文章核心观点 - 文章将分析制药公司欧加农（Organon），该公司在生物仿制药和女性健康治疗市场占据领先地位，同时介绍了Allka Research在投资领域的经验、特点及使命 [1][2] 公司相关 - Allka Research拥有超二十年投资经验，以保守方式挖掘ETF、大宗商品、科技和制药公司等领域的低估资产，致力于为客户提供丰厚回报和战略见解 [2] - Allka Research通过Seeking Alpha分享知识，旨在为社区贡献分析和观点，让投资策略更易懂，激发读者信心，培养有见识的投资者群体 [2]

文章核心观点 - 专注于多囊卵巢综合征（PCOS）新疗法开发的临床阶段医疗设备公司May Health宣布Colby Holtshouse加入担任总裁兼首席执行官，公司正推进卵巢再平衡技术的临床评估及REBALANCE研究，期望为PCOS相关不孕症女性带来治疗方案 [1][2] 公司动态 - May Health宣布Colby Holtshouse加入担任总裁兼首席执行官，她有丰富的高级领导和女性健康领域经验 [1] - 公司董事长认为Colby有将突破性技术推向市场的经验，适合带领公司推进技术验证和商业化 [2] - Colby期待与团队合作，将卵巢再平衡程序带给PCOS相关不孕症女性 [3] 技术与研究 - May Health的专有技术卵巢再平衡是一种研究性治疗方法，利用射频能量消融多余雄激素产生的卵巢组织，恢复排卵 [2] - 该技术是一次性、门诊手术，目标是让患者当天恢复并正常活动，不适和停机时间少 [2] - 公司此前在欧美完成临床可行性研究，正在美国积极招募参与IDE临床研究 [2] - REBALANCE研究是一项具有里程碑意义的研究性设备豁免（IDE）临床试验，旨在为卵巢再平衡程序的营销授权提供支持 [2] 行业情况 - 多囊卵巢综合征（PCOS）是常见内分泌疾病，卵巢产生异常水平雄激素，导致排卵和怀孕困难 [4] - PCOS影响约10%育龄女性，是女性不孕常见原因之一，还会带来多种症状和健康风险 [4] 公司背景 - May Health是一家位于巴黎和加州的临床阶段医疗设备公司，由连续医疗设备创新者创立，2017年被Sofinnova MD Start收购 [5][6] - 2024年公司完成2500万美元B轮融资，由Trill Impact和BPI France共同领投，此前A轮由Sofinnova Partners领投，融资1000万欧元 [5][6] 投资方情况 - Sofinnova Partners是欧洲领先的生命科学风险投资公司，有50年经验，管理资产超40亿欧元 [7] - Trill Impact是一家成熟的影响力投资机构，管理资产约13亿欧元，投资策略涵盖收购、风险投资和小额信贷 [8] - Bpifrance Investissement是处理Bpifrance股权投资的管理公司，Bpifrance是法国国家投资银行，提供多种金融服务 [9]

环境修复与负债支出 - 2025至2029年环境修复和环境负债支出总计约1400万美元[102] 公司合作协议条款 - 公司与三星Bioepis的协议中，产品访问权自产品上市起在各市场持续10年[104] - 公司可提前60天书面通知三星Bioepis终止特定产品在特定地区的协议，若三星Bioepis该产品在该地区收入份额超合同阈值[104] - 若双方未能在收到第三方专利通知6个月内就策略达成一致，任一方可提前30天书面通知终止特定产品或地区的协议[105] - 若一方重大违约且90天内未补救，另一方可书面通知终止协议[105] - 除巴西特定市场，其他市场毛利润双方平分，巴西特定市场三星Bioepis占65%，公司占35%[106] - 截至2024年12月31日，协议下还有2500万美元潜在未来监管里程碑付款[106] - 公司与三星Bioepis合作产品的市场准入权自产品上市起为期10年，与和黄医药合作获得HLX11和HLX14除中国外的全球商业化权利[194] 公司关键产品与市场情况 - 公司关键产品包括Nexplanon、Arcoxia、Singulair和ezetimibe系列产品，其市场变动会影响公司业绩[115] - 公司产品在美国和全球面临持续定价压力，尤其在欧盟、英国、中国和日本[116] - 公司产品面临激烈竞争，包括失去市场独占权产品的仿制药竞争[119] - 公司预计Nexplanon植入物2027年在美国专利到期，Nexplanon applicator 2030年专利到期，Nexplanon在多数美国以外商业化国家的市场独占权2026年到期[138] - 2025年2月，公司收到Xiromed Pharma Espana, S.L.