文章核心观点 - NKTR-255 与CD19-22 CAR-T细胞疗法联合治疗B-ALL患者,在12个月时的无复发/无进展生存率是历史对照组的两倍(67%比38%) [1][4] - 9名患者中有8名(89%)实现了无可检测残留病(MRD)的完全缓解 [1][4] - 联合治疗组的中位无复发生存期尚未达到,而单独CAR-T组为3.9个月,仅有33%的患者复发 [4][5] 相关数据总结 - NKTR-255联合CD19-22 CAR-T细胞疗法的12个月无复发/无进展生存率为67%,而历史对照组为38% [1][4] - 9名患者中有8名(89%)实现了MRD阴性的完全缓解 [1][4] - 联合治疗组的中位无复发生存期尚未达到,而单独CAR-T组为3.9个月,仅有33%的患者复发 [4][5] - NKTR-255可以显著增加IL-15水平,并促进CAR-T细胞向组织的转移,从而增强疗效 [3][4]

文章核心观点 - 新的蛋白质组分析显示,rezpegaldesleukin提高了免疫调节通路的蛋白质水平,同时降低了已知在特应性皮炎患者中升高的特定血清蛋白 [1] - rezpegaldesleukin是一种首创的调节性T细胞刺激剂,通过针对IL-2受体复合物来优先刺激调节性T细胞的增殖,从而恢复免疫系统的平衡 [2][7] - rezpegaldesleukin正在进行两项2b期临床试验,一项针对中重度特应性皮炎,一项针对严重至极重度脱发性斑秃 [5][6] 行业概况 - 近年来,特应性皮炎的治疗取得了重大进展,但仍有一些患者对现有的生物制剂和小分子药物无反应,因此需要具有不同作用机制的分子,特别是免疫调节而非免疫抑制的分子 [3] - 自身免疫和炎症性疾病会导致免疫系统错误地攻击和损害人体健康细胞,REZPEG可能通过刺激调节性T细胞增殖来恢复免疫系统平衡 [7] 公司概况 - Nektar Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症性疾病的临床阶段生物技术公司 [8] - 除了REZPEG,公司还有一个前临床候选药物NKTR-0165,这是一种双价肿瘤坏死因子受体II型激动剂抗体 [8] - 公司还与多个合作伙伴共同评估NKTR-255,这是一种IL-15受体激动剂,旨在增强免疫系统对抗癌症的天然能力 [8]

文章核心观点 - 投资者可考虑投资Nektar Therapeutics，因其被Zacks评级系统升级为“买入”，反映出盈利预期上升，可能推动股价上涨 [1][3] 分组1：Nektar评级升级原因及影响 - Nektar被Zacks评级系统升级为“买入”，反映盈利预期上升趋势，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][3] - 评级升级意味着公司基本面业务改善，投资者对业务趋势的认可会推动股价上升 [5] 分组2：盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和预期计算股票公允价值并交易，导致股价变动 [4] 分组3：Zacks评级系统作用 - Zacks评级系统利用盈利预期修订的力量，对个人投资者判断股价走势有用，因其基于客观盈利情况，区别于华尔街分析师主观评级 [2][6] - Zacks评级系统根据盈利预期相关四个因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] 分组4：Nektar盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，Nektar预计每股收益为 -$0.84，较去年报告数字变化42.1% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高2.6% [8] 分组5：Zacks评级系统特点及Nektar投资潜力 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%为“强力买入”，接下来15%为“买入” [9] - Nektar升级为Zacks Rank 2，处于评级前20%，暗示近期股价可能上涨 [10]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为2350万美元 [56] - 公司预计全年收入在7500万美元到8500万美元之间,其中包括5500万美元到6500万美元的非现金版税收入和2000万美元到2500万美元的产品销售收入 [56] - 第二季度研发费用为2970万美元,预计全年研发费用在1.2亿美元到1.3亿美元之间 [57] - 第二季度管理费用为2050万美元,预计全年管理费用在7000万美元到7500万美元之间 [57] - 第二季度公司录得1330万美元的非现金减值费用,主要由于旧金山生命科学和办公楼市场持续下滑 [58] - 