财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收按固定汇率计算下降1%，产品销售额按固定汇率计算增长1%，实现连续第八个季度产品增长 [4][13] - 第三季度非GAAP调整后净收入为2.23亿美元，即摊薄后每股0.87美元，而2022年为3.37亿美元，即摊薄后每股1.32美元，净利润同比下降是由于调整后EBITDA降低以及利息支出增加 [29] - 2023年全年预计产生7 - 8亿美元的自由现金流（扣除一次性费用前），中点较年初预期低约2.5亿美元，差异归因于预期EBITDA降低和营运资金使用 [30] - 调整后EBITDA利润率从2022年第三季度的35.5%降至2023年第三季度的29.4% [29] - 非GAAP调整后毛利率为62.6%，上年同期为67.1%，同比下降主要由于外汇换算、通胀导致的制造和分销成本上升，产品组合和价格侵蚀也是影响因素但程度较小 [59] - 非GAAP基础上，SG&A增长4%，主要由于员工相关成本增加；总非GAAP研发费用（不包括IPR&D费用）增长7% [60] - 修订营收指引至61.5 - 62.5亿美元，按固定汇率计算增长1.6% - 3.3%；调整后EBITDA利润率范围修订为30.5% - 31.5% [33][45] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第三季度按固定汇率计算下降7%，主要受NuvaRing影响，该产品2018年失去独家经营权，市场上现有五种仿制药 [4][14] - 生育业务年初至今持平，预计第四季度表现强劲，全年按固定汇率计算将实现高个位数营收增长 [14] - Nexplanon本季度汇率调整后下降3%，年初至今按固定汇率计算增长2%，预计第四季度表现强劲，全年业绩与年初至今的低个位数增长一致，预计2024年实现高个位数强劲增长，2025年达到10亿美元的运行率 [15] - Jada产后出血设备年初至今已产生3100万美元收入，超过去年同期的两倍，预计在美国峰值可达1.5亿美元，全球峰值超2.5亿美元 [17] 生物仿制药业务 - 第三季度汇率调整后增长10%，年初至今汇率调整后增长15% [26] - Renflexis本季度增长15%，有望实现连续第六年在美国的年度收入增长 [26] - Ontruzant在美国和欧洲竞争环境中运营，但在LAMERA地区（主要是巴西）销量强劲 [26] - Hadlima全球销售额在2023年占全年营收比例远低于原预期的1.5%，是2023年营收指引修订的关键因素之一 [26] 成熟品牌业务 - 第三季度汇率调整后增长3%，年初至今增长1%，预计全年按固定汇率计算至少实现持平表现 [4][50][58] 各个市场数据和关键指标变化 中国市场 - 中国生育业务年初至今是增长引擎，汇率调整后增长15%，第三季度受政府医疗审查影响放缓，第四季度因2022年同期受疫情影响基数低而受益，且已开始增长 [5] - 中国经济复苏慢于预期，医疗预算出现赤字，政府加强基于量的采购规则执行和医院处方模式调查，但公司业务受影响较小，预计明年年初医院和零售渠道业务恢复正常 [20] 美国市场 - 生育市场增长且需求强劲，公司战略转向报销市场细分领域，通过降价换取销量取得成功，近期获得的大客户将推动第四季度生育业务增长 [46] - 生物仿制药市场中，Humira生物仿制药市场形成慢于预期，但公司Hadlima产品在处方量上领先竞争对手，预计市场未来会打开 [18][75] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 调整美国Nexplanon的上市模式，2023年不涨价，未来涨价时间与健康计划更新定价和报销时间表一致，预计约2000万美元的客户购买将转移到2024年；取消联邦项目中的自愿折扣，预计有利于第四季度及以后 [6] - 利用Nexplanon商业团队的知识和经验开展XACIATO的上市战略，市场准入团队与客户会面以获得其在细菌性阴道病市场的竞争医保目录地位 [8] - 扩大Nexplanon在亚洲和非洲等国际市场的供应能力以满足快速增长的需求 [16] - 2024年将努力降低杠杆，最大化现有产品组合的力量，引入增强增长前景的资产，预计中期实现中个位数营收增长 [52] - 生物仿制药业务是短期至中期的机会，公司看好该业务的投资回报率，将继续以机会主义方式对待 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临美元强势、中国经济和政策环境挑战以及美国Humira生物仿制药市场形成缓慢等外部因素，但仍实现产品销售增长 [13] - 认为中国市场的挑战是暂时的，第四季度已开始增长，预计明年业务健康发展 [5][97] - 相信生物仿制药市场未来会有意义地形成，公司产品有机会推动市场更快转变 [18] - 2023年的短期逆风将在2024年成为顺风，公司有望实现中期中个位数营收增长 [52] 其他重要信息 - 10月与Microspherix就Nexplanon专利侵权索赔达成原则性和解协议，预留8000万美元用于和解，分三年支付（2023年3500万美元、2024年2500万美元、2025年2000万美元），这是GAAP SG&A同比增加的主要驱动因素 [28] - 预计全年基于量的采购（VBP）影响略低于第二季度指引，将潜在价格侵蚀估计降至9000 - 1亿美元，低于此前的1 - 1.5亿美元 [32] - 外汇敞口提高至1.2 - 