文章核心观点 纳米生物技术公司（Nanobiotix）管理层将参加即将举行的H.C. Wainwright第26届全球投资年会的炉边谈话 [1] 会议信息 - 会议名称为H.C. Wainwright第26届全球投资年会 [2] - 会议时间为2024年9月11日星期三，美国东部时间上午9:30/欧洲中部夏令时下午3:30 [2] - 会议地点为纽约 [2] - 演讲者为Nanobiotix联合创始人兼执行董事会主席Laurent Levy和首席财务官Bart Van Rhijn [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者板块的活动页面进行直播，活动结束后可观看回放 [2] 公司介绍 - Nanobiotix是一家临床后期生物技术公司，开创基于物理的治疗方法，以改善数百万患者的治疗效果 [3] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纽约纳斯达克全球精选市场上市 [4] - 公司在马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [4] - 公司拥有超过25个专利家族，与三个纳米技术平台相关，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病领域 [4] 联系方式 - 媒体关系方面，法国联系Ulysse Communication的Pierre - Louis Germain，全球联系LifeSci Advisors的Kevin Gardner [6] 更多信息 - 可访问www.nanobiotix.com或在领英和推特上关注公司获取更多信息 [5]

公司基本信息 - 公司是一家临床后期生物技术公司，2003年成立，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所巴黎上市，2020年12月在纽约纳斯达克全球精选市场上市，在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [3] - 公司拥有超25个专利家族，与3个纳米技术平台相关，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [13] 活动信息 - 公司将于2024年6月18日上午9:00 - 10:30（美国东部时间）/下午3:00 - 4:30（欧洲中部夏令时）举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动 [1] - 参与者可点击链接注册并在线观看演示，演示结束后不久可在同一网络直播链接查看回放版本，回放将存档于公司网站www.nanobiotix.com，建议提前10分钟加入活动，也可提前将问题发送至investors@nanobiotix.com [2] - 活动将有多位KOL参与，包括1100研究协调调查员Colette Shen博士、Ari Rosenberg博士，Jeffrey Bockman博士将主持活动，KOL将与公司的Sebastien Paris博士一起深入回顾NBTXR3及在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据 [11] 活动讨论主题 - NBTXR3在复发性/转移性头颈癌中的应用及1100研究 [7] - NBTXR3的作用机制 [12] - NBTXR3的局部和全身反应 [12] - 头颈癌患者在该情况下的表现、治疗方法及未满足的需求 [12]

文章核心观点 - 公司公布Study 1100新数据，放疗激活NBTXR3联合抗PD - 1疗法对复发性或转移性头颈癌患者展现出安全性、可行性和早期疗效信号，值得进一步随机试验探索 [1][5] 研究数据 安全性与可行性 - NBTXR3注射联合标准放疗和抗PD - 1疗法在68例经大量预处理的2L + R/M - HNSCC患者中可行且耐受性良好 [2] - 联合治疗方案相关的3级以上严重不良事件发生率为8.8%（6/68） [2] 疗效信号 抗PD - 1初治患者 - 可评估肿瘤反应人群（n = 25）中，总缓解率（ORR）为48.0%（12/25），疾病控制率（DCR）为76.0%（19/25），所有靶病灶缓解率为48.0%（12/25） [3] - 初步生存分析ITT人群（n = 33）中，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，中位总生存期（mOS）为26.2个月，数据截止时中位随访99天 [3] 抗PD - 1耐药患者 - 可评估肿瘤反应人群（n = 25）中，ORR为28.0%（7/25），DCR为68.0%（17/25），所有靶病灶缓解率为36.0%（9/25） [4] - 初步生存分析ITT人群（n = 35）中，mPFS为4.2个月，mOS为7.8个月，mOS2（自加入研究前首次使用抗PD - 1药物算起的总生存期）为31.8个月，数据截止时中位随访90天 [4] 基线特征 抗PD - 1初治人群 - 有CPS检测数据的患者中，75.0%（12/16）CPS < 20 [4] - 有HPV状态数据的10例患者为口咽HPV阳性R/M - HNSCC [4] - 至少33.3%（11/33）患者有至少2线既往治疗史 [4] 抗PD - 1耐药人群 - 有CPS检测数据的患者中，57.7%（15/26）CPS < 20 [4] - 有HPV状态数据的12例患者为口咽HPV阳性R/M - HNSCC [4] - 至少88.6%（31/35）患者有至少2线既往治疗史 [4] - 至少83.0%（29/35）患者入组时疾病进展 [4] 公司动态 投资者活动 - 公司将于2024年6月2日下午12:00 EDT / 6:00 PM CEST举办投资者活动，回顾研究结果 [1] 后续计划 - 预计2025年公布Study 1100剂量扩展部分第3队列（除R/M - HNSCC外有肺、肝或软组织转移的晚期癌症）的首批数据 [5] 产品介绍 NBTXR3 - 由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药，经放疗激活 [7] - 2019年在软组织肉瘤中实现概念验证并获欧洲CE认证 [7] - 物理作用机制可诱导肿瘤细胞死亡，触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆，有望用于可放疗的实体瘤及与免疫检查点抑制剂联合治疗 [7] 研究情况 - 正在多项实体瘤适应症中作为单药或与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合评估，包括NANORAY - 312全球随机3期研究 [8] - 2020年2月，美国FDA授予放疗激活NBTXR3（联合或不联合西妥昔单抗）治疗不适合铂类化疗的局部晚期HNSCC患者的快速通道资格 [8] 合作策略 - 2019年与德州大学MD安德森癌症中心开展广泛临床研究合作，赞助多项1期和2期研究 [9] - 2023年与杨森制药达成NBTXR3全球共同开发和商业化许可协议 [9] 公司概况 - 成立于2003年，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市 [11] - 在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [11] - 拥有超25项与3个纳米技术平台相关的伞形专利，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [12]

文章核心观点 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示研究1100的更新数据，并在会后举办投资者活动和电话会议 [1][3] 研究数据展示 - 研究1100是一项美国1期研究，评估NBTXR3联合抗PD - 1疗法用于复发性或转移性头颈癌患者（n = 68），将展示已完成的剂量递增部分的更新数据和正在进行的扩展部分的首批数据 [1] - 摘要显示在1期试验研究1100中，NBTXR3/SBRT联合纳武利尤单抗和帕博利珠单抗治疗抗PD - 1初治（n = 33）和抗PD - 1耐药（n = 35）的头颈部鳞状细胞癌患者有早期疗效迹象 [2] 活动安排 - 数据将于2024年6月2日美国东部时间上午10点/欧洲中部夏令时下午4点的海报展示环节由研究1100协调研究员Colette Shen博士展示 [1] - 公司将于6月2日美国东部时间中午12点/欧洲中部夏令时下午6点举办投资者活动，回顾展示结果 [1] - 海报展示环节结束后，公司首席执行官兼执行董事会主席Laurent Levy将主持电话会议和网络直播，提供了音频拨号链接和网络直播链接，重播版本将在展示后不久在同一网络直播链接提供并在公司网站存档，建议提前10分钟加入，参与者可提前发邮件提问 [3] NBTXR3产品信息 - NBTXR3是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并由放疗激活，2019年在软组织肉瘤中实现概念验证并获得欧洲CE标志 [4] - 其物理作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤中的肿瘤细胞大量死亡，触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆，公司认为它可扩展到任何可用放疗治疗的实体瘤及任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂 [4] - 放疗激活的NBTXR3正在多种实体瘤适应症中作为单一疗法或与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合进行评估，包括在NANORAY - 312全球随机3期研究中用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌 [5] - 2020年2月，美国食品药品监督管理局授予放疗激活的NBTXR3（联合或不联合西妥昔单抗）治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的快速通道认定 [5] 公司合作策略 - 公司采取合作策略，与德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展广泛临床研究合作，赞助多项评估NBTXR3的1期和2期研究 [6] - 2023年，公司与杨森制药公司达成NBTXR3的全球共同开发和商业化许可协议 [6] 公司概况 - 公司是一家后期临床生物技术公司，开创基于物理的治疗方法，理念是突破已知界限，为人类生活拓展可能性 [7] - 公司2003年成立，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市，在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [8] - 公司拥有与三个纳米技术平台相关的超过25个专利家族，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [8]

文章核心观点 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示1100研究的更新数据 展示后将举办投资者活动和电话会议 [1][3] 研究信息 - 1100研究是一项美国1期研究 评估NBTXR3联合抗PD - 1疗法治疗复发性或转移性头颈癌患者（n = 68） [1] - 研究将展示已完成的剂量递增部分的更新数据和正在进行的扩展部分的首批数据 [1] - 研究摘要显示NBTXR3/SBRT联合纳武利尤单抗和帕博利珠单抗治疗抗PD - 1初治（n = 33）和抗PD - 1耐药（n = 35）头颈部鳞状细胞癌患者有早期疗效迹象 [2] 活动安排 - 数据将于6月2日上午10点（美国东部时间）/下午4点（中欧夏令时）的海报展示环节由研究协调员Colette Shen博士展示 [1] - 公司将于6月2日中午12点（美国东部时间）/下午6点（中欧夏令时）举办投资者活动回顾展示结果 [1] - 海报展示后公司将举办电话会议和网络直播 首席执行官Laurent Levy将出席 [3] NBTXR3产品信息 - NBTXR3是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品 由功能化氧化铪纳米颗粒组成 通过一次性肿瘤内注射给药 并由放疗激活 [4] - 该产品在软组织肉瘤中已实现概念验证 2019年获得欧洲CE标志 [4] - 其物理作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤中的肿瘤细胞大量死亡 触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆 [4] - 公司认为NBTXR3可扩展到任何可接受放疗的实体瘤及任何治疗组合 特别是免疫检查点抑制剂 [4] 研究进展 - 放疗激活的NBTXR3正在多种实体瘤适应症中作为单一疗法或与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合进行评估 包括在NANORAY - 312全球3期随机研究中用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌 [5] - 2020年2月 美国食品药品监督管理局授予放疗激活的NBTXR3快速通道资格 用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者 [5] 合作策略 - 公司采取合作策略 与德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展临床研究合作 赞助多项评估NBTXR3的1期和2期研究 [6] - 2023年 公司与杨森制药公司达成全球共同开发和商业化NBTXR3的许可协议 [6] 公司概况 - 公司是一家后期临床生物技术公司 2003年成立 总部位于法国巴黎 2012年在泛欧证券交易所上市 2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市 [7][8] - 公司在马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 拥有超过25个专利家族 涉及三个纳米技术平台 [8]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的未经审计现金余额为5,890万欧元,并确认现金可持续到2025年第三季度,其中包括收到的2,000万美元里程碑付款 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与强生公司(Janssen)签订了价值超过25亿美元的全球许可协议,以扩大其主要治疗候选物NBTXR3的全球潜力 [16][17] - 公司计划利用预期来自NBTXR3开发和商业化的可持续收入,进一步推进第二个平台Curadigm和第三个平台的发展 [21][22] - 公司正在开发三个基于纳米颗粒的治疗平台,包括NBTXR3、Curadigm和Oocuity [21] - Curadigm平台的首个产品候选物被设计具有特定的理化性质,可以暂时占据负责治疗清除的肝细胞,从而增加后续给药的生物利用度和靶向组织的积累 [45] - Oocuity平台基于纳米颗粒材料可以通过电学特性与神经网络相互作用的原理,目标是可能实现对神经网络功能失常的调节,特别是减少与神经病理性疼痛相关的神经元过度兴奋性 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信NBTXR3有潜力治疗60%接受放射治疗的实体瘤患者 [25] - 公司相信NBTXR3与强生的合作有潜力影响许多患者的生活 [18] - 公司相信NBTXR3可以在局部晚期阶段通过放射治疗实现更好的局部疾病控制,从而从根本上影响患者的整体预后 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Chang 提问** 询问公司延长现金周期的策略,以及与强生在NBTXR3全球开发计划的协调情况 [53] **Laurent Levy 回答** - 公司与强生就NBTXR3的全球开发计划进行了内部讨论和协调,最终决定尽早转让312试验的赞助权,以确保产品的有效上市 [54][55][56][57] - 公司现金周期的维持将依赖于未来里程碑付款等融资来源,公司有信心通过多种方式解决资金需求 [58][59] 问题2 **Lucy Codrington 提问** 询问312试验赞助权转让的具体时间安排,以及对公司现金周期的影响,同时询问完成312试验招募的信心程度和中期分析的时间安排 [63][64] **Laurent Levy 回答** - 赞助权转让预计将在中期分析结果公布前完成,转让过程需要一定时间但不会影响试验的连续性 [65][66] - 公司有信心能在2026年上半年完成312试验的最后一例患者入组,中期分析也将在此时点进行 [67][68][69] - 新适应症的开发将在312试验赞助权转让完成后逐步推进,届时公司将有更多资源投入 [70][71][72][73] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问Curadigm和Oocuity平台是否可以借鉴NBTXR3的验证情况来吸引合作伙伴 [86] **Laurent Levy 回答** - NBTXR3的成功为公司在纳米技术医疗应用方面积累了广泛的验证,但Curadigm和Oocuity作为全新的技术平台,仍需要生成相应的临床数据来吸引合作伙伴 [87][88][89] - 公司计划在未来12个月内提供Curadigm和Oocuity的临床前数据更新 [91][92]

文章核心观点 - 纳米生物科技公司（Nanobiotix）公布2024年第一季度运营进展和财务结果，并将举办电话会议和网络直播介绍业务活动 [1] 第一季度财务更新 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为5890万欧元，预计可支持运营至2025年第三季度，其中包含已收到的2000万美元里程碑款项 [2] 电话会议和网络直播 - 公司将于2024年5月22日美国东部时间上午8点/欧洲中部夏令时下午2点举办电话会议和网络直播，首席执行官将介绍业务活动并回答问题 [3] - 提供音频拨号链接和网络直播链接，重播版本将在活动结束后在同一链接提供并在公司网站存档，建议提前10分钟加入，可提前发邮件提问 [3] 公司介绍 - 纳米生物科技是临床后期生物技术公司，开创基于物理学的治疗方法，致力于改善癌症患者治疗结果 [1][4] - 公司2003年成立，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市，在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [5] - 公司拥有超25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [5] 联系方式 公司沟通部门 - 副总裁Brandon Owens，电话+1 (617) 852 - 4835，邮箱contact@nanobiotix.com [9] 媒体关系 - 法国Ulysse Communication的Laurent Wormser，电话+ 33 (0)6 13 12 04 04，邮箱lwormser@ulysse - communication.com [9] 投资者关系部门 - 高级副总裁Craig West，电话+1 (617) 583 - 0211，邮箱investors@nanobiotix.com [10] - 全球LifeSci Advisors的Kevin Gardner，电话+1 (617) 283 - 2856，邮箱kgardner@lifesciadvisors.com [10]

