公司现有商业化产品情况 - 公司有两个FDA批准产品在美国商业化，分别是治疗术后眼部炎症和疼痛的DEXTENZA®和防止白内障手术后角膜切口伤口渗漏的ReSure® Sealant[120] 各产品临床试验情况 - OTX - TKI一期临床试验初始招募两个队列，低剂量队列200µg有6名受试者，高剂量队列400µg有7名受试者，正在招募第三队列12名受试者[126] - 公司计划2021年年中在美国开展OTX - TKI前瞻性、随机、对照一期临床试验，评估单植入600µg剂量（联合抗VEGF诱导注射）与2mg阿柏西普对比情况[128] - OTX - TIC一期临床试验有四个患者队列，队列1是5名接受15µg剂量的受试者，队列2是4名接受26µg剂量的受试者，队列3是5名接受15µg快速降解植入物的受试者，队列4是5名接受5µg快速降解植入物的受试者[133] - 公司计划2021年第四季度开展OTX - TIC二期临床试验，评估两种配方治疗青光眼或高眼压症患者并与Durysta对比[135] - OTX - CSI二期临床试验是美国多中心、随机、双盲试验，评估两种不同配方与载体插入物对比，约140名受试者，预计2021年第四季度获得topline数据[140][141] - OTX - DED二期临床试验评估两种不同配方短期治疗干眼症体征和症状与水凝胶插入物对比，约150名受试者，预计2022年上半年获得topline数据[143] - 2020年4月公司报告96名受试者的DEXTENZA治疗过敏性结膜炎相关眼痒的第三项关键三期临床试验结果，治疗组与载体治疗组在三个预设时间点平均眼痒评分有统计学显著差异（p值 < 0.0001）[145] - 2020年9月公司启动DEXTENZA治疗儿童白内障手术后眼部炎症和疼痛的3期临床试验[148] - 第三方临床研究人员已启动超25项评估DEXTENZA的试验，其中9项已完成招募[149][150] DEXTENZA产品额外适应症申请情况 - 2020年第四季度公司为DEXTENZA提交补充新药申请，将治疗过敏性结膜炎相关眼痒作为额外适应症，FDA已接受申请并设定目标行动日期为2021年10月18日[146] - 若补充新药申请获批，公司预计2022年上半年推出DEXTENZA用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒[146] 公司财务数据关键指标变化 - 公司2021年第一季度净收入为310万美元，2020年同期净亏损为2150万美元，截至2021年3月31日累计亏损为5.361亿美元[159] - 公司2021年第一季度总成本和运营费用为2760万美元，其中非现金股票薪酬费用为310万美元，折旧和摊销费用为60万美元[160] - 公司通过私募优先股、公开发行普通股、私募可转换债券和信贷安排融资，截至2021年3月31日净收益为6.372亿美元[162] - 截至2021年3月31日公司现金及现金等价物为2.094亿美元，预计可支撑到2023年的运营费用、债务偿还和资本支出[164] - 2021年第一季度，三家专业经销商客户分别占公司总收入的45%、21%和12%，截至3月31日分别占应收账款的49%、25%和14%[168] - 2020年第一季度，三家专业经销商客户分别占公司总收入的36%、22%和13%，截至12月31日分别占应收账款的45%、33%和15%[169] - 2021年3月31日止三个月公司净收入730万美元，2020年同期为260万美元，增长473.3万美元[187][192] - 2021年3月31日止三个月公司总毛净扣除额占DEXTENZA产品总销售额的27.9%，2020年同期为16.1%[188] - 2021年3月31日止三个月研发费用为1090万美元，2020年同期为610万美元，增加480万美元[193] - 2021年3月31日止三个月销售和营销费用为810万美元，2020年同期为710万美元，增加100万美元[195] - 2021年3月31日止三个月一般和行政费用为770万美元，2020年同期为520万美元，增加250万美元[197] - 2021年3月31日止三个月其他收入净额为2340万美元，2020年同期其他费用净额为490万美元，变化2820万美元[198] - 2021年3月31日止三个月衍生负债公允价值变动收益为2500万美元，2020年同期损失为340万美元[198] - 公司预计未来研发、销售和营销、一般和行政费用将增加[177][179][196] - 2021年第一季度净利润为310万美元，2020年第一季度净亏损为2150万美元，2020年和2019年净亏损分别为1.556亿美元和8640万美元，截至2021年3月31日累计亏损为5.361亿美元[200] - 截至2021年3月31日，公司通过私募优先股、公开发行普通股、私募可转换债券和信贷安排借款等方式融资，净收益为6.372亿美元[202] - 2018年12月修订信贷协议，将信贷额度借款本金总额增至2500万美元，利率为伦敦银行同业拆借利率加7.25%（最低2%），截至2021年3月31日利率为9.25%，到期需支付3.5%的最终费用，提前还款需支付1%-2%的费用[203] - 2019年3月发行3750万美元的无担保高级次级可转换债券，年利率为6%，转换率为每1000美元本金可转换153.8462股普通股，初始转换价格为每股6.50美元[204] - 截至2021年5月1日，通过2019年销售协议出售1032.184万股普通股，净收益约为4700万美元，还有130万美元额度可发行[205] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.094亿美元，未偿还债务为2280万美元（扣除未摊销折扣），无担保高级次级可转换债券本金为3750万美元，应计利息为480万美元[206] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1740万美元，2020年第一季度为1890万美元；投资活动净现金使用量2021年和2020年均为20万美元；融资活动净现金使用量2021年为120万美元，2020年提供1280万美元[209][210][211][212] - 基于当前计划和预测费用，截至2021年3月31日的现金及现金等价物预计可支持公司运营、偿债和资本支出至2023年，但假设可能有误[208][217] - 公司未来资本需求取决于产品商业化、监管审查、临床试验、债务偿还、合作收入等多方面因素[218] - 在实现盈利前，公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求，但可能面临股权稀释、债务限制、放弃权利等问题，且新冠疫情可能影响融资能力[220] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州净经营亏损结转额分别为3.547亿美元和2.749亿美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为920万美元和500万美元[221] - 