纪要涉及的公司 Pulmonx (LUNG) 纪要提到的核心观点和论据 - **市场机会**：全球有120万患有肺部过度充气、无法呼出空气的患者，若使用Zephyr Valves治疗，将带来120亿美元的市场机会 [2][3] - **技术优势**：技术在美内外广泛报销，有专业团队和出色临床结果，四项随机对照试验和超100篇文献，是精准治疗，采用专有患者选择技术和微创治疗 [3][4] - **治疗方式**：通过支气管镜进行，无切口，患者先接受全面检查，上传CT扫描，公司提供报告，医生进行chartis评估，无侧支通气的患者可放置3 - 4个Zephyr阀门，术后住院三晚 [9][10][14] - **治疗效果**：阀门使被困空气排出，过度充气肺叶变小，健康肺组织扩张，患者肺功能改善、呼吸困难减轻、生活质量和运动能力提高、整体健康状况改善 [14][15][16] - **临床地位**：四项随机临床试验使其成为标准治疗方法，自2020年起达到A级证据水平，患者生存率提高 [17][18] - **报销情况**：医生和医院系统都有编码，商业保险覆盖超95%（接近98%），医疗保险也报销，医生收费类似高级支气管镜检查，手术30 - 45分钟，患者住院三天，有三种DRG支付方式 [19][20][21] - **患者获取策略** - **直接面向患者广告**：成果显著，去年有56000名患者访问网站并采取行动，今年预计超70000名 [25][27] - **同行教育**：搭建患者与医院系统桥梁，去年同行教育量翻倍，今年将再次翻倍，还引入销售代表联系转诊医生 [28] - **LungTrax Detect产品**：分析医院PACS系统CT扫描识别患者，绕过社区转诊医生 [29] - **业务拓展方向** - **地理扩张**：与中国签订分销协议进展良好，在日本有临床试验，预计明年完成140名患者入组，2026年全面推广，可覆盖10万患者 [32][33][34] - **产品拓展**：AeroSeal解决侧支通气问题，可增加20% - 25%患者群体；Woodfax Detect识别医院PAC系统中15%未诊断的严重肺气肿患者，试点医院已识别约500名潜在患者，相关Stratix报告请求增加超40% [35][37][39] - **财务情况**：去年增长22%，今年指导增速16% - 18%，第一季度增长超20%，上半年业务侧重美国以外，下半年LungTrax产品将带来更多收益 [41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 严重肺气肿患者生活极度不便，生活质量比IV期癌症患者还差 [6] - 美国每年约有400例肺减容手术，患者群体非常小 [8] - 公司通过漏斗模型筛选患者，美国有超50万无侧支通气患者可从阀门治疗中受益，美国以外约70万 [23][24] - 患者测试环节若有护士协调员，可加快测试进程，LungTrax Connect可管理患者测试流程 [30][31] - 公司每季度引入10 - 11个新账户，机会性拓展有肺健康项目需求的账户 [32]

整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入2250万美元，毛利率72.5%，净亏损1440万美元；2024年同期收入1890万美元，毛利率74.7%，净亏损1370万美元[122] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.82亿美元，现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为3720万美元[122] - 2025年第一季度营收2253.8万美元，较2024年同期的1885.4万美元增长368.4万美元，增幅19.5%[147][148] - 2025年第一季度商品销售成本619.6万美元，较2024年同期的477.6万美元增长142万美元，增幅29.7%；毛利率降至72.5%，较2024年同期下降2.2%[147][149] - 2025年第一季度研发费用475.6万美元，较2024年同期的421万美元增长54.6万美元，增幅13.0%[147][151] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2614.9万美元，较2024年同期的2440.4万美元增长174.5万美元，增幅7.2%[147][152] - 2025年第一季度利息收入86.4万美元，较2024年同期的144.1万美元减少57.7万美元，降幅40.0%；利息支出78.1万美元，较2024年同期的88.3万美元减少10.2万美元，降幅11.6%[147][153] - 2025年第一季度其他收入净额16.7万美元，较2024年同期的41.5万美元减少24.8万美元，降幅59.8%[147][154] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，累计亏损4.82亿美元，CIBC贷款和信贷协议项下未偿还金额为3720万美元[155] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1322.2万美元，投资活动净现金流入为1631.3万美元，融资活动净现金流入为66.4万美元[165] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1179.5万美元，投资活动净现金使用量为250.7万美元，融资活动净现金流入为86.4万美元[165] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为0.7百万美元，2024年同期为0.9百万美元[170][171] - 2025年第一季度净现金运营支出为1320万美元，2024年同期为1180万美元；资本支出分别为30万美元和50万美元[172] - 截至2025年3月31日，未来租赁付款总额为3140万美元，其中290万美元预计在未来12个月内支付；未来短期和长期债务付款总额为3720万美元[172] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券8870万美元，预计可满足至少12个月的运营费用[173] - 截至2025年3月31日，公司现金和现金等价物为7460万美元，其中约520万美元存于外国银行且未参加联邦保险[181] - 截至2025年3月31日，CIBC协议下的未偿债务为3690万美元，年有效利率为9.0%[182] 业务销售相关数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司89%的收入来自直接销售市场[118] - 2025年第一季度有一个客户占公司收入的10%，2024年同期无客户占比超10%[136] - 2025年和2024年第一季度，美国以外地区的销售额分别占总销售额的36.9%和31.7%[183] 业务产品及市场覆盖情况 - 公司产品主要在美国约500家高流量医院推广，通过直销团队和经销商销售[118] - 公司Zephyr Valve于2018年获美国FDA上市前批准，在全球多个国家商业可用[116] - AeriSeal System获FDA“突破性设备”指定和欧洲CE认证，正进行全球临床试验CONVERT