财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度收入为2.1亿美元,较2022年同期下降6%,但较上一季度增长14% [13][29] - 每台设备使用的电路数量增加14%,反映使用Aquadex治疗的患者人数增加,但设备销售有所下降 [13] - 毛利率为55.3%,较2022年同期增加730个基点,主要由于销售结构改善以及去年同期有100万美元的存货减记 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心力衰竭业务收入增长8%,而危重监护和儿科业务收入分别下降20%和5% [15] - 儿科业务收入较上一季度增长72%,反映儿科患者人数在第二季度有所回升 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在第二季度新开两个账户,重新激活三个账户 [54] - 公司预计DaVita合作将在2023年11月开始为患者提供Aquadex治疗 [58] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进儿科持续性肾脏替代治疗设备的开发,预计2024年上半年获得IDE批准 [21][22] - 公司与DaVita达成供应和合作协议,在美国部分市场试点使用Aquadex治疗成人心力衰竭和相关疾病患者,有望扩大Aquadex治疗的临床应用 [18][19][20] - 公司通过整合销售区域提高了商业运营的效率,认为目前的团队能够更好地推动Aquadex治疗在市场的渗透 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍受到医院资本支出限制的影响,但通过发表更多临床数据和与DaVita的合作,预计未来会有显著改善 [13][56][72][73] - 公司认为REVERSE临床试验和儿科产品管线的进展对未来发展至关重要 [77] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问公司危重监护业务收入下降20%的原因 [42] **Nestor Jaramillo 回答** 主要是由于新增账户和现有账户渗透率提升受到资本支出限制的影响 [43] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司是否还有其他措施来提高Aquadex系统的使用率 [55] **Nestor Jaramillo 回答** 除了DaVita合作,公司近期发表的临床数据也有助于提高心力衰竭业务的使用率 [56] 问题3 **Brooks O'Neil 提问** 询问公司为何难以推广Aquadex治疗,尽管其具有明显的临床和经济效益 [74][75] **Nestor Jaramillo 回答** 改变医疗实践模式需要大量临床证据,公司正在通过REVERSE临床试验等方式获取更多数据,并努力推动纳入指南,提高报销水平 [77][78]

分组1 - 公司在心力衰竭业务实现21%的收入增长,这是连续两个季度的强劲增长,归因于积极的同行评审发表和临床证据的支持 [12][13] - 公司致力于在住院周期的更早阶段推广超滤治疗,并在多个医院专科部门推广使用 [14][15] - 公司在儿科业务方面保持乐观,预计将于2024年第一季度获得新型儿科专用连续性肾脏替代治疗设备的IDE批准 [16][17][29] - 公司正在拓展Aquadex超滤系统在其他适应症的应用,如肝病和左心室辅助设备植入患者 [18][57] 分组2 - 公司发表了一篇同行评审文章,支持使用超滤治疗对利尿剂无效的心力衰竭患者 [21][25][26] - 公司的"逆转心力衰竭"临床试验目前已有11个激活的试验点,患者入组数翻倍 [27][28] - 公司的儿科专用连续性肾脏替代治疗设备研发进展顺利,预计2024年第一季度获得IDE批准 [29][30] - 公司正在通过临床数据提高医生和医疗机构对Aquadex超滤系统的认知,推动在多个专科部门和门诊中心的应用 [31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 儿科业务收入下滑的原因是什么,儿科业务占总收入的比重是多少? [45][46][47] **Nestor Jaramillo 和 Lynn Blake 回答** 主要是由于公司主要的儿科账户患者入院人数下降,儿科业务占Q1总收入的23% [46][47] 问题2 **Jeffrey Cohen 提问** 公司对心力衰竭业务在今年剩余时间的预期是什么? [54][55] **Nestor Jaramillo 回答** 公司预计心力衰竭业务收入将继续实现双位数增长,并将继续利用临床数据提高医生的认知 [55] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 公司如何向医院推广Aquadex超滤系统,主要针对哪些人群和科室? [63][64][66][67] **Nestor Jaramillo、John Kowalczyk 和 John Jefferies 回答** 公司的推广策略是向医生和医院管理层双管齐下,提供临床数据支持,并针对不同科室如心力衰竭、肝病、LVAD等推广使用 [64][66][67][72][73]

公司业务 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[7] - 公司专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗，目标是扩大该系统的市场接受度以实现盈利[7][12] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为1.8479亿美元，较2022年12月31日的2.4673亿美元有所下降[3] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.739亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.739亿美元，预计未来仍会亏损[78][83] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为1150万美元和1770万美元[90] - 2023年3月31日存货总计274.2万美元，2022年12月31日为266.1万美元[19] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，可供出售的有价证券公允价值均为57.5万美元[48] - 2022年12月31日，3级认股权证公允价值余额为686.8万美元，公允价值变动为75.5万美元，2023年1月4日重估后余额为762.3万美元，随后重新分类为权益，3月31日余额为0[49] 经营业绩 - 2023年第一季度净销售额为182.6万美元，低于2022年同期的192.6万美元[4] - 2023年第一季度净亏损为648.5万美元，高于2022年同期的447.3万美元[4] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为610.6万美元，高于2022年同期的482.7万美元[6] - 2023年第一季度，两家客户分别占净销售额的14%和13%；2022年同期分别为14%和10%[17] - 截至2023年3月31日，三家客户分别占应收账款余额的17%、11%和10%；截至2022年12月31日，一家客户占应收账款余额的13%[18] - 2023年第一季度净亏损648.5万美元，2022年同期为447.3万美元；基本和摊薄后每股亏损分别为5.76美元和42.45美元[21] - 2023年和2022年第一季度，扩展服务计划收入均占净销售额不到1%[24] - 