文章核心观点 Microbot Medical公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验，公司对该创新技术有信心，正朝着潜在监管批准和商业化迈进 [1][3] 公司信息 - 公司是一家临床前医疗器械公司，专注变革性微型机器人技术，旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com [6] - 投资者联系人为Michal Efraty，电话+972-(0)52-3044404，邮箱IR@microbotmedical.com [8] 临床试验进展 - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验，该试验将在美国进行，公司已与一家领先学术医疗中心签署临床试验服务协议，并正在邀请更多领先中心参与 [1][2] - 公司在开展关键人体临床试验的同时，正在完成IDE申请要求的生物相容性测试 [2] 产品特点 - 研究中的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式，无需大型、笨重且昂贵的设备，同时减少辐射暴露和医生压力，其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [5] 公司管理层观点 - 公司首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示，FDA批准开展关键临床研究增强了公司对创新技术的信心，也证明公司致力于实现重要里程碑，朝着美国及全球其他地区的潜在监管批准和商业化迈进 [3]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为736.7万美元，较2023年12月31日的832.7万美元下降11.53%[10] - 2024年第一季度，公司净亏损237.1万美元，较2023年同期的285.3万美元减少16.9%[13] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为116.2万美元，较2023年12月31日的246.8万美元下降52.92%[10] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金流为 -242万美元，较2023年同期的 -320.3万美元有所改善[20] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金流为 -128.4万美元，2023年同期为288.3万美元[20] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金流为239.7万美元，2023年同期为0[20] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行及流通股数为1439.8964万股，较2023年12月31日的1170.7317万股增加23%[10] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为818.72万美元，较2023年12月31日的795.01万美元有所增加[10] - 2024年第一季度，公司研发和行政费用分别为1169美元和1215美元，净亏损2371美元，每股净亏损0.17美元[13] - 2024年第一季度净亏损2371美元，2023年同期为2853美元[20] - 2024年第一季度经营活动净现金流为 -2420美元，2023年同期为 -3203美元；投资活动净现金流为 -1284美元，2023年同期为2883美元；融资活动净现金流为2397美元，2023年同期为0美元[20] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为1210美元，2023年同期为2199美元[20] - 2024年第一季度，公司折旧费用为28美元，2023年同期为25美元；股份支付费用为453美元，2023年同期为412美元[20] - 2024年第一季度，公司购买财产和设备支出14美元，购买有价证券支出5120美元，出售有价证券收入1350美元，有价证券到期收入2500美元[20] - 截至2024年3月31日，公司普通股数量为14,398,964股，金额为145美元，实缴资本为87,894美元，累计亏损为81,872美元，股东权益为6,167美元[16] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别发行并流通14398964股和11707317股普通股[73] 公司经营及发展相关情况 - 公司尚未从运营中产生收入，预计未来仍将继续亏损，持续经营能力存疑[26] - 公司自成立以来尚未从运营中产生收入，预计未来仍将继续亏损，需筹集额外资金[26] - 公司主要运营地以色列的军事行动持续，虽目前未对业务产生重大不利影响，但未来情况变化可能产生影响[28][29] 公司金融资产公允价值变化 - 截至2024年3月31日，货币市场共同基金公允价值总计5187美元，均为一级输入；截至2023年12月31日，有价证券（美国国债和货币市场共同基金）公允价值总计3917美元，均为一级输入[37] - 截至2024年3月31日，公司货币市场共同基金公允价值为5187美元；截至2023年12月31日，美国国债公允价值为2497美元，货币市场共同基金公允价值为1420美元[37] 公司研发补助相关情况 - 2013年至2024年3月31日，Microbot Israel从以色列创新局获得研发补助约1878美元，其中2024年第一季度约74美元[48] - 2013年至2024年3月31日，Microbot Israel从以色列创新局获得约1878美元的研发补助，其中2024年第一季度约74美元[48] 