截至2021年3月31日，公司经营租赁承诺、信贷协议和2026年可转换票据的总合同义务分别为1.2155亿美元、2.7007亿美元和5.3475亿美元[222] - 公司预计2021年经营租赁成本为250万美元，当前租赁期内总成本约为1.22亿美元[226] - 2026年可转换票据年利率为6%，初始转换率为每1000美元本金兑换153.8462股普通股，初始转换价格为每股6.50美元[228] - 若发生公司交易，2026年可转换票据持有人可按100%本金加应计未付利息要求公司回购[229] - 若普通股最后报告售价连续20个交易日至少达到当时转换率的130%，公司有权按100%本金加应计未付利息赎回2026年可转换票据[230] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.094亿美元，主要为货币市场基金[240] - 利率立即变动100个基点对公司投资组合公允价值无重大影响[240] DEXTENZA产品市场销售情况 - 2021年1 - 3月DEXTENZA产品的市场内单位销量分别为4582、4901和7151单位，预计4月销量超8000单位[163] 公司合作协议情况 - 2020年10月公司与AffaMed Therapeutics Limited达成许可协议，获1200万美元预付款，有望获总计达9100万美元的里程碑付款和临床开发支持付款，特许权使用费为10% - 20%[154] - 若Regeneron行使选择权，公司可获1000万美元，同时需承担最高2500万美元（特定情况下可增加500万美元）的开发成本[235] - AffaMed需向公司报销一定比例的全球研究费用，并承担当地研究费用及监管审批费用[236]

(NASDAQ: OCUL) TRANSFORMING DRUG DELIVERY LEVERAGING A NOVEL TECHNOLOGY PLATFORM ANTONY MATTESSICH, CHIEF EXECUTIVE OFFICER March 2021 FORWARD LOOKING STATEMENTS Any statements in this presentation about future expectations, plans, and prospects for the Company, including the commercialization of DEXTENZA®, ReSure® Sealant, or any of the Company's product candidates; the commercial launch of, and effectiveness of reimbursement codes for, DEXTENZA; the conduct of post-approval studies of DEXTENZA; the develo ...

Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) Q4 2020 Earnings Conference Call March 11, 2021 4:30 PM ET Company Participants Antony Mattessich - Chief Executive Officer Michael Goldstein - Chief Medical Officer Patricia Kitchen - Chief Operating Officer Donald Notman - Chief Financial Officer Conference Call Participants Dane Leone - RJF David Steinberg - Jefferies Joe Catanzaro - Piper Sandler Jon Wolleben - JMP Securities Georgi Yordanov - Cowen & Company Anita Dushyanth - Berenberg Capital Market Yi Chen - H.C ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36554 Ocular Therapeutix, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-5560161 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总净产品收入为590万美元，第二季度为160万美元，DEXTENZA净产品收入为540万美元，第二季度为140万美元，环比增长超280%；ReSure Sealant净产品收入为50万美元，第二季度为20万美元 [41][42] - 第三季度研发费用为700万美元，2019年同期为1020万美元，主要因组织架构调整致人员和其他未分配成本减少 [43] - 第三季度销售和营销费用为650万美元，2019年同期为680万美元，主要因疫情致差旅、咨询、营销和会议费用减少，部分被人员费用增加抵消 [44] - 第三季度一般和行政费用为600万美元，2019年同期为620万美元，人员费用减少被专业成本增加抵消 [45] - 第三季度净亏损1190万美元，基本每股亏损0.19美元，摊薄后每股亏损0.21美元；2019年同期净亏损1880万美元，基本每股亏损0.40美元，摊薄后每股亏损0.45美元 [46] - 2020年9月30日公司现金及现金等价物为7060万美元，第二季度末为8430万美元；不包括10月二次公开发行股票净得7520万美元及与AffaMed Therapeutics许可协议预计1200万美元预付款 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 DEXTENZA业务 - 2020年第三季度DEXTENZA净销售额达540万美元，较上一季度增长280%；10月手术中心和医院门诊部门购买超4000个可计费单位，有望使第四季度成为首个产品贡献正季度 [9][10] 研发业务 - OTX - TKI：多中心、开放标签剂量递增1期临床试验持续给药，已招募前两个队列，第三队列正在招募；前两队列数据显示耐受性良好，无严重眼部不良事件，有剂量反应；一名曾每月接受抗VEGF注射患者，OTX - TKI治疗9个月无需救援；计划下周美国眼科学会会议提供更多数据，年底向FDA提交探索性IND，2021年年中在澳大利亚启动2期试验 [21][22][24] - OTX - TIC：美国1期前瞻性、多中心、开放标签、剂量递增临床试验持续招募受试者；前两个完全招募队列数据显示，患者眼压降低情况与当前标准治疗相当，单植入物可使许多受试者眼压在6 - 9个月内持续降低，一名受试者眼压控制超21个月；已完全招募第三队列，正在完成第四队列招募，目标是2021年年中启动2期临床试验 [25][26][27] - OTX - CSI：10月公布美国1期开放标签、单中心试验数据，5名受试者10只眼睛完成16周研究，无退出或严重不良事件，插入物耐受性良好；泪液分泌、干眼症体征和症状均有改善，起效时间最早为两周；基于1期试验结果，最近宣布在美国启动2期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，预计2022年上半年获得顶线数据 [30][31][33] - OTX - DED：低剂量、不含防腐剂的地塞米松泪小管插入物，用于短期治疗干眼症；计划2020年底向美国FDA提交IND申请，2021年第一季度直接进入2期临床试验 [35][37] 其他业务 - ReSure Sealant第三季度净产品收入为50万美元，第二季度为20万美元 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - DEXTENZA作为手术产品在10亿美元大市场竞争，四个管线资产潜在可解决超200亿美元全球市场 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使眼药水过时，DEXTENZA获批永久CPT代码，对实现目标重要，也利于两个干眼症项目 [12] - 公司自行推出DEXTENZA以展示平台商业潜力和产品快速投资回报，若择期手术环境稳定，有望实现目标 [14] - 公司通过公开发行和许可协议获得资金，有能力资助四个临床阶段管线资产完成计划的2期临床试验 [15][16] - 四个临床阶段项目与DEXTENZA有共同点，均为高度差异化眼科专科产品候选药物，可解决各自疾病状态关键未满足需求，设计为有相关CPT代码的可行医疗福利产品，且均为内部开发无重大特许权使用费负担 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前财务状况良好，有资源资助四个临床阶段管线资产完成计划的2期项目 [52] - 对各产品项目前景乐观，如OTX - TKI有望为湿性AMD治疗耐久性设定新标准，OTX - TIC有望为青光眼患者依从性设定标准，OTX - CSI在干眼症治疗中可能显示出与标准治疗相当的疗效，但起效更快、眼部刺激更少 [53][54][55] 其他重要信息 - 公司与AffaMed Therapeutics签订许可协议，授予DEXTENZA和OTX - TIC在中国和其他关键亚洲市场的权利，预计获得1200万美元预付款，未来累计里程碑和付款最高可达9100万美元，未来销售有分级两位数特许权使用费 [16] - 有超80项研究者发起的试验请求提交，目前有超20项研究者发起的试验正在进行并招募受试者，包括两项已完全招募的试验 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：从准入角度，2021年为确保DEXTENZA在报销方面尽可能开放准入的关键里程碑；OTX - TKI更新数据时应关注的重点及期望看到的结果 - 公司在DEXTENZA准入方面无问题，产品在市场上基本全覆盖；面临的问题是拉动产品销售，主要来自手术中心患者选择合适患者的问题；公司与手术中心合作，通过回扣计划激励其引入产品，在低控制环境中需帮助培训行政和临床人员 [60] - 对于OTX - TKI研究，关注三点：一是安全性，给出所有已给药患者的安全情况；二是生物活性，通过解剖学改善衡量；三是耐久性，观察积液消失情况及持续时间 [62] 问题2：DEXTENZA 9月可计费插入物增长的考虑因素；CPT程序代码转为1类后是否还需额外工作；OTX - TKI下周更新是否有第三队列患者数据及数量和随访时间 - 9月销售增长并非手术量激增，而是回扣计划和季度末采购为进入下一回扣层级的结果；回扣计划会使销售有波动，但表明回扣有效 [67] - CPT代码转为1类后，还需更改状态指标以获得设施付款，并确保设施付款足以覆盖DEXTENZA成本 [68] - 第三队列目前尚早，难以给出有意义数据；若能证明生物活性，会展示相关患者数据，但展示整个队列数据还太早 [69][70] 问题3：与AffaMed合作公司的开发义务；干眼症项目中载体插入物组的预期 - 公司与AffaMed合作的开发义务包括与中国当局合作获得IND并在中国人群中开展临床试验，与韩国监管部门合作提交申请，以及满足东南亚国家的监管要求 [77][78] - 干眼症项目中，OTX - CSI使用两种不同的水凝胶对照物，一种与活性物质生物降解时间相同，另一种快速降解；OTX - DED的水凝胶插入物设计为模拟活性物质的生物降解性 [81] 问题4：OTX - CSI环孢素项目与Restasis作用机制的差异及如何解决刺痛问题；Regeneron合作的最新进展 - OTX - CSI通过长时间释放低浓度药物，避免了眼药水的峰谷效应，处于治疗最佳状态，减少刺痛和灼烧感；同时，泪点阻塞起效快，与环孢素结合可能使起效更快；1期试验已显示出这些优势，需在2期试验中验证 [85][86] - 公司与Regeneron合作暂无更新，需与Regeneron达成一致才能进行外部更新，希望不久后情况会改变 [87] 问题5：AMA 1类CPT代码对DEXTENZA未来采用的影响；OTX - DED是否含更少地塞米松及能否定价更低 - 1类CPT代码对DEXTENZA及其他使用泪小管给药途径的开发项目非常重要，使公共和私人支付者更易支持，使医生付款报销更统一，也便于更改状态指标，对眼科办公室使用该给药途径是双赢 [91] - OTX - DED含更少地塞米松，释放类固醇时间更短；定价独立于DEXTENZA，尚未确定定价策略 [92][93]

市场规模与增长趋势 - 全球视网膜疾病市场2019年约为130亿美元，预计未来五年每年增长约11%，美国市场为68亿美元[172] - 2019年青光眼全球市场规模为48亿美元，美国市场为19亿美元，当前局部青光眼疗法不依从率为30% - 80%[186] - 2019年干眼疾病全球市场规模为51亿美元，美国市场为21亿美元[202] 药物临床试验进展 - OTX - TKI一期临床试验已招募三个队列，低剂量队列200µg有6名受试者，高剂量队列400µg有7名受试者，第三队列12名受试者分两组，一组600µg，另一组400µg加抗VEGF诱导注射[173][174] - 2017年5月公司报告OTX - TKI临床前研究数据，在荷兰带斑兔组织中药物高水平维持长达12个月[173] - 2020年10月OTX - TKI一期临床试验中期数据在Euretina 2020虚拟会议上展示，显示其耐受性良好、有治疗持久性等[175] - OTX - TIC美国1期试验于2018年第一季度生效，5月给药首位患者，前两个队列数据显示单次植入可使平均眼压值在6个月研究期内有临床意义的降低，部分患者长达21个月眼压降低[188,191] - OTX - TP的3期试验纳入554名受试者，未达到所有9个时间点眼压降低统计学显著优于安慰剂的终点，但在8个时间点有统计学显著差异，眼压降低幅度为3.27 - 5.72毫米汞柱[197] - OTX - CSI针对中重度干眼患者，美国约有860万此类患者，1期试验显示泪液分泌从基线均值4.2mm提高到第12周的8.2mm，20%受试者Schirmer评分增加超10mm[203,205] - OTX - CSI 2期试验于2020年9月开始给药首批患者，预计2022年上半年获得顶线数据[206] - OTX - DED针对发作性干眼患者，美国约有860万此类患者，计划2020年底提交2期试验IND，若成功2021年第一季度启动2期试验[207,208] - 美国约有1000万人因过敏性结膜炎寻求医疗帮助，DEXTENZA用于治疗相关眼痒的3期试验于2019年第三季度开始给药患者[210,211] - DEXTENZA治疗过敏性结膜炎相关眼痒的3期试验主要疗效终点为第8天过敏原激发后3、5、7分钟的眼痒情况（受试者报告5分制量表）[211] - 2020年9月10日，公司宣布已对首批儿科患者进行给药，开展评估DEXTENZA治疗儿童白内障手术后眼部炎症和疼痛的3期临床试验，计划招募约60名受试者[220] - 第三方临床研究人员已启动超20项评估DEXTENZA的试验，其中2项已完成招募[222][223] - ReSure Sealant的设备暴露登记研究需至少纳入4857名患者，因数据链接和研究者兴趣问题进展困难[226] 药物申请与获批情况 - 公司预计2020年第四季度提交OTX - DED的2期研究性新药申请，用于干眼症短期治疗的2期临床试验[164] - 公司预计2020年第四季度向FDA提交DEXTENZA用于过敏性结膜炎适应症扩展的补充新药申请[169] - 2019年6月FDA批准DEXTENZA治疗术后眼部炎症的补充新药申请，7月1日在美国商业推出用于治疗术后眼部炎症和疼痛[169] - 2020年4月公司报告了评估DEXTENZA治疗过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒的96名受试者关键3期临床试验的topline结果[169] - 公司计划2020年第四季度提交sNDA，申请将DEXTENZA用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒作为额外获批适应症，预计2021年10月左右有PDUFA目标行动日期[216] - 2020年5月，FDA批准了ReSure Sealant回顾性研究的方案，若按协议完成研究，公司认为FDA将认定其完成获批后研究义务[228][229] - 2020年11月4日，公司申请创建的I类CPT程序代码获批，将于2022年1月1日生效，取代现有III类CPT代码（0356T）[221][222] 合作协议与许可情况 - 公司与Regeneron合作协议中，Regeneron负责资助初始临床前耐受性研究，公司在初始临床试验完成前需报销一定开发成本，上限2500万美元，特定情况下可增加500万美元[180] - Regeneron行使选择权时需支付公司1000万美元，公司每款Regeneron许可产品达到特定开发和监管里程碑可获最多1.45亿美元，首次商业销售可获1亿美元，所有Regeneron许可产品达到特定销售里程碑可获最多5000万美元[183] - 2020年10月29日，公司与AffaMed Therapeutics Limited达成许可协议，有权获得总计1200万美元的预付款[231][234] - 公司还有资格在达成某些开发和商业里程碑后，累计获得最高9100万美元的额外款项，并从AffaMed许可产品的净销售额中获得低十几到低二十几百分比的分级递增特许权使用费[234] - 2020年10月29日，公司与AffaMed签订许可协议，公司负责AffaMed许可产品在适用领域和地区的开发费用，AffaMed报销全球研究费用的低两位数百分比、承担本地研究费用并全额报销监管审批费用[350] 财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2020年和2019年的三、九个月分别为1190万美元、1880万美元、7000万美元和6040万美元，截至2020年9月30日累计亏损4.536亿美元[241] - 2020年三、九个月公司总成本和运营费用分别为1990万美元和5860万美元，其中非现金股票薪酬和折旧费用分别为260万美元和740万美元[242] - 2018年1月公司完成普通股后续发行，发行747.5万股，每股5美元，净收益约3510万美元[244] - 2019年3月公司发行3750万美元2026年可转换票据，年利率6%，初始转换率为每1000美元本金对应153.8462股普通股，相当于初始转换价格每股6.5美元[245][247] - 2020年第二季度公司通过2019年销售协议出售32.6558万股普通股，净收益约170万美元；从开始到2020年11月1日，共出售1032.184万股，净收益约4700万美元[248] - 2020年5月公司公开发行818.1819万股普通股，承销商全额行使超额配售权，每股发行价5.5美元，公司净收益约4830万美元[250] - 2020年10月公司公开发行718万股普通股，承销商全额行使超额配售权，每股发行价9.75美元，扣除承销折扣和佣金但未扣除发行费用前净收益约7570万美元[251] - 2020年7、8、9月DEXTENZA市场单位销量分别为2221、2920和4812单位，估计10月销量超4000单位[252] - 截至2020年9月30日公司现金及现金等价物为7060万美元，加上2020年10月发行净收益7520万美元，预计可支持到2023年运营[253] - 2020年三、九个月，三位客户分别占公司总收入的39%、38%、10%和40%、30%、12%；截至2020年9月30日，三位客户占应收账款的44%、35%、11%[256] - 2020年第三季度公司产品净收入587.6万美元，2019年同期为82.9万美元，增长504.7万美元[275] - 2020年第三季度公司产品成本45万美元，2019年同期为80.6万美元，减少35.6万美元[275] - 2020年第三季度研发费用695.1万美元，2019年同期为1023.5万美元，减少328.4万美元[275][278] - 2020年第三季度销售和营销费用652万美元，2019年同期为677.7万美元，减少25.7万美元[275][281] - 2020年第三季度一般和行政费用596.1万美元，2019年同期为615.5万美元，减少19.4万美元[275][283] - 2020年第三季度运营亏损1400.6万美元，2019年同期为2314.4万美元，减少913.8万美元[275] - 2020年第三季度利息收入6000美元，2019年同期为30.8万美元，减少30.2万美元[275] - 2020年第三季度利息支出171.5万美元，2019年同期为165.1万美元，增加6.4万美元[275] - 2020年第三季度净亏损1194.4万美元，2019年同期为1877.8万美元，减少683.4万美元[275] - 2020年第三季度其他收入净额为210万美元，2019年同期为440万美元，变化230万美元[284] - 2020年前九个月产品净收入为1005.4万美元，2019年同期为197.1万美元，增长808.3万美元[286] - 2020年前九个月研发费用为2110万美元，2019年同期为3100万美元，减少990万美元[291] - 2020年前九个月销售和营销费用为1980.3万美元，2019年同期为1734.9万美元，增加250万美元[295] - 