UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-4838035 Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period f ...

业绩总结 - 第三季度收入为15亿美元，按固定汇率计算增长3%[7] - 调整后EBITDA为5.46亿美元，其中包括1000万美元的收购研发和里程碑费用[7] - 调整后每股收益为1.32美元，包含负0.04美元的收购研发和里程碑影响[7] - 总体收入同比下降4%，但按固定汇率计算增长3%[19] - 2022年第三季度收入为15.37亿美元，同比下降4%[53] - 2022年第三季度调整后EBITDA为5.46亿美元，同比下降11%[53] - 2022年第三季度稀释每股收益（EPS）为0.89美元，同比下降30%[53] 用户数据 - 女性健康业务在第三季度实现23%的增长，Nexplanon创下新纪录[8] - 2022年第三季度，女性健康部门收入为4.54亿美元，同比增长19%[80] - 美国市场收入为3.66亿美元，同比增长6%[19] - 欧洲和加拿大市场收入为3.63亿美元，同比下降11%[19] - 已建立品牌在2022年年初至今实现6%的增长，预计全年将实现适度增长[8] - 已建立品牌的总收入为9.15亿美元，同比下降11%[51] 未来展望 - 2022年全年收入指导范围为61亿至63亿美元[64] 研发与费用 - 2022年第三季度研发费用为1.27亿美元，同比增长48%[53] - 截至2022年9月30日的九个月中，股票基础补偿费用为900万美元，销售成本中记录了约900万美元，销售、一般和行政费用中记录了3500万美元，研发费用中记录了800万美元[88] - 截至2022年9月30日的九个月中，股票基础补偿费用为5200万美元，较2021年同期的4400万美元增长了18.2%[94] - 2022年第三季度的一次性费用为7000万美元，较2021年第三季度的5600万美元增长了25%[90] - 2022年截至9月30日的九个月中，重组费用为1100万美元，较2021年同期的300万美元增长了266.7%[94] 财务状况 - 截至2022年9月30日，净债务为82亿美元[54] - 2022年截至目前的自由现金流为2.33亿美元[58] - 2022年第三季度持续经营的税前收入为2.82亿美元，较2021年第三季度的3.89亿美元下降了27.4%[90] - 2022年第三季度的非GAAP税前收入为4.13亿美元，较2021年第三季度的4.88亿美元下降了15.3%[90] - 2022年截至9月30日的九个月中，持续经营的税前收入为10.11亿美元，较2021年同期的12.93亿美元下降了21.1%[94] - 2022年截至9月30日的九个月中，非GAAP调整后的净收入为10.76亿美元，较2021年同期的12.89亿美元下降了16.4%[94]

Organon & Co. (NYSE:OGN) Q3 2022 Earnings Conference Call November 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak – Vice President, Investor Relations Kevin Ali – Chief Executive Officer Matt Walsh – Chief Financial Officer Sandra Milligan – Head of R&D Conference Call Participants Terence Flynn – Morgan Stanley Umer Raffat – Evercore ISI David Amsellem – Piper Sandler Jason Gerberry – BofA Greg Fraser – Truist Securities Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. At this time, I wo ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q (Exact name of registrant as specified in its charter) Dela ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收16亿美元，按报告值计算下降1%，按固定汇率计算增长5% [9][31] - 