公司补助偿还及特许权使用费情况 - Microbot Israel因协议承接偿还CardioSert和Nitiloop的以色列创新局补助，金额分别约为530美元和925美元[49] - Microbot Israel承接CardioSert和Nitiloop需偿还以色列创新局的补助，分别约为530美元和925美元[49] - 公司就上述以色列创新局补助需按未来相关产品销售额的3.0% - 5%支付特许权使用费；就经济部补助需按LIBERTY血管内机器人手术系统未来销售额的3%支付特许权使用费[50][52] - 公司需为以色列创新局补助支付产品未来销售额3.0%-5%的特许权使用费，为经济部补助支付产品未来销售额3%的特许权使用费[50][52] 公司技术收购及转回情况 - 2018年Microbot Israel收购CardioSert技术，支付现金300美元和6738股普通股（估值74美元），2024年预计将技术转回[55][56] - 2018年1月4日，Microbot Israel以300美元现金和估值74美元的6738股普通股收购CardioSert的技术[55] 公司协议费用情况 - 公司与H.C. Wainwright的配售代理服务协议，需支付相当于总收益7.0%的现金费用和1.0%的管理费，以及发行相当于普通股总数5.0%的优先投资期权[59] 公司资产收购特许权使用费情况 - 2022年Microbot Israel收购Nitiloop资产，需支付不超过8000美元的特许权使用费[61] 公司诉讼和解情况 - 公司2017年融资诉讼案于2024年1月26日达成和解协议，支付2154美元（现金1100美元和1005965股受限普通股）[63][64] - 截至2023年12月31日，公司就诉讼和解记录或有负债[65] - 截至2023年12月31日，公司资产负债表记录负债2211美元、资产1335美元，2023年综合亏损表反映法律和解净非经营损失1111美元[66] - 2024年第一季度，公司收到保险公司1335美元，支付和解金1100美元并发行1005965股普通股[66] - 2024年1月26日，公司与原告达成和解协议，支付2154美元，包括1100美元现金和1005965股受限普通股[64] - 截至2023年12月31日，公司资产负债表分别记录2211美元负债和1335美元资产，2023年综合亏损表反映1111美元法律和解净非经营损失[66] 公司其他诉讼情况 - 公司起诉Alliance和Mona，索赔约468美元，2021年3月31日获约485美元判决，Mona上诉被驳回后仍上诉，公司认为其上诉无时效和实质依据[67][68][69] - 截至2024年5月10日，Mona已全额支付判决金额的保证金[70] - 2019年4月28日，公司起诉Mona，法院于2021年3月31日判决Mona向公司支付约485美元[67][68] 公司高管奖金情况 - 公司CEO有298美元或有现金奖金，6月30日前筹集3000美元支付50%即149美元，9月30日前累计筹集6000美元支付剩余50%即149美元[71] - 其他高管有230736新以色列谢克尔（约60美元）或有奖金，9月30日前筹集3000美元支付[72] - 公司CEO有权获得约298美元的或有现金奖金，分两部分，分别在公司于2024年6月30日前和9月30日前筹集至少3000美元和6000美元时支付[71] - 其他高管有权获得约60美元的或有总奖金，在公司于2024年9月30日前筹集至少3000美元时支付[72] 公司股权交易及期权授予情况 - 2023年12月29日，公司与投资者达成协议，获约2730美元收益，扣除约333美元费用[74] - 2024年2月，公司授予员工购买普通股的期权，包括130000股、132500股、195000股和79567股[78][79][80] - 2023年12月29日，公司与现有A、C、D系列优先股投资期权持有人达成协议，持有人以每股1.62美元的优惠价格行使期权，购买1,685,682股普通股，公司收到约2,730美元总收益，扣除约333美元费用[74] - 公司为结算协议发行1,005,965股普通股[75] - 2024年2月，公司向CEO、高管和员工授予130,000股完全归属期权，行权价每股1.2684美元[78] - 公司向CEO和其他高管授予132,500股期权，行权价每股1.25美元，基于2024年业绩条件归属[79] - 2024年2月，公司向CEO、员工和顾问授予195,000股期权，行权价每股1.2684美元，归属期三年[80] - 2024年2月，公司以授予79,567股完全归属期权（行权价每股1.25美元）的方式支付CEO 2023年年度奖金的25%，约99美元[80] - A系列优先股投资期权可购买1,022,495股普通股，行权价每股2.20美元[74] - C系列优先股投资期权可购买350,878股普通股，行权价每股2.075美元[74] - D系列优先股投资期权可购买312,309股普通股，行权价每股3.19美元[74] - 公司向Wainwright或其指定方发行可购买84,284股普通股的优先股投资期权，行权价每股2.025美元[74]

文章核心观点 公司宣布与Corewell Health合作的第一阶段完成，展示了LIBERTY®系统技术能力并明确潜在应用，目标是利用该系统实现远程中心间远程机器人操作 [1] 合作情况 - 与Corewell Health合作分多阶段进行，首阶段已完成，展示了LIBERTY®系统技术能力并明确其在一系列血管内介入手术中的潜在未来应用 [1] - 协议赋予双方共同评估LIBERTY系统用于远程手术的权利，由Corewell Health的Ryan Madder医生牵头 [1] - Madder医生及其同事在《美国心脏病学会杂志：心血管介入》发表摘要，强调临床前研究中使用新型小型机器人系统进行冠状动脉导丝和支架输送的技术成功 [2] 公司概况 - 公司是临床前医疗设备公司，专注变革性微型机器人技术，目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [3] 产品特点 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进当前血管内手术中手术机器人的使用方式，消除对大型、笨重且昂贵的资本设备的需求，同时减少辐射暴露和医生疲劳 [4] - 公司认为该系统的远程操作有可能成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [4]