文章核心观点 Nanobiotix公司公布2024年第一季度运营进展和财务结果，并将举办电话会议和网络直播介绍业务活动 [1][3] 第一季度财务更新 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为5890万欧元，预计可支持运营至2025年第三季度，其中包含已收到的2000万美元里程碑款项 [2] 电话会议和网络直播 - 公司将于2024年5月22日美国东部时间上午8点/欧洲中部夏令时下午2点举办电话会议和网络直播，首席执行官将介绍业务活动并回答问题 [3] - 提供音频拨号链接和网络直播链接，重播版本将在活动结束后在同一链接提供并在公司网站存档，建议提前10分钟加入，可提前发邮件提问 [3] 公司概况 - Nanobiotix是一家临床后期生物技术公司，开创基于物理学的癌症治疗方法，致力于为患者拓展治疗可能性 [1][4] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市，在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [5] - 公司拥有超25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [5] 联系方式 公司沟通部门 - Brandon Owens，副总裁，电话+1 (617) 852-4835，邮箱contact@nanobiotix.com [9] 媒体关系 - FR - Ulysse Communication的Laurent Wormser，电话+ 33 (0)6 13 12 04 04，邮箱lwormser@ulysse-communication.com [9] 投资者关系部门 - Craig West，高级副总裁，电话+1 (617) 583-0211，邮箱investors@nanobiotix.com [10] - Global - LifeSci Advisors的Kevin Gardner，电话+1 (617) 283-2856，邮箱kgardner@lifesciadvisors.com [10]

文章核心观点 - 公司宣布更新企业战略以实现长期增长，基于NBTXR3合作开发和商业化的进展，计划利用其收益推进另外两个纳米颗粒疗法平台的开发 [1][2] 公司概况 - 公司是临床后期生物技术公司，2003年成立，总部位于法国巴黎，在多地有子公司，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年在纳斯达克上市 [24][25] - 拥有超30项与三个纳米技术平台相关的专利，资源主要用于开发NBTXR3，该产品已在欧洲获软组织肉瘤治疗市场授权 [26] NBTXR3相关情况 产品介绍 - NBTXR3是新型潜在一流肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药并由放疗激活，2019年在软组织肉瘤中完成概念验证并获欧洲CE标志 [20] - 其基于物理的作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤的癌细胞死亡，触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆，公司认为可扩展到任何可放疗的实体瘤及治疗组合 [20] 临床研究 - 作为治疗候选药物，正在评估能否融入每年接受放疗的60%癌症患者的治疗方案，已在美、欧、亚多家临床研究机构的数百名患者中注射 [4] - 当前开发计划重点是完成NANORAY - 312（评估NBTXR3用于老年局部晚期头颈部癌）和开展评估NBTXR3用于3期非小细胞肺癌的随机2期研究（强生负责） [5] 合作进展 - 2023年7月与强生达成全球许可协议后，在合作开发运营方面取得显著进展，包括成立联合战略委员会、激活联合工作团队、复制生产流程、获得里程碑付款等 [11][12] - 合作框架包括潜在共同开发相关适应症，联合战略委员会将确定后续适应症，公司期望现有管线在决策中发挥重要作用 [11] 研究调整 - 为潜在监管提交做准备，公司和强生在联合战略委员会上达成一致，转移3期头颈部癌试验的全球赞助权，公司将继续支持试验执行 [6] - 联合战略委员会同意修改方案，取消NANORAY - 312的无效性分析，因102研究结果支持试验设计，该修改需经相关部门和研究点审查批准，部分地区已接受 [7][8] - 双方同意改变中期分析方法，在2026年上半年最后一名患者入组后进行分析和报告，以确保积极结果不影响招募 [9] 开发管线 - 近期验证NBTXR3对局部晚期头颈部癌和3期非小细胞肺癌的安全性和有效性，如NANORAY - 312和强生主导的2期非小细胞肺癌研究 [13][14] - 