财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司营收为2410万美元，预计全年营收在9000万到9500万美元之间，其中包括6000万到6500万美元的非现金版税和3000万到3500万美元的产品销售，产品销售产生负毛利率 [48] - 2024年第三季度研发费用为3500万美元，预计全年研发费用在1.2亿到1.3亿美元之间，其中约1000万美元为非现金费用 [49] - 2024年第三季度一般及行政费用为1900万美元，预计全年一般及行政费用在7500万到8000万美元之间，非现金部分从500 - 1000万美元增加到约1200万美元，2024年非现金利息费用预计在2000万到2500万美元之间不变 [50] - 2024年第三季度净亏损为3700万美元，即基本和稀释后每股亏损0.18美元，计划2024年底拥有约2.65亿美元现金和投资，现金跑道将延伸到2026年第四季度 [51] - 公司将在2024年第四季度出售亨茨维尔制造工厂时确认约4000 - 4500万美元的收益，且无需为此收益缴税 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在免疫和炎症领域的REZPEG项目，其针对异位性皮炎的2b期研究正在按计划招募约400名患者，预计2025年上半年得出初步数据，针对斑秃的2b期研究正在招募84名患者，预计2025年下半年得出初步数据 [10][11][29] - 在免疫领域的NKTR - 165项目，正在进行IND启用研究，目标是在2025年下半年提交IND申请 [13] - 在免疫领域的NKTR - 422项目，有在多个动物模型中的临床前数据被选中在2024年ACR Convergence会议上进行口头报告 [15] - 在肿瘤学领域的NKTR - 255项目，有多项数据发布，包括在与CAR - T疗法联合使用时提高无复发生存率，在与检查点抑制剂联合治疗局部晚期非小细胞肺癌时改善淋巴细胞计数等，正在进行多项合作研究 [41][43][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1500万中度至重度异位性皮炎患者，目前只有不到10%可能接受生物制剂治疗的患者正在接受治疗 [9] - 仅美国就有近700万人患有或将会患斑秃 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进免疫和炎症领域的管线项目，特别是REZPEG项目在异位性皮炎和斑秃方面的2b期研究，以及NKTR - 165项目的IND提交准备工作等 [7][13] - 公司利用从NKTR - 165项目中获得的经验设计了包含TNFR2的双特异性分子管线，期待随着开发候选药物的出现提供更多信息 [14] - 公司在肿瘤学领域继续探索NKTR - 255项目的合作选项以推进项目发展 [45] - 通过出售亨茨维尔的商业PEGylation试剂制造工厂，公司将获得9000万美元的总补偿（7000万美元现金和2000万美元新投资组合公司的股权），以简化运营并增强财务状况，同时保留现有PEG许可协议下的所有特许权使用费和里程碑权利 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对REZPEG项目在异位性皮炎和斑秃治疗方面的潜力感到兴奋，认为新机制是扩大生物制剂市场的关键，且公司管线中的项目有潜力解决多种疾病的未满足医疗需求 [9][11] - 公司在推进各项临床研究方面进展顺利，如REZPEG项目的2b期研究招募进展良好，对未来的数据读出充满期待，这些数据将有助于评估项目的潜力并推动后续发展 [10][11][29] 其他重要信息 - 公司在与礼来的诉讼中处于调解阶段，无法对损害赔偿金额和解决时间发表评论，但公司认为自己有很强的理由 [58] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否量化REZPEG两项研究距离完成的接近程度 - 公司将在完成招募时在clinicaltrials.gov上更改状态，人们可以在那里监测试验进展，目前无法提供更多量化信息 [54] 问题: 基于异位性皮炎研究的积极数据，如何推断生物经验患者的疗效 - 公司的1期临床试验是在未使用过生物制剂的患者中进行的，目前还不清楚在有生物制剂使用经验的患者中的疗效，随着更多数据的出现会有更好的了解 [55] 问题: 在与礼来的正在进行的诉讼中，何时能明确损害赔偿金额 - 公司无法对正在进行的诉讼发表评论，目前正在进行调解，公司积极推进但无法确定损害赔偿金额和解决时间 [58] 问题: 在异位性皮炎2b期试验中，皮质类固醇的使用协议是什么 - 这不是一个联合试验，患者在入组前必须停止使用外用皮质类固醇，入组后不允许使用，如果在治疗两周后使用则视为使用救援药物，患者将停止治疗，所有救援情况都被视为研究中断 [59] 问题: 在异位性皮炎试验中，能否提供患者基线特征（如EC评分）以及美国和非美国站点招募患者的比例 - 这是一项完全盲法研究，公司承诺将提供清晰的基线特征数据以及与安慰剂相比的三种不同剂量的初步数据 [63] 问题: 