财务数据 - 2024年3月27日公司普通股在纳斯达克收盘价为1.15美元[10][169] - 截至2023年12月31日公司拥有约640万美元无限制现金等，不包括2024年1月认股权证重置约240万美元净收益[68] - 2023年研发费用较2022年减少约200万美元[188] - 2023年一般及行政费用较2022年减少约140万美元[189] - 2023年融资收入净额为22.8万美元，2022年为11.8万美元[188] - 2023年财产设备处置损失为2000美元，2022年为5000美元[188] - 2023年法律和解净损失为111.1万美元，2022年无此项损失[188] - 截至2023年12月31日公司净营运资金约410万美元，2022年约670万美元[193] - 自2010年成立至2023年12月31日公司筹集现金约6600万美元，累计总亏损约7950万美元[194] - 2013 - 2023年12月31日公司从以色列创新局获研发资助约180万美元，2023年约30.4万美元[195] - 2023年5 - 6月公司从投资者处筹集约760万美元毛收入，扣除约110万美元费用；2024年1月融资约270万美元毛收入[199] 业务情况 - 公司业务严重依赖LIBERTY血管内机器人手术系统成功[24][80] - 公司已暂停除LIBERTY系统外所有产品候选和平台研发计划[81] - 2023年5月3日LIBERTY系统多次临床前研究超100次导管插入，成功率达95%[48] - 2023年6月29日LIBERTY系统临床前研究达到预定血管目标成功率为100%[50] - 2023年10月LIBERTY系统关键临床前研究中6个系统可用性和技术成功率均为100%[51] - 2024年1月29日公司向FDA提交研究性设备豁免申请开展人体关键临床试验[41] 市场与运营风险 - 公司自成立无营收且持续亏损，预计未来仍有重大运营亏损[24] - 公司持续经营能力存重大疑虑[24] - 公司需要额外资金，无法筹集可能影响产品开发和商业化[24] - 行使流通认股权证和期权可能致现有股东大幅摊薄[28] - 自2023年10月7日以色列受袭击后公司在以运营风险加剧[28] - 美元与新谢克尔汇率波动可能对运营成本产生负面影响[28] - 公司与CardioSert协议触发回购条款，影响One & Done功能开发和商业化[90][91] - 不确定FDA对LIBERTY系统临床试验要求，可能增加成本和上市时间[87] - 因战争公司以色列供应商组件供应延迟，可能影响运营和开发时间表[95] - 公司依赖第三方制造商，无法维持合作关系可能影响产品获批和增加成本[100][101] 法律与监管 - 公司与原告达成诉讼和解，支付总计215.4万美元，包括保险支付110万美元现金和1005965股受限普通股[34] - 公司与股东达成协议，股东以每股1.62美元行使投资期权购1685682股普通股，公司将发新期权，行使价每股1.5美元[37] - 若FDA将产品候选重新分类为III类医疗器械，可能限制美国临床使用并增加监管成本[105] - 产品候选获批上市后，无法获得和维持第三方报销将对业务产生重大不利影响[107] 其他事项 - 公司拟出售至多1,005,965股普通股，每股面值0.01美元[7][8] - 出售股东将转售最多1,005,965股普通股，所得归出售股东，公司无收益[60][166] - 发售前已发行普通股为14,398,964股，发售前后数量不变[61] - 2022年10月6日公司购买Nitiloop大部分资产[53] - 2023年6月1日以色列创新局批准为LIBERTY系统制造工艺开发额外资助约44.7万美元[195] - 2023年3月2日公司获得经济部约8.8万美元资助用于LIBERTY系统美国营销活动[197] - 公司需按未来销售额3% - 5%支付以色列创新局资助特许权使用费，最高不超资助金额[196] - 公司需按LIBERTY系统未来销售额3%支付经济部资助特许权使用费，最高不超资助金额加利息[198]

财务费用关键指标变化 - 2023年研发费用较2022年减少约200万美元，主要因成本削减计划和SCS技术项目终止[262] - 2023年一般及行政费用较2022年减少约140万美元，源于保险费降低、成本削减计划和股份支付费用减少[263] 融资收入关键指标变化 - 2023年融资收入净额为22.8万美元，较2022年的11.8万美元增加11万美元，主要是利息收入和汇率损益变化[262][264] 净营运资金关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司净营运资金约为410万美元，低于2022年的约670万美元[266] 公司累计财务数据 - 自成立（2010年11月）至2023年12月31日，公司筹集现金约6600万美元，累计亏损约7950万美元[267] 研发补助关键指标变化 - 2013年至2023年12月31日，公司从以色列创新局获得约180万美元的研发补助，其中2023年约30.4万美元[268] 市场营销补助 - 2023年3月2日，公司获经济部约8.8万美元补助用于美国市场营销活动[270] 公司融资及计划情况 - 