UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-K _____________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State ...

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业 - 公司：Organon & Co.（纽交所代码：OGN）[1] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点：Organon公司认为NEXPLANON产品销售能达到去年第四季度的高度且有望持续 - 论据：公司处于新发展轨道，销售增长是一个积累过程，但文档未详细说明具体驱动因素 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议为Cowen第42届年度医疗保健会议的Organon专场，时间为2022年3月9日上午9:10（美国东部时间） [1] - Organon公司参会人员包括首席执行官Kevin Ali、首席财务官Matthew Walsh、研发主管Sandra Mulligan和投资者关系主管Jen Halchak；会议电话参会人员有Cowen的Steve Scala和Michael Nedelcovych [2][3] - 问答环节主要围绕女性健康领域展开，首个问题聚焦公司最重要产品NEXPLANON，该产品在2021年第四季度销售额创历史新高 [4]

Organon & Co. (NYSE:OGN) Q4 2021 Results Conference Call February 17, 2022 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak - VP, IR Kevin Ali - CEO Matt Walsh - CFO Conference Call Participants Jason Gerberry - Bank of America Chris Schott - JP Morgan Greg Fraser - Truist Securities Umer Raffat - Evercore ISI Navann Ty - Citi Steve Scala - Cowen David Amsellem - Piper Sandler Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. At this time, I would like to welcome everyone to the Organon Fourth Quart ...

