ocugen. Courageous Innovation April 2022 NASDAQ: OCGN Forward Looking Statement This presentation contains forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are subject to risks and uncertainties. We may, in some cases, use terms such as "predicts," "believes," "potential," "proposed," "continue," "estimates," "anticipates," "expects," "plans," "intends," "may," "could," "might," "will," "should" or other words that convey uncertainty of future even ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ FORM 10-K ___________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-36751 _______________________ ...

Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) Q4 2021 Earnings Conference Call February 25, 2022 8:30 AM ET Company Participants Ken Inchausti - Head of Investor Relations & Communications Shankar Musunuri - Chairman, Chief Executive Officer & Co-Founder Sanjay Subramanian - Chief Financial Officer & Head of Corporate Development Conference Call Participants Zegbeh Jallah - ROTH Capital Partners Brian Cheng - Cantor Operator Good morning, and welcome to the Ocugen Conference Call. At this time, all participants are in a liste ...

业绩总结 - 2021年第三季度Galafold收入为7950万美元，同比增长18%[19] - 2021年第三季度收入为7954.5万美元，同比增长18%[54] - 预计2021年Galafold的全年收入指导为3亿至3.15亿美元[56] - 2021年非GAAP运营费用指导预计保持在4.1亿至4.2亿美元之间[56] - 2021年第三季度净亏损为5029.4万美元，较2020年第三季度的6401.1万美元有所改善[54] 用户数据 - 截至2021年9月30日，Galafold在美国的适应症变异体数量为348个，欧盟标签中包含1384个适应症变异体[19] - 2021年，Amicus预计Galafold的净新患者启动将超过2020年[29] - 目前全球已有超过150名患者接受AT-GAA治疗，包括成人、青少年和婴儿[45] 未来展望 - 预计2023年Galafold的收入将达到5亿美元[33] - 当前现金状况足以在2023年实现自给自足和盈利[56] - 公司计划在2023年底前完成针对CLN3的关键研究启动[49] 新产品和新技术研发 - Amicus的目标是将AT-GAA发展为Pompe病的潜在标准治疗[37] - AT-GAA的BLA和NDA已被美国FDA接受审查[45] 市场扩张和并购 - Amicus计划在2021年底或2022年初完成与ARYA IV的业务合并，预计将加速盈利能力的实现[13] - Amicus在27个国家拥有员工，现金储备为5.57亿美元[7] - 目前全球Pompe病的酶替代疗法市场销售额超过11亿美元[40] 财务状况 - 2021年第三季度产品销售成本为1169.6万美元，较2020年第三季度的839.9万美元增加[54] - 2021年第三季度研发费用为5933.3万美元，较2020年第三季度的7041.9万美元减少[54] - Amicus在2021年继续保持强劲的财务状况[11]

