Ocular Therapeutix(OCUL)
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Ocular Therapeutix™ to Participate in Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-14 19:00
公司近期活动安排 - 公司将于2025年5月20日至27日期间参与5场投资者会议 包括RBC资本市场全球医疗会议 HC Wainwright生物连接投资者会议 Mizuho神经与眼科峰会 Stifel虚拟眼科论坛[1][2][3] - 公司高管Pravin U Dugel博士将在RBC会议(5月20日14:35 ET) HC Wainwright会议(5月20日16:30 ET) Stifel会议(5月27日15:00 ET)进行炉边谈话[2][3] - 公司将在Mizuho峰会(5月21日)举办投资者一对一会议 RBC HC Wainwright及Stifel会议将提供网络直播[3] 公司产品管线 - 主要研发产品AXPAXLI(OTX-TKI)为axitinib玻璃体内水凝胶制剂 目前处于湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)三期临床试验阶段[4] - 商业化产品DEXTENZA获FDA批准 用于治疗眼科手术后炎症疼痛及过敏性结膜炎相关眼痒 适用于成人和2岁以上儿童患者[5] - 研发产品PAXTRAVA(OTX-TIC)为travoprost前房内水凝胶制剂 目前处于开角型青光眼或高眼压症二期临床试验阶段[5] 公司技术平台 - 所有产品均基于ELUTYX™可生物降解水凝胶制剂技术平台开发[4][5] - 公司拥有AXPAXLI PAXTRAVA ELUTYX等多项商标权及DEXTENZA注册商标[6]
Ocular Therapeutix (OCUL) 2025 Conference Transcript
2025-05-14 01:22
纪要涉及的公司 Ocular Therapeutix (OCUL),正在开发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的药物ExPaxly [1][6] 纪要提到的核心观点和论据 1. **FDA合作情况** - 观点:与FDA的合作关系稳定且协作良好,近期无变化 [3] - 论据:除Wiley Chambers退休、Bill Boyd接任外,FDA人员未变;Regeneron收到的CRL与FDA一贯要求相符;公司SOLO - one和SOLO - two研究的修正案获批且未影响SPA,体现协作关系 [3][4][5] 2. **ExPaxly的优势及开发原因** - 观点:ExPaxly具有显著优势,公司开发该药物具有重要意义 [11][12] - 论据:当前湿性AMD治疗方案存在问题,40%患者在第一年退出治疗并失明,缺乏可持续治疗选择;公司有已知靶点和解决方案,且ExPaxly临床试验情况让管理层更有信心 [11][12] 3. **减少给药频率的意义** - 观点:减少给药频率可解决患者治疗可持续性和长期预后问题 [17][18][19] - 论据:患者接受现有治疗需耗费大量时间和精力,导致40%患者退出治疗;现有治疗的间歇性给药会导致纤维化、瘢痕和萎缩,而ExPaxly的持续给药可避免这些问题 [14][15][18] 4. **SOLO - one和SOLAR研究的设计与优势** - 观点:两项研究设计独特,具有多方面优势 [22][28][30][33] - 论据:采用互补试验设计,SOLO - one是优越性试验,SOLAR是非劣效性试验;通过精心设计的加载阶段筛选合适患者;在物流、商业和监管方面具有优势,如未损失患者、有望获得最佳标签、可进行数值分析等 [22][25][26][28][30][31][33] 5. **研究数据预期** - 观点:对研究结果有信心,有望达到主要终点 [38][40][42] - 论据:SOLAR研究主要终点是9个月时维持视力的患者百分比,需达到15%的差异;公司对SOLO - one的救援率、救援节奏和合规性满意,认为能超过主要终点;SOLAR研究将提供更多信息 [38][40][42] 6. **研究修正案的影响** - 观点:修正案使公司更快、更便宜地完成研究,且体现与FDA的良好合作 [44][48] - 论据:将SOLO - one研究延长至两年,每六个月用ExPaxly治疗,可满足FDA安全要求;减少SOLAR研究患者数量;有望获得12个月的标签,具有商业优势 [44][47][48] 7. **药物上市后的影响** - 观点:药物易被采用,能带来多方面好处 [50][51][53][54] - 论据:不改变医生办公室、工作流程和经验;可降低患者退出率,减少失明患者数量和成本;医生可注射更多患者;有望获得更高的药物溢价 [50][51][53][54] 8. **药物经济学与开发计划** - 观点:有望实现溢价定价,公司专注于当前研究并将开发NPDR治疗 [59][60][61][63] - 论据:基于药物的优势和影响,可提出溢价定价的理由;公司专注于SOLAR研究成功;与FDA就NPDR开发进行良好讨论,有资金且无竞争,将在环境稳定后推进 [59][60][61][63] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 湿性AMD治疗缺乏遗传标记和解剖生物标志物,难以预测患者对治疗的反应 [23] - 公司在SOLAR研究中选择高剂量Eylea作为掩蔽臂,用于数值分析 [32] - 公司在NPDR开发上因环境不稳定采取了暂停措施,以确保财政责任和股东价值最大化 [64]
Ocular Therapeutix (OCUL) 2025 Conference Transcript
2025-05-07 22:00
纪要涉及的公司 Ocular Therapeutix 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司战略与使命** - 公司聚焦视网膜领域,目标一是开发可持续的药物,解决现有抗VEGF药物可持续性问题,美国有40%患者第一年就放弃治疗[4][5] - 目标二是改善患者长期预后,现有治疗方式会导致患者两到五年后病情恶化,原因是纤维化、瘢痕和萎缩[6][7] 2. **CEO选择公司的原因** - 产品风险低,有已知靶点和作用机制,且经过验证,监管途径清晰,此前团队已获得SPA[12][13] 3. **行业现状与产品潜力** - 美国有40%患者因抗VEGF药物可持续性问题放弃治疗,该数字在其他国家更高,若产品能使辍学率降低10%,美国将有25万多人不会失明[15][16][17] - FDA对研究有明确监管指南,Regeneron的CRL表明研究需正确进行和设盲,公司按规定操作,降低风险[17][18][20] 4. **一期研究数据的信心来源** - 湿性黄斑变性患者不会自行好转,一期研究结果不是偶然,是二元事件,要么有效要么无效[22][23] - 澳大利亚的剂量范围研究是唯一将持续给药药物作为单一疗法用于未接受过治疗患者群体的研究,结果与市售抗VEGF药物相当;美国的对照研究中,救援挤压率令人信服[24][25] 5. **Expaxly与同类产品的差异** - 产品方面,TKI是已知最具选择性和效力的TKI,Elutix技术已获FDA批准,超500万患者使用过[27][28] - 研究设计和患者选择方面,公司在临床试验设计中注重降低患者群体风险、提高成功机会,湿性黄斑变性患者情况差异大,需针对性选择患者[29][31][32] 6. **两项三期试验的设计与优势** - **SOUL one**:优越性试验,选择VEGF受体最多、最依赖VEGF且视力极佳(20/80或更好)的患者,要求患者提高10个字母或达到20/20[34][35] - **SOLAR**:非劣效性试验,先给予3剂EYLEA加载剂量,有两次观察机会以排除VEGF依赖波动的患者,再给予2剂加载剂量后随机分组[37] - 两项试验设计互补,物流上避免患者流失,商业上有望获得最佳标签,监管上信息分布更有效[40][42][44] 7. **SOUL one的优越性终点信心** - 基于先前研究和中期建模,TALEN研究中未超级选择的患者群体里,不到20%的患者达到终点,公司超级选择的患者群体中该数字更保守[47] - 美国研究显示,超70%的Expaxly患者将无需救援,且公司预计两者差异将远超15%的统计学显著标准[48] - 盲态下观察到的救援数量、节奏和是否符合方案情况令人满意,增强了信心[50][51][52] 8. **试验设计修改的原因与影响** - 原SOUL one研究在9个月结束,为满足FDA两年安全随访要求,SOLAR需招募825名患者,修改后将SOUL one延长至第二年,可大幅减少SOLAR的招募人数至555人[53][54][58] - 此举使SOLAR招募更快、更高效,公司能更快、更便宜地完成研究,且可能获得更好的标签[59] 9. **未来关注事项** - 完成SOLAR研究并适时提供指导 - 与FDA就糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿的互动情况 - HELIOS研究结果 - 2026年第一季度的揭盲结果[60][61][62] 其他重要但是可能被忽略的内容 - CEO有30年视网膜外科医生从业经验,曾在Iveric Bio工作,退休3个月后加入Ocular Therapeutix[11] - 湿性黄斑变性领域缺乏遗传标记和解剖生物标志物,治疗采用“治疗并延长”方式,临床研究需谨慎选择患者[31][32]