在异位性皮炎研究中，REZPEG治疗停止后血清蛋白表达水平是否保持降低 - 在1b期研究中最后一次收集数据是在第12周诱导期结束时，没有无药随访期后的蛋白质组学结果，在2期研究中将能够回答这个问题 [65] 问题: 斑秃研究时间从2025年上半年或年中调整到下半年的原因是什么 - 试验开始于2023年10月，5个月后开始斑秃研究，患者需接受36周治疗，在欧洲建立站点需要更长时间，目前试验正在按计划进行，预计2025年下半年得出数据 [67] 问题: 在SITC海报展示中，除了NK细胞增殖，是否观察了其他相关细胞群体 - 在研究中除了NK细胞效应外，还有更多表型分析，包括评估T细胞群体、从淋巴细胞减少中恢复的细胞比例、记忆细胞池以及整体健康状况等 [76] 问题: 在SITC海报展示中，对照组的淋巴细胞计数模式是否与其他研究相似 - 对照组患者均在MD安德森接受治疗，与其他类似患者群体研究中的淋巴细胞计数相对相似，并且在不同研究中显示出严重淋巴细胞减少的患者预后较差 [72] 问题: 在异位性皮炎研究设计中，36周维持期后患者在随访期间是否有机会继续接受治疗 - 在52周总治疗期（16周诱导期和维持期）后，患者将在无进一步治疗的情况下随访52周，以评估治疗一年后的缓解效果 [78]

文章核心观点 - 介绍Nektar Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业4D Molecular Therapeutics预期业绩 [1][3][9] Nektar Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.18美元，好于Zacks共识预期的亏损0.23美元，去年同期每股亏损0.19美元，此次财报盈利惊喜为21.74% [1] - 上一季度预期每股亏损0.21美元，实际亏损0.25美元，盈利惊喜为 -19.05% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收2412万美元，超Zacks共识预期55.24%，去年同期营收2414万美元，过去四个季度公司四次超出共识营收预期 [2] Nektar Therapeutics股价表现 - 自年初以来，Nektar股价上涨约146%，而标准普尔500指数涨幅为24.3% [3] Nektar Therapeutics未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势密切相关，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，Nektar盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.22美元，营收1704万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.85美元，营收7784万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前33%，排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 4D Molecular Therapeutics预期业绩 - 预计截至2024年9月季度报告将公布每股亏损0.67美元，同比变化 -179.2%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该季度营收127万美元，较去年同期下降93.7% [9]

资产出售与合作 - 2024年11月1日公司与Ampersand Management LLC旗下公司签订资产购买协议出售制造设施获7000万美元现金及约20%股权[102] - 公司已达成出售阿拉巴马州亨茨维尔制造工厂协议并将获得7000万美元现金和购买者约20%所有权权益[121] - 公司历史上大部分收入和研发运营资金来自合作协议[105] - 因与UCB合作产品销售预计2024年增加[109] 临床试验与研发计划 - rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎患者12周治疗期有剂量依赖性改善且耐受性良好无严重不良事件[102] - 2023年10月下旬和2024年3月分别启动rezpegaldesleukin针对特应性皮炎和斑秃的2b期临床研究[102] - 公司计划探索rezpegaldesleukin其他自身免疫适应症[103] - 2024年底前将公布NKTR - 255在大B细胞淋巴瘤患者中的临床数据[103] - 2024年下半年将收到NKTR - 255在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的顶线数据[103] - 2023年12月行使选择权获得NKTR - 0165独家许可并在2024年进行IND研究[103] - 研发费用在2024年三个和九个月期间较2023年同期增加主要由于rezpegaldesleukin和NKTR - 0165开发费用增加[112] - 