财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收190万美元，同比增长3%，得益于耗材利用率增长4%和美国控制台销量增加，但被国际销售额下降部分抵消 [6][13] - 第一季度毛利率为56%，去年同期为64.1%，下降主要因制造差异、固定间接费用吸收减少和库存调整 [14] - 销售、一般和行政费用为360万美元，较2024年第一季度的460万美元减少22%，研发费用为55万美元，低于上一年度的130万美元，总运营费用为410万美元，较2024年第一季度改善31% [14][15] - 运营亏损收窄至310万美元，2024年同期为470万美元，归属于普通股股东的净亏损为300万美元，即每股亏损0.69美元，2024年同期为380万美元，即每股亏损24.11美元 [15] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为260万美元，资产负债表上无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科和心力衰竭业务营收同比分别增长3828%，得益于耗材利用率增长；重症监护业务营收同比下降25%，主要因一大型客户在2024年底采购过量库存 [6][7][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司建立了不断增长的目标门诊设施管道，可寻址市场机会约为7.17亿美元，有望推动未来营收显著增长 [12] - 公司将拓展7.73亿美元的门诊市场，随着现有医院账户解决后勤挑战，有望实现增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于战略转折点，聚焦重症监护、儿科和门诊心力衰竭业务 [18] - 公司将客户重点从重症监护的心脏外科医生和灌注师转向儿科的儿科肾病专家以及支持门诊中心的肾病专家 [21] - 公司与KDI Precision Manufacturing签订协议，将制造业务转移，预计未来12个月可大幅降低费用，并进一步评估降低运营费用 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前关税政策影响不大有信心，因产品主要在明尼苏达州工厂内部制造，仅少量原材料从国际采购 [12] - 公司将继续推进住院和门诊目标，全年将提供进展详情 [22] 其他重要信息 - 《美国心脏病学会心力衰竭杂志》2月发表的研究显示，超滤治疗可使心力衰竭事件减少60%，住院次数显著减少 [8] - 一项观察性分析表明，超滤治疗可显著降低60天心力衰竭再入院率、减轻体重，且肾功能稳定，具有临床益处 [10] - 自1月1日起，OXWAD X被重新分配到新的门诊报销级别，设施报销费用提高近四倍至每天16.39美元，增强了Aquadex在门诊环境的可及性和财务可行性 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 儿科收入同比增长38%，整体收入持平，成人收入下降原因是国际销售下降还是国内销售也下降？ - 重症监护业务下降主要因最大客户在2024年第四季度增加库存，第二季度已开始重新采购，预计本季度业务量将恢复正常 [24] 问题: 这种第一季度下降、第二季度反弹的情况是否是季节性的？ - 公司业务季节性不明显，此次变化是因第四季度召回事件，大客户为保障患者用量提前采购，未来业务将趋于平稳 [26] 问题: 自1月1日起，扩大门诊管道对Aquadex门诊应用意味着什么？ - 公司正与四家医院合作开展门诊诊所，医院正在确定位置和配备护理资源，预计本季度开始治疗患者并产生收入，第三、四季度收入将快速增长 [27][28] 问题: 请介绍Aquadex的三期试验招募情况以及VIVIAN临床试验的启动时间？ - REVERSE HF试验正在继续招募，因第四季度召回问题曾放缓，目前问题已解决，招募进度约为一半，将加快推进；VIVIAN临床试验需进一步开发设备，预计今年晚些时候或明年年初开始 [30][31]

公司业绩 - 季度每股亏损0 69美元 低于Zacks共识预期的0 45美元亏损 同比去年每股亏损20 98美元有所收窄 [1] - 季度营收190万美元 低于共识预期23 84% 同比去年186万美元微增2 15% [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过EPS预期 营收达标次数也为一次 [2] 市场表现 - 年初至今股价累计下跌10 8% 同期标普500指数跌幅0 6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 36美元 营收265万美元 本财年预期亏损1 39美元 营收1087万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的指引将影响股价短期走势 [3] - 行业排名方面 医疗仪器板块在250多个Zacks行业中位列前31% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业超2倍 [8] 同业比较 - 同业公司Steris预计季度EPS为2 58美元 同比增长7 1% 营收预期14 8亿美元(同比+4 2%) 过去30天EPS预期未调整 [9]