第二季度公司净亏损为5240万美元,剔除非现金减值费用后,非GAAP净亏损为3910万美元 [59] - 公司预计2024年底现金和投资余额将在2亿美元到2.25亿美元之间,现金跑道延长至2026年第三季度 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - REZPEG在中重度特应性皮炎和脱发性斑秃两个适应症的II期临床试验正在顺利进行 [14][15][19][37] - REZPEG在特应性皮炎II期试验中观察到了剂量依赖性疗效和持久性,疗效和持久性优于现有生物制剂和JAK抑制剂 [27][28] - NKTR-0165是一种创新的TNFR2激动性抗体,在体外和动物实验中显示了选择性激活调节性T细胞的作用 [21][38][39][40][41][42][43][44] - NKTR-255在与CAR-T细胞联合治疗中显示了再次扩张CAR-T细胞的作用,提高了疗效持久性 [46][47][48][49][50][51][52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有3000万人患有特应性皮炎,其中一半为中重度患者,但目前只有不到10%的患者接受生物制剂治疗 [17][18] - 美国约有700万人患有脱发性斑秃,目前可用的JAK抑制剂治疗疗效不持久,复发率高,且存在严重安全性风险 [20][36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展免疫学和炎症领域的创新疗法,包括REZPEG、NKTR-0165和NKTR-255 [9][21][23][25] - REZPEG作为首创的调节性T细胞激动剂,有望成为特应性皮炎和脱发性斑秃的新型生物制剂 [10][12][27][36] - NKTR-0165作为首创的TNFR2激动性抗体,可能应用于多发性硬化症、溃疡性结肠炎、狼疮等自身免疫疾病 [38][39][44] - NKTR-255有望提高CAR-T细胞和肿瘤浸润淋巴细胞疗法的疗效持久性 [46][47][48][49][50][51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司保持强劲的财务状况,现金跑道延长至2026年第三季度,为REZPEG关键数据读出提供充足的资金支持 [26] - 公司在特应性皮炎和脱发性斑秃适应症的临床试验顺利推进,体现了REZPEG的临床潜力和公司的执行能力 [14][15][16][19] - 公司看好NKTR-0165作为首创TNFR2激动剂在自身免疫疾病领域的应用前景 [38][39][44] - 公司认为NKTR-255有望成为细胞治疗的重要组成部分,正在评估战略合作机会 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jay Olson 提问** NKTR-255在与CAR-T细胞联合治疗中的作用及其在自身免疫疾病中的潜力 [61][62][63][64][65] **Howard Robin 和 Mary Tagliaferri 回答** - NKTR-255可以促进CAR-T细胞的再次扩张和持久化,提高疗效 [63][64][65] - NKTR-255与CAR-T细胞联合治疗在自身免疫疾病中也可能发挥协同作用,但目前仍处于理论阶段 [69] 问题2 **Kambiz Yazdi 提问** 公司与礼来公司的诉讼进展情况 [83] **Howard Robin 回答** - 公司仍在与礼来公司进行讨论和调解,相信自己受到了不公平的对待,将继续推进诉讼 [84] 问题3 **Arthur He 提问** NKTR-0165对调节性T细胞的选择性激活机制 [91][92][93] **Jonathan Zalevsky 回答** - NKTR-0165通过识别TNFR2受体的特定构象而实现对调节性T细胞的选择性激活,这是一种创新性的机制 [92][93]

文章核心观点 - 2024年第二季度Nektar Therapeutics每股亏损超预期，营收同比增长且超预期，盘后股价下跌，同时介绍了管线进展及相关股票评级情况 [1][2][4] 财务表现 - 2024年第二季度每股亏损25美分，高于Zacks共识预期的21美分；调整后每股亏损19美分，去年同期为18美分 [1] - 第二季度总营收2350万美元，同比增长14.6%，超Zacks共识预期的1700万美元 [2] - 第二季度产品销售额660万美元，同比增长约42.5%，超模型估计的460万美元 [3] - 第二季度非现金版税收入1680万美元，同比增长约6.1%，超模型估计的1480万美元 [3] - 第二季度研发费用2970万美元，同比基本持平；一般及行政费用2050万美元，同比增长14.5% [3] 股价表现 - 8月8日盘后交易中，Nektar股价因业绩喜忧参半下跌4.9% [4] - 