2022年第二季度调整后EBITDA为5.12亿美元，包含9700万美元已收购在研研发（IP R&D）和里程碑费用，若按以往计算方式，调整后EBITDA将超6亿美元 [9] - 2022年第二季度非GAAP调整后毛利润为10.47亿美元，营收为15.85亿美元，毛利率为66.1%，高于去年同期的65.6% [38] - 2022年第二季度调整后EBITDA利润率为32.3%，若按以往计算方式，调整后EBITDA为6.09亿美元，利润率为38.4% [40] - 截至2022年6月30日，银行债务为89亿美元，现金及现金等价物为5.45亿美元，净杠杆约为3.5倍 [45] - 调整2022年全年营收指引范围至61亿 - 63亿美元，原指引为61亿 - 64亿美元 [48] - 调整2022年调整后EBITDA利润率指引范围至32% - 34%，原指引为34% - 36% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 生物仿制药 - 第二季度按报告值计算增长39%，剔除汇率影响增长42% [36] - 雷尼妥昔单抗（RENFLEXIS）剔除汇率影响季度增长39%，英夫利昔单抗市场和生物仿制药采用率持续增长，生物仿制药在美国英夫利昔单抗市场份额接近40% [36] - 昂妥昔单抗（ONTRUZANT）增长61%，得益于美国市场持续推广及巴西政府合同时间因素，部分被欧洲竞争压力抵消 [36] 女性健康 - 第二季度按报告值计算下降2%，按固定汇率计算增长1% [35] - 奈丝派侬（NEXPLANON）剔除汇率影响季度增长8%，部分被NuvaRing的仿制药竞争压力抵消 [35] - 生育业务本季度个位数下降，受中国疫情封锁影响，年初至今按固定汇率计算个位数增长，预计2022年实现两位数增长 [35] 成熟品牌 - 第二季度按报告值计算下降2%，剔除汇率影响增长4% [37] - 预计2022年全年营收按固定汇率计算基本持平 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 所有地理区域按固定汇率计算均较上年增长 [34] - EUCAN受益于成熟品牌业务的销量增长，特别是呼吸和心血管产品 [34] - 美国市场因雷尼妥昔单抗和昂妥昔单抗的强劲表现以及奈丝派侬销量增加而增长 [34] - 亚太地区日本市场受短期竞争对手供应问题的一定帮助，但程度较上季度小 [34] - 中国市场零售业务及近期回购品牌Marvelon和Mercilon的增长抵消了生育业务因疫情封锁导致的下降 [34] - LAMERA地区按固定汇率计算表现强劲，主要得益于奈丝派侬的增长以及巴西昂妥昔单抗订单的时间因素 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务发展注重平衡，增加已商业化或即将商业化资产以及管线阶段资产，为未来增长做准备 [20] - 生物仿制药战略是将商业专业知识应用于合作项目，期望获得有利的上市地位和有竞争力的定价 [24] - 与Cirqle Biomedical达成研究合作协议，开发非激素按需有效避孕候选药物，满足女性多样化需求 [25] - 成熟品牌业务通过开发新商业模型、数字方法、业务回购和灵活应对市场机会等方式创造机会 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球宏观经济和地缘政治环境具有挑战性，但公司在各可报告地理区域和三个业务板块均实现增长 [8] - 生物仿制药和女性健康业务预计在2022年实现稳健增长，成熟品牌业务营收轨迹好于年初预期 [56] - 奈丝派侬全球全年有望实现两位数增长，基于美国医生需求增加、海外市场强劲势头、客户购买模式可见性以及去年同期受疫情影响基数较低等因素 [13] - 生育业务预计2022年实现两位数增长，受益于中国市场复苏和各市场的强劲需求 [35] 其他重要信息 - 公司提醒本次电话会议中管理层讨论的某些信息包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述或暗示的结果存在重大差异 [4] - 会议将讨论某些非GAAP财务指标，这些指标应作为GAAP财务指标的补充而非替代 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司业务模式下未来EBITDA利润率趋势以及罗诉韦德案判决对避孕市场的影响 - 