文章核心观点 - 纽威利斯公司将Aquadex SmartFlow疗法扩展至美国东南部两家儿科中心，目前共有47家儿科中心采用该疗法，这为临床团队提供了新治疗选择，体现早期精准液体管理受重视 [1][3][4] 公司信息 - 纽威利斯是专注为液体过载患者提供液体管理解决方案的医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改变患者生活，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [1][5] 疗法情况 - Aquadex SmartFlow疗法可用于成人和体重20公斤以上儿科患者，能在门诊或住院临床环境中由医护人员按医嘱实施，通过简单、灵活和智能方法去除液体过载患者多余液体 [3][6] 疗法意义 - 儿科患者容错率低，液体过载会影响康复，Aquadex疗法能让医护团队在液体过载引发并发症前采取行动，为危重症儿童管理液体过载提供新选择 [2][3] 公司看法 - 公司临时首席执行官认为每个引入Aquadex的医院都能让团队更有信心和掌控力地行动，公司为支持这种转变感到自豪 [4] - 公司首席医疗官表示儿科患者需要更高精度治疗，此次扩展为护理团队提供了额外治疗选择 [3]

公司管理层变动 - 2025年2月23日，公司原总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo, Jr.退休，John Erb被任命为临时总裁兼首席执行官，年薪30万美元[252] 公司上市合规情况 - 2023年12月7日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合继续上市的最低出价价格要求；公司获180个日历日（至2024年6月4日）恢复合规；2024年5月23日，公司又因股东权益88.5万美元低于250万美元的最低要求，不符合继续上市的最低股东权益要求[253][254] - 2024年6月27日，公司进行了1比35的反向股票拆分；若公司在完成反向股票拆分后不符合1美元的最低出价价格要求，且累计比例达到1比250，将无法获得合规期[257] - 2024年7月18日，公司收到通知已恢复符合最低出价价格要求，但仍不符合股东权益要求，听证会将继续进行[258] - 2024年8月8日，纳斯达克小组批准公司继续上市的请求，条件是公司提交截至2024年9月30日季度的10 - Q表格季度报告，证明符合股东权益要求；11月12日，公司提交报告；12月17日，公司收到通知已恢复符合股东权益要求，将接受为期一年的强制小组监督[259] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年，公司净收益中包含来自J系列可转换优先股的视为股息54.1万美元；2023年，公司普通股股东可分配净损失中包含来自J系列可转换优先股的视为股息230万美元和实物股息10万美元[267] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.988亿美元，预计未来仍会亏损，公司运营资金来自债务和股权融资，存在能否持续经营的重大疑问[270] - 2021年至2024年12月31日，公司完成承销公开发行和其他股权发行，扣除相关费用后净收益约4990万美元[272] - 公司认为现有资金可支持运营至2025年5月31日，但不确定能否成功筹集额外资金[273] - 2024年净销售额为874万美元，较2023年的886.4万美元下降1.4%[281] - 2024年商品销售成本为306.4万美元，较2023年的388.1万美元下降21.1%[282] - 2024年销售、一般和行政费用为1345.5万美元，较2023年的1719.1万美元下降21.7%[282] - 2024年研发费用为320.9万美元，较2023年的542.2万美元下降40.8%[282] - 2024年所得税费用为5000美元，较2023年的8000美元下降37.5%[287] - 截至2024年和2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券分别为510万美元和380万美元[311] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为960万美元和1790万美元[312] - 2024年投资活动净现金使用量为6万美元，2023年投资活动净现金提供量为30万美元[313] - 2024年和2023年融资活动净现金提供量分别为1100万美元和370万美元[314] - 截至2024年12月31日，公司的合同义务总计58.2万美元，其中1 - 3年支付31.8万美元，少于1年支付26.4万美元[315] - 公司总部每月租金和公共区域维护费用约为3.4万美元[315] - 2020年签订的两份融资租赁，每月付款约2400美元，已于2023年8月结束[315] - 2024年末总资产为9864万美元，较2023年末的9770万美元增长0.96%[333] - 2024年净销售额为8740万美元，较2023年的8864万美元下降1.40%[335] - 2024年毛利润为5676万美元，较2023年的4983万美元增长13.91%[335] - 2024年总运营费用为16664万美元，较2023年的22613万美元下降26.22%[335] - 2024年运营亏损为10988万美元，较2023年的17630万美元减少37.67%[335] - 2024年净亏损为11165万美元，较2023年的20209万美元减少44.75%[335] - 2024年末股东权益为6528万美元，较2023年末的2990万美元增长118.33%[333] - 2024年基本和摊薄后每股亏损为8.41美元，较2023年的360.06美元大幅减少[335] - 2024年加权平均流通股数为1327252股，较2023年的56126股大幅增加[335] - 2024年综合亏损为11181万美元，较2023年的20278万美元减少44.86%[335] - 