的Paragraph IV认证信，其已向FDA提交仿制药申请，寻求Nexplanon仿制药上市批准[138] 公司业务扩张与战略风险 - 公司业务扩张战略包括收购互补业务、达成许可协议和战略伙伴关系，但识别和完成交易存在困难，且竞争对手资源丰富[123] 公司监管与合规风险 - 公司产品和医疗器械的生产与营销受美国、欧盟、英国、中国和日本等多地监管，未获或未维持监管批准将无法销售产品[126] - 公司受多种法律法规约束，违规可能面临严重后果[150] 公司产品研发风险 - 公司产品候选药物和医疗器械需通过临床前研究和临床试验证明安全性和有效性，试验设计和实施困难、周期长、结果不确定[130] 公司产品质量与市场行动风险 - 2023年1月，公司因比利时工厂生产线组件不符标准，在部分市场对注射剂产品自愿采取召回等市场行动，未来类似事件可能影响业务和财务状况[133] - 产品质量问题可能导致不利检查报告、召回、制裁、诉讼等后果，还可能影响客户信心和产品销售[137] 公司产品需求影响因素 - 广告推广审查、后期试验负面结果、监管机构审查、产品批准变更和政府法规变化等因素可能降低公司产品需求[134] 公司新产品开发与商业化风险 - 美国FDA、SEC等政府机构资金短缺或其他事件导致的运营中断，可能阻碍新产品开发和商业化，影响公司业务[135] 公司专利风险 - 公司依赖专利保护，第三方或政府机构可能挑战、无效化或规避其专利，专利诉讼和挑战成本高、结果不可预测，可能影响业务和运营结果[141] 公司债务与财务风险 - 截至2024年12月31日，公司未偿还债务约89亿美元[144] - 公司承担大量债务，可能对财务状况和经营业绩产生不利影响[144] - 经营业绩或财务状况下降，可能影响公司以可接受条款发行额外债务或进行其他融资安排的能力[145] - 2022年，公司在销售成本中确认500万美元与长期供应商合同相关的估计不可避免损失[146] - 若未达到供应协议中的最低采购要求，公司财务业绩可能受到不利影响[146] 公司面临的政策与市场风险 - 医疗行业的法律、法规变化可能给公司带来定价压力和不确定性[147] - 公司全球业务面临诸多风险，如地区不稳定、贸易政策变化等[155] - 中国VBP项目会定期将受影响产品价格降低超50%，或对公司在华业务产生不利影响[175] 公司IT系统与网络安全风险 - 公司依赖复杂的软件应用和计算基础设施，网络攻击可能导致信息泄露和运营中断[166] - 公司业务受IT系统安全威胁，若出现数据泄露等情况，可能导致财务、法律、业务和声誉受损[168][169] 公司产品制造与供应风险 - 公司产品制造可能面临困难、延迟或产生意外费用，导致产品短缺、销售损失等不良后果[170] - 公司可能无法及时获得足够组件或原材料，供应困难会对产品交付和经营业绩产生不利影响[171] 公司新兴市场投资风险 - 公司在中国和新兴市场的投资可能无法实现预期收益，业务受市场、人员、货币等因素影响[173] 公司业务增长风险 - 全球经济或当地市场的不利发展会影响公司业务增长，如无法替换到期债务、成本增加等[178] 公司产品造假风险 - 公司产品易成为造假目标，造假产品会影响公司声誉和业务，导致销售损失和诉讼[180] 公司成本与通胀风险 - 通货膨胀会增加公司成本，公司可能无法充分提高产品价格以跟上通胀率[181] 公司第三方合作风险 - 公司依赖第三方关系和外包安排，若第三方不履行义务，会对公司业务产生不利影响[184] 公司气候变化与自然灾害风险 - 气候变化和自然灾害会影响公司供应链、设施和运营成本，且相关法规可能增加运营成本[188][189][190] 公司股权与收购限制 - 未选择豁免《特拉华州普通公司法》第203条，收购超过公司15%已发行有表决权股票的人，三年内不得与公司进行业务合并[206] 公司重组活动 - 公司预计2023年开始的重组活动将持续到2025年[200] 公司外汇风险 - 公司主要面临欧元、巴西雷亚尔、日元和瑞士法郎的外汇风险[330] 公司债务利率风险 - 公司长期债务组合包括固定和浮动利率工具，假设浮动利率债务利率不利变动10%，不会对年度利息费用产生重大影响[331] 公司税法风险 - 公司预计全球最低税等税法变化将对有效税率和经营业绩产生负面影响[198] 公司股价与股息情况 - 公司普通股价格和交易量可能波动，波动受多种因素影响，如流动性、监管决策等[202][207] - 公司目前预计继续按季度支付普通股现金股息，支付由董事会决定[204] 公司债务契约限制 - 公司债务中的限制性契约可能限制经营、融资和支付股息能力[195] 公司生物仿制药合作风险 - 生物仿制药面临独特监管风险，公司依赖与三星Bioepis和和黄医药合作，合作失败可能影响产品商业化[193][194] 公司客户折扣与应计情况 - 截至2024年12月31日，美国客户折扣应计总额为3.8亿美元，主要是美国医疗补助和管理式医疗回扣应计[344] - 2024、2023、2022年美国销售的客户折扣应计余额年初分别为504百万美元、385百万美元、329百万美元[371] - 2024、2023、2022年美国销售的客户折扣计提分别为3,024百万美元、2,640百万美元、2,221百万美元[371] - 2024年12月31日美国应收账款和应计及其他流动负债中包含的回扣和返点准备金分别为100百万美元和380百万美元[372] - 2024年和2023年12月31日，其他流动负债中与返利和折扣准备相关的应计余额分别约为1.55亿美元和1.26亿美元[373] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年、2023年和2022年公司收入分别为64.03亿美元、62.63亿美元和61.74亿美元[350] - 2024年、2023年和2022年公司净利润分别为8.64亿美元、10.23亿美元和9.17亿美元[350] - 2024年、2023年和2022年公司综合收入分别为7.56亿美元、10.46亿美元和8.66亿美元[353] - 截至2024年和2023年12月31日，公司总资产分别为131.01亿美元和120.58亿美元[356] - 截至2024年和2023年12月31日，公司总负债分别为126.29亿美元和121.28亿美元[356] - 