长期来看，利润率将低于此前指导的不含IP R&D的全年35%水平，近期未来可参考隐含的下半年业绩与全年指导及年初至今结果的对比 [60] - 目前难以确定罗诉韦德案判决对避孕市场的具体影响，但消费者和医疗专业人士对长效可逆避孕方法的兴趣增加，未来关注重点将是避孕效果 [61][62] 问题2: 奈丝派侬的增长趋势、Cirqle交易的差异化思路以及对中后期品牌生物科技药物的考虑 - 奈丝派侬未来需求模式将更可预测，国际业务增长快于美国业务，全球今年有望实现两位数增长，美国市场随着情况明朗将逐渐稳定 [66] - Cirqle产品具有双重作用机制，临床前动物试验显示近100%的有效性，公司寻求高有效性的非激素按需避孕产品 [67] - 公司在业务发展和资本分配上采取平衡策略，未来将继续进行业务发展，寻找近期增值交易和长期潜在的重磅产品 [67] 问题3: 对中国市场的看法以及业务发展中进行转型交易的可能性 - 中国市场前景良好，疫情封锁影响了生育和部分成熟品牌业务，但零售业务增长强劲，VBP实施延迟，预计剩余时间业务积极，公司将继续投资零售业务 [72][73] - 目前不主动寻求大型交易，但会评估市场可能性，现阶段小型交易更易消化且创造价值可能性高，与默克协议到期后大型交易可能性增加 [74] 问题4: 奈丝派侬是否从宫内节育器（IUD）夺取市场份额及驱动因素，以及全年销量展望和上半年日本市场及成熟品牌业务的影响 - 虽无确切数据，但LARC市场中IUD下降而奈丝派侬上升，公司认为正在夺取市场份额，未来将继续增长，重点关注复方口服避孕药市场以减少意外怀孕 [78] - 上半年销量略高于全年指导，原因包括昂妥昔单抗销量时间分布、日本竞争对手GMP问题一次性利好以及VBP延迟，全年仍看好销量增长 [79] 问题5: 奈丝派侬下半年客户购买模式的潜在收益、重要市场报销情况以及生育业务在宏观经济挑战下的表现 - 海外市场通过了解招标情况掌握购买模式，如加拿大、法国、英国、墨西哥等市场表现良好，美国市场对奈丝派侬的兴趣增加，该产品专利保护至2027年，有望延长保护期，未来增长前景良好 [83] - 生育业务三分之二在海外，三分之一在美国，均增长良好，人口结构趋势带来需求，各国政府对IVF疗法的报销支持增加，预计将继续保持两位数增长 [85]

业绩总结 - 第二季度收入为15.85亿美元，同比下降1%，剔除外汇影响后增长5%[12] - 调整后EBITDA为5.12亿美元，同比下降18%[27] - 调整后每股收益为1.25美元，同比下降27%[27] - 第二季度毛利率为62.9%，较去年同期的63.4%有所下降[27] - 第二季度稀释每股收益（EPS）为0.92美元，同比下降46%[27] - 2022年第二季度持续经营业务的税前收入为2.87亿美元，较2021年同期的4.37亿美元下降34.3%[64] - 2022年第二季度非GAAP调整后的持续经营业务净收入为3.19亿美元，较2021年同期的4.37亿美元下降27.0%[64] 用户数据 - 在女性健康领域，Nexplanon的收入为1.95亿美元，同比增长6%，剔除外汇影响后增长8%[16] - 生物仿制药的总收入为1.19亿美元，同比增长39%，剔除外汇影响后增长42%[20] - 在已建立品牌中，总收入为10.18亿美元，同比下降2%，剔除外汇影响后增长4%[24] - 欧洲和加拿大的收入为4.43亿美元，同比下降6%，剔除外汇影响后增长4%[12] - 美国市场收入为3.51亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响后增长4%[12] - 拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲的收入为2.16亿美元，同比增长14%，剔除外汇影响后增长16%[12] 未来展望 - 公司的整体增长受到COVID-19疫情和竞争对手供应中断的影响，但预计全年业绩将保持平稳或更好[26] - 2022年全年收入指导范围为61亿至64亿美元[38] 研发与费用 - 第二季度研发费用为2.03亿美元，同比增长167%[27] - 第二季度的总调整费用为1.05亿美元，较2021年同期的1.07亿美元下降1.9%[64] - 2022年上半年的总调整费用为1.88亿美元，与2021年上半年持平[66] - 2022年第二季度的税收费用为5300万美元，较2021年同期的600万美元大幅上升[64] - 2022年第二季度的一次性费用为5800万美元，较2021年同期的6600万美元下降12.1%[64] 财务状况 - 截至2022年6月30日，净债务为83.48亿美元[32] - 2022年上半年持续经营业务的税前收入为7.29亿美元，较2021年上半年的9.04亿美元下降19.5%[66] - 2022年上半年非GAAP调整后的持续经营业务净收入为7.39亿美元，较2021年上半年的8.88亿美元下降16.8%[66] - 2022年上半年每股稀释非GAAP调整后的持续经营业务净收入为2.90美元，较2021年上半年的3.50美元下降17.1%[66]

