规划 [13] 公司介绍 - 是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗全球领导者 [18] - Zephyr支气管瓣膜等产品用于评估和治疗严重肺气肿/COPD患者 [18] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南 [18]

文章核心观点 公司将在2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果，并于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论 [1] 财务信息 - 公司将于2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论财务结果 [1] 会议形式 - 会议将进行网络直播，直播和存档可在公司网站“投资者”板块查看 [2] 公司介绍 - 公司是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗的全球领导者 [3] - 公司的Zephyr支气管内瓣膜、Chartis肺部评估系统、LungTraX平台和StratX肺部分析报告用于评估和治疗重度肺气肿/COPD患者 [3] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南，是改善重度肺气肿患者呼吸、活动和生活质量的标准治疗选择 [3] 联系方式 - 联系人有Brian Johnston和Laine Morgan，所属Gilmartin Group，邮箱为investors@pulmonx.com [4]