2023年第二财季，公司启动核心业务聚焦计划和成本削减计划，5 - 6月筹集约760万美元，2024年1月融资约270万美元[272] 现金流量关键指标变化 - 2023年经营活动现金流量使用较2022年减少，主要因成本削减计划和核心业务聚焦计划使研发费用降低[274] - 2023年投资活动现金流量较2022年增加约580万美元，融资活动现金流量增加约220万美元[275] 汇率风险相关 - 汇率波动可能对公司未来财报中的收入或费用产生不利影响[278] - 公司未来可能使用金融工具管理外汇风险，如远期外汇合约[278] - 若合约对手方违约，公司可能面临信用损失[278] - 金融工具可能无法有效管理公司外汇风险[278] - 若未来无法成功管理汇率波动，公司经营业绩可能受不利影响[278] 通货膨胀影响 - 通货膨胀通常会增加公司研发费用[279] - 通货膨胀和价格变化目前未对公司经营业绩产生重大影响，但2024年可能产生重大不利影响[279]

股权与资金 - 公司拟出售1,005,965股普通股，发售前后流通股数量不变[9][10][74] - 2024年2月16日，公司普通股在纳斯达克收盘价为1.29美元[12][179] - 原告以1.62美元每股行使期权，公司获约273万美元收益[39] - 公司支付Wainwright费用，发行可购买84284股普通股的优先投资期权[40] - 2024年1月3日，公司权证重置交易获约243万美元净收益[81] - 出售股东将转售1,005,965股普通股，公司无收益[73][176] 财务状况 - 公司自成立无收入且持续亏损，预计未来仍有重大运营亏损[26] - 截至2023年9月30日，公司拥有约815.3万美元现金等[81] - 公司与原告和解支付215.4万美元，含保险支付和受限普通股[35][36] - 公司运营依赖多种方式筹资，预计未来亏损增加[88] - 公司研发和商业化费用预计大幅增加[89] - 公司拟股权发行等筹资满足流动性需求[90] 产品情况 - 公司业务严重依赖LIBERTY血管内机器人手术系统[26][93] - 2020年1月推出全球首个血管内介入手术全一次性机器人系统LIBERTY[54] - 2024年1月29日，公司向FDA提交人体关键临床试验申请[51] - 公司暂停除LIBERTY外的研发项目[94] 研发进展 - 2020 - 2023年，LIBERTY系统多项研究取得成果，如动物研究成功、临床前研究高成功率等[57][62][64][65] 风险因素 - 公司不确定FDA对LIBERTY系统营销申请的临床试验范围[26] - 公司从CardioSert获得的技术受回购条款约束[26][101] - 若无法筹集资金，公司可能调整产品计划[26] - 动物研究、临床试验失败或商业机会小于预期，公司前景和收入将受影响[26][107] - 以色列军事行动加剧公司运营风险，影响组件供应[30][106][148] - 公司依赖第三方进行临床试验和生产，面临多种风险[103][111][114] - 产品获批、销售、报销、召回等方面存在风险[110][113][116][118][125] - 公司国际业务受多种因素影响，汇率波动或影响财务结果[136][137] 费用与资助 - 截至2023年9月30日，研发、行政费用减少，融资净收入增加[198] - 公司自成立至2023年9月30日获约165.6万美元研发资金，还有额外赠款[157] - 公司因协议承担约145.5万美元赠款偿还责任[157] 其他信息 - 公司员工和高管可能服以色列军事预备役[160] - 公司普通股价格可能波动，发行权证和期权会稀释股东权益[171][174] - 公司从未支付现金股息，预计未来也不会支付[180]

财务状况 - 2024 年 1 月 3 日股东行使投资期权，公司获约 273 万美元收益[34] - 公司支付 H.C. Wainwright & Co., LLC 现金费用为期权收益 7.0%、管理费 1.0%、非报销费用 6 万美元、清算费 15950 美元[35] - 截至 2023 年 9 月 30 日，公司有不受限现金等约 815.3 万美元，不包括 2024 年 1 月 3 日约 243 万美元净收益[79] - 公司现金预计维持约 5 个月运营至 2024 年 6 月[79] - 公司涉诉金额 675 万美元，不利判决或和解影响财务和运营[24][81] - 公司自成立无收入、持续亏损，预计未来继续亏损且可能无法盈利[24][83] - 2023 年第三季度研发费用为 - 1,612 千美元，2022 年同期为 - 1,953 千美元，减少 341 千美元；前九个月研发费用为 - 4,594 千美元，2022 年同期为 - 5,852 千美元，减少 1,258 千美元[199] - 2023 年第三季度一般及行政费用为 - 932 千美元，2022 年同期为 - 1,521 千美元，减少 589 千美元；前九个月一般及行政费用为 - 3,193 千美元，2022 年同期为 - 4,361 千美元，减少 1,168 千美元[199] - 2023 年第三季度融资收入净额为 98 千美元，2022 年同期为 6 千美元，增加 92 千美元；前九个月融资收入净额为 201 千美元，2022 年同期为 43 千美元，增加 158 千美元[199] 产品情况 - 公司主要依赖 LIBERTY 血管内机器人手术系统[24][93][94] - 2020 年 1 月 13 日，公司推出 LIBERTY 系统[51] - 2022 年第一季度，公司向 FDA 提交 LIBERTY 系统预提交文件[57] - 2022 年 9 - 10 月动物研究中医生使用 LIBERTY 系统进行 63 次导航至目标部位并手动进行相同数量手术[58] - 2023 年 5 月 3 日 LIBERTY 系统在多次临床前研究中导管插入术超 100 次，到达预定血管目标成功率 95% [59] - 