Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Reports First Quarter 2024 Results Recent Leadership Appointments Put Ocular on Track to Become a Leader in Retinal Care Site Activation and Patient Enrollment for AXPAXLI™ SOL-1 Phase 3 wet AMD Trial Progressing with First Subjects Randomized in April 2024 Cash Expected to Support Operations Into 2028, Based on $482.9M March 31, 2024, Cash Balance June 13, 2024, Investor Day to Outline Updated Corporate Strategy BEDFORD, MA, May 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeut ...

BEDFORD, Mass., May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) ("Ocular"), a biopharmaceutical company committed to enhancing people's vision and quality of life through the development and commercialization of innovative therapies for wet age-related macular degeneration (wet AMD), diabetic retinopathy, and other diseases and conditions of the eye, today announced that it has agreed to grant inducement awards to (i) its newly appointed Vice President, Head of Programming & Data Ope ...

BEDFORD, Mass., May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL, "Ocular", the "Company"))), a biopharmaceutical company committed to enhancing people's vision and quality of life through the development and commercialization of innovative therapies for wet age-related macular degeneration (wet AMD), diabetic retinopathy, and other diseases and conditions of the eye, today announced that it will participate at two investor conferences in May: Citizens JMP Life Sciences Conference Fire ...

BEDFORD, Mass., May 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL, "Ocular", the "Company"))), a biopharmaceutical company committed to enhancing people's vision and quality of life through the development and commercialization of innovative therapies for wet age-related macular degeneration (wet AMD), diabetic retinopathy, and other diseases and conditions of the eye, announced multiple presentations at the Ophthalmology Innovation Source (OIS) Retina 2024 (May 4th) and the Association ...

First quarter 2024 financial results to be reported on Tuesday, May 7, 2024 Investor Day to replace first quarter 2024 earnings conference call; quarterly calls to resume regular cadence with second quarter 2024 financial results BEDFORD, Mass., May 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL, "Ocular", the "Company"))), a biopharmaceutical company committed to enhancing people's vision and quality of life through the development and commercialization of innovative therapies for wet a ...

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注于通过开发和商业化创新疗法来增强人们的视力和生活质量[400] 产品和项目 - 公司的主要项目是针对视网膜疾病的AXPAXLI和PAXTRAVA，目前正在进行关键的临床试验[400] 财务状况 - 公司在2023年的净产品收入为5790万美元，同比增长14.7%[404] - 公司在2024年进行了私募股权融资，募集了约3.25亿美元[404] - 公司在2023年进行了股票发行，募集了约1.07亿美元[406] - 公司在2023年进行了债务融资，获得了8250万美元的担保贷款[406] - 公司与合作伙伴AffaMed Therapeutics Limited合作，获得了100万美元的里程碑付款[406] 研发和营销 - 公司的研发费用主要用于产品候选药物的开发，包括临床试验和监管活动等方面[410] - 公司预计未来研发费用将继续增加，以支持产品候选药物的开发[413] - 公司预计将继续在产品候选品的临床试验、销售和营销方面产生亏损[430] 资金筹集和运营 - 公司通过私募优先股、公开发行和私募普通股、信贷设施借款、可转换票据私募和产品销售等方式融资[426] - 公司于2023年12月31日拥有现金及现金等价物1.958亿美元[426] - 公司于2023年完成35,420,000股普通股公开发行，募集资金约1.077亿美元净额[426] - 公司于2024年2月通过私募方式出售32,413,560股普通股，募集资金约3.25亿美元[429] - 公司预计在未来资金需求方面将通过股权发行、债务融资、合作、许可协议等方式融资[436] 现金流和财务报表 - 2023年12月31日，公司产品销售净收入为57870万美元，较2022年增加7413万美元[418] - 2023年研发支出为61055万美元，较2022年增加7593万美元[419] - 2023年销售和营销支出为40549万美元，较2022年增加627万美元[420] - 2023年12月31日，公司经营活动中使用的现金为70234千美元，2022年为59603千美元，2021年为65550千美元[439] - 2023年12月31日，公司净现金流出为7020万美元，主要是由于公司净亏损8070万美元，调整后的债务减记净收益1420万美元，部分抵消了其他非现金项目和经营资产负债变动[440] - 2023年12月31日，公司其他非现金项目主要包括1780万美元的股权报酬费用、610万美元的非现金利息费用和300万美元的折旧及摊销费用，部分抵消了不利的经营资产负债变动[441] 销售和合同 - 我们从向美国客户销售DEXTENZA的产品中获得产品收入，包括向少数专业分销商销售，然后这些分销商将DEXTENZA转售给医生、诊所和某些医疗中心或医院[2] - 我们根据可用的行业数据和我们自己的销售信息，包括我们对分销渠道中剩余库存的了解，目前估计产品退货准备金，我们迄今为止收到的退货很少，相信DEXTENZA的退货将很少[3] 收入确认 - 根据Topic 606，公司在认为与客户签订的合同符合Topic 606范围的安排时，执行以下五个步骤：(i)确定与客户签订的合同，(ii)确定合同中的履约义务，(iii)确定交易价格，(iv)将交易价格分配给合同中的履约义务，以及(v)在公司履行履约义务时(或随着履行)确认收入[1]

Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Results Leadership Appointments Move Ocular Towards Being a Leader in Retinal Care Screening Underway in AXPAXLI™ Phase 3 SOL-1 Trial for Wet AMD Dr. Dugel concluded, "I believe the Company has made outstanding progress over the last several months, with the initiation of the Phase 3 SOL-1 study with AXPAXLI in wet AMD and successful financings that raised more than $440 million in gross proceeds from existing and new top tier health ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为1510万美元,较2022年同期增长约26% [79] - DEXTENZA净产品收入增长至1500万美元,较2022年同期的1190万美元增长 [80] - 研发费用增加至1500万美元,主要由于临床试验项目和人员相关成本的增加 [81] - 销售和营销费用下降至930万美元,主要由于专业费用和服务的减少 [82] - 一般和行政费用增加至860万美元,主要由于人员相关成本(包括股票激励)的增加 [82] - 第三季度净亏损为50万美元,每股基本亏损1美分,每股摊薄亏损25美分 [83] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司获得FDA关于AXPAXLI(OTX-TKI)特殊方案评估(SPA)的协议,为首个关键性试验奠定了明确的监管路径 [15][19] - AXPAXLI有望成为湿AMD治疗的最佳选择,具有最佳持久性 [20] - 公司计划在2023年底前开始给首位受试者给药 [21] - 公司正在开发OTX-TIC(曲美布汀缓释植入物)治疗原发性开角性青光眼和眼压升高,计划于2024年4月初发布2期临床试验的初步结果 [58][60] - 公司正在开发OTX-TED和OTX-CSI治疗干眼症,正在进行选择更合适安慰剂对照的临床试验 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对AXPAXLI在湿AMD治疗领域的前景感到非常兴奋,认为这款产品有潜力改变该领域的标准治疗 [20][24] - 公司认为FDA的新指南以及公司从FDA获得的额外反馈,对湿AMD治疗产品的开发产生了重大影响,特别是对于像AXPAXLI这样旨在展示延长疗程的产品 [22] - 公司对DEXTENZA在2023年全年的净产品收入指引区间(5500万美元至6000万美元)保持信心,预计将达到该区间的上限 [26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jon Wolleben 提问** 在没有CMS设施决定的情况下,什么可以加速DEXTENZA在手术设置中的增长? 公司是否计划推广DEXTENZA用于过敏性结膜炎? [95][96] **Steve Meyers 回答** - 即使没有CMS设施付款决定,公司预计2024年DEXTENZA市场量也将增长约26%,与今年的增长趋势一致 [96] - 公司将继续与客户接触,无论是在办公室还是手术中心,但仍认为手术中心提供了DEXTENZA最大的增长机会 [98] - 公司目前没有在过敏性结膜炎领域推广DEXTENZA的计划,仍将主要关注手术中心市场 [98] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 公司如何看待AXPAXLI新配方与之前临床试验使用的配方的差异,以及对药物吸收时间的影响 [109] **Antony Mattessich 回答** - 这不能算是新配方,只是将药物负荷从600微克降至450微克,并调整了释药速率,使其更好地与生物可降解水凝胶的降解同步 [110] - 这种优化配方在前9个月的药物释放量将略高于之前的600微克配方,但在后3个月会有略少的药物残留 [111][112] 问题3 **Yi Chen 提问** 