Madrigal Pharmaceuticals(MDGL)

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Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-02-26 00:05
财务数据关键指标变化(多年整体数据) - 2020 - 2016年研发费用分别为184,809千美元、72,324千美元、25,389千美元、24,390千美元、15,933千美元[266] - 2020 - 2016年净亏损分别为202,244千美元、83,948千美元、32,811千美元、31,154千美元、26,388千美元[266] - 2020 - 2016年基本和摊薄后每股净亏损分别为13.09美元、5.45美元、2.22美元、2.54美元、5.07美元[266] - 2020 - 2016年现金、现金等价物和有价证券分别为284,149千美元、439,045千美元、483,718千美元、191,527千美元、40,500千美元[266] 市场疾病数据 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)估计影响约27% - 34%的人口,即8600万 - 1.08亿人,其中约10% - 20%预计会从NAFLD发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)[270] - 美国NASH患病率约为900万 - 1500万人,占人口的3% - 5%,欧洲和亚洲患病率相似[270] 业务线临床试验数据 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,瑞美替罗姆还在8项已完成的1期试验中共219名受试者中进行了研究[271] - 2019年3月28日公司启动MAESTRO - NASH 3期试验,预计总招募约2000名患者,包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[272][273] - 2019年12月18日公司启动MAESTRO - NAFLD - 1 3期临床研究,原目标招募700名患者,实际约1200名患者已入组,2020年10月完成双盲、安慰剂对照臂的入组[274] 业务线资格认定 - 2019年10月FDA授予瑞美替罗姆治疗NASH的快速通道资格[276] 财务数据关键指标变化(收入情况) - 2020年和2019年公司均未产生任何收入[289] 财务数据关键指标变化(费用对比) - 2020年研发费用为1.848亿美元,较2019年的7230万美元增加1.125亿美元,增幅156%[290][291] - 2020年一般及行政费用为2190万美元,较2019年的2260万美元减少70万美元,降幅3%[290][292] - 2020年利息收入为430万美元,较2019年的1100万美元减少670万美元,降幅61%[290][293] - 2019年研发费用为7230万美元,较2018年的2540万美元增加4690万美元,增幅185%[295][297] - 2019年一般及行政费用为2270万美元,较2018年的1530万美元增加740万美元,增幅48%[295][298] - 2019年利息收入为1100万美元,较2018年的770万美元增加330万美元,增幅44%[295][299] 财务数据关键指标变化(现金情况) - 截至2020年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计2.841亿美元,较2019年的4.39亿美元减少[301] - 2020年、2019年和2018年经营活动使用的净现金分别为1.576亿美元、4160万美元和2550万美元[304][305] - 2020年投资活动提供的净现金为1.598亿美元,主要来自4.895亿美元的有价证券销售和到期收益,部分被3.293亿美元的投资组合购买所抵消[304][306] - 2020年融资活动提供的净现金为510万美元,主要来自与Cowen and Company, LLC的2020年销售协议下普通股销售和股票期权行使[309] - 2019年融资活动提供的净现金为20万美元,主要来自股票期权行使所得[309] - 2018年融资活动提供的净现金为3.143亿美元,主要来自2018年6月注册发行的普通股销售和股票期权行使[310] 财务数据关键指标变化(合同义务和商业承诺) - 截至2020年12月31日,公司运营租赁的合同义务和商业承诺总计89.6万美元,其中1年内到期支付37万美元,1 - 3年到期支付52.6万美元[311] 财务数据关键指标变化(资产负债表外安排) - 公司目前没有《S - K条例》第303(a)(4)(ii)项所定义的资产负债表外安排[313] 财务数据关键指标变化(投资组合影响) - 公司投资组合有效期限小于12个月,无证券有效期限超过24个月,认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[315] 财务数据关键指标变化(筹资情况) - 公司目前无产品收入,依赖其他渠道筹集资金,如未来债务或股权发行,筹资能力受资本市场影响[316] 财务数据关键指标变化(通货膨胀影响) - 2018 - 2020年,通货膨胀未对公司业务、财务状况和经营成果产生重大影响[317]
Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) Presents At AASLD 2020 Conference- Slideshow
