Ocugen(OCGN)

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Ocugen, Inc. Announces Pricing of $35 Million Public Offering of Common Stock
Newsfilter· 2024-08-01 09:15
文章核心观点 Ocugen公司宣布定价承销公开发行普通股,预计募资并用于公司相关用途 [1][2] 分组1:发行情况 - 公司宣布承销公开发行30,434,783股普通股,发行价每股1.15美元,毛收入3500万美元,承销商有30天选择权可额外购买最多4,565,217股,发行预计8月2日左右完成 [1] 分组2:资金用途 - 公司打算将发行所得净收益用于一般公司用途、资本支出、营运资金以及一般和行政费用 [2] 分组3:发行依据与文件 - 发行依据是公司于2024年4月18日向美国证券交易委员会提交并于5月1日生效的S - 3表格上架注册声明,证券通过招股说明书和招股说明书补充文件发售,初步招股说明书补充文件已在7月31日提交,最终招股说明书补充文件将提交并可在SEC网站获取 [3] 分组4:公司简介 - 公司是一家生物技术公司,专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗,其突破性修饰基因疗法平台有望用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在传染病和骨科疾病研究方面取得进展 [5]
Ocugen, Inc. Announces Pricing of $35 Million Public Offering of Common Stock
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 09:15
文章核心观点 Ocugen公司宣布普通股公开发行定价,预计募资并用于公司相关用途 [1][2] 分组1:发行情况 - 公司宣布承销公开发行30,434,783股普通股,发行价每股1.15美元,总收益3500万美元,承销商有30天选择权可额外购买4,565,217股,预计8月2日左右完成交易 [1] 分组2:资金用途 - 公司打算将发行所得净收益用于一般公司用途、资本支出、营运资金以及一般和行政费用 [2] 分组3:发行依据与文件 - 发行依据是2024年4月18日向美国证券交易委员会提交并于5月1日生效的S - 3表格上架注册声明,证券通过招股说明书和招股说明书补充文件发售,初步招股说明书补充文件已提交,最终文件将提交并可在SEC网站获取 [3] 分组4:公司简介 - 公司是专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司,其修饰基因疗法平台有望单产品治疗多种视网膜疾病,还在传染病和骨科疾病研究方面取得进展 [5]
Ocugen, Inc. Announces Proposed Public Offering of Common Stock
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 04:15
文章核心观点 - 生物技术公司Ocugen宣布启动普通股包销公开发行,预计授予承销商30天选择权,可按公开发行价购买最多额外15%的普通股,所得款项用于公司一般用途 [1] 公司情况 - Ocugen是专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司,其突破性修饰基因疗法平台有望用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在推进传染病和骨科疾病研究 [5] 发行情况 - 公司已启动普通股包销公开发行,预计授予承销商30天选择权,可按公开发行价购买最多额外15%的普通股,所有股票由公司出售,发行受市场等条件限制,能否完成、完成时间、实际规模和条款均不确定 [1] - 公司拟将发行所得净收益用于一般公司用途、资本支出、营运资金及一般和行政费用 [2] - 发行依据是2024年4月18日向美国证券交易委员会提交并于5月1日生效的S - 3表格上架注册声明,证券仅通过招股说明书和招股说明书补充文件发售,相关初步招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交给美国证券交易委员会并可在其网站获取,也可向Titan Partners Group索取 [3] 发行相关方 - Titan Partners Group作为美国资本合伙公司的一个部门,担任此次发行的唯一簿记管理人 [2] 联系方式 - 公司通讯负责人Tiffany Hamilton,联系电话(929) 833 - 1246,邮箱Tiffany.Hamilton@Ocugen.com;Titan Partners联系电话(929) 833 - 1246,邮箱prospectus@titanpartnersgrp.com [7]