财务数据和关键指标变化 - 研发费用630万美元 相比2020年第三季度的150万美元增长320% 主要由于Covaxin开发及监管活动 OCU400临床前活动以及研发人员增加[14] - 一般及行政费用450万美元 相比2020年第三季度的170万美元增长164.7% 主要由于支持组织增长的基础设施成本增加[14] - 净亏损1080万美元 每股净亏损0.05美元 相比2020年第三季度净亏损1050万美元 每股净亏损0.07美元 2020年数据包含700万美元待售资产减记[14] - 现金及现金等价物与受限现金总计1.075亿美元 相比2020年12月31日的2420万美元大幅增长[14] 各条业务线数据和关键指标变化 - Covaxin新冠疫苗项目取得重大进展 向FDA提交2-18岁人群紧急使用授权申请 并提交支持BLA的免疫桥接试验IND申请[8] - 基因治疗平台领先候选产品OCU400提交IND申请 用于治疗NR2E3基因突变导致的视网膜色素变性 已完成200升规模的商业化生产[10][11] - OCU410针对干性年龄相关性黄斑变性 IND支持性临床前研究已启动 该疾病占AMD病例约90% 全球约1.5亿患者且无治疗选择[12] - OCU200(转铁蛋白融合蛋白)继续推进临床前研究 针对糖尿病黄斑水肿 糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场聚焦2-18岁人群EUA申请 特别关注2-5岁年龄组目前无获批疫苗的选择[8] - 加拿大市场申请已从临时订单转入新药提交流程 正与加拿大卫生部密切合作解决缺陷问题[10] - 与世界卫生组织合作获得Covaxin紧急使用授权 为全球疫苗组合提供重要验证[7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 建立多元化产品管线 同时推进新冠疫苗和眼部疾病基因治疗项目[5][6] - 扩大与CanSinoBIO的合作关系 新增OCU410项目的CMC开发和制造支持[12] - 与Jubilant HollisterStier进行技术转移 预计2022年上半年完成工艺验证[50] - 针对已接种mRNA疫苗人群开展研究 评估Covaxin作为加强针的免疫拓宽效应[9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为2-18岁年龄组存在重大未满足医疗需求 特别是2-5岁年龄组目前无获批疫苗[8] - 预计2022年下半年提交BLA申请 若获得快速通道资格 2023年上半年可能获得批准[19] - 强调Covaxin可诱导强烈细胞免疫反应 可能提供长期保护[43] - 干性AMD领域存在显著未满足医疗需求 OCU410有望解决该领域治疗空白[12] 其他重要信息 - 公司团队从一年前不足20人显著扩大[5] - 免疫桥接试验OCU002将招募数百名受试者 主要目标比较美国与印度试验中和抗体滴度[9] - OCU400临床试验患者将接受至少12个月闭门观察 随后可能进入针对多种遗传性视网膜疾病的III期试验[11] - 与Bharat Biotech的供应协议包含充足剂量 合作伙伴已大幅提升产能[50] 问答环节所有提问和回答 问题: 美国成人人群审批时间表 - 公司计划2022年下半年提交BLA申请 若获得快速通道资格 2023年上半年可能获得批准[19] 问题: 与美国政府供应协议权限 - Ocugen拥有向美国政府供应的独家权利 任何采购必须通过Ocugen进行[21] 问题: 儿科人群桥接试验需求 - 基于未满足医疗需求和现有儿科数据 公司提交2-18岁EUA申请 无需额外桥接试验[22] 问题: 加拿大审批时间框架 - 加拿大审批转入新药提交流程 时间表不确定 正与加拿大卫生部密切合作[23] 问题: 儿科EUA申请审核流程 - EUA审核过程将按标准流程进行 与其他公司经历类似 公司将在获得更新时向市场披露[27][29] 问题: 与加拿大卫生部的沟通状态 - 与加拿大卫生部的沟通属于正常业务审核过程的一部分 正在处理往来问题[32] 问题: 与Bharat Biotech协议扩张计划 - 公司目前专注于美国和加拿大市场 但保留与其他地区合作的选择权[34] 问题: OCU400研究设计更新 - IND获批后将在ClinicalTrials.gov公布试验信息 这将是一个小型罕见病试验[36] 问题: OCU410开发进展 - CanSinoBIO已开始OCU410开发工作 公司正按FDA要求的路線图执行计划[37] 问题: Covaxin保护持久性和加强针数据 - 合作伙伴正在生成持久性数据 Covaxin可诱导强烈细胞免疫反应 可能提供长期保护[43] - 免疫桥接试验将包含6个月前接种mRNA疫苗的受试者 将生成该人群数据[44] 问题: 商业供应协议和技术转移 - 供应协议包含EUA后充足剂量 合作伙伴已大幅提升产能[50] - Jubilant HollisterStier技术转移进展顺利 预计2022年上半年完成工艺验证[50] 问题: 技术转移后的CMC验证 - 新增生产基地需进行兼容性验证 这属于正常流程的一部分[51] 问题: OCU410开发时间表 - OCU410需要完成产品制造和临床前毒理学研究 目标在未来12-18个月内进入临床[53]