年初至今，Nektar股价飙升114.1%，而行业下跌5.2% [4] 管线进展 - 公司主要管线候选药物rezpegaldesleukin用于多种自身免疫和炎症性疾病，2023年4月从礼来重新获得全部权利并负责临床开发 [4] - 针对中重度特应性皮炎的IIb期研究正在进行，预计2025年上半年公布初步数据 [6] - 针对重度至极重度斑秃的IIb期研究于2024年3月开展，预计2025年年中公布顶线数据 [6] 股票评级及相关公司 - Nektar目前Zacks评级为3（持有） [7] - Exact Sciences和Entrada Therapeutics目前Zacks评级为1（强力买入） [7] - 过去60天，Exact Sciences 2024年和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价下跌22.6%，过去四个季度盈利三次超预期，平均惊喜率56.19% [8] - 过去60天，Entrada Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价下跌4.3%，过去四个季度盈利两次超预期，平均惊喜率42.18% [9]

文章核心观点 - 介绍Nektar Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及Patterson Cos.预期财报数据 [1][3][9] Nektar Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.25美元，较Zacks共识预期亏损0.21美元，盈利意外为 -19.05%，去年同期每股亏损0.27美元 [1] - 上一季度预期每股亏损0.21美元，实际亏损0.18美元，盈利意外为14.29% [1] - 过去四个季度仅一次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收2349万美元，超Zacks共识预期36.26%，去年同期营收2050万美元，过去四个季度四次超越共识营收预期 [2] Nektar Therapeutics股价表现 - 自年初以来股价上涨约108.9%，而标准普尔500指数涨幅为9% [3] Nektar Therapeutics未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与股价短期走势强相关，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内与市场表现一致 [6] - 未来几天未来季度和本财年盈利预估变化值得关注，当前季度共识每股收益预估为 -0.22美元，营收1684万美元，本财年共识每股收益预估为 -0.84美元，营收7348万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前42%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Patterson Cos.预期财报数据 - 预计截至2024年7月季度每股收益0.32美元，同比变化 -20%，过去30天该季度共识每股收益预估下调0.2% [9] - 预计该季度营收16亿美元，较去年同期增长1.4% [9]

临床管线进展 - 公司正在继续推进两个主要药物候选物的临床开发,包括用于治疗自身免疫性疾病的rezpegaldesleukin和用于治疗癌症的NKTR-255[112,114] - 公司已经启动了针对中度至重度特应性皮炎和严重至非常严重的斑秃的两项rezpegaldesleukin的II期临床试验[114] - 公司正在与多家公司合作开展NKTR-255的临床试验,包括与Merck KGaA合作评估NKTR-255与avelumab联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,以及与AbelZeta合作评估NKTR-255与其TIL疗法联合用于治疗既往接受过抗PD-1治疗的晚期非小细胞肺癌患者[115] - 公司正在推进其最有前景的研究药物候选物NKTR-0165进入临床前研究,该药物是一种选择性激动TNFR2受体的双价抗体,可能用于治疗自身免疫性疾病[115] 公司重组与资金管理 - 公司在2022年和2023年实施了两项重组计划,以优先支持最有影响力的研发项目[112] - 公司在2012年和2020年分别出售了某些已上市药物的特许权使用费收入权利,以获得资金支持业务发展[115,116] - 公司在2024年6月30日拥有约2.906亿美元的现金和可投资证券[116] - 公司在2022年和2023年进行了重组,导致产生了大量成本,包括临床试验费用、裁员补偿、资产减值等[132,133,134] - 