Ocugen to Host Conference Call on Thursday, August 8 at 8:30 A.M. ET to Discuss Business Updates and Second Quarter 2024 Financial Results
Newsfilter· 2024-07-29 19:02
文章核心观点 Ocugen公司将于2024年8月8日上午8:30举办电话会议和网络直播,讨论2024年第二季度财务结果并提供业务更新 [4] 公司信息 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司 [2][4] - 公司突破性修饰基因疗法平台有潜力用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在推进传染病和骨科疾病研究 [2] 会议安排 - 会议时间为2024年8月8日上午8:30(美国东部时间) [4] - 美国拨打号码为(800) 715 - 9871,国际拨打号码为(646) 307 - 1963,会议ID为7453742 [5] - 网络直播可在Ocugen投资者网站活动板块观看 [5] - 电话会议重播和网络直播存档将在活动结束后约45天内在Ocugen投资者网站提供 [1] 联系方式 - 通讯负责人为Tiffany Hamilton,邮箱为Tiffany.Hamilton@ocugen.com [7]
Ocugen to Host Conference Call on Thursday, August 8 at 8:30 A.M. ET to Discuss Business Updates and Second Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-07-29 19:02
文章核心观点 - 生物技术公司Ocugen宣布将于2024年8月8日上午8点30分举办电话会议和网络直播,讨论2024年第二季度财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 美国拨打号码为(800) 715 - 9871,国际拨打号码为(646) 307 - 1963,会议ID为7453742 [2] - 网络直播可在Ocugen投资者网站的活动板块观看 [2] - 公司将在当天盘前发布收益公告 [4] - 会议重播和存档网络直播将在活动结束后约45天内在Ocugen投资者网站上提供 [4] 公司介绍 - Ocugen专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗,以改善全球患者健康并带来希望 [5] - 其突破性修饰基因疗法平台有潜力用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在推进传染病和骨科疾病研究 [5] - 可在www.ocugen.com了解更多信息,并在X和LinkedIn上关注公司 [5]
Ocugen, Inc. Announces Completion of Dosing in Subjects with Geographic Atrophy Secondary to dAMD in High-Dose Cohort of Phase 1/2 ArMaDa Clinical Trial of OCU410—A Novel Modifier Gene Therapy
Newsfilter· 2024-07-25 18:30
文章核心观点 - 奥库根公司宣布其用于治疗地理萎缩(GA)的新型修饰基因疗法候选药物OCU410的1/2期ArMaDa临床试验第三队列给药完成,且已启动2期临床试验,该疗法有望改变GA治疗格局 [14][15] 关于OCU410 - 利用腺相关病毒(AAV)平台向视网膜递送RORA基因,RORA蛋白在脂质代谢、减少脂褐素沉积和氧化应激等方面发挥重要作用,能靶向与干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)病理生理学相关的多条途径,公司正将其开发为一次性基因疗法治疗GA [12] - 已启动2期临床试验,将评估其在更大患者群体中的安全性和有效性,患者将随机分为两个治疗组(中剂量或高剂量)或对照组 [15] 关于1/2期ArMaDa临床试验 - 旨在评估单侧视网膜下注射OCU410在GA患者中的安全性,分两个阶段进行 1期为多中心、开放标签、剂量递增研究,有低、中、高三个剂量水平;2期为随机、结果评估者盲法、剂量扩展研究,患者将按1:1:1比例随机分配到两个OCU410治疗组或未治疗对照组 [7] - 三名受试者接受了最高剂量(200µL的1.5x10¹¹ vg/mL)的单次视网膜下注射,完成了试验1期阶段的给药,该试验在美国14个领先的视网膜手术中心进行 [10] 关于干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)和地理萎缩(GA) - dAMD影响约1000万美国人和超过2.66亿全球人口,其特征是黄斑变薄,涉及视网膜缓慢退化,占所有AMD病例的85 - 90% [16] - GA是dAMD的晚期阶段,在美国约影响100万人 [14] 关于奥库根公司 - 是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司,其突破性修饰基因疗法平台有望用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在传染病和骨科疾病领域开展研究 [17] - 将定期提供临床试验更新 [2]