Organon Q4 and Full Year 2021 Earnings ANON™ Disclaimer statement 2 This text should be viewed in conjunction with Organon's Full Year/Q4 2021 earnings call Safe Harbor for Forward-Looking Statements Except for historical information herein, this news release includes "forward-looking statements" within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to, statements about management's expectations about Organon's future financ ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、制药 - 公司：Organon & Co.、Merck、Alydia Health、ObsEva、Forendo、Samsung Bioepis、AbbVie、J&J 核心观点和论据 公司整体情况 - **公司定位与发展**：Organon从Merck分拆后，致力于成为专注女性健康的低至中个位数增长公司，有信心满足重大未满足需求，通过业务交易和生物类似药业务推动增长，成熟品牌业务稳定且能产生大量现金用于再投资 [10][11] - **财务状况与展望** - **毛利率**：2022年毛利率将保持稳定，价格压力和通胀成本压力将被有利的产品组合和制造端的生产率所抵消 [12] - **运营费用**：2022年人员招聘将接近满员，运营费用将达到分拆时预期水平；研发费用因收购增加，以推动未来收入增长 [13][14][15] - **EBITDA利润率**：2022年EBITDA利润率预计与2021年全年水平相近，虽研发费用增加，但整体利润率稳定 [16] - **收入增长**：公司业务在持续基础上能实现低至中个位数的恒定货币收入增长，但外汇翻译是重要影响因素，具体指引将在2月中旬公布 [16][17] 核心产品情况 - **NEXPLANON** - **销售表现**：第四季度销售情况良好，尽管2021年健康检查次数较疫情前下降20%，但该产品仍实现显著增长，显示出对高级管理层关注和专注投资的良好响应 [6][33] - **市场需求**：美国意外怀孕率较高，约40%的意外怀孕女性已在使用避孕措施，NEXPLANON作为高效、方便、耐受性好的避孕解决方案，市场需求大 [33][34] - **专利保护与发展**：专利保护至2027年，有机会通过生命周期管理流程延长至2030年，有望成为10亿美元的畅销产品 [6] - **五年数据影响**：从三年数据集过渡到五年数据集，虽可能存在一定程度的自相蚕食，但公司市场份额仅5%，增长空间大；价格调整尚未确定 [35][36][37] - **生育业务** - **业务现状**：此前在Merck未受重视，分拆后Organon引入专业人员，建立全球团队，投资推广和教育材料，业务发展良好，2021年实现两位数增长，未来有望持续强劲增长 [39][40] - **市场机遇**：全球生育市场主要由三家公司占据约80%-85%份额，Organon是其中之一；日本、中国、欧洲等地的政策变化和市场趋势为生育业务带来增长机遇 [40] - **产品组合**：公司拥有多种产品组合，包括正在美国和中国市场推广的长效促卵泡激素ELONVA；同时关注业务发展机会，包括治疗和设备领域 [42] 业务发展与合作 - **业务交易**：2021年完成三笔交易，包括收购Alydia Health、从ObsEva获得许可、收购Forendo；2022年将进行更多交易，平衡产品组合，关注近市场或已上市产品，同时在生物类似药领域继续布局 [7][8][9] - **生物类似药业务** - **Humira生物类似药**：与Samsung Bioepis合作的HADLIMA是美国制药市场历史上最大的专利到期事件，预计明年下半年上市，有望成为第二或第三家上市的产品，公司致力于为其争取互换性适应症 [46] - **市场拓展**：关注免疫和肿瘤领域即将到期专利的资产，与潜在开发商进行持续讨论；公司在生物类似药领域有八年经验，了解市场和上市流程 [47] - **销售曲线**：不同地区和产品的销售曲线不同，欧洲市场价格侵蚀较快，美国市场医院分发产品如Remicade生物类似药RENFLEXIS呈线性增长，Humira生物类似药市场竞争将较为激烈 [49][50][51] 其他重要但可能被忽略的内容 - **人员招聘**：截至12月31日，已招聘约三分之二的人员，距离10000人的满员规模差距不大 [19] - **成本效率** - **TSA协议**：2023年完全退出与Merck的TSA协议后，有机会通过用自有独立服务取代相关服务实现业务精简和成本效率提升 [23] - **供应链基础设施**：公司的全球商业和制造供应链基础设施可处理更多业务，通过产品量的增加实现运营杠杆，同时女性健康业务的增长将带来产品组合的有利变化，提升利润率 [24][25] - **COVID影响**：2021年公司面临4亿美元的COVID逆风，在成熟品牌业务中已开始看到影响的正常化，通过对NEXPLANON的相关举措，有望在2022年消除COVID对其销售的影响 [57][58][59] - **中国市场** - **业务结构**：成熟品牌业务中，零售业务占比从40%提升至近50%，且零售业务每年实现两位数增长；约60%的业务已完成基于量的采购流程，30%将在2022年和2023年受到影响，2024年有望实现两位数增长 [61][62] - **政策风险**：政府目前未显示出对零售渠道的关注，零售渠道为消费者提供了选择，政府可能希望其继续存在 [65] - **资本部署**：目前没有因担心完成能力而搁置的交易，若有符合战略和资本回报要求的交易，公司将设法完成 [67]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：医疗保健、制药 [1][5][42] - 公司：Organon & Co.、Merck、Samsung Bioepis、Forendo、J&J [1][35][42][44][62][49] 纪要提到的核心观点和论据 Organon公司发展情况 - 公司分拆后表现出色，虽分拆复杂但已顺利完成，业务交付符合预期 [3] - 未来将实现低至中个位数的有机增长，因资产聚焦、投资增加和管理层重视，此前产品被低估 [4] - 拥有三块业务，包括稳定成熟品牌、实现两位数增长的生物仿制药业务以及聚焦的女性健康业务 [5] - 产生大量自由现金流，可用于收购不同阶段的资产，构建多元化产品线 [6] 成本与通胀影响 - 预计会受到制造业通胀影响，但可通过运营卓越和生产力提升来抵消 [8] - 公司在年度订单或合同中有机会讨论价格调整，但所处竞争环境激烈 [10] 利润率预期 - 2022年初将提供业绩指引，第三季度利润率强劲，但未来几个季度研发费用和运营费用将增加，影响利润率 [12][13] 营收增长预期 - 公司预计在未来四到五年内实现低至中个位数的有机营收增长，且各年分布较为均匀 [15] - 外汇汇率波动可能对营收增长产生正负0.1 - 0.5个百分点的影响 [15] - 2022年有机营收增长有可能接近中个位数，但可能性不大 [17] Nexplanon产品情况 - 长期可持续性良好，通过管理层关注、投资和市场推广，有望成为超10亿美元的业务 [20] - 2027年美国三年适应症专利到期，但正在进行的五年适应症研究将提供保护，预计专利到期后的侵蚀情况类似Marine [21] - 插入Nexplanon需要专业认证、特定设备和分销系统，制造工艺复杂，形成较高壁垒 [22] - 尚未决定五年数据公布后是否提价，但有提价可能性，同时可通过拓展新客户群体增加销量 [24][26] 生物仿制药业务 - HUMIRA生物仿制药将是美国市场最重要的推出产品，公司还在与三星等合作，拓展免疫和肿瘤领域资产 [42] - 未讨论与三星的地理区域划分，目前专注于获取新资产 [44] - 未考虑延长与三星的十年合作协议，因生物仿制药市场后期价格不稳定，关键是不断推出新产品 [46][47] - 产品上市十年后，侵蚀率预计在50% - 80%之间 [49] 中国业务情况 - 零售部门每年实现两位数增长，占公司成熟品牌业务的约50%，预计2022 - 2023年业务将实现强劲增长 [53] - 未听闻中国零售市场有不利消息，中国政府关注医院领域，中产阶级对医疗便利性需求增加，远程医疗兴起 [55] 业务拓展与收购 - 俄罗斯OTC市场是全球第二或第三大市场，Nasal next有望为公司业务做出贡献 [57] - 公司正在与多家公司进行收购洽谈，将采取平衡的方式进行业务拓展，未来交易可能更侧重于中后期资产 [60] Forendo收购情况 - 因COVID影响，Forendo临床试验招募受阻，且寻求合作以获得投资继续研究 [63] - Organon认为该资产在子宫内膜组织特异性药物递送方面有潜力 [63][64] - 待有可公开的数据时会及时分享，目前正在讨论临床开发的速度和计划 [66][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Organon与Merck有大量过渡协议和人员关联，关系密切，未来有合作机会 [37][38] - 公司管理层在未来一年半将专注于完成与Merck的分离和过渡服务协议 [74] - 投资者可根据第三季度财报电话会议信息和第四季度指引，推算2022年利润率范围 [76]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) ...

