公开发行与资本募集活动 - 公司于2025年6月10日完成公开发行，总收益约为500万美元[78] - 公开发行中A类认股权证发行时估值为1060万美元，B类认股权证为390万美元[79] - 截至2025年6月30日，A类认股权证估值降至1000万美元，B类降至370万美元，认股权证负债减少80万美元[79] - 认股权证总估值1450万美元超过500万美元总收益，差额记为“第一天利息”[79] - 截至2025年9月30日，公司通过市场发行协议出售447,288股普通股，净收益约190万美元[86] - 市场发行协议的总销售代理佣金最高为总收益的3.0%[87] - 2025年6月公司完成公开发行，募集资金总额约500万美元[117] - 公司于2025年9月3日签订销售协议，可发行普通股，总发行额度上限为465万美元[118] - 截至2025年9月30日，公司已根据销售协议售出447,288股普通股，获得净收益约190万美元[118] - 公司需向销售代理支付最高相当于发行总收益3.0%的佣金[118] 认股权证情况 - 截至2025年9月30日，尚有6,268份B类认股权证未行使，公允价值为21,004美元[80] 公司运营与战略调整 - 终止REVERSE-HF临床试验预计在未来2.5年内节省约400万美元[83] - 公司于2025年7月15日向KDI支付24万美元以启动生产流程转换[81] - 公司于2025年7月3日进行1对42的反向股票分割[82] - 2024年公司将月度现金消耗率降低了约40%[101] 财务健康状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.139亿美元[98][105] - 公司现有资本资源预计足以支持其运营至2026年第一季度[102] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为310万美元，较2024年12月31日的510万美元有所下降[119] - 公司未来将需要寻求额外融资以支持运营[119] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度净销售额为221.7万美元，同比下降6.3%[106] - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为353.9万美元，同比增加31.0%[107] - 2025年第三季度研发费用为60.3万美元，同比增加24.1%[107] 2025年前九个月财务表现 - 2025年前九个月净销售额为584.6万美元，同比下降8.9%[111] - 2025年前九个月销售成本为237.6万美元，同比增加13.3%[112] - 2025年前九个月研发费用为182.8万美元，同比下降23.1%[112] 现金流量情况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为770万美元，2024年同期为810万美元[120] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为10.2万美元，2024年同期为3.7万美元[121] - 2025年前九个月融资活动所获现金净额为580万美元，2024年同期为620万美元[122]

收入和利润表现 - 第三季度总收入为220万美元，同比下降6%，但环比增长29%[4] - 按备考基准计算，剔除上年同期20万美元的一次性SeaStar收入及10万美元国际收入减少后，收入同比增长约7%[4][5] - 营业亏损为270万美元，上年同期为150万美元[8] - 九个月净亏损为1509.9万美元，上年同期为969.7万美元[21] - 净亏损扩大至1.5099亿美元，相比去年同期的9697万美元，亏损额增加了55.7%[23] 成本和费用 - 毛利率为65.2%，低于上年同期的70.0%[6] - 营业费用总计410万美元，同比增长30%[7] - 九个月融资费用为1055.3万美元，主要与可转换票据相关[21] - 融资费用大幅增至10553万美元，相比去年同期的5607万美元，增长了88.3%[23] - 以股票为基础的补偿费用为103万美元，相比去年同期的374万美元，大幅下降了72.5%[23] - 