SAN DIEGO, July 9, 2025 /PRNewswire/ -- The law firm of Robbins Geller Rudman & Dowd LLP announces that it has filed a class action lawsuit seeking to represent purchasers of Organon & Co. (NYSE: OGN) publicly traded securities between November 3, 2022 and April 30, 2025, inclusive (the "Class Period"). Captioned Lerner v. Organon & Co., No. 25-cv-12983 (D.N.J.), the Organon class action lawsuit charges Organon and certain of Organon's top executives with violations of the Securities Exchange Act of 1934. A ...

Organon (OGN) FY 2025 Annual General Meeting June 10, 2025 09:00 AM ET Speaker0 This is Organon and Company's twenty twenty five annual meeting of shareholders. My name is Elvis, and I'll be the operator of the meeting and will be assisting the speakers this morning. I will now turn the meeting over to Kirk Weaver, Organdan's General Counsel and Corporate Secretary. Speaker1 Good morning, and welcome, everyone. Thank you for joining us today. I'm Kirk Weaver, Organon's general counsel and corporate secretar ...

财务表现 - 公司2025年第一季度营收15 1亿美元 同比下降6 7% [1] - 每股收益1 02美元 低于去年同期的1 22美元 [1] - 营收低于市场共识预期1 52亿美元 偏差-0 73% [1] - 每股收益超出市场共识预期0 89美元 偏差+14 61% [1] 产品线收入 - 成熟品牌国际呼吸类产品Dulera收入1000万美元 低于分析师预期的1232万美元 同比下滑23 1% [4] - 成熟品牌国际呼吸类产品Clarinex收入3400万美元 接近分析师预期的3423万美元 同比下滑5 6% [4] - 女性健康国际产品NuvaRing收入1600万美元 低于分析师预期的1723万美元 同比下滑27 3% [4] - 女性健康美国产品NuvaRing收入600万美元 大幅低于分析师预期的812万美元 同比下滑62 5% [4] - 女性健康产品Nexplanon/Implanon NXT收入2 48亿美元 超出分析师预期的2 3436亿美元 同比增长12 7% [4] - 女性健康产品Follistim AQ收入6900万美元 超出分析师预期的5563万美元 同比增长50% [4] 业务板块表现 - 成熟品牌总收入8 87亿美元 低于分析师预期的9 1889亿美元 同比下滑11 4% [4] - 生物类似药总收入1 41亿美元 低于分析师预期的1 4488亿美元 同比下滑17 1% [4] - 女性健康总收入4 63亿美元 超出分析师预期的4 3511亿美元 同比增长9 7% [4] - 其他业务总收入2200万美元 低于分析师预期的2518万美元 同比下滑24 1% [4] - 生物类似药产品Renflexis收入5700万美元 超出分析师预期的5374万美元 同比下滑17 4% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌12 2% 同期标普500指数下跌0 7% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为15亿美元，同比下降4%（不考虑外汇影响）[13] - 每股摊薄收益为0.33美元，调整后每股摊薄收益为1.02美元[13] - 2025年第一季度GAAP净收入为8700万美元，较2024年第一季度的2.01亿美元下降56.7%[49] - 2025年第一季度整体收入为15.13亿美元，同比下降7%[54] 用户数据 - 2025年第一季度美国市场收入为4.12亿美元，同比增长11%[53] - 女性健康业务收入为4.63亿美元，同比增长10%[17] - 2025年第一季度女性健康产品收入为4.63亿美元，同比增长10%[54] 财务指标 - 调整后EBITDA为4.84亿美元，调整后EBITDA利润率为32.0%[13] - 自由现金流为7100万美元，较2024年改善[30] - 调整后毛利率为61.7%[28] - 