1.3亿美元，对2023年全年构成约200个基点的逆风，而8月预计为0 - 80个基点 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Nexplanon上市模式的变化、驱动因素及对营收季度节奏的影响；生育业务是否面临生物仿制药竞争压力加剧；第三季度签约客户时的折扣水平；女性健康业务长期增长预期 - 改变上市模式是为与LARC行业和报销时间表对齐，减少医生在价格与报销之间的压力，平滑营收季度节奏；生育业务未看到生物仿制药竞争压力加剧，更多是患者向报销市场转移，公司通过降价换销量获得大客户；预计女性健康业务生育板块今年和明年高个位数增长，Nexplanon明年表现良好 [38][70][71] 问题2：中国业务在2024年尤其是上半年的展望；中国医疗行业政府审查活动的影响 - 到今年年底约75%的成熟品牌业务将经历基于量的采购，公司战略转向零售领域已初见成效；公司业务受审查活动影响较小，第四季度已开始增长，预计明年业务健康发展 [71][97] 问题3：生物仿制药业务在公司的角色；是否考虑将其货币化以进行品牌资产收购或解决债务问题 - 公司严格管理生物仿制药业务成本，区分创收成本和行政成本；生物仿制药业务是短期至中期的机会，投资回报率高，公司看好该业务 [73][75] 问题4：自由现金流目标降低主要因营运资金使用和EBITDA展望，该影响是否会延续到明年；是否应将7 - 8亿美元的自由现金流作为年度基准；明年是否可能回到10亿美元 - 营运资金使用影响是暂时的，明年第二季度完成全球ERP系统实施后，营运资金将回流；公司预计明年自由现金流会改善，对明年的自由现金流数字持乐观态度 [78][79][105] 问题5：FDA建议生物仿制药标签包含生物相似性声明，对Hadlima推广的影响 - 该声明目前是草案，最终会实施；对有互换性指定的产品是顺风，公司预计明年第二季度末或第三季度初获得Hadlima的互换性指定，有助于提高市场份额 [82][84][107] 问题6：Hadlima在2024年的增长情况及关键影响因素；女性健康业务能否扭转疲软态势及所需措施 - 2024年仍是市场形成年，突破预计在2025年；2023年本季度受去年同期高基数和上市模式改变影响，明年第一季度库存情况会改善；女性健康业务本季度有问题但不改变整体轨迹，Nexplanon上市模式调整将在明年继续显效，Hadlima未来有增长机会 [109][110][112] 问题7：考虑到当前逆风，是否有提升EBITDA利润率的举措 - 随着时间推移，Humira市场会自行打开，Hadlima业务将更具线性增长，有助于提升EBITDA利润率 [102] 问题8：2024年是否有进一步偿还债务计划；杠杆率目标及如何平衡债务偿还、业务发展和支付股息 - 公司预计明年自由现金流改善，结合分离一次性成本降低，对明年自由现金流乐观；业务发展和并购交易标准提高；目前无改变股息计划 [104][105][106]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) | | | For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-4838035 (State or other jurisdiction of incorporation) (I. ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收16亿美元，按固定汇率计算同比增长4% [12] - 调整后EBITDA为5.3亿美元，利润率33% [12] - 非GAAP调整后毛利率为62.9%，去年同期为66.1% [49] - 非GAAP调整后净收入为3.36亿美元，摊薄后每股收益1.31美元，2022年为3.19亿美元或每股1.25美元 [76] - 全年营收指引从61.5 - 64.5亿美元调整为62.5 - 64.5亿美元，调整后EBITDA指引范围为31.5% - 33% [29][64] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 按固定汇率计算增长10%，主要受Nexplanon增长12%推动，美国市场Nexplanon收入增长19% [5] - 生育业务在第二季度中国市场因疫情后反弹实现显著增长，美国市场需求也在增加 [6][14] - JADA系统自推出以来已有超2.8万名母亲接受治疗，年初至今收入翻倍 [15][32] 生物仿制药业务 - 第二季度生物仿制药业务按固定汇率计算增长15%，年初至今增长18% [74] - HADLIMA自推出以来，所有主要批发商均已下单，公司在医保目录中获得一定份额 [16] 成熟品牌业务 - 年初至今成熟品牌业务按固定汇率计算增长1%，销量增长2%抵消了价格下降1%的影响 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 英国地区增长6%，主要得益于Atozet在法国的增长以及加拿大生物仿制药的增长 [42] - 美国市场增长6%，主要得益于NEXPLANON、RENFLEXIS、Jada和生育业务的强劲表现 [43] - 亚太日本地区按固定汇率计算下降5%，主要是由于去年同期日本某些竞争对手缺货导致基数较高 [44] - 中国市场按固定汇率计算增长2%，得益于生育业务的疫情后复苏和零售渠道的适度增长 [45] - LAMIRA地区按固定汇率计算增长11%，主要得益于女性健康业务和成熟品牌产品的贡献 