2024年净亏损11165美元，2023年为20209美元[340] - 2024年经营活动净现金使用量为9591美元，2023年为17937美元[340] - 2024年投资活动净现金使用量为60美元，2023年为提供330美元[340] - 2024年融资活动净现金提供量为10962美元，2023年为3683美元[340] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.988亿美元[345] - 2021年至2024年12月31日，公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约4990万美元[347] - 截至2024年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的23%和11%；2023年分别占15%和14%[355] - 截至2024年12月31日，存货总额为171.8万美元，2023年为199.7万美元[356] - 2024年和2023年折旧和摊销费用分别为31万美元和36.2万美元[358] - 2024年两名客户分别占净销售额的14.4%和11.9%；2023年分别占13.9%和12.6%[361] - 2024年净亏损1.1165亿美元，2023年为2.0209亿美元；2024年归属于普通股股东净亏损1.0624亿美元，2023年为2.2627亿美元；2024年基本和摊薄后每股亏损8.41美元，2023年为360.06美元[368] - 2024年和2023年与客户签订的扩展服务计划收入均占净销售额不到1%，未履行的相关义务计入递延收入[376] - 2024年末财产、厂房和设备总值4256万美元，2023年末为4210万美元；2024年折旧和摊销费用31万美元，2023年为36.2万美元[379] - 2024年和2023年公司因授予员工、董事和顾问股票期权和普通股奖励确认的股份支付费用分别为47.8万美元和67万美元[407] - 2024年末和2023年末，股票期权未行使数量分别为3873和3091，加权平均行使价格分别为519.12美元和748.89美元[409] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均公允价值分别为21.91美元和213.25美元[413] - 截至2024年12月31日，未确认的非归属股票期权奖励的总补偿成本约为0.5百万美元，预计在剩余加权平均2.29年确认[413] - 2024年和2023年末，认股权证未行使数量分别为5303254和41162，可行使数量分别为1583244和4332[414] - 2024年和2023年，公司税前亏损分别为11160千美元和20201千美元，所得税费用分别为 - 5千美元和 - 8千美元[418] - 截至2024年12月31日，公司递延所得税资产为54265千美元，估值备抵为54265千美元[420] - 截至2024年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约220.2百万美元，州净经营亏损结转66.2百万美元[420] - 2024年和2023年，估值备抵分别增加2.0百万美元和3.8百万美元[421] - 2024年和2023年，公司经营租赁成本分别为257千美元和249千美元，可变租赁成本分别为138千美元和142千美元[427] - 截至2024年12月31日，公司租赁负债的现值为545千美元，剩余租赁期限为2.25年，折现率为6.25%[428] - 2024年和2023年公司401(k)计划匹配供款分别为8.8万美元和26.8万美元[429] - 2024年10月20日公司与SeaStar达成和解协议，SeaStar于12月31日前支付90万美元，公司已收到并确认为和解收益[430] - 2024年和2023年无需要披露的关联方交易[432] - 2024年和2023年公司收入分别为874万美元和886.4万美元[436] - 2024年和2023年公司毛利润分别为567.6万美元和498.3万美元，毛利率分别为64.9%和56.2%[436] - 2024年和2023年公司总费用分别为1618.6万美元和2194.3万美元[436] - 2024年和2023年公司基于股票的薪酬分别为47.8万美元和67万美元[436] - 2024年和2023年公司其他费用分别为17.7万美元和257.9万美元[436] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1116.5万美元和2020.9万美元[436] 公司股票发行情况 - 2023年公司通过市价发行计划发行18781股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[289] - 2023年10月公司公开发行15万个单位，总收益225万美元，净收益约150万美元[290][294] - 2024年4月公司公开发行股票和认股权证，总收益约270万美元[297][300] - 2024年7月公司发行469340股普通股，总收益约200万美元，净收益约150万美元[302][304] - 2024年8月发行所得毛收入约为63.1万美元，发行于8月26日结束[309] - 2024年11月，公司宣布行使4月发行的认股权证，可购买183.2517万股普通股，总毛收入约380万美元[310] - 2023年公司通过市价发行计划发行18781股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元，该计划于2024年7月终止[382] - 