2025年第一季度GAAP毛利为8.41亿美元，调整后毛利为9.34亿美元[46] 未来展望 - 2025年全年的财务指导已确认[13] - 2025财年收入指导为61.25亿至63.25亿美元，外汇影响约为2亿美元[42] - Nexplanon®（避孕产品）预计在2025年实现超过10亿美元的收入[20] 成本控制 - 2025年第一季度研发费用为9600万美元，较2024年第一季度的1.12亿美元下降14.3%[48] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4.20亿美元，较2024年第一季度的4.31亿美元下降2.5%[48] 负面信息 - 生物仿制药业务收入为1.41亿美元，同比下降17%[21] - 调整后每股收益为1.02美元，较2024年第一季度的1.22美元下降16.4%[48] 杠杆情况 - 截至2025年3月31日，净杠杆比率约为4.3倍[33]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收按固定汇率计算同比下降4%，主要受Atozed在欧洲失去 exclusivity（约6000万美元）、价格影响（约4000万美元，2.5%）、外汇换算（约4500万美元，280个基点逆风）等因素影响，不过销量增长4500万美元，超2.5% [20][21][23] - 第一季度调整后毛利率为61.7%，去年同期为62.1%，同比下降主要受不利价格影响 [25] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）增长6%，剔除VITAMMA相关费用后较上年下降；非GAAP研发费用（R&D）在扣除600万美元的IPR&D后下降17%，主要因临床研究支出时间安排 [26] - 第一季度调整后EBITDA利润率为32%，比预期高约150个基点，部分得益于临床研究支出时间和有利产品组合 [26] - 第一季度自由现金流（不计一次性成本）为1.46亿美元，比上年同期增长约三分之一，得益于积极的现金周期营运资金管理、较低利率以及现金利息和税收支付时间 [27] - 3月31日净杠杆率为4.3倍，随着VITAMMA推出和运营费用重组行动，预计自然去杠杆至接近2024年末的4.2倍，通过修订资本分配计划有望加速去杠杆，目标年底净杠杆率低于4倍 [30] - 2025年预计支付约2亿美元商业里程碑款项，第一季度已支付约1.3亿美元 [29] - 2025年全年指导：固定汇率营收与上年基本持平；调整后毛利率预计在60% - 61%；SG&A和R&D费用占营收比例与2024年大致相同，调整后EBITDA利润率预计在31% - 32%；利息费用预计为5.1亿美元；非GAAP税率预计在22.5% - 24.5%；折旧为1.35亿美元 [32][35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 女性健康业务板块剔除汇率影响后增长12%，主要由Nexplanon带动，该产品本季度增长14%，在美国和美国以外市场均实现两位数增长，预计今年销售额超10亿美元，公司已向FDA提交五年适应症申请，待批准后有望于2025年末推出 [10][11] 生育业务 - 生育业务全球增长近26%，美国增长2300万美元（70%），一半增长来自去年第一季度收购业务的基数效应，另一半来自销量增长和费率优势；美国以外地区增长4%，土耳其和日本的新推出产品抵消了中国市场的疲软表现，预计2025年全球生育业务实现高个位数增长 [11][12] Jada产品 - Jada本季度增长20%，主要受发货量增长推动，尤其是美国现有客户扩大采用，美国超94%的大型分娩医院已备货，第一季度在韩国推出并获得欧洲CE认证，计划今年在部分欧盟市场推出并继续评估未来市场扩张机会 [13][14] 生物仿制药业务 - Ontrazont和REMFLEXIS继续下滑，但HEDLEMA第一季度增长57%，在美国持续强劲吸收；公司近期获得美国Topodense静脉注射的监管和商业权利，该产品是首个获批用于Actemra的生物仿制药，预计未来销售有增长机会；预计2025年末开始在美国推出Hanlius产品组合，包括adanosumab生物仿制药，随后在欧洲推出patuzumab [14][15][16] 成熟品牌业务 - 呼吸产品组合受日本强制定价调整和中国轻度季节性呼吸并发症影响，第一季度业绩不佳；心血管产品组合受AdoZe失去 exclusivity 影响，该影响将在今年第四季度减弱；成熟品牌业务自拆分以来引入创新药物，如Emgality和VITAMMA，预计2025年这两款产品合计营收超3亿美元 [16][17] - VITAMMA推出表现良好，在NRx和TRx增长方面超过品牌竞争对手，截至4月18日当周，Butama NRx增长71%，TRx增长30%，而竞争对手分别增长4%和5%；ZYTAMA在特应性皮炎市场具有独特优势，是唯一获批用于2岁及以上患者的每日一次非甾体外用药物 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司营收约75%来自美国以外市场，欧洲和加拿大占总营收约25%，中国占约13%，中国市场大部分供应来自欧洲，美国市场大部分供应也来自欧洲，美国销售的女性健康产品主要在荷兰生产 [7] - 