II以支持PMA申请[117] 市场潜在客户群体情况 - 公司估计潜在Zephyr Valve患者群体中，约75%是医疗保险受益人，5%是医疗补助受益人，20%是第三方商业保险政策或其他政府项目覆盖人群[129] 公司资金需求及债务情况 - 公司预计未来几年继续产生净亏损，需要大量额外资金，包括未来股权和债务融资[123] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券可支持至少未来12个月的运营[124] - 2025年4月，公司修改了CIBC贷款条款，将只付利息期限延长至到期，全额本金还款将于2027年10月到期，并修改了某些财务契约[163] 汇率及利率影响情况 - 加权平均外汇汇率变动10%，2025年第一季度的收入和运营费用将分别变动约80万美元和50万美元，净亏损影响为30万美元；2024年第一季度分别变动约60万美元和50万美元，净亏损影响为10万美元[183] - 公司认为利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[182] - 公司认为外汇波动对营业收入的重大影响风险不大，且随着美国客户收入增加，该风险将进一步降低[183]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球销售额达2250万美元，同比增长20%，按固定汇率计算增长21% [6] - 美国第一季度收入为1420万美元，较上年同期增长11%；国际收入为830万美元，同比增长39%，按固定汇率计算增长43% [30] - 第一季度毛利率为73%，上年同期为75%；净亏损1440万美元，即每股亏损0.36美元，与上年同期持平 [31][34] - 第一季度调整后EBITDA亏损850万美元，上年同期亏损800万美元；截至3月31日，现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，较2024年12月31日减少1280万美元 [35] - 重申2025年全年收入指引为9600 - 9800万美元，预计全年毛利率约为74%，全年运营费用预计为1.33 - 1.35亿美元 [36][38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收购环节，举办超40场同行交流活动，开展患者教育，第一季度患者参与度创新高 [9][11] - 测试环节，新增10个美国账户，季度末活跃账户达285个；推出第三方技术服务，获首个客户积极反馈 [15][16][14] - 治疗环节，第一季度国际收入同比增长39%；日本开展上市后监测研究，举办多场医学教育活动，吸引超500名医生参与 [16][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场第一季度收入增长显著，中国市场需求强劲，分销商提前采购约一个季度的库存，预计第二季度继续采购 [30][60][66] - 美国市场增长在过去四个季度有所放缓，但公司采取措施有望在下半年加速增长 [21][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行“收购、测试和治疗”战略，长期目标是实现20%以上的增长，加速渗透12亿美元的市场机会 [8] - 收购环节，提高医患认知和参与度，推广LungTrax Detect工具；测试环节，推动医院建立综合肺部健康项目，提供第三方服务；治疗环节，扩大全球业务版图，拓展适应症 [8][13][16] - 行业竞争方面，多数肺科医生了解支气管内瓣膜，但不到三分之一会推荐患者评估，主要原因是对患者资格标准不熟悉 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对团队执行商业计划的能力有信心，认为公司有能力实现全年收入指引 [7] - 全球宏观经济环境不稳定，关税和外汇带来不确定性，但公司有望通过美国市场的举措实现增长 [46] - 对2025年及以后的发展轨迹充满信心，具备推动下一阶段增长的条件 [39] 其他重要信息 - 2025年3月31日，美国司法部正式决定不介入2022年12月收到的民事调查要求相关案件 [27] - 2025年4月，成功将3700万美元定期贷款的只付利息期限延长两年，利息支付期至2027年10月 [36] 问答环节所有提问和回答 问题1: 为何不提高全年指引，以及全年指引的上行空间在哪里 - 公司重申2025年全年收入指引，因全球宏观经济环境不稳定，关税和外汇带来不确定性，所以持观望态度 [43][46] - 美国市场对LungTrax、COPD处方医生教育和直接面向患者（DTP）计划等举措的采用，可能为公司下半年带来上行空间 [46] 问题2: “收购、测试和治疗”战略中哪些项目最有影响力，目前有多少LungTrax账户活跃，国际合作伙伴对关税的反应如何 - 营销和同行交流活动、LungTrax项目有积极进展，是潜在增长驱动力；目前LungTrax处于早期阶段，未披露活跃账户数量，但有几十个合同正在进行中 [54][55][57] - 多数国际合作伙伴未反馈太多信息，中国市场因需求强劲和分销商提前采购推动收入增长，公司已在2025年指引中考虑相关因素 [60][62] 问题3: 中国市场目前占美国以外销售额的比例，第一季度的库存采购和提前采购情况，第二季度是否有持续订单，以及互惠关税是否已纳入第二季度采购和2025年指引 - 分销商在第一季度采购了约一个季度的库存，预计第二季度会继续采购；未在指引中考虑未来关税或贸易政策变化的潜在影响，不按国际市场细分收入，但会在报告中提供区域细分信息 [66][67][68] 问题4: 如何平衡销售、一般和行政（SG&A）杠杆与治疗中心扩张、医生培训等项目实施，研发费用何时会放缓或产生杠杆效应 - 公司注重运营杠杆，投资于推动收入增长的项目；第一季度杠杆率较低，预计第二至四季度会提高；研发费用随临床试验入组增加而上升，入组完成后会下降 [72][73][74] 问题5: 美国收入低于预期是否受天气或流感季节影响，美国业务量是否会加速增长，治疗意识专家年底前是否会扩展到七个以上地点 - 美国收入增长低于预期主要是因为上年同期基数高，公司正在推进相关举措以加速增长；治疗意识专家项目处于早期阶段，若有效将扩大布局 [78][80][82]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球总营收2250万美元，较去年同期增长20%，按固定汇率计算增长21% [6][30] - 美国市场第一季度营收1420万美元，较去年同期增长11% [31] - 国际市场第一季度营收830万美元，较去年同期增长39%，按固定汇率计算增长43% [31] - 2025年第一季度毛利率73%，去年同期为75% [32] - 2025年第一季度总运营费用3090万美元，较2024年第一季度增长8% [33] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用560万美元，剔除该费用后总运营费用较去年同期增长10% [33] - 2025年第一季度研发费用480万美元，去年同期为420万美元 [33] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2610万美元，去年同期为2440万美元 [34] - 