2023 年 6 月 29 日关键临床前研究中 LIBERTY 系统到达预定血管目标成功率 100%，无现场并发症[60] - 2023 年 10 月关键临床前研究中 6 台 LIBERTY 系统使用，到达 48 个动物目标，可用性和技术成功率 100% [61] - 公司计划 2024 年第一季度向美国 FDA 提交 IDE 申请开展人体关键临床试验[47] - 公司不清楚 FDA 对 LIBERTY 系统未来营销申请所需临床试验范围[24][97] 股权与融资 - 公司拟出售至多 1769966 股普通股[7][8] - 发售前流通股 13,392,999 股，发售预计后 15,162,965 股[70] - 若出售股东行使优先投资期权，公司最多获约 270 万美元总收益[72][177] - 发行在外认股权证和期权行权可能导致现有股东大幅摊薄[28] - 公司预计通过股权发行等方式融资，股权融资会稀释股东权益[165] 运营风险 - 自 2023 年 10 月 7 日以色列受袭击，公司在以运营风险加剧[29][147] - 公司研发项目依赖供应商，组件交付延迟可能影响向 FDA 提交 IDE 申请时间[26][104] - 公司依赖第三方进行临床试验，合作方问题影响产品获批和商业化[102] - 公司无产品制造经验，依赖第三方制造商，无法确保其能力和流程[108] - 产品获批销售价格取决于制造成本，无法确保有竞争力价格生产[109] - 若产品被 FDA 重新分类为 III 类医疗器械，可能无法在美国临床使用并增加监管成本[114] - 若无法获得和维持第三方对产品程序的充分报销，将对公司业务产生重大不利影响[117] 其他信息 - 公司成本降低计划中高管薪资削减 30 - 50%[130] - 以色列医疗产品注册有认可国家证书需 6 至 9 个月获批，无则时间长且难获许可，设备许可有效期一般为五年，植入物两年[135] - 公司自成立至 2023 年 9 月 30 日通过以色列创新局含特许权使用费赠款融资约 165.6 万美元[156] - 公司承接 CardioSert 和 Nitiloop 的以色列创新局赠款还款责任，分别约为 53 万美元和 92.5 万美元[156] - 公司需按 3% - 3.5%的费率就销售所得支付特许权使用费直至达到所获赠款总额[157] - 截至 2024 年 1 月 19 日，公司普通股有大约 97 名登记持有人，收盘价为 1.34 美元[180]

业绩与财务 - 公司自成立以来无收入，一直产生重大经营亏损，预计未来仍将持续[26][79] - 截至2023年9月30日，公司拥有约815.3万美元的无限制现金等，不包括2024年1月3日认股权证重置交易获得的约243万美元净收益[75] - 公司面临诉讼，涉及金额为675万美元，不利判决或和解将影响财务和运营[26][77] - 公司现金资源仅够维持约六个月运营，拟通过股权融资等筹集资金[75][86] - 若销售股东以现金行使全部期权，公司最多可获约270万美元总收益[68][173] 用户数据 - 截至2024年1月11日，公司普通股约有97名登记持有人[176] 未来展望 - 计划在2024年第一季度向美国药监局提交IDE申请开展人体关键临床试验[42][56] - 2024年上半年开始进行ISO 13485认证审核以支持获CE标志认证[57] 新产品和新技术研发 - 主要依赖LIBERTY血管内机器人手术系统，2020年推出，多项临床前研究有高成功率[26][188][196][197][198] 市场扩张和并购 - 2022年10月6日，购买Nitiloop Ltd.大部分资产，含相关技术和知识产权[58] 其他新策略 - 2023年5月15日，启动核心业务聚焦计划，停无关研发活动[38] - 削减所有高管薪酬30 - 50%，已恢复但无法保证高管留任[126]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为8888千美元和9537千美元，总负债分别为1530千美元和2248千美元，股东权益分别为7358千美元和7289千美元[9] - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为2446千美元和7586千美元，2022年同期分别为3468千美元和10170千美元[12] - 2023年前九个月经营活动净现金流为 - 6712千美元，投资活动净现金流为 - 984千美元，融资活动净现金流为6558千美元；2022年同期分别为 - 9086千美元、 - 83千美元和0千美元[19] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为1335千美元和2442千美元，有价证券分别为6818千美元和5760千美元[9] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为1612千美元和4594千美元，2022年同期分别为1953千美元和5852千美元[12] - 2023年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为932千美元和3193千美元，2022年同期分别为1521千美元和4361千美元[12] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，发行在外的普通股分别为11707317股和7890628股[9] - 2023年前九个月折旧和摊销费用为71千美元，2022年同期为69千美元[19] - 2023年前九个月股份支付费用为1097千美元，2022年同期为1322千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司金融资产中，美国国债证券价值6220美元，货币市场共同基金价值598美元；截至2022年12月31日，现金等价物中美国国债证券价值1247美元，可销售证券中美国国债证券价值3761美元，货币市场共同基金价值1999美元[34][35] - 