Nurix Therapeutics(NRIX)

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Nurix Therapeutics Reports Second Quarter Fiscal 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update
Newsfilter· 2024-07-12 04:00
文章核心观点 公司为临床阶段生物制药公司,公布2024年第二季度财务结果并进行业务更新,在临床数据、财务状况和领导层等方面取得进展,未来有多项药物研发计划 [4][5] 近期业务亮点 - 呈现积极临床数据:6月16日在欧洲血液学协会大会上公布NX - 5948正在进行的1a/b期临床试验数据,在慢性淋巴细胞白血病患者中客观缓解率达69.2%,公司计划扩展至1b期并于2025年启动关键开发 [5] - 强化资产负债表:4月16日完成普通股公开发行,净收益约1.887亿美元 [5] - 加强领导层任命:5月28日任命Paula G. O'Connor为首席医疗官,Pasit Phiasivongsa为首席技术官 [5] - 选举新董事会主席:5月20日董事会一致选举Julia P. Gregory为新董事会主席,Judith A. Reinsdorf为提名与公司治理委员会主席 [5][6] 未来项目亮点 - NX - 5948:下半年计划公布慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤患者的额外临床数据,2024年确定1b期剂量以在2025年启动关键试验,还计划完成临床前研究以提交自身免疫适应症的新药研究申请 [7] - NX - 2127:正在进行1a/b期临床试验,FDA已解除部分临床搁置,下半年计划重新开始入组 [8] - NX - 1607:正在进行1期试验,下半年预计公布1a期剂量递增部分的数据并确定剂量以进行1b期队列扩展 [9] - GS - 6791:吉利德负责进行新药研究申请的相关研究并推进该项目进入临床开发 [10] - STAT6降解剂:4月宣布与赛诺菲的研究项目延期,目标是在延长期的第一年提名开发候选药物 [11] - 战略合作:预计在与吉利德、赛诺菲和辉瑞的合作期间继续实现重大研究合作里程碑 [12] 2024财年第二季度财务结果 - 合作收入:截至2024年5月31日的三个月为1210万美元,高于2023年同期的1070万美元,主要因与辉瑞合作的收入确认 [14] - 研发费用:截至2024年5月31日的三个月为4890万美元,高于2023年同期的4580万美元,主要因临床试验和合同制造成本增加 [15] - 一般及行政费用:截至2024年和2023年5月31日的三个月均为1170万美元 [16] - 净亏损:截至2024年5月31日的三个月为4450万美元,即每股亏损0.71美元,高于2023年同期的2430万美元和每股亏损0.45美元 [16] - 现金及等价物和有价证券:截至2024年5月31日为4.525亿美元,高于2月29日的2.543亿美元 [16] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,专注于基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化,拥有DELigase集成发现平台,总部位于加利福尼亚州旧金山 [17]
Nurix Therapeutics to Participate in the UBS Virtual Targeted Protein Degradation (TPD) Day
Newsfilter· 2024-07-08 19:00
文章核心观点 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发靶向蛋白调节药物,用于治疗癌症和炎症性疾病 [1][3] - 公司利用E3连接酶的广泛专业知识和专有的DNA编码库,建立了DELigase集成发现平台,以识别和推进针对E3连接酶的新药候选物 [3] - 公司的药物发现方法是利用或抑制泛素-蛋白酶体系统中E3连接酶的自然功能,选择性地降低或增加细胞蛋白质水平 [3] - 公司拥有自主研发的临床阶段管线,包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)靶向蛋白降解剂和Casitas B-lineage淋巴瘤原癌基因B(CBL-B)E3连接酶抑制剂 [3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,总部位于旧金山 [3] - 公司专注于发现、开发和商业化创新的小分子和抗体疗法,通过调节细胞蛋白质水平作为治疗癌症、炎症性疾病和其他疾病的新方法 [3] 技术平台 - 公司利用广泛的E3连接酶专业知识和专有的DNA编码库建立了DELigase集成发现平台 [3] - 该平台可以识别和推进针对E3连接酶的新药候选物 [3] - 公司的药物发现方法是利用或抑制泛素-蛋白酶体系统中E3连接酶的自然功能,选择性地降低或增加细胞蛋白质水平 [3] 管线情况 - 公司拥有自主研发的临床阶段管线,包括BTK靶向蛋白降解剂和CBL-B E3连接酶抑制剂 [3]