2025年第一季度净亏损1440万美元，即每股亏损0.36美元，去年同期净亏损1370万美元，即每股亏损0.36美元 [34] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损850万美元，去年同期为800万美元 [36] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8870万美元，较2024年12月31日减少1280万美元 [36] - 重申2025年全年营收指引为9600 - 9800万美元，预计全年毛利率约为74%，全年运营费用预计为1.33 - 1.35亿美元，其中包括约2200万美元的非现金股票薪酬 [37][39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度新增10个美国账户，季度末活跃账户达285个 [16][17] - 国际市场第一季度收入增长主要受中国市场推动，中国分销商因贸易和监管环境变化增加了库存 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长在过去四个季度有所放缓，但公司采取措施有望在下半年加速增长 [22] - 国际市场第一季度实现39%的同比强劲增长，预计短期内将继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17] - 日本市场正在进行上市后监测研究，预计约2026年实现更广泛的商业化，估计有10万患者可受益于Zephyr瓣膜 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行“获取、测试、治疗”战略，以帮助客户更有效地获取合适患者、进行资格测试并治疗更多慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，预计长期增长率达20%以上 [7] - 增加临床医生和患者的认知度和参与度，推出LungTrax Detect等工具帮助客户识别严重肺气肿患者 [7][11] - 举办同行交流活动和推出新的继续医学教育（CME）模块，以提高对Zephyr瓣膜选择标准和益处的认识 [9] - 扩大现场团队，招聘治疗意识专家，预计下半年开始产生影响 [10] - 优化直接面向患者的目标定位和教育，实现创纪录的患者参与数量 [11] - 测试阶段注重缓解患者工作流程协调的瓶颈，帮助扩大高容量治疗中心规模，推出第三方技术支持的解决方案，以虚拟方式管理患者工作流程 [12][14] - 治疗阶段增加全球业务覆盖范围，寻求扩大适应症，以推动长期增长潜力 [17] - 在欧洲部署美国的销售工具，探索增加严重肺气肿筛查的方法 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对团队执行商业计划的能力充满信心，相信能够实现2025年全年营收指引 [6] - 尽管美国市场增长放缓，但公司已采取果断行动，预计第一季度是美国市场增长的低点，下半年将恢复可持续的长期增长 [22][26][27] - 国际市场有望在短期内继续推动收入增长，特别是在2025年上半年 [17][19] - 公司对2025年及以后的发展轨迹充满信心，凭借强劲的发展势头、强大的市场扩张计划和持续的运营纪律，有望推动下一阶段的增长 [40] 其他重要信息 - 2025年3月31日，公司收到美国司法部通知，其正式拒绝介入2022年12月收到的民事调查要求相关案件 [28] - 2025年4月，公司成功将3700万美元定期贷款的只付利息期限延长两年，只付利息期将持续到贷款剩余期限，全额本金将于2027年10月到期支付 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不提高全年营收指引以及全年指引的潜在上行因素有哪些 - 公司重申2025年营收指引为9600 - 9800万美元，第一季度业绩基本符合预期，上半年发展在轨道上，且全球宏观经济环境不稳定、关税和外汇带来不确定性，因此维持原指引 [45][46][48] - 美国市场对一些举措的采用，如LungTrax、对COPD处方医生的教育以及直接面向患者的计划，可能成为下半年的上行因素；直接面向患者计划的指标表现良好，美国有强大的治疗中心基础，若治疗意识专家发挥作用以及LungTrax detect与大型医院系统的合作取得进展，将成为下半年的潜在推动力 [48][49][50] 问题2: “获取、测试、治疗”战略中哪些项目早期最有影响力以及哪些能解决瓶颈问题 - 营销和同行交流教育效果显著，同行交流活动得到医生良好反馈，临床卓越峰会也很成功，下一步是让治疗意识代表接触社区医生，有望提高转诊率；LungTrax发展势头良好，销售团队积极推广，多个账户处于签约阶段，是未来重要的增长驱动力 [55][56][57] 问题3: 目前有多少LungTrax账户活跃 - 公司处于早期阶段，尚未披露活跃账户数量，但有几十个合同正在处理中，销售团队于1月底接受培训，2 - 3月开始向客户推广，之后进行安全审查和签约，客户对采用该技术识别系统内患者表现出意愿 [58][59] 问题4: 国际合作伙伴对关税的反馈以及是否改变订单模式 - 多数国际合作伙伴和直接业务方面反馈较少，中国市场收入增长强劲，是由于对Zephyr瓣膜的潜在需求以及分销商因宏观环境变化增加库存；欧洲市场影响不大，中国市场的情况已在2025年指引中考虑，目前各方仍在观望 [61][62][64] 问题5: 中国市场在海外销售中的占比、第一季度库存情况以及第二季度是否有持续订单，以及互惠关税是否已纳入第二季度采购和2025年指引 - 分销商可能在第一季度购买了约一个季度的库存，预计第二季度会继续采购；公司未考虑未来关税或贸易政策变化对全球宏观经济环境的潜在影响，不按国际市场细分收入，但会在报告的区域信息中披露相关情况 [67][68][69] 问题6: 如何平衡销售、一般和行政费用（SG&A）杠杆与治疗中心扩张、医生培训等项目实施 - 公司注重运营杠杆，主要投资于推动收入和未来收入的举措，目标是通过现有投资实现收入增长；第一季度由于地理收入组合导致毛利率较低，杠杆率不高，但第二至四季度将继续提高损益表中的杠杆率 [74][75] 问题7: 研发费用何时会放缓或开始产生杠杆效应 - 临床试验费用与入组情况相关，随着2025 - 2026年入组增加，研发费用将继续上升，入组完成后费用将下降 [76] 问题8: 美国收入低于预期是否因天气或流感季节影响，以及美国业务量是否会加速增长 - 未受到天气或流感季节的显著影响，美国市场增长低于预期主要是因为去年同期对比基数较高；公司在大型医院系统看到增长，综合肺部护理计划开始取得进展，目前的举措旨在连接患者和治疗中心，有望推动增长 [79][80][81] 问题9: 到年底治疗意识专家是否会扩展到七个以上的地点 - 公司希望如此，若有效将增加部署数量；目标是在有强大治疗中心且有增长意愿的地区开展，通过指标评估其有效性，该资源成本低，理论上收益远大于成本 [84][85]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务表现良好，营收增长，虽仍处亏损但长期增长战略有力，重申全年财务指引 [3][4] 近期亮点 - 2025年开局良好，推进“获取、测试和治疗”战略，扩大患者使用Zephyr瓣膜机会 [3] - 