2023年前九个月经营租赁现金支付和费用为216美元，2022年同期为247美元；截至2023年9月30日，未折现的经营租赁付款总额为257美元，租赁负债余额为245美元；2023年9月30日和2022年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为1 - 2年和2年，加权平均折现率均为9%[39] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已发行和流通普通股分别为11707317股和7890628股[61] - 2023年前九个月，公司授予员工购买241000股普通股的期权，加权平均行权价2.664美元，归属期三年[62] - 2023年5 - 6月，公司多次进行注册直接发行和私募发行，总收益约7633000美元，扣除费用后约6585000美元[63][64][65][66] - 2023年5月，公司修改优先股投资期权条款，影响金额约1230美元，6月持有人行权获385246股普通股[67] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物1335000美元，较2022年底2442000美元减少[9] - 截至2023年9月30日，公司总资产8888000美元，较2022年底9537000美元减少[9] - 2023年第三季度研发净支出1612000美元，2022年同期为1953000美元；2023年前九个月研发净支出4594000美元，2022年同期为5852000美元[12] - 2023年第三季度运营亏损2544000美元，2022年同期为3474000美元；2023年前九个月运营亏损7787000美元，2022年同期为10213000美元[12] - 2023年第三季度净亏损2446000美元，2022年同期为3468000美元；2023年前九个月净亏损7586000美元，2022年同期为10170000美元[12] - 2023年9月30日基本和摊薄后每股净亏损0.21美元，2022年同期为0.49美元；2023年前九个月为0.79美元，2022年同期为1.43美元[12] - 2023年9月30日流通在外的基本和摊薄加权平均普通股为11707317股，2022年同期为7108133股[12] - 2023年前九个月经营活动使用的净现金流量为6712000美元，2022年同期为9086000美元[19] - 2023年前九个月投资活动使用的净现金流量为984000美元，2022年同期为83000美元[19] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金流量为6558000美元，2022年同期为0美元[19] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为1381000美元，2022年同期为4411000美元[19] - 截至2023年9月30日，公司现金等价物和有价证券余额约为8153000美元，管理层认为足以维持五个月运营[26] - 截至2022年12月31日，现金等价物中美国国债为1247美元，可交易证券中美国国债为3761美元，货币市场共同基金为1999美元[35] - 2023年前九个月和2022年同期，经营租赁现金支付和费用分别为216美元和247美元；截至2023年9月30日，未折现经营租赁付款总额为257美元，租赁负债余额为245美元，经营租赁加权平均剩余租赁期限为1 - 2年，加权平均折现率为9%[39] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为11707317股和7890628股；2023年2月13日，240000份已发行的预融资认股权证按每股0.0001美元的行使价转换为普通股[61] - 2023年前九个月，公司向部分高管、董事和员工授予股票期权，可购买总计241000股普通股，加权平均行使价为每股2.664美元，归属期为三年[62] - 2023年5月22日，公司进行首次5月发行，发行655,569股普通股，发行价2.20美元/股，总收益1,442美元，费用约222美元[63] - 2023年5月23日，公司进行二次5月发行，发行975,000股普通股和可购买234,500股普通股的预融资认股权证，总收益2,661美元，费用约345美元[64] - 2023年6月2日，公司进行首次6月发行，发行701,756股普通股，发行价2.1375美元/股，总收益1,500美元，费用约227美元[65] - 2023年6月26日，公司进行二次6月发行，发行624,618股普通股，发行价3.25美元/股，总收益2,030美元，费用约281美元[66] - 二次5月发行时，公司修改现有优先投资期权条款，行使价降至2.20美元/股，B系列优先投资期权到期日延至2027年10月25日，修改影响金额约1,230美元[67] - 2023年6月16日，B系列优先投资期权持有人行使全部期权，获得385,246股普通股[67] 公司持续经营相关 - 截至2023年9月30日，公司现金等价物和有价证券余额约为8153千美元（不包括受限现金），管理层认为足以维持公司运营五个月，公司持续经营能力存疑[26] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，现有资金预计可维持至2024年4月左右[27] 公司补助与特许权使用费相关 - 2013年至2023年9月30日，Microbot Israel从以色列创新局获得的赠款总计约1656美元，其中2023年第三季度预付款约156美元[40] - 因与CardioSert协议，Microbot