PARIS and CAMBRIDGE, Mass., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - the “Company”), a late-clinical stage biotechnology company pioneering nanotherapeutic approaches to expand treatment possibilities for patients with cancer and other major diseases, announced today that Company management will participate in fireside chats at following conferences: UBS Global Healthcare ConferenceDate: Monday, November 10, 2025Time: 5pm ET / 11pm CETLocation: Palm Beach Gardens, FLPres ...

$71 million in funding would extend Nanobiotix cash visibility into early 2028Transaction enables Nanobiotix development beyond key milestones in head and neck cancer and lung cancerFinancing establishes financial foundation toward self-sustainability and the advancement of next wave nanotherapeutic platforms for long-term growthHealthCare Royalty (HCRx) will receive a capped portion of milestones and royalties on sales of JNJ-1900 (NBTXR3) payable to Nanobiotix under its global licensing agreement PARIS an ...

临床开发项目更新 - 公司宣布了JNJ-1900（NBTXR3）临床开发计划的更新 [1] - 在2024年第三季度启动的NANORAY-312试验赞助权转移已在多数区域完成，并将该III期临床试验的全面运营控制权转移给强生 [2] - 根据最新信息分析，公司预计NANORAY-312的中期数据将在2027年上半年进行分析和报告，前提是观察到所需事件数量且完成患者招募 [2] 未来信息沟通与产品背景 - 未来与NANORAY-312及其他强生赞助的JNJ-1900（NBTXR3）研究相关的指引将由强生进行沟通 [3] - 公司将继续提供由其自身以及德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的JNJ-1900（NBTXR3）临床开发更新和指引 [3] - JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药并由放射疗法激活 [4] 产品机制与开发策略 - 该候选产品的机制旨在被放疗激活后诱导显著的肿瘤细胞死亡，继而触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆 [4] - 基于其物理作用机制，公司相信JNJ-1900（NBTXR3）可扩展到任何能用放疗治疗的实体瘤以及任何治疗组合 [4] - 公司采取了合作策略，以在其优先开发路径之外并行扩展该候选产品的开发，包括与MD安德森癌症中心的合作以及与强生旗下杨森制药的全球许可协议 [6] 公司概况 - 公司是一家晚期临床生物技术公司，致力于开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法 [7] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，在巴黎泛欧交易所和纳斯达克上市，并在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [8] - 公司拥有超过25项 umbrella 专利，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [9]

美股期指及Olema Pharmaceuticals股价异动 - 美股期指今日早盘走高，道指期指上涨约0.2% [1] - Olema Pharmaceuticals股价在盘前交易中下跌18.3%至7.64美元，原因是公司公布了palazestrant联合ribociclib用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的1b/2期试验新数据 [1] 其他盘前下跌个股 - Concord Medical Services股价下跌24.4%至4.15美元，此前周五已下跌6% [3] - Addex Therapeutics股价下跌15.6%至9.23美元，此前周五上涨28% [3] - Exelixis股价下跌8.3%至36.00美元，原因是公司公布了评估zanzalintinib联合免疫检查点抑制剂治疗转移性结直肠癌的3期STELLAR-303关键试验的详细结果 [3] - Cellectis股价下跌7.3%至3.69美元 [3] - Alumis股价下跌6.7%至4.19美元 [3] - Nanobiotix股价下跌6.3%至23.98美元，此前周五已下跌4% [3] - Genmab股价下跌4.1%至31.81美元，尽管其Rinatabart Sesutecan在晚期子宫内膜癌中达到50%的客观缓解率并获得两个完全缓解 [3] - Taysha Gene Therapies股价下跌4%至4.53美元 [3]