业绩总结 - 第一季度收入为15.67亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响后增长8%[16] - 调整后的EBITDA为6.47亿美元，同比增长14%[35] - 调整后的每股收益为1.65美元，同比下降7%[35] - 调整后的毛利率为64.2%，较2021年同期的60.8%有所提升[52] - 调整后的EBITDA利润率为41.3%[54] - 2022年全年收入指导维持在61亿至64亿美元之间[43] 用户数据 - 生物仿制药收入为9900万美元，同比增长22%，剔除外汇影响后增长25%[27] - 妇女健康产品总收入为3.78亿美元，同比下降5%，剔除外汇影响后下降3%[22] - 已建立品牌的收入为10.53亿美元，同比增长10%，剔除外汇影响后增长15%[32] - 欧洲和加拿大市场收入为4.36亿美元，同比增长8%[16] - 美国市场收入为3.29亿美元，同比下降6%[16] - 中国市场收入为2.36亿美元，同比增长15%[16] 财务状况 - 截至2022年3月31日，净债务为84亿美元，净杠杆率约为3.6倍[37] - 2022年第一季度的利息支出约为9700万美元[54] 产品与市场 - 公司在女性健康领域的产品数量为11个[62] - 公司在生物仿制药领域的产品数量为5个[62] - 公司在成熟品牌领域的产品数量为49个[62]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) (Ad ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收16亿美元，按报告值计算同比增长4%，按固定汇率计算同比增长8% [7][29] - 调整后EBITDA为6.47亿美元，调整后EBITDA利润率为41.3% [7] - 非GAAP调整后毛利润为10亿美元，毛利率为66.5%，2021年第一季度为62.2% [42] - 截至3月31日，银行债务为91亿美元，现金及现金等价物为6.94亿美元，净杠杆率约为3.6倍 [44] - 预计2022年全年营收在61 - 64亿美元之间，若汇率无改善，可能处于区间低端 [48] - 预计2022年LOE影响约为1亿美元，VBP影响约为1亿美元，价格侵蚀约为2亿美元，销量增长6 - 7亿美元 [48][50][51] - 预计2022年全年调整后EBITDA利润率在34% - 36%之间，若汇率不变，可能处于区间低端 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第一季度按报告值计算下降5%，按固定汇率计算下降3%，主要因NEXPLANON下降5%和NuvaRing下降6%，部分被生育业务增长抵消 [37] - 生育业务中Follistim季度内按固定汇率计算增长20% [37] 生物仿制药业务 - 第一季度按报告值计算增长22%，按固定汇率计算增长25% [38] - RENFLEXIS全球按固定汇率计算季度内增长21%，ONTRUZANT增长5% [38] 成熟品牌业务 - 第一季度按报告值计算增长10%，按固定汇率计算增长15% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 除美国外所有地区按固定汇率计算均高于上年同期 [36] - NEXPLANON在美国以外地区剔除汇率影响后增长超30%，受拉丁美洲市场推动，巴西3月表现创纪录 [13] - 中国市场零售渠道自2017年以来呈两位数增长，目前约占成熟品牌业务在中国的一半，医院渠道部分产品也呈两位数增长 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有生育和生物仿制药两大增长支柱，预计全年实现两位数增长 [9] - 持续关注NEXPLANON，通过数字营销、社交媒体项目、远程医疗对话和临床培训等举措提升产品需求 [11][12] - 