预计2024年研发总费用较2023年增加主要因rezpegaldesleukin的两项2b期试验开发费用增加[112] - 2024年三个和九个月NKTR - 0165研发费用较2023年同期增加且预计全年研发费用较2023年增加[114] - 2024年前九个月NKTR - 255研发费用较2023年同期减少且预计全年研发费用较2023年减少[112] 财务数据（2024年前三季度与2023年对比） - 2024年前三季度产品销售较2023年增长36%为206.89亿美元[1] - 2024年前三季度非现金版税收入较2023年下降6%为480.29亿美元[1] - 2024年前三季度许可合作等其他收入较2023年增长198%为5.34亿美元[1] - 2024年前三季度总成本和费用较2023年下降36%为1887.98亿美元[1] - 2024年前三季度运营亏损较2023年减少48%为1195.46亿美元[1] - 2024年前三季度非运营净收入较2023年增长67%为26.81亿美元[1] - 2024年前三季度税前亏损较2023年减少46%为1262.02亿美元[1] 财务预期（2024年与2023年对比） - 预计2024年非现金版税收入较2023年下降[111] - 预计2024年非现金利息费用因负债余额降低而减少[111] - 2024年员工成本和设施相关成本分配预计较2023年减少[112] - 2024年三个和九个月管理费用较2023年同期减少[116] - 预计2024年全年管理费用与2023年相对一致[116] 财务状况（现金、营运资金等） - 2024年9月30日公司拥有约2.49亿美元现金和有价证券投资[105] - 截至2024年9月30日公司有大约2.49亿美元现金和有价证券投资[121] - 公司估计有足够营运资金支持至少未来12个月的当前业务计划[121] 现金流情况 - 2024年前9个月经营活动使用的现金流为1.295亿美元2023年为1.456亿美元[123] - 2024年经营活动使用的现金流（不包括前期收到的款项等）与2023年相当[123] - 2024年前9个月投资活动中投资到期和销售净额为8340万美元2023年为1.216亿美元[124] - 2024年前9个月融资活动除特定融资活动外不显著2023年也不显著[125] 风险与估计 - 公司估计基于历史经验和其他假设[127] - 实际结果可能因假设或条件不同与估计有差异[127] - 2024年9月30日市场风险与2023年年报讨论的无重大变化[129] 企业重组计划 - 2022年和2023年分别实施重组计划优先关键研发工作[102]

营收情况 - 2024年第三季度营收2410万美元与2023年同期相同，2024年前九个月营收6930万美元较2023年同期的6620万美元有所增长[4] - 2024年三季度产品销售为8015千美元，2023年为5822千美元[20] - 2024年三季度非现金特许权使用费收入为15731千美元，2023年为18167千美元[20] - 2024年三季度总营收为24124千美元，2023年为24144千美元[20] 成本与费用 - 2024年第三季度总运营成本和费用为5850万美元低于2023年第三季度的6900万美元，2024年前九个月为1.888亿美元低于2023年同期的2.964亿美元[5] - 2024年第三季度研发费用为3500万美元高于2023年第三季度的2410万美元，2024年前九个月为9220万美元高于2023年同期的8420万美元[6] - 2024年第三季度管理费用为1900万美元低于2023年第三季度的2110万美元，2024年前九个月为5960万美元低于2023年同期的6010万美元[7] - 2024年三季度研发成本为35031千美元，2023年为24070千美元[20] - 2024年三季度总务和管理成本为18957千美元，2023年为21147千美元[20] - 2024年三季度经营成本和费用为58469千美元，2023年为69008千美元[20] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损3710万美元即每股基本和摊薄亏损0.18美元低于2023年第三季度的4580万美元即每股0.24美元[9] - 2024年前三季度净亏损126222千美元，2023年为233977千美元[20] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损为0.18美元，2023年为0.24美元[20] 科研成果与活动 - 2024年9月公司在皮肤病学大会展示了rezpegaldesleukin相关海报[10] - 2024年10月公司公布NKTR - 255联合疗法数据显示9名患者中有8名完全缓解[11] - 2024年10月Nature Communications发表rezpegaldesleukin相关研究结果[12] - rezpegaldesleukin两项2b期研究入组正常预计分别于2025年上半年和下半年获得顶线数据[13] 企业业务出售 - 2024年11月公司以9000万美元企业价值出售商业PEGylation制造业务[13] 资产情况 - 2024年9月30日现金及现金等价物为30109千美元，2023年为35277千美元[19] - 2024年9月30日总资产为307966千美元，2023年为398033千美元[19]