2023年第一季度净销售额为182.6万美元，较2022年同期的192.6万美元下降5.2%[84] - 2023年第一季度商品销售成本为75.9万美元，较2022年同期的82.4万美元下降7.9%；销售、一般和行政费用为549万美元，较2022年同期的441.2万美元增长24.4%；研发费用为142.8万美元，较2022年同期的110.6万美元增长29.1%[85] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为610万美元，2022年同期为480万美元[91] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为9.8万美元，2022年同期为7万美元[92] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为1.1万美元，2022年同期为6000美元[93] - 2023年和2022年第一季度经营活动使用的净现金分别为610万美元和480万美元[91] - 2023年和2022年第一季度投资活动使用的净现金分别为9.8万美元和7万美元[92] - 2023年和2022年第一季度融资活动使用的净现金分别为1.1万美元和0.6万美元[93] 融资情况 - 2022年公司完成包销公开发行股票，扣除相关费用后净收益约940万美元[13] - 2023年3月3日，公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成销售协议，可进行最高1000万美元的随行就市发行计划[14] - 公司可能通过债务、股权或两者结合的方式筹集额外资金以支持增长或其他战略计划[16] - 2017年11月27日，公司发售F系列可转换优先股和普通股认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[27] - 2021年3月19日，公司发售37958股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[31] - 2021年9月17日，公司发售40056股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[33] - 2022年10月18日，公司发售209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[35] - 截至2023年3月31日，660046份普通股认股权证已以0美元的行使价转换为660046股普通股[40] - 2022年10月发行相关，F系列可转换优先股转换价格从250美元降至25美元，2020年1月发行的普通股认股权证行使价格也从250美元降至25美元[41] - 公司为上述发行向配售代理支付的现金配售费为每次发行总收益的8%[42] - 2022年公司完成包销公开发行，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为940万美元[80][89] - 2022年10月18日，公司完成包销公开发行，总收益约1100万美元，扣除相关成本后净收益约940万美元[89] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年12月31日，但可能需筹集更多资金支持增长或战略计划[81] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年12月31日，但可能需通过债务、股权或两者结合的方式筹集额外资金[81] 费用情况 - 截至2023年3月31日，三个月的销售、一般和行政费用的股份支付费用为17.2万美元，研发费用为0.9万美元，总计18.1万美元，2022年同期分别为21.4万美元、2.7万美元和24.1万美元[45] - 截至2023年3月31日，三个月的股票薪酬费用总计18.1万美元，较2022年同期的24.1万美元有所下降[45] 租赁情况 - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的2.3万平方英尺设施作为总部，自2022年4月1日起，年基本租金为每平方英尺10.50美元，每年增加0.32 - 0.34美元，月租金和公共区域维护费用约3.1万美元[52] - 2020年，公司签订租赁协议融资9.8万美元设备，租赁开始时本金为9.3万美元，隐含利率为7.5%，租赁期限39个月[53] - 公司为位于明尼苏达州伊甸草原的23000平方英尺设施签订不可撤销经营租赁，2022年4月1日起年基本租金为每平方英尺10.50美元，每年增加0.32 - 0.34美元，月租金和公共区域维护费用约3.1万美元[52] - 2020年公司签订设备融资租赁协议，设备价值9.8万美元，租赁开始时本金9.3万美元，隐含利率7.5%，租赁期限39个月[53] 合作协议 - 2021年6月24日，公司与KBT签订研发合作协议，支付42.816万美元不可退还技术许可费，截至2023年3月31日，应付账款中记录负债7.136万美元[55] - 2021年6月公司与KBT签订研发合作协议，支付42.816万美元不可退还技术许可费，2023年3月31日应付账款中记录负债7.136万美元[55] 应收账款 - 公司应收账款一般要求30天内付款，截至2023年3月31日未计提坏账准备[66] 估值模型 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计算股票期权和认股权证的估计公允价值，使用蒙特卡罗估值模型计算基于市场的认股权证[69] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型计算股票期权和认股权证的估计公允价值，用蒙特卡罗估值模型计算基于市场的认股权证公允价值[69] 会计准则 - 公司于2023年1月1日采用新的信用损失会计准则，对合并财务报表无影响[82] 资产减值 - 公司评估长期资产潜在减值，2023年第一季度和2022年全年未确认减值损失[77]

公司基本信息 - 公司是医疗技术公司，专注超滤治疗医疗器械的开发、制造和商业化，包括Aquadex系统[238] - 公司是专注于开发、制造和商业化Aquadex系统的医疗技术公司，自2012年2月在纳斯达克上市[323] 股权发行与融资 - 2022年10月18日公司完成公开发行，发售209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[244] - 2023年3月3日公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成销售协议，可进行最高1000万美元的随行就市发行，Ladenburg收取最高3%佣金[248] - 2021年至2022年12月31日，公司完成股权发行，扣除相关费用后净收益约3730万美元[266] - 2021年至2022年12月31日，公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约3730万美元[327] - 2017年11月27日，F系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[359] - 2020年1月28日，普通股、H系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益970万美元，净收益约860万美元[363] - 2020 - 2022年多次进行股票发行，如2020年3月发行1387股普通股，总收益约120万美元；2021年3月发行37958股普通股，总收益约2090万美元；2022年10月发行209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元[366,371,375] - 2023年1月4日公司获得2022年10月融资发行普通股认股权证的股东批准，截至2月24日，660,046份认股权证已转换为普通股[414] - 2023年3月3日公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成销售协议，可进行最高1000万美元的随行就市发行[415] - 2023年3月3日，公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.