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将Nexplanon打造成年营收10亿美元的产品，预计到2025年实现该目标 [13] - 在HADLIMA的推出上，公司采取了简单的定价策略，旨在为医疗系统带来透明的节省，并为患者提供经济利益 [17] - 公司通过与政策制定者合作和选择性提价等方式，应对成熟品牌业务的价格压力 [26][27] - 公司计划在业务发展和债务减少之间取得平衡，同时关注能带来近期收入和EBITDA增长的机会 [85][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对中国生育业务的剩余时间持积极态度，预计全球生育业务中期将实现高个位数至低两位数的增长 [6][31] - 公司对HADLIMA的市场定位和定价感到自豪，相信随着市场的发展将获得更多机会 [24] - 公司认为2023 - 2024年是生物仿制药市场的形成期，2024 - 2025年将实现真正的市场形成和收入增长 [120] 其他重要信息 - 公司预计2023年自由现金流在一次性成本前约为10亿美元，大部分现金流将在下半年产生 [60] - 公司预计2023年资本支出占营收的3% - 4%，用于内部制造、包装能力和技术基础设施建设 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在债务偿还和业务发展方面的资本分配策略是怎样的 - 公司在第一季度自愿偿还了2.5亿美元的可变利率债务，未来将继续关注该债务的偿还 [83] - 公司在业务发展和债务减少之间取得了平衡，未来将继续执行该策略，并关注能带来近期收入和EBITDA增长的机会 [85][87] 问题2: 本季度有哪些一次性项目，胆固醇业务在海外市场表现出色的原因是什么，以及大幅降低税收的原因是什么 - 税收优惠是由于公司在欧洲的国际税收规划结构产生的 [90] - 6月公司整体业务表现强劲，心血管业务起到了一定作用，Atozet在欧洲表现出色，尤其是在法国实现了两位数增长 [91][92] 问题3: 公司如何考虑资本结构，包括2024年的债务偿还和利息费用，以及如何平衡去杠杆和增加资产的目标 - 公司将在下半年根据自由现金流情况考虑进一步偿还可变利率债务 [84] - 公司将继续在业务发展和债务减少之间取得平衡，关注能带来近期收入和EBITDA增长的机会 [85][87] 问题4: 公司对Humira生物仿制药的可互换性的看法是否有变化，是否与Teva存在竞争 - 可互换性在过去不是PBM关注的重点，但现在随着市场变化，获得该指定将为产品带来额外优势 [102][115] - 公司与三星合作的HADLIMA的IV期试验已达到主要终点，预计明年夏天获得可互换性指定，无法评论Teva的情况 [113] 问题5: 请介绍与PBM和健康计划就HADLIMA的低WACC和高折扣策略的对话情况，预计市场何时形成，高浓度产品是否会成为游戏改变者，以及ebopiprant的缺失数据和额外临床工作的时间安排 - 市场存在高WAC、高回扣和低WACC、低回扣两种策略，公司采用低WACC、低回扣策略，旨在为患者提供节省 [118][119] - 2023 - 2024年是市场形成期，2024 - 2025年将实现真正的市场形成和收入增长 [120] - 公司有高浓度和低浓度产品可供选择，对产品的市场前景感到乐观 [123] - ebopiprant需要进行额外的临床前工作，目前暂无更新的申报日期 [108] 问题6: 公司如何看待生物仿制药和女性健康业务的相对规模，近期在女性健康领域是否有更多机会 - 公司对目前的生物仿制药和女性健康业务组合感到满意，同时也在关注女性健康领域的机会 [129] - 公司正在扩大关注范围，不仅关注女性专属疾病，还关注女性高发疾病的治疗领域 [130]

业绩总结 - 第二季度收入为16亿美元，剔除外汇影响后增长4%[11] - 2023年第二季度调整后EBITDA为5.3亿美元，EBITDA利润率为33.0%[94] - 2023年第二季度净收入为2.42亿美元，较2022年同期增长3.4%[90] - 2023年第二季度稀释每股收益为0.95美元，同比增长4%[78] - 2023年上半年公司收入为31.46亿美元，毛利为19.26亿美元，毛利率为61.2%[91] - 2023年上半年净收入为4.19亿美元，较2022年上半年的5.82亿美元下降28.5%[91] 用户数据 - 女性健康产品收入为4.38亿美元，同比增长8%，剔除外汇影响后增长10%[23] - 2023年迄今为止，女性健康产品收入为8.19亿美元，同比增长4%[23] - Nexplanon产品在第二季度实现10%的增长，剔除外汇影响后增长12%[30] - Biosimilars产品收入为1.35亿美元，同比增长14%，剔除外汇影响后增长15%[43] - Hadlima产品在第二季度收入为700万美元，同比增长258%，剔除外汇影响后增长285%[43] 未来展望 - 2023年收入指导范围提高至62.5亿美元至64.5亿美元[11] - 2023年上半年调整后EBITDA为10.48亿美元，EBITDA利润率为33.3%[96] 新产品和新技术研发 - Xaciato™于2022年3月获得FDA批准，针对美国约2100万女性的细菌性阴道病[114] - 公司正在开发非激素避孕药，满足市场上对非激素避孕的巨大未满足需求[114] - Claria