文章核心观点 Nektar Therapeutics公布2024年第三季度财报，现金和可售证券预计支持战略发展和运营至2026年第四季度，公司在I&I管线取得进展，多项研究按计划推进，还宣布出售业务及将在多场医学会议展示数据 [1] 财务结果 营收 - 2024年第三季度营收2410万美元，与2023年同期持平；2024年前九个月营收6930万美元，高于2023年同期的6620万美元 [2] 运营成本和费用 - 2024年第三季度总运营成本和费用为5850万美元，低于2023年同期的6900万美元；2024年前九个月为1.888亿美元，低于2023年同期的2.964亿美元，主要因重组、减值和终止项目成本减少以及2023年第一季度确认的7650万美元非现金商誉减值 [2] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为3500万美元，高于2023年同期的2410万美元；2024年前九个月为9220万美元，高于2023年同期的8420万美元，主要因rezpegaldesleukin和NKTR - 0165的开发费用增加，部分被员工及相关设施成本和NKTR - 255开发费用减少抵消 [2] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用为1900万美元，低于2023年同期的2110万美元；2024年前九个月为5960万美元，低于2023年同期的6010万美元，主要因员工成本减少，部分被分配至研发费用的设施成本减少抵消 [2] 非现金重组和减值费用 - 2024年第三季度非现金重组和减值费用不到10万美元，2024年前九个月为1430万美元，与旧金山商业房地产市场下滑和公司持有的房地产租赁义务有关 [2] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损3710万美元，每股基本和摊薄亏损0.18美元，低于2023年同期的4580万美元和每股0.24美元；2024年前九个月净亏损1.262亿美元，每股基本和摊薄亏损0.62美元，低于2023年同期的2.34亿美元和每股1.23美元；排除1430万美元非现金重组和房地产减值费用后，2024年前九个月非GAAP净亏损1.119亿美元，每股基本和摊薄亏损0.55美元 [3] 业务亮点 研究进展 - 2024年9月，公司在2024年欧洲皮肤病与性病学会年会上展示rezpegaldesleukin海报，该药物增加免疫调节通路蛋白水平并降低特应性皮炎患者特定血清蛋白水平；10月，公司和合作伙伴宣布在《Blood Hematology》发表NKTR - 255与CD19/22 CAR - T细胞疗法联合治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期试验数据，9名患者中8名（89%）完全缓解且无残留病灶；《Nature Communications》发表rezpegaldesleukin在两种炎症性皮肤病的1b期研究结果，支持其在特应性皮炎2b期研究的推进 [3][4] 会议展示 - 公司宣布将在2024年多个医学会议展示数据，包括2024年癌症免疫治疗学会年会、2024年美国风湿病学会年会、2024年美国血液学会年会 [3][4][6] 业务出售 - 11月，公司与Ampersand Capital Partners达成最终协议，以9000万美元企业价值出售其位于阿拉巴马州亨茨维尔的商业聚乙二醇化制造业务，预计12月2日完成交易，交易完成后公司将保留现有聚乙二醇化产品许可协议相关的所有权利并有权任命代表进入新公司董事会 [4] 研究项目推进 - rezpegaldesleukin两项2b期研究（特应性皮炎和斑秃）按计划招募患者，特应性皮炎研究预计2025年上半年获得顶线数据，斑秃研究预计2025年下半年获得顶线数据；公司专注推进早期TNFR2抗体和双特异性项目NKTR - 0165和NKTR - 0166，至少一个项目将于明年进入临床；下周将在2024年美国风湿病学会年会上展示临床前PEG - CSF项目NKTR - 422的有前景数据；近期发表IL - 15激动剂NKTR - 255的重要数据，凸显其在肿瘤学中的潜力 [1] 资产负债表 资产 - 2024年9月30日现金及现金等价物3010.9万美元，短期投资2.14386亿美元，应收账款为0，存货净值为0，其他流动资产893.3万美元，持有待售资产3305.3万美元，总流动资产2.86481亿美元；长期投资453.7万美元，物业、厂房及设备净值360.3万美元，使用权资产882.6万美元，其他资产451.9万美元 [9] 负债 - 2024年9月30日应付账款857.7万美元，应计费用3237.7万美元，经营租赁负债（流动部分）2150.4万美元，与待售资产相关的负债512.5万美元，总流动负债6758.3万美元；经营租赁负债（非流动部分）8675.8万美元，与未来特许权使用费销售相关的负债（净额）9782.9万美元，其他长期负债691.2万美元，总负债2.59082亿美元 [5][10] 股东权益 - 2024年9月30日股东权益4888.4万美元 [10] 会议安排 - 公司管理层将于2024年11月7日下午5点（东部时间）/下午2点（太平洋时间）召开电话会议讨论第三季度财报，可通过公司网站链接访问新闻稿和电话会议直播，直播回放至12月8日，需提前注册获取拨入信息和PIN码 [6] 公司概况 - Nektar Therapeutics是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病的药物，主要候选产品rezpegaldesleukin正在进行两项2b期临床试验，管线还包括临床前候选产品NKTR - 0165和正在评估的NKTR - 255 [7]

文章核心观点 Nektar Therapeutics宣布将通过网络直播参与即将举行的两场会议，介绍公司产品及业务情况 [1] 会议信息 - 公司将参加UBS全球医疗保健会议，时间为2024年11月13日下午1点15分（东部时间）/上午10点15分（太平洋时间），地点在加利福尼亚州兰乔帕洛斯维尔德斯，可通过网络直播观看 [1] - 公司将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议，时间为2024年12月4日下午1点（东部时间）/下午4点（太平洋时间），地点在纽约，可通过网络直播观看 [1] - 会议演示可通过上述网络直播链接以及公司网站投资者活动板块获取，演示回放将保留30天 [1] 会议安排 - 若想在会议期间与公司管理层进行一对一会议，可联系各自的银行代表 [2] 公司介绍 - Nektar Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病潜在免疫功能障碍的疗法 [3] - 公司的主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中进行评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [3] - 公司的产品线还包括临床前候选产品NKTR - 0165，这是一种二价肿瘤坏死因子受体II型激动剂抗体 [3] - 公司与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估NKTR - 255，这是一种旨在增强免疫系统对抗癌症自然能力的研究性IL - 15受体激动剂 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山，更多信息可访问公司网站并关注其领英账号 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Vivian Wu，联系电话为628 - 895 - 0661 [4] - 媒体联系人为Madelin Hawtin，联系电话为603 - 714 - 2638，邮箱为[email protected] [4]

公司财务信息 - 公司将于2024年11月7日美国金融市场收盘后公布2024年第三季度财务结果 [1] - 总裁兼首席执行官Howard Robin将主持财报电话会议，会议于美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点开始 [1] 会议参与方式 - 新闻稿和电话会议的直播音频网络广播可通过公司网站链接访问，网络广播回放至2024年12月7日 [2] - 需在Nektar Earnings Call Registration预注册获取拨入信息和PIN码以参加电话会议 [2] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病的疗法 [3] - 领先候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [3] - 公司管线还包括临床前候选药物NKTR - 0165，以及与合作伙伴在多项临床试验中评估的NKTR - 255 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Vivian Wu，电话(628) 895 - 0661 [4] - 媒体联系Madelin Hawtin，电话603 - 714 - 2638，邮箱mhawtin@lifescicomms.com [4]

