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Nurix Therapeutics(NRIX)
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Nurix Therapeutics, Inc. (NRIX) Reports Q3 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2025-10-10 06:11
财务业绩 - 公司季度每股亏损为1.03美元,高于市场预期的0.84美元亏损,去年同期每股亏损为0.67美元 [1] - 本季度营收为789万美元,远低于市场预期,较去年同期的1259万美元下降 [2] - 季度每股亏损表现逊于预期,录得-22.62%的意外亏损,而上一季度则录得+26.76%的意外盈利 [1] - 在过去四个季度中,公司有两次超过每股收益预期,有两次超过营收预期 [2] 市场表现与展望 - 公司股价自年初以来已下跌约47%,同期标普500指数上涨14.8% [3] - 公司当前的Zacks评级为3级(持有),预计其近期表现将与市场同步 [6] - 对未来业绩的共识预期为:下一季度每股亏损0.91美元,营收1260万美元;本财年每股亏损2.95美元,营收8754万美元 [7] 行业比较 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前39% [8] - 同行业公司Harmony Biosciences Holdings, Inc. 预计季度每股收益为0.83美元,同比增长5.1%,预计营收为22095万美元,同比增长18.8% [9]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-10-10 04:04
与吉利德的合作 - 与吉利德的合作中,公司有资格获得高达约18亿美元(1.8 billion)的额外付款,以及中个位数到低十位数百分比的分级特许权使用费[142] - 截至2025年8月31日,与吉利德协议相关的递延收入为550万美元(5.5 million)[144] - 截至2025年8月31日的三个月和九个月,公司确认的吉利德合作收入分别为210万美元(2.1 million)和550万美元(5.5 million)[144] - 2024财年第二季度,公司因吉利德研究期限延长获得了1500万美元(15.0 million)的付款[139] - 2023年4月,公司因吉利德行使许可选择权获得了2000万美元(20.0 million)的付款[140] - 与吉利德协议签署时,公司获得了4500万美元(45.0 million)的首付款及300万美元(3.0 million)的额外费用[142] 与赛诺菲的合作 - 2021年1月,赛诺菲支付了2200万美元(22.0 million)以将其合作目标数量从三个扩展到五个[145] - 赛诺菲协议下公司已收到首笔和第二笔许可扩展费各1500万美元,总计3000万美元[148] - 截至2025年8月31日,公司有资格获得赛诺菲协议下基于里程碑的额外付款总额约9.3亿美元[150] - 公司有资格获得赛诺菲合作产品年净销售额中个位数到低十位数百分比的分级特许权使用费[150] - 截至2025年8月31日九个月,公司确认来自赛诺菲协议的合作收入为1610万美元[152] - 同期公司确认来自赛诺菲许可扩展的许可收入为3000万美元[152] 与辉瑞的合作 - 辉瑞协议下公司已收到6000万美元首付款和1000万美元研究里程碑付款[156] - 公司有资格获得辉瑞协议下基于里程碑的或有付款总额约34亿美元[156] - 截至2025年8月31日九个月,公司确认来自辉瑞协议的合作收入为1380万美元[158] 总体合作与融资情况 - 截至2025年8月31日,公司有资格获得高达61亿美元(61 billion)的潜在未来付款和里程碑款项,以及未来产品销售的特许权使用费[138] - 公司已从合作方获得总计4.82亿美元(482.0 million)的非稀释性融资[138] 收入表现 - 公司第三季度总收入为789.4万美元,同比下降469.4万美元(-37%),主要因与赛诺菲合作收入减少[181][182] - 公司九个月总收入为7040.3万美元,同比增加2913.8万美元,主要得益于来自赛诺菲的3000万美元许可收入[181][184] 成本和费用 - 第三季度研发费用为8612万美元,同比增加3063.9万美元(+55%),因临床试验和人员成本增加[181][185] - 