公司在2023年第一季度全额计提了商誉减值,主要源于2001年和2005年的收购[135] - 公司2024年上半年的利息收入保持稳定,但预计2024年将有所下降[136] - 公司2024年上半年通过多项融资交易获得了额外资金,包括回购股票、发行预付款认股权证等[137] - 公司预计未来12个月内有足够的营运资金支持当前业务计划[137] - 公司未来的资金需求主要来自于管线药物的临床开发,如果未能与合作伙伴达成新的合作协议,公司将独自承担这些开发成本[138] - 公司正在寻求转租实验室和办公室空间,但由于市场环境的不确定性,能否顺利转租及转租条款存在较大不确定性[138] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为8560万美元,预计2024年将有所增加[139] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流入为3660万美元,主要来自投资到期和出售[140] - 除上述融资交易外,公司2024年上半年的其他融资活动现金流不重大[141] 财务表现 - 产品销售收入同比增长35%，达到12,674百万美元[119] - 非现金特许权使用费收入同比下降1%，为32,298百万美元[119] - 许可、合作和其他收入同比增长550%，达到156百万美元[119] - 总收入同比增长7%，达到45,128百万美元[119] - 研发费用同比下降5%，为57,132百万美元[128] - 一般及行政费用同比增长4%，为40,659百万美元[131] - 重组、减值及终止项目成本同比下降62%，为14,264百万美元[119] - 商誉减值费用同比下降100%，为0百万美元[119] - 净亏损同比下降53%，为89,165百万美元[119]

财务状况 - 公司现金及可流通证券投资总额为2.906亿美元，预计可支持战略发展活动和运营至2026年第三季度[2] - 公司在2024年第二季度和2024年上半年的总营收分别为2350万美元和4510万美元,同比分别增长14.6%和7.2%[4] - 公司在2024年第二季度和2024年上半年的净亏损分别为5240万美元和8920万美元,扣除非现金重组和房地产减值费用后,净亏损分别为3910万美元和7490万美元[8] - 公司总营业成本和费用为1,303.29亿美元[30] - 研发费用为571.32亿美元[30] - 重组、减值和终止计划成本为142.64亿美元[30] - 商誉减值为765.01亿美元[30] - 来自销售未来特许权使用费相关负债的非现金利息费用为119.39亿美元[32] - 利息收入为81.21亿美元[32] - 税前亏损为891.54亿美元[33] - 每股基本和稀释亏损为0.44美元[33] - 用于计算每股基本和稀释亏损的加权平均股数为201,787股[34] 临床试验进展 - 公司正在推进两项2b期临床试验,分别针对中重度特应性皮炎和重度至极重度脱发性斑秃,预计2025年上半年和中期能够获得临床试验的顶线数据[3,11] - 公司正在进行NKTR-0165的IND使能研究,目标是在2025年中期提交IND申请,该抗体在2024年EULAR大会上展示的数据显示其在炎症性疾病领域的潜力[10]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报，现金和可售证券预计支持战略发展和运营至2026年第三季度，多个产品研发进展良好 [1][2] 财务结果总结 现金和投资 - 2024年6月30日现金和可售证券为2.906亿美元，低于2023年12月31日的3.294亿美元，预计支持战略发展和运营至2026年第三季度 [2] 营收 - 2024年第二季度营收2350万美元，高于2023年同期的2050万美元；2024年上半年营收4510万美元，高于2023年同期的4210万美元 [3] 运营成本和费用 - 2024年第二季度总运营成本和费用7330万美元，高于2023年同期的7110万美元；2024年上半年为1.303亿美元，低于2023年同期的2.274亿美元，主要因重组、减值和终止项目成本减少以及2023年第一季度确认的7650万美元非现金商誉减值 [3] 研发费用 - 2024年和2023年第二季度研发费用均为2970万美元；2024年上半年为5710万美元，低于2023年同期的6020万美元，主要因员工成本、相关设施成本和NKTR - 255开发费用减少，部分被rezpegaldesleukin和NKTR - 0165开发费用增加抵消 [3] 管理费用 - 2024年第二季度管理费用2050万美元，高于2023年同期的1790万美元；2024年上半年为4070万美元，高于2023年同期的3900万美元，主要因分配给研发费用的设施成本减少，部分被员工成本减少抵消 [3] 非现金重组和减值费用 - 2024年第二季度非现金重组和减值费用1330万美元，上半年为1430万美元，与旧金山商业房地产市场下滑和公司房地产租赁义务有关 [3] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损5240万美元，每股基本和摊薄亏损0.25美元，略高于2023年同期的5110万美元和0.27美元；2024年上半年净亏损8920万美元，每股基本和摊薄亏损0.44美元，远低于2023年同期的1.881亿美元和0.99美元。