2020年前九个月一般和行政费用为1630万美元，2019年同期为1660万美元，减少30万美元[297] - 2020年前九个月其他费用净额为2160万美元，2019年同期其他收入净额为400万美元，变化2560万美元[298] - 2020年前九个月衍生负债公允价值变动损失为1660万美元，2019年同期为收益730万美元[299] - 2020和2019年前九个月净亏损分别为7000万美元和6040万美元，2019和2018年全年净亏损分别为8640万美元和6000万美元，截至2020年9月30日累计亏损4.536亿美元[300] - 2020年10月公司完成公开发行，发行价9.75美元/股，发行825.7万股，净收益约7570万美元[302] - 2020年5月公司完成后续发行，发行价5.50美元/股，发行940.9091万股，净收益约4830万美元[303] - 2019年销售协议下，截至2020年11月1日公司出售10321840股普通股，净收益约4700万美元[308] - 2020年4月23日公司获得约320万美元PPP贷款，5月5日全额偿还[309] - 若Regeneron行使选择权，公司可能获得1000万美元，但需报销最高2500万美元（特定情况下可增加500万美元）的开发成本[310] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物7060万美元，未偿债务2500万美元，可转换票据本金3750万美元及应计利息360万美元[311] - 2020年前九个月经营活动净现金使用4730万美元，2019年为5810万美元[312][313] - 2020年前九个月投资活动净现金使用60万美元，2019年为160万美元[314] - 2020年前九个月融资活动净现金提供6410万美元，2019年为6630万美元[315] - 截至2020年9月30日的7060万美元现金及现金等价物，加上2020年10月发行所得净收益7570万美元，预计可支持公司运营至2023年[322] - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额2.743亿美元，州净运营亏损结转额2.194亿美元，联邦研发税收抵免结转额820万美元，州研发税收抵免结转额430万美元[327] - 截至2020年9月30日，公司总合同义务为1.0378亿美元，其中1年内需支付1422.6万美元，1 - 3年需支付2713.7万美元，3 - 5年需支付621.4万美元，超过5年需支付5620.3万美元[330] 公司运营与管理 - 公司现场团队约有30名关键客户经理和8名现场报销经理，DEXTENZA初始商业重点是每年约200万例医保B部分下的白内障手术[217] - 截至2020年7月1日，3家医保管理承包商已为0356T程序代码制定医生费用表，覆盖约50%的医保受益人[219] - 2019年公司裁员55名全职员工，占员工总数约22%，并取消31个空缺职位[320] - 公司2019年重组成本约60万美元，预计未来每年节省约1100万美元，一次性项目延期节省1400万美元[321] 公司协议与契约 - 2016年6月签订的租赁协议，初始年租金约120万美元，需支付150万美元信用证作为保证金，有不超过280万美元的建设津贴[332] - 2017年10月租赁协议修正案，将36 Crosby Drive租期延至2023年7月31日，保证金从20万美元减至10万美元，2018年7月1日 - 7月31日租金为0，终止租赁需支付约30万美元终止费[333] - 2019年4月签订的转租协议，初始年租金约60万美元，需支付约20万美元信用证作为保证金[334] - 2014年4月信贷协议可借款最高2亿美元，已借1500万美元，固定年利率8.25%，发行可购买10万股D - 1系列优先股的认股权证[338] - 2018年12月信贷协议将借款总额增至2500万美元，2021年1月起每月支付本金70万美元加利息，需维持500万美元现金及等价物[340] - 2019年3月发行2026年可转换票据，年利率6%，初始转换率为每1000美元本金兑换153.8462股普通股，初始转换价格为每股6.5美元[346] - 2016年10月与Regeneron的合作协议，公司需报销开发成本上限2500万美元，特定情况可增加500万美元[345] - 公司从Incept获得知识产权许可，需按不同领域净销售额的低个位数或

(N A S DA Q : O C UL ) TRANSFORMING DRUG DELIVERY LEVERAGING A NOVEL TECHNOLOGY PLATFORM ANTONY MATTESSICH, CHIEF EXECUTIVE OFFICER MICHAEL GOLDSTEIN, MD, CHIEF MEDICAL OFFICER September 2020 FORWARD LOOKING STATEMENTS Any statements in this presentation about future expectations, plans, and prospects for the Company, including the commercialization of DEXTENZA®, ReSure® Sealant, or any of the Company's product candidates; the commercial launch of, and effectiveness of reimbursement codes for, DEXTENZA; the ...

(NASDAQ: OCUL) TRANSFORMING DRUG DELIVERY LEVERAGING A NOVEL TECHNOLOGY PLATFORM ANTONY MATTESSICH, CHIEF EXECUTIVE OFFICER September 2020 FORWARD LOOKING STATEMENTS Any statements in this presentation about future expectations, plans, and prospects for the Company, including the commercialization of DEXTENZA®, ReSure® Sealant, or any of the Company's product candidates; the commercial launch of, and effectiveness of reimbursement codes for, DEXTENZA; the development and regulatory status of the Company's p ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总净产品收入为160万美元，其中DEXTENZA和ReSure Sealant净产品收入分别为140万美元和20万美元 [26] - 