九个月研发费用为2.34亿美元,同比增加7947.1万美元,因加速临床试验和人员扩张[181][185] - 第三季度总运营费用为9927.9万美元,同比增加3208万美元,运营亏损达9138.5万美元[181] 利润与亏损 - 九个月运营亏损为2.03亿美元,同比扩大5420.1万美元[181] - 第三季度净亏损为8642.1万美元,同比扩大3746.5万美元[181] - 九个月净亏损为1.86亿美元,同比扩大5121.6万美元[181] - 截至2025年8月31日止九个月,公司净亏损为1.862亿美元[160] 现金及资金状况 - 截至2025年8月31日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券总计4.288亿美元[163] - 截至2025年8月31日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为4.288亿美元[196] - 公司运营资金主要来自股权融资净收益11亿美元和合作收益4.82亿美元[196] - 公司预计现有资金可支持至少未来12个月的运营,包括临床试验和知识产权扩展[197] 融资活动 - 截至2025年8月31日,公司根据股权分配协议尚有2.046亿美元普通股可供出售[192] - 公司2024年4月公开发行净筹资约1.887亿美元,2024年多次ATM融资共筹资约3.08亿美元[190][191][192][194] 现金流量 - 截至2025年8月31日止九个月,经营活动所用现金净额为1.816亿美元,净亏损为1.862亿美元[202][203] - 截至2025年8月31日止九个月,投资活动提供现金净额为1.475亿美元,主要来自4.377亿美元可交易证券到期[206] - 截至2025年8月31日止九个月,融资活动提供现金净额为260万美元,主要来自员工购股计划[208] - 截至2025年8月31日止九个月,非现金调整主要为2890万美元股权激励费用和660万美元折旧及摊销费用[203] - 截至2024年8月31日止九个月,经营活动所用现金净额为1.238亿美元,净亏损为1.35亿美元[202][205] - 截至2024年8月31日止九个月,融资活动提供现金净额为2.851亿美元,主要来自2024年公开发行等[208] 其他财务承诺 - 截至2025年8月31日,公司总经营租赁承诺为8420万美元,其中570万美元预计在未来12个月内支付[200] 主要临床阶段管线 - 公司主要临床阶段管线包括BTK靶向蛋白降解剂Bexobrutideg (NX-5948) 和 Zelebrudomide (NX-2127),以及CBL-B降解抑制剂NX-1607[132][135]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-10-10 04:02
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025财年第三季度总收入为790万美元,较2024年同期的1260万美元下降37.3%[10][19] - 2025财年第三季度净亏损为8640万美元,每股亏损1.03美元,而2024年同期净亏损为4900万美元,每股亏损0.67美元[12][19] - 截至2025年8月31日的九个月总收入为7040万美元,而2024年同期为4130万美元,增长主要包含3000万美元的许可收入[19] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025财年第三季度研发费用为8610万美元,较2024年同期的5550万美元增加55.2%[11][19] - 2025财年第三季度一般及行政费用为1320万美元,较2024年同期的1170万美元增长12.8%[12][19] 业务线表现:Bexobrutideg临床试验数据 - Bexobrutideg在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的1a期试验中,47名可评估患者的总缓解率(ORR)为80.9%[4] - Bexobrutideg在复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的1期试验中,19名可评估患者的ORR为84.2%[4] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年下半年启动Bexobrutidineg针对复发/难治性CLL的关键性试验[1][3][4][5] - 与赛诺菲(Sanofi)合作收入减少,因某些药物靶点的初始研究期结束[10] 