COVAXIN疫苗效力数据 - COVAXIN总体疫苗效力为77.8%，对重症COVID-19效力为93.4%，对无症状感染效力为63.6%[127] - COVAXIN对Delta变种（B.1.617.2）的疫苗效力为65.2%，95%置信区间为33.1%至83.0%[127] COVAXIN临床试验与接种规模 - 三期临床试验招募了25798名参与者，其中10.7%为60岁以上，27.5%有至少一种既存病症[127] - 三期临床试验中12.4%受试者出现不良事件，严重不良事件发生率低于0.5%[127] - COVAXIN全球已接种超过9800万剂[126] 研发费用变化 - 2021年9月30日止三个月研发费用为628.1万美元，较去年同期147.8万美元增长325%[150][151] - 2021年9月30日止九个月研发费用激增2324.6万美元至2800.6万美元，主因支付Bharat Biotech 1500万美元加拿大市场授权费[155][156] 一般及行政费用变化 - 2021年9月30日止三个月一般及行政费用达450.8万美元，较去年同期170.4万美元增长164.6%[150][153] - 公司预计2021年一般及行政开支将因企业基础设施成本增加而上升，包括为支持COVAXIN潜在商业化做准备[146] 净亏损与累计赤字 - 公司九个月净亏损4380万美元，2020年同期为1800万美元[140] - 截至2021年9月30日，累计赤字为1.171亿美元，现金及受限现金余额为1.075亿美元[140] 现金及筹资活动 - 截至2021年9月30日现金及限制性现金余额为1.075亿美元，累计赤字达1.171亿美元[162][165] - 2021年4月注册直接发行募得净收益9340万美元（发行1000万股，每股10美元）[163] - 2021年9月30日止九个月筹资活动现金净流入1.201亿美元，主要来自股权融资[166][169] 经营活动现金流 - 2021年9月30日止九个月经营活动现金净流出3513.7万美元，同比增加237%[166][167] 资金需求与持续经营风险 - 公司现金及受限现金为1.075亿美元[173] - 公司现金无法满足未来12个月资本需求[173] - 公司存在持续经营能力的重大疑虑[174] - 临床开发成本增加将影响资金需求[172] - 监管审批成本是资金需求因素之一[172] - 商业化生产成本将增加资金压力[172] - 国际业务拓展需要额外资金支持[172] - 知识产权相关成本将消耗资金[172] - 基础设施扩张需要资金投入[172] 债务与融资安排 - EB-5贷款协议未偿还本金余额150万美元，年利率4%[170] - 公司无表外安排[175] 业务发展计划 - 公司计划在2022年底前向FDA提交COVAXIN的生物制剂许可申请（BLA）[129] 遗传性视网膜疾病业务 - 遗传性视网膜疾病影响全球超过200万人，其中视网膜色素变性（RP）患者中40%无法进行基因诊断[134] - OCU400获得FDA四个孤儿药资格认定，用于治疗NR2E3、CEP290、RHO和PDE6ß突变相关的视网膜退化疾病[135] 裁员及重组成本 - 2020年裁员涉及三分之一员工（5人），2021年预计支付遣散费10万美元[147]

Our Mission is to Develop Gene Therapies to Cure Blindness Diseases and Develop a Vaccine to Save Lives from COVID-19 NASDAQ: OCGN Corporate Deck: August 2021 Forward Looking Statement This presentation contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, contained in this presentation, including statements regarding our business strategy, future results of operations and financial position, prospective products, pro ...

Ocugen Inc. (NASDAQ:OCGN) Q2 2021 Earnings Conference Call August 6, 2021 8:30 AM ET Company Participants Shankar Musunuri - Chairman, Chief Executive Officer Sanjay Subramanian - Chief Financial Officer, Head of Corporate Development Ken Inchausti - Head of Investor Relations and Communications Conference Call Participants Keay Nakae - Chardan Robert LeBoyer - Noble Capital Swayampakula Ramakanth - HC Wainwright Kristen Kluska - Cantor Fitzgerald Operator Good morning and welcome to the Ocugen conference ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ FORM 10-Q ___________________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-36751 ___________________ ...

Our Mission is to Develop Gene Therapies to Cure Blindness Diseases and Develop a Vaccine to Save Lives from COVID-19 NASDAQ: OCGN Corporate Deck: May 2021 Forward Looking Statement This presentation contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, contained in this presentation, including statements regarding our business strategy, future results of operations and financial position, prospective products, produc ...