2023年10月公司发行15万个单位，每个单位含1股J系列可转换可赎回优先股和1份购买0.5股J系列优先股的认股权证，公开发行价为每个单位15美元，J系列优先股有40%的原始发行折扣[384] - 2023年10月发行的认股权证行使价为每股262.50美元，对应0.5股J系列可转换优先股，发行日起3年后到期，此次发行总收益225万美元，净收益约150万美元，首日融资费用270万美元[386][388][390] - 2024年4月发行240,571股普通股、80,854股预融资认股权证对应的普通股及可购买3,214,288股普通股的认股权证，发行价每股8.40美元，总收益约270万美元，认股权证初始估值780万美元，年内2,737,816份认股权证行权，加权平均行权价2.23美元，转换为股权带来净收益560万美元[391][393][394] - 2024年6月6日获得认股权证股东批准，6月30日后普通股认股权证基础股份调整为2,498,331股，行权价调整为2.49美元[392] - 2024年7月发行469,340股普通股，每股4.24美元，同时发行可购买938,680股普通股的认股权证，行权价3.99美元，总收益约200万美元，净收益约150万美元[395][396][397] - 2024年8月发行483,351股普通股，每股1.8450美元，同时发行可购买483,351股普通股的认股权证，行权价1.72美元，总收益约63.1万美元[398][400][402] - 2024年11月促使行使4月发行的认股权证购买1,832,517股普通股，行权价2.10美元，总收益约380万美元，发行可购买3,665,034股普通股的I系列和II系列认股权证，诱因公允价值变动140万美元[403] - 各发行项目承销商或配售代理费用为总收益的7%或8%，按市价发行项目为3%[404] 财务会计准则变化 - 2023年11月和12月，财务会计准则委员会分别发布ASU 2023 - 07和ASU 2023 - 09，前者要求扩大可报告分部信息披露，对公司2024财年10 - K表格及之后的中期报告有效；后者要求扩大所得税披露，对公司2025财年10 - K表格有效，公司正在评估其影响[275][276] 审计意见 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况，但公司持续经营能力存疑[320][321] 公司业务板块情况 - 公司有一个可报告业务板块：液体过载

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收230万美元，同比下降9%，原因是美国控制台销售和国际销售下降，但耗材利用率增长21%部分抵消了下降影响 [10][20] - 第四季度毛利润率为58.4%，上年同期为54.4%，主要因耗材制造量增加和固定制造间接费用降低 [21] - 2024年12月自愿召回特定批次血液回路装置，产生约15万美元一次性费用 [22] - 第四季度销售、一般和行政费用为290万美元，较2023年第四季度的360万美元改善约19%，主要通过2023年下半年和2024年初的效率举措实现 [22] - 第四季度研发费用为83.1万美元，上年同期为140万美元，主要因咨询费和薪酬相关费用减少 [23] - 第四季度总运营费用为370万美元，较2023年第四季度减少约130万美元，降幅25%，得益于运营效率举措 [24] - 第四季度运营亏损240万美元，上年同期为360万美元，同比改善120万美元 [24] - 第四季度归属于普通股股东的净亏损为150万美元，即每股亏损0.44美元，上年同期为790万美元，即每股亏损54.48美元，改善主要因运营费用降低和终止SeaStar Medical分销协议获得90万美元一次性收益，且上年同期包含其他费用和股息 [24][25] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为510万美元，资产负债表上无债务 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 重症监护业务作为最大客户类别，第四季度营收同比增长35%，得益于控制台销售和耗材利用率的增长 [11][20] - 心力衰竭和儿科业务第四季度营收分别下降36%和20%，主要因控制台销售下降 [12][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2025年1月1日起，Aquadex超滤疗法的设施报销费用从每天413美元提高到1639美元，接近四倍增长，公司借此进入门诊市场 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是积累临床证据，使Aquadex超滤疗法成为护理标准并纳入医学协会指南 [12] - 近期JACC: Heart Failure发表的数据显示，接受Aquadex治疗的患者30天内心力衰竭事件减少60%，有助于推动技术更广泛应用 [13][16] - 公司利用临床证据和门诊报销费用提高的优势，推动Aquadex超滤疗法的市场渗透 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队对2025年前景持积极态度，2024年赢得九个新客户，结合报销政策变化，预计在住院和门诊市场都将保持增长势头 [9][10] - 门诊报销费用提高将带来营收增长，公司正在与现有客户就增加门诊服务进行积极沟通 [15] 其他重要信息 - 公司感谢Nestor Jaramillo的战略贡献，并祝他退休顺利 [8] - AVOID - HF试验最初由Gambro于2012年发起，后被Baxter提前终止，新统计技术对该试验数据的重新评估显示Aquadex在减少心力衰竭事件和住院率方面有积极趋势，公司将进行反向HF试验以进一步验证其益处 