Medical的医疗设备正在研究用于微创腹腔镜子宫切除术[114] 市场扩张和并购 - Alydia的收购旨在应对产后出血，影响高达10%的母亲[114] - 公司在2022年收购了Prolia/Xgeva的全球独家商业化权利，除中国外[114] - 公司在2022年收购了Cirqle Biomedical，扩展避孕产品组合[114] 负面信息 - 由于市场行动和价格侵蚀，整体产品组合在第二季度实现平稳表现，剔除外汇影响[45] - 2023年第二季度毛利率为60.2%，较去年同期的62.9%下降[78] - 2023年上半年每股收益（稀释后）为1.64美元，较2022年上半年的2.28美元下降28.1%[91]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Del ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收15亿美元，按固定汇率计算增长3% [17] - 调整后EBITDA为5.18亿美元，利润率33.7% [17] - 非GAAP调整后净收入为2.76亿美元，摊薄后每股收益1.08美元，去年同期为4.2亿美元，摊薄后每股收益1.65美元 [27] - 非GAAP调整后毛利率为65.2%，去年同期为66.5% [11] - 第一季度价格侵蚀约3000万美元，主要受美国生育业务客户组合和定价影响 [8] - 预计全年价格侵蚀约7500 - 1.25亿美元，约200个基点逆风 [45] - 预计全年外汇换算影响约5000 - 1亿美元，约1个百分点逆风 [31] - 预计2023年利息支出约5.15亿美元 [33] - 有效税率预计在19% - 21%之间，第一季度为22.8% [33] - 预计全年调整后EBITDA利润率在31% - 33%之间，第一季度为33.7% [48] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 按固定汇率计算本季度增长3% [2][3] - 口服避孕药Marvelon和Mercilon第一季度增长65% [3] - 美国医生需求较去年增长6%，由Nexplanon使用增加驱动 [4] - 预计Nexplanon到2025年实现10亿美元营收 [4] 生物仿制药业务 - 按固定汇率计算同比增长20% [2][26] - Renflexis在美国和加拿大表现良好，Ontruzant在美国增长但受欧洲竞争定价环境影响 [21] 成熟品牌业务 - 按固定汇率计算增长1%，约占业务的三分之二 [2] - Atozet 2022年销售额4.57亿美元，按汇率计算增长11% [22] - Nasonex 2022年营收2.6亿美元，增长约17% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国按固定汇率增长，主要因零售渠道表现强劲 [9] - 亚太、日本第一季度增长12%，由避孕药和成熟品牌驱动 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于减少债务，第一季度自愿提前偿还2.5亿美元美国美元计价定期贷款 [12][18] - 关注业务发展，通过并购增强增长能力，尤其注重女性健康领域 [18] - 生物仿制药Hadlima预计2023年适度增长，市场将在2024 - 2025年形成 [21][26] - 成熟品牌业务通过生命周期管理和增加产能实现增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局良好，各业务板块表现符合预期 [7][17] - 对Nexplanon和生育业务增长前景乐观 [4][5] - 预计成熟品牌业务2023年保持平稳或更好表现 [6][11] - 预计全年产生超10亿美元自由现金流 [43] 其他重要信息 - 一次性现金成本预计2023年约3.5亿美元，主要用于独立IT系统实施 [13] - 预计2023年资本支出占营收的3% - 4% [44] - 预计2023年研发费用包括4000万美元知识产权研发费用 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Humira生物仿制药终端用户需求预期及体重影响趋势 - 公司认为2023年是适度增长年，主要是争取进入医保目录，2024 - 2025年市场将形成，目前对今年表现持保守态度 [50] 问题2: 2024年管道更新对Ebopiprant战略的重要性及全年毛利率压力 - Ebopiprant和6219是公司看好的子宫内膜异位症产品，若成功将是重要战略；Nexplanon美国专利到期时间为2027年，其侵蚀模式可能不同于传统产品 [54] - 毛利率主要受产品组合影响，预计全年净低于去年100 - 200个基点，主要由通胀成本压力导致 [54] 问题3: 美国Follistim客户组合和折扣变化、Nexplanon需求及成熟品牌在中国表现好的药物 - 生育业务二至四季度将回升，Follistim在美国扩大份额时面临价格竞争，但整体生育业务前景良好 [58] - Nexplanon美国业务一季度通常较低，下游需求和医生需求增长强劲，预计2025年超10亿美元营收 [70][73][75] - 成熟品牌在中国，Arcoxia在呼吸领域表现良好，零售业务增长，预计2024年VBP影响减弱后增长加速 [59] 问题4: 业务发展并购和资本结构优先级 - 公司注重资产负债表健康，同时积极在女性健康和生物仿制药领域构建资产管道，优先考虑增值型并购 [63][82] 问题5: 中国生育业务商业组织、产品组合、市场覆盖及业务发展机会 - 公司在中国有生育销售团队和良好市场覆盖，是中国生育市场第二大产品组，看到市场机会，若报销政策出台将推动业务增长 [84]