第二季度研发费用为800万美元，低于2019年同期的940万美元，主要因2019年11月宣布的组织架构调整致人员和未分配成本减少 [26] - 第二季度销售和营销费用为620万美元，低于2019年同期的720万美元，主要因COVID - 19导致DEXTENZA商业化放缓，差旅、咨询、营销和会议费用减少 [27] - 第二季度一般和行政费用为510万美元，与2019年同期持平，2020年第二季度设施费用适度增加被专业成本减少抵消 [27] - 第二季度净亏损3660万美元，即每股亏损0.64美元（基本和摊薄），2019年同期净亏损2450万美元，即每股亏损0.57美元（基本和摊薄） [28] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8430万美元，高于第一季度末的4820万美元，受益于5月公开发行股票净收益4830万美元和2019年销售协议下普通股销售净收益170万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）业务 - OTX - TKI在澳大利亚多中心、开放标签剂量递增一期临床试验中，前两个队列已完全入组，第三个队列正在入组，数据显示其耐受性良好，安全性良好，无严重眼部不良事件报告，初步中期数据显示有剂量反应 [17] - 公司与Regeneron合作开发FDA批准的VEGF陷阱阿柏西普的延长递送脉络膜上腔注射制剂，5月成功修订合作协议，Regeneron将按成本加成方式补偿公司临床前工作，原协议后端经济条款不变，有3.05亿美元潜在期权行使费和里程碑付款及分级递增特许权使用费 [9] 青光眼业务 - OTX - TIC在美国一期前瞻性、多中心、开放标签剂量递增临床试验中，继续招募原发性开角型青光眼或高眼压症患者，前两个完全入组队列数据显示，患者眼压降低情况与当前标准治疗局部曲伏前列素相当，单植入物可使许多受试者眼压在6 - 9个月内持续降低，1名受试者眼压控制超21个月 [19] 眼表疾病业务 - 干眼病治疗方面，有OTX - CSI（治疗慢性干眼病）和OTX - DED（治疗发作性干眼病）两个产品，OTX - CSI已完成一期临床试验入组，若数据有利，计划年底前开始二期临床试验；OTX - DED计划2020年底向美国FDA提交研究性新药申请并直接进入二期临床试验 [20][22] - 过敏性结膜炎方面，DEXTENZA治疗该疾病的sNDA申请计划年底提交，若获批将是公司首个办公室内适应症 [12][23] 术后炎症和疼痛治疗业务 - DEXTENZA第二季度净产品收入为140万美元，4月白内障手术几乎完全停止后，6月强劲反弹，创历史新高，发往门诊手术中心和医院的可计费插入物从4月的64个增至6月近2300个，超过疫情前月最高水平40%，7月再次突破100万美元市场门槛 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年视网膜疾病全球市场约130亿美元，预计未来5年以11%的速度增长 [7] - 青光眼全球年销售额近50亿美元 [10] - 干眼病市场约50亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用技术平台推进多个眼科项目，涉及视网膜疾病、青光眼、眼表疾病、术后炎症和疼痛等领域 [6] - 对于OTX - TKI，计划秋季在医学会议上更新研究情况，年底向FDA提交探索性IND并在美国开始给药 [18] - 对于OTX - TIC，计划2021年上半年启动二期临床试验 [19] - 对于OTX - CSI，若一期临床试验数据有利，计划年底前开始二期临床试验 [21] - 对于OTX - DED，计划2020年底向FDA提交研究性新药申请并直接进入二期临床试验 [22] - 对于DEXTENZA治疗过敏性结膜炎，计划年底提交sNDA申请 [12][23] - 行业竞争方面，公司认为OTX - TKI在湿性AMD治疗中可能设定新的治疗持久性标准，OTX - TIC在青光眼治疗中可能成为提高患者依从性的标准治疗，OTX - CSI和OTX - DED在干眼病治疗中有潜力，DEXTENZA在术后炎症和疼痛治疗中市场份额增加 [8][10][11][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球疫情带来挑战，但公司第二季度业务进展顺利，为下半年做好了准备 [6] - 公司认为DEXTENZA在术后炎症和疼痛治疗市场获得了更多份额，新的回扣计划和医疗保险报销政策将有助于其销售增长，预计这种势头将延续到第三季度 [13][14] - 公司认为现有现金及现金等价物可支持至少未来12个月的计划运营费用、债务偿还义务和资本支出需求，但受COVID - 19疫情严重程度和持续时间等多种假设影响 [30] 其他重要信息 - 公司有超70项研究者发起的试验请求提交，目前有14项IIT正在积极招募受试者，其中2项已完成招募 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：OTX - TKI今年晚些时候的数据更新情况及美国探索性IND获批后的下一步计划 - 计划秋季更新OTX - TKI情况，会更新前两个队列12名患者情况，若队列3入组情况允许且有有意义数据，可能更新队列3情况；计划年底在美国提交探索性IND，获批后可治疗AMD、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者，同时进行高剂量植入物配方更改和毒理学研究，之后更新配方、完成必要毒理学工作并启动二期试验 [38][39] 问题2：医生对0356T代码的使用情况及公司能否推广 - 目前判断医生对0356T代码的使用情况还为时过早，此前因报销不一致存在阻力，现在各方面报销证据在积累，公司不直接向医生推广，建议使用DEXTENZA时编码0356T，但不指导报销事宜 [40] 问题3：两种干眼病候选产品的开发时间线及哪个可能先上市 - OTX - DED进入二期试验可能稍晚于OTX - CSI，但因其试验性质和治疗持续时间短，可能在开发进程中超过OTX - CSI，更有可能先上市 [42][43] 问题4：OTX - DED和OTX - CSI在关键试验中是否需满足特定终点 - 两种干眼病产品在关键试验中目标是在充分且良好控制的试验中达到体征和症状终点，Schirmer试验不是目标 [44] 问题5：干眼病研究的比较标准及临床医生反馈 - 监管方面有两种潜在比较途径，传统是与载体对照显示统计学显著优越性，现在慢性干眼病有获批药物，可与活性对照显示非劣效性；OTX - DED急性干眼病领域目前无获批药物，若今年有药物获批，可能作为活性对照；临床医生在慢性干眼病方面希望产品减少灼烧感和刺痛感、起效更快，急性干眼病方面希望产品不可滥用、无防腐剂，且两种产品可为医生带来收入机会 [46][47] 问题6：消费者对插入物的看法 - 研究表明人们不喜欢眼药水，尤其是环孢素眼药水的灼烧感和刺痛感，且现有眼药水起效慢导致患者持续治疗率低，插入物可解决这些问题；此外，放置插入物与目前干眼病治疗中的泪点栓塞类似，只是增加了药物释放 [49][50] 问题7：DEXTENZA是否会提供长期需求指导 - 公司未来会提供指导，但目前有三个不确定因素影响DEXTENZA销售，包括COVID - 19对择期手术的影响、新回扣计划效果和0356T代码报销情况，预计第三季度末对这些因素影响有更清晰判断，有信心后会适当指导市场 [52] 问题8：对罗氏湿性AMD端口递送系统的看法 - 罗氏数据很有趣，其是一种手术方法，存在一定技术问题；公司OTX - TKI提供了更简单的给药方式，使用与当前抗VEGF治疗相同技术，可由视网膜专家和非视网膜专家操作，两者可能互补 [53][54]