2025年第一季度全球营收2250万美元，同比增长20%，固定汇率下增长21% [4] - 美国营收1420万美元，同比增长11%；国际营收830万美元，同比增长39%，固定汇率下增长43% [4] - 修订与CIBC创新银行贷款协议，将只付利息期限延长至2027年10月 [9] - 美国司法部决定不介入针对公司案件，并结束民事调查要求 [9] 2025年第一季度财务结果 营收 - 全球总营收2250万美元，较2024年第一季度1890万美元增长20%，固定汇率下增长21% [4] - 美国营收1420万美元，较2024年第一季度增长11%；国际营收830万美元，较2024年第一季度增长39%，固定汇率下增长43% [4] 利润 - 毛利润1630万美元，2024年第一季度为1410万美元；毛利率73%，2024年同期为75% [5] 费用 - 运营费用3090万美元，2024年第一季度为2860万美元，增长8%，主要因商业投资增加 [5] 亏损 - 净亏损1440万美元，合每股0.36美元，2024年同期净亏损1370万美元，合每股0.36美元 [6] - 调整后EBITDA亏损850万美元，2024年同期为800万美元 [6] 现金 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计8870万美元 [6] 2025年财务展望 - 重申2025年全年营收指引在9600万至9800万美元之间 [7] - 预计2025年全年毛利率约为74% [7] - 预计2025年全年总运营费用在1.33亿至1.35亿美元之间，包括约2200万美元非现金股票薪酬 [7] 非GAAP财务指标使用 - 提供非GAAP财务指标作为补充，与GAAP结果结合可更全面了解公司运营情况 [11] - 固定汇率计算展示当前期营收，假设外汇汇率与上一年同期相同，用于评估公司业绩 [12] - 调整后EBITDA定义为息、税、折旧、摊销和股票薪酬前收益，可排除非经常性项目，用于战略和年度运营规划 [13] 公司介绍 - 是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗全球领导者 [18] - Zephyr支气管瓣膜等产品用于评估和治疗严重肺气肿/COPD患者 [18] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南 [18]

文章核心观点 公司将在2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果，并于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论 [1] 财务信息 - 公司将于2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论财务结果 [1] 会议形式 - 会议将进行网络直播，直播和存档可在公司网站“投资者”板块查看 [2] 公司介绍 - 公司是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗的全球领导者 [3] - 公司的Zephyr支气管内瓣膜、Chartis肺部评估系统、LungTraX平台和StratX肺部分析报告用于评估和治疗重度肺气肿/COPD患者 [3] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南，是改善重度肺气肿患者呼吸、活动和生活质量的标准治疗选择 [3] 联系方式 - 联系人有Brian Johnston和Laine Morgan，所属Gilmartin Group，邮箱为investors@pulmonx.com [4]

文章核心观点 - 安进公司宣布全球3期DeLLphi - 304临床试验评估IMDELLTRA治疗小细胞肺癌患者达到主要终点，与化疗相比有显著生存优势 [1] 分组1：DeLLphi - 304临床试验 - 该试验评估IMDELLTRA治疗经一线铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [3] - 患者随机接受IMDELLTRA或当地标准护理化疗，主要结局指标是总生存期 [3] - 试验的中期分析显示，IMDELLTRA与当地标准护理化疗相比，总生存期有统计学意义和临床意义的改善 [1] 分组2：IMDELLTRA药物介绍 - 它是安进研究人员设计的一流免疫疗法，能结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [4] - DLL3在约85 - 96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面表达，在健康细胞上表达极少 [4] - 在美国，IMDELLTRA用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者，该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准 [5] 分组3：小细胞肺癌疾病情况 - 小细胞肺癌是最具侵袭性和破坏性的实体肿瘤恶性肿瘤之一，各阶段综合的5年相对生存率为5 - 10% [6] - 它约占全球每年超过240万肺癌诊断患者的15% [6] - 患者对一线铂类化疗初始缓解率高，但多数患者数月内复发，需要后续治疗 [6] 分组4：Tarlatamab临床试验项目 - 安进强大的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验，评估其作为单药疗法和联合疗法用于小细胞肺癌早期治疗 [7] - 具体研究包括DeLLphi - 303、DeLLphi - 304、DeLLphi - 305、DeLLphi - 306、DeLLphi - 308和DeLLphi - 309等 [8][9] 分组5：安进公司介绍 - 安进发现、开发、制造和提供创新药物，帮助数百万患者对抗疾病，推动广泛而深入的药物管线发展 [10] - 2024年，安进被评为“全球最具创新力公司”和“美国最佳大型雇主”之一，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [11] 分组6：IMDELLTRA不良反应及处理 - 可能导致细胞因子释放综合征、神经毒性、血细胞减少、感染、肝毒性、超敏反应、胚胎 - 胎儿毒性等不良反应 [14][18][21] - 常见不良反应有细胞因子释放综合征、疲劳、发热等，常见3或4级实验室异常有淋巴细胞减少、钠减少等 [24] - 严重不良反应发生率为58%，致命不良反应发生率为2.7% [24] - 需密切监测患者不良反应症状，根据严重程度暂停或永久停用药物，采取相应支持治疗措施 [17][18][21] 分组7：IMDELLTRA给药说明 - 静脉输注1小时给药，按阶梯给药方案降低细胞因子释放综合征发生率和严重程度 [24] - 第1周期输注前后使用推荐的伴随药物降低反应风险，仅由合格医疗专业人员给药 [24] - 第1周期第1天和第8天输注时监测22 - 24小时，建议患者输注后48小时内留在合适医疗场所附近 [24] - 给药前评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，确保患者充分水化 [24]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别为5640万美元和6080万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.676亿美元[168] - 截至2024年12月31日，公司根据与加拿大帝国商业银行的协议借入债务融资3700万美元[246] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券为1.015亿美元，累计亏损4.676亿美元[258] - 基于当前运营计划，公司预计现金、现金等价物和短期可交易证券至少能满足未来十二个月的运营费用[258] - 公司预计未来几年继续出现净亏损，需要大量额外资本来支持运营，额外资本可能无法以可接受的条件获得[258] - 2024年和2023年12月31日止年度，美国以外市场销售额分别占公司收入的32.6%和33.1%[269] Zephyr瓣膜业务线数据关键指标变化 - 2024年和2023年Zephyr瓣膜和输送导管销售占公司大部分收入，预计未来仍将如此[174] - 公司业务目前完全依赖Zephyr瓣膜及时成功商业化，尚无其他在美国获批销售的治疗产品[173] - 公司目前主要通过直销团队向美国、欧洲和亚太地区的医院和分销商销售Zephyr Valve[191] 商业化相关风险 - 公司自2018年在美国、2003年在欧盟及其他欧洲国家商业化解决方案和Zephyr瓣膜，商业化经验有限[169] - 公司虽与主要国家私人支付方建立积极承保政策，但其他商业支付方和医保未明确政策，影响医生推荐[175] - 公司销售增长策略依赖医院、医生和患者采用解决方案治疗严重肺气肿，但部分未采用，原因多样[176][177] - 在美国销售Zephyr瓣膜需与医院签订采购合同，在欧盟部分机构需参与招标，失败会致销售下降[181] 医生相关风险 - Zephyr瓣膜成功植入依赖医生培训和技能，培训不足会导致负面患者结果和业务影响[182] - 公司扩大完成培训医生数量可能遇困难，如患者需求低、培训时间长等[184] 产品治疗风险 - 临床试验中，18 - 34%接受Zephyr瓣膜治疗患者发生气胸，LIBERATE研究中17%气胸事件无需干预自行解决[186] - 治疗期间（手术当天至45天），Zephyr Valve组有4例死亡（3.1%），对照组无死亡；长期期间（手术后46天至12个月），Zephyr Valve组有1例死亡（0.8%），对照组有1例心律失常相关死亡（1.6%）[187] - 大部分气胸（76%）发生在支气管镜检查后三天内[187] - 高风险患者包括未在病变最严重肺叶接受治疗且未治疗肺部破坏超过60%的患者，4例气胸死亡患者均属此高风险组[187] 承保政策情况 - 截至2024年12月31日，Aetna、Humana等商业支付方已发布支气管内瓣膜手术的积极承保政策，United Healthcare将支气管内瓣膜代码从非承保列表中移除[191] - Medicare目前无公开承保政策，按需逐案承保公司解决方案，其他未提及的商业保险公司也按需逐案批准预先授权申请[191] 产品禁忌情况 - 公司产品在某些患者中禁忌使用，包括支气管镜检查禁忌、有活动性肺部感染等情况，禁忌证可能限制产品采用[190] 第三方服务依赖风险 - 公司依赖第三方服务提供商进行LungTraX平台的CT扫描分析，包括上传和分析数据[204] 产品研发风险 - 公司产品研发依赖与医生保持良好合作关系，而医疗设备行业与医生的关系受政府机构审查[203] 销售和营销计划风险 - 公司计划扩大销售和营销基础设施以增加客户和卓越肺气肿中心数量，但招聘、培训人员需时间和费用，可能面临成本和竞争问题[201] 供应商依赖风险 - 公司依赖有限的单一来源供应商，更换供应商可能导致销售损失、成本增加等问题[206] - 公司未获得多数组件等额外供应商的监管批准，且库存不足，更换供应商可能导致制造延迟和费用增加[208] 生产设施风险 - 公司在加利福尼亚州红木城有生产设施，无冗余设施，设施受损会影响运营[210] 安全事件风险 - 2025年1月，为公司LungTraX平台提供服务的第三方Intelerad Medical Systems受安全事件影响，但未波及公司账户和网络[214] - 公司于2024年推出LungTraX平台，涉及处理更多患者PHI，意外泄露会对公司财务和声誉造成重大不利影响[218] - 公司曾是钓鱼攻击目标，预计未来此类尝试会继续[218] - 安全事件可能导致政府执法行动、额外报告要求、个人数据处理禁令等后果[219] - 安全事件可能使客户停止使用服务，损害公司声誉，影响业务增长[221] - 第三方可能收集公司敏感信息，员工等使用生成式AI技术可能导致公司敏感信息泄露[222] - 未来或过去的业务交易可能使公司面临额外的网络安全风险和漏洞[223] 库存管理风险 - 无法准确预测客户需求和管理库存会对公司经营结果产生重大不利影响，库存过多会导致存货减记或注销，影响毛利率和品牌实力，库存不足会损害声誉和客户关系[225][226] 经营结果波动风险 - 公司季度和年度经营结果可能大幅波动，受产品需求水平、产品研发支出、监管审批时间和成本等多种因素影响[228][229] 市场规模风险 - 公司当前和未来产品的市场规模未精确确定，可能小于估计且会下降，吸烟率下降可能减少受益于公司解决方案的患者数量[233][236] 信息技术系统风险 - 信息技术系统故障或安全事件可能影响公司业务、财务状况和经营结果，公司虽有保险但额度有限[238][239] 诉讼风险 - 公司可能面临各类诉讼，包括商业纠纷、就业索赔、证券集体诉讼等，会导致成本增加、业务受限和管理层注意力分散[240] 产品责任索赔风险 - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致诉讼成本、声誉损害、产品召回等后果，保险可能不足以覆盖潜在索赔[241][243] 保险风险 - 公司保险政策昂贵且只能覆盖部分业务风险，存在重大未投保负债，如无危险废物保险、网络保险额度有限等[243][244] - 作为上市公司，公司获取董事和高级职员责任保险可能更困难和昂贵，可能影响吸引和留住合格人员[245] LungTraX平台风险 - LungTraX平台存在软件错误、漏洞等风险，平台安装和管理经验有限，客户使用不当可能导致安全事件和公司成本增加[224] 公司运营投资情况 - 公司预计继续在临床试验、销售和营销、研发等方面进行大量投资[259] 临床试验进展 - 公司CONVERT II关键试验取得进展，该试验针对因过度侧支通气而不符合Zephyr Valve治疗条件的严重肺气肿患者[260] 未来资本需求因素 - 公司未来资本需求取决于临床试验成本和结果、销售和营销能力建设成本等多种因素[262] 总部设施风险 - 公司主要制造、研发和后台活动集中在加利福尼亚州红木城的总部，设施受损将影响业务[263] 运输服务依赖风险 - 公司依赖运输服务提供商，运输商的性能问题、服务中断或价格上涨会影响业务[264] 公司人事变动 - 2024年3月Glendon French退休，Steven Williamson被任命为公司总裁兼首席执行官；4月Mehul Joshi被任命为首席财务官，John McKune回归原职[265] 第三方合作风险 - 