业绩总结 - 2023年第一季度收入为15.38亿美元，同比下降2%，按固定汇率计算增长3%[54] - 调整后的EBITDA为5.18亿美元，同比下降20%[37] - 稀释每股收益（EPS）为0.69美元，同比下降49%；调整后的稀释每股收益为1.08美元，同比下降35%[37] - 第一季度净收入为1.77亿美元，稀释后每股收益为0.69美元，非GAAP调整后每股收益为1.08美元[71] - 调整后的毛利率为65.2%，同比下降1.3个百分点[37] - 第一季度毛利为9.58亿美元，毛利率为62.3%，非GAAP调整后毛利为10.03亿美元，毛利率为65.2%[71] 用户数据 - 女性健康产品总收入为3.81亿美元，同比增长1%，按固定汇率计算增长3%[18] - 生物仿制药业务第一季度收入为1.16亿美元，同比增长18%，剔除外汇影响后增长20%[73] - 80%的第一季度销售来自美国以外市场[30] 未来展望 - 2023年全年收入指导范围为61.50亿至64.50亿美元，未作调整[44] - 预计2023年自由现金流超过10亿美元，未计入一次性费用[65] - 预计2023年外汇将对增长造成80至160个基点的负面影响[68] - 2023年整体表现预计在恒定货币基础上保持基本平稳[99] 新产品和新技术研发 - 研发费用为1.29亿美元，同比增长34%[37] 财务状况 - 第一季度自由现金流为8000万美元[40] - 第一季度自愿偿还债务2.5亿美元，整体净杠杆约为4.0倍，自分拆以来自愿预付款总额为4.5亿美元[63] - 2021年6月，Organon的总债务为93.48亿美元[100] - 2023年3月，Organon的总债务降至87.11亿美元[100] - 2021年6月，Organon的净债务为90.18亿美元[100] - 2023年3月，Organon的净债务为82.52亿美元[100] 现金流状况 - 2021年6月，Organon可用现金为3.3亿美元[100] - 2021年12月，Organon可用现金增加至7.37亿美元[100] - 2022年12月，Organon可用现金减少至7.06亿美元[100] - 2023年3月，Organon可用现金降至4.59亿美元[100]

环境修复与负债支出 - 2023 - 2027年环境修复和环境负债支出总计约1600万美元[169] 三星生物制剂协议相关 - 截至2022年12月31日，三星生物制剂协议下潜在未来监管里程碑付款剩余2500万美元[173] - 三星生物制剂协议中，除巴西特定市场外，所有市场毛利润平分；巴西特定市场三星生物制剂占65%，公司占35%[173] - 2022年第三季度，公司向三星生物制药支付1800万美元，确认为无形资产并按约10年使用寿命摊销，截至2022年12月31日，协议下潜在未来监管里程碑付款为2500万美元[496] - 2022年三星合作项目销售情况：2022年为4.81亿美元，2021年为4.24亿美元，2020年为3.3亿美元；销售成本2022年为3.15亿美元，2021年为2.48亿美元，2020年为2.08亿美元；销售、一般和行政费用2022年为8600万美元，2021年为8300万美元，2020年为8700万美元[497] - 2022年12月31日，三星应收账款（包含在其他流动资产中）为2100万美元，2021年为1500万美元；应付三星账款（包含在贸易应付账款中）2022年为7200万美元，2021年为2100万美元[497] - 三星合作中，除巴西特定市场公司获35%、三星获65%毛利润分成外，其他市场毛利润平分[495] - 公司与三星的产品合作中，公司对各产品的访问权自产品在各市场上市日期起持续10年[495] 债务利率影响 - 公司估计可变利率债务利率假设出现10%的不利变动，不会对年度利息费用产生重大影响[400] 美国客户折扣应计 - 截至2022年12月31日，美国客户折扣应计总额为3.07亿美元，其中大部分与美国回扣应计（医疗补助和管理式医疗回扣）有关[413] - 2022 - 2020年美国客户折扣累计额：年初余额分别为3.29亿、3.43亿、3.65亿美元，计提额分别为22.21亿、20亿、17.7亿美元，支付额分别为21.65亿、20.14亿、17.92亿美元，年末余额分别为3.85亿、3.29亿、3.43亿美元[461] - 2022年和2021年12月31日，美国应收账款和应计及其他流动负债中回扣和返利计提余额分别为7800万、3.07亿美元和5400万、2.75亿美元[461] - 2022年和2021年12月31日，其他流动负债中回扣和折扣计提余额分别约为1.09亿和9000万美元[462] 公司收入、利润及每股收益情况 - 2022年、2021年、2020年公司收入分别为61.74亿美元、63.04亿美元、65.32亿美元[419] - 2022年、2021年、2020年公司净利润分别为9.17亿美元、13.51亿美元、21.6亿美元[419] - 2022年、2021年、2020年公司基本每股收益分别为3.61美元、5.33美元、8.52美元[419] - 2022年、2021年、2020年公司综合收益分别为8.66亿美元、14.49亿美元、19.87亿美元[422] - 