购买物业和设备支出102万美元，相比去年同期的37万美元，增长了175.7%[23] 现金流状况 - 经营活动所用净现金为7780万美元，相比去年同期的8087万美元，现金使用量减少了3.8%[23] - 融资活动提供净现金5888万美元，主要来自普通股和认股权证发行净收入3999万美元及ATM发行净收入1889万美元[23] - 通过ATM（按市价发行）融资设施筹集190万美元[4] 资产和负债变动 - 季度末现金及现金等价物为310万美元，公司无债务[9] - 期末现金及现金等价物为3094万美元，相比期初的5095万美元，减少了39.3%[23] - 应收账款为114.1万美元，较2024年12月31日的172.7万美元减少[19] - 应收账款增加586万美元，相比去年同期的增加658万美元，增幅收窄[23] - 库存净增加471万美元，而去年同期为减少120万美元，库存水平显著上升[23] - 认股权证负债公允价值变动产生收益4101万美元，相比去年同期的收益4602万美元，收益减少了10.9%[23]

公司财务业绩公告 - 公司举行2025年第三季度财报电话会议讨论截至2025年9月30日的财务业绩 [1][2] - 公司已发布新闻稿概述第三季度财务业绩可在官网投资者页面查阅 [3] - 电话会议参与者包括董事会主席兼首席执行官以及新任临时财务主管顾问 [2] 公司前瞻性陈述说明 - 电话会议中将做出受1995年私人证券诉讼改革法案保护的前瞻性陈述 [4] - 前瞻性陈述基于当前假设和估计实际结果可能存在重大差异 [4] - 公司无义务更新任何前瞻性陈述不建议过度依赖这些陈述 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为220万美元 同比下降6% 主要原因是去年同期Seastar Medical Quellimune的一次性销售收入约20万美元 以及本季度国际业务缩减导致国际收入减少约10万美元 同时设备平均售价有所下降[9] - 按备考基础计算 在剔除去年同期Seastar Medical收入和国际收入减少的影响后 收入同比增长约7% 环比第二季度增长29% 由耗材使用量增长23%和美国设备销量增长四倍驱动[9] - 毛利率为65.2% 低于去年同期的70% 主要原因是年初较低产量导致固定制造费用吸收不足 影响了本季度售出库存的成本[10] - 销售、一般及行政费用为350万美元 高于去年同期的270万美元 研发费用为60.3万美元 高于去年同期的48.6万美元 总运营费用为410万美元 同比增长30%[11] - 运营亏损为270万美元 去年同期运营亏损为150万美元 归属于普通股股东的净收入为46.9万美元 每股收益0.56美元 去年同期净收入为240万美元 每股收益73.23美元 已考虑2025年7月生效的并股影响[11] - 季度末现金及现金等价物为310万美元 无负债 第三季度通过At The Market项目净筹集股权资金190万美元 加上6月份净筹集的400万美元 为执行美国收入增长战略提供了资金灵活性[12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心脏衰竭和重症监护客户类别收入分别较去年同期增长41%和15% 儿科类别收入下降7% 主要由于设备销量较低[10] - 所有客户类别的耗材（管路）销售额均实现同比增长 心脏衰竭和重症监护类别还受益于更强劲的设备需求[10] - 耗材使用量同比增长15% 显示出疗法采用率的提升[9] - 在儿科领域 Ultra Peds注册登记研究的临床数据显示 接受Aquadex治疗的儿童生存率达到92%[6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长锚定于三个领域：重症监护、儿科和心脏衰竭（包括医院内门诊治疗）[5] - 本季度在美国推出了专为医院内门诊使用设计的24小时Aquadex管路 支持当日治疗 与72小时住院选项形成互补 为医院提供了匹配不同护理场景的灵活性[5][6] - 推出了新型双腔加长导管 扩大了接入选项和不同护理环境的兼容性 使治疗对患者更简单舒适 对医院更具可扩展性[6] - 通过与美国国立卫生研究院支持的Coronas Biomedical Technologies合作 