财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净亏损为550万美元，而2018年同期净亏损为440万美元 [16] - 2019年第三季度研发成本为310万美元，2018年同期为190万美元，增加了120万美元，主要归因于内部基础设施建设带来的人员相关费用增加 [16] - 2019年第三季度一般及行政费用为250万美元，2018年同期为260万美元，减少主要归因于2018年第三季度发生的60万美元合并相关费用，被人员相关的法律和其他专业费用增加所抵消 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 MultiTAA T - cell疗法 - 在贝勒医学院进行的合作赞助临床研究中，患者有持久反应，部分超过五年，且几乎没有与治疗相关的重大毒性 [6] 癌症疫苗项目 - 乳腺癌试验持续进展，三阴性乳腺癌试验中34名患者初步分析显示31人对疫苗治疗有明显免疫反应；11个临床地点治疗的80名患者中，截至2019年9月30日，14人在接受TPIV 200治疗后出现疾病进展 [13] - 基于独立数据和安全监测委员会对2期研究中期结果的非盲审查，公司决定停止铂敏感晚期卵巢癌癌症疫苗的开发，预计2020年第一季度关闭该试验 [13][14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进MultiTAA T - cell疗法在各种血液学和实体肿瘤癌症中的应用，将急性髓系白血病（AML）作为首个公司赞助临床试验的主要适应症 [6][8] - 公司认为MultiTAA疗法相比标准治疗方法和其他正在开发的T细胞疗法有优势，如能识别多达五种抗原、可在门诊给药等 [12] - 除MultiTAA细胞疗法外，公司还在推进一些传统疫苗项目 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来12 - 18个月是令人兴奋和富有成效的时期，有信心在2020年启动AML试验，并希望在今年晚些时候提供更精确的时间表 [7][10] 其他重要信息 - 公司向美国FDA提交的AML 2期研究新药申请（IND）因第三方供应商提供的两种试剂的质量和技术规格问题被搁置，公司已在10月底提交完整回复，FDA有30天时间回应 [9][10] 问答环节所有提问和回答 问题1: FDA解决临床搁置问题后，多久能开始给患者用药？ - 公司表示试验准备工作正在进行，场地招募进展超前，已有20多个场地等待接受IND编号，获得后可启动IRB和签约流程，预计IND获批后能迅速启动试验 [20] 问题2: IND搁置的未决问题及下一步步骤和时间安排是怎样的？ - FDA要求提供制造过程中使用的第三方供应商的两种试剂的质量和技术规格的额外信息，公司已在2019年10月28日提交完整回复，FDA将在收到回复后30天内回应是否解除搁置及原因 [26][27][28] 问题3: IND延迟的最坏情况是什么，FDA是否可能要求更换试剂供应商，进行等效性测试估计需要多长时间？ - 公司认为FDA的接受是启动试验的关键，场地招募进展良好，预计2020年启动MultiTAA项目的2期临床试验 [32][33] 问题4: FDA对AML试验设计有无担忧，是否仍按原设计进行？ - 2期研究部分不变，将探索辅助治疗和活跃疾病两种情况 [34] 问题5: 今年年底或2020年初能否从贝勒获得更新数据，贝勒是否已开始对AML患者进行更高细胞剂量测试？ - 公司计划明年提供贝勒研究的更多信息，包括AML和胰腺癌研究，AML研究的更高剂量测试已开始 [36] 问题6: 除给药外，1期试验还关注哪些参数，希望达成什么目标；移植后患者是否普遍出现暴发性AML，如何评估及何时开始给药；ClinicalTrials记录的AML和MDS 44名参与者数量是否正确？ - 2期研究辅助治疗部分将随机分配接受MultiTAA T细胞或标准护理观察，有计划进行中期分析；活跃疾病部分为单臂研究。1期研究ClinicalTrials.gov记录准确，2期研究活跃疾病组40人，辅助治疗组每组60人，共120人，总计160人。预计三个月随访时，约9 - 10名患者无疾病，进入辅助治疗组；约十分之一患者为活跃疾病复发难治，进入单臂活跃疾病组。完成120名随机辅助治疗组患者招募后，后续患者细胞将保留到复发时使用，以增加活跃疾病组招募人数 [41][42][43] 问题7: IND申请包是否包含贝勒研究者发起的临床研究？ - 包含，公司认为这是将学术过程过渡到公司赞助过程以进行关键试验和商业化的一部分，FDA关注试剂规格以确保符合要求，同时也注意到了整体疗法的安全性 [49]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically every Interactive Data File required to be submitted pursuant to Rule 405 of Regulation S-T (§232.405 of this chapter) during the preceding 12 months (or for such shorter period that the registrant was required to submit such files). Yes x No ¨ Indicate by check mark whether the registrant is a large accelerated filer, an accelerated filer, non-accelerated filer, ...