2022年公司净收入为9.17亿美元，其他综合损失为5100万美元[422][428] - 2022年持续经营业务净收入为9.17亿美元，2021年为13.51亿美元，2020年为22.56亿美元[431] 公司资产、负债及股东权益情况 - 2022年末和2021年末公司总资产分别为109.55亿美元和106.81亿美元[425] - 2022年末和2021年末公司总负债分别为118.47亿美元和121.89亿美元[425] - 2022年末和2021年末公司股东权益赤字分别为8.92亿美元和15.08亿美元[425] 公司股息情况 - 2022年公司宣布普通股现金股息为每股1.12美元，2021年为每股0.56美元[428] 公司普通股数量情况 - 2022年末公司发行并流通的普通股数量为25437万股，2021年末为25355万股[425][428] 公司现金流情况 - 2022年持续经营业务经营活动提供的净现金流为8.58亿美元，2021年为21.6亿美元，2020年为22.84亿美元[431] - 2022年持续经营业务投资活动使用的净现金流为4.2亿美元，2021年为4.81亿美元，2020年为2.5亿美元[431] - 2022年持续经营业务融资活动使用的净现金流为4.33亿美元，2021年为9.77亿美元，2020年为20.22亿美元[431] - 2022年现金及现金等价物净减少3100万美元，2021年净增加6.67亿美元，2020年净减少2.49亿美元[431] - 2022年末现金及现金等价物为7.06亿美元，2021年末为7.37亿美元，2020年末为1200万美元[431] 欧加农相关情况 - 2021年6月2日，默克按比例向其普通股股东分发欧加农普通股，欧加农成为独立上市公司[434] - 欧加农产品组合包括女性健康、生物仿制药和成熟品牌三大板块[434] - 欧加农的肿瘤生物仿制药已在20多个国家推出，免疫生物仿制药已在5个国家推出[434] - 欧加农运营6个制造工厂，分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国[432] 公司债务发行及分配情况 - 2021年第二季度，公司为拆分发行95亿美元债务，向默克分配90亿美元收益[447] 净收入更正情况 - 2021年，净收入少计约1900万美元，2022年已更正，导致2022年净收入多计约1900万美元[453] 公司其他财务指标情况 - 2022 - 2020年折旧费用分别为9600万、9200万、5600万美元[468] - 2022 - 2020年广告和促销费用分别为2.55亿、2.36亿、1.98亿美元[469] - 收购无形资产估计使用寿命为5 - 15年[471] - 2022年、2021年和2020年12月31日，均无在研研发无形资产[472] 公司激励股票计划情况 - 2021年6月3日，公司设立2021年激励股票计划，授权发行3500万股普通股[476] 公司合作协议情况 - 2022年7月，公司与Cirqle签订协议，支付1000万美元前期款项，Cirqle有资格获得最高3.6亿美元潜在监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费[498][499] - 2022年6月，公司与Henlius签订协议，支付7300万美元前期款项（其中300万美元计入其他流动资产），并在2022年支付2700万美元开发里程碑款项，Henlius有资格获得最高4.68亿美元潜在开发、监管和商业里程碑付款[500] 公司收购及许可权情况 - 2022年Organon支付1000万美元获得Xaciato全球商业许可权，有望获最高1.825亿美元里程碑付款和两位数分层特许权使用费，2022年确认1250万美元无形资产[502] - 2022年Organon支付9500万美元从拜耳收购Marvelon和Mercilon产品权利和库存，确认7200万美元无形资产[503][504] - 2021年Organon收购Forendo Pharma，总对价最高可达9.55亿美元，2021年记录7900万美元在研项目和里程碑费用[505] - 2021年Organon获得ebopiprant全球开发、制造和商业权利，支付2500万美元预付款，XOMA有望获最高9000万美元开发和监管里程碑付款及3.85亿美元销售付款[506] - 2021年Organon以2.19亿美元收购Alydia，2022年第三季度确认2500万美元无形资产和非流动负债[507][508] 公司重组计划情况 - 2022年Organon启动重组计划，拟削减约130个岗位，记录2800万美元重组费用，2022年末相关负债为2000万美元[510][512] 公司远期合约及保理情况 - 截至2022年12月31日，远期合约名义金额为15亿美元，2021年为21亿美元[515] - 2022年和2021年，公司分别保理4300万和8700万美元应收账款[521] 公司应收账款及存货情况 - 截至2022年12月31日，公司客户Curascript Specialty Distribution、McKesson Corporation和Amerisource Bergen Corporation分别占总应收账款的9%、8%和7%[522] - 截至2022年12月31日，公司存货总额为11.51亿美元，2021年为9.91亿美元，2022年和2021年分别记录500万和2400万美元长期供应商合同损失[524] 