签订销售协议，可出售至多1000万美元普通股[425] - 公司无义务按销售协议出售普通股，也无法保证会发行股份[427] - 销售协议下普通股发售将在两种情况较早发生时终止[427] - 公司需向Ladenburg支付至多3.0%的销售代理佣金[427] - 公司为Ladenburg提供至多7万美元费用的赔偿和报销[427] 反向股票分割 - 2022年12月8日董事会批准1比100的反向股票分割，于12月9日生效[246] - 2022年12月9日，公司进行1比100的反向股票分割[278] - 2022年12月公司进行了1比100的反向股票分割，自12月9日下午5点生效[378] 应收账款与坏账准备 - 截至2022年12月31日公司未计提应收账款坏账准备，因其未发生坏账核销且预计未来也不会发生[252] - 截至2022年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的15%和10%；截至2021年12月31日，占比为12%和11%[334] 新冠疫情影响 - 2021年和2022年公司受新冠疫情影响，运营和财务表现面临挑战，未来影响仍不确定[240] 会计政策 - 公司采用多种会计政策编制财务报表，包括收入确认、应收账款、存货、股份支付等政策[249][251][252][253][254] 经营亏损与现金流 - 公司持续报告经营亏损和负经营现金流，评估长期资产潜在减值，2021和2022年均未确认减值损失[263] - 截至2022年12月31日公司累计亏损2.674亿美元，预计未来仍会亏损，其持续经营能力存疑[264] - 公司2016年8月收购Aquadex业务后开始产生收入，短期内为拓展业务预计会有更多亏损[265] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.674亿美元，预计未来仍会亏损[271] - 2022年净销售额为854.3万美元，较2021年的792.1万美元增长7.9% [272] - 2022年商品销售成本为378.8万美元，较2021年的343万美元增长10.4% [273] - 2022年销售、一般和行政费用为1758.4万美元，较2021年的1903.9万美元下降7.6% [273] - 2022年研发费用为434.2万美元，较2021年的497.8万美元下降12.8% [273] - 2022年和2021年所得税费用均为9000美元，无变化[277] - 截至2022年12月31日和2021年，现金、现金等价物和有价证券分别为1830万美元和2420万美元[292] - 2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为1510万美元和1780万美元[293] - 2022年和2021年投资活动净现金分别为提供1470万美元和使用1570万美元[295] - 2022年和2021年融资活动净现金分别为提供940万美元和2790万美元[296] - 截至2022年12月31日，公司合同义务总计134.3万美元，其中经营租赁111.1万美元，融资租赁3.2万美元[297] - 2022年和2021年总资产分别为2467.3万美元和3041.7万美元[319] - 2022年和2021年净销售额分别为854.3万美元和792.1万美元[320] - 2022年和2021年净亏损分别为1452.5万美元和1955.4万美元[320] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，需要额外的营运资金，这引发了对其持续经营能力的重大怀疑[303] - 2022年和2021年净亏损分别为1452.5万美元和1955.4万美元，经营活动净现金使用量分别为1514.9万美元和1784.3万美元[322] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.674亿美元，预计近期仍会亏损[325] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别为37.2万美元和48.8万美元[322] - 截至2022年12月31日，存货总额为266.1万美元，2021年为284.3万美元[335] - 2022年和2021年财产、厂房和设备折旧费用分别为37.2万美元和48.8万美元[337] - 2022年有一名客户占净销售额的12.5%；2021年两名客户分别占净销售额的12.3%和10.7%[341] - 2022年净亏损1452.5万美元，2021年净亏损1954.5万美元；2022年基本和摊薄后每股亏损83.55美元，2021年为285.36美元[349] - 截至2022年和2021年底，潜在不纳入摊薄净亏损每股计算的普通股分别为705302股和74580股[349] - 2022年和2021年年底，财产、厂房和设备总值分别为415.1万美元和400.8万美元，净值分别为9.8万美元和11.88万美元[357] - 2022年国内税前亏损1455.1万美元，国外盈利3.5万美元，税前总亏损1451.6万美元[396] 资金状况与展望 - 公司认为现有资金可支持运营至2023年12月31日，但不排除寻求额外资金[267] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年12月31日，但可能寻求额外资本支持增长或战略计划[327][328] 认股权证与公允价值 - 公司发行了66268份普通股认股权证，将其分类为负债，并使用蒙特卡罗模拟模型确定其公允价值[314] - 2022年10月18日发行认股权证公允价值为1869.5万美元，年末余额为686.8万美元[395] 长期资产减值评估 - 公司对长期资产进行减值评估，将其作为一个资产组，并采用综合方法确定其公允价值[309][312] 产品销售与收入确认 - 公司产品在美国主要通过直销团队销售，在其他国家通过有限数量的专业医疗分销商销售[352] - 产品销售收入在客户或分销商获得产品控制权时确认，多数在产品发货或收货时；服务计划收入占2022年和2021年净销售额均不到1%[353][354] - 公司估计产品销售退货金额并在确认相关产品收入时冲减收入，目前未收到退货，认为未来退货极少[356] 股票期权与薪酬费用 - 2022年和2021年公司确认的与员工、董事和顾问的股票期权和普通股奖励相关的基于股票的薪酬费用分别为86.2万美元和130万美元[384] - 截至2022年和2021年12月31日，计划的股票期权分别有10485份和7481份未行使，加权平均行使价格分别为404.08美元和656.05美元[386] - 2022年和2021年授予的股票期权的加权平均公允价值分别为76.05美元和396.17美元[389] - 截至2022年12月31日，与所有未归属股票期权奖励相关的总补偿成本约为130万美元，预计将在剩余加权平均2.54年内确认[389] 金融工具与计量 - 公司的金融工具包括现金及现金等价物、有价证券和认股权证，所有现金等价物和有价证券在所有列报期间均被视为一级计量[391,393] - 2022年末可供出售有价证券公允价值为56.9万美元，2021年为1546.3万美元[394] 税务相关 - 