公司参会人员 - 首席执行官Kevin Ali [3] - 首席财务官Matt Walsh [3] - 投资者关系副总裁Jennifer Halchak [3] 会议安排 - 先由发言人进行发言，之后进行问答环节 [2] 资料说明 - 会议将引用一份演示文稿，网络直播的参会者可在会议期间查看，会议结束后也可在公司投资者关系网站organon.com的活动和演示部分获取 [4] 风险提示 - 管理层在会议中讨论的某些信息包含前瞻性陈述，实际结果可能因公司业务相关的风险和不确定性与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异 [4][5] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

业绩总结 - Organon在2021年第三季度实现收入16亿美元，同比下降1%[14] - 第三季度的调整后的EBITDA为6.36亿美元，同比下降15%[32] - 调整后的每股收益（EPS）为1.67美元，同比下降30%[32] - 2021年迄今总收入为47.01亿美元，同比下降4%[44] - 2021年迄今净收入为12.93亿美元，同比下降42%[53] 用户数据 - 在美国市场，收入为3.46亿美元，同比下降7%[14] - 在中国市场，收入为2.52亿美元，同比增长12%[14] - 女性健康产品的收入为3.81亿美元，同比下降10%[23] - 生物仿制药的收入为1.4亿美元，同比增长41%[27] 财务状况 - 公司的净收入为3.23亿美元，同比下降42%[32] - 现金及现金等价物为10.08亿美元[34] - 总债务为92.98亿美元，净债务为82.90亿美元[34] - 经营活动提供的净现金为17.45亿美元，自由现金流为16.48亿美元[36] 未来展望 - 2021年预计收入为62亿至63亿美元[40] - 调整后的EBITDA利润率预计为36.5%至37.5%[40] 研发投入 - 研究与开发费用为1.11亿美元，同比增长106%[32] 其他信息 - 第三季度调整后的EBITDA利润率为39.8%[50] - 每股摊薄收益为5.17美元[59]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...