Nurix Therapeutics (NRIX) Surges 20.6%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2024-06-19 18:05
文章核心观点 - Nurix Therapeutics股价上一交易日上涨20.6%,但预计即将公布的季度报告将出现亏损和营收下降,需关注后续走势 [1][2][3] 公司股价表现 - Nurix Therapeutics上一交易日股价上涨20.6%,收于18.44美元,过去四周下跌5.6% [1] - Omega Therapeutics上一交易日股价上涨19.4%,收于2.22美元,过去一个月下跌24.7% [4] 公司业绩预期 - Nurix Therapeutics预计即将公布的季度报告每股亏损0.70美元,同比变化-55.6%,营收1935万美元,同比下降36.9% [2] - Nurix Therapeutics本季度的共识每股收益预期在过去30天内保持不变 [3] - Omega Therapeutics即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月保持在-0.36美元,与去年同期相比变化+33.3% [7] 公司行业信息 - Nurix Therapeutics和Omega Therapeutics均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4] 公司股价上涨原因 - 6月16日公司在欧洲血液学协会大会上公布了NX - 5948治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤的Ia/Ib期研究的更新数据,显示CLL患者有快速临床反应,可能推动股价上涨 [5] 公司评级情况 - Nurix Therapeutics目前Zacks评级为2(买入) [7] - Omega Therapeutics目前Zacks评级为3(持有) [7]
Nurix Therapeutics Presents Positive Results from Ongoing Clinical Trial of NX-5948 in Patients with Relapsed Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-06-16 17:30
文章核心观点 - 公司公布了在研药物NX - 5948的更新临床数据,该药物在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中展现出良好疗效和安全性,公司计划2025年推进其进入关键试验 [2][4][7] 公司介绍 - Nurix是临床阶段生物制药公司,专注基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法研发,利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库构建DELigase平台,其临床阶段管线包括BTK靶向蛋白降解剂和Cbl - B抑制剂,总部位于旧金山 [5] 药物介绍 - NX - 5948是口服生物可利用、能穿透血脑屏障的BTK小分子降解剂,正处于复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1期临床试验中,包括CLL / SLL、DLBCL等多种癌症类型 [16] 临床数据 安全性 - 1a期剂量递增研究中所有患者(n = 79)的安全性结果显示,NX - 5948在各剂量下耐受性良好,最常见治疗突发不良事件为紫癜/挫伤、血小板减少和中性粒细胞减少 [13] 有效性 - 复发或难治性CLL患者(n = 31)的疗效结果显示,可评估疗效的患者(n = 26)中,NX - 5948治疗的客观缓解率(ORR)达69.2%,最早在第8周扫描时就观察到缓解,且许多患者缓解程度随治疗时间延长而加深,截至4月17日数据截止时所有缓解仍在持续 [2][13] - 该CLL患者群体经过大量前期治疗,中位接受过4线治疗(范围2 - 14),包括共价BTK抑制剂(96.8%)、BCL2抑制剂(90.3%)和非共价BTK抑制剂(25.8%),基线时大量患者有BTK抑制剂耐药相关突变,不良预后特征常见,且有患者存在中枢神经系统(CNS)受累,但在所有人群中均观察到缓解 [13] - 公司还展示了两个病例报告,一个患者接受11线前期治疗后,每日服用200mg NX - 5948,第8周出现缓解且随时间加深,随访超6个月仍在持续;另一个CLL伴CNS受累患者,先后服用100mg和300mg NX - 5948,36周时接近完全缓解标准,24周时脑脊液中恶性细胞消除 [3][8] - 虽本次未涵盖NHL各亚型临床活性数据,但已观察到各亚型的缓解情况,包括晚期DLBCL、MCL、MZL和PCNSL患者的完全缓解,以及WM患者的持续缓解 [14] 公司计划 - 下一步将扩大1b期试验至一系列CLL亚群,为2025年启动关键注册导向临床评估做准备 [14] - 期待随着研究成熟,公布CLL和NHL的更多数据,并提供NX - 5948下一阶段开发计划的更多细节 [9] 会议安排 - 公司将于2024年6月16日上午9点(美国东部时间,即下午3点欧洲中部夏令时间)举行电话会议和网络直播,讨论NX - 5948临床试验数据和项目计划,直播及相关演示可在公司网站投资者板块的活动和演示页面访问,可提前在线注册参加电话会议,直播和电话会议回放将在活动后约30天内存档于公司网站 [9]
