纪要涉及的行业或者公司 - 行业：医疗保健、制药 [1][5][42] - 公司：Organon & Co.、Merck、Samsung Bioepis、Forendo、J&J [1][35][42][44][62][49] 纪要提到的核心观点和论据 Organon公司发展情况 - 公司分拆后表现出色，虽分拆复杂但已顺利完成，业务交付符合预期 [3] - 未来将实现低至中个位数的有机增长，因资产聚焦、投资增加和管理层重视，此前产品被低估 [4] - 拥有三块业务，包括稳定成熟品牌、实现两位数增长的生物仿制药业务以及聚焦的女性健康业务 [5] - 产生大量自由现金流，可用于收购不同阶段的资产，构建多元化产品线 [6] 成本与通胀影响 - 预计会受到制造业通胀影响，但可通过运营卓越和生产力提升来抵消 [8] - 公司在年度订单或合同中有机会讨论价格调整，但所处竞争环境激烈 [10] 利润率预期 - 2022年初将提供业绩指引，第三季度利润率强劲，但未来几个季度研发费用和运营费用将增加，影响利润率 [12][13] 营收增长预期 - 公司预计在未来四到五年内实现低至中个位数的有机营收增长，且各年分布较为均匀 [15] - 外汇汇率波动可能对营收增长产生正负0.1 - 0.5个百分点的影响 [15] - 2022年有机营收增长有可能接近中个位数，但可能性不大 [17] Nexplanon产品情况 - 长期可持续性良好，通过管理层关注、投资和市场推广，有望成为超10亿美元的业务 [20] - 2027年美国三年适应症专利到期，但正在进行的五年适应症研究将提供保护，预计专利到期后的侵蚀情况类似Marine [21] - 插入Nexplanon需要专业认证、特定设备和分销系统，制造工艺复杂，形成较高壁垒 [22] - 尚未决定五年数据公布后是否提价，但有提价可能性，同时可通过拓展新客户群体增加销量 [24][26] 生物仿制药业务 - HUMIRA生物仿制药将是美国市场最重要的推出产品，公司还在与三星等合作，拓展免疫和肿瘤领域资产 [42] - 未讨论与三星的地理区域划分，目前专注于获取新资产 [44] - 未考虑延长与三星的十年合作协议，因生物仿制药市场后期价格不稳定，关键是不断推出新产品 [46][47] - 产品上市十年后，侵蚀率预计在50% - 80%之间 [49] 中国业务情况 - 零售部门每年实现两位数增长，占公司成熟品牌业务的约50%，预计2022 - 2023年业务将实现强劲增长 [53] - 未听闻中国零售市场有不利消息，中国政府关注医院领域，中产阶级对医疗便利性需求增加，远程医疗兴起 [55] 业务拓展与收购 - 俄罗斯OTC市场是全球第二或第三大市场，Nasal next有望为公司业务做出贡献 [57] - 公司正在与多家公司进行收购洽谈，将采取平衡的方式进行业务拓展，未来交易可能更侧重于中后期资产 [60] Forendo收购情况 - 因COVID影响，Forendo临床试验招募受阻，且寻求合作以获得投资继续研究 [63] - Organon认为该资产在子宫内膜组织特异性药物递送方面有潜力 [63][64] - 待有可公开的数据时会及时分享，目前正在讨论临床开发的速度和计划 [66][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Organon与Merck有大量过渡协议和人员关联，关系密切，未来有合作机会 [37][38] - 公司管理层在未来一年半将专注于完成与Merck的分离和过渡服务协议 [74] - 投资者可根据第三季度财报电话会议信息和第四季度指引，推算2022年利润率范围 [76]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) ...