文章核心观点 - 公司宣布两项1b期研究的同行评审数据发表，凸显rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎和银屑病的疗效、安全性和耐受性 [1] 研究成果 - 多项1b期研究数据显示，在炎症性皮肤病中，医生评估的疾病活动和患者报告结局有持久的剂量依赖性改善 [1] - 生物标志物分析显示，Treg介导的多种途径对组织驻留记忆T细胞群体有潜在影响，在抗原攻击小鼠模型和临床试验中产生持续疗效 [1] - 1b期研究结果表明，rezpegaldesleukin能安全且剂量依赖性地增加Tregs，并迅速改善可测量的探索性疾病结局，且在停药后至少36周内大多持久有效 [2] - 两项随机、双盲、安慰剂对照的1b期试验评估rezpegaldesleukin，在接受皮下注射剂量为10 - 12μg/kg或24μg/kg、每2周一次、持续12周的参与者中，该药安全且耐受性良好，药代动力学一致，达到各研究的主要和次要目标 [3] - 接受高剂量rezpegaldesleukin的AD患者治疗12周后EASI评分改善83%，EASI改善≥75%（EASI - 75）和vIGA - AD反应在治疗停止后36周分别在71%和80%的第12周反应者中得以维持 [3] - 临床改善伴随着CD25bright Tregs的持续增加 [3] - 血清蛋白质组学生物标志物证明rezpegaldesleukin能够参与多种免疫调节机制以促进免疫稳态，可能通过恢复Tregs平衡来减弱Th1、Th2和Th17反应 [3] - 结果验证了IL - 2诱导的Treg增殖和激活在AD治疗模式中的作用，支持rezpegaldesleukin进入AD的2b期研究 [3] - 迟发型超敏反应（DTH）小鼠模型和接受rezpegaldesleukin治疗的特应性皮炎患者血清IL - 15水平的显著降低，为治疗后数月仍持续的持久疗效提供了机制见解 [3] 药物介绍 - rezpegaldesleukin是一类首创的白细胞介素 - 2受体（IL - 2R）激动剂，可增强调节性T细胞（Tregs）的活性，在多个医生评估和患者报告的AD和PsO终点上有良好的剂量依赖性临床活性 [2] - 它是一种潜在的一类首创的解决疗法，可解决许多自身免疫和炎症性疾病患者潜在的免疫系统失衡问题，通过激活强大的抑制性免疫细胞Tregs使免疫系统恢复平衡 [4] - 该药正被开发为用于多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂，由Nektar Therapeutics全资拥有 [5] 公司介绍 - Nektar Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发解决自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法 [6] - 公司的主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中进行评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [6] - 公司的产品线还包括临床前候选药物NKTR - 0165，以及与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估的NKTR - 255 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山 [6]

文章核心观点 - NKTR-255 与CD19-22 CAR-T细胞疗法联合治疗B-ALL患者,在12个月时的无复发/无进展生存率是历史对照组的两倍(67%比38%) [1][4] - 9名患者中有8名(89%)实现了无可检测残留病(MRD)的完全缓解 [1][4] - 联合治疗组的中位无复发生存期尚未达到,而单独CAR-T组为3.9个月,仅有33%的患者复发 [4][5] 相关数据总结 - NKTR-255联合CD19-22 CAR-T细胞疗法的12个月无复发/无进展生存率为67%,而历史对照组为38% [1][4] - 9名患者中有8名(89%)实现了MRD阴性的完全缓解 [1][4] - 联合治疗组的中位无复发生存期尚未达到,而单独CAR-T组为3.9个月,仅有33%的患者复发 [4][5] - NKTR-255可以显著增加IL-15水平,并促进CAR-T细胞向组织的转移,从而增强疗效 [3][4]

文章核心观点 - 新的蛋白质组分析显示,rezpegaldesleukin提高了免疫调节通路的蛋白质水平,同时降低了已知在特应性皮炎患者中升高的特定血清蛋白 [1] - rezpegaldesleukin是一种首创的调节性T细胞刺激剂,通过针对IL-2受体复合物来优先刺激调节性T细胞的增殖,从而恢复免疫系统的平衡 [2][7] - rezpegaldesleukin正在进行两项2b期临床试验,一项针对中重度特应性皮炎,一项针对严重至极重度脱发性斑秃 [5][6] 行业概况 - 近年来,特应性皮炎的治疗取得了重大进展,但仍有一些患者对现有的生物制剂和小分子药物无反应,因此需要具有不同作用机制的分子,特别是免疫调节而非免疫抑制的分子 [3] - 自身免疫和炎症性疾病会导致免疫系统错误地攻击和损害人体健康细胞,REZPEG可能通过刺激调节性T细胞增殖来恢复免疫系统平衡 [7] 公司概况 - Nektar Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症性疾病的临床阶段生物技术公司 [8] - 除了REZPEG,公司还有一个前临床候选药物NKTR-0165,这是一种双价肿瘤坏死因子受体II型激动剂抗体 [8] - 公司还与多个合作伙伴共同评估NKTR-255,这是一种IL-15受体激动剂,旨在增强免疫系统对抗癌症的天然能力 [8]