2020-11-18 03:27
业绩总结 - 美国2015年NAFLD患者总数为8300万,其中NASH患者占3%至12%[2] - Resmetirom在Phase 2研究中,80或100 mg剂量下,MRI-PDFF显示平均减少55%的肝脏脂肪[8] - 在Phase 2研究中,56%的NASH患者在治疗后实现了NASH和纤维化的缓解[11] - 61%的NASH缓解患者在治疗后实现了纤维化改善≥1分[11] - 在第36周的肝活检中,NASH的解决率为37%,而非应答者为4%[18] - 在第36周,Resmetirom治疗组的健康相关生活质量(HRQL)在多个领域显著改善[33] - Resmetirom治疗组在身体疼痛方面的改善为9.6(标准误3.4),p=0.045[31] 用户数据 - 在MAESTRO-NAFLD-1研究中,700名NASH患者在美国的65个地点被招募,超过700名患者的目标[45] - 平均年龄为55.7岁,男性占29%(36人),女性占71%(87人)[49] - 体重平均为99.3公斤,BMI平均为36.2 kg/m²,64%的患者有高血压[49] 新产品和新技术研发 - Phase 3 MAESTRO-NASH研究针对F2/F3级别的NASH患者,主要终点为NASH缓解[5] - Phase 3 MAESTRO-NAFLD-1研究的安全性和生物标志物评估已完成双盲入组[5] - Resmetirom在超过500名受试者中显示出安全性和有效性[4] - PRO-C3不仅是NASH中纤维化阶段的标志物,还与NASH肝脏中的活动水平(炎症和气球样变)相关[43] 市场扩张和并购 - 进行NASH研究的患者需满足3个代谢风险因素的要求[36] - 在一项大型数据集中,3个代谢风险因素和Fibroscan TE≥8.5 kPa的存在预测了81%的活检确认NASH患者[43] 负面信息 - 61%的患者出现治疗相关不良事件,其中29%为中度不良事件[57] 其他新策略和有价值的信息 - Resmetirom的作用机制包括降低LDL胆固醇和甘油三酯,减少肝脏脂肪[4] - MRI-PDFF的最佳减少率为41.5%,其敏感性为82%(95%置信区间61%-93%),特异性为83%(95%置信区间74%-90%)[22] - ALT从基线58.3 U/L降至38.9 U/L,变化幅度为-17.7 U/L,p值<0.0001[53] - LDL-C减少24%,甘油三酯减少23%,脂蛋白(a)减少27%,均具有统计学意义(p<0.0001)[56] - 收缩压平均下降3.8 mm Hg,p值为0.0003[58] - 经过16周治疗,肝脏脂肪、肝脏硬度、纤维化和炎症生物标志物均显著降低[60] - 使用第二谐波生成(SHG)显微镜,resmetirom治疗组与安慰剂组相比,纤维化评分的≥1分减少具有统计学显著性,p值为0.03[71] - SHG方法提供了基于胶原独特结构特征的肝脏活检切片的自动化定量评估[71]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-05 19:06
疾病市场数据 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)预计影响约8600万至1.08亿人,占人口的27% - 34%,其中约10% - 20%预计会发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NASH在美国的患病率约为900万至1500万人,占人口的3% - 5%[70] 临床试验进展 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,瑞司美替罗姆还在8项已完成的1期试验中对219名受试者进行了研究[71] - 公司于2019年3月28日启动了MAESTRO - NASH 3期试验,预计总招募约2000名患者,其中包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[72] - 公司于2019年12月18日启动MAESTRO - NAFLD - 1 3期临床试验,原计划招募700名患者,实际约1200名患者已入组,2020年10月完成双盲、安慰剂对照臂的入组[73] 药物资格认定 - 2019年10月,FDA授予瑞司美替罗姆治疗NASH的快速通道资格[74] 疫情影响 - 2020年4月公司针对COVID - 19在受影响的试验点采取措施,使MAESTRO - NASH和MAESTRO - NAFLD - 1研究按原方案继续进行,截至2020年9月30日,疫情对公司经营业绩、MAESTRO - NAFLD - 1研究或流动性无重大不利影响,但带来了临床试验和运营风险[76] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度研发费用为5329.2万美元,2019年同期为1944.7万美元,增加了3384.5万美元,增幅为174%[83] - 2020年第三季度一般及行政费用为549.4万美元,2019年同期为474.8万美元,增加了74.6万美元,增幅为16%[83] - 2020年第三季度净利息收入为82.3万美元,2019年同期为276.6万美元,减少了194.3万美元,降幅为70%[83] - 2020年和2019年第三季度公司均无收入[84] 前9个月财务数据关键指标变化 - 2020年前9个月无营收,2019年同期也无营收[89] - 2020年前9个月研发费用为1.314亿美元,较2019年同期的4740万美元增加8400万美元,增幅177%[88][90] - 