公司减值费用及摊销费用情况 - 2022年和2021年公司分别记录了900万美元和700万美元生物仿制药产品权利的减值费用[529] - 2022年、2021年和2020年销售成本中的累计摊销费用分别为1.16亿美元、1.03亿美元和8600万美元[530] 公司长期债务情况 - 2022年末和2021年末公司长期债务本金总额分别为89.13亿美元和91.34亿美元，净长期债务分别为89.05亿美元和91.25亿美元[532] - 2022年末和2021年末公司长期债务的估计公允价值分别为82.94亿美元和94.12亿美元[540] - 截至2022年12月31日，公司为债务工具支付了3.79亿美元利息，长期债务平均到期年限约为6.0年，总借款加权平均利率为4.9%[541] - 2022年第二季度和2021年第四季度，公司对美元计价定期贷款分别进行了1亿美元的自主提前还款[542] 公司经营租赁情况 - 2022年、2021年和2020年公司分配的经营租赁成本和实际经营租赁成本分别为6100万美元、6600万美元和4000万美元[544] - 2022年、2021年和2020年公司为经营租赁负债支付的现金分别为5500万美元、4100万美元和500万美元[546] - 2022年末和2021年末公司经营租赁资产分别为2.15亿美元和2.30亿美元，经营租赁负债分别为1.99亿美元和2.30亿美元[547] 公司法律诉讼情况 - 截至2022年12月31日，约3275起涉及福善美（Fosamax）的产品责任诉讼案件正在美国联邦或州法院对默克公司待决[553] - 2014年3月，股骨骨折MDL法院基于先占理由驳回约650起案件，其中约515起案件原告上诉，2022年11月18日，地区法院最终判决驳回MDL中所有原告的诉讼[555] - 截至2022年12月31日，新泽西州法院待决的股骨骨折案件约2020起，加利福尼亚州法院待决约275起，其他州法院有4起待决[556][557][558] - 2018年，公司就非那雄胺相关诉讼达成和解协议，金额为430万美元，相关诉讼已基本解决，仅美国有1起待决[562][563] 公司监管罚款情况 - 西班牙市场监管机构对公司处以3900万欧元罚款，该决定可上诉，若罚款最终生效，欧加农可能需赔偿默克部分金额[564] 公司法律辩护及环境事项应计负债情况 - 截至2022年12月31日和2021年，法律辩护储备分别为1700万美元和900万美元[570] - 截至2022年12月31日和2021年，环境事项应计负债分别为2000万美元和2400万美元，预计主要在未来15年支付[571] 公司股票薪酬费用情况 - 2021年，因股票奖励转换，公司产生1700万美元增量股票薪酬费用，其中400万美元与已归属期权奖励相关[572] - 2022年、2021年和2020年，公司股票薪酬费用分别为7500万美元、5900万美元和4000万美元[577] - 2022年、2021年和2020年，公司股票薪酬费用的所得税利益分别为1600万美元、1200万美元和800万美元[577] 公司股票奖励归属情况 - 公司授予股票期权、绩效股份单位和受限股份单位，相关奖励一般在三年归属期内归属[573][574][575] 公司股票转换情况 - 2021年默克的PSUs和RSUs转换为330万份欧加农RSUs，加权平均授予日公允价值为36.77美元；股票期权转换为410万份欧加农股票期权，加权平均授予日公允价值为8.55美元[579] 公司增量股票薪酬费用未确认部分情况 - 2022年12月31日，增量股票薪酬费用未确认部分为500万美元[579] 公司预期股息收益率等情况 - 2022年和2021年预期股息收益率分别为3.12%和3.22%，无风险利率分别为2.47和0.92，预期波动率分别为43.43和45.80，预期期限均为5.89年[581] 公司未确认补偿成本情况 - 2022年12月31日，未确认的补偿成本为1.45亿美元，将在1.93年的加权平均归属期内按比例确认为营业费用[582] 公司福利计划费用情况 - 2021年和2020年分配给公司的福利计划总费用分别为2900万美元和5500万美元[583] 公司“增长”准备金情况 - 分离时，公司记录了授予转移到欧加农员工的50

Organon & Co (NYSE:OGN) Q4 2022 Earnings Conference Call February 16, 2023 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak - VP, IR Kevin Ali - CEO & Director Matthew Walsh - EVP & CFO Conference Call Participants Terence Flynn - Morgan Stanley Umer Raffat - Evercore ISI Navann Ty - BNP Paribas Exane Gregory Fraser - Truist Securities Stephen Scala - Cowen and Company Christopher Schott - JPMorgan Chase & Co. David Amsellem - Piper Sandler & Co. Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. At ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业，具体涉及妇女健康、生物仿制药、成熟品牌药等细分领域 - **公司**：Organon & Co.