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于1月1日报销政策变化，Aquadex在门诊市场的初步进展如何 - 已有几个现有客户开始在门诊治疗患者，但需要建立更永久的门诊治疗设施，预计再过一个月左右才能看到成效，公司对初始客户数量和相关活动感到满意 [28][29] 问题2: 2024年第四季度和第三季度分别销售了多少台Aquadex控制台 - 2024年第四季度销售了3台，第三季度销售了11台 [33][35] 问题3: 反向HF试验何时完成招募，何时能得出初步营收数据 - 目前难以预测，公司正在持续招募，对研究人员的参与度感到满意，现在预测还为时过早 [36][37] 问题4: Vivian临床试验何时开始 - 答案与反向HF试验类似，目前难以预测 [38][39] 问题5: 作为临时CEO，是否有不同做法，寻找永久CEO的工作进展如何 - 公司团队表现出色，无需立即做出重大改变或调整方向，近期JACC的出版物和门诊报销政策变化对销售团队很有价值，门诊报销对心力衰竭和重症监护部门都有益处；公司已聘请猎头公司，有几个主动联系的候选人信息已转达给猎头公司 [41][46]

文章核心观点 Nuwellis本季度财报显示亏损超预期，营收未达共识，但年初以来股价表现优于市场，当前Zacks Rank为2（Buy），未来表现受盈利预期和行业前景影响；同行业的InspireMD未公布2024年12月季度财报，预计亏损且营收有增长 [1][2][3][9] Nuwellis公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.65美元，高于Zacks共识预期的0.43美元，去年同期每股亏损78.32美元，此次财报盈利意外为 -51.16% [1] - 上一季度预期每股亏损0.88美元，实际盈利1.74美元，盈利意外为297.73% [1] 营收情况 - 2024年12月季度营收232万美元，未达Zacks共识预期7.12%，去年同期营收255万美元 [2] 股价表现 - 年初以来股价上涨约13.5%，同期标准普尔500指数下跌4.5% [3] 盈利预期 - 盈利预期可帮助投资者判断股票走向，当前盈利预期修正趋势有利，股票Zacks Rank为2（Buy），预计近期跑赢市场 [4][6] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.30美元，营收265万美元；本财年共识每股收益预期为 -0.89美元，营收1213万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的前34%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] InspireMD公司情况 财报预期 - 预计2024年12月季度财报每股亏损0.20美元，同比变化 -25%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收183万美元，较去年同期增长4%，财报预计3月12日发布 [9]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收230万美元，较去年同期下降9%，主要因美国控制台销售和国际销售下降，部分被耗材利用率21%的增长抵消 [8][15] - 第四季度毛利润率为58.4%，去年同期为54.4%，主要受耗材制造量增加和固定制造间接费用降低推动 [16] - 第四季度销售、一般和行政费用为290万美元，较2023年第四季度的360万美元改善约19%，主要通过2023年下半年和2024年初实施的效率举措实现 [17] - 第四季度研发费用为83.1万美元，去年同期为140万美元，主要因咨询费和薪酬相关费用减少 [17] - 第四季度总运营费用为370万美元，较2023年第四季度减少约130万美元，降幅25%，得益于运营效率举措的持续实施 [17] - 第四季度运营亏损为240万美元，去年同期为360万美元，同比改善120万美元 [18] - 第四季度归属于普通股股东的净亏损为150万美元，即每股亏损0.44美元，2023年同期为790万美元，即每股亏损54.48美元，主要因运营费用减少和一笔90万美元的一次性收益 [18] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为510万美元，资产负债表上无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 按客户类别划分，第四季度重症监护业务营收同比增长35%，得益于控制台销售和耗材利用率的增长 [9][16] - 心力衰竭和儿科业务分别下降36%和20%，主要因控制台销售减少 [9][16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的关键战略举措是积累临床证据，使Aquadex超滤疗法成为护理标准并纳入医学协会指南 [10] - 2025年公司将利用临床证据和门诊报销的提高，推动Aquadex超滤疗法的市场渗透 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队对2025年充满信心，预计随着在住院和门诊环境中拓展客户，业务将保持增长势头 [7] - 公司认为JACC心力衰竭杂志上的最新数据将有助于推动技术的广泛应用，门诊报销的提高将为公司开辟新市场，带来营收增长 [10][11] 其他重要信息 - 公司感谢Nestor Jaramillo的战略贡献，并祝他退休顺利 [6] - 2024年12月公司自愿召回特定批次的血液回路单元，产生约15万美元的非经常性费用 