非GAAP基础下，2024年第二季度和上半年净亏损分别为3910万美元和7490万美元，每股基本和摊薄亏损分别为0.19美元和0.37美元 [3] 业务亮点总结 产品数据发布 - 2024年7月，斯坦福大学合作者在《Blood》发表NKTR - 255与CD19/22 CAR - T细胞疗法联合治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期试验数据，12个月时NKTR - 255无缓解生存率是历史对照组两倍，9名患者中8名（89%）实现完全缓解且无可检测的微小残留病 [4] - 2024年6月，公司在EULAR 2024大会上展示NKTR - 0165的首批临床前数据，该抗体可选择性结合Tregs上的TNFR2以增强免疫抑制活性，有望成为多种自身免疫性疾病的首创疗法，计划2025年上半年启动人体试验 [4] 临床试验进展 - rezpegaldesleukin两项2b期研究（中重度特应性皮炎和重度至极重度斑秃）入组按计划进行，预计分别于2025年上半年和年中获得顶线数据 [2][4] 科学会议展示 - 公司将在2024年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上进行多项展示 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病的疗法，主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中评估，管线还包括临床前候选产品NKTR - 0165和与合作伙伴评估的NKTR - 255，总部位于加利福尼亚州旧金山 [5] 财务报表数据 资产负债表 - 2024年6月30日总资产3.43334亿美元，低于2023年12月31日的3.98033亿美元，主要因现金及现金等价物、短期投资等减少 [7] - 2024年6月30日总负债2.63646亿美元，略低于2023年12月31日的2.67046亿美元；股东权益7968.8万美元，低于2023年12月31日的1.30987亿美元 [8] 运营报表 - 2024年第二季度总营收2348.9万美元，高于2023年同期的2049.9万美元；上半年营收4512.8万美元，高于2023年同期的4209.3万美元 [9] - 2024年第二季度总运营成本和费用7326.3万美元，高于2023年同期的7109.8万美元；上半年为1.30329亿美元，低于2023年同期的2.27402亿美元 [9] - 2024年第二季度净亏损5236.3万美元，每股基本和摊薄亏损0.25美元；上半年净亏损8916.5万美元，每股基本和摊薄亏损0.44美元 [9]

公司财务信息 - 公司将于2024年8月8日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务业绩 [1] - 总裁兼首席执行官Howard Robin将主持财报电话会议，时间为美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点 [1] 会议参与方式 - 新闻稿和电话会议的直播音频可通过公司网站主页和投资者板块的链接访问，电话会议网络直播回放至2024年9月8日 [2] - 需在Nektar Earnings Call Registration预注册获取拨入信息和PIN码以接入电话会议 [2] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病潜在免疫功能障碍的疗法 [3] - 公司领先候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [3] - 公司管线还包括临床前候选产品NKTR - 0165，是一种二价肿瘤坏死因子受体II型激动剂抗体 [3] - 公司与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估NKTR - 255，这是一种旨在增强免疫系统抗癌能力的研究性IL - 15受体激动剂 [3] 联系方式 - 投资者联系Nektar Therapeutics的Vivian Wu，电话(628) 895 - 0661 [4] - 媒体联系Argot Partners的David Rosen，电话(212) 600 - 1902，邮箱[email protected] [4]