其他财务数据:资产、负债及权益 - 截至2025年8月31日,公司现金、现金等价物及有价证券为4.288亿美元[1][13] - 总资产为522,472千美元,较上一财年末的669,343千美元下降21.9%[21] - 现金及现金等价物为78,438千美元,较上一财年末的109,997千美元下降28.7%[21] - 有价证券为350,391千美元,较上一财年末的499,586千美元下降29.9%[21] - 总流动资产为440,603千美元,较上一财年末的619,387千美元下降28.9%[21] - 总负债为150,220千美元,较上一财年末的142,350千美元上升5.5%[21] - 股东权益为372,252千美元,较上一财年末的526,993千美元下降29.3%[21] - 累计赤字为925,005千美元,较上一财年末的738,769千美元扩大25.2%[21] - 递延收入(流动部分)为25,993千美元,较上一财年末的38,364千美元下降32.3%[21] - 经营租赁使用权资产为53,028千美元,较上一财年末的28,139千美元增长88.5%[21] - 应付账款为8,609千美元,较上一财年末的11,482千美元下降25.0%[21]
Nurix Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-10-10 04:01
核心观点 - 公司宣布其核心候选药物bexobrutideg针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的关键试验计划,预计于2025年下半年启动,包括一项用于潜在加速批准的单臂研究和一项用于完全批准的随机对照III期研究[1][2] - 公司在2025年多个重要学术会议上公布了积极的临床前及临床数据,支持其蛋白降解剂平台在肿瘤和自身免疫疾病领域的潜力[2] - 公司财务状况稳健,截至2025年8月31日拥有现金及有价证券4.288亿美元,为推进管线提供了资金保障[1][8] 临床开发进展 - **Bexobrutideg (BTK降解剂)**:计划在2025年第四季度启动针对复发/难治性CLL的关键性试验[2] 在SOHO 2025年会上公布的Ia期数据显示,在47名可评估疗效的CLL患者中,总缓解率达到80.9%,包括一例完全缓解,中位首次缓解时间为1.9个月,且在包括TP53、PLCG2、BTK突变及中枢神经系统受累的高危亚组中均观察到持久活性[2] 在Waldenström巨球蛋白血症的19名可评估患者中,总缓解率达到84.2%[2] 公司计划在2026年提交针对自身免疫性疾病的研究性新药申请[7] - **GS-6791 (IRAK4降解剂,与吉利德合作)**:在EADV 2025年会上公布的临床前数据显示,该药物能有效降解免疫细胞和上皮细胞中的IRAK4,阻断IL-1和IL-36信号通路,并在皮炎小鼠模型中抑制细胞因子产生、改善疾病指标,目前正在进行健康志愿者研究[1][2] - **其他管线产品**:Zelebrudomide(BTK及IKZF1/IKZF3降解剂)正在进行针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的Ib期扩展队列研究[7] NX-1607(CBL-B抑制剂)正在针对实体瘤和淋巴瘤进行Ia期剂量探索研究[7] 与赛诺菲合作的STAT6降解剂NX-3911正处于IND enabling研究阶段[7] 财务业绩 - **2025财年第三季度业绩**:截至2025年8月31日的三个月,公司总收入为790万美元,较2024年同期的1260万美元下降,主要原因是与赛诺菲合作中部分靶点的初始研究期结束,收入下降部分被当期与辉瑞合作项目履约义务完成比例的提升所抵消[4] - **运营支出**:研发费用为8610万美元,较2024年同期的5550万美元显著增加,主要源于bexobrutideg持续试验的患者入组加速以及关键试验准备相关的临床、合同生产和咨询成本[5] 一般及行政费用为1320万美元,较2024年同期的1170万美元增加,主要由于薪酬及相关人员成本上升[6] - **净亏损**:2025财年第三季度净亏损为8640万美元,每股亏损1.03美元,而2024年同期净亏损为4900万美元,每股亏损0.67美元[6] - **现金状况**:截至2025年8月31日,现金、现金等价物及有价证券总额为4.288亿美元,相较于2024年11月30日的6.096亿美元有所减少[8][14]
Nurix Therapeutics (NRIX) Soars 5.6%: Is Further Upside Left in the Stock?