Ocular Therapeutix (OCUL) Reports Q1 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2025-05-05 21:15
季度业绩表现 - 公司季度每股亏损0.37美元 低于Zacks一致预期的0.29美元亏损 较去年同期0.24美元亏损扩大 [1] - 季度业绩意外率为-27.59% 上一季度意外率为-20.83% [1] - 过去四个季度均未达到每股收益预期 [2] - 季度收入1070万美元 低于预期的37.36% 同比去年1477万美元下降 [2] 市场表现与展望 - 年初至今股价上涨约3% 同期标普500指数下跌3.3% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计短期内表现将弱于市场 [6] - 下季度共识预期每股亏损0.29美元 收入1784万美元 本财年预期每股亏损1.19美元 收入7174万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗-药品行业在Zacks行业排名中处于前25% 研究显示前50%行业表现优于后50%两倍以上 [8] - 同行业公司Cronos Group预计下季度每股收益持平 收入3300万美元 同比增长30.5% [9]
Ocular Therapeutix(OCUL) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-05 19:47
财务数据关键指标变化 - 公司净产品收入在2025年第一季度为1060万美元,较2024年同期减少410万美元,降幅27.7%[113] - 2025年第一季度市场销售量约40000单位,较2024年同期减少约1000单位[114] - 公司预计2025年剩余季度净收入按季度增加,主要因预计销售单位数量增加[113] - 2025年和2024年第一季度产品净收入分别为1060万美元和1470万美元,同比减少410万美元[134][135] - 2025年和2024年第一季度总毛转净准备金分别占DEXTENZA产品总销售额的49.4%和36.1%[136] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为4290万美元和2070万美元,同比增加2210万美元[134][139] - 2025年和2024年第一季度销售和营销费用分别为1410万美元和1020万美元,同比增加400万美元[134][144] - 2025年和2024年第一季度一般和行政费用分别为1630万美元和1410万美元,同比增加220万美元[134][146] - 2025年和2024年第一季度利息收入分别为380万美元和390万美元,同比减少10万美元[134][149] - 2025年和2024年第一季度利息支出分别为300万美元和410万美元,同比减少110万美元[134][150] - 2025年和2024年第一季度衍生负债公允价值变动净损失分别为100万美元和520万美元[151] - 2024年第一季度债务清偿损失为2800万美元[134][152] - 2025年第一季度净亏损6410万美元,2024 - 2022年净亏损分别为1.935亿、8070万和7100万美元[158] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损9.551亿美元[159] - 2025年第一季度经营活动净现金使用4470万美元,投资活动190万美元,融资活动提供420万美元[168][170][171] - 2024年第一季度经营活动净现金使用3390万美元,投资活动30万美元,融资活动提供3.212亿美元[169][170][171] 业务线临床试验进展 - SOL - 1试验于2024年12月完成344名受试者随机化,预计2026年第一季度出topline结果[102][106] - 截至2025年1月10日,SOL - R试验已招募311名受试者,目标随机化人数从825减至约555人[109] - SOL - R试验非劣效性试验下限非劣效性边界为与每8周给药一次的阿柏西普2mg相比,平均BCVA - 4.5个字母[107] - AXPAXLI用于湿性AMD的SOL - 1试验使用450µg阿西替尼药物负载剂量与2mg阿柏西普对比[101] - AXPAXLI用于湿性AMD的SOL - R试验第一组在第1天接受450µg剂量AXPAXLI,并在第24、48周及每24周重新给药[107] - PAXTRAVA用于OAG或OHT的2期临床试验中进行26μg重复缓释剂量安全性评估的试点重复剂量子研究[112] 业务线产品获批情况 - 2025年4月7日,DEXTENZA补充新药申请获批,可用于儿科患者眼科手术后炎症和疼痛治疗[115] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为3.497亿美元,巴灵信贷安排下应付票据未偿还本金为8250万美元[154] - 2024年2月,公司私募发行普通股和预融资认股权证,净收益约3.164亿美元[155] - 2023年12月18日,公司公开发行普通股,净收益约1.077亿美元[156] - 2023年8月,公司从Barings信贷安排借款8250万美元,实收7730万美元[156] - 2023年,公司通过2021年销售协议出售普通股,净收益950万美元[157] - 截至2025年3月31日,公司运营租赁承诺总计853.4万美元,Barings信贷协议承诺8247.4万美元[173] - 基于当前运营计划,公司现有现金及现金等价物预计可支持到2028年[161] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为3.497亿美元[185] - 截至2025年3月31日,公司有一笔与Barings Finance LLC的有担保定期贷款安排,本金为8250万美元[187] - 截至2025年3月31日,特许权使用费衍生负债估值为1390万美元[188] 公司费用支付与政策 - 公司需向Incept支付特许权使用费,眼科使用领域按低个位数百分比,额外使用领域按中个位数百分比,药物递送领域按低个位数百分比[178] - 公司未发生且目前没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[179] - 公司未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则编制[180] - 公司关键会计政策与收入确认和衍生负债有关[181] 公司市场风险 - 公司面临利率变动带来的市场风险,投资组合对利率敏感度受美国利率总体水平影响[185] - 公司不进行交易或投机性金融工具操作[186] - 利率立即变动100个基点,对公司投资组合公允价值、贷款预期现金流出及特许权使用费衍生负债公允价值无重大影响[185][187][188]
Ocular Therapeutix(OCUL) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-05 19:06
公司现金及资金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物总额为3.497亿美元,预计资金可支持到2028年[4] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为349,681千美元,较2024年12月31日的392,102千美元有所下降[28] 公司总净收入情况 - 2025年第一季度总净收入为1070万美元,较2024年同期的1480万美元下降27.6%[5] - 2025年第一季度,公司总净收入为10,698千美元,低于2024年同期的14,774千美元[30] 公司净产品收入情况 - 2025年第一季度净产品收入为1060万美元,较2024年同期减少410万美元,降幅27.7%[6] - 2025年第一季度,公司产品净收入为10,634千美元,低于2024年同期的14,715千美元[30] 公司研发费用情况 - 2025年第一季度研发费用为4290万美元,2024年同期为2070万美元[9] - 2025年第一季度,公司研发费用为42,857千美元,高于2024年同期的20,735千美元[30] 公司销售和营销费用情况 - 2025年第一季度销售和营销费用为1410万美元,2024年同期为1020万美元[10] 公司一般及行政费用情况 - 2025年第一季度一般及行政费用为1630万美元,2024年同期为1410万美元[11] 公司净亏损及每股亏损情况 - 