Nurix Therapeutics to Host a Webcast and Conference Call to Discuss Data from the Ongoing Phase 1 Clinical Trial of NX-5948 Being Presented at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-06-10 19:00
文章核心观点 Nurix Therapeutics宣布将于2024年6月16日上午9点举办网络直播和电话会议,讨论在西班牙马德里欧洲血液学协会大会口头会议上展示的NX - 5948正在进行的1期临床试验数据 [10] 分组1:NX - 5948介绍 - NX - 5948是一种研究性、口服生物可利用、能穿透血脑屏障的BTK小分子降解剂,正在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行1期临床试验 [1] - Nurix曾报告,NX - 5948对一系列对当前BTK抑制剂疗法耐药的肿瘤细胞系具有高效力,这对经过大量预处理的CLL/SLL患者群体很重要 [1] 分组2:EHA2024相关信息 - 2024年EHA的口头报告将总结NX - 5948正在进行的1a/b期研究的更新数据,研究对象为经过大量预处理的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤患者,包括有BTK抑制剂耐药突变和中枢神经系统受累的患者 [4] - 口头报告的日期和时间为6月16日11:30 a.m. – 12:45 p.m. CEST,地点在Hall Velasquez,演讲者是Dr. Kim Linton,摘要编号为S155 [11] 分组3:网络直播和电话会议详情 - 网络直播和电话会议时间为6月16日上午9点ET / 下午3点CEST [10][11] - 直播可在公司网站投资者板块的活动和演示页面访问,参加电话会议需在此处预注册,活动结束后网络直播和电话会议回放将在Nurix网站存档约30天 [5] 分组4:Nurix Therapeutics介绍 - Nurix是一家临床阶段生物制药公司,专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化,用于治疗癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病 [7] - 公司利用在E3连接酶方面的专业知识和专有DNA编码文库,建立了DELigase集成发现平台,以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物 [7] - 公司全资拥有的临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂,总部位于加利福尼亚州旧金山 [7] 分组5:联系方式 - Elizabeth Wolffe, Ph.D.,Wheelhouse Life Science Advisors,lwolffe@wheelhouselsa.com [3] - Jason Kantor, Ph.D.,Nurix Therapeutics,ir@nurixtx.com [9] - Aljanae Reynolds,Wheelhouse Life Science Advisors,areynolds@wheelhouselsa.com [9]
Nurix Therapeutics Announces Board Chair Transition
globenewswire.com· 2024-05-21 04:00
公司管理层变动 - David L. Lacey卸任董事会主席一职 仍担任董事会成员并保留委员会领导角色 [1][2] - 现任董事会成员Julia P. Gregory被一致推选为新的董事会主席 [1] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Arthur T. Sands肯定David L. Lacey过去五年的卓越指导 期待Julia P. Gregory带领公司加速药物项目开发 [3] - David L. Lacey对公司发展成果表示满意 对Julia P. Gregory充满信心并将权力移交给她 [3] - Julia P. Gregory感谢David L. Lacey的领导 期待与团队继续合作开发突破性药物 [3] 新主席履历 - Julia P. Gregory于2019年加入公司董事会 现任审计委员会主席等职 [3] - 她现任Isometry Advisors公司主席兼首席执行官 曾在多家生物技术公司任职 有20年投资银行经验 [3] 公司概况 - Nurix Therapeutics是临床阶段生物制药公司 专注癌症等疾病创新疗法的发现、开发和商业化 [4] - 公司利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库建立DELigase发现平台 [4] - 公司全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B抑制剂 [5]