截至2024年和2023年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为4.72亿美元和 - 0.7亿美元[356] - 2024年、2023年和2022年基本每股收益分别为3.36美元、4.01美元和3.61美元[350] - 2024年、2023年和2022年摊薄每股收益分别为3.33美元、3.99美元和3.59美元[350] - 2024年、2023年和2022年基本加权平均流通股分别为257,046千股、255,239千股和254,082千股[350] - 2021 - 2024年普通股股份从253,550增加至257,799，留存收益和累计亏损从 - 998变为1,010[359] - 2024、2023、2022年净收入分别为864百万美元、1,023百万美元、917百万美元[359][362] - 2024、2023、2022年经营活动提供的净现金流分别为939百万美元、799百万美元、858百万美元[362] - 2024、2023、2022年投资活动使用的净现金流分别为 - 513百万美元、 - 260百万美元、 - 420百万美元[362] - 2024、2023、2022年融资活动使用的净现金流分别为 - 368百万美元、 - 569百万美元、 - 433百万美元[362] 公司业务规模与产品情况 - 公司有超70种药品和产品，运营6个制造工厂[364] - 公司肿瘤生物仿制药Ontruzant和Aybintio已在超20个国家推出，免疫生物仿制药在5个国家推出[368] 公司其他财务项目情况 - 2024年和2023年12月31日，其他流动资产中的增值税应收款分别为1.03亿美元和1.13亿美元，应计和其他流动负债中的增值税应付款分别为0.11亿美元和0.18亿美元[377] - 2024年、2023年和2022年的折旧费用分别为1.32亿美元、1.20亿美元和0.96亿美元[378] - 2024年、2023年和2022年，公司记录的广告和促销费用分别为2.06亿美元、2.09亿美元和2.55亿美元[379] 公司股票计划 - 自2021年6月3日起，公司设立的2021年激励股票计划授权发行3500万股普通股[388] 公司付款期限 - 公司的付款期限通常为30天至90天，但某些市场的付款期限更长[375] 公司资产使用寿命 - 建筑物的估计使用寿命主要为25至40年，机器、设备和办公家具为3至15年[378] - 无形资产的估计使用寿命为5至15年[381] 公司会计准则变更 - 公司于2024年1月1日起追溯采用ASU 2023 - 07，该准则对公司合并财务状况或经营成果无影响[401] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09对所得税披露的修订，于2025年1月1日起的年度期间生效，对公司合并财务状况或经营成果无影响[404] - 关于经营费用分类的准则，对2026年12月15日之后开始的财年及2027年12月15日之后开始的财年的中期期间生效，对公司合并财务状况或经营成果无影响[403] 公司经营部门与业绩评估 - 公司运营包括三个产品组合，构成一个经营部门，首席执行官根据合并净收入评估业绩和分配资源[400] 公司收购事项 - 2024年10月28日公司收购Dermavant，收购对价包括1.75亿美元 upfront payment、7500万美元监管批准里程碑付款及最高9.5亿美元商业里程碑付款等[405][406] - 交易按企业合并处理，估计总对价5.81亿美元，其中现金对价1.98亿美元，或有对价公允价值3.83亿美元[407] - 截至2024年12月31日，收购资产和承担负债的估值未完成，初步估计可辨认净资产公允价值5.04亿美元，商誉7700万美元[408][409] - 收购的无形资产公允价值6.72亿美元，其中Vtama - Psoriasis公允价值2.16亿美元，使用年限11年；Vtama - Atopic Dermatitis公允价值3.95亿美元[411] - 2024年第四季度，Vtama的特应性皮炎适应症监管里程碑达成，2025年1月公司支付7500万美元相关款项[415] - 2024年第四季度，公司确认一项2400万美元的无形资产，与销售里程碑相关，将在11年内摊销[416] - 未经审计的备考合并财务信息显示，若业务合并于2023年1月1日发生，2024年和2023年的收入分别为64.99亿美元和63.49亿美元[418] - 未经审计的备考合并财务信息显示，若业务合并于2023年1月1日发生，2024年和2023年的净利润分别为7.88亿美元和6.40亿美元[418]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收64亿美元，按固定汇率计算增长率为3%，这是公司连续第三年实现固定汇率营收增长 [7] - 调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为19.6亿美元，包含8100万美元的在研研发项目（IPR&D），调整后EBITDA利润率为30.6%；剔除IPR&D后，调整后EBITDA利润率为31.8%，较去年同期提高约0.5个百分点 [8] - 2024年非GAAP运营费用（含IPR&D）下降2% [20] - 2024年调整后毛利率为61.6%，2023年为62.7%，同比下降主要受不利价格和通胀对材料及分销成本的影响 [45] - 2024年非GAAP调整后净收入为10.65亿美元，与2023年的10.61亿美元基本持平；报告净收入为8.64亿美元，合每股摊薄收益3.33美元，2023年为10.23亿美元，合每股摊薄收益3.99美元，差异主要源于2023年终止瑞士税收安排的一次性收益 [47] - 2024年未计一次性成本的自由现金流为9.67亿美元，符合年初预期 [48] - 2024年底净杠杆率为4.2倍，高于9月底的4倍，主要因Dermavant交易 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 2024年该业务板块剔除汇率影响后增长5%，主要得益于Nexplanon的出色表现，其全年剔除汇率影响后增长17%，是该产品有史以来最好的年度表现，预计2025年营收至少达10亿美元 [11] - Jada在2024年营收增长至6100万美元，自推出以来出货量达10万单位，美国超过90%的大型分娩医院已备货，预计2025年将继续增长 [14] - 生育业务板块2024年剔除汇率影响后下降2%，美国市场因2023年底的采购调整抵消了拉丁美洲、日本、土耳其的新推出产品以及亚太地区的强劲表现带来的增长 [15] 生物仿制药业务 - 2024年该业务板块按固定汇率计算增长12%，部分原因是在巴西Ontruzant招标中获得了超过合同份额的订单 [16] - 预计2025年生物仿制药业务将出现中个位数下降，主要因Renflexis和Ontruzant进入成熟阶段；Hadlima自2023年7月在美国推出后预计将继续强劲增长；若获FDA批准，预计2025年底与上海和记黄埔医药合作推出地舒单抗生物仿制药；计划2026年在欧盟和拉丁美洲推出帕妥珠单抗生物仿制药，随后在美国推出 [17] 成熟品牌业务 - 2024年该业务板块剔除汇率影响后增长2%，Emgality和Vtama的贡献以及注射用类固醇的复苏抵消了Atozet专利到期和日本不利定价的影响 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年外汇翻译对营收的影响约为8000万美元，约占营收的130个基点，主要因美元兑多数外币走强 [44] - 预计2025年外汇对营收的影响约为2亿美元，约占营收的300个基点，因公司约75%的营收来自美国以外市场 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 继续展示基础业务的韧性，积极管理投资组合以推动现金流用于再投资和增长 [22] - 提高运营效率，2025年实施多项举措以实现显著的运营成本节约，节约金额将超过Dermavant交易后协同效应实现后的1.8亿美元费用 [23] - 合理配置资本，将定期股息作为资本分配的首要优先事项 [24] - 推动增长产品和研发管线的发展，2025年Nexplanon营收有望超过10亿美元，近期业务发展交易预计将带来超过3亿美元的营收，其中Vtama预计贡献1.5亿美元 [25] 行业竞争 - Vtama在特应性皮炎市场具有竞争优势，是唯一获批用于2岁及以上轻、中、重度特应性皮炎的非甾体外用药物，具有全身疗效、无黑框警告、无禁忌证、无使用时长和体表面积限制等优势，早期市场反馈积极 [27] - Nexplanon在全球市场表现出色，在美国和国际市场均实现两位数增长，在英国是市场领导者，在LAMERA地区增长强劲，公司对其未来发展持乐观态度，尤其是五年使用期限的获批有望推动其长期增长 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是稳健的一年，公司实现了营收和EBITDA的增长，剔除IPR&D后EBITDA利润率有所提高，基础业务杠杆率降至4倍以下，为收购Dermavant提供了资产负债表空间 [67] - 2025年财务指引显示，尽管面临Vtama推出费用和第二大产品Atozet专利到期的挑战，但仍有实现第四年固定汇率营收增长和稳定EBITDA利润率的潜力 [68] - 公司预计2026年及以后，随着Atozet专利到期影响的消除和成本节约措施的实施，将通过持续的业务发展交易加速营收增长，同时积极管理成本结构 [145] 其他重要信息 - 2024年公司提交了Nexplanon五年使用期限的研究数据至FDA，若获批，预计2025年底推出该适应症，研究还包括针对高BMI女性的数据，有望满足该人群对避孕选择的需求 [13] - 2024年12月，Vtama获FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿童的特应性皮炎，获批标签显示其具有与其他可用治疗方案不同的显著风险收益特征 [31] - 公司与上海和记黄埔医药的合作推进了两款生物仿制药的研发，HLX - 14（地舒单抗生物仿制药）和HLX - 11（帕妥珠单抗生物仿制药）的标签申请已获FDA受理，HLX - 14有望在2025年晚些时候在美国上市 [33] - 长效重组人卵泡刺激素SJ02正在接受中国监管机构的审查，若获批，将是中国首个用于控制[具体适应症]刺激的同类产品，公司已从苏州中心基因药业获得其在中国大陆的独家商业化权利 [35] - OG - 6219是一种潜在的子宫内膜异位症新型疗法，目前处于二期临床试验阶段，预计2025年年中公布二期研究结果，若成功，有望在本十年末成为子宫内膜异位症的非激素治疗新选择 [37] - OG - 8276A正在开发用于治疗日本的痛经，三期研究已取得积极的顶线结果，预计今年晚些时候完成研究扩展和监管提交 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年自由现金流预计情况以及地舒单抗生物仿制药的商业动态 - 预计2025年未计一次性成本的自由现金流约为9亿美元，与2024年情况类似，但调整后EBITDA起点将降低约1亿美元 [75] - 地舒单抗生物仿制药预计在2025年第四季度推出，2025年贡献极小；公司对其商业前景有信心，因在生物仿制药采购和销售流程方面有多年经验 [76] 问题2：Nexplanon是否收到Paragraph Four申请以及到2030年美国市场无仿制药的概率，以及2026年后加速营收和EBITDA增长的产品组合情况 - 截至目前未收到Nexplanon的Paragraph Four申请，公司认为到2030年Nexplanon面临仿制药或生物仿制药竞争的风险极小，因其 applicator 设备专利保护至2030年，五年使用期限适应症若获批将享有至2029年的独占权，且类似产品尚无仿制药先例 [85] - 公司对现有产品组合（如Vtama、Nexplanon等）有信心，认为即使不进行额外的增值交易，也能在2026 - 2030年加速营收和利润增长，但仍会继续进行业务发展活动 [83] 问题3：Vtama在竞争和商业环境方面的意外情况以及其在特应性皮炎与银屑病适应症中的竞争定位，以及与默克制造分离对利润率的影响 - Vtama表现出色，截至1月31日当周，新处方（NRX）较AD批准前13周平均基线增长51%，新处方医生数量也有增长；其获批标签优秀，是唯一获批用于2岁及以上轻、中、重度特应性皮炎的非甾体外用药物，疗效优于市场上其他产品，无黑框警告、安全预防措施或药物相互作用，全身吸收极少，预计不仅在2025年，还将在本十年末及以后为公司带来显著增长 [92] - 与默克制造分离预计从2027年开始带来250 - 300个基点的毛利率提升，且这种提升将在几年内逐步实现 [96] 问题4：除Vtama外，公司在皮肤科业务的发展规划以及长期净杠杆目标 - 2025年公司将专注于Vtama的推出，期望实现并超越预期营收；公司有信心通过Vtama取得良好业绩，并在此基础上继续拓展皮肤科产品组合，将Vtama推向全球市场，后续还将考虑在其他治疗领域增加产品 [100] - 公司预计到2026年底净杠杆率将降至4倍以下，并逐步接近3.5倍的软目标，随着Vtama、Emgality、Hadlima、Nexplanon等产品的持续增长，以及2025年短期挑战的解决，公司有信心在未来几个季度显著改善杠杆率 [106] 问题5：生物仿制药定价下降的原因及竞争动态，以及2025年季度营收节奏的考虑因素 - 生物仿制药定价下降主要与Renflexis在美国的340B定价有关，随着市场上Renflexis生物仿制药的增加，定价压力逐渐增大；公司对今年晚些时候推出的地舒单抗生物仿制药和2026年推出的帕妥珠单抗生物仿制药的商业前景充满期待，并正在进行增值业务发展交易的尽职调查，以抵消Renflexis和Ontruzant的价格问题 [115] - 2025年营收呈现首尾差异较大的情况，第一季度预计为最低营收季度，第四季度预计为最高营收季度，主要因Atozet专利到期影响集中在上半年，Vtama销售在下半年加速，以及重组带来的成本节约也集中在下半年；EBITDA利润率方面，第一季度预计为全年最低，第四季度预计为最高，差异可能达200个基点 [118] 问题6：2亿美元运营费用节约的来源以及2025年后进一步重组的机会，以及Nexplanon在2025年的增长预期 - 2025年的重组是对公司组织架构的全面审视和精简，通过优化管理跨度和层级以及各职能部门的协作方式实现成本节约；2亿美元运营费用节约中，约75%将体现在运营费用（SG&A和R&D）中，约25%将体现在销售成本（COGS）中 [128] - Nexplanon在2024年表现出色，全球增长17%，预计2025年营收轻松超过10亿美元；其历史增长率处于高个位数水平，未来可能因五年使用期限适应症（可能包含BMI相关内容）的获批而在某些年份实现低两位数增长，但总体而言，预计到本十年末保持高个位数增长 [129] 问题7：Vtama在2024年第四季度营收1000万美元的原因，以及2025年第四季度营收预期是否合理 - 2024年第四季度Vtama营收为1000万美元，是因为公司改变了Dermavant以往在季度末提前拉动销售的做法，以确保2025年有良好开端；公司将在多个方面努力提升Vtama的表现，包括与管理式医疗团队合作改善其在AD方面的医保目录地位，降低优惠券等的使用，随着这些工作的推进和新处方、续方的持续增长，产品表现将逐步增强 [137] - 公司预计Vtama 2025年营收为1.5亿美元，其中三分之二将集中在下半年，即第四季度预计营收5000 - 6000万美元，但不能简单推断第四季度的年化营收为2 - 2.5亿美元，公司将持续努力推动产品增长 [136]