基于当前关税政策，公司2025年受影响有限，已通过库存管理等措施降低风险，如Nexplanon已采取库存管理措施，美国生物仿制药Ontrazon、Ranflexis和HEDLEMA主要从韩国和欧盟供应，新收购的Tovidense有库存覆盖至2025年，上海翰宇的denosumab资产预计今年晚些时候推出 [8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重新分配股息资金用于债务偿还，预计2025年剩余时间内可重新调配近2亿美元潜在股息支付，以实现年底净杠杆率低于4倍的目标，加速去杠杆将增强公司未来前景，使公司有能力执行更多业务发展机会 [5] - 公司在寻找像Emgality和VITAMMA这样的机会方面已形成核心能力，交易结构侧重于基于成功的里程碑，随着股息释放的资金增加，未来有更多机会追求此类资产 [19] - 公司对女性健康有广泛定义，包括女性特有疾病、女性受影响比例较高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域，公司注重获取能在全球更好运营的资产，通过商业和医疗事务团队实现价值 [53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩符合预期，是2025年的良好开端，关键增长驱动力进展顺利，如Nexplanon和DITAMA有望实现营收目标，公司预计重组举措将带来约2亿美元年度节省 [4] - 近期宏观经济不确定性导致公司股权估值与盈利出现明显脱节，市场信号表明现在是积极采取行动支持资产负债表的合适时机，基于当前关税政策，公司2025年受影响有限 [6] - 公司对VITAMMA实现1.5亿美元销售目标有信心，新标签具有显著竞争优势，市场反馈良好，公司管理式医疗团队正在努力解决准入问题，未来还计划在加拿大和国际市场推出 [43][44][45] - 随着VITAMMA推出和运营费用重组行动，公司有望在2025年实现财务指导目标，预计2026年及以后运营费用节省将年化至约2.75亿美元，调整资本分配优先事项将加速资产负债表的强化 [38][39] 其他重要信息 - 公司预计2025年一次性成本在3.25亿 - 3.75亿美元之间，目前认为可能处于该范围下限，这些成本将在2025年提高运营费用效率，并在未来带来更具成本效益的制造，推动利润率显著扩张 [28] - 2025年外汇指导最初预计负面影响2亿美元（约300个基点逆风），第一季度影响约280个基点，自2月以来美元走弱，若当前汇率持续，全年可能有上行空间，但考虑到货币市场波动性，暂不调整指导，将随时间重新评估 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：对VITAMMA达到销售目标的信心如何，以及如何看待准入和毛利净收情况；去杠杆优先事项下，额外业务发展并购的定位 - 公司对VITAMMA达到1.5亿美元销售目标有信心，新标签是游戏改变者，具有显著竞争优势，市场反馈良好，管理式医疗团队正在努力解决准入问题；目前优先关注去杠杆，目标年底净杠杆率低于4倍，去杠杆后将有机会引入更多像VITAMMA这样的资产 [43][44][46] 问题2：业务发展（BD）未来交易频率和规模是否会增加；公司对女性健康的定义及战略重点外的资产或治疗类别 - 公司对女性健康有广泛定义，包括女性特有疾病、女性受影响比例较高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域；关键是去杠杆，找到合适交易时会进行，低杠杆率将提供更多操作空间 [53][54][55] 问题3：资本分配框架中股票回购与债务偿还和业务发展的关系；关税对2025年后的潜在影响 - 资本分配调整是基于公司优势地位，过去几年公司核心产品表现良好，未来有机会加速增长；目前股票回购优先级较低，解决杠杆和增长问题更重要；2025年关税影响有限，未来美国进口政策不确定，难以预测潜在影响 [60][62][67] 问题4：公司决策一致性和资本分配优先级问题 - 宏观环境变化，投资者更关注杠杆而非股息，公司认为目前去杠杆是更好的资本使用方式，VITAMMA的初步积极结果也支持这一决策 [72][73][74] 问题5：Nexplanon Paragraph IV问题，包括申报者在非美国市场推出仿制药的可信度以及FDA对 applicator 相似性问题的立场；2025年预计一次性成本分解以及2026年前后自由现金流的考虑 - 2025年一次性成本包括约1.5亿美元制造分离成本、约2亿美元重组成本和7500万美元其他成本；2026年及以后制造分离成本将逐渐下降，还会有BD交易后端里程碑付款；Nexplanon Paragraph IV法律程序可能持续到2027年年中，公司对 applicator 专利有信心，FDA批准仿制药存在高法律和监管障碍 [83][84][85]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收按固定汇率计算同比下降4%，主要受Atozed在欧洲失去 exclusivity（约6000万美元）、价格影响（约4000万美元，2.5%）、外汇换算（约4500万美元，280个基点逆风）等因素影响，不过销量增长4500万美元，略超2.5% [21][22][24] - 