Nurix Therapeutics Announces Board Chair Transition
Newsfilter· 2024-05-21 04:00
公司管理层变动 - David L. Lacey卸任董事会主席一职 仍将担任董事会成员并保留委员会领导角色 [1][2] - 现任董事会成员Julia P. Gregory被一致推选为新的董事会主席 [1] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Arthur T. Sands肯定David L. Lacey过去五年的卓越指导 对Julia P. Gregory担任新主席表示期待 [3] - David L. Lacey对公司发展成果表示满意 对Julia P. Gregory充满信心并将主席职责交予她 [3] - Julia P. Gregory对担任董事会主席表示荣幸 感谢David L. Lacey的领导并期待与团队继续合作 [3] 新主席履历 - Julia P. Gregory于2019年加入公司董事会 目前担任审计委员会主席及提名与公司治理委员会成员 [3] - 她现任Isometry Advisors公司主席兼首席执行官 曾在多家生物技术公司担任重要职位 [3] - 她拥有20年投资银行经验 目前还担任Biohaven公司董事会成员 [3] 公司概况 - Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对癌症和炎症疾病的靶向蛋白调节药物 [1][4] - 公司利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库 建立DELigase集成发现平台 [4] - 公司全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B抑制剂 [5]
Nurix Therapeutics (NRIX) Moves 7.7% Higher: Will This Strength Last?
zacks.com· 2024-05-20 23:26
文章核心观点 - Nurix Therapeutics股价因创新管线进展获投资者看好而上涨 虽预计季度亏损且营收下降 但盈利预期上调或推动后续股价 同时提及同行业CollPlant Biotechnologies情况 [1][2][3][4] Nurix Therapeutics情况 股价表现 - 上一交易日股价上涨7.7% 收于16.59美元 过去四周累计涨幅6.7% [1] 上涨原因 - 投资者看好公司创新管线进展 管线包含三个内部发现并完全拥有的临床阶段候选药物 用于治疗血液恶性肿瘤 实体瘤和炎症性疾病 公司还与其他生物技术公司合作开发更多药物 [2] 业绩预期 - 即将发布的报告预计季度每股亏损0.72美元 同比变化-60% 营收预计为1935万美元 较去年同期下降36.9% [3] 盈利预期 - 过去30天 本季度的共识每股收益预期上调3.3%至当前水平 盈利预期上调通常会推动股价上涨 [4] 评级情况 - 目前Zacks评级为3(持有) [4] CollPlant Biotechnologies情况 股价表现 - 上一交易日股价下跌0.9% 收于6.34美元 过去一个月回报率为22.6% [4] 盈利预期 - 即将发布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在-0.35美元不变 与去年同期每股收益相比变化为-6.1% [5] 评级情况 - 目前Zacks评级为3(持有) [5]
Nurix Therapeutics Announces Upcoming Oral Presentation of New Data from Ongoing Clinical Trial of NX-5948, a Selective Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Degrader, at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-05-14 22:00
文章核心观点 - 诺里克斯疗法公司将在欧洲血液学协会大会上公布口服BTK降解剂NX - 5948的新临床数据,10例可评估的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者总体缓解率达70% [1][2] 会议信息 - 会议名称为欧洲血液学协会大会,时间是2024年6月13 - 16日,地点在西班牙马德里并线上举行 [1] - 演讲标题为“正在进行的选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂NX - 5948在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤患者中的首次人体1a/b期研究的最新结果” [3] - 演讲场次为s445复发和难治性慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的新疗法,时间是6月16日周日11:30 a.m. – 12:45 p.m. CEST,地点在Hall Velasquez,演讲者是Kim Linton博士,摘要编号为S155,摘要可在EHA2024网站和国会网站获取 [3] 研究数据 - 研究是对NX - 5948在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中进行的1a/b期研究,包括有BTK抑制剂耐药突变和中枢神经系统受累的患者 [2] - 截至2024年1月数据截止,10例可评估缓解的慢性淋巴细胞白血病患者总体缓解率为70%,显示随着治疗和随访时间延长缓解加深,且截至该数据截止所有缓解仍在持续 [2] - 6月EHA2024会议将展示更高剂量水平和更长治疗持续时间的额外数据 [1][2] 药物信息 - NX - 5948是一种研究性、口服生物可利用的布鲁顿酪氨酸激酶小分子降解剂,正在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行1期临床试验 [4] - 诺里克斯此前报告NX - 5948对一系列对当前BTK抑制剂疗法耐药的肿瘤细胞系具有高效力,这对经过大量预处理的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者群体很重要,临床试验更多信息可在clinicaltrials.gov(NCT05131022)查询 [4] 公司信息 - 诺里克斯疗法公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化,用于治疗癌症、炎症疾病和其他疑难病症 [5] - 公司利用在E3连接酶方面的专业知识和专有DNA编码文库建立了DELigase集成发现平台,以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物 [5] - 公司全资拥有的临床阶段产品线包括布鲁顿酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂,总部位于加利福尼亚州旧金山,更多信息可访问http://www.nurixtx.com [5] 联系方式 - 投资者联系:Jason Kantor博士,邮箱ir@nurixtx.com;Elizabeth Wolffe博士,邮箱lwolffe@wheelhouselsa.com [7] - 媒体联系:Aljanae Reynolds,邮箱areynolds@wheelhouselsa.com [7]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-04-10 19:06
公司业务及合作 - 我们是一家专注于发现、开发和商业化基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法的临床阶段生物制药公司[64] - 我们的临床阶段药物候选包括针对BTK的靶向蛋白降解剂,如NX-5948和NX-2127,以及针对CBL-B的靶向蛋白升高剂NX-1607[65][66] - 我们与吉利德、赛诺菲和西达根等大型生物制药公司签订了合作协议,已获得4.13亿美元的非稀释性融资,并有望获得高达76亿美元的未来费用和里程碑付款,以及未来产品销售的版税[67] - 公司自成立以来主要通过与Celgene Corporation、Gilead、Sanofi和Pfizer等公司的合作协议以及发行和销售股票等方式筹集资金[doc id='78'] - 2024年2月,公司与Sanofi签署的合作协议带来了830万美元和530万美元的合作收入[doc id='75'] - 2024年2月,公司与Pfizer签署的合作协议带来了370万美元的合作收入[doc id='76'] 财务状况 - 公司截至2024年2月拥有2.543亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券,预计足以支持至少未来12个月的运营[doc id='78'] - 公司预计研发支出将继续增加,尤其是在进行临床试验、扩大药物候选品管线等方面[doc id='84'] - 公司预计一直依赖于公开或私人股本发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式来融资运营[doc id='78'] - 全球商业、政治和宏观经济环境的不确定性对公司业务构成重大风险,公司正在密切监测这些因素对业务的影响[doc id='79'] - 公司的研发支出主要包括内部和外部研发支出,预计将继续投入研发活动以推进药物候选品的发展[doc id='81'] - 公司的管理和行政支出主要包括薪资、人员费用、设施相关费用和专业费用等,预计将在未来继续增加以支持公司的研发活动[doc id='85'] - 公司的利息和其他收入主要包括存款、货币市场基金和可市场交易证券的利息收入,预计利息收入将根据各个报告期间的平均银行存款、货币市场基金和可市场交易证券余额以及市场利率的变化而有所不同[doc id='86'] 现金流及投资 - 2024年2月29日的经营活动中,现金净流出为41,951,000美元[99] - 2024年2月29日的投资活动中,现金净流入为35,513,000美元[100] - 2024年2月29日的融资活动中,现金净流入为1,624,000美元[101] - 公司的总经营租赁承诺截至2024年2月29日约为40,500,000美元[98] 法律及合规 - 作为“小型报告公司”,公司不需要提供关于市场风险的定量和定性披露[103]