市场规模与增长 - 2019年视网膜疾病全球市场约为130亿美元，预计未来五年每年增长约11%，美国市场为68亿美元[163] - 2019年青光眼全球市场估计为48亿美元，美国市场为19亿美元，当前局部青光眼疗法的不依从率为30% - 80%[178] - 2019年全球干眼疾病市场规模估计为51亿美元，美国市场为21亿美元[193] 产品临床试验进展 - OTX - TKI的1期临床试验已入组两个队列，分别为200µg低剂量队列和400µg高剂量队列，现正在对第三个队列进行给药，剂量为600µg和400µg联合抗VEGF诱导注射[164] - 公司在2020年第二季度开展了OTX - CSI的1期临床试验，该产品用于治疗干眼症的体征和症状[154] - OTX - TIC美国1期试验IND于2018年第一季度生效，5月给首位患者给药，首个队列5名患者数据显示单次植入可降低眼压长达13个月[180] - 2020年2月青光眼360会议公布1期临床试验前两个队列结果，前两个队列（队列1有5名受试者，队列2有4名受试者）数据显示单次植入OTX - TIC在6个月研究期内早上8点平均眼压较基线有临床意义的降低，一名患者评估时眼压降低长达21个月[181] - OTX - TP的3期临床试验在超50个地点开展，全分析集纳入554名受试者，试验未达到所有9个时间点眼压降低优于安慰剂的主要终点，但OTX - TP治疗组在9个时间点眼压较基线降低幅度均大于安慰剂组，8个时间点差异有统计学意义（p值 < 0.05），眼压降低幅度在3.27 - 5.72毫米汞柱[187][190] - OTX - CSI于2019年12月在美国提交IND，2020年第一季度启动1期临床试验，已完全入组5名受试者，预计2020年第四季度启动2期临床试验[194] - 美国约有860万发作性干眼疾病确诊患者，OTX - DED计划2020年底提交2期IND，若成功2021年下半年启动2期试验[196] - 2019年第三季度开始对96名患者进行DEXTENZA治疗过敏性结膜炎眼部瘙痒的3期关键临床试验，2020年4月公布topline结果，DEXTENZA治疗组在所有3个预设时间点平均眼部瘙痒评分与安慰剂组差异有统计学意义（p值 < 0.0001）[198][199] 公司合作协议 - 公司与Regeneron的合作协议中，Regeneron负责资助初始临床前耐受性研究，若行使选择权，公司需在初始临床试验完成前报销一定开发成本，上限为2500万美元，特定情况下可增加500万美元[173] - Regeneron行使选择权时需支付公司1000万美元，每个授权产品达到特定开发和监管里程碑公司最多可获1.45亿美元，首次商业销售可获1亿美元，所有授权产品达到特定销售里程碑最多可获5000万美元，还可获得净销售额高个位数到低至中两位数百分比的分级递增特许权使用费[174] - 公司与Regeneron在2020年5月修订合作协议，将合作重点转向研发阿柏西普的延长释放制剂并输送至脉络膜上腔[155][156][171] - 公司与Incept的许可协议规定，在眼科领域使用需支付低个位数百分比的净销售额特许权使用费，在额外领域使用需支付中个位数百分比的净销售额特许权使用费，在药物输送领域需支付低个位数百分比的净销售额特许权使用费[317] - 公司需报销Incept在专利申请方面的合理费用和成本，按Incept该专利申请的独家被许可人总数分摊[317] - 公司与Regeneron的合作协议修正案规定，Regeneron将支付公司人员和材料成本以及其他特定成本，并修改了之前授予的期权条款[320] 公司主要商业产品情况 - 公司主要商业产品DEXTENZA®于2018年11月获FDA批准用于治疗眼科手术后眼部疼痛，2019年6月获批准用于治疗术后眼部炎症，7月1日在美国商业推出[158][159] - 公司目前销售ReSure® Sealant，这是一种经FDA批准用于白内障手术后密封角膜切口的水凝胶眼科伤口密封剂[161] - 公司在2020年4月公布了评估DEXTENZA治疗过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的3期临床试验的topline结果[160] - 自DEXTENZA商业推出后，公司将现场销售团队扩大50%，达到30名关键客户经理[203] - 公司预计2020年第四季度招募第一名0至3岁白内障手术儿科受试者进行DEXTENZA评估[206] - 2020年第二季度，因选择性白内障手术减少，DEXTENZA和ReSure Sealant产品收入受到不利影响，预计2020年第三季度及以后白内障手术将持续反弹[230] - 2020年第二季度公司产品收入160万美元，其中DEXTENZA收入140万美元，ReSure Sealant收入20万美元；2019年同期DEXTENZA和ReSure Sealant收入分别为30万美元和40万美元[251][252] - 2020年上半年，公司实现收入420万美元，2019年同期为110万美元，增加300万美元，主要来自DEXTENZA和ReSure Sealant产品销售[261][262] 产品不良事件情况 - OTX - TP研究眼中最常见眼部不良事件泪小管炎发生率约7.0%（安慰剂组3.0%），泪器结构紊乱发生率约6.0%（安慰剂组4.0%）[191] - DEXTENZA治疗过敏性结膜炎眼部瘙痒试验中观察到其安全性良好，无严重不良事件，无受试者需要急救药物，无受试者眼压升高，试验中有8例眼部治疗新发不良事件（DEXTENZA组2例，安慰剂组6例）[200] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损4.417亿美元[216] - 2020年3个月和6个月，公司净亏损分别为3660万美元和2450万美元，2019年同期分别为5810万美元和4160万美元[216] - 2020年3个月和6个月，公司总成本和运营费用分别为1950万美元和3870万美元，其中非现金股票薪酬和折旧费用分别为250万美元和490万美元[217] - 2020年第二季度，公司通过2019年销售协议出售326558股普通股，净收益约170万美元；从开始到2020年8月1日，累计出售1032.184万股，净收益约4710万美元[222] - 2020年5月，公司进行普通股包销公开发行，发行818.1819万股，承销商全额行使额外购买122.7272万股的选择权，净收益约4830万美元[224] - 截至2020年6月30日，公司现有现金及现金等价物8430万美元，预计可满足至少未来十二个月的运营、偿债和资本支出需求[225] - 