致力于拓展女性健康产品组合，涉足临床阶段资产和新商业阶段产品，如授权ebopiprant、与ObsEva合作、收购Forendo等 [23] - 计划2023年年中在美国推出Humira生物仿制药HADLIMA，并进行可互换性研究 [18][61] - 成熟品牌业务通过管理商业和生命周期机会，预计中期维持极低个位数的侵蚀率，2022年有望接近持平 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局良好，各业务板块运营表现稳健，公司对全年业绩充满信心 [7][27][57] - 尽管面临外汇波动、供应成本上升和通胀等挑战，但业务运营基本符合预期 [47][52] - 看好NEXPLANON、生育业务、生物仿制药和成熟品牌业务的发展前景 [57] 其他重要信息 - 自2022年起，公司不再将在研研发费用从非GAAP结果中剔除，以符合SEC要求 [55] - 未执行的业务发展交易不纳入未来在研研发费用估计，纳入标准为签订合同 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物仿制药HADLIMA高浓度版本的目标行动日期及可互换性研究的价值 - 公司计划于2023年7月推出HADLIMA，可互换性是PBMs考虑的因素之一，公司在产品各方面有优势，且与PBMs有良好关系，有助于获得处方准入 [61][63] 问题2: HADLIMA能否在2023年下半年获得可观销量及中国市场下半年业务展望 - 2023年市场竞争激烈，PBMs可能会在处方中纳入两到三种生物仿制药，公司有信心凭借HADLIMA的优势和与支付方的关系获得一定销量，后续销量将逐步增加 [66][68] - 中国业务在第一季度受疫情封锁影响不大，已在全年预测中考虑第二季度的影响和下半年的复苏，预计按固定汇率计算中国市场今年将实现增长 [70] 问题3: NEXPLANON五年研究的招募情况、COVID对时间表的影响及是否计划开展其他适应症试验 - 五年适应症的招募总体按计划进行，受COVID影响放缓约一个月，但不影响之前公布的时间表 [72] - 团队正在研究NEXPLANON的其他适应症并制定开发策略 [73] 问题4: 生物仿制药在澳大利亚和巴西的增长趋势及招标情况 - 加拿大和澳大利亚市场表现良好，产品呈强劲两位数增长，2021年末和2022年市场接受度高 [74] - 三星在欧洲与Biogen合作HADLIMA的经验为美国PBMs提供了信心 [75] 问题5: 女性健康业务中避孕市场的增长情况、NEXPLANON的市场份额趋势及数字营销和直接面向消费者的参与度指标 - 长效和短效可逆避孕药市场在全球和美国均有增长，部分从每日口服避孕药市场转移 [78] - NEXPLANON去年第四季度表现出色，因价格上涨有部分业务提前，今年2 - 4月销售呈逐月增长趋势 [79] - 临床培训项目和认证达到疫情前最高水平，nexplanon.com的医生定位器搜索量超过基准，还推出了远程医疗功能 [80][81] 问题6: 之前提到的健康业务下降20%的情况是否有更新 - 女性寻求健康检查的比例仍下降约20%，但远程医疗有所增加，部分替代了传统健康检查 [82] - NEXPLANON因公司的各项举措仍实现两位数增长 [83] 问题7: 对生物仿制药垂直整合模式的看法及成熟品牌业务在美国以外地区的长期价格侵蚀和竞争动态 - 公司与三星的合作关系良好，目前认为生物仿制药在未来6 - 10年是机会，公司更注重女性健康业务的增长 [86][88] - 成熟品牌业务第一季度表现出色，但受一次性事件影响，下半年有一些定价逆风因素，预计今年业务持平，长期为极低个位数侵蚀 [90][91] 问题8: 成熟品牌业务第一季度强劲增长中一次性因素和可持续驱动因素的占比，以及NEXPLANON新患者份额的驱动因素和是否考虑将IUD纳入产品组合 - 成熟品牌业务第一季度增长中，一次性因素和基础业务的潜在销量增长各占一半 [95] - NEXPLANON的主要机会来自对每日口服避孕药不满意的女性，公司认为有很大的市场空间，不认为会与其他长效可逆避孕药竞争 [96] 问题9: 是否有外部因素会阻碍HADLIMA在2023年的推出 - 目前未发现会阻碍HADLIMA在2023年7月推出的问题，知识产权挑战等问题已解决 [98]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-K _____________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State ...