2025年第一季度净亏损为6410万美元,合每股亏损0.38美元;2024年同期净亏损为6480万美元,合每股亏损0.49美元[12] - 2025年第一季度,公司净亏损为64,053千美元,略低于2024年同期的64,848千美元[30] - 2025年第一季度,公司基本每股净亏损为0.38美元,低于2024年同期的0.49美元[30] 公司流通股情况 - 截至2025年5月1日,流通股约为1.593亿股[13] 公司试验进展情况 - SOL - 1试验预计2026年第一季度公布顶线数据,SOL - R试验目标随机化人数减至约555人(之前为825人),且功效维持在90%,非劣效性边界为 - 4.5 ETDRS字母[3][8] 湿性年龄相关性黄斑变性影响人数情况 - 全球约1450万人、美国约170万人受湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)影响[21] 公司运营亏损情况 - 2025年第一季度,公司运营亏损为63,917千美元,高于2024年同期的31,617千美元[30] 公司总资产情况 - 截至2025年3月31日,公司总资产为405,920千美元,低于2024年12月31日的457,935千美元[28] 公司总负债情况 - 截至2025年3月31日,公司总负债为139,990千美元,低于2024年12月31日的142,591千美元[28] 公司股东权益情况 - 截至2025年3月31日,公司股东权益为265,930千美元,低于2024年12月31日的315,344千美元[28]
Ocular Therapeutix™ Reports First Quarter 2025 Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-05 19:00
文章核心观点 公司推进AXPAXLI在湿性AMD的SOL注册计划,获FDA积极反馈并规划NPDR和DME下一步;SOL-1和SOL-R试验进展良好;2025年第一季度财务有变化,现金可支撑到2028年 [1][2][4] 近期成果与里程碑 - SOL-1试验受试者留存率高,预计2026年第一季度公布顶线数据,3月FDA接受修正案,优化设计或使AXPAXLI实现6至12个月给药方案并提供长期耐久性见解 [3] - SOL-R试验目标随机化人数减至约555人,入组情况良好,有望加速试验结果和NDA提交时间,功效保持在90% [3] - 公司收到FDA关于AXPAXLI在NPDR注册试验的积极书面反馈,正规划NPDR和DME开发的下一步 [3] 2025年第一季度财务结果 - 截至3月31日,现金及现金等价物为3.497亿美元,预计可支撑到2028年,未考虑AXPAXLI在NPDR和DME潜在临床试验活动影响 [4] - 总净收入为1070万美元,较2024年同期下降27.6%,主要因DEXTENZA销售总收入减少 [5] - 净产品收入为1060万美元,较2024年同期减少410万美元或27.7%,主要因定价策略、MIPS影响及销售模式变化 [6] - 公司预计2025年剩余季度净产品收入将增加,主要因销量增加和销售努力加强 [7] - 研发费用为4290万美元,较2024年同期增加,因SOL-1和SOL-R临床试验费用及相关人员和专业服务费用增加 [8] - 销售和营销费用为1410万美元,较2024年同期增加,主要因人员相关成本和AXPAXLI商业化前活动专业费用增加 [9] - 一般和行政费用为1630万美元,较2024年同期增加,主要因人员相关成本增加 [10] - 净亏损为6410万美元,或每股亏损0.38美元,与2024年同期相比亏损幅度变化不大,2025年第一季度净亏损包含衍生负债公允价值变动净亏损 [11] AXPAXLI相关信息 - AXPAXLI是一种研究性、可生物降解的玻璃体内水凝胶,含具有抗血管生成特性的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼,用于治疗湿性AMD、糖尿病性视网膜病变等视网膜疾病 [13] SOL-1研究信息 - 注册性3期SOL-1试验评估AXPAXLI安全性和有效性,涉及美国和阿根廷超100个临床试验点,2024年12月完成344名可评估受试者随机化 [14] - 试验有八周导入期,符合条件受试者随机接受单剂量AXPAXLI或阿柏西普,第52周和第76周重新给药,随访至第二年结束,受试者和研究人员保持盲态 [15] - 主要终点是第36周保持视力的受试者比例,研究在与FDA的特殊协议评估(SPA)协议下进行 [16] SOL-R研究信息 - 