调整后毛利率为61.7%，去年同期为62.1%，同比下降主要受不利价格影响 [25] - 非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）第一季度增长6%，排除VITAMMA相关费用后较上年下降；非GAAP研发费用（R&D）在扣除600万美元的IPR&D后下降17%，主要因临床研究支出时间安排 [26][27] - 第一季度调整后EBITDA利润率为32%，比预期好约150个基点，部分得益于临床研究支出时间和有利的产品组合，还受益于400万美元的外汇交易实现收益 [27][28] - 第一季度自由现金流（不计一次性成本）为1.46亿美元，比上年同期约高1/3，得益于积极的现金周期营运资金管理、较低的利率以及现金利息和税收支付的时间安排 [28] - 3月31日净杠杆率为4.3倍，随着VITAMMA推出带来更多EBITDA收益和运营费用重组行动的效果显现，预计自然去杠杆至接近去年底的4.2倍，通过修订资本分配计划有望加速去杠杆，目标年底前净杠杆率低于4倍 [31] - 2025年预计支付约2亿美元商业里程碑款项，第一季度已支付约1.3亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 女性健康业务板块剔除汇率影响后增长12%，主要由Nexplanon带动，该产品本季度增长14%，在美国和美国以外市场均实现两位数增长，预计今年销售额超10亿美元，公司已就五年适应症向FDA提交申请，待批准后有望在2025年底推出 [10][11] 生育业务 - 生育业务全球增长近26%，美国增长2300万美元（70%），一半增长来自去年第一季度收购的影响，另一半来自销量增长和费率优势；美国以外地区增长4%，土耳其和日本的新推出产品抵消了中国市场的疲软表现，预计2025年全球生育业务实现高个位数增长 [11][12] Jada产品 - Jada本季度增长20%，主要受发货量增长推动，尤其是美国现有客户扩大了Jada的采用率，美国超过94%的大型分娩医院现在都有库存，第一季度在韩国推出并在欧洲获得CE认证，计划今年在部分欧盟市场推出并继续评估未来市场扩张机会 [13][14] 生物仿制药业务 - Ontrazont和REMFLEXIS继续下滑，但HEDLEMA第一季度增长57%，在美国持续强劲增长；公司最近获得了美国Topodense的监管和商业权利，该产品是首个获批用于Actemra的生物仿制药，美国Actemra生物仿制药市场形成缓慢，未来销售增长机会大；预计2025年底开始在美国推出Hanlius产品组合，包括adanosumab生物仿制药，随后在欧洲推出patuzumab [14][15][16] 成熟品牌业务 - 呼吸产品组合方面，日本的强制性定价修订和中国轻微的季节性呼吸并发症影响了第一季度业绩；心血管产品组合受AdoZe失去 exclusivity的不利影响，该影响将在今年第四季度减弱；成熟品牌业务板块自拆分以来有所变化，增加了有专利保护的产品如Emgality和VITAMMA，预计这两款产品2025年营收超3亿美元；VITAMMA推出表现令人鼓舞，在NRx和TRx增长方面超过品牌竞争对手 [16][17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司营收约75%来自美国以外，欧洲和加拿大占总营收约25%，中国占约13%，中国市场的供应大部分来自欧洲，美国市场销售的女性健康产品主要在荷兰制造 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重置股息支付，将资金用于债务偿还，以降低净杠杆率，目标年底前净杠杆率低于4倍，未来有更多资金用于业务发展，如引入像VITAMMA这样的资产，增强公司未来增长潜力 [5] - 公司对女性健康有广泛定义，包括女性特有疾病、女性受影响比例高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域，公司注重获取能更好利用全球商业资源的资产，业务发展交易注重成功里程碑 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩符合预期，是2025年的良好开端，关键增长驱动因素进展顺利，如Nexplanon和VITAMMA等产品表现良好 [4] - 基于当前关税政策，公司确认营收和调整后EBITDA利润率指引，以及2025年产生超9亿美元自由现金流（不计一次性成本）的目标，2025年关税暴露有限 [5][6] - 宏观经济不确定性导致公司股权估值与盈利出现偏差，现在是采取行动支持资产负债表的合适时机 [6] - 公司预计2025年后实现低到中个位数的营收增长，随着VITAMMA推出和运营费用重组，业绩有望改善 [30] 其他重要信息 - 公司预计重组举措将带来约2亿美元的年度节省，2025年第二至四季度预计实现约2亿美元的费用节省，这些节省预计在2026年及以后年化约2.75亿美元 [4][27] - 2025年一次性成本预计在3.25 - 3.75亿美元之间，目前预计处于该范围低端，包括与Merck供应安排退出、重组和微球和解等相关费用，这些成本将在未来带来运营效率提升和利润率扩张 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：对VITAMMA达到销售目标的信心如何，以及如何看待其市场准入和毛利到净利情况？