2020年前9个月行政费用为1570万美元,较2019年同期的1760万美元减少190万美元,降幅11%[88][91] - 2020年前9个月利息收入为390万美元,较2019年同期的880万美元减少490万美元,降幅56%[88][92] - 截至2020年9月30日,现金、现金等价物和有价证券总计3.359亿美元,较2019年12月31日的4.39亿美元减少1.031亿美元[94] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为1.026亿美元,较2019年同期的2930万美元增加7330万美元[97] - 2020年前9个月投资活动净现金流入为1.646亿美元,较2019年同期的6120万美元增加1.034亿美元[98] - 2020年前9个月融资活动净现金流入为50万美元,较2019年同期的23.5万美元增加26.5万美元[99] 公司未来展望与风险 - 公司预计未来将继续产生经营亏损,需筹集额外资金满足长期流动性需求,已签订2亿美元的随行就市销售协议[95] - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响,无重大利率风险或信用评级变化风险[102]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-06 18:06
美国NASH和NAFLD市场情况 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)预计影响约27% - 34%的人口,即8600万 - 1.08亿人,其中约10% - 20%的人预计会从NAFLD发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),美国NASH患病率约为3% - 5%,即900万 - 1500万人[72] 瑞司美替罗姆临床试验情况 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,瑞司美替罗姆还在8项已完成的1期试验中对219名受试者进行了研究[73] - 2019年3月28日,公司启动了MAESTRO - NASH 3期试验,预计总入组约2000名患者,其中包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[74] - 2019年12月10日,公司启动了MAESTRO - NAFLD - 1 3期临床试验,入组700名患者,开放标签组最多100名患者接受100mg瑞司美替罗姆治疗[75] 瑞司美替罗姆资格情况 - 2019年10月,FDA授予瑞司美替罗姆治疗NASH的快速通道资格[76] 2020年4 - 6月财务数据关键指标变化 - 2020年4 - 6月,公司研发费用为4468.8万美元,2019年同期为1559.4万美元,增加了2909.4万美元,增幅为187%[85] - 2020年4 - 6月,公司一般及行政费用为563.9万美元,2019年同期为711万美元,减少了147.1万美元,降幅为21%[85] - 2020年4 - 6月,公司利息收入为120.4万美元,2019年同期为300.5万美元,减少了180.1万美元,降幅为60%[85] - 2020年4 - 6月,公司其他收入为10万美元,2019年同期为0,增加了100%[85] - 2020年和2019年4 - 6月,公司均无收入[86] 2020年上半年财务数据关键指标变化 - 2020年上半年研发费用为7810万美元,较2019年同期的2800万美元增加5010万美元,增幅179%[91][93] - 2020年上半年行政及管理费用为1020万美元,较2019年同期的1290万美元减少260万美元,降幅20%[91][94] - 2020年上半年利息收入为310万美元,较2019年同期的600万美元减少290万美元,降幅49%[91][95] - 2020年和2019年上半年公司均无营收[92] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券共计3.844亿美元,较2019年12月31日的4.39亿美元减少[97] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为5480万美元,2019年同期为1800万美元[101] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为6980万美元,2019年同期为3290万美元[102] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为10万美元,2019年同期为20万美元[103] 公司未来经营及风险情况 - 公司预计未来将继续产生经营亏损,2020年6月30日的可用现金资源足以支持运营超过一年[98] - 公司认为立即10%的利率变化不会对投资组合的公允价值产生重大影响,无重大利率风险或信用评级变化风险[106]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-07 18:03