ZACKS· 2025-09-25 22:31
股价表现 - 公司股价在最近一个交易日大幅上涨5.6%,收于8.7美元,交易量显著高于正常水平 [1] - 此次上涨扭转了公司股票在过去四周累计下跌13.5%的趋势 [1] 业务与前景 - 公司专注于开发靶向蛋白降解疗法,这是针对癌症和炎症性疾病的新兴药物创新方法 [2] - 股价上涨可能源于投资者对公司一系列在研候选药物以及与成熟药企正在进行的合作项目抱有积极预期 [2] 财务预期 - 市场预计公司下一季度每股亏损为0.84美元,较去年同期恶化25.4% [3] - 预计季度收入为1867万美元,较去年同期增长48.3% [3] - 在过去30天内,市场对该公司季度每股亏损的共识预期维持不变 [4] 行业比较 - 公司所属行业为医疗-生物医学和遗传学,同行业公司EyePoint Pharmaceuticals在上一交易日股价上涨5.2%,收于14.08美元 [5] - EyePoint Pharmaceuticals过去一个月股价回报率为11.2% [5] - 市场对EyePoint Pharmaceuticals下一季度的每股亏损共识预期在过去一个月内恶化10%,至-0.77美元,较去年同期恶化42.6% [6]
Nurix Therapeutics Presents Preclinical Data from Novel IRAK4 Degrader, GS-6791, Demonstrating Potent Inhibition of IL-1 and IL-36 in Vitro and Efficacy in a Model of Dermatitis
Globenewswire· 2025-09-17 19:00
药物研发进展 - 临床前数据显示GS-6791能持续降解IRAK4蛋白,在皮肤上皮细胞系统中强效抑制IL-1和IL-36驱动的反应,并在特应性皮炎临床前模型中显著减轻疾病[2] - GS-6791是一种新型、强效、口服可用的IRAK4降解剂,其药理特征有别于传统激酶抑制剂,通过降解而非抑制IRAK4发挥作用,为靶向IRAK4通路提供了替代方法[3] - 临床前数据表明GS-6791在皮肤病相关的免疫和上皮系统中具有活性,包括在人血液和角质形成细胞中实现近乎完全的IRAK4敲低,并降低角质形成细胞和3D重建人表皮中的促炎细胞因子和疾病相关基因表达[4][5] 临床试验状态 - GS-6791的研究性新药申请已于2025年4月获得美国FDA批准,目前正在健康志愿者中进行首次人体I期临床试验,评估单次和多次给药后的安全性、耐受性、药效学及皮肤生物标志物[5] - 吉利德于2023年3月行使了GS-6791的许可选择权,此后由吉利德负责该项目的所有后续开发工作[5] 公司合作与财务条款 - 公司与吉利德的合作始于2019年6月,旨在为癌症和其他难治性疾病患者发现、开发和商业化最多五种靶向蛋白降解疗法[4] - 根据协议,公司目前已收到总计1.35亿美元,并且针对IRAK4项目,公司仍有资格获得高达4.2亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的低两位数分层特许权使用费[4] - 公司保留在美国共同开发和共同推广最多两个项目的选择权,对于选择加入的项目,双方将在美国平分开发成本及盈亏,公司并有资格获得美国以外销售额的特许权使用费和减少的里程碑付款[4]
Nurix Therapeutics (NasdaqGM:NRIX) Conference Transcript
2025-09-17 00:02
纪要涉及的行业或公司 * 公司为Nurix Therapeutics (NasdaqGM: NRIX) 一家专注于蛋白降解疗法的生物技术公司[1] * 行业为生物制药 特别是免疫学与炎症以及肿瘤学领域[3] 核心观点和论据 Bexabritadeg (BTK降解剂) 的生物学机制与竞争优势 * BTK是一个多功能靶点 不仅作用于B细胞 还影响肥大细胞 嗜碱性粒细胞 单核细胞 巨噬细胞和小胶质细胞[4] * BTK降解剂通过移除整个BTK蛋白 不仅能抑制其激酶功能 还能破坏其支架功能 而传统激酶抑制剂仅能阻断激酶功能[7][10] * 在临床前模型中 BTK降解剂在阻断IL-8通路和B细胞活化等指标上 比竞争对手的激酶抑制剂效力强10到100倍[11] * 即使在BTK激酶功能失活的癌细胞系中 BTK降解剂仍能产生疗效 证明了其靶向支架功能的优势[9][10] Bexabritadeg 