加速开发专为2.5至20公斤儿童设计的儿科连续肾脏替代治疗系统Vivian 并获得了新的美国专利授权[6] - 在心脏衰竭领域 在新的CMS报销代码下 实现了首例在医院内门诊环境中提供Aquadex治疗的里程碑 证明了该护理模式可将治疗延伸至住院之外[7] - 运营方面 启动了将生产转移至KDI Precision Manufacturing的过渡 退出欧洲业务以聚焦美国市场 并通过今年两次成功的融资继续实行审慎的资本配置[7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入第三季度时势头 renewed 且执行力更加敏锐 Q2重点是稳定业务 Q3重点则是取得进展 扩大Aquadex疗法的采用 并提升在心肾 continuum 精准液体管理领域的领导地位[5] - 在重症监护领域 医院采用Aquadex是因为其有助于实现更一致的结果并简化术后和ICU液体管理 这种信心转化为了本季度更强劲的表现[5] - 预计从明年开始 随着向KDI Precision Manufacturing的生产转移 将实现增量成本效率 一旦过渡完全优化 应能支持利润率扩张[10] - 展望未来 公司正基于此基础 通过关注临床价值、可扩展性和增长 在心肾 continuum 推进精准液体管理 Q3反映了真正的进展和日益增长的势头 Aquadex正成为医院安全有效管理液体平衡的重要组成部分[7][8] - 公司正致力于构建一家位于心肾护理中心的公司 融合技术、证据和可及性 为患者和医院提供更好的结果 三大增长引擎是重症监护、儿科和医院内门诊心脏衰竭治疗 这些领域正在定义精准液体管理的新标准 并为长期可持续增长定位[13] 其他重要信息 - 公司对Rob Scott作为首席财务官12年来的贡献表示感谢 其领导力帮助公司度过了重要的转型和增长期[13] 问答环节所有的提问和回答 - 问答环节没有收到任何提问[14][15]

公司业绩与战略更新 - 2025年第三季度总收入为220万美元，较去年同期的240万美元下降6%，但环比第二季度增长29% [4][5][7] - 按备考口径计算，剔除去年同期的20万美元SeaStar Medical一次性收入及因国际业务收缩导致的10万美元国际收入减少后，收入同比增长约7% [4][7] - 毛利润率为65.2%，低于去年同期的70.0%，主要受2025财年上半年生产利用率不利的影响 [5] - 营业费用总计410万美元，同比增长30%，反映了为重建美国销售团队至历史人员水平以及加大对工程和质量体系的投入 [6] - 营业亏损为270万美元，去年同期为150万美元 [6] - 季度末现金及现金等价物为310万美元，公司无负债 [6] 业务进展与里程碑 - 所有客户类别的循环管路销售额均实现同比增长，显示产品在重症监护、心力衰竭和儿科领域的应用更广泛 [7] - 在新的CMS编码下，首次在医院门诊环境中提供Aquadex疗法，这是扩大安全高效超滤疗法可及性的重要一步 [7] - 在美国推出了新的24小时循环管路和双腔加长导管，增强了住院患者和医院门诊项目中医疗服务提供者的灵活性 [7] - 通过与美国国立卫生研究院（NIH）资助的合作加速儿科产品Vivian™儿科CRRT系统的开发，并获得一项支持平台创新的新美国专利 [7] - 已启动向KDI Precision Manufacturing的制造过渡，并退出国际业务以专注于美国市场增长 [7] - 本季度通过ATM（按市价发行）融资机制筹集190万美元 [7] 产品与技术概述 - Aquadex SmartFlow系统通过一种简单、灵活且智能的方法，为患有高血容量症（液体超负荷）的患者去除多余液体 [11] - 该系统适用于体重20公斤及以上的成年和儿科患者，当液体超负荷对包括利尿剂在内的药物治疗无效时，可临时（最长8小时）或延长（超过8小时，需住院）使用 [11] - Vivian是一款专为新生儿和儿童设计的儿科连续性肾脏替代治疗（CRRT）系统，目标体外血容量为29-67毫升，并集成了血细胞比容和SvO₂传感器用于实时监测 [12] - Vivian平台将超滤（UF）、连续性静脉-静脉血液滤过（CVVH）和连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）三种疗法整合一体，具有针对患者体重定制的闭环超滤控制功能 [12]