美股期货及市场情绪 - 美国股指期货今日早盘走低 道指期货下跌超过350点 [1] Orion SA (OEC) 业绩预告 - 公司公布第三季度初步业绩后 盘前交易中股价大幅下跌186%至556美元 [1] - 公司预计第三季度调整后EBITDA约为5500万美元 [1] - 公司目前预计全年调整后EBITDA将在22亿至235亿美元区间 [1] 其他盘前下跌个股 - ENDRA Life Sciences Inc (NDRA) 股价下跌194%至654美元 此前公司宣布获得490万美元融资承诺以启动新数字资产策略 [4] - Canaan Inc – ADR (CAN) 股价下跌118%至134美元 但Rosenblatt分析师维持其买入评级和4美元目标价 [4] - DBV Technologies SA – ADR (DBVT) 股价下跌118%至1448美元 [4] - Nanobiotix SA – ADR (NBTX) 股价下跌102%至2723美元 [4] - Draganfly Inc (DPRO) 股价下跌94%至1247美元 公司提交了最高2亿美元的混合储架发行申请 [4] - Bitdeer Technologies Group (BTDR) 股价下跌9%至1861美元 [4] - Diginex Ltd (DGNX) 股价下跌9%至2340美元 [4] - HIVE Digital Technologies Ltd (HIVE) 股价下跌81%至621美元 Canaccord Genuity分析师维持其买入评级和10美元目标价 [4] - Oatly Group AB (OTLY) 股价下跌78%至1329美元 [4] - Bit Digital Inc (BTBT) 股价下跌77%至369美元 [4] - Upexi Inc (UPXI) 股价下跌77%至598美元 [4] - Sharplink Gaming Inc (SBET) 股价下跌71%至1498美元 [4] 中概股板块 - Nio Inc – ADR (NIO) 股价下跌5%至682美元 因两国间新的港口费用生效 在美上市中概股普遍走低 [4] - Alibaba Group Holding Ltd – ADR (BABA) 股价下跌4%至16020美元 因两国间新的港口费用生效 在美上市中概股普遍走低 [4]

Nanobiotix (NBTX) is a clinical-stage nanomedicine company showing exceptional price momentum and technical strength. Shares are trading at new all-time highs. NBTX has surged 440% over the past year. Nanobiotix has a Trend Seeker “Buy” signal and strong technical indicators, but it remains highly volatile. Today’s Featured Stock Valued at $1.3 billion, Nanobiotix (NBTX) is a clinical-stage nanomedicine company pioneering new approaches to the treatment of cancer. The company’s proprietary tech ...

Treatment was well-tolerated and injection feasibility was confirmed in 13 patients with locally advanced adenocarcinoma of the esophagus85% (11/13) disease control rate (DCR)69% (9/13) objective response rate (ORR); 6 complete responses and 3 partial responsesRecruitment of 17 additional patients is ongoing as planned Data presented at the 2025 Annual Meeting of the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) on October 1st PARIS and CAMBRIDGE, Mass., Oct. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euron ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ________________________ FORM 6-K ________________________ REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-16 UNDER THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of report: September 30, 2025 Commission File Number: 001-39777 ________________________ NANOBIOTIX S.A. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________ Nanobiotix S.A. 60 rue de Wattignies 75012 Paris, France (Address of principal ex ...

核心观点 - 公司是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和其他重大疾病的纳米疗法 [1] - 公司在2025年上半年实现了显著的营收增长和净亏损收窄，主要得益于与强生（J&J）合作协议的修订 [2][6] - 公司的核心候选产品JNJ-1900（NBTXR3）的临床开发项目取得多项进展，包括多个临床试验的启动和数据公布 [4] - 公司通过修订与强生的许可协议，显著延长了现金可支撑运营的时间至2026年中，但现有现金预计不足以支撑未来12个月的运营 [7][8][9] 运营进展 - CONVERGE研究已完成首例患者给药，这是一项由强生赞助的随机II期研究，针对接受标准放化疗和度伐利尤单抗巩固治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者 [4] - 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的I期研究剂量递增部分的初步数据已公布，该研究评估JNJ-1900作为局部晚期非小细胞肺癌的二线及以上疗法 [4] - 已完成的MD安德森胰腺癌I期研究的完整数据已公布，并启动了新的队列和试验扩展 [4] - 与主要欧洲国家卫生当局达成协议后，JNJ-1900实现了监管统一，从医疗器械重新分类为药物 [4] - 为JNJ-1900提交了一项新的物质组成专利申请，旨在加强支持该候选产品的知识产权基础 [4] - 公司赞助的I期研究首次数据公布，该研究评估JNJ-1900联合免疫检查点抑制剂用于抗PD-1耐药的原发性皮肤黑色素瘤患者 [4] - 公司赞助的I期研究更新数据公布，继续支持JNJ-1900联合抗PD-1作为抗PD-1初治或耐药复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的潜在新的一线或二线及以上治疗选择 [4] 财务状况 - 2025年上半年营收及其他收入增长至2660万欧元，而2024年同期为930万欧元 [2] - 营收增长主要源于2025年3月与强生签订的修正函，根据IFRS15收入确认会计准则的应用，产生了2120万欧元的非现金收入正面影响 [2] - 对强生的收入还包括340万欧元的临床产品销售收入和170万欧元的研发税收抵免收入 [2] - 2025年上半年研发费用为1450万欧元，较2024年同期的2200万欧元下降，主要原因是NANORAY-312研究赞助权转移至强生后临床开发活动减少 [3] - 2025年上半年销售、一般及行政费用为1130万欧元，与2024年同期的1080万欧元基本持平，略有不利差异主要由于社会分摊费用的阶段性问题 [5] - 2025年上半年归属于普通股东的净亏损为540万欧元，基本每股亏损0.11欧元，较2024年同期的2190万欧元净亏损和0.46欧元每股亏损显著收窄 [6] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2880万欧元，而截至2024年12月31日为4970万欧元 [6] 财务指引与持续经营 - 基于当前运营计划和财务预测，公司预计截至2025年6月30日的2880万欧元现金及现金等价物将可支撑其运营至2026年中，与此前指引一致 [7] - 2025年3月公司与强生对许可协议进行了修订，强生将承担正在进行的关键III期试验几乎全部剩余成本，公司仅承担一小部分，此举有助于公司延长现金可支撑时间并减少修订后的运营现金流出 [8] - 尽管有上述修订，基于当前运营计划，公司预计现有现金及现金等价物不足以支撑其发布中期简明合并财务报表后未来12个月的运营 [9] - 公司正在积极讨论非稀释性融资方案，旨在将其现金可支撑时间显著延长至12个月以后 [11] 公司背景 - 公司是一家后期临床生物技术公司，开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，旨在改变数百万患者的治疗结果 [13] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在泛欧交易所巴黎上市，自2020年12月起在纳斯达克全球精选市场上市 [14] - 公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [14]