公司参会人员 - 首席执行官Kevin Ali [3] - 首席财务官Matt Walsh [3] - 投资者关系副总裁Jennifer Halchak [3] 会议安排 - 先由发言人进行发言，之后进行问答环节 [2] 资料说明 - 会议将引用一份演示文稿，网络直播的参会者可在会议期间查看，会议结束后也可在公司投资者关系网站organon.com的活动和演示部分获取 [4] 风险提示 - 管理层在会议中讨论的某些信息包含前瞻性陈述，实际结果可能因公司业务相关的风险和不确定性与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异 [4][5] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

业绩总结 - Organon在2021年第三季度实现收入16亿美元，同比下降1%[14] - 第三季度的调整后的EBITDA为6.36亿美元，同比下降15%[32] - 调整后的每股收益（EPS）为1.67美元，同比下降30%[32] - 2021年迄今总收入为47.01亿美元，同比下降4%[44] - 2021年迄今净收入为12.93亿美元，同比下降42%[53] 用户数据 - 在美国市场，收入为3.46亿美元，同比下降7%[14] - 在中国市场，收入为2.52亿美元，同比增长12%[14] - 女性健康产品的收入为3.81亿美元，同比下降10%[23] - 生物仿制药的收入为1.4亿美元，同比增长41%[27] 财务状况 - 公司的净收入为3.23亿美元，同比下降42%[32] - 现金及现金等价物为10.08亿美元[34] - 总债务为92.98亿美元，净债务为82.90亿美元[34] - 经营活动提供的净现金为17.45亿美元，自由现金流为16.48亿美元[36] 未来展望 - 2021年预计收入为62亿至63亿美元[40] - 调整后的EBITDA利润率预计为36.5%至37.5%[40] 研发投入 - 研究与开发费用为1.11亿美元，同比增长106%[32] 其他信息 - 第三季度调整后的EBITDA利润率为39.8%[50] - 每股摊薄收益为5.17美元[59]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收16亿美元，调整后EBITDA为6.27亿美元，调整后每股收益为1.72美元 [6] - 第二季度营收按报告值计算增长4.5%，按固定汇率计算下降约1% [19] - 2021年第二季度与去年同期相比，排他权损失（LOE）影响约为1.3亿美元，主要与2020年下半年日本Zetia和美国NuvaRing排他权丧失有关 [19] - 中国集采（VBP）对第二季度销售的总影响约为4000万美元，与2020年第四季度第三轮集采有关 [20] - 2021年第二季度，新冠疫情负面影响估计约为1.2亿美元，比去年好约100亿美元 [21] - 外汇换算在第二季度有相当大的影响，带来约550个基点的利好 [24] - 2021年第二季度非GAAP调整后毛利为10.44亿美元，毛利率为65.5%，去年同期为71.2% [33] - 6月30日，银行债务为95亿美元，现金及现金等价物为7.3亿美元，更具代表性的净债务接近92亿美元 [36] - 若使用2021年调整后EBITDA指导中值，净杠杆率略低于4倍 [37] - 预计2021年加权平均完全稀释股份约为2.54亿股 [49] - 预计2021年利息费用约为4亿美元，折旧在1 - 1.15亿美元之间，非GAAP有效税率在17.5% - 19.5%之间 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第二季度按报告值计算增长19%，剔除外汇因素后增长16% [25] - Nexplanon剔除外汇因素后季度增长39% [25] - 生育产品组合表现强劲，FOLLISTIM季度增长40%，NuvaRing因仿制药渗透增加下降19% [26] 生物仿制药业务 - 第二季度按报告值计算增长43%，剔除外汇因素后增长35% [27] - RENFLEXIS全球剔除外汇因素后季度增长38%，Ontruzant增长13% [28] 成熟品牌业务 - 2021年第二季度按报告值计算下降4%，剔除外汇因素后下降10%，剔除LOE影响后，剔除外汇因素下降约2% [29] - 销量略有增长，价格下降约2% [30] - 中国零售渠道增长两位数，目前占中国成熟品牌收入约45%，高于一年前的约35% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区是本季度唯一收入下降的地区，主要受日本Zetia排他权丧失影响 [16] - 最大地区欧洲和加拿大呈现强劲两位数增长，得益于新冠疫情复苏、生物仿制药和生育产品销量增长 [16] - 美国市场Nexplanon受益于去年第二季度新冠疫情影响的基数效应和生育业务增长，生物仿制药表现良好 [16] - 中国市场有多个积极增长领域，抵消了部分产品纳入集采的影响，生育产品组合在第二季度超过市场表现，零售渠道贡献持续增长 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是为每位女性创造更美好、更健康的每一天，专注于提升女性健康，拓宽产品组合，超越避孕和生育领域的市场领先地位 [5][8] - 完成收购Alydia Health，获得Jada System产品，用于控制产后异常出血；与ObsEva达成许可协议，获得Ebopiprant全球开发、制造和商业权利，用于治疗早产 [9] - 公司在生物仿制药市场与三星Bioepis合作，地理贡献平衡，产品组合生命周期合理，有增长产品和待推出产品 [14] - 成熟品牌业务2021年是转折点，之后LOE风险影响减弱，公司将通过产品推出和生命周期管理等机会缓解侵蚀 [15] - 全球激素避孕市场使用趋势从每日复方口服避孕药转向长效可逆避孕药（LARC），Nexplanon在LARC细分市场具有差异化优势 [11] - 美国生物仿制药市场持续增长，医生和支付方对生物仿制药接受度提高，肿瘤学领域从原研药向生物仿制药的转换更快 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年全年业绩指引充满信心，预计未来有机收入在固定汇率基础上实现低个位数到中个位数增长，主要由成熟品牌业务稳定和女性健康、生物仿制药业务持续增长驱动 [7][52] - 新冠疫情影响仍将持续到2021年剩余时间，但全球卫生系统和患者正在适应疫情影响，业务在第二季度有所复苏 [21][22] - 公司认为女性健康和生物仿制药业务有潜力在中期实现低两位数复合年增长率 [52] 其他重要信息 - 公司董事会宣布每股0.28美元的季度股息，体现了公司的现金生成能力和业务可持续性 [7] - 公司资本分配优先事项依次为：支付股息、有机增长、外部增长计划和债务偿还，目标是长期净杠杆率低于3.5倍 [38][39][40] - 公司重申2021年业绩指引，预计营收在61 - 64亿美元之间，主要为有机增长 [42] - 公司将2021年LOE影响的全年估计从4 - 5亿美元改善至3 - 4亿美元，2022 - 2025年累计LOE影响约为3亿美元 [44] - 预计2022年As trial可能纳入下一轮集采，但不影响此前预计的2 - 3亿美元范围 [45] - 考虑到就诊趋势和新冠Delta变种影响，认为2021年新冠疫情影响可能与2020年相当 [46] - 预计外汇换算在全年将带来适度利好 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细阐述女性健康业务发展战略及交易机会范围和节奏，以及股息增长展望 - 公司正在更新几年前的资产扫描，确定了约140个不同开发阶段的资产，有很多收购机会，目前正在进行相关讨论 [60] - 股息设定为自由现金流的低20%，认为这是平衡股东参与和支持增长计划的合适比例，预计股息将随自由现金流增长 [61] 问题2: 评论关键产品的新冠疫情恢复情况，近期避孕业务是否会被生育业务抵消，以及中国和美国生育业务的长期前景 - 第二季度业务有新冠疫情恢复迹象，生育业务比避孕业务恢复更明显，未来业务恢复程度取决于Delta变种等疫情发展情况 [64] - 生育业务在第二季度增长显著，Q2同比增长59%，年初至今同比增长46%，远超市场35%的增长率，看好生育业务，预计将持续实现两位数增长 [65][66] 问题3: 谈谈营收指引高低端的影响因素，以及生物仿制药业务下半年增长情况和关键驱动因素 - 营收指引高低端主要受疫情发展和外汇汇率影响，公司对其他关键驱动因素有较好把握 [71] - 生物仿制药业务第二季度增长良好，Q2增长35%，年初至今增长23%，未来RENFLEXIS、Ontruzant和Aybintio表现良好，2023年Hadlima在美国上市是重大机会 [72][73] 问题4: 谈谈集采定价的长期影响，特别是对Nexplanon的影响 - 中国市场第二季度营收增长12%，年初至今增长3%，已稳定业务并实现销量和营收增长 [77] - 零售业务表现出色，Q2增长近30%，占中国成熟品牌业务近45%，生育业务第二季度增长70%，且不受集采影响 [77] - 公司业务多元化，60%的成熟品牌业务已通过集采，10%不受影响，30%中20%将在2022年通过，剩余10%在未来几年，预计2023年URTS潜在影响约40%，但已在预测中考虑 [77][78] 问题5: 若有大型业务发展机会，公司参与能力如何，是否受股权使用限制；能否利用Nexplanon设备IP开发新产品；微球与Nexplanon IP方面情况如何 - 公司目前专注于执行既定战略，已完成两笔交易，若有合适机会会认真考虑，但目前没有此类计划 [83][84] - 目前与默克密切协调，但没有利用Nexplanon原始技术开发其他产品的计划，当前重点是将其有效期从三年延长到五年 [85] - 对微球相关诉讼情况有信心，希望在不久的将来解决该问题 [86] 问题6: 第二季度“其他”业务贡献2000万美元的具体内容是什么；公司的Humira生物仿制药是否进行了可替换性研究；公司现有管线中是否有来自默克的新分子实体 - “其他”业务主要是向默克的供应销售，公司继承的六个制造工厂部分活动与默克产品相关，通过NSA制造服务协议继续进行 [91] - 合作伙伴三星认为可替换性不是关键，目前大多数待FDA审查的生物仿制药也没有可替换性，关键是无柠檬酸盐和高剂量产品的可用性 [93] - 公司没有从默克获得新分子实体，正在通过业务发展战略建立自己的管线 [96]