截至2022年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约1.981亿美元，州净经营亏损结转5380万美元[397] - 2022年和2021年估值备抵分别增加430万美元和490万美元[398] 租赁相关 - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的2.3万平方英尺设施，2022年运营租赁成本为23.8万美元，可变租赁成本为12.7万美元[403][404] 401(k)计划 - 2022年和2021年401(k)计划匹配供款分别为18.5万美元和25.5万美元[407] 财务报表更正 - 公司更正2021年财务报表中可交易证券分类和披露错误，对2021年审计财务报表影响不重大[411] 内部控制 - 截至2022年12月31日，公司披露控制和程序有效[418] - 截至2022年12月31日，公司财务报告内部控制有效[422] - 2022年第四季度，公司财务报告内部控制无重大变化[424] 股东大会信息 - 多项信息在公司2022年股东大会代理声明中披露并引用[431][432][433][434][435]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收230万美元，同比增长42%，较2022年第三季度环比增长14%，全年营收增长8% [33][46] - 第四季度毛利率为56.9%，较去年同期的54.4%增加250个基点，主要因该季度销量增加 [25] - 第四季度总运营费用为590万美元，较2021年第四季度增加约64万美元；全年总运营费用为2190万美元，较去年减少约210万美元，即同比下降9% [26] - 第四季度销售、一般和行政费用为470万美元，较2021年第四季度增加约57万美元，即增长14%；较2022年第三季度增加约41.3万美元，即增长10% [47] - 第四季度研发费用为120万美元，较2021年第四季度增加7万美元，即增长6%；较上一季度增加27.3万美元，即增长29% [48] - 2022年全年现金利用率同比下降15%，第四季度净亏损190万美元，即每股亏损5美元，而2021年同期净亏损430万美元，即每股亏损41.09美元 [49] - 截至2022年12月31日，公司约有53.6万股流通普通股；目前约有120万股流通普通股；第四季度末，公司现金、现金等价物和有价证券为1830万美元，资产负债表上无债务 [27][50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科产品业务在第四季度增长最强劲，同比增长92%；其次是心力衰竭业务，增长47%；重症监护业务增长24% [33][46] - 第四季度控制台销量达20台，较去年同期增长超6倍，2022年较上一年增长44% [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 执行两项关键增长策略，一是扩大现场团队，特别是临床教育专家；二是积累临床证据支持Aquadex在三个业务领域的应用 [9] - 目标是使Aquadex疗法成为恢复体液平衡的标准治疗方法，认为正接近实现这一目标的转折点 [22] - 持续扩大临床证据体系，在心脏手术、心力衰竭和儿科领域有新的出版物和数据，以推动改变实践指南和临床应用 [10][34] - 有针对性地扩大商业版图，包括扩大商业团队和活跃账户的安装基础 [39] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊诊所，利用临床证据向其展示Aquadex可降低心力衰竭住院率和再入院率，从而降低护理总成本和住院未报销成本 [41][42] - 在产品开发和战略合作伙伴方面，与SeaStar Medical达成独家美国许可和分销协议，用于预防儿科急性肾损伤；儿科连续肾脏替代治疗设备按计划推进，预计2024年初提交研究性器械豁免申请 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官对Nuwellis的未来感到兴奋，认为2022年的工作推动公司朝着目标前进，期待2023年及以后继续有力执行战略 [22] - 首席财务官表示对公司未来越来越兴奋，第四季度营收增长归因于商业团队扩张、临床证据发展和提高市场对体液过载治疗方案的认知度 [45] 其他重要信息 - 2022年美国医学协会为治疗性超滤分配了新的专用3类现行操作术语代码，公司利用该代码重新激活曾使用Aquadex但因缺乏报销而停用的门诊诊所 [18] - 公司认为有望在两到三年内获得1类现行操作术语代码，这将使公司能够进一步为医疗服务提供者和医疗机构发挥Aquadex的优势 [19] - 临床研究表明，SeaStar Medical的选择性细胞清除设备有潜力消除透析依赖、缩短重症儿科患者的重症监护室时间并恢复其生活；该公司预计FDA将在今年上半年完成对该设备用于儿童的人道主义设备扩展申请的审查 [20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请谈谈SeaStar的SCD用于儿科急性肾损伤的时间线以及针对三个渠道的商业化情况 - 公司预计SeaStar将在今年上半年获得人道主义设备扩展批准；商业化将分阶段进行，从Aquadex的主要用户开始，认为两者有很强的战略契合度 [53][68] 问题2: 能否按业务板块细分营收数据 - 公司会在评论中继续提供相关信息，但这并非正式的财务板块报告 [55] 问题3: 儿科传感设备在提交研究性器械豁免申请前还需做什么 - 需要完成开发工作，并确保设备在安全性和有效性方面达到100%的性能；下一步是向FDA进行预提交，告知其计划并听取意见 [69][70] 问题4: 预提交会议是在今年早些时候还是晚些时候 - 公司很快会进行重新提交，但未明确具体时间 [57] 问题5: 第四季度的现金使用情况 - 第四季度现金使用量在400万美元左右 [72] 问题6: 控制台销售中来自新账户和现有账户的数量分别是多少 - 约60%来自现有账户，其余来自新账户 [60] 问题7: 能否提供一次性耗材的增长百分比以及使用率情况 - 公司未提供控制台与一次性耗材的细分数据，但认为这是一个有助于理解公司增长的指标，会为未来做准备 [74] 问题8: 首席医疗官能否谈谈Aquadex的好处以及说服同行采用的能力 - 首席医疗官未参加会议，但这是其关键职责之一，即与同行和影响指南的医学协会沟通 [75] 问题9: 2023年是否有持续增长的迹象 - 公司表示现场所有关键职位已全部配备人员，新的区域副总裁和临床教育专家职位已在年初开始工作，从商业团队角度来看是个好开端 [79] 问题10: 医院和医生如何看待使用Aquadex来提供优质护理和预防再入院 - 过去公司没有临床证据证明Aquadex能减少住院和再入院率，现在有了相关信息，可以积极与医院讨论经济效益，并提供具体的节省金额数据 [81] 问题11: 请回顾REVERSE - HF研究的预期时间线 - 2023年第一季度的目标是激活12个临床研究站点，目前已激活9个；预计招募工作将持续约两年，之后结束招募并开始统计分析 [85] 问题12: 对第一季度的业绩有何预期 - 公司过去不提供业绩指引，但对第一季度有信心 [86]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收210万美元，同比增长11%，较2022年第二季度下降7%，与2019年第三季度相比增长65% [12] - 第三季度毛利润率为61%，较上年同期的60.4%增加53个基点 [40] - 第三季度销售、一般和行政费用为430万美元，较2021年第三季度减少约40万美元，即同比下降8%，环比基本持平 [41] - 第三季度研发费用为92.8万美元，较2021年第三季度减少约80万美元，环比减少约20万美元 [43] - 