Ocugen, Inc. Announces Completion of Dosing in Subjects with Geographic Atrophy Secondary to dAMD in High-Dose Cohort of Phase 1/2 ArMaDa Clinical Trial of OCU410—A Novel Modifier Gene Therapy
GlobeNewswire News Room· 2024-07-25 18:30
文章核心观点 - 奥库根公司宣布其用于治疗地理萎缩(GA)的新型修饰基因疗法候选药物OCU410的1/2期ArMaDa临床试验第三队列给药完成,并启动2期临床试验 [1][5][7] 分组1:公司信息 - 奥库根是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司,其突破性修饰基因疗法平台有潜力用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在推进传染病和骨科疾病研究 [10] 分组2:疾病信息 - 干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)影响约1000万美国人及超2.66亿全球人口,占所有AMD病例的85 - 90%,特征为黄斑变薄、视网膜缓慢退化等 [4] - 地理萎缩(GA)是dAMD的晚期阶段,在美国影响约100万人 [5] 分组3:疗法信息 - OCU410利用腺相关病毒(AAV)平台向视网膜递送RORA基因,RORA蛋白在脂质代谢等方面起重要作用,能靶向与dAMD病理生理相关的多条途径,公司正将其开发为一次性基因疗法 [9] 分组4:临床试验信息 - ArMaDa 1/2期临床试验将评估OCU410单侧视网膜下给药的安全性,分两个阶段进行,1期是多中心、开放标签、剂量递增研究,有三个剂量水平;2期是随机、结果评估者设盲、剂量扩展研究,受试者将按1:1:1比例随机分配到两个治疗组或对照组 [8] - 第三队列三名受试者接受最高剂量(200µL的1.5x10¹¹ vg/mL)单次视网膜下给药,完成1期试验给药,试验在美国14个领先视网膜手术中心进行 [6] - 已启动2期临床试验,将在更大患者群体中评估OCU410安全性和有效性,患者将随机分配到中、高剂量治疗组或对照组 [7] 分组5:其他信息 - 杜克大学眼科副教授表示现有FDA批准的GA抗补体疗法仅针对单一途径,益处有限且需多年多次玻璃体内注射,OCU410修饰基因疗法可能改变GA治疗格局 [2] - 公司首席医疗官对OCU410作为GA一次性治疗选择的潜力感到鼓舞 [2] - 公司将定期提供临床试验更新 [3]
Is Ocugen (OCGN) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
ZACKS· 2024-06-24 22:46
文章核心观点 - 公司Ocugen(OCGN)在医疗行业中表现出色,年初至今的收益率达到131.3%,远高于医疗行业平均5.7%的收益率 [5] - 同样在医疗行业中表现出色的还有Organon(OGN),其年初至今的收益率为44.5% [6] - Ocugen属于医疗-生物医药和遗传学行业,该行业平均收益率为-4%,而Ocugen的表现远超行业平均水平 [7] - Organon属于医疗服务行业,该行业年初至今收益率为4.6% [8] 行业总结 医疗行业 - 医疗行业包含1042家公司,目前在Zacks行业排名中位列第7位 [2] - 医疗行业年初至今平均收益率为5.7% [5] 医疗-生物医药和遗传学行业 - 该行业包含501家公司,在Zacks行业排名中位列第86位 [7] - 该行业平均收益率为-4%,而Ocugen的表现远超行业平均水平 [7] 医疗服务行业 - 该行业包含58家公司,在Zacks行业排名中位列第91位 [8] - 该行业年初至今收益率为4.6% [8] 公司表现 Ocugen(OCGN) - 公司目前Zacks排名为2(买入) [3] - 过去3个月内,公司全年盈利预测上调9.2%,显示分析师对公司前景看好 [4] - 公司年初至今收益率达到131.3%,远高于医疗行业平均水平 [5] Organon(OGN) - 公司目前Zacks排名为1(强烈买入) [6] - 过去3个月内,公司当前年度每股收益预测上调5.3% [6] - 公司年初至今收益率为44.5% [6]