业绩总结 - 2021年第二季度收入为16亿美元，同比增长5%[7] - 2021年第二季度净收入为4.31亿美元，同比下降26%[38] - 2021年第二季度调整后EBITDA为6.27亿美元，同比下降19%[38] - 2021年上半年收入为30.1亿美元，同比下降6%[50] - 2021年上半年非GAAP调整后净收入为8.88亿美元，同比下降38%[62] 用户数据 - 欧洲和加拿大的收入为4.7亿美元，同比增长24%[13] - 美国市场收入为3.39亿美元，同比增长12%[13] - 中国市场收入为2.36亿美元，同比增长12%[13] - 拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲的收入为1.9亿美元，同比增长2%[13] - 女性健康产品NEXPLANON的收入为1.84亿美元，同比增长40%[23] - 生物仿制药RENFLEXIS的收入为4300万美元，同比增长41%[29] - 已建立品牌的总收入为10.45亿美元，同比下降4%[36] - 由于COVID-19影响，亚太地区和日本的收入下降26%[13] 成本与利润 - 2021年第二季度销售成本为5.83亿美元，同比增长27%[38] - 2021年第二季度毛利为10.12亿美元，同比下降5%[38] - 2021年第二季度稀释每股收益为1.70美元，同比下降26%[38] - 2021年上半年调整后EBITDA利润率为38.5%[38] - 2021年上半年非GAAP调整后每股收益为3.50美元，同比下降38%[62]

公司重大事件 - 2021年6月2日默克完成分拆，公司成为独立上市公司，6月3日普通股在纽交所开始常规交易[116] - 2021年公司收购Alydia Health，交易对价包括2.15亿美元预付款（4月已支付5000万美元，6月16日完成收购时支付剩余1.65亿美元）和2500万美元基于销售的或有里程碑付款[117] 债务发行与分配 - 2021年4月，公司子公司发行12.5亿欧元2.875% 2028年到期高级有担保票据、21亿美元4.125% 2028年到期高级有担保票据和20亿美元5.125% 2031年到期高级无担保票据[118] - 分拆时，公司签订信贷协议，包括30亿美元2028年到期美元高级有担保定期贷款B、7.5亿欧元2028年到期欧元高级有担保定期贷款B和最高10亿美元2026年到期循环信贷安排[119] - 分拆时，公司将发行债务所得95亿美元中的90亿美元分配给默克[120] 新冠疫情对销售的影响 - 2021年第一季度，新冠疫情对公司销售的负面影响约为1亿美元[122] 整体销售数据 - 2021年第一季度全球销售额为15亿美元，较2020年第一季度下降15%，主要因品牌产品面临仿制药竞争、中国集采项目及疫情影响[124] 各业务线产品销售数据 - 2021年第一季度，Nexplanon/Implanon NXT销售额下降6%，NuvaRing下降28%，Follistim AQ增长25%，Orgalutran增长85%[126] - 2021年第一季度，Renflexis销售额增长36%，Ontruzant增长3%，Brenzys下降42%[131] - 2021年第一季度，Aybintio销售额为800万美元，Hadlima在澳大利亚和加拿大上市后有少量销售[135][137] - 2021年第一季度心血管药物Zetia/Vytorin销售额1.33亿美元，较2020年的1.98亿美元下降33%[139] - 2021年第一季度呼吸系统药物Singulair销售额1.07亿美元，较2020年的1.55亿美元下降31%[144] - 2021年第一季度非阿片类疼痛、骨骼和皮肤科药物Arcoxia销售额5600万美元，较2020年的7000万美元下降20%[147] - 2021年第一季度其他药物Proscar销售额3200万美元，较2020年的4300万美元下降25%[148] 成本与费用数据 - 2021年第一季度销售成本5.91亿美元，较2020年的5.38亿美元增加10%[150] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用3.82亿美元，较2020年的3.17亿美元增加21%[150] - 2021年第一季度研发费用6700万美元，较2020年的4500万美元增加49%[150] 净收入数据 - 2021年第一季度净收入3.99亿美元，较2020年的7.03亿美元减少[160] 现金流量数据 - 2021年前三个月经营活动提供的现金为13亿美元，较2020年的7.47亿美元增加[163] - 2021年前三个月融资活动使用的现金为11.17亿美元，较2020年的7.08亿美元增加[164] 外汇与市场风险 - 公司全球运营，盈利、现金流和股权可能受外汇汇率波动不利影响，主要面临欧元、日元和人民币相关外汇风险[171] - 公司预计将部分欧元计价债务指定为欧元计价子公司净投资的套期保值[172] - 公司长期债务组合包括固定和浮动利率工具，浮动利率债务的利率变化会影响未来利息支出[173] - 截至2021年3月31日的季度，公司市场风险无重大变化[174]