中期探索NBTXR3对复发性或转移性头颈部癌的安全性和有效性，两项1期研究剂量递增部分已完成，剂量扩展部分正在进行，将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示数据 [14] - 中长期在其他领域寻找扩展机会，多项1期研究正在进行或已完成，部分将在不同时间展示数据，部分完成研究有进一步开发的潜在新适应症 [14] 其他纳米颗粒疗法平台 - 公司计划通过继续早期开发Curadigm和OOcuity平台，扩大纳米颗粒疗法在医疗保健领域的影响 [16] - Curadigm“纳米引物”平台的纳米颗粒可暂时占据负责治疗清除的肝细胞，增加治疗药物在靶组织的血药浓度和积累，可能提高静脉给药药物的疗效或降低毒性 [17] - OOcuity平台基于纳米颗粒材料通过电学性质与神经元网络相互作用并影响的原理，可能使功能失调的神经元网络恢复正常，体外研究和小鼠模型显示可减少神经性疼痛相关的神经元过度兴奋 [18] - 公司预计在2024年下半年提供NBTXR3以外项目的计划和运营进展更新 [19]

文章核心观点 - 纳米生物科技公司（Nanobiotix）宣布更新企业战略，旨在借助NBTXR3的全球合作及后续平台实现长期增长，同时推进NBTXR3的开发和商业化，并计划拓展基于纳米颗粒疗法在医疗领域的影响 [1][2] 公司概况 - 纳米生物科技是一家临床后期生物技术公司，2003年成立，总部位于法国巴黎，在多地设有子公司，2012年在泛欧证券交易所上市，2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市 [24][25] - 公司拥有超30项与三个纳米技术平台相关的专利，资源主要用于开发领先候选产品NBTXR3，该产品已在欧洲获软组织肉瘤治疗市场授权 [26] NBTXR3产品介绍 - NBTXR3是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并由放疗激活，其基于物理的作用机制可诱导肿瘤细胞死亡并触发免疫反应 [20] - 该产品在软组织肉瘤中已完成概念验证，2019年获欧洲CE认证，美国FDA于2020年2月授予其快速通道资格，用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者 [20][21] 公司战略更新 - 公司正按顺序开发三个基于纳米颗粒的治疗平台，计划利用NBTXR3开发和商业化的可持续收入推进另外两个平台的发展 [2] - 公司当前优先事项是完成NANORAY - 312研究并推动NBTXR3在局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球注册，预计在联合战略委员会达成一致后提供NBTXR3的全球开发计划更新 [15] NBTXR3开发进展 临床试验 - NBTXR3正作为治疗候选药物进行评估，有望融入每年接受放疗的60%癌症患者的治疗方案，已在美、欧、亚多地的临床研究机构注射给数百名患者 [4] - 当前开发计划聚焦完成NANORAY - 312研究（评估NBTXR3用于局部晚期头颈部癌症老年患者）和开展评估NBTXR3用于3期非小细胞肺癌患者的随机2期研究（强生负责） [5] 监管准备 - 为潜在的监管提交做准备，纳米生物科技和强生在联合战略委员会达成一致，将转移3期头颈部癌症试验的全球赞助权，公司将继续支持强生执行该研究 [6] - 联合战略委员会同意修改方案，取消NANORAY - 312研究中计划的无效性分析，并将中期分析调整至2026年上半年最后一名患者入组后进行 [7][9] 合作进展 - 自2023年7月全球许可协议执行以来，纳米生物科技和强生在合作开发运营方面取得显著进展，包括成立联合战略委员会、激活联合工作团队、复制生产流程、分配实物贡献和支付款项、实现里程碑付款、获得FDA研究许可等 [11][12] 开发管线 - 近期：验证NBTXR3在局部晚期头颈部鳞状细胞癌和3期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，如NANORAY - 312研究和随机2期NSCLC研究 [13][14] - 中期：探索NBTXR3在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中的安全性和有效性，如Study 1100的两个队列研究 [14] - 中长期：在其他癌症类型中寻找潜在扩展机会，如胰腺癌、复发性NSCLC、食管癌等多项1期研究 [14] 其他平台进展 - 公司计划通过继续早期开发Curadigm和OOcuity平台，扩大基于纳米颗粒疗法在医疗领域的影响 [16] - Curadigm“纳米引物”平台的纳米颗粒可暂时占据负责治疗清除的肝细胞，有望提高静脉注射药物的疗效或降低毒性 [17] - OOcuity平台基于纳米颗粒材料通过电学性质与神经元网络相互作用的原理，有望调节神经元网络，减少神经性疼痛相关的神经元过度兴奋 [18] - 公司预计在2024年下半年提供NBTXR3以外项目的计划和运营进展更新 [19]