（纽交所代码：OGN） 核心观点和论据 公司整体表现 - **核心观点**：公司独立运营首年表现出色，各业务板块发展良好，有望实现持续增长 [2][3] - **论据**： - 成熟品牌业务占比60%，原本预计下滑，但2022年实现稳定增长 [2] - 战略支柱业务实现两位数增长，生物仿制药和妇女健康业务（包括生育业务和核心产品NEXPLANON）均表现优异 [3] - 18个月内完成8笔交易，积极拓展产品线，构建了有潜力的产品管线 [3] 妇女健康业务 - **核心观点**：公司有机会成为妇女健康领域的领导者，该业务将持续保持增长 [6][7][12] - **论据**： - 过去5 - 10年，妇女健康研发领域有诸多积极进展，为业务发展提供了机遇 [6] - 目前全球没有专注于妇女健康领域的领导者，公司进入该领域具有吸引力，能吸引相关资产合作 [7] - 生育业务需求大，公司在该领域占据85%的市场份额，未来将持续实现两位数增长 [12] - 核心产品NEXPLANON预计2025年销售额达10亿美元，专利保护期至2027年，有望延长至2029 - 2030年 [13] - 无机收购方面，Jada System表现出色，2023年将开始披露业绩；与Daré合作的XACIATO预计2024 - 2025年开始贡献业绩；Forendo收购获得的OG - 6219已进入2期试验，预计2024年公布数据，若2028 - 2029年上市将成为重要增长点 [14] 生物仿制药业务 - **核心观点**：作为增值合作伙伴的战略具有优势，HUMIRA生物仿制药市场前景良好 [17][18][21] - **论据**： - 参与生物仿制药竞争需在首批上市，作为增值合作伙伴可根据尽职调查选择合作伙伴，确保在首批上市 [18][19] - 目前无法确定未来十年生物仿制药业务的发展，该战略当前能为增长做贡献，且投资回报率高 [19] - 在HUMIRA生物仿制药市场，公司与三星合作处于首批上市阵营，产品满足PBMs多项需求，如高浓度无柠檬酸盐、有低浓度剂量、有大量安全数据、有强大制造网络、有优质笔式设备等，在竞争中处于有利地位 [21][22][23] - 预计2023年是缓慢增长年，主要关注医保目录纳入，2024 - 2025年市场将打开 [26] 成熟品牌业务 - **核心观点**：该业务已实现稳定，未来将保持平稳发展，有一定业务发展机会 [33][34][35] - **论据**： - 产品组合中无商品化仿制药，原研产品在新兴市场和部分欧洲国家仍有价值 [33][34] - 各国家子公司团队具有创业精神，积极推动业务发展，使业务从双位数下滑转变为单位数增长 [34] - 长期来看，业务将保持稳定，虽有波动但总体呈平稳态势，能产生大量现金用于再投资 [35] - 2022年有一些一次性利好因素，如日本部分仿制药因质量问题撤回、美国DULERA吸入产品仿制药延迟上市、中国VBP流程延迟等，未来业务将趋于平稳 [38] - 中国市场业务多元化，零售业务占比50%且两位数增长，能抵消VBP带来的影响，2023年后将实现更稳健增长 [40][41] - 公司对成熟品牌业务的业务发展感兴趣，倾向于收购已稳定的单一产品，如收回妇女健康领域的部分产品，实现了当年盈利且增长良好 [46][47] 财务方面 - **核心观点**：公司为实现增长进行研发和销售管理费用投资，成本有望触底，现金流稳定，有一定资本运作空间 [49][56][65] - **论据**： - 自拆分以来，公司将利润再投资于研发和销售管理费用，以创建产品管线和推动产品商业化，预计2023年利润率将朝着2022年下半年EBITDA利润率的方向发展 [49][50][51] - 成本似乎开始接近底部，但正常化利润率取决于业务发展交易的商业成功 [56][58] - 公司70%的收入以非美元计价，但财务报告以美元为准，受美元汇率影响大。公司进行资产负债表套期保值，但不进行损益表预期套期保值，认为这是财务报告问题而非经济问题 [60][61] - 公司应能每年产生超过10亿美元的自由现金流，股息占自由现金流的比例在低20%左右 [64][65] - 公司评级为BB，有一定杠杆空间，可在不危及评级的情况下将杠杆率提高至4.5左右，并在两年内降至4以下。目前业务发展良好，不急于进行大型交易，但会关注能加速战略目标实现的机会 [67][68] - 公司债务结构中60%为固定利率，40%为浮动利率，加息对运营影响不大，但提高了并购决策的门槛，尤其是早期阶段的交易 [73] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在2022年日本市场因部分仿制药质量问题撤回获得一次性利好，美国DULERA吸入产品仿制药延迟上市以及中国VBP流程延迟也对业务有积极影响，但这些因素未来将减弱 [38] - 中国市场零售业务占比50%且两位数增长，能抵消VBP带来的影响，2023年部分产品将继续经历VBP流程，但之后业务将实现更稳健增长 [40][41][43] - 公司在财务报告中包含约2500万美元的里程碑式支付，2022年实际金额约为1.07亿美元 [54] - 公司进行资产负债表套期保值，对已知的大额贸易应收款、应付款、资本支出和公司间资金流动进行套期保值，但不进行损益表预期套期保值 [60] - 公司拆分相关的一次性支出大部分将在今年6月完成，全球ERP实施将在2024年逐步进行 [65]