注册性3期SOL-R试验评估AXPAXLI安全性和有效性,涉及美国和全球其他地区试验点,预计随机化约555名受试者 [17] - 试验有患者富集策略,符合条件受试者进入导入期并接受两次阿柏西普负荷剂量,三组分别接受不同治疗方案,随访至第二年结束,受试者和研究人员保持盲态 [18] - 主要终点是在第56周证明AXPAXLI与阿柏西普(2mg)组在平均BCVA变化上的非劣效性,非劣效性边界为-4.5个字母 [19] 湿性AMD相关信息 - 湿性年龄相关性黄斑变性是严重不可逆视力丧失的主要原因,全球约1450万人受影响,美国约170万人受影响 [20] - 该病由异常新血管生长和高通透性导致,目前治疗存在挑战,导致治疗不足和缺乏长期视力改善 [20][21] 公司相关信息 - 公司是一家完全整合的生物制药公司,致力于重新定义视网膜体验,AXPAXLI处于湿性AMD 3期临床试验 [22] - 公司产品线利用ELUTYX技术,包括已获批的DEXTENZA和处于2期临床试验的PAXTRAVA [23]
Ocular Therapeutix™ to Participate in Upcoming Investor and Scientific Conferences
Globenewswire· 2025-04-29 19:00
文章核心观点 生物制药公司Ocular Therapeutix宣布将于2025年5月上半月参加多个投资者和科学会议 [1] 分组1:即将参加的投资者会议 - 2025年5月7日上午9点(美国东部时间),公司执行董事长、总裁兼首席执行官Pravin U. Dugel将在纽约参加Citizens JMP生命科学会议的炉边谈话 [2] - 2025年5月13日上午9点20分(美国太平洋时间),Pravin U. Dugel将在拉斯维加斯参加美国银行2025年全球医疗保健会议的炉边谈话,炉边谈话可通过公司网站投资者关系页面的活动和演示部分观看直播 [2] 分组2:即将参加的科学会议 - 2025年5月2日下午12点30分至1点30分(美国山区时间),公司首席医疗官Nadia K. Waheed将在犹他州帕克城的Eyecelerator @ Park City 2025会议“视网膜在办公室”和“视网膜在手术室”板块担任小组成员,首席商务官Namrata Saroj将担任“视网膜在手术室”板块的主持人 [3] - 2025年5月2日下午1点38分至1点45分(美国山区时间),公司首席战略官Sanjay Nayak将在Eyecelerator @ Park City 2025会议上进行公司介绍 [4] - 2025年5月6日下午1点45分至2点(美国山区时间),Neal Shah医生将在犹他州盐湖城举行的2025年视觉与眼科研究协会(ARVO)会议上展示题为“单次阿昔替尼水凝胶注射(OTX - TKI)治疗糖尿病视网膜病变的HELIOS试验后纵向定量超广角视网膜渗漏评估”的报告 [4] - 2025年5月8日上午11点45分至下午1点30分(美国山区时间),非临床开发总监Chintan Patel博士将在ARVO会议上展示题为“基于细胞和生化分析的阿昔替尼靶点和选择性分析”的海报 [5] - 2025年5月8日下午2点至3点45分(美国山区时间),Amy Tang和Paulo Henrique Simoes da Silva医生将分别在ARVO会议上展示题为“玻璃体内注射阿昔替尼水凝胶(OTX - TKI)治疗非增殖性糖尿病视网膜病变后的黄斑容积液结果”和“玻璃体内注射阿昔替尼水凝胶(OTX - TKI)对非增殖性糖尿病视网膜病变椭圆体区完整性的影响”的海报 [6] - 2025年5月8日上午8点27分至8点32分(美国东部时间),Sanjay Nayak将在佛罗里达州劳德代尔堡举行的Retina Unplugged at Retina World Congress (RWC) 2025会议上进行公司介绍,8点33分至9点06分,首席开发官Peter K. Kaiser将作为小组成员参加“湿性AMD、DR、RVO - 第1部分”小组讨论 [6] - 2025年5月9日下午4点33分至4点38分(美国东部时间),Carl C. Awh医生将在RWC 2025会议“湿性年龄相关性黄斑变性”板块展示题为“阿昔替尼玻璃体内水凝胶:临床试验更新”的报告 [7] - 2025年5月10日上午8点44分至8点49分(美国东部时间),Dilsher S. Dhoot医生将在RWC 2025会议“医学视网膜:糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变”板块展示题为“OTX - TKI治疗糖尿病视网膜病变的更新”的报告 [7] - 2025年5月10日上午8点52分至8点57分(美国东部时间),Carl J. Danzig医生将在RWC 2025会议“医学视网膜:糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变”板块展示题为“HELIOS临床试验中单次玻璃体内注射阿昔替尼(OTX - TKI)治疗糖尿病视网膜病变的黄斑容积液分析”的报告,医学会议的具体展示时间可能会有所变化 [8] 分组3:公司介绍 - 公司致力于重新定义视网膜体验,其用于治疗视网膜疾病的候选产品AXPAXLI™(阿昔替尼玻璃体内水凝胶,也称为OTX - TKI)基于其ELUTYX™专有生物可吸收水凝胶制剂技术,目前正在进行湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的3期临床试验 [9] - 公司产品线还将ELUTYX技术应用于商业产品DEXTENZA(一种FDA批准的皮质类固醇,用于治疗成人和儿科患者眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及成人和2岁以上儿科患者过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒)和候选产品PAXTRAVA™(曲伏前列素前房内水凝胶或OTX - TIC),后者目前正在进行治疗开角型青光眼或高眼压症的2期临床试验 [10][11]
Ocular Therapeutix™ to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 5, 2025
Globenewswire· 2025-04-28 19:00
文章核心观点 - 公司计划于2025年5月5日上午7点发布2025年第一季度财报,不举办第一季度财报电话会议,计划从第二季度财报开始恢复季度财报电话会议 [1] 公司信息 - 公司是一家致力于重新定义视网膜体验的生物制药公司 [3] - 公司的在研产品AXPAXLI基于ELUTYX专有生物可吸收水凝胶配方技术,正处于湿性年龄相关性黄斑变性的3期临床试验 [3] - 公司的商业产品DEXTENZA是FDA批准的皮质类固醇,用于治疗成人和儿科患者眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及2岁及以上成人和儿科患者过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒 [4] - 公司的在研产品PAXTRAVA正处于治疗开角型青光眼或高眼压症的2期临床试验 [4] 信息获取 - 公司季度财报、电话会议、网络直播等投资者信息发布在公司网站 [2] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司副总裁Bill Slattery,邮箱为bslattery@ocutx.com [6] 品牌信息 - 公司可通过网站、领英或X关注 [5] - 公司的Ocular Therapeutix标志和DEXTENZA是注册商标,AXPAXLI、PAXTRAVA、ELUTYX和Ocular Therapeutix是商标 [5]
Ocular Therapeutix™ to Participate in Two Investor Conferences in April
Newsfilter· 2025-03-31 19:00
公司近期活动 - 公司将于2025年4月参加两场投资者会议,包括4月7日的第24届Needham虚拟医疗大会和4月17日的Piper Sandler春季生物制药研讨会 [1][2] - 在Needham大会上,公司的执行董事长、总裁兼首席执行官Pravin U Dugel医学博士将于美国东部时间下午3点进行演讲 [1] - 在Piper Sandler研讨会期间,公司将举办一对一的投资者会议 [2] 公司核心产品与管线 - 公司是一家专注于重新定义视网膜体验的生物制药公司 [3] - 主要候选产品AXPAXLI™基于其专有的ELUTYX™可生物降解水凝胶技术,目前正处于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的3期临床试验阶段 [3] - 产品管线包括已获FDA批准的商业产品DEXTENZA®,用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒 [4] - 另一候选产品PAXTRAVA™目前正处于治疗开角型青光眼或高眼压症的2期临床试验阶段 [4]