业务发展并购在去杠杆优先事项中的位置？ - 公司对VITAMMA达到1.5亿美元销售目标有信心，新的特应性皮炎标签是关键优势，在疗效、使用便捷性等方面优于竞争对手，市场准入方面有优秀的管理医疗团队在推进，目前市场反馈良好；现阶段公司优先去杠杆，目标年底前净杠杆率低于4倍，去杠杆后将有更多机会引入像VITAMMA这样的资产 [43][44][46] 问题2：业务发展（BD）未来是交易频率增加还是交易规模增大？公司对女性健康的战略选择范围如何界定？ - 公司对女性健康定义广泛，包括女性特有疾病、女性受影响比例高的疾病以及如VITAMMA所在的皮肤科领域；业务发展关键是去杠杆，遇到合适交易如VITAMMA会进行，低杠杆率将提供更多操作空间 [52][54][55] 问题3：资本分配框架中股票回购与债务偿还和业务发展的关系？如何应对关税对未来的影响？ - 股票回购目前在资本分配优先级中较低，公司当前主要问题是管理杠杆和实现增长，需要资本解决这些问题，在杠杆高于4倍时，调整杠杆比回购股票更能创造价值；目前关税政策下公司2025年暴露有限，美国进口政策尚不确定，难以预测未来影响，公司多数生产来自欧洲工厂 [65][66][63] 问题4：公司资本分配优先级变化，如何让投资者相信当前优先级的稳定性？决策是否考虑了关税因素？ - 宏观环境变化，投资者更关注杠杆而非股息，公司认为目前处于有利位置，2026年有望表现出色，VITAMMA的积极信号表明决策正确，资本用于去杠杆和引入增长资产更有价值；目前关税情况2025年影响不大，决策主要基于去杠杆考虑 [70][71][75] 问题5：如何看待Nexplanon的Paragraph IV问题，申报者在非美国市场推出仿制药的威胁程度，FDA对 applicator 相似性问题的立场？2025年一次性成本预期如何，如何看待2026年含和不含一次性成本的自由现金流？ - 2025年一次性成本约1.5亿美元与Merck制造分离相关，重组方面预计2 - 2亿美元以实现运营费用节省，还有约7500万美元其他成本；未来几年制造分离成本将逐渐下降，还会有业务发展交易的后端里程碑付款；Nexplanon的Paragraph IV法律程序可能持续到2027年年中，公司对 applicator 专利有信心，有效期至2030年2月19日，FDA批准仿制药面临生物等效性、安全性等多方面复杂挑战，公司对Nexplanon增长有信心 [80][82][85]

公司业绩预期 - 华尔街分析师预计Organon(OGN)季度每股收益为0.92美元，同比下降24.6% [1] - 预计季度营收为15.4亿美元，同比下降4.9% [1] - 过去30天内分析师集体下调EPS预期1.7%，反映对初始预测的重新评估 [1] 关键业务指标预测 - 女性健康业务Nexplanon/Implanon NXT预计营收2.3663亿美元，同比增长7.6% [4] - 生物类似药总营收预计1.5347亿美元，同比下降9.7% [4] - NuvaRing产品线预计营收2526万美元，同比大幅下降33.5% [4] - Follistim AQ产品预计营收5548万美元，同比增长20.6% [5] 美国市场表现 - 美国地区总营收预计4.0708亿美元，同比增长9.7% [6] - 美国市场Nexplanon/Implanon NXT预计营收1.6506亿美元，同比增长7.9% [5] - 美国市场Follistim AQ预计营收1897万美元，同比大幅增长72.4% [6] - 呼吸类其他产品预计营收768万美元，同比增长9.8% [7] 国际市场表现 - 其他国际市场营收预计2518万美元，同比下降13.2% [7] - 国际非阿片类止痛/骨科/皮肤科产品预计营收6821万美元，同比微增0.3% [8] - Diprospan产品预计营收3094万美元，同比增长6.7% [8] 股价表现 - 过去一个月公司股价累计下跌15.9%，同期标普500指数下跌4.3% [8] - 公司当前Zacks评级为3级(持有)，预计未来表现将与整体市场一致 [8][9]

Organon & Co. (NYSE:OGN) Q4 2024 Earnings Conference Call February 13, 2025 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak - VP, IR Kevin Ali - CEO Juan Camilo Arjona Ferreira - Head of R&D Matt Walsh - CFO Conference Call Participants Terence Flynn - Morgan Stanley Michael Nedelcovych - TD Cowen Ethan Brown - JPMorgan David Amsellem - Piper Sandler Balaji Prasad - Barclays Jason Gerberry - Bank of America Umer Raffat - Evercore ISI Operator Thank you for standing by. My name is Celine and I will be your ...