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 鉴于1月1日的报销政策变化，Aquadex在门诊环境中的初步进展如何 - 公司表示已有几个现有客户开始行动，但建立永久性门诊治疗设施可能还需约一个月时间，目前对初始客户数量和业务活动感到满意 [21] 问题: 2024年第四季度和第三季度分别销售了多少台Aquadex控制台 - 2024年第四季度销售了3台，第三季度销售了11台 [23] 问题: 能否预测REVERSE HF试验的招募完成时间以及何时能得出初步营收数据 - 公司认为目前预测还为时过早，虽然招募工作进展顺利，但仍难以预估 [24] 问题: VIVIAN临床试验的启动时间是否更容易确定 - 公司给出了与REVERSE HF试验类似的回答 [25] 问题: 再次担任临时CEO，是否会有不同的做法，寻找永久CEO的工作是否已经开始，是否聘请了猎头公司 - 公司表示团队表现出色，无需进行重大变革，近期的临床数据和门诊报销政策是关键优势，寻找永久CEO的工作已启动，已聘请猎头公司，并有几个候选人信息正在传递给猎头公司 [31][33]

营收相关 - 2024年第四季度营收230万美元，较上年同期下降9%[5][7] 耗材利用率 - 2024年第四季度耗材利用率增长21%[4][5][7] 客户类别收入 - 2024年第四季度重症监护客户类别收入增长35%[4][7] 毛利率 - 2024年第四季度毛利率为58.4%，上年同期为54.4%[6][7] 运营成本 - 2024年全年运营成本降低590万美元，降幅26%[7] 销售、一般和行政费用 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用降至290万美元，上年同期为360万美元[8] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为83.1万美元，上年同期为140万美元[9] 运营亏损 - 2024年第四季度运营亏损降至240万美元，上年同期为360万美元[10] 归属于普通股股东的净亏损 - 2024年第四季度归属于普通股股东的净亏损为150万美元，上年同期为790万美元[11] 公司财务状况 - 截至2024年12月31日，公司无债务，现金及现金等价物约510万美元，流通普通股约440万股[12] 年度净亏损 - 2024年净亏损11165美元，2023年为20209美元[23] 折旧和摊销 - 2024年折旧和摊销为310美元，2023年为362美元[23] 基于股票的薪酬费用 - 2024年基于股票的薪酬费用为478美元，2023年为670美元[23] 经营活动净现金 - 2024年经营活动使用的净现金为9591美元，2023年为17937美元[23] 投资活动净现金 - 2024年投资活动使用的净现金为60美元，2023年提供330美元[23] 融资活动净现金 - 2024年融资活动提供的净现金为10962美元，2023年为3683美元[23] 现金及现金等价物净增加 - 2024年现金及现金等价物净增加1295美元，2023年减少13937美元[23] 年初现金及现金等价物 - 2024年初现金及现金等价物为3800美元，2023年为17737美元[23] 年末现金及现金等价物 - 2024年末现金及现金等价物为5095美元，2023年为3800美元[23] 普通股发行净收益 - 2024年4月普通股发行净收益为2403美元，2023年为2109美元[23]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收230万美元，同比下降9%，主要因美国控制台销售和国际销售下降，不过耗材利用率增长21%部分抵消了下降影响 [8][15] - 第四季度毛利润率为58.4%，上年同期为54.4%，主要得益于耗材制造量增加和固定制造间接费用降低 [16] - 第四季度销售、一般和行政费用为290万美元，较2023年第四季度的360万美元改善约19%，主要通过2023年下半年和2024年初实施的效率举措实现 [17] - 第四季度研发费用为83.1万美元，上年同期为140万美元，主要因咨询费和薪酬相关费用减少 [17] - 第四季度总运营费用为370万美元，较2023年第四季度减少约130万美元，降幅25%，得益于运营效率举措带来的持续节省 [17] - 第四季度运营亏损240万美元，上年同期为360万美元，同比改善120万美元 [18] - 第四季度归属于普通股股东的净亏损为150万美元，即每股亏损0.44美元，2023年同期为790万美元，即每股亏损54.48美元，主要因运营费用减少和一项90万美元的一次性收益 [18] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为510万美元，资产负债表上无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键护理业务作为最大客户类别，第四季度营收同比增长35%，得益于控制台销售和耗材利用率的增长 [9][16] - 心力衰竭和儿科客户类别分别下降36%和20%，主要因控制台销售减少 [9][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国控制台销售和国际销售下降，导致第四季度营收同比下滑 [8][15] - 耗材利用率增长21%，因临床医生对Aquadex系统的使用和采用增加 [9][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于构建临床证据体系，使Aquadex超滤疗法成为护理标准并纳入医学协会指南，近期JACC心力衰竭杂志的同行评审出版物为此提供了有力支持 [10] - 自2025年1月1日起，Aquadex超滤代码重新分配到门诊报销级别，设施报销费用从每天413美元增至1639美元，公司借此进入门诊市场，有望实现营收增长 [10][11] - 公司将继续利用临床证据和门诊报销增加的优势，推动Aquadex超滤疗法的市场渗透 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队对2025年充满信心，随着临床数据的积累和新的报销政策实施，预计业务将在住院和门诊环境中持续增长 [7] - JACC心力衰竭杂志的新数据表明Aquadex疗法在减少心力衰竭事件方面优于传统静脉利尿剂，为技术的广泛应用铺平道路 [10][12] - 门诊报销的增加为公司开启了新的篇章，有望通过渗透新账户和市场实现营收增长 [11] 其他重要信息 - 2024年12月，公司对特定批次的血液回路单元进行了自愿召回，当前年度包含约15万美元的非经常性费用 [16] - AVOID HF试验最初由Gamboa于2012年发起，后被Baxter过早终止，新的统计技术对该试验数据的重新评估显示Aquadex在减少心力衰竭事件和住院率方面有积极趋势 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于1月1日的报销政策变化，Aquadex在门诊环境中的初步进展如何？ - 公司已与多个现有账户展开合作，这些账户此前已在门诊治疗患者，但需要建立更永久性的门诊治疗设施，预计再过一个月左右将开始看到成效，公司对初始账户数量和相关活动感到满意 [21] 问题2: 2024年第四季度和第三季度分别销售了多少台Aquadex控制台？ - 2024年第四季度销售了3台，第三季度销售了11台 [23] 问题3: 能否预计REVERSE HF试验何时完成招募以及何时能得出初步营收数据？ - 目前难以预测，公司正在持续招募患者，对研究人员的参与度感到满意，但现在进行预测还为时过早 [24] 问题4: VIVIAN临床试验的启动时间是否更容易确定？ - 答案与REVERSE HF试验类似，目前难以确定 [25] 问题5: 作为临时CEO重新上任，是否会有不同举措？CEO招聘工作进展如何？ - 公司团队表现出色，无需进行重大变革或调整方向，近期JAK杂志的出版物和门诊报销政策将为销售团队提供有力支持，门诊报销政策不仅有利于心力衰竭治疗，也将使重症监护受益；公司已聘请猎头公司进行CEO招聘，目前已有一些候选人信息并已转达给猎头公司 [31][33]

文章核心观点 - 纽威利斯公司公布2024年第四季度及全年财务业绩，虽部分业务有下滑但也有积极表现，2025年有望凭借产品认知度提升和医保报销政策利好实现增长 [1][3] 近期亮点 - 第四季度耗材年利用率增长21%，重症监护（最大营收客户类别）收入增长35%，全年新客户账户稳步增加 [3] - 2025年1月1日起，医保对门诊Aquadex超滤疗法支付增加至1639美元 [10] - 《JACC：心力衰竭》发表新数据显示，Aquadex超滤疗法相比静脉利尿剂可减少60%心力衰竭事件 [10] - 全年运营成本较上年降低590万美元，降幅26% [10] 2024年第四季度财务结果 收入 - 2024年第四季度收入230万美元，较上年同期下降9%，主要因美国控制台销售和国际销售减少，部分被耗材利用率21%的增长抵消 [4] 毛利率 - 2024年第四季度毛利率为58.4%，上年同期为54.4%，增长主要因耗材制造量增加和固定制造间接费用降低，2024年12月自愿召回特定批次血路单元产生约15万美元一次性费用 [5] 销售、一般和行政费用（SG&A） - 2024年第四季度SG&A费用降至290万美元，上年同期为360万美元，减少主要得益于2023年下半年和2024年初实施的效率举措 [6] 研发（R&D）费用 - 2024年第四季度研发费用为83.1万美元，上年同期为140万美元，减少主要因咨询费和薪酬相关费用降低 [7] 总运营费用 - 2024年第四季度总运营费用为370万美元，较上年同期的500万美元下降25%，持续受益于运营效率举措带来的节省 [7] 运营亏损 - 2024年第四季度运营亏损降至240万美元，上年同期为360万美元 [8] 归属于普通股股东的净亏损 - 2024年第四季度归属于普通股股东的净亏损为150万美元，即每股基本和摊薄亏损0.44美元，上年同期为790万美元，即每股基本和摊薄亏损54.48美元，改善主要因运营效率举措降低运营费用和终止SeaStar Medical分销协议获得90万美元一次性收益，上年同期包含其他费用和股息相关支出 [9][11] 资产负债表（截至2024年12月31日） 资产 - 现金及现金等价物509.5万美元，上年同期380万美元 - 应收账款172.7万美元，上年同期195.1万美元 - 存货净额171.8万美元，上年同期199.7万美元 - 其他流动资产31.5万美元，上年同期46.1万美元 - 总流动资产885.5万美元，上年同期820.9万美元 - 物业、厂房及设备净额47.8万美元，上年同期72.8万美元 - 使用权资产51万美元，上年同期71.3万美元 - 其他资产2.1万美元，上年同期12万美元 - 总资产986.4万美元，上年同期977万美元 [18] 负债 - 应付账款及应计负债164万美元，上年同期238万美元 - 应计薪酬64万美元，上年同期52.5万美元 - 经营租赁负债当期部分23.8万美元，上年同期21.6万美元 - 其他流动负债4.1万美元，上年同期5.1万美元 - 总流动负债255.9万美元，上年同期317.2万美元 - 普通股认股权证负债46.8万美元，上年同期284.3万美元 - 经营租赁负债30.7万美元，上年同期54.4万美元 - 总负债333.4万美元，上年同期655.9万美元 [18] 股东权益 - 额外实收资本30536.6万美元，上年同期29064.7万美元 - 累计其他综合收益（外币折算调整）-4.7万美元，上年同期-3.1万美元 - 累计亏损-29879.1万美元，上年同期-28762.6万美元 - 总股东权益652.8万美元，上年同期299万美元 [18][19] 运营和综合亏损表 净销售额 - 2024年第四季度232.2万美元，2023年同期255.1万美元；2024年全年874万美元，2023年全年886.4万美元 [20] 商品销售成本 - 2024年第四季度96.7万美元，2023年同期116.3万美元；2024年全年306.4万美元，2023年全年388.1万美元 [20] 毛利润 - 2024年第四季度135.5万美元，2023年同期138.8万美元；2024年全年567.6万美元，2023年全年498.3万美元 [20] 运营费用 - 2024年第四季度374.2万美元，2023年同期498.1万美元；2024年全年1666.4万美元，2023年全年2261.3万美元 [20] 运营亏损 - 2024年第四季度-238.7万美元，2023年同期-359.3万美元；2024年全年-1098.8万美元，2023年全年-1763万美元 [20] 其他收入（费用）净额 - 2024年第四季度其他收入7000美元，2023年同期5.6万美元；2024年全年-8万美元，2023年全年15.4万美元 - 2024年第四季度和解收益90万美元，2023年同期无 - 2024年第四季度融资费用无，2023年同期-348.3万美元；2024年全年-560.7万美元，2023年全年-348.3万美元 - 2024年第四季度认股权证负债公允价值变动1.3万美元，2023年同期151.3万美元；2024年全年461.5万美元，2023年全年75.8万美元 [20] 税前亏损 - 2024年第四季度-146.7万美元，2023年同期-550.7万美元；2024年全年-1116万美元，2023年全年-2020.1万美元 [20] 所得税费用 - 2024年第四季度-1000美元，2023年同期-2000美元；2024年全年-5000美元，2023年全年-8000美元 [20] 净亏损 - 2024年第四季度-146.8万美元，2023年同期-550.9万美元；2024年全年-1116.5万美元，2023年全年-2020.9万美元 [20] 归属于普通股股东的净亏损 - 2024年第四季度-146.8万美元，2023年同期-792.7万美元；2024年全年-1062.4万美元，2023年全年-2262.7万美元 [20] 每股基本和摊薄亏损 - 2024年第四季度-0.44美元，2023年同期-54.48美元；2024年全年-8.41美元，2023年全年-360.06美元 [20] 加权平均流通股数（基本和摊薄） - 2024年第四季度3367768股，2023年同期101120股；2024年全年1327252股，2023年全年56126股 [20] 其他综合亏损 - 2024年第四季度-146.8万美元，2023年同期-550.9万美元；2024年全年-1116.5万美元，2023年全年-2020.9万美元 - 2024年第四季度有价证券未实现收益（亏损）无，2023年同期-5.6万美元 - 2024年第四季度外币折算调整-1000美元，2023年同期-7000美元；2024年全年-1.6万美元，2023年全年-1.3万美元 - 2024年第四季度总综合亏损-146.9万美元，2023年同期-551.6万美元；2024年全年-1118.1万美元，2023年全年-2027.8万美元 [20][21] 现金流量表 经营活动 - 2024年净亏损1116.5万美元，2023年净亏损2020.9万美元 - 调整项包括折旧和摊销、股份支付费用、认股权证负债公允价值变动、无形资产处置损失、融资费用、有价证券净实现收益等 - 经营资产和负债变动包括应收账款、存货净额、其他流动资产、其他资产和负债、应付账款及应计费用等 - 2024年经营活动使用的净现金为959.1万美元，2023年为1793.7万美元 [22] 投资活动 - 2024年有价证券出售所得无，2023年为57.8万美元 - 2024年无形资产增加无，2023年为-9.9万美元 - 2024年购置物业和设备-6万美元，2023年为-14.9万美元 - 2024年投资活动使用（提供）的净现金为-6万美元，2023年为33万美元 [22] 融资活动 - 2024年4月普通股发行所得净额240.3万美元，2023年为210.9万美元 - 2024年J系列可转换优先股认股权证行使所得50.1万美元，2023年为148.2万美元 - 2024年认股权证行使所得净额28.8万美元，2023年为12万美元 - 2024年4月认股权证行使所得净额224.6万美元，2023年无 - 2024年7月和8月普通股及认股权证发行所得净额216万美元，2023年无 - 2024年11月认股权证诱导所得净额336.4万美元，2023年无 - 2024年融资租赁负债付款无，2023年为-2.8万美元 - 2024年融资活动提供的净现金为1096.2万美元，2023年为368.3万美元 [22] 汇率变动对现金的影响 - 2024年为-1.6万美元，2023年为-1.3万美元 [23] 现金及现金等价物净增加（减少） - 2024年为129.5万美元，2023年为-1393.7万美元 [23] 现金及现金等价物期初余额 - 2024年为380万美元，2023年为1773.7万美元 [23] 现金及现金等价物期末余额 - 2024年为509.5万美元，2023年为380万美元 [23]