第三季度总运营费用为520万美元，较上年同期减少约120万美元，较2022年第二季度减少约20万美元，年初至今总运营费用较上年下降15% [45] - 第三季度净亏损390万美元，即每股亏损0.37美元，而去年第三季度净亏损530万美元，即每股亏损0.75美元 [46] - 第三季度末现金及现金等价物为1210万美元，无债务，10月18日完成包销公开发行，筹集约1100万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，季度末预计现金余额约为2200万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度营收结构为：重症监护占42%，儿科占37%，心力衰竭占21% [14] - 与2021年第三季度相比，儿科客户细分市场增长106%，重症监护细分市场下降9%，心力衰竭客户细分市场基本持平 [15] - 第三季度新增三个新客户账户，重新激活五个账户，共售出17台控制台，而去年同期为14台 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使Aquadex系统成为恢复体液平衡的标准治疗方法，战略举措包括建立临床教育团队、继续推行重点销售策略、渗透治疗心力衰竭患者的门诊临床、开发支持Aquadex系统临床和经济价值的临床数据、推进新产品管线 [9][10] - 重点销售策略旨在提高利用率，针对高流量账户，目前前10大账户的利用率持续同比改善，现场组织扩张包括招聘关键临床教育专家，计划到年底完成目标招聘数量，长期维持两名临床专家支持一名账户销售经理的比例 [18][21] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊诊所，自获得新的专用三类CPT代码后，积极与曾使用但因报销问题停用的门诊诊所重新沟通，对话富有建设性，有望减少住院和再入院情况，还可收集真实世界患者数据以支持提高报销和获得更广泛的一类CPT代码 [22][24] - 扩大临床证据体系，6月29日宣布关键的Reverse Heart HF试验首例患者入组，9月27日宣布新增三个试验点，预计至少还有12家临床机构参与；8月31日宣布发表新的同行评审临床数据，显示超滤治疗高危冠状动脉搭桥术后患者30天生存率达100%；AVOID - HF临床研究新结果在2022年美国心力衰竭协会年会上展示，表明超滤治疗在减少心力衰竭事件和死亡率方面具有统计学上的显著优势 [25][29][31] - 产品开发方面，继续推进儿科连续性肾脏替代治疗设备的研发，预计2024年初提交研究性器械豁免申请（IDE），本季度通过一项新的美国专利加强了知识产权组合 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的前瞻性陈述合理，但提醒不应过度依赖，因实际结果可能受多种风险因素影响而与管理层预期有重大差异 [4] - 管理层对公司增长潜力充满信心，认为目前在临床数据生成、新产品开发投资、实施重点销售策略和针对门诊设施等方面的工作将为未来的强劲和可持续增长奠定基础 [36] 其他重要信息 - 10月19日，Lynn Blake担任公司首席财务官，同时感谢George Montague对公司的重大贡献 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 控制台销售增长的驱动因素及来源 - 增长来自两个方面，一是开设新账户，二是现有客户在其他专科单位扩大Aquadex的使用，需要更多控制台，且许多客户从Flex Flow升级到Smart Flow [55][56] 问题2: 全职员工（FTE）和新招聘情况与运营费用的关系，以及当前人员配置水平是否适合短期或中期发展 - 第三季度部分现场岗位有空缺，目前除一个地区正在招聘账户经理外，所有地区的临床专家已配备齐全 [57] 问题3: 心力衰竭试验的进展，包括机构审查委员会（IRB）情况和入组数据 - 目前约有五个试验点正在招募患者，正在校准研究方案，调整纳入和排除标准，以确保招募到合适数量和类型的患者，进展顺利 [58] 问题4: 在心力衰竭和冠状动脉搭桥手术方面，Aquadex的使用是在手术前还是手术后 - 绝大多数是在手术后使用，在移植患者中，术前用于调整患者状态，术后主要用于清除移植过程中注入患者体内的多余液体 [59] 问题5: 为何超滤产品获得市场认可的时间较长 - 主要原因是过去缺乏直接的临床证据支持其减少再入院和住院率的效果，现在AVOID - HF研究的新数据证明了使用Aquadex的显著优势，预计随着临床证据的增加，销售将有所增长；此外，公司向医院展示了未报销再入院的财务风险，得到了医院管理层的积极回应 [62][63][64]

公司资产负债及股东权益情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1.8437亿美元和3.0417亿美元[9] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为4421万美元和4470万美元[9] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1.4016亿美元和2.5947亿美元[9] 公司净销售额情况 - 2022年和2021年第三季度净销售额分别为2065万美元和1853万美元，前九个月净销售额分别为6204万美元和6279万美元[11] - 2022年第三季度净销售额为206.5万美元，较2021年同期的185.3万美元增加21.2万美元，增幅11.4%[97] - 2022年前三季度净销售额为620.4万美元，较2021年同期的627.9万美元减少7.5万美元，降幅1.2%[102] - 2022年第三季度净销售额为2065千美元，2021年同期为1853千美元；2022年前九个月净销售额为6204千美元，2021年同期为6279千美元[11] 公司净亏损及每股亏损情况 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为3870万美元和5272万美元，前九个月净亏损分别为1.2629亿美元和1.5224亿美元[11] - 2022年和2021年第三季度基本和摊薄后每股亏损分别为0.37美元和0.75美元，前九个月分别为1.20美元和2.72美元[11] - 2022年前九个月净亏损12,629美元，2021年同期为15,224美元[16] - 2022年前九个月基本和摊薄每股亏损为1.20美元，2021年为2.72美元[31] - 2022年第三季度净亏损387万美元，2021年为527.2万美元；2022年前九个月净亏损1262.9万美元，2021年为1522.4万美元[31] - 2022年第三季度基本和摊薄每股亏损0.37美元，2021年为0.75美元；2022年前九个月基本和摊薄每股亏损1.2美元，2021年为2.72美元[31] 公司其他综合亏损情况 - 2022年和2021年第三季度其他综合亏损分别为2万美元和0美元，前九个月分别为1万美元和3万美元[11] 公司普通股相关情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，流通在外普通股加权平均股数基本和摊薄后分别为1.0538亿股和7098万股、1.0538亿股和5624万股[11] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司普通股发行在外股数均为1.0537606亿股[9][14] - 2022年9月30日，不纳入稀释净亏损每股计算的潜在普通股总数为288.1686万股，2021年为242.1547万股[31] 公司累计亏损情况 - 