2020年6月30日止三个月和六个月，三位客户分别占公司总收入的48%、16%、14%和41%、19%、14%；截至该日，三位客户占应收账款总额的48%、21%、16%[228] - 2019年6月30日止三个月和六个月，一位客户分别占公司总收入的40%和24%；截至2019年12月31日，三位客户占应收账款总额的39%、18%、11%[229] - 2020年6月30日止三个月，公司研发费用为800万美元，较2019年同期的940万美元减少140万美元[253] - 2020年6月30日止三个月，公司产品销售成本为13.4万美元，较2019年同期的55.2万美元减少41.8万美元[250] - 2020年6月30日止三个月，公司销售和营销费用为615.3万美元，较2019年同期的722.5万美元减少107.2万美元[250] - 2020年6月30日止三个月，公司一般和行政费用为514.5万美元，较2019年同期的505.8万美元增加8.7万美元[250] - 2020年6月30日止三个月，公司净亏损3656.8万美元，较2019年同期的2445.3万美元增加1211.5万美元[250] - 2020年第二季度，公司直接研发支出260万美元，2019年同期为140万美元；未分配研发费用减少250万美元，主要因人员成本减少210万美元和其他成本减少50万美元[254] - 2020年第二季度销售和营销费用为620万美元，2019年同期为720万美元，减少110万美元，主要因专业费用减少180万美元，部分被人员成本增加50万美元和设施相关及其他成本增加20万美元抵消[256] - 2020年第二季度，公司一般和行政费用为520万美元，2019年同期为510万美元，增加10万美元，主要因人员成本增加10万美元和设施相关成本增加30万美元，部分被专业费用节省20万美元抵消[258] - 2020年第二季度，其他净支出为1870万美元，2019年同期为290万美元，变化1580万美元，主要因2026年可转换票据相关衍生负债公允价值变动1540万美元[259] - 2020年上半年，研发费用为1410万美元，2019年同期为2070万美元，减少660万美元，主要因未分配人员成本减少430万美元和其他成本减少310万美元，部分被临床试验成本增加80万美元抵消[261][264] - 2020年上半年，销售和营销费用为1330万美元，2019年同期为1060万美元，增加270万美元，主要因人员成本增加320万美元和设施相关成本增加90万美元，部分被专业费用减少130万美元抵消[261][267] - 2020年上半年，一般和行政费用为1030万美元，2019年同期为1040万美元，减少10万美元，主要因专业费用减少60万美元，部分被设施相关及其他成本增加50万美元抵消[261][268] - 2020年上半年，其他净支出为2360万美元，2019年同期为30万美元，变化2330万美元，主要因2026年可转换票据相关衍生负债公允价值变动2200万美元和利息支出增加70万美元，部分被利息收入减少抵消[261][269] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损4.417亿美元，2020年和2019年上半年净亏损分别为5810万美元和416万美元，2019年和2018年全年净亏损分别为8640万美元和6000万美元[271] - 2020年5月公司完成普通股后续发行，发行9409091股，每股发行价5.50美元，扣除相关费用后净收益约4830万美元[273] - 截至2019年2月25日，公司根据2016年销售协议出售6330222股普通股，扣除相关费用后净收益约3840万美元[274] - 2020年4月23日公司获得约320万美元PPP贷款，5月5日全额偿还[279] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8430万美元，未偿还债务2500万美元，可转换票据本金3750万美元及应计利息300万美元[281] - 2020年和2019年上半年经营活动净现金使用量分别为3370万美元和3860万美元，投资活动分别为40万美元和120万美元，融资活动分别为6390万美元和4760万美元[282][286][287] - 截至2020年6月30日，公司现有现金及现金等价物为8430万美元，预计可满足未来至少十二个月的运营费用、债务偿还和资本支出需求[302] - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额2.743亿美元，2024年开始到期；州净运营亏损结转额2.194亿美元，2024年开始到期[303] - 截至2019年12月31日，公司有联邦研发税收抵免结转额820万美元，2026年开始到期；州研发税收抵免结转额430万美元，2025年开始到期[303] - 截至2020年6月30日，公司的合同义务总计9.9809亿美元，其中一年内到期992.9万美元，1 - 3年到期2473.9万美元，3 - 5年到期857.5万美元，超过5年到期5656.6万美元[304] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8430万美元，主要是货币市场基金[327] 公司融资与债务情况 - 2018年1月，公司完成普通股后续发行，发行747.5万股，净收益约3510万美元[220] - 2019年3月1日，公司发行3750万美元2026年可转换票据，年利率6%，初始转换价格6.50美元/股[221] - 2014年4月公司借款1500万美元，后多次修改信贷协议，截至2018年12月，信贷额度本金增至2500万美元；2019年3月发行3750万美元无担保高级次级可转换票据，年利率6%[245] - 2018年12月公司修订信贷协议，将总债务增加至2500万美元，仅付息期延长至2020年12月[275] - 2019年3月公司发行3750万美元的2026年可转换票据，年利率6%，初始转换率为每1000美元本金对应153.8462股普通股，初始转换价格为每股6.50美元[276] - 截至2020年8月1日，公司根据2019年销售协议出售10321840股普通股，扣除相关费用后净收益约4710万美元[278] - 2016年6月签订的租赁协议，租赁约70712平方英尺的场地，初始年租金约120万美元，已存入150万美元信用证作为保证金，有不超过280万美元的建设津贴[307] - 2017年10月租赁协议修正案，将36 Crosby Drive的租赁期限延长至2023年7月31日，保证金从20万美元减至10万美元，2021年7月31日终止需支付约30万美元终止费[308] - 2019年4月签订的转租协议，租赁约30036平方英尺的场地，初始年租金约60万美元，已存入约20万美元信用证作为保证金[309] - 2014年4月的信贷协议，可借款最高2亿美元，已借1500万美元，固定年利率8.25%，发行了购买10万股D - 1系列可赎回可转换优先股的认股权证[312] - 2018年12月信贷协议修正案，借款总额增至25