之前公司报告600微克剂量在第10个月有73%的患者未需要救援治疗,现在450微克剂量预计在9个月时会有多少患者未需要救援治疗? [145] **Antony Mattessich 回答** - 公司预计这一比例会与之前相同或更高 [146] - 新配方在前9个月的药物释放速率略高于600微克配方,因此在9个月内的疗效应该至少与之前一样好,甚至更好 [146][147] - 公司相信即使在植入物使用寿命结束时药物含量略有下降,也不会影响安全性 [150][151]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36554 Ocular Therapeutix, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or organization) Identification Number) 24 Cro ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总净收入为1520万美元,同比增长24%,环比增长13% [37][38] - DEXTENZA产品净销售额为1500万美元,同比增长24% [37][38] - 研发费用为1510万美元,同比增加15% [38] - 销售和营销费用为1120万美元,同比增加11% [39] - 一般和行政费用为820万美元,同比增加5% [39] - 公司第二季度净亏损为2070万美元,每股亏损0.26美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - DEXTENZA产品净销售额同比增长24%,环比增长14% [32] - DEXTENZA第二季度实现单位销量增长36%,连续三个季度实现有机增长 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在第三季度启动OTX-TKI用于湿性AMD的首个关键性试验,采用优势性设计 [12][14] - 公司已获得8250万美元的非稀释性债务融资,为OTX-TKI的首个关键性试验提供资金支持 [16][40][41][42][43] - 公司仍在寻求与战略合作伙伴达成合作,以优化OTX-TKI的全球化 [17] - 公司计划启动OTX-TIC用于治疗原发性开角性青光眼或眼压升高的2期临床试验,并启动重复给药的小规模研究 [26][29] - 公司正在优化干眼症项目OTX-DED和OTX-CSI的临床试验设计 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年DEXTENZA全年净销售额将达到5500万至6000万美元,增长10%-20% [11][35] - 公司认为OTX-TKI有望成为湿性AMD治疗的差异化产品,可以提供持久的抗VEGF反应,改善现有标准治疗 [23][24] - 公司认为OTX-TKI在非增殖性糖尿病视网膜病变治疗中也有广阔前景 [25] - 公司认为OTX-TIC有望成为原发性开角性青光眼或眼压升高患者的新标准治疗 [26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dane Leone 提问** 询问OTX-TKI湿性AMD关键性试验设计,特别是如何避免与Eylea标签用法存在冲突 [50] **Rabia Ozden 回答** - FDA不再建议使用假注射,而是要求使用真实注射作为对照组 [52][53] - 公司计划采用优势性设计,只需要证明OTX-TKI优于单次注射的任何已批准抗体药物 [54] - 公司正在与美国主要临床试验专家合作,设计出一个能够满足FDA要求、可以在可接受时间内完成入组、且终点指标可达的试验方案 [55] 问题2 **Jon Wolleben 提问** 询问OTX-TKI湿性AMD试验的视力作为主要终点指标、试验时间表以及后续试验设计 [62] **Rabia Ozden 和 Antony Mattessich 回答** - 公司正在评估FDA可接受的视力终点指标选择 [64] - 公司正在与FDA进行多次沟通,确定了一个合理的试验设计方案 [85] - 公司计划采用相同的试验设计进行第二个关键性试验 [87][91] 问题3 **Colleen Kusy 提问** 询问公司是否已与FDA讨论过试验设计,以及对入组时间的预期 [83] **Rabia Ozden 和 Antony Mattessich 回答** - 公司已与FDA进行了多次沟通和讨论,确认了目前的试验设计方案是合理的 [85] - 根据与临床试验专家的讨论,公司认为可以在合理时间内完成入组,因为有足够的目标患者群体 [86][89]