Ocugen Announces Data and Safety Monitoring Board Approves Enrollment in High Dose Cohort 3 in GARDian Study for Stargardt Disease
Newsfilter· 2024-06-21 19:00
文章核心观点 Ocugen公司宣布OCU410ST GARDian临床试验的数据安全监测委员会(DSMB)批准在剂量递增阶段对高剂量OCU410ST进行给药,该疗法有望成为治疗Stargardt病的一次性疗法 [10]。 公司信息 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化新型基因、细胞疗法及疫苗的生物技术公司,其突破性修饰基因疗法平台有潜力用单一产品治疗多种视网膜疾病,还在传染病和骨科疾病研究方面取得进展 [8][10] Stargardt病相关 - 是一种遗传性眼部疾病,会导致视网膜变性和视力丧失,是最常见的遗传性黄斑变性形式,约10万欧美患者受影响 [6][10] - 症状为黄斑区光感受器细胞退化导致中央视力下降,通常保留部分周边视力,多在儿童或青少年时期发病,发病年龄和进展速度因人而异,视网膜色素上皮细胞也会受影响 [13] - 目前尚无FDA批准的治疗方案 [12] OCU410ST疗法相关 - 是针对Stargardt病开发的修饰基因疗法候选药物,利用AAV递送平台将RORA基因递送至视网膜,基于核激素受体RORA调节与Stargardt病相关的通路 [10][14] - 在当前临床试验中已确定中剂量安全且耐受性良好,DSMB决定推进高剂量组给药 [4] - 1/2期GARDian临床试验将纳入最多42名轻至中度症状的患者(30名成人和12名儿童),评估单侧视网膜下注射的安全性,分两个阶段进行,1期为多中心、开放标签、剂量范围/递增研究,有低、中、高三个剂量水平;2期为随机、结果评估者盲法、剂量扩展研究,将患者按1:1:1比例随机分组,全面评估不同剂量治疗效果 [5] - 目前1/2期临床试验中,低剂量组和中剂量组已有6名患者给药,第3组将有3名患者接受高剂量给药 [4] 各方观点 - DSMB主席表示无严重不良事件报告,推进高剂量给药是临床进展重要一步,对患者是鼓舞 [1] - 公司首席医疗官称很高兴有第二个积极的DSMB建议,认可OCU410ST安全性和耐受性,期待其成为一次性疗法,计划今年晚些时候分享临床试验更新 [11]
Ocugen Announces Data and Safety Monitoring Board Approves Enrollment in High Dose Cohort 3 in GARDian Study for Stargardt Disease
GlobeNewswire News Room· 2024-06-21 19:00
文章核心观点 Ocugen公司宣布OCU410ST GARDian临床试验的数据安全监测委员会(DSMB)批准在剂量递增阶段对高剂量OCU410ST进行给药 ,该疗法用于治疗Stargardt病 ,目前试验进展顺利且有望为患者提供新治疗选择 [1][2] 分组1:公司进展 - 公司宣布DSMB批准在OCU410ST GARDian临床试验剂量递增阶段对高剂量OCU410ST进行给药 [1] - 目前已有6名Stargardt病患者在1/2期临床试验的低剂量组和中剂量组给药 ,另外3名患者将在第3组接受高剂量给药 [7] - 公司首席医疗官对DSMB的积极推荐表示高兴 ,期待今年晚些时候分享临床试验更新 [8] 分组2:临床试验 - 1/2期GARDian临床试验将纳入最多42名有轻度至中度症状的Stargardt病患者(30名成人和12名儿童) ,评估单侧视网膜下注射OCU410ST的安全性 [2] - 试验分两个阶段 ,1期是多中心、开放标签、剂量范围/递增研究 ,有低、中、高三个剂量水平;2期是随机、结果评估者盲法、剂量扩展研究 ,将成人和儿童受试者按1:1:1比例随机分为两个不同剂量治疗组或对照组 [2] 分组3:疾病介绍 - Stargardt病是一种遗传性眼部疾病 ,是最常见的遗传性黄斑变性形式 ,会导致视网膜变性和视力丧失 ,由视网膜中央黄斑区光感受器细胞退化引起 [10] - 该病通常在儿童或青少年时期发病 ,发病年龄和进展速度因人而异 ,视网膜色素上皮细胞也会受影响 [3] - 美国和欧洲约有10万人受该病影响 ,目前尚无FDA批准的治疗方案 [1][9] 分组4:疗法介绍 - OCU410ST是一种修饰基因疗法候选药物 ,利用AAV递送平台将RORA基因递送至视网膜 [4] - 该疗法基于核激素受体RORA ,调节与Stargardt病相关的通路 ,如脂褐素形成、氧化应激、补体形成、炎症和细胞存活网络 [4] 分组5:公司概况 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司 ,其突破性修饰基因疗法平台有望用单一产品治疗多种视网膜疾病 ,还在传染病和骨科疾病研究方面取得进展 [5][11]