公司专利进展 - 美国专利商标局向公司发出了一项新专利的授权通知，该专利涵盖用于体外血液过滤系统的血液回流管线夹的高级安全机制，包括公司正在开发的Vivian™儿科连续肾脏替代治疗系统[1] - 新专利技术通过基于环境因素动态调整夹紧力、在特定热条件下自动调节管路以及增加隔热层以提高材料稳定性，来增强核心安全功能[2] - 此次专利是继2025年9月体外循环溶血传感专利获批后，支持Vivian系统和公司儿科技术路线图的知识产权组合的进一步扩充[3] 产品与技术特点 - Vivian系统是一款专为新生儿和儿童设计的儿科CRRT系统，目标体外血容量为29-67毫升，并集成了实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器[8] - 该平台将超滤、连续性静脉-静脉血液滤过和连续性静脉-静脉血液透析三种疗法整合于单一平台，并具有根据患者体重定制的闭环超滤控制[8] - Aquadex SmartFlow系统适用于体重20公斤及以上的儿科患者，为Vivian的设计决策和未来临床应用提供信息支持[4] 公司战略与领导力 - 公司在Aquadex和Vivian方面的进步体现了对儿科创新的持续承诺，构建了一个横跨当今疗法和未来突破的基础[4] - 每一项专利都持续强化了公司在精准液体管理领域的领导地位及其为心肾疾病患者提供更安全、更智能解决方案的使命[4]

财报周核心观点 - 未来一周财报季节奏放缓，但仍有多家受散户投资者关注的公司将发布业绩 [1] 周一（11月10日）财报安排 - 巴里克矿业公司于周一开盘前公布第三季度业绩 [2] - 普拉格能源公司将于周一收盘后发布财报，市场预期其每股亏损0.12美元，营收为1.7954亿美元，该公司已连续18个季度未达到盈利预期 [3] - 周一收盘后另有其他公司将发布财报 [3] 周二（11月11日）财报安排 - Workhorse Group、Nebius Group和Sea公司将于周二开盘前发布财报 [4] - Oklo公司将于周二收盘后发布第三季度财报，华尔街预期其每股亏损0.13美元，营收高达170.1亿美元，其股价在财报前表现波动，市场关注其上一季度业绩未达预期后的进展及在核能领域的合作 [5] - 周二收盘后，新晋网红股Beyond Meat以及激光雷达制造商Microvision也将发布财报 [6] 周三（11月12日）财报安排 - 周三开盘前发布财报的公司包括AST SpaceMobile、BigBear.ai Holdings、Rigetti Computing、Rocket Lab、西方石油公司、Microvast Holdings、CoreWeave以及Capricor Therapeutics [8] - Nuwellis公司和Cormedix公司将于周三上午发布财报 [9] - 思科系统公司周三收盘后的财报最受关注，投资者聚焦管理层对下一季度及全年的业绩指引，以及人工智能和网络安全业务的进展 [10] - 周三收盘后另有其他公司将发布财报 [10] 周四（11月13日）财报安排 - 华特迪士尼公司和中国电商巨头京东公司，连同Paysafe公司和Bitfarms公司，将于周四开盘前发布财报 [11] - 半导体设备制造商应用材料公司将于周四收盘后发布第四季度业绩 [11] - 维珍银河控股公司和Luminar Technologies公司也将在周四收盘后发布财报 [12] 周五（11月14日）财报安排 - 周五开盘前，Rumble公司、IZEA Worldwide公司、Serve Robotics公司、Iterum Therapeutics公司、LM Funding America公司、Zibao Technology公司以及Interactive Strength公司将发布财报，为本周财报画上句号 [13][14]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年11月12日发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于美东时间上午9点举行电话会议和网络直播 讨论财务业绩并提供一般业务更新 [1] 投资者关系信息 - 网络直播可通过公司官网的投资者关系页面访问 [2] - 电话会议接入号码为1-800-274-8461（美国）或1-203-518-9814（国际） 会议ID为NUWEQ3 [2] - 网络直播的音频存档将在会议结束后于投资者关系页面提供 [2] 公司概况与产品 - 公司是一家医疗技术公司 专注于为心肾疾病患者提供解决方案 [1][3] - 公司致力于通过科学、协作和创新改变因液体超负荷而受苦的患者的生活 [3] - 公司主要商业化Aquadex SmartFlow系统 用于超滤治疗 [3] - Aquadex SmartFlow系统通过一种简单、灵活和智能的方法为液体超负荷患者移除多余液体 [4] - 该系统适用于对药物治疗（包括利尿剂）无效的体重20公斤及以上的成人和儿科患者的临时（最多8小时）或延长（超过8小时 需住院）使用 [4]

文章核心观点 - Nuwellis公司公布了ULTRA-Peds注册研究结果 显示Aquadex系统在危重儿科患者中耐受性良好 突显了儿科护理领域存在的关键空白以及公司在心肾综合护理方面的战略布局[1][3][6] ULTRA-Peds注册研究结果 - 研究纳入美国8个中心的91名儿科患者 是迄今为止该脆弱人群最全面的真实世界数据集[2] - 患者诊断包括先天性心脏病(30%)、终末期肾病(25%)和恶性肿瘤(14%)[2] - 92%的患者在Aquadex治疗过程中存活 66%存活至出院 86%的治疗回路顺利完成预定疗程[4][7] - 与比伐卢定相比 肝素抗凝与更长的回路持续时间相关[7] - Aquadex疗法在治疗选择极为有限的危重儿童中既可行又耐受性良好[3] 临床专家评价与意义 - 专家指出 考虑到该人群疾病的严重性 92%的治疗存活率非常显著 结果不仅帮助理解临床实践 更突显了对新型儿科专用设备的迫切需求[4] - 研究结果验证了Aquadex的潜力 并为未来发展方向提供了直接指引[4] - 这些结果既体现了儿童的韧性 也表明了对专用技术的迫切需求 并为公司获得美国国立卫生研究院(NIH)支持的Vivian项目提供了信息[5] 公司产品与战略路线图 - Aquadex SmartFlow系统已获得FDA批准 用于对利尿剂治疗无效的体液过多的成年患者以及体重20公斤及以上的儿科患者[5][10] - 公司正在推进Vivian的开发 这是一个专为体重2.5公斤至20公斤的新生儿和小儿设计的专用儿科连续性肾脏替代治疗系统[6][11] - Vivian项目近期获得了300万美元的NIH开发拨款 并受到新颁发专利的保护[6] - ULTRA-Peds和Vivian共同代表了一种深思熟虑的分阶段方法 旨在改变儿科肾脏支持并推进公司在心肾护理领域更广泛的领导地位[6] - 公司的路线图旨在从证据走向创新 再迈向领导地位[7]

公司专利动态 - 公司于2025年9月16日获得美国专利商标局颁发的第12,415,021号美国专利 [1] - 该专利涉及在体外血液过滤系统中使用一个或多个溶血传感器，以帮助检测和定位回路内或周围发生的红细胞破坏 [2] - 该知识产权支持公司正在开发的儿科设备Vivian以及未来的平台创新 [2] 专利技术细节 - 专利涵盖在回路入口和超滤液管路上使用溶血传感的配置，并可选择比较读数 [4] - 该方法可帮助护理团队评估溶血是源自系统外部还是体外循环回路内部，并做出相应处理 [4] - 公司首席执行官表示，保护传感和信号解读方面的知识产权是提升液体管理安全性的核心 [5] 儿科设备Vivian - Vivian是一个专为新生儿和儿童设计的儿科连续肾脏替代治疗系统 [6] - 该平台目标体外血容量为29-67毫升，并集成了用于实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器 [6] - 该设备将超滤、连续静脉-静脉血液滤过和连续静脉-静脉血液透析三种疗法集成于单一平台 [6] - 其具备针对患者体重定制的闭环超滤控制，以及带有屏幕提示的引导式临床医生知情界面 [6] - 该设备适用于体重2.5至20公斤的患者，开发过程中直接采纳了儿科重症监护室和肾脏科团队的意见 [6] 公司业务概览 - 公司是一家致力于通过科学、协作和创新来改变饱受液体超负荷困扰患者生活的医疗设备公司 [8] - 公司专注于将Aquadex SmartFlow系统商业化，用于超滤治疗 [8]