2022年前九个月，公司累计亏损从2.52916亿美元增加至2.65545亿美元[9][14] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.655亿美元，预计近期仍会亏损[22] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.656亿美元，预计未来仍会亏损[91][96] - 2022年9月30日公司累计亏损2.655亿美元，预计近期仍会亏损[22] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为12,022美元，2021年同期为13,688美元[16] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为1200万美元，2021年同期为1370万美元[115] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1.2022亿美元，2021年同期为1.3688亿美元[16] 公司股权发行情况 - 2021年公司完成承销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约2790万美元，还从认股权证行使中获得约1300美元[24] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[37] - 2021年3月19日，公司完成3795816股普通股承销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[41] - 2021年9月17日，公司完成4005588股普通股承销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[43] - 2022年10月18日，公司完成20994044股普通股和23157124股I系列可转换优先股承销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约980万美元[56] - 2022年10月18日公司完成2022年10月的发售，总收益约1100万美元，扣除承销折扣、佣金和其他费用后净收益约980万美元[68] - 2022年10月18日公司完成公开发行，发行20,994,044股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，扣除费用后净收益约980万美元[56][68] 公司客户销售占比情况 - 2022年前九个月，两个客户分别占净销售额的13%和10%；2021年同期，两个客户分别占12%和11%[26] - 2022年第三季度，一个客户占净销售额的12%；前九个月，两个客户分别占净销售额的13%和10%[26] - 2021年第三季度，两个客户分别占净销售额的14%和12%；前九个月，两个客户分别占净销售额的12%和11%[26] 公司存货情况 - 截至2022年9月30日，存货总计291.9万美元，其中成品118万美元、在制品22.3万美元、原材料151.6万美元[28] - 2022年9月30日存货总计291.9万美元，其中产成品118万美元、在产品22.3万美元、原材料151.6万美元；2021年12月31日存货总计284.3万美元，其中产成品140.9万美元、在产品27.6万美元、原材料115.8万美元[28] 公司股票薪酬费用情况 - 2022年第三季度和前九个月，公司股票薪酬总费用分别为22万美元和69.7万美元，2021年同期分别为25.6万美元和99.3万美元[49] 公司租赁情况 - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23000平方英尺设施，月租金和公共区域维护费约2.9万美元，2022年4月1日起，年基础租金为每平方英尺10.50美元，每年增加0.32 - 0.34美元[52] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23,000平方英尺设施作为办公和制造空间，月租及相关费用约29,000美元，2022年4月1日起年基础租金为每平方英尺10.50美元，每年增加0.32 - 0.34美元，租约2027年3月到期[52] 公司设备融资租赁情况 - 2020年，公司签订设备融资租赁协议，设备价值9.8万美元，租赁开始时本金为9.3万美元，隐含利率7.5%，租赁期限39个月[53] - 2020年公司签订设备融资租赁协议，设备价值98,000美元，租赁开始时本金93,000美元，隐含利率7.5%，租期39个月[53] 公司研发合作费用情况 - 公司为研发合作协议向KBT支付428160美元不可退还技术许可费，2021年全额计入研发费用，截至2022年应付账款中包含285440美元[55] - 2021年6月24日公司与KBT达成合作协议，支付428,160美元不可退还技术许可费，2022年6月1日起分12个月等额支付，2021年全额计入研发费用，其中285,440美元计入应付账款[55] 公司发售相关价格调整情况 - 与2022年10月发售相关，F系列可转换优先股的转换价格从2.50美元降至0.25美元，2020年1月发售相关的普通股认股权证行使价格从2.50美元降至1.65美元[71] - 与此次发行相关，F系列可转换优先股转换价格从2.50美元降至0.25美元，2020年1月发行的普通股认股权证行权价格从2.50美元降至1.65美元[59][71] 公司纳斯达克合规情况 - 2022年5月31日公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个交易日低于1美元，不符合最低出价价格要求，需在11月28日前恢复合规[74][75] - 2022年5月31日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合继续上市的最低出价价格要求[121] - 公司有180个日历日（至2022年11月28日）来恢复符合最低出价价格要求，若在此之前连续10个交易日收盘价达到或超过1美元，将被视为恢复合规[122] - 若公司未能在2022年11月28日前恢复合规，可能有资格获得额外180个日历日的补救期，但需满足一定条件[123] - 若公司未能恢复合规，纳斯达克可能将其普通股摘牌，这可能对股价产生负面影响并损害投资者买卖股票的能力[125] - 若公司未能在11月28日前恢复合规，可能有资格申请额外180天的补救期，但无法保证能恢复合规或获得额外补救期[76][77] 公司高管任命情况 - 2022年10月19日Lynn L. Blake被任命为公司首席财务官[78] 公司应收账款情况 - 公司应收账款付款期限一般为30天，截至2022年9月30日未计提坏账准备[82] - 截至2022年9月30日，一名客户占应收账款余额的19%；截至2021年12月31日，两名客户分别占应收账款余额的12%和11%[27] 公司视同股息情况 - 2021年前9个月归属于普通股股东的净亏损包括33000美元的视同股息[87] 公司长期资产减值情况 - 公司持续报告经营亏损和经营活动现金流量为负，每个报告期评估长期资产是否减值，2021年和2022年前9个月未确认减值损失[90] 公司业务方向变更情况 - 2016 - 2021年公司多次更名，业务方向从专注C - Pulse系统治疗心力衰竭，到收购Aquadex业务，再到扩大客户群体至重症监护和儿科应用[64] 公司商品销售成本情况 - 2022年第三季度商品销售成本为80.6万美元，较2021年同期的73.3万美元增加7.3万美元，增幅10.0%[98] - 2022年前三季度商品销售成本为278万美元，较2021年同期的268.2万美元增加9.8万美元，增幅3.7%[103] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1210万美元和2420万美元[112] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为12053千美元，较2021年12月31日的24205千美元有所下降[9] - 