Israel承担约530美元的以色列创新局赠款偿还责任；因与Nitiloop协议，承担约925美元的偿还责任；公司需按相关产品未来销售额的3% - 5%支付特许权使用费[41][42] - 2023年3月2日，公司获以色列经济部约82美元赠款用于营销活动；2023年11月1日，收到约27美元；需按LIBERTY产品未来销售额的3% - 5%支付特许权使用费直至赠款金额加利息[45][46] - 公司与TRDF协议规定，需按净销售额的1.5% - 3.0%和 sublicense收入向TRDF支付特许权使用费[47] - 2013年至2023年9月30日，Microbot Israel从以色列创新局获得总计约1656美元的研发补助，其中2023年第三季度预支约156美元；此外，还承担偿还CardioSert和Nitiloop的以色列创新局补助分别约530美元和925美元；公司需按补助相关产品未来销售额的3% - 5%支付特许权使用费[40][41][42] - 2023年3月2日，公司获得以色列经济部约82美元的补助用于美国市场营销活动，2023年11月1日收到约27美元；需按LIBERTY产品未来销售额的3% - 5%支付特许权使用费直至补助金额加利息[45][46] 公司收购相关 - 2018年1月4日，Microbot Israel收购CardioSert技术，现金支付300美元，股票估值74美元[49] - 2022年10月6日，公司子公司Microbot Israel收购Nitiloop资产，需支付不超8000美元特许权使用费，包括3%设备净收入和1.5%技术商业化净收入[55][56][60] - 2018年1月4日，Microbot Israel收购CardioSert技术，支付现金300美元和价值约74美元的6738股普通股；截至2023年9月30日，50个月期限已过，CardioSert可随时回购技术；2023年8月17日公司终止协议[49][50][51] - 2022年10月6日，Microbot Israel收购Nitiloop资产，支付特许权使用费总计不超过8000美元，费率分别为设备净收入的3%和技术商业化净收入的1.5%[55][60] 公司协议相关 - 公司与Wainwright的ATM协议规定可出售最高10000美元普通股，至今未出售，2022年10月13日暂停协议[53] - 2023年5月16日，公司与Wainwright的合作中，需支付相当于总收益7.0%的现金费用和1.0%的管理费[54] - 2021年6月10日，公司与H.C. Wainwright & Co. LLC签订最高10000美元的普通股“市价发售”协议，截至目前未出售股份，2022年10月13日暂停协议并终止相关招股说明书[53] - 2023年5月16日，公司与Wainwright签订协议，Wainwright担任证券发行销售独家配售代理，公司支付相当于总收益7.0%的现金费用、1.0%的管理费及其他可报销费用，并在发行结束时向其或其指定方发行优先投资期权[54] 公司诉讼相关 - 2017年融资诉讼中，原告要求撤销协议并返还6750美元购买价，案件处于发现阶段[56] - Mona诉讼中，公司获约485美元判决，现正进行收款工作[57][59][60] 军事行动及运营影响相关 - 2023年10月7日以色列军事行动或对公司运营产生不利影响，目前影响程度无法估计[68] - 2023年10月7日，以色列军事行动或对公司2023年第四季度及以后产生不利影响[68] - 公司部分以色列分包商、供应商等部分运营，导致开发和监管活动延迟[69] - 以色列国际航班缺乏影响公司进口设备材料及完成开发和监管活动[69] - 以色列国际航班缺乏影响公司商业和监管活动[69]

资产相关数据变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为572.1万美元，可交易证券为419.9万美元，总资产为1088.4万美元；截至2022年12月31日，对应数据分别为244.2万美元、576万美元、953.7万美元[5] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司金融资产公允价值计量总额分别为4199美元和5760美元[23] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁未折现到期付款总额为336美元，租赁负债余额为317美元[29] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已发行并流通的普通股为1170.7317万股和789.0628万股[5] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为7,890,628股和11,707,317股[58] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为5769000美元，2022年同期为7371000美元[8] - 截至2023年6月30日，公司现金等价物和可交易证券余额约为992万美元，管理层认为足以支持公司运营八个月[13] - 截至2023年6月30日，公司现金等价物和有价证券余额约为9920000美元，管理层认为足以支持八个月运营[13] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5,721,000美元和2,442,000美元[5] 费用与亏损数据变化 - 2023年第二季度研发支出为136.5万美元，一般及行政支出为95.9万美元，运营亏损为232.4万美元；2022年同期对应数据分别为219.3万美元、137万美元、356.3万美元[6] - 2023年上半年研发支出为298.2万美元，一般及行政支出为226.1万美元，运营亏损为524.3万美元；2022年同期对应数据分别为389.9万美元、284万美元、637.9万美元[6] - 2023年第二季度净亏损为228.