Organon & Co. (NYSE:OGN) Q4 2024 Earnings Conference Call February 13, 2025 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak - VP, IR Kevin Ali - CEO Juan Camilo Arjona Ferreira - Head of R&D Matt Walsh - CFO Conference Call Participants Terence Flynn - Morgan Stanley Michael Nedelcovych - TD Cowen Ethan Brown - JPMorgan David Amsellem - Piper Sandler Balaji Prasad - Barclays Jason Gerberry - Bank of America Umer Raffat - Evercore ISI Operator Thank you for standing by. My name is Celine and I will be your ...

文章核心观点 公司2024年第四季度财报显示营收和每股收益情况，与去年同期及华尔街预期有差异，部分关键指标表现影响投资者对股价表现的预期 [1][2] 营收与每股收益情况 - 2024年第四季度营收15.9亿美元，同比下降0.4%，高于Zacks共识预期的15.7亿美元，超预期1.68% [1] - 同期每股收益0.90美元，去年同期为0.88美元，高于共识预期的0.86美元，超预期4.65% [1] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为 -6.6%，而Zacks标准普尔500综合指数变化为 +3.9% [3] - 股票目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [3] 各业务板块营收情况 已建立品牌业务 - 美国呼吸道等业务营收1300万美元，高于三位分析师平均预估的949万美元，同比增长62.5% [4] - 已建立品牌业务总营收9.34亿美元，高于三位分析师平均预估的8.9583亿美元，同比增长2.1% [4] 生物仿制药业务 - 美国Renflexis业务营收5200万美元，低于三位分析师平均预估的5786万美元，同比下降17.5% [4] - Renflexis业务营收6500万美元，低于三位分析师平均预估的7361万美元，同比下降15.6% [4] - Ontruzant业务营收3400万美元，低于三位分析师平均预估的3590万美元，同比下降45.2% [4] - Brenzys业务营收1500万美元，低于三位分析师平均预估的2207万美元，同比下降46.4% [4] - Aybintio业务营收600万美元，低于三位分析师平均预估的1013万美元，同比下降33.3% [4] 女性健康业务 - 国际NuvaRing业务营收1800万美元，高于三位分析师平均预估的1625万美元，同比下降5.3% [4] - 美国NuvaRing业务营收600万美元，低于三位分析师平均预估的833万美元，同比下降62.5% [4] - NuvaRing业务营收2400万美元，低于三位分析师平均预估的2458万美元，同比下降31.4% [4] - Nexplanon/Implanon NXT业务营收2.58亿美元，高于三位分析师平均预估的2.3915亿美元，同比增长11.7% [4] - Ganirelix Acetate Injection业务营收2800万美元，高于三位分析师平均预估的2634万美元，同比增长27.3% [4]

文章核心观点 - 公司本季度财报超预期，但股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），行业排名靠后 [1][3][6] 公司业绩情况 - 本季度每股收益0.90美元，超Zacks共识预期0.86美元，去年同期为0.88美元，本季度盈利惊喜为4.65%，上一季度盈利惊喜为2.35% [1] - 过去四个季度，公司每股收益均超共识预期，本季度营收15.9亿美元，超Zacks共识预期1.68%，去年同期为16亿美元，过去四个季度营收三次超共识预期 [2] 公司股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约1.5%，而标准普尔500指数上涨2.9% [3] 公司盈利展望 - 盈利展望可帮助投资者判断股票走势，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [4][5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为0.92美元，营收15.8亿美元，本财年共识每股收益预期为4.02美元，营收63.5亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业的后39%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] 同行业其他公司情况 - 同行业的Co - Diagnostics, Inc.尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.34美元，同比变化+32%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Co - Diagnostics, Inc.预计本季度营收38万美元，较去年同期下降89.3% [9]