疾病市场数据 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)预计影响约8600万至1.08亿人,占人口的27% - 34%,其中约10% - 20%预计会发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NASH在美国的患病率约为900万至1500万人,占人口的3% - 5%[74] 临床试验数据 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,瑞司美替罗姆(resmetirom)还在8项已完成的1期试验中对219名受试者进行了研究[75] - 2019年3月28日,公司启动了MAESTRO - NASH 3期试验,预计招募约2000名患者,其中包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[76] - 2019年12月10日,公司启动了MAESTRO - NAFLD - 1 3期临床试验,招募700名患者,还包括一个开放标签组,最多100名患者将接受100mg瑞司美替罗姆治疗[77] 药物资格 - 2019年10月,FDA授予瑞司美替罗姆治疗NASH的快速通道资格[78] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度与2019年同期相比,研发费用从1240万美元增至3340万美元,增加了2100万美元,增幅170%[86][88] - 2020年第一季度与2019年同期相比,一般及行政费用从570万美元降至460万美元,减少了110万美元,降幅20%[86][89] - 2020年第一季度与2019年同期相比,利息收入从300万美元降至190万美元,减少了110万美元,降幅38%[86][90] - 2020年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总计4.085亿美元,相比2019年12月31日的4.39亿美元有所减少[92] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为3050万美元,2019年同期为650万美元[95] - 2020年第一季度投资活动提供净现金5050万美元,2019年同期使用350万美元[96] - 2020年第一季度融资活动提供净现金为0,2019年同期为10万美元[97] 公司运营情况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态,主要通过发行可转换债券、普通股和优先股以及合并收益来为运营提供资金[91] - 公司预计在可预见的未来持续产生运营亏损,2020年3月31日的可用现金资源足以支持运营超过财报发布后的一年[94] 合同与安排情况 - 截至2020年3月31日的三个月,公司的合同义务和承诺与2019年年报相比无重大变化[98] - 公司没有符合Regulation S - K第303(a)(4)(ii)项定义的资产负债表外安排[99] 市场风险情况 - 公司市场风险仅限于现金、现金等价物和有价证券,投资组合有效期限小于12个月,无证券有效期限超过24个月[100] - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响,无重大利率风险和信用评级变化风险[100] 通货膨胀影响 - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本,但未对运营结果产生重大影响[102]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-02-26 19:15
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-33277 MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3508648 (S ...
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-06 19:03
疾病市场规模 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者约8600万至1.08亿人,占人口的27% - 34%,其中约10% - 20%会发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NASH患者约900万至1500万人,占人口的3% - 5%[79] 临床试验进展 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,瑞司美替罗姆还在8项1期试验中共219名受试者中进行了研究[81] - 2019年3月28日,公司启动了NASH的3期试验,预计招募约2000名患者,其中包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[82] 里程碑付款与资质授予 - 2019年第二季度,NASH的3期试验触发了与罗氏公司200万美元的里程碑付款[83] - 2019年10月,FDA授予瑞司美替罗姆用于NASH的快速通道指定[84] 研发与行政费用变化 - 2019年第三季度,研发费用为1944.7万美元,2018年同期为621.1万美元,增加了1323.6万美元,增幅为213%[95] - 2019年第三季度,一般及行政费用为474.8万美元,2018年同期为512.2万美元,减少了37.4万美元,降幅为7%[95] - 2019年前三季度,研发费用为4741.4万美元,2018年同期为1651.8万美元,增加了3089.6万美元,增幅为187%[100] - 2019年前三季度,一般及行政费用为1760.4万美元,2018年同期为971万美元,增加了789.4万美元,增幅为81%[100] 收入情况 - 2019年第三季度和前三季度,公司均无收入[96,101] 净利息收入变化 - 2019年前九个月净利息收入为880万美元,2018年同期为470万美元[105] 现金及等价物情况 - 截至2019年9月30日,现金、现金等价物和有价证券总计4.536亿美元,2018年12月31日为4.837亿美元[107] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2930万美元,2018年同期为1920万美元[110] - 2019年前九个月投资活动提供净现金6120万美元,2018年同期使用4.051亿美元[111] - 2019年前九个月融资活动提供净现金20万美元,2018年同期为3.137亿美元[112] 未来经营与现金情况预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损,未来现金使用速度可能增加[108] - 公司认为截至2019年9月30日的可用现金资源足以支持运营超过财务报表发布后的一年[108] 风险影响评估 - 公司目前没有对冲利率风险,认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[115] - 公司认为通货膨胀和价格变化对本报告期内的经营业绩没有重大影响[116] 披露控制与程序评价 - 公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[119]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-07 18:03
临床试验进展 - 公司启动NASH的3期临床试验,将在美国和全球超150个地点进行,预计招募约2000名患者,其中高危F1纤维化阶段NASH患者占比达15%[79] - 公司在NASH的2期临床试验中招募125名患者,在HeFH的2期临床试验中招募116名患者,resmetirom还在7项1期试验中对198名受试者进行研究[76][78] 临床试验相关费用 - 公司因NASH的3期试验触发与罗氏的200万美元里程碑付款[80] 财务数据关键指标变化(季度对比) - 2019年第二季度与2018年同期相比,研发费用从510.9万美元增至1560万美元,增长205%;行政费用从271.7万美元增至711万美元,增长162%;利息收入从116.6万美元增至300.5万美元,增长158%;其他收入从20万美元降至0,下降100%[88] 财务数据关键指标变化(半年对比) - 2019年上半年与2018年同期相比,研发费用从1030.7万美元增至2800万美元,增长171%;行政费用从458.8万美元增至1290万美元,增长180%;利息收入从187.1万美元增至604.4万美元,增长223%;其他收入从20万美元降至0,下降100%[94] 研发费用构成 - 公司研发费用主要包括薪资、外部临床试验费用、物资生产费用、临床前研究费用、合规费用和其他分配费用[81][83] 行政费用构成 - 公司行政费用主要包括员工薪资福利、管理成本、专利组合费用、专业服务费用和分配的间接费用[85] 未来费用预期 - 公司预计未来研发和行政费用将因推进MGL - 3196临床和临床前开发项目而增加[91][92][96][97] 净利息收入增加原因 - 公司净利息收入增加主要是由于2019年投资账户平均本金余额增加和利率上升[93][99] 现金及等价物情况 - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总计4.664亿美元,较2018年12月31日的4.837亿美元有所减少,主要归因于净运营亏损[101] 经营亏损预期及现金资源情况 - 公司预计在可预见的未来持续产生经营亏损,2019年6月30日的可用现金资源足以支持运营超过财报发布后的一年[102] 各活动净现金情况(半年对比) - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1801.8万美元,2018年同期为1400.4万美元[103] - 2019年上半年投资活动净现金流入为3294.7万美元,2018年同期净现金使用量为18303.6万美元[103] - 2019年上半年融资活动净现金流入为20万美元,2018年同期为31327.4万美元[103] - 2019年上半年现金及现金等价物净增加1512.9万美元,2018年同期为11623.4万美元[103] 投资活动净现金详情 - 2019年上半年投资活动净现金流入包括2.991亿美元的有价证券销售和到期收入,部分被2.661亿美元的有价证券购买所抵消[104] - 2018年上半年投资活动净现金使用量包括2.519亿美元的有价证券购买,部分被6880万美元的有价证券销售和到期收入所抵消[104] 融资活动净现金流入来源 - 2019年上半年融资活动净现金流入来自股票期权行使所得款项[105] - 2018年上半年融资活动净现金流入来自2018年6月普通股发行所得净收益和股票期权行使所得款项[105] 投资风险情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响,不存在重大利率风险或信用评级变化风险[109]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-08 18:03