公司可能与第三方合作，但合作可能无法开发出商业上可行的产品或带来显著收入，还可能产生冲突和纠纷[274][275][276] 全球经济影响 - 不利的全球经济状况可能削弱公司解决方案的需求，影响公司筹集资金的能力，还可能导致供应中断和客户付款延迟[277] 收购风险 - 公司未来可能进行收购，但可能无法成功识别目标、整合资源或获得预期收益，还可能导致股权稀释[278][279] 行业整合影响 - 医疗行业整合或集团采购组织可能要求公司提供价格优惠，影响公司产品销售价格和经营业绩[280] 公司增长风险 - 公司长期增长依赖于增强解决方案、扩大适应症和开发新产品，若失败可能影响收入增长[281][284] - 公司可能将资源投入到最终不成功的产品或适应症上，从而错过更有商业潜力的机会[285][286] 法律合规风险 - 公司需遵守反贿赂、反洗钱等法律，若违规可能面临民事或刑事处罚、法律费用等[287][288] 人才吸引风险 - 公司研发和临床运营依赖吸引和留住高技能工程师和医学研究人员，但可能因竞争而无法实现[266] 税收抵免使用风险 - 公司净运营亏损结转和研发税收抵免的使用能力可能受限，若三年内股权价值变动超50%，将受相关法规限制[291] 外汇汇率影响 - 公司产品销售受外汇汇率变化影响，大部分国际销售以外国货币计价，且未进行套期保值交易[290] 产品定价风险 - 公司可能无法实现或维持产品的满意定价和利润率，医疗设备制造商存在价格竞争，医保报销减少会带来定价压力[293] 进出口管制风险 - 政府进出口管制会限制公司在海外市场的竞争力，违反规定将面临罚款等处罚，影响业务和财务状况[294] 法律法规政策变化影响 - 美国和国际法律法规及政策变化，如贸易政策和关税调整，可能增加公司和客户成本，影响产品竞争力[295] 公共卫生危机影响 - 公共卫生危机曾对公司业务产生重大不利影响，未来也可能因医院支出减少、患者治疗受限等因素影响业务[296][297] 自然灾害风险 - 潜在自然灾害可能破坏公司临床研究站点、办公场所、制造设施和仓库，影响运营和产品商业化计划[298] 监管批准风险 - 公司产品和运营受美国和国外政府广泛监管，未能获得或维持必要的监管批准将对业务和财务状况产生负面影响[299] 监管环境变化影响 - 监管环境变化可能限制公司运营，美国国会可能实施医疗保健相关法律和政策变更，影响公司业务和财务状况[308] 欧盟医疗器械法规影响 - 欧盟医疗器械法规（MDR）于2021年生效，公司需遵守严格要求，完成合规评估程序[310] - 履行MDR义务可能使公司产生大量成本，无法履行义务或无法获CE认证将影响产品在欧盟市场销售[311] FDA审查影响 - FDA审查和批准新产品的能力受政府预算、人员招聘等多种因素影响，近年平均审查时间波动[312] 产品召回风险 - 公司需在召回启动后十个工作日内向FDA报告特定分类的召回情况[314] - 产品召回（自愿或监管机构要求）会分散管理注意力和财务资源，导致股价下跌、面临索赔和声誉受损[314] 法律约束风险 - 公司受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私与安全、透明度等法律约束，违规将面临重大处罚[317] 产品修改审批风险 - 修改Zephyr Valve可能需额外审批，未获批将无法销售修改后产品，FDA不同意审批决定或产品不安全有效会被召回[325] 欧盟市场变更通知风险 - 在欧盟销售的医疗器械有重大变更或质量保证体系有重大变化需通知公告机构，重大变更可能触发MDR全面监管框架[326] 定期报告风险 - 公司需向FDA提交含设备安全有效性信息的定期报告，未及时提交可能面临执法行动[328] 欧盟上市后监管要求 - 欧盟MDR对公司已获CE认证并继续投放欧盟市场的设备实施严格的上市后监管要求[329] 治疗指南影响 - 公司产品获FDA PMA批准基于当前治疗指南，若治疗指南改变，产品临床效用可能降低，影响业务和财务状况[331] 法规遵守风险 - 公司及其供应商需遵守FDA的QSR和欧盟MDR，若违规，制造或分销业务可能延迟或关闭，收入受损[332] 标签外使用风险 - 公司产品获FDA批准用于特定适应症，若被认定推广“标签外”使用，可能面临监管或执法行动[337][339] 产品认证情况 - 公司为Zephyr Valve获得PMA批准和MDD下的CE认证，为AeriSeal System获得MDD下的CE认证并开展全球临床试验以支持PMA批准，Chartis Catheter和Chartis Console获得MDR下的CE认证[341] 临床研究结果风险 - 临床研究结果不确定，若无法证明产品安全性和有效性，公司将无法获得监管批准上市产品[340][343] 里程碑达成风险 - 公司公布的临床、监管和产品开发里程碑实际时间可能与估计差异大，若未达成，产品商业化可能延迟，股价可能下跌[344] 临床测试风险 - 临床测试设计实施困难、耗时久、成本高且结果不确定，启动和完成可能因多种原因受阻[345] 患者入组和随访风险 - 患者入组和随访受多种因素影响，入组延迟或患者退出可能导致临床试验延迟、成本增加或失败[348] 临床试验暂停风险 - 临床试验可能因多种原因暂停、变更或终止，会导致成本增加和项目延迟[349] 国际商业化审批风险 - 产品在美国获批后，在其他国家商业化需获得当地监管机构的批准，程序复杂且耗时[351] 不良事件报告风险 - 产品若导致不良医疗事件或故障，未及时报告将面临制裁，影响业务和财务状况[352] 产品纠正报告风险 - 若对Zephyr Valve进行纠正或移除，需提交报告，可能被认定为设备召回，损害声誉[353] 国际监管注册风险 - 若未获得并维持产品的国际监管注册、认证或批准，将无法在国外销售产品[355] 医疗政策影响 - 2022年8月16日，《2022年降低通胀法案》签署成为法律，将医保补贴延长至2025年，2025年起消除医保D部分“甜甜圈洞”[359] - 《2011年预算控制法案》规定自2013年4月1日起，CMS向医疗服务提供商的付款每年削减2%，该规定将持续到2032年[360] - 政府、保险公司等控制或降低医疗成本的努力，会影响公司定价、营收和盈利能力[362] - 医疗政策变化可能增加公司成本，中断产品商业化，影响销售和报销[363] 数据隐私和信息安全违规风险 - 公司和合作第三方在数据隐私和信息安全方面若违规，将面临多种不利影响[364]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度全球总营收2380万美元，较上年同期增长23%，按固定汇率计算也增长23%；2024财年全球总营收8380万美元，较2023年增长22% [9][42][43] - 2024年第四季度美国营收1590万美元，较上年同期增长16%；2024财年美国营收5650万美元，较2023年增长23% [9][43] - 2024年第四季度国际营收790万美元，较上年同期增长42%，按固定汇率计算增长40%；2024财年国际营收2730万美元，较2023年增长20%，按固定汇率计算增长19% [9][43][44] - 2024年第四季度毛利率为74%，上年同期为75%；2024财年毛利率为74%，与2023年持平 [44] - 2024年第四季度总运营费用为3100万美元，较上年同期增长9%；非现金股票薪酬费用为490万美元，剔除该费用后，总运营费用较上年同期增长13%；2024年总运营费用为1.197亿美元，较2023年增长6% [45][46] - 