收入和利润 - 公司第二季度总收入为0美元，同比减少20.6万美元（下降100%）[76] - 第二季度运营亏损为587.4万美元，同比扩大120万美元（上升26%）[76] - 第二季度净亏损为557万美元，同比扩大75.8万美元（上升16%）[76] - 第二季度每股亏损为0.12美元，同比改善0.29美元（下降72%）[76] - 第二季度净亏损为560万美元，每股亏损0.12美元，亏损同比扩大17%[82] - 上半年净亏损为1088.9万美元，每股亏损0.24美元，亏损同比扩大36%[83] 成本和费用 - 第二季度研发费用为315.2万美元，同比增长132.5万美元（上升73%）[76] - 第二季度总运营费用为587.4万美元，同比增长99.4万美元（上升20%）[76] - 第二季度营业费用为590万美元，同比增长20%，主要由研发费用推动[78] - 第二季度研发费用为320万美元，同比增长78%（增加140万美元）[78] - 上半年营业费用为1151.2万美元，同比增长43%[83] - 上半年研发费用为598.5万美元，同比增长75%（增加255.9万美元）[83] 临床试验结果 - 胰腺癌1/2期试验中，A组9名可评估患者有3名出现客观反应（1名完全缓解，2名部分缓解）[70][73] - 胰腺癌试验A组8名可测量肿瘤患者中，有6名观察到整体肿瘤体积缩小[71] - 胰腺癌试验B组6名可评估患者中，有3名病情稳定或达到临床疾病稳定[72][74] 现金流状况 - 上半年经营活动所用现金净额为806万美元，同比增加70%[90] - 上半年投资活动所用现金净额为30.5万美元，用于购买物业和设备[90][93] - 上半年融资活动提供现金净额为6.3万美元，主要来自认股权证和股票期权的行权[90][94] 财务头寸与资本 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为5344.5万美元，营运资金为5082.8万美元[89] - 第二季度加权平均流通股数为4550.1万股，同比增加3366.3万股（上升284%）[76] 监管状态 - 公司被定义为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[102]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Commission File Number: 001-37939 MARKER THERAPEUTICS, INC. (Name of registrant in its charter) DELAWARE 45-4497941 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 3200 Southwest Freeway, Suite 2240 Houston, Texas 77027 (Address of principal executive offices) (Zip Code) (713) 400-6400 (Issuer's telephone number) Indicate by check mark whether the registrant (1) filed all rep ...

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 公司融资与资本结构 - 公司完成与Marker Cell Therapy的合并，前Marker Cell股东获得13,914,255股普通股和5,046,003份认股权证[368] - 公司通过私募发行17,500,000股普通股及可购买13,437,500股的认股权证，筹集资金7000万美元[371] - 合并及融资后，公司已发行普通股为45,328,510股，前Marker Cell股东、原公司股东及私募股东持股比例分别为27.5%、27.5%和45%[372] - 2018财年融资活动提供的净现金为7124.5万美元，主要来自2018年10月私募融资[420][424] - 2018年10月私募融资发行1750万股普通股，筹集总额7000万美元[424] 收入和利润 - 2018年总营业收入为20.6万美元全部为资助收入较2017年的18.3万美元增长13%[408] 成本和费用 - 2018财年运营费用为1.484亿美元，相比2017财年的1170万美元大幅增加[410] - 研发费用增加51%，从2017财年的530万美元增至2018财年的800万美元[411] - 研发费用增加270万美元，主要由于计划中的临床试验相关支出[412] - 一般及行政费用激增280%，从2017财年的640万美元增至2018财年的2440万美元，增加1800万美元[413] - 2018年研发费用为795.3万美元较2017年的525.1万美元增长51%[408] 财务业绩与亏损 - 2018财年净亏损为1.48亿美元，基本和稀释后每股亏损为7.75美元，而2017财年净亏损为1100万美元，每股亏损1.16美元[416] 现金流与财务状况 - 截至2018年12月31日，现金及现金 equivalents 为6174.7万美元，营运资本为5919.3万美元[419] - 公司预计截至2018年12月31日的现金及投资证券足以支撑其运营至2020年第二季度[431] 税务亏损结转 - 截至2018年12月31日，公司拥有约5700万美元联邦净经营亏损和3730万美元州净经营亏损可结转至未来年度[433] MultiTAA T细胞疗法研发进展 - 在BCM的I期淋巴瘤研究中，MultiTAA T细胞疗法在可评估患者中达到50-60%的完全缓解率，且无完全缓解患者复发[378] - 截至当前，在78名接受MultiTAA T细胞治疗的患者中，仅观察到1例可能相关的3级不良事件，无细胞因子释放综合征或相关严重不良事件[380] - MultiTAA T细胞产品通常包含约4,000种独特的T细胞克隆型，靶向多达5种不同的肿瘤相关抗原[381] TPIV200疫苗研发进展 - TPIV200疫苗I期临床试验中，21名患者中的20名（超过90%）产生了强大且持久的抗原特异性免疫应答[386] - 在观察阶段的16名患者中，全部16名均显示出持续的免疫应答[386] - TPIV200在超过90%的卵巢癌中过度表达并获得FDA孤儿药认定[390] 叶酸受体α（FRα）相关项目 - 叶酸受体α在超过80%的乳腺癌和超过90%的卵巢癌中过度表达[383] - 在美国，每年约有30,000名卵巢癌患者和40,000名三阴性乳腺癌患者新确诊[383] 三阴性乳腺癌（TNBC）项目 - 公司获得美国国防部1330万美元资助用于TNBC的280名患者II期临床试验[387] - 公司赞助的TNBC II期试验已完成80名患者入组并于2017年末完成入组[388] 卵巢癌项目 - 公司与阿斯利康合作的卵巢癌II期试验入组40名患者公司承担一半研究成本[391] - 公司赞助的卵巢癌II期试验提前完成120名患者入组并于2018年12月10日给药[392] HER2疫苗项目 - HER2在约25%的乳腺癌中过度表达[393] - 公司获得380万美元国防部资助用于HER2疫苗DCIS的Ib期研究计划入组40-45名患者[397] - 公司获得1100万美元国防部资助用于HER2疫苗II期试验治疗最多190名患者[398]