临床试验进展 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在HeFH的2期临床试验中招募了116名患者,resmetirom还在7项已完成的1期试验中对198名受试者进行了研究[72] - 2019年3月28日公司宣布启动NASH的3期试验,预计招募约2000名患者,将包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[75] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度研发费用为1240万美元,2018年同期为520万美元,增加了720万美元,增幅138%[84][86] - 2019年第一季度一般及行政费用为570万美元,2018年同期为190万美元,增加了390万美元,增幅207%[84][87] - 2019年第一季度利息收入为300万美元,2018年同期为70万美元,增加了230万美元,增幅331%[84][88] - 截至2019年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计4.778亿美元,截至2018年12月31日为4.837亿美元[90] - 2019年第一季度经营活动使用的净现金为650万美元,2018年同期为860万美元[92] - 2019年第一季度投资活动使用的净现金为350万美元,2018年同期为1.021亿美元[93] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为10万美元,2018年同期为30万美元[94] 公司经营预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损,未来需要筹集额外资金来满足资本需求[91] 公司合同义务与安排 - 截至2019年3月31日,公司运营租赁的合同义务和商业承诺总计104.8万美元,其中1年内到期支付28.3万美元,1 - 3年到期支付76.5万美元[95] - 公司无《S - K条例》第303(a)(4)(ii)项所定义的资产负债表外安排[96] 公司市场风险情况 - 公司市场风险仅限于现金、现金等价物和有价证券,投资组合有效期限小于12个月,无证券有效期限超过24个月[97] - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公平市场价值产生重大影响[97] - 公司认为投资不存在重大利率风险或信用评级变化风险[97] 通货膨胀对公司的影响 - 通货膨胀通常使公司劳动力成本和临床试验成本增加,但未对公司经营业绩产生重大影响[98]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-02-27 19:03
业务临床试验进展 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在HeFH的2期临床试验中招募了116名患者,MGL - 3196还在7项已完成的1期试验中对198名受试者进行了研究[270] 公司合并与更名 - 2016年7月22日,Synta与Private Madrigal完成业务合并,合并前Synta进行了1比35的反向股票拆分,合并后更名为Madrigal Pharmaceuticals, Inc [275] 公司收入情况 - 2018年和2017年公司均未产生任何收入[286] 研发费用变化 - 2018年研发费用为2538.9万美元,2017年为2439.0万美元,同比增加100万美元,增幅4% [287] - 2017年研发费用为2439.0万美元,2016年为1593.3万美元,同比增加845.7万美元,增幅53% [294] - 2017年研发费用为2440万美元,较2016年的1590万美元增加850万美元[295] 一般及行政费用变化 - 2018年一般及行政费用为1529.3万美元,2017年为767.2万美元,同比增加762.1万美元,增幅99% [287] - 2017年一般及行政费用为767.2万美元,2016年为929.0万美元,同比减少161.8万美元,减幅17% [294] - 2017年一般及行政费用为770万美元,较2016年的930万美元减少160万美元[297] 利息收支变化 - 2018年利息收入为767.1万美元,2017年利息支出为55.8万美元,同比增加711.3万美元,增幅1275% [287] - 2017年利息支出为55.8万美元,2016年利息收入为116.5万美元,同比增加172.3万美元,减幅148% [294] - 2017年利息收入为60万美元,2016年利息支出为120万美元[298] 其他收入变化 - 2018年其他收入为 - 20.0万美元,2017年为 - 35.0万美元,同比减少15.0万美元,减幅43% [287] 公司资金状况 - 截至2018年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总计4.837亿美元,较2017年的1.915亿美元增加[300] 公司股票发行情况 - 2018年6月公司完成普通股包销公开发行,出售1079580股,发行价为每股305美元,净收益约3.118亿美元[300] 经营活动净现金使用量 - 2018、2017和2016年经营活动净现金使用量分别为2550万美元、2230万美元和1760万美元[304] 投资活动净现金使用量 - 2018年投资活动净现金使用量为3.801亿美元,主要是购买6.144亿美元有价证券,部分被2.343亿美元的出售和到期有价证券抵消[305] 融资活动净现金流入 - 2018年融资活动净现金流入为3.143亿美元,主要来自2018年6月普通股注册发行和股票期权行使[308] 公司合同义务和商业承诺 - 截至2018年12月31日,公司合同义务和商业承诺总计11万美元,均为一年内到期的经营租赁[312] 公司风险情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响,无重大利率风险或信用评级变化风险[315]