研究背景与核心观点 - 公司宣布了Study 1100试验队列1和队列2的更新数据，该数据在2025年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上被评为“头颈癌领域顶级摘要”[1] - 该研究评估了JNJ-1900（NBTXR3）经放疗激活后联合抗PD-1免疫检查点抑制剂，用于治疗初治或耐药的复发性/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M-HNSCC）患者[1] - 目前免疫检查点抑制剂单药治疗R/M-HNSCC的疗效有限，客观缓解率约为13%至18%，中位总生存期约为8至12个月，约66%的患者会出现局部或区域复发，存在未满足的临床需求[2] 安全性与可行性数据 - JNJ-1900（NBTXR3）经放疗激活后联合抗PD-1治疗，在103名经过大量预治疗的患者中表现出良好耐受性和可行性[3] - 在推荐的第2阶段剂量下，注射操作持续可行[4] - 安全性良好，在再放疗后注射的病灶中未出现额外的毒性反应[4] - 共有27名患者出现任何级别的与JNJ-1900（NBTXR3）相关的治疗中出现的不良事件，32名患者出现任何级别的与注射程序相关的TEAEs[4] - 其中，5名患者出现与JNJ-1900（NBTXR3）相关的3级及以上TEAEs，4名患者出现与注射程序相关的3级及以上TEAEs[4] - 总共有71名患者出现任何级别的与整体治疗方案相关的TEAEs[4] 疗效数据 - 在可评估的抗PD-1初治患者中，根据RECIST 1.1标准，疾病控制率为63%（26/41），客观缓解率为37%（15/41）[3] - 在可评估的抗PD-1耐药患者中，根据RECIST 1.1标准，疾病控制率为74%（37/50），客观缓解率为32%（16/50）[3] - 可评估的抗PD-1初治患者的中位总生存期为15.5个月[3] - 可评估的抗PD-1耐药患者的中位总生存期为11.4个月[3] - 在可评估患者的JNJ-1900（NBTXR3）注射病灶中，汇总疾病控制率达到95%（86/91），显示出强大的局部控制效果[5] - 抗PD-1耐药患者的生存数据表明，该疗法可能克服对免疫检查点抑制剂的既往耐药性[5] 产品机制与开发计划 - JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药，并由放疗激活[7] - 其作用机制旨在通过放疗激活诱导注射肿瘤的显著肿瘤细胞死亡，进而触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆[7] - 基于其物理作用机制，该产品有望适用于任何可用放疗治疗的实体瘤，并能与任何治疗组合联用，特别是免疫检查点抑制剂[7] - 放疗激活的JNJ-1900（NBTXR3）正在多个实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估，主要项目为由NANORAY-312研究引领的一项全球随机3期研究[8] - 2020年2月，美国FDA授予该产品快速通道资格[8] 公司合作与战略 - 公司已采取合作策略以扩大该候选产品的开发，包括与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的临床研究合作，以及与强生达成的全球共同开发和商业化许可协议[11]