在自身免疫疾病领域的开发进展与计划 * 公司正在利用合并自身免疫性溶血性贫血的CLL患者群体 生成临床概念验证数据 预计在2026年报告数据[12] * 公司正在进行新制剂的多剂量递增研究 该制剂为片剂 具有更友好的患者使用特性和更宽泛的剂量范围[13] * 计划在2026年提交针对自身免疫适应症的研究性新药申请[14] * 公司现金充裕 拥有4.85亿美元 预计资金可支撑运营至2027年中[38] 合作研发管线:IRAK4与STAT6降解剂 * IRAK4降解剂与Gilead Sciences合作开发 STAT6降解剂与Sanofi合作开发[19][22] * 合作结构:合作伙伴负责临床概念验证阶段的开发和资金 公司拥有在获得人类实验数据后选择参与美国地区50-50成本利润分摊的权利[22][23] * 针对第一代IRAK4降解剂出现的安全性问题 公司强调其与Gilead合作开发的分子经过了严格的优化和脱靶效应筛选 旨在实现极高的选择性[25][26] * Gilead Sciences将在EADV会议上公布IRAK4降解剂的临床前数据 临床数据预计在2026年公布[31][32] 其他研发平台与战略考量 * 公司与Pfizer在药物-抗体偶联物方面有合作 认为该技术在自身免疫疾病领域有应用潜力 可实现更高的特异性和安全性[35][36] * 关于合作伙伴关系 公司对Bexabritadeg项目保持控制权 目前资金充足 但未来在项目扩大后可能会考虑合作[15] * 公司即将进入关键性研究阶段 将在2026年成为一家三期临床试验公司[38][39] 其他重要内容 * 公司近期将有多个重要数据披露 包括ESMO会议的NX-1607一期研究结果 SITSI会议和ASH会议的Bexabritadeg最新临床试验数据[38] * 公司认为IRAK4和STAT6降解剂虽然生物学上可能存在重叠 但针对不同靶点会产生不同的生物学和药理学效应 最终需要在临床上经验性地验证[21]
Nurix Therapeutics, Inc. (NRIX) Presents at Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference
Seeking Alpha· 2025-09-12 21:56
公司动态 - 公司公布bexobrutideg三期临床试验设计 [2] - 公司首席执行官Arthur Sands介绍新信息并通过幻灯片展示 [3] - 公司主要项目bexobrutideg是首个采用DEG技术平台的靶向蛋白降解剂 [4] 行业背景 - 靶向蛋白降解剂代表全新药物类别 位于小分子抑制剂、抗体和DNA疗法之后的新一代治疗方式 [4] - 该技术平台旨在彻底消除或抑制靶点蛋白 而非传统抑制方式 [4] - 行业认为靶向蛋白降解剂将成为主要治疗类别 [4]
Nurix Therapeutics, Inc. (NRIX) Presents At Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference 2025 (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-09-12 21:56
公司动态 - Nurix Therapeutics宣布bexobrutideg的III期临床试验设计 [2][3] - 公司首席执行官Arthur Sands介绍新型靶向蛋白降解剂bexobrutideg作为领先研发项目 [3][4] 行业背景 - 靶向蛋白降解剂代表全新药物类别 与小分子抑制剂、抗体和DNA疗法形成代际演进 [4] - bexobrutideg成为首个采用降解剂机制(MOA)的临床阶段药物 [4]
Nurix Therapeutics, Inc. (NRIX) Presents at Baird Global Healthcare Conference 2025
Seeking Alpha· 2025-09-12 21:43
公司业务定位 - 公司专注于靶向蛋白质降解领域 该领域仍处于新兴阶段但已有超过10年研究积累[1] - 技术基础源于加州大学旧金山分校和伯克利分校的科学成果 公司总部位于旧金山湾区[1] - 核心治疗模式聚焦于从细胞中清除致病蛋白质[1] 技术平台特点 - 靶向蛋白质降解剂属于小分子口服药物 具备口服给药便利性[2] - 该技术被置于抗体疗法和核酸基疗法等重大药物开发突破的演进脉络中[2] - 能够实现针对特定致病蛋白质的精准靶向 这是所有治疗方法的共同目标[2]