2024年第四季度研发费用为400万美元，较上年同期增长3%；销售、一般和行政费用为2700万美元，较上年同期增长11% [46][47] - 2024年第四季度净亏损1320万美元，即每股亏损0.33美元，上年同期净亏损1390万美元，即每股亏损0.36美元；2024财年净亏损5640万美元，较2023年改善7% [48] - 2024年第四季度调整后EBITDA亏损750万美元，上年同期为840万美元，同比改善10%；2024财年调整后EBITDA亏损3130万美元，较2023年改善20% [48] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.015亿美元，较2024年9月30日减少630万美元，较2023年12月31日减少3000万美元，现金消耗较上年同期减少16% [49] - 2025年全年预计报告收入在9600万 - 9800万美元之间，预计外汇波动对报告收入产生约100个基点的负面影响，固定汇率收入增长预计在16% - 18%之间 [50][51] - 预计2025年全年毛利率约为74%，下半年会因产量增加、地域组合和成本优化举措而上升；运营费用将在1.33亿 - 1.35亿美元之间，包括约2200万美元的非现金股票薪酬费用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度美国业务收入1590万美元，同比增长16%，全年收入5650万美元，同比增长23%；国际业务收入790万美元，同比增长42%，全年收入2730万美元，同比增长20% [9][43] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度国际市场各主要市场均实现强劲增长，欧洲市场表现突出，中国市场获得新经销商的重复订单 [34][35][74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“获取、测试和治疗”战略，旨在帮助客户更有效地获取合适患者、进行资格测试并治疗更多疾病，以挖掘120亿美元的市场机会 [14] - 患者获取方面，升级患者支持能力，推出电视广告，预计2025年首次来电或在线测试的患者数量将增至近7万；增加同行医学教育活动，招聘治疗意识专家；推出LungTraX Detect软件，从医院PACS系统筛选患者 [16][17][19][21][23] - 测试方面，计划增加高潜力账户；LungTraX Connect软件可提高诊断效率，协调患者工作流程；测试第三方技术支持解决方案，以提高患者测试效率 [29][30][32] - 治疗方面，扩大全球业务版图，拓展适应症，优化手术流程；欧洲市场采用美国销售策略，推进日本上市后监测研究；推进AeriSeal CONVERT II试验，预计全球可立即寻址的合格患者市场将扩大约20%，预计2026年在海外、2027年在美国推出AeriSeal [34][36][37] - 公司将在商业策略、LungTraX平台和产品解决方案三个方面进行创新，以提高患者识别率、手术成功率和市场拓展能力 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的基础年，实现了超20%的强劲增长，推出了LungTraX平台等关键效率计划，获得了AeriSeal CONVERT试验的积极临床数据，推进了CONVERT II试验和日本上市后监测研究 [55] - 公司对2025年前景充满信心，预计长期可持续增长率达20%以上，随着“获取、测试和治疗”战略的实施，公司将实现持续增长和长期成功 [12][40][54] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，这些声明基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4][5] - 会议将讨论非GAAP财务指标，相关指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节信息在新闻稿中提供，非GAAP指标不能替代GAAP结果 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年上半年和下半年的增长速度如何量化 - 公司不评论上下半年的具体增长速度，但预计国际业务上半年增长强劲，第三季度回归正常季节性放缓；美国业务上半年持续增长，下半年加速增长 [58][59][60] 问题2: 介绍LungTraX的试点情况、经验教训、改进内容、效果以及单中心利用率 - 客户喜欢通过LungTraX被动寻找新患者的方式，系统集成和界面易用性得到积极反馈；部分活跃试点站点的扫描结果与CHEST会议数据相符，不同类型账户的筛查结果存在差异；公司已将其推广至销售团队，预计第二季度增加更多账户，下半年看到结果 [62][63][65][69] 问题3: 2024年第四季度国际业务增长是否源于一次性库存订单、地域因素或ASP变化，以及2025年国际业务增长情况 - 2024年第四季度美国和国际业务都不是由库存订单驱动，美国专注于高销量账户，国际市场欧洲和中国均实现广泛增长；2025年国际业务预计持续可预测增长，但增速低于2024年 [71][73][74][75] 问题4: 2025年美国业务下半年的加速增长能否克服第三季度的季节性影响 - 国际业务将呈现典型季节性，美国业务过去几年季节性波动较大，公司认为相关举措可能有助于缓解第三季度收入季节性问题，但需观察；预计美国业务下半年因上半年实施的举措而加速增长 [76][77][78] 问题5: 2025年指导增速为17%，低于长期20%的预期，原因及何时能达到20%增长 - 2025年上半年指导增速保守是因为项目推出后患者进入系统需要时间；预计下半年美国业务会回升，2026年日本上市后研究完成和AeriSeal海外推出将带来顺风，2027年AeriSeal在美国推出，后续有多个增长驱动因素 [88][89][90] 问题6: 从收入和运营费用指导来看，为何看不到更多杠杆效应 - 收入指导中点增速为17%，费用指导中点增速为12%，收入增长快于费用，仍有杠杆效应；公司在临床试验上投资，研发费用会随入组人数增加而显著增长，销售、一般和行政费用增速将低于收入指导 [92][93][94] 问题7: 如何衡量在新中心、新销售人员或直接面向消费者的营销活动方面的投资 - 对于直接面向患者的广告，通过网站获取患者的情况来衡量；对于治疗意识专家，通过COPD社区医生向StratX发送患者的效率来衡量 [96][97][99] 问题8: 请详细说明全年毛利率受规模、通胀影响和地域组合的相互作用，以及毛利率是否有进一步提升空间 - 毛利率受生产、地域组合和成本优化举措影响，美国毛利率略高于国际业务，预计全年毛利率为74%，下半年上升；生产计划考虑了通胀因素，公司有大约九个月的库存，不会影响2025年原材料采购；长期来看，毛利率有望因产量、地域组合和成本降低举措而增加 [102][103][106] 问题9: 目前流感和呼吸道疾病高发导致住院率上升，对医院手术有何影响，是否会影响第一季度手术 - 目前未看到明显影响，在LungTrax合作医院，住院患者进行CT扫描可能是识别额外患者的机会 [108][109]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度全球总营收2380万美元，较去年同期增长23%，按固定汇率计算也增长23%；2024财年全球总营收8380万美元，较2023年增长22% [9][42][43] - 2024年第四季度美国营收1590万美元，较去年同期增长16%；2024财年美国营收5650万美元，较2023年增长23% [9][43] - 2024年第四季度国际营收790万美元，较去年同期增长42%，按固定汇率计算增长40%；2024财年国际营收2730万美元，较2023年增长20%，按固定汇率计算增长19% [9][43][44] - 2024年第四季度毛利率为74%，2024财年毛利率为74%，与2023年持平 [44] - 2024年第四季度总运营费用为3100万美元，较去年同期增长9%；2024年总运营费用为1.197亿美元，较2023年增长6% [45][46] - 2024年第四季度研发费用为400万美元，较去年同期增长3%；销售、一般和行政费用为2700万美元，较去年同期增长11% [46][47] - 2024年第四季度净亏损1320万美元，即每股亏损0.33美元；2024财年净亏损5640万美元，较2023年改善7% [48] - 2024年第四季度调整后EBITDA亏损750万美元，较2023年第四季度改善10%；2024财年调整后EBITDA亏损3130万美元，较2023年改善20% [48] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.015亿美元，较2024年9月30日减少630万美元，较2023年12月31日减少3000万美元，现金消耗较上年同期减少16% [49] - 2025年全年预计报告收入在9600万 - 9800万美元之间，预计外汇波动对报告收入产生约100个基点的负面影响，固定汇率收入增长预计在16% - 18%之间 [50][51] - 2025年全年预计毛利率约为74%，下半年呈上升趋势；运营费用预计在1.33亿 - 1.35亿美元之间，包括约2200万美元的非现金股票薪酬费用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年新增52个美国中心，第四季度末活跃账户达到283个 [10] - 2024年首次来电者和在线测验参与者增加135%，达到54000名患者，2025年预计增至近70000名 [19] - 2024年第四季度国际业务同比收入增长42% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2024年第四季度营收增长16%，全年营收增长23%；预计2025年上半年增长，下半年加速增长 [9][43][52] - 国际市场2024年第四季度营收增长42%，全年营收增长20%；预计2025年上半年强劲增长，下半年呈季节性变化 [9][43][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“获取、测试和治疗”战略，旨在帮助客户更有效地获取合适患者、测试资格并治疗更多疾病，以解锁120亿美元的市场机会 [14] - 2025年计划扩大2024年试点的举措，以支持长期20%或更高的增长 [15] - 患者获取方面，加强患者支持能力，开展直接面向患者的广告，增加同行教育活动，推出LungTraX Detect软件 [16][17][21][23] - 测试方面，通过LungTraX Connect软件提高诊断效率，与医院合作解决人员配置问题 [29][30][32] - 治疗方面，扩大国际业务，推进AeriSeal CONVERT II试验和日本上市后研究，预计2026年在日本和美国以外地区推出AeriSeal，2027年在美国推出 [34][36][37] - 公司将优化商业策略、推进LungTraX平台、优化产品和解决方案，以提高患者识别率、手术成功率和市场扩张 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的基础年，实现了20%以上的强劲增长，推出了关键效率计划，获得了积极的临床数据 [55] - 公司对2025年的前景充满信心，预计将继续执行增长战略，实现可持续增长 [40][54] 其他重要信息 - 会议中管理层的发言包含前瞻性陈述，涉及公司运营趋势、商业策略、未来财务表现等，这些陈述存在风险和不确定性 [4][5] - 会议讨论了某些非GAAP财务指标，相关指标与GAAP财务指标的对账信息可在公司新闻稿中查看 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年上半年和下半年的增长速度量化情况 - 公司不评论上半年和下半年的增长对比，但预计国际业务上半年增长强劲，第三季度会出现季节性放缓；美国业务上半年持续增长，下半年加速增长 [58][59][60] 问题: LungTraX的相关情况 - 客户喜欢通过LungTraX被动寻找新患者，系统集成和界面使用反馈良好；试点数据与CHEST会议数据相符，不同账户情况有所差异；已将其推广到销售团队，预计第二季度增加更多账户，下半年看到结果 [62][63][64][69] 问题: 国际业务第四季度增长原因及2025年展望 - 第四季度美国和国际业务都不是由于库存订单驱动，美国专注高销量账户，国际市场欧洲和中国市场均有增长；2025年国际业务预计持续可预测增长，但增速不如2024年 [71][73][74][75] 问题: 美国业务下半年加速增长能否克服第三季度季节性影响 - 国际业务会有典型季节性，美国业务季节性过去几年不稳定；公司认为相关举措可能有助于缓解美国第三季度营收季节性影响，但需观察；预计美国业务下半年因上半年实施的举措而加速增长 [76][77][78] 问题: 2025年预计增长低于20%的原因及何时能达到20%增长 - 2025年中点17%的增长指引是合理的，因为2024年测试的项目在2025年推出后需要时间让患者通过系统；预计2025年下半年美国业务会有起色，2026年日本上市后研究完成和AeriSeal在美国以外地区推出将带来顺风，2027年AeriSeal在美国推出，后续有多个增长驱动因素 [88][89][90] 问题: 运营费用指引未体现更多杠杆的原因 - 营收指引中点为17%，费用指引中点为12%，营收增长快于费用，仍在产生杠杆效应；公司在临床试验上投资，研发费用会随入组人数增加而显著增长，销售、一般和行政费用增长将低于营收指引 [92][93][94] 问题: 如何衡量在新中心、新销售人员或直接消费者营销方面的投资 - 对于直接面向患者的广告，通过网站获取患者的情况来衡量；对于新聘请的治疗意识专家，通过COPD社区医生向StratX发送患者的效率来衡量 [96][97][99] 问题: 毛利率在规模、通胀影响和地理组合方面的相互作用及增长空间 - 毛利率受生产、地理组合和成本优化举措影响；美国毛利率略高于国际业务，预计全年毛利率为74%，下半年上升；生产计划考虑了通胀因素，有大约九个月的库存，不会影响2025年原材料采购；长期来看，毛利率有望因生产规模、地理组合和成本降低举措而增加 [102][103][106] 问题: 流感和呼吸道季节导致医院住院率高对第一季度手术的影响 - 目前未看到明显影响；在LungTrax账户中，住院患者进行CT扫描可能是识别更多患者的机会 [108][109]