业绩总结 - 2024年总收入为64亿美元，同比增长3%（不考虑外汇影响）[10] - 2024年稀释每股收益为3.33美元，调整后稀释每股收益为4.11美元[10] - 调整后EBITDA为19.6亿美元，调整后EBITDA利润率为30.6%[10] - 2024财年总收入为64.03亿美元，同比增长2%[29] - 2024财年调整后的EBITDA为19.58亿美元，同比增长1%[30] - 2024财年自由现金流为6.17亿美元，较2023财年的5.61亿美元增长10%[30] - 2024年第四季度净收入为1.09亿美元，较2023年第四季度的5.46亿美元下降80%[43] - 2024年第四季度EBITDA（非GAAP）为3.37亿美元，较2023年第四季度的2.91亿美元增长15.8%[43] - 2024财年总运营费用为20.92亿美元，同比增长1%[29] 用户数据 - 女性健康业务2024年收入为17.77亿美元，同比增长4%[12] - Nexplanon（避孕产品）2024年收入为9.63亿美元，同比增长16%[12] - 生物仿制药业务2024年收入为6.62亿美元，同比增长12%[14] - Hadlima在美国的销售超过1亿美元[15] - 2024年第四季度女性健康部门收入为4.66亿美元，较2023年第四季度的4.65亿美元持平[50] - 2024年第四季度生物仿制药收入为1.63亿美元，较2023年第四季度的1.99亿美元下降18%[50] - 2024年第四季度其他收入为2800万美元，较2023年第四季度的1900万美元增长53%[50] - 2024财年欧洲和加拿大市场收入为17.63亿美元，较2023财年的16.73亿美元增长5%[53] - 2024财年美国市场收入为15.72亿美元，较2023财年的14.78亿美元增长6%[53] 未来展望 - 预计Nexplanon在2025年将超过10亿美元的收入[13] - 2025年战略目标包括维持EBITDA利润率底线并加速增长[24] - 2025财年收入指导范围为61.25亿至63.25亿美元，预计面临约2亿美元的外汇翻译压力[38] - 2025财年调整后的毛利率预计在60.0%至61.0%之间[38] - 2025财年有效的非GAAP税率预计在22.5%至24.5%之间[38] 研发与成本 - 2024财年研发费用为4.4亿美元，同比下降12%[29] - 2024年12月31日的净杠杆比率约为4.2倍[32]

全年营收情况 - 2024年全年营收64亿美元，按报告值计算增长2%，按固定汇率计算增长3%[4][18] - 2025年全年营收指引为61.25 - 63.25亿美元，外汇因素带来约2亿美元同比负面影响[4] - 公司2024年第四季度营收为15.92亿美元，2023年同期为15.98亿美元；2024年全年营收为64.03亿美元，2023年为62.63亿美元[49] - 2024年全年营收64.03亿美元，2023年为62.63亿美元；2024年第四季度营收15.92亿美元，2023年同期为15.98亿美元[51][55] 全年盈利指标 - 2024年全年摊薄后每股收益3.33美元，非GAAP调整后摊薄每股收益4.11美元[4] - 2024年全年调整后EBITDA为19.6亿美元，调整后EBITDA利润率为30.6%[4] - 2025年调整后EBITDA利润率指引为31.0% - 32.0%[4] 第四季度营收情况 - 2024年第四季度总营收15.92亿美元，按报告值和剔除外汇因素计算均持平[5][6] 第四季度盈利指标 - 2024年第四季度净收入1.09亿美元，摊薄后每股0.42美元；非GAAP调整后净收入2.35亿美元，摊薄后每股0.90美元[12][15] - 2024年第四季度非GAAP调整后EBITDA利润率为28.1%，与2023年第四季度持平[12][16] 股息分配 - 董事会宣布每股0.28美元的季度股息，3月13日支付给2月24日登记在册的股东[30] 现金及债务情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物6.75亿美元，债务89亿美元[31] 业务范围及人员总部信息 - 公司拥有超70种药品和产品，业务涵盖女性健康、生物仿制药和成熟药物领域[37] - 公司有超10000名员工，总部位于新泽西州泽西城[38] 财务指标使用说明 - 公司使用非GAAP财务指标评估业绩和指导决策，2025年全年指引指标（除营收外）按非GAAP基础提供[39][41][42] 前瞻性陈述风险 - 新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，面临临床试验、监管审批、市场竞争等风险[44][45] 费用对比（2024与2023年） - 公司2024年第四季度销售、一般和行政费用为4.7亿美元，2023年同期为4.69亿美元；2024年全年为17.6亿美元，2023年为18.93亿美元[49] - 公司2024年第四季度研发费用为1.3亿美元，2023年同期为1.34亿美元；2024年全年为4.69亿美元，2023年为5.28亿美元[49] - 公司2024年第四季度利息费用为1.32亿美元，2023年同期为1.29亿美元；2024年全年为5.2亿美元，2023年为5.27亿美元[49] - 2024年全年GAAP销售、一般和行政费用为17.60亿美元，2023年为18.93亿美元；2024年第四季度GAAP销售、一般和行政费用为4.70亿美元，2023年同期为4.69亿美元[59] - 