2022年9月30日现金及现金等价物期末余额为1205.3万美元，2021年同期为2843.1万美元[16] 公司投资活动净现金使用量情况 - 2022年前三季度投资活动净现金使用量为10.3万美元，2021年同期为19.1万美元[116] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为10.3万美元，2021年同期为19.1万美元[16] 公司融资活动净现金使用量情况 - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为2.8万美元，2021年同期为提供2.7876亿美元[16] 公司毛利润情况 - 2022年第三季度毛利润为1259千美元，2021年同期为1120千美元；2022年前九个月毛利润为3424千美元，2021年同期为3597千美元[11] 公司反向股票分割及相关申请情况 - 2022年10月28日公司提交初步委托书，寻求股东批准1 - 50至1 - 100的反向股票分割、增加2017年股权激励计划下可发行普通股最大数量，以及批准行使认股权证时发行最多66,226,752股普通股[60][73] 公司会计政策及估计情况 - 公司采用各种会计政策按照美国公认会计原则编制合并财务报表，重大会计政策披露于2021年12月31日年度报告10 - K表合并财务报表附注1中[79] - 公司估计和假设（包括与股份支付、权益和债务证券估值及所得税准备金相关的）通常按季度更新，自2021年12月31日年度报告10 - K表以来关键会计政策和估计无重大变化[80] 公司收入确认政策情况 - 公司根据ASC Topic 606确认收入，即客户取得产品或服务控制权时按预期对价金额确认[81] 公司存货计量政策情况 - 公司存货包括产成品、原材料和半成品，按成本与可变现净值孰低以先进先出法计量[83] 公司股份支付政策情况 - 公司将向员工、董事和顾问的股份支付按授予日公允价值确认为运营费用[84] 公司非员工权益工具情况 - 公司向非员工发行的其他权益工具为购买普通股的认股权证，这些认股权证在授予日已完全可行权或在服务期内逐步可行权[84] 公司权益工具公允价值计算模型情况 - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算股票期权和认股权证的估计公允价值，使用蒙特卡罗估值模型计算基于市场的认股权证公允价值[85] - 公司使用授予日市场价格计算限制性股票单位和普通股奖励的公允价值[85] 公司扩展服务计划收入占比情况 - 公司与客户签订的扩展服务

疫情影响 - 公司2021年及2022年第二季度受新冠疫情影响，运营和财务表现面临挑战，未来影响仍不确定[61] 纳斯达克合规问题 - 2022年5月31日公司收到纳斯达克通知，因连续30个交易日普通股收盘价低于1美元，不符合最低出价要求，需在11月28日前恢复合规[64][65] - 自2022年4月18日以来，公司普通股收盘价低于1美元，5月31日收到纳斯达克通知，需在11月28日前恢复合规[105] 应收账款情况 - 公司应收账款付款期限一般为30天，截至2022年6月30日未计提坏账准备[71] 净亏损情况 - 2021年上半年归属于普通股股东的净亏损包含3.3万美元的视同股息[75] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.617亿美元，预计未来仍会亏损[79] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.617亿美元，预计未来仍会亏损[84] 股权发行收益 - 2021年公司完成承销公开发行和其他股权发行，扣除相关费用后净收益约2790万美元，还从投资者认股权证行使中获得约1300美元收益[81] - 2021年3月19日，公司完成公开发行379.5816万股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[96] - 2021年9月17日，公司完成公开发行400.5588万股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[97] 资金运营与融资 - 公司认为现有资金可支持运营计划至2023年6月30日，但不排除寻求额外股权融资[82] 收入确认方法 - 公司采用ASC Topic 606确认收入，即客户取得产品或服务控制权时按预期对价确认[70] 公允价值计算模型 - 公司使用Black - Scholes模型计算股票期权和认股权证公允价值，用Monte Carlo模型计算基于市场的认股权证公允价值[73] 长期资产减值情况 - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，公司未确认长期资产减值损失[78] 净销售额变化 - 2022年第二季度净销售额为221.3万美元，较2021年同期的250.8万美元减少29.5万美元，降幅11.8%[85] - 2022年上半年净销售额为413.9万美元，较2021年同期的442.6万美元减少28.7万美元，降幅6.5%[90] 销售成本变化 - 2022年第二季度销售成本为115万美元，较2021年同期的99.7万美元增加15.3万美元，增幅15.3%[86] - 2022年上半年销售成本为197.4万美元，较2021年同期的194.9万美元增加2.5万美元，增幅1.3%[91] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1530万美元和2420万美元[98] 经营活动净现金使用量 - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为880万美元和920万美元[99]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收220万美元，较2022年第一季度环比增长15%，较去年同期下降12% [12][29] - 第二季度毛利率为48.0%，去年同期为60.2%，下降主要因销售和产成品库存水平下降致固定间接费用分摊减少，部分被有利定价抵消；剔除11.2万美元一次性库存注销费用后，毛利率为53.1%，预计今年剩余时间毛利率将恢复至50%以上 [30] - 第二季度销售、一般和行政费用为430万美元，较去年同期下降80.6万美元，降幅16%；研发费用为110.7万美元，较2021年第二季度减少6.7万美元 [31] - 第二季度净亏损430万美元，即每股亏损0.41美元，2021年第二季度净亏损470万美元，即每股亏损0.72美元 [31] - 2022年第二季度经营活动净现金使用量为390万美元，去年同期为380万美元；截至2022年第二季度末，现金及现金等价物为1530万美元；2022年前六个月总费用较去年下降12%，公司认为资产负债表上的现金足以支持运营至2023年第二季度 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 按客户细分，重症监护和儿科业务较上一季度实现强劲增长，主要因控制台销量增加和部分账户一次性回路利用率提高；心力衰竭业务收入低于上一季度，是业绩下滑的主要原因；重症监护是最大客户细分市场，占总收入约40%，其次是儿科约30%，然后是心力衰竭 [13][61][62] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 启动REVERSE - HF关键临床试验，评估Aquadex超滤疗法与静脉利尿剂治疗心力衰竭患者液体过载的临床结果和经济价值，成功试验有望使超滤疗法纳入医学协会实践指南；6月宣布首例患者入组后，已有医院对参与研究表现出兴趣，促使部分站点与销售团队联系购买或升级控制台 [15][16][17] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊设施，2022年1月美国医学协会授予治疗性超滤新的专用III类CPT代码，扩大了报销范围；公司举办医生主导网络研讨会，探讨门诊使用Aquadex超滤治疗心力衰竭患者的益处；已开始针对历史上进行过类似疗法的门诊中心，初期互动情况令人鼓舞，预计该举措将为2023年增长做出贡献 [19][20][23] - 产品开发方面，儿科连续肾脏替代疗法设备在第二季度取得关键内部开发里程碑 [24] - 实施新销售管理策略，战略上聚焦高潜力账户，增加现场团队临床人员比例；运营上采用关键账户管理方法，加强目标定位和跟进；自该举措实施以来，已实现两个季度的两位数环比增长 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到鼓舞，连续两个季度实现两位数环比增长，表明Aquadex系统在全国主要学术机构中获得认可；公司正推进战略执行，目标是使Aquadex疗法成为恢复液体平衡的标准治疗方法，为永久和适当的报销奠定基础，提高疗法临床和经济价值的临床证据，并增加使用Aquadex系统的新账户数量 [7][26][27] - 虽面临通胀压力，但公司通过审慎管理费用和适度提高产品价格来应对；销售代表医院访问机会增加，新销售管理系统提高了销售效率，但医院在资本设备采购方面存在经济压力 [14][46] 其他重要信息 - 公司团队成员对使命充满热情，致力于改善患者生活，如临床专家Lisa、客户经理Levy和临床教育专家Meredith的故事体现了团队对公司业务发展的推动作用 [8][9][10] - 对AVOID - HF临床研究的分析已提交至美国心力衰竭协会2022年年会上的最新突破试验环节审议，该研究将为超滤治疗心力衰竭患者液体过载提供更多证据 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: REVERSE - HF研究的时间线、患者入组时间和预计参与中心数量 - 研究目标样本量为372名患者，计划在18 - 20个站点入组，目前约一半（9个）站点启动工作已完成，预计入组时间为2 - 2.5年 [39][42] 问题2: 门诊和流动医疗环境的现状、潜在客户渠道及销售团队未来渗透计划 - 历史上约有十几个门诊中心使用过Aquadex，但因缺乏报销而停止；公司目前正针对这些中心，因其对报销和设备改进反应良好，预计2023年初将看到成果 [44] 问题3: 急性和医院环境中与COVID相关的限制以及医院人员配置问题对Aquadex使用的影响 - 随着感染率下降，销售代表医院访问机会增加，新销售管理系统提高了销售效率；医院在资本设备采购方面存在经济压力，但销售团队的热情和疗法优势有助于克服这些障碍 [46] 问题4: 控制成本的努力是否会阻碍业务增长，如何平衡两者关系 - 不会阻碍业务增长；2021年第四季度金融市场不稳定时，公司收紧开支，优先为REVERSE - HF、儿科设备开发和新销售管理结构提供资金，同时在其他方面节约开支，既推进战略执行，又降低了支出和现金消耗速度 [52] 问题5: 何时能看到业务取得显著进展，是2023年还是REVERSE试验完成后 - 市场已开始出现业务增长迹象，现有客户增加控制台数量，新医院账户不断增加；若AVOID - HF试验分析被美国心力衰竭协会接受，销售将有所提升；在获得疗法临床和经济价值的明确证据前，业务将保持中个位数增长 [54] 问题6: 公司对资本可用性的看法以及2023年及以后的资金需求 - 公司认为现有现金足以支持运营至2023年第二季度，将在合适时机寻求额外融资，但不会等到资金耗尽时才行动 [58] 问题7: 是否提供了按业务线划分的收入明细 - 重症监护和儿科业务较上一季度实现强劲增长，心力衰竭业务收入低于上一季度；重症监护是最大客户细分市场，占总收入约40%，其次是儿科约30%，然后是心力衰竭 [61][62] 问题8: 截至2022年6月30日，已安装的系统总数 - 公司估计市场上约有200 - 250个系统正在被积极使用 [63] 问题9: 第二季度安装或销售的系统数量 - 第二季度控制台销售创纪录，但公司过去未提供此信息，如有需要可后续提供 [65] 问题10: 系统的使用趋势 - 大型账户的系统利用率持续强劲增长，部分账户增加了控制台采购，公司希望将这种成功模式推广到更多账户 [66] 问题11: 西奈山医院的使用趋势、购买额外系统的原因以及与Daxor公司关于BVA血液体积分析的合作协议 - 西奈山医院是优质客户，但不是第二季度购买更多控制台的两个客户之一；总体而言，大型账户的系统利用率在第二季度持续上升；与Daxor的合作处于两三个账户的试点试验阶段，旨在研究两种疗法和技术结合的价值，此前在ACC会议上有初步数据展示，研究仍处于早期阶段 [68][69][71]

疫情对公司的影响 - 公司2021年及2022年第一季度受新冠疫情影响，运营和财务表现面临挑战，未来影响仍不确定[61] 应收账款情况 - 截至2022年3月31日，公司应收账款付款期限一般为30天，未计提坏账准备[67] 净亏损相关 - 2021年第一季度净亏损中包含3.3万美元的视同股息[71] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.574亿美元，预计未来仍会亏损[75] 股权发行及收益 - 2021年至2022年3月31日，公司完成股权发行，扣除相关费用后净收益约2790万美元，2021年还从投资者行使认股权证中获得约1300美元收益[77] - 2021年3月19日，公司完成公开发行379.5816万股普通股，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[87] - 2021年9月17日，公司完成公开发行400.5588万股普通股，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[88] 资金支持与规划 - 公司认为现有资金可支持运营至2023年6月30日，但不排除寻求额外资金[78] 会计准则影响 - 2022年第一季度无预计对公司财务状况、净亏损或现金流产生重大影响的新会计准则[79] 净销售额变化 - 2022年第一季度净销售额为192.6万美元，2021年同期为191.8万美元，增长8000美元，增幅0.4%，主要因产品使用增加和订单时间因素[81] 成本及费用变化 - 2022年第一季度商品销售成本为82.4万美元，较2021年的95.2万美元减少12.8万美元，降幅13.4%[82] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为441.2万美元，较2021年的523.7万美元减少82.5万美元，降幅15.8%[82] - 2022年第一季度研发费用为110.6万美元，较2021年的94.7万美元增加15.9万美元，增幅16.8%[82] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1930万美元和2420万美元[89] 经营活动净现金使用量 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为480万美元和540万美元[90] 投资活动净现金使用量 - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金使用量分别为7万美元和5.6万美元[91] 融资活动净现金情况 - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金分别为 - 6000美元和1890万美元[92] 资本支出承诺 - 截至2022年3月31日，公司没有重大资本支出承诺[93]