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元；2022年同期对应数据分别为351.3万美元、0.49美元[6] - 2023年上半年净亏损为514万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.6美元；2022年同期对应数据分别为670.2万美元、0.94美元[6] - 2023年第二季度和上半年，公司净亏损分别为2,287,000美元和5,140,000美元，而2022年同期分别为3,513,000美元和6,702,000美元[6] - 2023年上半年净亏损5140000美元，2022年同期为6702000美元[8] 现金流量数据变化 - 2023年上半年经营活动使用的净现金流量为505.7万美元，投资活动提供的净现金流量为158.8万美元，融资活动提供的净现金流量为671.9万美元[8] - 2023年上半年经营活动使用的净现金流为5057000美元，2022年同期为6131000美元[8] - 2023年上半年投资活动提供的净现金流为1588000美元，2022年同期使用78000美元[8] - 2023年上半年融资活动提供的净现金流为6719000美元，2022年同期为0[8] 公司运营预期与资金筹集 - 由于持续的研发活动，公司预计在可预见的未来将继续产生额外亏损[14] - 公司将通过发行债务和/或股权证券以及可能从以色列创新局和其他政府机构获得额外赠款来筹集额外资金[14] 经营租赁相关数据 - 2023年和2022年上半年，公司经营租赁现金支付和费用分别为151美元和172美元[29] 研发补助相关 - 2013年至2023年6月30日，Microbot Israel从以色列创新局获得研发补助总计约1500美元[30] - 2023年6月2日，公司获以色列创新局约433美元补助用于LIBERTY机器人手术系统制造工艺开发[35] - 2023年6月2日，公司获以色列创新局约433000美元赠款用于资助LIBERTY机器人手术系统制造工艺开发[35] - 2023年7月18日，公司从IIA收到567,000新以色列谢克尔（约156,000美元），与2023年6月的赠款批准有关[67] - 2023年7月18日，公司从IIA获得567,000新谢克尔（156美元）的赠款[67] 补助偿还责任 - 因与CardioSert和Nitiloop的协议，Microbot Israel分别承担约530美元和约925美元的以色列创新局补助偿还责任[31][32] 技术收购相关 - 2018年1月4日，Microbot Israel收购CardioSert技术支付现金300美元和价值74美元的6738股普通股[40] - 2018年1月4日，公司子公司以300000美元现金和价值74000美元的6738股普通股收购CardioSert专利技术[40] - 2022年10月6日，Microbot Israel收购Nitiloop资产，支付的特许权使用费总计不超8000美元[48][49] - 公司收购Nitiloop资产，需支付不超8,000美元的特许权使用费，设备销售等净收入按3%、技术商业化净收入按1.5%计算[48][49] 募资费用相关 - 公司与Wainwright约定，支付其募资总收益7%的现金费用和1%的管理费[47] 法律诉讼相关 - 2017年融资诉讼原告要求公司返还6750美元购买价款，Mona诉讼公司获约485美元判决但Mona已上诉[51][55] - 公司涉2017年融资诉讼，原告要求撤销协议并返还6,750美元购买价，案件处于取证阶段[51] - 公司与Mona诉讼，法院判公司获约485美元，Mona上诉，地方法官建议驳回Mona反诉[53][55][56] 股票发行相关 - 2023年2月13日，240,000份已发行的预融资认股权证按每股0.0001美元的行使价转换为同等数量的普通股[59] - 2023年5月22日，公司在首次5月发行中以每股2.20美元的价格发行655,569股普通股，总收益1,442美元，扣除费用约222美元[61] - 2023年5月23日，公司在第二次5月发行中以每股2.20美元发行975,000股普通股，预融资认股权证可转换为234,500股，总收益2,661美元，扣除费用约345美元[62] - 2023年6月2日，公司在首次6月发行中以每股2.1375美元发行701,756股普通股，总收益1,500美元，扣除费用约227美元[63] - 2023年6月26日，公司在第二次6月发行中以每股3.25美元发行624,618股普通股，总收益2,030美元，扣除费用约281美元[64] - 2023年5 - 6月，公司进行多次注册直接发行和私募配售，如5月22日发行655,569股普通股，总价1,442美元；5月23日发行975,000股普通股及预融资认股权证，总价2,661美元等[61][62][63][64] 股票期权授予 - 2023年上半年，公司向董事和员工授予股票期权，可购买85,000股普通股，加权平均行使价为每股3.07美元，归属期为三年[60] - 2023年上半年，公司向董事和员工授予股票期权，可购买85,000股普通股，加权平均行使价为每股3.07美元，归属期三年[60] 优先股条款修改 - 公司因第二次5月发行修改A、B系列优先股投资期权条款，行使价降至2.20美元/股，B系列到期日延至2027年10月25日，修改影响约1,230美元[65] 特许权使用费相关 - 公司需就相关赠款支付未来销售额3%-5%的特许权使用费[33][36] - 公司与Technion研究与发展基金会的许可协议规定，需支付净销售额1.5%-3.0%的特许权使用费[37] 协议终止与费用 - 公司与CardioSert协议于2023年8月17日终止，此前每月支付咨询费约11美元（新谢克尔40,000）[43]