2024年全年调整后非GAAP销售、一般和行政费用为15.71亿美元，2023年为15.56亿美元；2024年第四季度调整后非GAAP销售、一般和行政费用为4.17亿美元，2023年同期为4.01亿美元[59] - 2024年全年GAAP研发费用为4.69亿美元，2023年为5.28亿美元；2024年第四季度GAAP研发费用为1.30亿美元，2023年同期为1.34亿美元[60] - 2024年全年调整后非GAAP研发费用为4.40亿美元，2023年为5.00亿美元；2024年第四季度调整后非GAAP研发费用为1.19亿美元，2023年同期为1.27亿美元[60] 毛利润及毛利率对比（2024与2023年） - 2024年全年GAAP毛利润37.15亿美元，2023年为37.48亿美元；2024年第四季度GAAP毛利润8.96亿美元，2023年同期为9.15亿美元[57] - 2024年全年调整后非GAAP毛利润39.44亿美元，2023年为39.30亿美元；2024年第四季度调整后非GAAP毛利润9.65亿美元，2023年同期为9.64亿美元[57] - 2024年GAAP毛利率为58.0%，2023年为59.8%；2024年第四季度GAAP毛利率为56.3%，2023年同期为57.3%[59] - 2024年调整后非GAAP毛利率为61.6%，2023年为62.7%；2024年第四季度调整后非GAAP毛利率为60.6%，2023年同期为60.3%[59] 各地区营收情况 - 2024年美国市场营收15.72亿美元，欧洲和加拿大市场为17.63亿美元，亚太和日本市场为10.50亿美元，中国市场为8.47亿美元，拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲市场为10.34亿美元[55] 净收入对比（2024与2023年） - 2024年和2023年第四季度GAAP报告净收入分别为1.09亿美元和5.46亿美元，全年分别为8.64亿美元和10.23亿美元[62] - 2024年和2023年第四季度非GAAP调整后净收入分别为2.35亿美元和2.26亿美元，全年分别为10.65亿美元和10.61亿美元[62] 每股收益对比（2024与2023年） - 2024年和2023年第四季度GAAP摊薄每股收益分别为0.42美元和2.13美元，全年分别为3.33美元和3.99美元[63] - 2024年和2023年第四季度非GAAP摊薄每股收益分别为0.90美元和0.88美元，全年分别为4.11美元和4.14美元[63] EBITDA及利润率对比（2024与2023年） - 2024年和2023年第四季度EBITDA（非GAAP）分别为3.37亿美元和2.91亿美元，全年分别为15.98亿美元和14.34亿美元[65] - 2024年和2023年第四季度调整后EBITDA（非GAAP）分别为4.48亿美元和4.49亿美元，全年分别为19.58亿美元和19.44亿美元[65] - 2024年和2023年第四季度调整后EBITDA利润率（非GAAP）均为28.1%，全年分别为30.6%和31.0%[65] 分拆成本对比（2024与2023年） - 2024年和2023年第四季度信息技术基础设施相关分拆成本分别为600万美元和3400万美元，全年分别为5300万美元和1.34亿美元[66] 收购相关成本 - 2024年第四季度收购相关成本为3100万美元，全年为3500万美元[65][68] 其他成本情况 - 2023年全年其他成本中包含与Microspherix法律事项相关的8000万美元[69]

文章核心观点 - 介绍欧加农公司（Organon）的股价表现、盈利预期、分析师评级、估值情况以及所在医疗服务行业的排名等信息，为投资者提供参考 [1][2][5] 公司股价表现 - 最新交易时段收盘价为14.62美元，较前一日下跌1.81%，表现逊于标普500指数当日0.95%的跌幅、道指0.99%的跌幅和纳斯达克指数1.36%的跌幅 [1] - 过去一个月股价下跌6.94%，不及医疗板块5.16%的涨幅和标普500指数1.86%的涨幅 [1] 公司盈利预期 - 公司定于2025年2月13日公布财报，预计每股收益（EPS）为0.86美元，较去年同期下降2.27% [2] - 最新共识预计季度营收为15.7亿美元，较去年同期下降2.03% [2] 分析师评级相关 - 分析师估计的变化通常反映短期业务趋势，积极的修订传达对公司业务表现和盈利潜力的信心 [3] - 估计变化与近期股价直接相关，由此形成了Zacks Rank评级系统 [4] - Zacks Rank系统从1（强力买入）到5（强力卖出），自1988年以来，评级为1的股票平均年回报率为+25% [5] - 过去一个月，Zacks共识EPS估计下降了2.27%，公司目前Zacks Rank评级为3（持有） [5] 公司估值情况 - 公司目前远期市盈率（Forward P/E）为3.7，低于行业平均的17.62 [6] - 公司目前PEG比率为0.78，而医疗服务行业昨日收盘时平均PEG比率为1.6 [6] 行业排名情况 - 医疗服务行业属于医疗板块，目前Zacks行业排名为181，处于所有250多个行业的后28% [7] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股的平均Zacks Rank来评估行业实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [7]